Розробка бренд-бука

1.

ЄДИНА В УКРАЇНІ ФІКСОВАНА КОМБІНАЦІЯ ДИКЛОФЕНАКУ, ПАРАЦЕТАМОЛУ
З МІОРЕЛАКСАНТОМ ЩО ЗАБЕЗПЕЧУЄ МУЛЬТИМОДАЛЬНИЙ
КОНТРОЛЬ БОЛЮ

2.

БІЛЬ
Ч О Г О ТА К С К Л А Д Н О Й О Г О П О Б О Р О Т И ?
С К Л А Д Н І С Т Ь К У П І Р У ВА Н Н Я Б О Л Ю К Р И Є Т Ь С Я В Й О Г О П АТ О Ф І З І О Л О Г І Ч Н И Х М Е Х А Н І З М А Х
1
ПЕРИФЕРИЧНЕ
ЗАПАЛЕННЯ
ПЕРЕДАЧА
БОЛЬОВОГО СИГНАЛУ
→ вивільнення медіаторів запалення
→ подразнення больових рецепторів
(до спинного мозку)
2
3
СПРИЙНЯТТЯ
БОЛЮ
М’ЯЗОВИЙ
СПАЗМ
→ активація центру болю, виділення
ЦОГ-3, синтез простагландинів
→ формування відчуття болю
→ рефлекторна відповідь на біль
→ здавлення судин, погіршення кровотоку
→ накопичення токсинів
БІЛЬ ПІД К ОН ТРОЛЕМ

3.

БІЛЬ
З А М К Н Е Н Е К ОЛ О , Я К Е ВА Ж К О Р О З І Р ВАТ И
Б І Л Ь ТА З АП А Л Е Н Н Я З АП У С К А Є З А Х И С Н И Й М ’ Я З О В И Й С П А З М .
С П А З М П О Г І Р Ш У Є К Р О В О О Б І Г І П І Д С И Л Ю Є П О Д РА З Н Е Н Н Я Н Е Р В О В И Х З А К І Н Ч Е Н Ь
Ф О Р М У Є Т Ь С Я П АТ О Л О Г І Ч Н Е К О Л О « Б І Л Ь - М ’ Я З О В И Й С П А З М - Б І Л Ь » ,
Я К Е М О Ж Е З Б Е Р І ГАТ И С Я Т Р И В А Л И Й Ч АС ТА П О ГА Н О П І Д Д А В АТ И С Я С ТА Н Д А Р Т Н О М У
Л І К У ВАН Н Ю

4.

М УЛ ЬТ И М О Д А Л Ь Н И Й М Е Х А Н І З М З Н Е Б О Л Е Н Н Я
Є Д И Н А Ф І К С О В А Н А К О М Б І Н А Ц І Я , Я К А П РА Ц Ю Є Н А Р І З Н И Х Р І В Н Я Х
Ф О РМ У ВАН Н Я Б ОЛ Ю

5.

БІЛЬ ПІД КОНТРОЛЕМ
РО З Р И ВАЄ К ОЛ О « Б І Л Ь М’ЯЗЕВИЙ СПАЗМ - БІЛЬ»,
НАДАЄ ЕФЕКТИВНЕ,
Ш В И Д К Е ТА Т Р И ВА Л Е
ЗНЕБОЛЕННЯ
ШВИДКЕ
ЗНЕБОЛЕННЯ
ВІДНОВЛЕННЯ
РУХЛИВОСТІ
ЗМЕНШЕННЯ РИЗИКУ
Х Р О Н І З А Ц І Ї ТА Р Е Ц И Д И В І В

