Ожирение: пандемия 21 века. Что с этим делать?

1. Ожирение: пандемия 21 века. Что с этим делать?

2.

РОССТАТ: ДОЛЯ РОССИЯН С ИЗБЫТОЧНЫМ ВЕСОМ ДОСТИГЛА 62,5%
Избыточная масса тела:
Мужчины – 52,4%
Женщины – 37,1%
Ожирение (все 3 стадии):
Мужчины – 16%
Женщины – 20,7%
https://www.rbc.ru/society/31/07/2024/66a7be759a7947a9a841d6d2

3. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ОЖИРЕНИЕ 2024

Ожирение
это хроническое заболевание, характеризующееся избыточным
накоплением жировой ткани в организме, представляющим угрозу
здоровью, и являющееся основным фактором риска ряда других
хронических заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа (СД 2) и
сердечно-сосудистые заболевания
ozhirenie_vzroslye_0.pdf

4. Липотоксичность - это нарушение обмена веществ, при котором липиды накапливаются в нежировых тканях, что приводит к клеточной

дисфункции и гибели.
Эпикардиальный жир это жировая ткань,
расположенная между
миокардом и
висцеральным
перикардом.
Между эпикардиальным
жиром и миокардом нет
мышечной фасции, две
ткани имеют общую
микроциркуляцию.
Оболочки: фиброзная
капсула за ней
располагается капсула
адипоза
на задней поверхности
образуется жировая подушка
корпус адипозум параренале

5.

6. ПРИ ОЖИРЕНИИ ХРОНИЧЕСКОЕ ВОСПАЛЕНИЕ

7.

8. Нужно лечить ожирение?

9.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ В РФ 2025
Препараты центрального
действия
Препараты
периферического действия
Ингибиторы обратного
захвата серотонина и
норадреналина
Сибутрамин (Редуксин®)
Агонисты рГПП-1
Лираглутид (Энлигрия®)
Семаглутид (Велгия®ЭКО)
Агонист рГПП-1 и ГИП
Тирзепатид (Тирзетта®)
Ингибиторы желудочнокишечных липаз
Орлистат
Комбинированные препараты
Сибутрамин+Метформин
(Редуксин® Форте)

10. ЧТО ТАКОЕ АГПП-1 И КАК ОНИ РАБОТАЮТ?

ГПП-1 является инкретиновым гормоном
вырабатывается L-клетками подвздошной кишки и толстого кишечника
высвобождается в головном мозге в ответ на прием пищи
ГПП-1/аГПП-1
Прием пищи
Эндогенная секреция ГПП-1
в кишечнике
Уровень
глюкозы
↑ Секреция
инсулина
↓ Секреция
глюкагона
↓ Продукция
глюкозы
печенью
↓Опорожнение
желудка
↑ Насыщение
↓ Количество
пищи
CV, cardiovascular; GLP-1, glucagon-like peptide-1; GLP-1RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonist.
1. Vilsbøll T et al. Diabetologia 2002;45:1111–9; 2. Wajchenberg BL. Endocr Rev 2007;28:187–218; 3. Baggio LL, Drucker DJ. Gastroenterology 2007;132:2131–57.
↑Положительное
влияние на ССС

11.

СИСТЕМНЫЕ ЭФФЕКТЫ АРГПП-1 И ВОЗМОЖНОСТИ МЕДИКАМЕНТОЗНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ

12.

ВЕЛГИЯ® ЭКО
НОВАЯ ВОЛНА В ЛЕЧЕНИИ ОЖИРЕНИЯ И
СЕМАГЛУТИД 2,4 МГ СВЯЗАННЫХ С ОЖИРЕНИЕМ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Инновационная система доставки:
Точное дозирование
Наполнение автоинжектора - в заводских
условиях
Автоинжектор = 1 доза
4 автоинжектора - 1 упаковка - 1 месяц
Гигиеничное и безболезненное
введение
Автоинжектор утилизируется сразу после
инъекции
Автоматический механизм введения
Введение дозы без страха «укола»
Свободен от консервантов
His
Aib
Glu
Gly
Thr
Phe
Thr
Ser
Отсутствие веществ, способных накапливаться в организме при длительном
применении*,2
Asp
Val
Ser
Lys
Ala
Ala
Gln
Gly
Glu
Leu
Tyr
Ser
Val
Arg
Gly
Arg
Gly
Glu
Phe
Ile
Ala
Trp
Leu
Семаглутид
↓ риска аллергические реакции у чувствительных пациентов *,2
+ Буферный
раствор
↓ риска побочных реакций у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек
*,2
1. Государственный реестр лекарственных средств ЛП-№(010345)-(РГ-RU) от 28.05.2025) * Антимикробный консервант, согласно EMA2 (Европейское агентство лекарственных средств) может
вызывать местные и системные аллергические реакции, накапливаться в организме, у пациентов с нарушением работы печени и почек приводить к развитию метаболического ацидоза2. 2. Отчет
Европейского агентства лекарственных средств (EMA), Benzyl alcohol and benzoic acid group used as excipients, 2017

13.

