Семвелика_2026_продуктовые слайды для АС (1)

1.

Семвелика
Семаглутид 0,25-0,5-1мг
АТХ КЛАСС
A10BJ06 (средства для лечения сахарного диабета;
гипогликемические средства, кроме инсулинов; аГПП-1
УПАКОВКА
В упаковке 1 мультидозовая преднаполненная
шприц-ручка 1 мг/доза, 3,0 мл с 10 одноразовыми иглами
ДОЗИРОВКА
0,25-0,5-1мг + 10 игл в наборе
СРОК ХРАНЕНИЯ
2 года и 6 недель после 1-ой инъекции
СТАТУС
Отпускается по рецепту
Включен в список ЖНВЛП

2.

Кому может быть рекомендована Семвелика?
• Пациентам с предиабетом, сахарным
диабетом 2 типа, с избыточной массой тела.
• Коморбидным пациентам с сахарным
диабетом 2 типа, с высоким сердечнососудистым риском, качестве дополнения к
стандартному лечению ССЗ., НАЖБП, ХБП и
др. сопутствующими заболеваниями.
Инструкция по медицинскому применению препарата Семвелика

3.

Семвелика
Единое средство для решения всех задач у больных СД 2
типа.
Способствует
• значительному снижению HbA1c без риска
гипогликемий;
• выраженному снижению массы тела больных с СД2
преимущественно за счет жировой ткани;
• нормализации метаболических показателей;
• увеличению продолжительности жизни за счет
снижения рисков сердечно-сосудистых событий на
26%;
• снижению возникновения или прогрессирования
нефропатии на 36%.
Инструкция по медицинскому применению препарата Семвелика
Rodbard HW et al. Diabetes Care. 2019;42:2272–2281; 2. Rosenstock J et al. JAMA. 2019;321:1466–80; 3. Pratley R et al. Lancet. 2019;394:39–50; 4. Zinman B et al. Diabetes Care. 2019;42:2262–2271; 5. Russo G et al. Diabetes Ther;6. Gibbons et al.
Diabetes Obes Metab. 2020;1–8; 7. Blundell J et al. Diabetes Obes Metab. 2017;19:1242–51; 7. Buse JB et al. BMJ Open Diabetes Research & Care. 2020;8:e001649.

4.

Семвелика
Семаглутид 0,25-0,5-1мг
Инструкция по медицинскому применению препарата Семвелика
Противопоказания
медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в
том числе в семейном
множественная эндокринная неоплазия 2 типа
сахарный диабет 1 типа
диабетический кетоацидоз
беременность и период грудного вскармливания
возраст до 18 лет
печеночная недостаточность тяжелой степени
терминальная стадия почечной недостаточности (КК
<15 мл/мин)
хроническая сердечная недостаточность IV ФК (в
соответствии с классификацией NYHA)

5.

Схема применения Семвелики
О,25 мг
1-4 неделя
О,5 мг
5-8 неделя
Стартовая доза
С 9 недели
Терапевтическая доза
1 раз в неделю
• Картридж в ручке не протекает
• Легкое нажатие
• Нет необходимости считать щелчки
• 10 игл в наборе
Инструкция по медицинскому применению препарата Семвелика
1 мг

6.

Компания «Изварино Фарма» производит жизненно
важные лекарственные препараты в социальнозначимых областях медицины.
Эндокринология
Клеточная и генная терапия
CAR-T терапия, AAV терапия,
NK-клеточная терапия
Онкология
Трансплантология
Более 30 препаратов
40 тыс. пациентов с пересаженными
органами получат пролонгированный
такролимус «Изварино Фарма»
Производство высокотехнологичных препаратов с быстрым и очевидным клиническим
результатом — это всегда серьёзный вызов для фармкомпании.
«Изварино Фарма»— один из немногих отечественных производителей, кто не только
принял этот вызов, но и доказал способность выпускать продукцию стабильно высокого
качества.

7.

Изварино Фарма выбрала проверенного и
надежного производителя фармсубстанции
GMP
Семвелика (МНН семаглутид)
Соответствуют стандартам GMP
и поставляют АФС по всему миру
Производитель фармсубстанции
Синопеп-Аллсино
Биофармасьютикал Ко. Лтд., Китай
Изварино Фарма проводит очный аудит
всех производителей фармсубстанций
Производитель семаглутида
для Семвелики одобрен и имеет
сертификаты регуляторных органов:
US FDA
США
EMA
Европа
GMP NMPA
Китай
KFDA
Южная Корея
PMDA
Япония
Сертификат FDA

8.

В Семвелике в 4 раза меньше примесей, чем
в Оземпике
1,20%
1,12%
1,00%
Гидрофильные
примеси
0,80%
Гидрофобные
примеси
0,72%
0,72%
Высокомолекулярны
е соединения
0,60%
0,40%
0,40%
0,20%
0,05%
0,01%
0,00%
Семвелика
Оземпик
Меньшее количество
примесей как следствие
может обеспечивать
лучший общий профиль
эффективности/безопасности
препарата Семвелика
Содержание примесей в препаратах Семвелика и Оземпик, %
Писарев В.В., Поляков А.В., Мкртумян А.М., Иванов А.В. Сравнительный анализ фармакокинетики, иммуногенности и безопасности пр именения лекарственных препаратов семаглутида Семвелика и Оземпик в рамках
открытого рандомизированного исследования с параллельным дизайном // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2025. Т. 14, № 4. C. 45–52. DOI: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2025-14-4-45-52