6. ФОРМУВАННЯ М’ЯЗЕВОГО СПАЗМУ

Ф О Р М У ВА Н Н Я М ’ Я З Е В О Г О С П А З М У
1 БІЛЬ І ЗАПАЛЕННЯ
Ноцицептивні сигнали від
ушкоджених тканин надходять до
спинного мозку
2 ГІПЕРЗБУДЖЕННЯ
ІНТЕРНЕЙРОНІВ
На фоні болю і запалення
інтернейрони переходять у
стан гіперзбудливості
3 ПІДСИЛЕНА ПЕРЕДАЧА ТА
ВИВІЛЬНЕННЯ НЕЙРОМЕДІАТОРІВ
4
Посилюється полісинаптична передача та
вивільнення збуджуючих нейромедіаторів
Еферентне
(моторне)
волокно
АКТИВАЦІЯ αМОТОНЕЙРОНІВ
5 М’ЯЗОВИЙ СПАЗМ
Інтернейрони надмірно
активують α-мотонейрони, які
скорочують скелетні м’язи
М’яз отримує постійний
сигнал до скорочення –
формується рефлекторний
м’язовий спазм

7. ДОДАТКОВА ПЕРЕВАГА - ХЛОРЗОКСАЗОН

Д О Д АТ К О ВА П Е Р Е ВА ГА - Х Л О Р З О К С А З О Н
ТИЛДА, ЄДИНА ФІКСОВАНА КОМБІНАЦІЯ, ЯКА МІСТИТЬ МІОРЕЛАКСАНТ ХЛОРЗОКСАЗОН
1 ЦЕНТРАЛЬНА ДІЯ
Хлорзоксазон діє на рівні
спинного мозку
2 ЗНИЖЕННЯ
ГІПЕРЗБУДЛИВОСТІ
ІНТЕРНЕЙРОНІВ
3 ГАЛЬМУВАННЯ НАДМІРНОЇ
ПОЛІСИНАПТИЧНОЇ ПЕРЕДАЧІ
Сприяє балансу медіаторів збудження і
гальмування (↓ глутамату, субстанції Р)
4
ЗМЕНШЕННЯ
АКТИВАЦІЇ
α-МОТОНЕЙРОНІВ
5 РОЗСЛАБЛЕННЯ М’ЯЗА
Зникає постійний сигнал до
скорочення – м’яз переходить у
стан фізіологічного розслаблення

8.

КОМБІНАЦІЯ ЯКА ДАЄ КЛІНІЧНУ ВИГОДУ
ДОДАВАННЯ ХЛОРЗОКСАЗОНУ ДО ТЕРАПІЇ НПЗЗ, ПІДСИЛЮЄ ЇЇ ЗНЕБОЛЮЮЧИЙ ЕФЕКТ,
за рахунок ДОДАТКОВОГО ЗМЕНШЕННЯ СПАЗМУ СКЕЛЕТНИХ М’ЯЗІВ
ХЛОРЗОКСАЗОН
20%
на
20%
ПІДВИЩУЄ ЕФЕКТИВНІСТЬ
МОНОТЕРАПІЇ НПЗЗ
(вже через 3 години після прийому)
Рис. 1 Середнє значення загального балу полегшення болю після введення лікування
ВІДКРИТЕ, ПРОСПЕКТИВНЕ, БАГАТОЦЕНТРОВЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ЗА УЧАСТЮ 406 ПАЦІЄНТІВ З ГОСТРИМ БОЛЕМ У ПОПЕРЕКУ, ЯКІ ОТРИМУВАЛИ КОМБІНАЦІЮ ХЛОРЗОКСАЗОНУ
З НПЗЗ (ГРУПА C + I) ТА МОНОТЕРАПІЯ НПЗЗ (ГРУПА I) ТРИЧІ НА ДЕНЬ ПРОТЯГОМ 7 ДНІВ
Patel HD, Uppin RB, Naidu AR, Rao YR, Khandarkar S, Garg A. Efficacy and Safety of Combination of NSAIDs and Muscle Relaxants in the Management of Acute Low Back Pain. Pain Ther. 2019 Jun;8(1):121-132. doi: 10.1007/s40122-019-0112-6.

9.