ВЕЛГИЯ ® ЭКО - КОМПЛЕКСНОЕ ДЕЙСТВИЕ НА МЕТАБОЛИЧЕСКОЕ ЗДОРОВЬЕ
КОНТРОЛЬ АППЕТИТА
МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ
Кардиопротекция и профилактика
атеросклеротических изменений
Периферическое действие:
замедление опорожнения желудка
↓ аппетита и потребления пищи
Способствует формированию
правильных привычек питания
и длительному удержанию
достигнутых результатов
1.
2.
3.
Профилактика риска
развития диабета
Нормализация
липидов крови
↓ сахара крови
Государственный реестр лекарственных средств ЛП-№(010345)-(РГ-RU) от 28.05.2025)
Wilding J.P.H., Batterham R.L., Calanna S., Davies M., Van Gaal L.F., Lingvay I., McGowan B.M., Rosenstock J., Tran M.T.D., Wadden T.A., Wharton S., Yokote K., Zeuthen N., Kushner R.F.; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18; 384(11): 989-1002. doi:
10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10. PMID: 33567185.
Lincoff A.M., Brown-Frandsen K., Colhoun H.M., Deanfield J., Emerson S.S., Esbjerg S., Hardt-Lindberg S., Hovingh G.K., Kahn S.E., Kushner R.F., Lingvay I., Oral T.K., Michelsen M.M., Plutzky J., Tornøe C.W., Ryan D.H.; SELECT Trial Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023
Dec 14; 389(24): 2221-2232. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Epub 2023 Nov 11. PMID: 37952131.

14.

СЕМАГЛУТИД 2.4 МГ ДЕМОНСТРИРУЕТ СТОЙКОЕ СНИЖЕНИЕ ВЕСА
Семаглутид 2,4 мг один раз в неделю у участников с избыточным весом или ожирением в КИ Step 1
Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP
1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.
PMID: 33567185

15. Семаглутид 2.4 мг способствует нормализации пищевого поведения пациентов с избыточным весом и ожирением за 20 недель наблюдения

▼35%
потребляемых
калорий
2676
1736
Семаглутид 2.4 мг способствует
нормализации пищевого
поведения пациентов с
избыточным весом и ожирением
за 20 недель наблюдения
▼ аппетита
▼ тяги к еде
▲ улучшение контроля
за приемом пиши
потребление энергии в достаточном
количестве (по своему усмотрению)
Плацебо
Семаглутид 2,4 мг
отсутствие признаков гастропареза
Количество потребленных ккал во время приема
пищи (по собственному желанию, без ограничений,
за исключением стандартного завтрака)
Friedrichsen M, Breitschaft A, Tadayon S, Wizert A, Skovgaard D. The effect of semaglutide 2.4 mg once weekly on energy intake, appetite, control of eating, and gastric emptying in adults with obesity. Diabetes Obes Metab. 2021 Mar;23(3):754-762. doi:
10.1111/dom.14280. Epub 2021 Jan 3. PMID: 33269530; PMCID: PMC7898914.

16. СЕМАГЛУТИД 2.4 МГ ОКАЗЫВАЕТ ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ НА ПАРАМЕТРЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ И УЛУЧШАЕТ КАРДИОМЕТАБОЛИЧЕСКИЙ

ПРОГНОЗ
▼4% общий холестерин
▼24% триглицериды
▼19% СЖК
▲5% ЛПВП
▼4% ЛПНП
▼24% ЛПОНП
▼7,08 мм САД
▼2,99 мм ДАД
Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1
Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10. PMID:
33567185.
▼42% СРБ
▼24% АЛТ
▼11 АСТ

17.

ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ МАКСИМАЛЬНОГО ЭФФЕКТА СНИЖЕНИЯ ВЕСА
ВАЖЕН ПРАВИЛЬНЫЙ СТАРТ И ПОСТЕПЕННАЯ ТИТРАЦИЯ ДОЗИРОВКИ
ПРЕПАРАТА ВЕЛГИЯ ® ЭКО
Рекомендуемая начальная доза 0,25 мг один раз в неделю
Максимальная терапевтическая доза - 2,4 мг один раз в неделю
Доза должна постепенно увеличиваться в течение 16 недель до
достижения 2,4 мг
1,7 мг
13 - 16 недели
0,25 мг
1 - 4 недели
0,5 мг
5 - 8 недели
1,0 мг
9 -12 недели
2,4 мг
17 - 20 недели
Инновационная система доставки –
интуитивно понятный одноразовый
автоинжетор

18.

ВЕЛГИЯ ® ЭКО ПОКАЗАНИЯ
Для снижения массы тела с 18 лет для пациентов:
С ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
или
С избыточной массой тела (ИМТ ≥ 27 кг/м2) и наличием как минимум одного сопутствующего заболевания:
гипертония, дислипидемия, обструктивное сонное апноэ, сердечно-сосудистые заболевания, предиабет или
СД2
Противопоказания:
аллергические реакции на семаглутид
возраст до 18 лет;
беременность и грудное вскармливание
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз
медуллярный рак щитовидной железы (в т.ч в семейном анамнезе)
множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа
Государственный реестр лекарственных средств (minzdrav.gov.ru)

19.

В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
НАИБОЛЕЕ ЧАСТОЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ
ЯВЛЕНИЕ НА ФОНЕ ПРИМЕНЕНИЯ
Говорят, что сильно
СЕМАГЛУТИДА–ТОШНОТА
тошнит…
ЧАСТОТА ВСТРЕЧАЕМОСТИ ТОШНОТЫ
НЕ ПРЕВЫШАЕТ 14%*
Метеоризм
255
258
265
269
315
317
339
347
382
391
422
530
697
835
978
Гипогликемия
Отрыжка
Реакция в месте инъекции
Вздутие живота
Панкреатит
Запор
Снижение аппетита
1621
Тошнота
0
500
1000
1500
2000
количество пациентов
2675
2500
3000
*наиболее распространенные НЯ на фоне применения семаглутида по данным системы фармаконадзора
FDA
14 512 репортированных случаев НЯ 1кв 2018 – 4кв 2023
Du Y, Zhang M, Wang Z, Hu M, Xie D, Wang X, Guo Z, Zhu J, Zhang W, Luo Z, Yang C. A real-world disproportionality analysis of semaglutide: Post-marketing pharmacovigilance data. J Diabetes Investig. 2024 Jun 29. doi: 10.1111/jdi.14229. Epub ahead of
print. PMID: 38943656.

20.

Говорят, что развивается
панкреатит…
Обновленный мета-анализ с участием 34
721 пациентов показал, что терапия
семаглутидом не связана с повышенным
риском развития острого панкреатита по
сравнению с плацебо.
Отношение
шансов
(ОШ)
составило 0,7 (95% ДИ 0,5–1,2),
что указывает на отсутствие
существенной разницы в риске
при
различных
режимах
дозирования,
Masson W, Lobo M, Barbagelata L, Lavalle-Cobo A, Nogueira JP. Acute pancreatitis due to different semaglutide regimens: An updated meta-analysis. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2024
Mar;71(3):124-132. doi: 10.1016/j.endien.2024.03.012. PMID: 38555109.

21. Химический синтез глутидов

Для производства аГПП-1 компании Промомед используется метод
твердофазного химического синтеза пептидов (SPPS)
Преимущества химического синтеза:
• Не требует очистки продукта на каждом этапе
• Позволяет автоматизировать процесс и точно
воспроизводить заданную структуру пептида каждый
раз, что нивелирует риски изменений получаемой субстанции
• Позволяет избежать рисков, связанных с попаданием белка
клетки-продуцента в организм пациента и снизить
иммуногенность
• Высокий выход целевого продукта
• Возможность получения оптически чистого продукта
• Отсутствие риска контаминации микроорганизмами и
продуктами их жизнедеятельности
Твердофазный подход, используемый для
• Точное воспроизведение заданной структуры пептида
синтеза лираглутида
• Низкий риск неблагоприятных иммунных реакций
• Высокопроизводительный, валидируемый и масштабируемый
процесс
Guryanov I. et al. Innovative chemical synthesis and conformational hints on the lipopeptide liraglutide //Journal of peptide Science. – 2016. – Т.
1
22. – №. 7. – С. 471-479.

22.