КОМБІНАЦІЯ ЯКА ДАЄ КЛІНІЧНУ ВИГОДУ
ВІДКРИТЕ, ПРОСПЕКТИВНЕ, БАГАТОЦЕНТРОВЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ЗА УЧАСТЮ 406 ПАЦІЄНТІВ З ГОСТРИМ БОЛЕМ У
ПОПЕРЕКУ, ЯКІ ОТРИМУВАЛИ КОМБІНАЦІЮ ХЛОРЗОКСАЗОНУ З НПЗЗ (ГРУПА C + I) ТА МОНОТЕРАПІЯ НПЗЗ
(ГРУПА I) ТРИЧІ НА ДЕНЬ ПРОТЯГОМ 7 ДНІВ
20%
ХЛОРЗОКСАЗОН
на
20%
ПІДВИЩУЄ ЕФЕКТИВНІСТЬ
МОНОТЕРАПІЇ НПЗЗ
(вже через 3 години після прийому)
Рис. 1 Середнє значення загального балу полегшення болю після введення лікування
Patel HD, Uppin RB, Naidu AR, Rao YR, Khandarkar S, Garg A. Efficacy and Safety of Combination of NSAIDs and Muscle Relaxants in the Management of Acute Low Back Pain. Pain Ther. 2019 Jun;8(1):121-132. doi: 10.1007/s40122-019-0112-6.

10.

КОМБІНАЦІЯ ЯКА ДАЄ КЛІНІЧНУ ВИГОДУ
ХЛОРЗОКСАЗОН У КОМБІНАЦІЇ з НПЗЗ МАЄ БІЛЬШ ВИРАЖЕНИЙ ЗНЕБОЛЮЮЧИЙ ЕФЕКТ,
у порівнянні з монотерапією, за рахунок ДОДАТКОВОГО ЗМЕНШЕННЯ СПАЗМУ СКЕЛЕТНИХ М’ЯЗІВ
ХЛОРЗОКСАЗОН+НПЗЗ
через 7 днів прийому
приводила до БІЛЬШ
ВИРАЖЕНОГО
ЗНЕБОЛЮВАЛЬНОГО
РЕЗУЛЬТАТУ
ХЛОРЗОКСАЗОН з НПЗЗ
МАВ КРАЩУ ПЕРЕНОСИМІСТЬ,
ніж при монотерапії НПЗЗ
(96,05% та 89,65% пацієнтів
у групі C + I та групі I відповідно)
(у порівнянні з монотерапією НПЗЗ)
Рис.2 Візуальна аналогова оцінка під час руху на початку дослідження та на 3-й та 7-й дні
Patel HD, Uppin RB, Naidu AR, Rao YR, Khandarkar S, Garg A. Efficacy and Safety of Combination of NSAIDs and Muscle Relaxants in the Management of Acute Low Back Pain. Pain Ther. 2019 Jun;8(1):121-132. doi: 10.1007/s40122-019-0112-6.

11.

ТИЛДА: РОЛЬ КОМБІНОВАНОЇ ТЕРАПІЇ ПРИ
БОЛЬОВОМУ СИНДРОМІ В ТРАВМАТОЛОГІЇ

12.

СУЧАСНЕ ТА МАЙБУТНЄ ЛІКУВАННЯ ГОСТРОГО, ПОМІРНОГО ТА СИЛЬНОГО
ТРАВМАТИЧНОГО АБО ОПОРНО-РУХОВОГО БОЛЮ В ЄВРОПІ: ОГЛЯД ЛІТЕРАТУРИ
Сучасні методи лікування одним препаратом обмежені проблемами безпеки,
вузьким терапевтичним вікном та потенціалом зловживання, залишаючи значні потреби
незадоволеними.
Рекомендації універсально визнають обмеження моноанальгетиків (особливо тих, що
мають єдиний механізм дії) та рекомендують мультимодальний підхід як
встановлений стандарт лікування болю.
МУЛЬТИМОДАЛЬНИЙ ПІДХІД ДО КУПІРУВАННЯ БОЛЮ ПЕРЕДБАЧАЄ:
o різні механізмами дії НПЗП, що застосовують у комбінації
o досягнення кращого знеболювального ефекту без посилення побічних ефектів
o досягнення кращої ефективності за відсутності збільшення дози препаратів
OARSI (Osteoarthritis Research Society International) — GUIDELINES (2019)
Для остеоартрозу: використання пероральних NSAIDs/селективних COX-2 має
враховувати коморбідності (наприклад ССЗ чи шлунково-кишкові ризики),
рекомендована коротка тривалість, найнижча ефективна доза, моніторинг
побічних реакцій
Present and Future of Pharmacological Management for Acute Moderate-to-Severe Postoperative, Traumatic, or Musculoskeletal Pain in Europe: A Narrative Review // Pain Ther (2024) 13:1351–1376

13.