СРАВНЕНИЕ НОРМ И ФАКТИЧЕСКИ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СЕМАГЛУТИДА (ПРОИЗВОДСТВО АО
«БИОХИМИК», РОССИЯ И ZHEJIANG PEPTITES BIOTECH CO., LTD, КИТАЙ)
Наименование
показателя
Семаглутид (АО «Биохимик»,
Россия)
Велгия, Квинсента
Семаглутид (Zhejiang Peptites
Biotech Co., Ltd, Китай)
Семавик, Семавик Некст
Внешний вид
Белый
аморфный
порошок
Почти белый
порошок
Удельное вращение
Пептидное
картирование
Уксусная кислота
Трифторуксусная
кислота
Бактериальные
эндотоксины
Общее количество
аэробных бактерий
Общее количество
дрожжей и плесени
0,01%
Данный показатель не
контролируется
Данный показатель не
контролируется
0,03%
Не обнаружено
0,02%
Менее 5 ЕЭ/мг
Менее 10 ЕЭ/мг
Отсутствуют
Менее 10 КОЕ/г
Отсутствуют
Менее 10 КОЕ/г
-14,6°
Соответствует
АФС семаглутида производства Zhejiang Peptites Biotech Co., Ltd,
Китай не контролируется по показателям «Удельное вращение» и
«Пептидное картирование», что говорит об отсутствии
систематической проверки подлинности полученного препарата и
рисках снижения эффективности готового лекарственного
средства в результате, например, замены аминокислот.
В АФС Семаглутид АО «Биохимик» удельное вращение составляет 14,6°, что свидетельствует о наличии L-изомеров аминокислот, а
соответствие пептидного картирование подтверждает отсутствие
замены аминокислот в структуре пептида.
Более того, по сравнению с АФС семаглутида производства АО
«Биохимик» (Россия), китайский производитель закладывает
заниженные требования к качеству по показателям «Сумма
примесей», «Содержание уксусной кислоты», «Бактериальные
эндотоксины» и «Общее количество дрожжей и плесени». Данный
факт может косвенно свидетельствовать о более грубой
технологии очистки АФС, что может повлиять на параметры
безопасности и привести к выбраковке всей серии готовой
лекарственной формы по показателю «Стерильность» и,
следовательно, перебоям с поставками жизненно необходимого
препарата.
А.С. Аметов, П.А. Белый, К.Я. Заславская, Е.А. Рогожина, В.С. Щербакова, Ю.Г. Казаишвили, А.В. Таганов, Т.Г. Бодрова, Е.С. Мищенко, К.Н. Корянова, Л.И. Щербакова. Сравнительное исследование фармакокинетических
параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата для лечения ожирения на основе семаглутида. Фармация и фармакология. 2024;12(3):231-246. DOI: 10.19163/23079266-2024-12-3-231-246
Носков СМ, Арефьева АН, Банко ВВ, Радаева КС, Гефен МЛ, Арчакова ОА, Карнакова ПК, Ветрова ЕС,
Карпова ПА, Комаров ТН, Шохин ИЕ. Препарат семаглутида для лечения ожирения: результаты двух открытых рандомизированных исследований фармакокинетики. Медицинский совет. 2024;18(16):216–222. https://doi.org/10.21518/ms2024-346.

23.

PFAS (фторсодержащие поверхностно-активные вещества) —
это группа из около 9 тыс. химических соединений. Они
характеризуются фторированными атомами углерода с очень
прочными химическими связями, которые неограниченно долго
сохраняются в окружающей среде. Из-за этого у них есть второе
название — «вечные химикаты».
Эти соединения стали широко использоваться в тысячах
потребительских товаров начиная с 1940-х годов, благодаря своей
способности противостоять теплу, воде и жирам.
В частности, трифторуксусная кислота попадает в окружающую среду в
результате работы агрохимических, фармацевтических и химических
предприятий.
Подробнее на РБК:
https://trends.rbc.ru/trends/green/63d3dabc9a7947adf4c73a09?from=copy

24.

25.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ АКТИВАЦИИ ГИП И ГПП-1
Агонизм рецептора ГПП-1
Агонизм рецептора ГИП*
ЦНС
↓ прием пищи
↓ тошнота
↓ массы тела
ЦНС
↑ сытость
↓ прием пищи
↑ тошнота
↓ масса тела
Поджелудочная
железа
↑ инсулин
↑ глюкагон
Поджелудочная
железа
↑ инсулин
↓ глюкагон
Белая жировая ткань ( подкожная)
↑ чувствительность к инсулину
↑ буферная способность липидов
↑ кровоток
↓ инфильтрация провоспалительных
иммунных клеток
Желудок
↓ опорожнение
желудка
Системный
↓ гипергликемия
Системный
↓ гипергликемия
↓ триглицериды
Печень
↑ чувствительность к инсулину
↓ выработка глюкозы печенью
↓ эктопическое накопление липидов
Samms. Trends Endocrinol Metab. 2020;31:410.
GIP receptor agonism
GLP-1 receptor agonism
Indirect action
Скелетные мышцы
↑ чувствительность к инсулину
↑ метаболическая гибкость
↓ эктопическое накопление липидов
*глюкозозависимый
инсулинотропный
полипептид

26.