БІЛЬ
СУЧ АСНІ РЕК ОМЕНДАЦ ІЇ З МЕНЕДЖМЕНТУ Б ОЛІ
ACP (Американський коледж лікарів): при гострому болю у спині рекомендовані
НПЗП або міорелаксанти як частина лікування, якщо є спазм м’язів
VA/DoD — AAFP (Американська академія сімейних лікарів): небензодіазепінові
міорелаксанти можуть використовуватися як короткочасна додаткова
терапія при гострому болю в попереку
Міорелаксанти скелетний м’язів
можуть використовуватися як
допоміжні препарати при
гострому болю у попереку та шиї
https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2023/0400/practice-guidelines-low-back-pain.html
https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2020/1201/p697.html

14.

ЄДИНА В УКРАЇНІ ФІКСОВАНА КОМБІНАЦІЯ ДИКЛОФЕНАКУ, ПАРАЦЕТАМОЛУ
З МІОРЕЛАКСАНТОМ ЩО ЗАБЕЗПЕЧУЄ МУЛЬТИМОДАЛЬНИЙ
КОНТРОЛЬ БОЛЮ

15. ХЛОРЗОКСАЗОН VS МІОРЕЛАКСАНТІВ

ХЛОРЗОКСАЗОН — ЦЕ ВИБІР ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ, ДЕ ВАЖЛИВО НЕ ЛИШЕ ЗНЯТИ М’ЯЗОВИЙ СПАЗМ, А ТАКОЖ ЗБЕРЕГТИ
ФІЗІОЛОГІЧНУ АКТИВНІСТЬ ТА ЯСНІСТЬ СВІДОМОСТІ.
СЕДАТИВНІ
НЕЙРОМЕДІАТОРНІ
ФІЗІОЛОГІЧНІ
Його дія максимально наближена до природної модуляції спінальних рефлексів без вираженої седації
МІОРЕЛАКСАНТ
ПОЧАТОК
ЕФЕКТУ
ХЛОРЗОКСАЗОН
МЕХАНІЗМ
ЗМЕНШЕННЯ СПАЗМУ
МІСЦЕ АКТИВНОСТІ
ЩО БЛОКУЄ / АКТИВУЄ
КЛІНІЧНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
60-90 хв.
Спинний мозок
(інтернейрони, альфамотонейрони )
Пригнічує
полісинаптичні
рефлекси, зниження
патологічного тонусу без
глибокої ЦНС-седації
Зменшує «надмірні»
сигнали, що підтримують
спазм
Швидке розслаблення не
має системних побічних
ефектівм’яза без
вираженої сонливості,
зі збереженнм активності
пацієнта
ТОЛПЕРИЗОН
1-2 год.
Спинний мозок +
периферичні нерви
Блокує натрієві та
кальцієві канали,
зменшення патологічної
імпульсації
Знижує передачу
імпульсів від нерва до
м’яза
Зменшення спазму без
пригнічення свідомості
ТИЗАНІДИН
1-2 год.
Спинний мозок
Активує α2адренорецептори
Гальмує вивільнення
збуджувальних
нейромедіаторів
(глутамату)
Зменшує спазм, але
викликає седацію,
гіпотонія
ТІОКОЛХІКОЗИД
30-60 хв.
Спинний мозок
Агоніст GABA-Арецепторів, підвищує
рівень ГАМК та гліцину
Підвищує рівень
гальмівних
нейромедіаторів
Зменшує спазм, але
викликає седацію
ЦИКЛОБЕНЗАПРИН
1-2 год.
Стовбур мозку
Впливає на
Знижує центральну
серотонінергічні шляхи стимуляцію м’язів
Зменшує спазм, але
часто сонливість

16.