ТИРЗЕТТА® (ТИРЗЕПАТИД) ОКАЗЫВАЕТ ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ НА
РЕЦЕПТОРЫ К ГЛЮКОГОНОПОДОБНОМУ ПЕПТИДУ И
ГЛЮКОЗОЗАВИСИМОМУ ИНСУЛИНОТРОПНОМУ ПОЛИПЕПТИДУ
Функция β-клеток:
↑ инсулин в ответ на прием пищи
↓ глюкагон
протективное действие
Снижение массы тела:
↑ расход энергии
↓ потребление пищи
↓ голод
Мышечная ткань
↑ чувствительность к инсулину
независимо от снижения массы тела
Ремоделирование тела
Общая характеристика лекарственного препарата Тирзетта®
Кардиопротекция:
нормализует липидный профиль
↓ САД
↓ системное воспаление
Прямое действие на адипоциты:
↑ чувствительность к инсулину
↑ кровоток
↑ липолиз
Качество жизни:
улучшение психо-эмоционального
состояния
↑ физическая работоспособность
Jastreboff AM, le Roux CW, Stefanski A, et al. Tirzepatide for obesity treatment and diabetes prevention. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2410819

27.

Изменение массы тела от исходной, %
0
Динамика снижения массы тела при применении тирзепатида в дозах 5, 10, 15
мг, в %
исх.ср.масса тела – 104,8 кг
-16,8кг
-4
Плацебо: -2,4%
-8
-12
5 мг: -16%
-22,4кг
-16
10 мг: -21,4%
-20
-24
2,5 мг
4
5 мг
8
7,5 мг
12
10 мг
12,5 мг
16 20
15 мг: -22,5%
15 мг
24
36
48
60
Период наблюдения, недели
Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med 2022;387:205-16. DOI: 10.1056/NEJMoa2206038
72
-23,6кг
Абсолютное снижение массы тела
ТИРЗЕТТА® (ТИРЗЕПАТИД) СПОСОБСТВУЕТ ЗНАЧИМОМУ СНИЖЕНИЮ
МАССЫ ТЕЛА

28.

ТИРЗЕТТА® (ТИРЗЕПАТИД) ЗА СЧЕТ НАПРАВЛЕННОГО ДЕЙСТВИЯ НА
ЖИРОВУЮ ТКАНЬ СПОСОБСТВУЕТ СОХРАНИЮ ДОЛИ МЫШЕЧНОЙ
МАССЫ В СТРУКТУРЕ ТЕЛА
Динамика изменения показателей содержания жира и мышечной массы при
применении тирзепатида, в %
46,2%
Исходно
50,7
38,5
Через 72 недели
0
содержания
мышечной
массы
58,1
50
Жировая масса, %
+7,4%
Мышечная масса, %
Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med 2022;387:205-16. DOI: 10.1056/NEJMoa2206038
100

29.

ТИРЗЕТТА® (ТИРЗЕПАТИД 15 МГ) ОКАЗЫВАЕТ ГЕПАТОПРОТЕКТОРНЫЙ
ЭФФЕКТ ЗА СЧЕТ РАЗРЕШЕНИЯ СТЕАТОГЕПАТИТА, УМЕНЬШЕНИЯ
ФИБРОЗА И СНИЖЕНИЯ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОГО ПОВРЕЖДЕНИЯ
57% АЛТ
Доля
пациентов
51%
62%
48% АСТ
49% ГГТ
РАЗРЕШЕНИЕ
СТЕАТОГЕПАТИТА БЕЗ
ПРОГРЕССИРОВАНИЯ
ФИБРОЗА*
29%
СОДЕРЖАНИЕ
ЖИРА В
ПЕЧЕНИ*
УМЕНЬШЕНИЕ ФИБРОЗА
БЕЗ
ПРОГРЕССИРОВАНИЯ
СТЕАТОГЕПАТИТА*
57%
СНИЖЕНИЕ
ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОГО
ПОВРЕЖДЕНИЯ*
СНИЖЕНИЕ
ЖЕСТКОСТИ
ПЕЧЕНИ*
*Данные для тирзепатида 15 мг, результаты 2й фазы КИ у пациентов со стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией, 52 недели
1.
2.
Loomba R, Hartman ML, Lawitz EJ, Vuppalanchi R, Boursier J, Bugianesi E, Yoneda M, Behling C, Cummings OW, Tang Y, Brouwers B, Robins DA, Nikooie A, Bunck MC, Haupt A, Sanyal AJ; SYNERGY-NASH Investigators. Tirzepatide for Metabolic DysfunctionAssociated Steatohepatitis with Liver Fibrosis. N Engl J Med. 2024 Jul 25;391(4):299-310. doi: 10.1056/NEJMoa2401943. Epub 2024 Jun 8. PMID: 38856224.
Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi:
10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4. PMID: 35658024.

30.

ТИРЗЕТТА® (ТИРЗЕПАТИД 15 МГ) СПОСОБСТВУЕТ СНИЖЕНИЮ
СИСТЕМНОГО ВОСПАЛЕНИЯ И УЛУЧШЕНИЮ КАРДИОМЕТАБОЛИЧЕСКИХ
ПАРАМЕТРОВ
НОРМАЛИЗАЦИЯ УРОВНЯ ЛИПИДОВ КРОВИ
СНИЖЕНИЕ СИСТЕМНОГО ВОССПАЛЕНИЯ
ЛПОНП ↓32%
ТГ ↓32%
ОХ ↓5,9%
ЛПВП ↑14%
-39% уровня
высокочувствительного
С-реактивного белка
СНИЖЕНИЕ ВИСЦЕРАЛЬНОЙ
И ОБЩЕЙ ЖИРОВОЙ МАССЫ
-40%
ВИСЦЕРАЛЬНОГО ЖИРА*
-34%
ОБЩАЯ ЖИРОВАЯ МАССА*
- 20 СМ
ОКРУЖНОСТЬ
ТАЛИИ*
СНИЖЕНИЕ МАССЫ ТЕЛА
95%
пациентов достигают снижения
массы тела ≥ 5%*
-25 КГ*
СРЕДНЕЕ СНИЖЕНИЕ
МАССЫ ТЕЛА
-22.5%*
ОТ ИСХОДНОЙ
МАССЫ ТЕЛА
*Данные для тирзепатида 15 мг у пациентов с ожирением без СД 2 типа, 72 недели1
Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med 2022;387:205-16. DOI: 10.1056/NEJMoa2206038

31.

Тирзепатид (ТИРЗЕТТА® ) – это первое и единственное
лекарственное средство, одобренное для лечения ОАС
средней и тяжелой степени тяжести у взрослых с
ожирением в сочетании с низкокалорийной диетой и
повышенной физической активностью
These highlights do not include all the information needed to use ZEPBOUND safely and effectively. See full prescribing information for ZEPBOUND.ZEPBOUND® (tirzepatide) Injection, for subcutaneous useInitial U.S. Approval: 2022

32.

Для достижения максимального эффекта снижения веса важна
постепенная титрация дозировки препарата Тирзеттас 21® недели
17-20 неделя
В упаковке 4 автоинжектора на 1
месяц применения;
1 автоинжектор - 1 раз в неделю;
Подкожно в область живота, бедра или
верхней части плеча;
Рекомендуемая начальная доза 2,5 мг
в неделю, максимальная доза – 15 мг в
неделю;
13-16 неделя
9-12 неделя
5-8 неделя
1-4 неделя
2,5 мг
Одноразовый автоинжектор
1. Снять колпачок
2. Сделать инъекцию
Государственный реестр лекарственных средств ( minzdrav.gov.ru ), Тиретта (тирзепатид) РУ: ЛП-№(008551)-(PF-RU) от 23.01.2025.
5 мг
7, 5 мг
10 мг
12,5 мг
15 мг

33.

Тирзетта® (тирзепатид) —инновационная форма доставки,
комфорт применения и состав без консервантов
Инновационный автоинжектор
Состав без консервантов
Простота, безопасность и комфорт для
пациента
Отсутствие консервантов1 – фенола и
бензилового спирта, способных
накапливаться в организме при длительном
применении2
• Автоматическое введение: точная
подкожная инъекция с минимизацией
ошибок пользователя
• Скрытая игла: невидима до и после
инъекции, больше нет страха «укола»
• Гигиеничность: полностью одноразовая
конструкция
↓ риска аллергические реакции у
чувствительных пациентов2
↓ риска развития метаболического
ацидоза у пациентов с
сопутствующими заболеваниями
печени и почек2
Полный цикл
производства в
России
1. Государственный реестр лекарственных средств ( minzdrav.gov.ru ), Тиретта (тирзепатид) РУ: ЛП-№(008551)-(PF-RU) от 23.01.2025.
2. . Отчет Европейского агентства лекарственных средств (EMA), Benzyl alcohol and benzoic acid group used as excipients, 2017

34.