П О К РА Щ Е Н Н Я
ОДУЖАННЯ
ТИЛДА ЗНІМАЄ БОЛЬОВИЙ СИНДРОМ З 1 ДНЯ ПРИЙОМУ, НА 2-3 ДЕНЬ ПАЦІЄНТ ВІДЧУВАЄ ЗНАЧНЕ ПОЛЕГШЕННЯ
7 ДНІВ ПРИЙОМУ
М’ЯЗОВИЙ СПАЗМ
ЗБЕРІГАЄТЬСЯ
АЛЕ
ПАТОЛОГІЧНІ
РЕФЛЕКСИ
ЗБЕРІГАЮТЬСЯ
ШВИДКИЙ ЕФЕКТ
ПАЦІЄНТ ПРИПИНЯЄ ПРИЙОМ
7 днів
не зупиняти
прийом!
ЗАДОВОЛЕНИЙ ПАЦІЄНТ
ЗАДОВОЛЕНИЙ ЛІКАР
КОНТРОЛЬ НАД
ПРИЧИНОЮ,
А НЕ ЛИШЕ ТИМЧАСОВЕ
ЗНЕБОЛЕННЯ
НЕДОЛІКОВАНИЙ СПАЗМ
завжди повертає БІЛЬ

17.

КОМБІНАЦІЯ ЯКА ДАЄ КЛІНІЧНУ ВИГОДУ
ЗАВДЯКИ ПОТРІЙНІЙ КОМБІНАЦІЇ, У ПОРІВНЯННІ З КЛАСИЧНИМИ МОНО-НПЗЗ,
ТИЛДА СКОРОЧУЄ КУРС ЗНЕБОЛЮЮЧОЇ ТЕРАПІЇ З 10 до 7 ДНІВ
Прийом НПЗЗ
1
2
3
4
5
6
7
Прийом ТИЛДА
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
коротший курс
на 3 дні
БІЛЬША ПРИХИЛЬНІСТЬ ПАЦІЄНТА
МЕНШИЙ ТЕРМІН ЛІКУВАННЯ –
ДО ЛІКУВАННЯ
МЕНША ВІРОГІДНІСТЬ ПОБІЧНИХ ЕФЕКТІВ

18.

П О К А З А Н Н Я Д О З А С Т О С У ВА Н Н Я

19.

К ОЛИ К ОМБ ІНАЦ ІЯ НАЙ Б ІЛЬ Ш ЕФЕК ТИ ВНА
В И П А Д К И К О Л И М ’ Я З Е В О - С К Е Л Е Т Н И Й С П А З М В И РА З Н И Й
ГОСТРА ТРАВМА
БЕЗ ПЕРЕЛОМУ
ПОСТІММОБІЛІЗАЦІЙНИЙ
СПАЗМ
ГОСТРИЙ БІЛЬ
У СПИНІ ПІСЛЯ
ТРАВМИ
забій м’яких тканин
(стегно, плече, гомілка)
після зняття гіпсу/ортезу
падіння, різкий рух,
підйом ваги
РОЗТЯГНЕННЯ /
НАДРИВ ЗВ’ЯЗОК
ГОСТРИЙ
МІОФАСЦІАЛЬНИЙ
БІЛЬ
тригерні точки
після травми
БІЛЬ ПІСЛЯ
РЕПОЗИЦІЇ /
МАНІПУЛЯЦІЙ
після вправлення вивиху

20.

ЗРУЧНИЙ ПРИЙОМ З 14 РОКІВ

21.

Є Д И Н А В У К РА Ї Н І Ф І К С О В А Н А К О М Б І Н А Ц І Я
ДИКЛОФЕНАКУ, ПАРАЦЕТАМОЛУ З М І О Р Е Л А К С А Н Т О М
М У Л ЬТ И М О Д А Л Ь Н И Й К О Н Т Р О Л Ь Б О Л Ю
ФІКСОВАН А КОМБІНАЦІЯ , ЯКА РОЗРИВАЄ
П АТО Л О Г І Ч Н Е К О Л О « Б І Л Ь - С П А З М - Б І Л Ь »
Н Е П Р О Я В Л Я Є С Е Д АТ И В Н О Г О Е Ф Е К Т У
С К О Р О Ч У Є К У Р С З Н Е Б О Л Ю В А Л Ь Н О Ї Т Е РА П І Ї
з 10 до 7ДНІВ