Обезвреживание токсических веществ
происходит путем химической
модификации в две фазы:
• в реакциях первой фазы гидрофобное
вещество модифицируется, причем чаще
всего происходит его гидроксилирование,
но восстановление, сульфоокисление,
дезаминирование, гидролиз и др.;
• во вторую фазу происходит реакция
конъюгации.

35.

Конъюгация - это присоединение к функциональным группам, образовавшимся
в первой фазе или уже имеющимся у ксенобиотиков, других молекул или групп,
увеличивающих гидрофильность и уменьшающих их токсичность.
Конъюгация может происходить с:
• глицином,
• глюкуронатом,
• сульфатом,
• ацетататом,
• метильной группой,
• глутатионом.
с глюкуроновой кислотой в составе
УДФ-глюкуроната.

36.

Семальтара®
первый отечественный семаглутид
Семальтара
в таблетках
®
РУ ЛП-№(011950)-(РГ-RU)
МНН: семаглутид
АТХ: A10BJ06
Форма выпуска:
Семальтара, 3 мг, таблетки
Семальтара, 7 мг, таблетки
Семальтара, 14 мг, таблетки
Показания к применению
улучшение контроля гликемии у пациентов с СД 2 в качестве
монотерапии и в комбинации с другими гипогликемическими
лекарственными препаратами

37.

Семальтара — инновация в терапии СД2
1
3
2
Первый в РФ
Удобство приема
Биодоступность в ЖКТ
Первый пероральный агонист
Таблетка один раз в день утром
Инновационная технология SNAC
рецепторов GLP-1, одобренный для
натощак — максимальная
защищает молекулу от разрушения в
клинического применения — прорыв в
приверженность терапии без инъекций
желудке и обеспечивает эффективное
диабетологии
всасывание

38.

Новая ЛФ – новая возможность
для пациентов
• 76,5 % пациентов предпочли бы принимать препарат 1 р/сут,
а не выполнять инъекцию 1 р/нед
• Наиболее часто упоминаемыми причинами были удобство
таблеток и неприязнь к иглам
• Феномен «синдрома шприца в холодильнике» из проблемы
удобста превращается в проблему клинической практики
• Во многих случаях первоначальная реакция пациентов на
необходимость перехода на инъекционные препараты
выражается в ощущении, что пациент «не справился»
с надлежащим самоконтролем сахарного диабета
• Таблетка воспринимается психологически легче, чем
длительная инъекционная терапия, что критически важно для
Boye K. et al.
Fallowfield L. et al.
García-Pérez L. et al.
Polonsky W. H. et al.
PIONEER 4, Pratley R. et al.
приверженности терапии

39. Технологический прорыв: технология SNAC Как белковая молекула может выжить в агрессивной среде желудка?

Комбинация Семаглутид+SNAC
(Натрия салькопрозат)
направлена для достижения
пероральной биодоступности
Генерирует увеличение рН в
непосредственной близости от
таблетки
Способствует всасыванию через
эпителий желудка
Обеспечивает пероральную
биодоступность семаглутида
Buckley ST et al. Sci Transl Med 2018;10:eaar7047.
Усилитель абсорбции: SNAC (300 mg)
Sodium N-(8-(2-hydroxybenzoyl) Amino) Caprylate
производное жирной кислоты, которое способствует
всасыванию через эпителий желудка
Таблетки семаглутида должны
располагаться на слизистой оболочке
желудка для оптимального всасывания

40.

Влияние на пищевое
поведение
Объективные изменения калорийности рациона
Исследование Gibbons et al. (2021) продемонстрировало количественные
изменения в структуре питания пациентов, получавших пероральный семаглутид –
это объясняет механизм снижения массы тела на молекулярном уровне пищевого
поведения
-39%
-35%
-38%
Снижение общей
калорийности
Сокращение
объема порций
Меньше перекусов
Уменьшение суточного
Редукция среднего
Снижение частоты и
потребления калорий по
размера порции во
калорийности
сравнению с плацебо
время основных приемов
незапланированных
пищи
приемов пищи
Gibbons C, Blundell J, Tetens Hoff S, Dahl K, Bauer R, Baekdal T. Effects of oral semaglutide on energy intake, food
preference, appetite, control of eating and body weight in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2021
Feb;23(2):581-588. doi: 10.1111/dom.14255. Epub 2020 Nov 27. PMID: 33184979; PMCID: PMC7839771.

41.

Семальтара поможет удержать достигнутые результаты
по снижению массы тела за счет улучшения показателей
контроля питания
Способность контролировать прием пищи увеличивается на
82%
Снижение потребления
калорий
Ланч: -36%
Ужин: -42%
Перекус: -38%
Чувство голода снижается на 41%
Чувство голода (баллы)
Контроль питания (баллы)
Gibbons C, Blundell J, Tetens Hoff S, Dahl K, Bauer R, Baekdal T. Effects of oral semaglutide on energy intake, food preference, appetite, control of eating and body weight in subjects with type 2 diabetes.
Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):581-588. doi: 10.1111/dom.14255. Epub 2020 Nov 27. PMID: 33184979; PMCID: PMC7839771.

42.

Постпрандиальное насыщение
Ключевой фактор в контроле потребления пищи
Ключевые выводы исследования Gibbons et al
Семаглутид значительно усиливает чувство сытости после
приема пищи и пролонгирует его длительность:
Быстрое насыщение: достижение чувства сытости на 40% быстрее при
меньшем объеме пищи
Пролонгированная сытость: удлинение периода насыщения на 2-3 часа после
еды
Снижение голода между приемами: уменьшение желания перекусить на 47%
Контроль вечернего переедания: особенно выраженный эффект во второй
половине дня
Эти изменения объясняют механизм стабильного удержания веса
без чувства депривации и дискомфорта
Gibbons C, Blundell J, Tetens Hoff S, Dahl K, Bauer R, Baekdal T. Effects of oral semaglutide on energy intake, food preference, appetite, control of eating and body weight in subjects with type 2 diabetes.
Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):581-588. doi: 10.1111/dom.14255. Epub 2020 Nov 27. PMID: 33184979; PMCID: PMC7839771.

43.

Изменение пищевых предпочтений способствует
удержанию достигнутого результата
Снижение тяги к жирному
Меньше сладкого
Больше полезного
Уменьшение предпочтения
Снижение желания употреблять
Увеличение предпочтения овощей,
высокожирных продуктов на 40%
по сравнению с исходным уровнем
высокоуглеводные и сладкие
продукты на 36%
белковых продуктов и
цельнозерновых на 22%
Важно, Семальтара поможет:
не только поддержать сниженное количество потребляемой пищи, но и сохранит качественное изменение пищевых предпочтений пациентов
это создает благоприятные условия для поддержания здоровых пищевых привычек в длительной перспективе
Gibbons C, Blundell J, Tetens Hoff S, Dahl K, Bauer R, Baekdal T. Effects of oral semaglutide on energy intake, food preference, appetite, control of eating and body weight in subjects with type 2 diabetes.
Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):581-588. doi: 10.1111/dom.14255. Epub 2020 Nov 27. PMID: 33184979; PMCID: PMC7839771.

44. АНОНС НОВОЙ КОСМЕТИКИ!!!

45.

АССОРТИМЕНТ
ANTI-AGE
УХОД ЗА
КОЖЕЙ
УХОД ЗА
ВОЛОСАМИ
БАД
Поддерживает характеристики
молодой кожи: эластичность,
упругость и плотность благодаря
активации фермента теломеразы.
Крем для лица
дневной/ночной
50 мл
Сыворотка с
Крем для лица Гидрогелевые
лифтинг-эффектом,
патчи,
мужской
30 мл
5 пар
50 мл
Крем
для кожи вокруг
глаз, 15 мл
Питательный
крем для тела,
200 мл
Уменьшает морщины, улучшает
текстуру кожи
Активирует рост новых волос
и предотвращает их выпадение.
Способствует синтезу ключевых белков
волосяного фолликула, обеспечивает
интенсивное восстановление, защищает
от дальнейших повреждений.
ЗАПАТЕНТОВАННАЯ ФОРМУЛА
Комплексное омоложение организма
через активацию теломеразы.
Замедляет процессы старения
посредством влияния на теломеры,
повышает эластичность и упругость
кожи, ускоряет процессы
регенерации, оказывает
общеукрепляющее действие
Шампунь для волос
укрепляющий
200 мл
Маска для волос
восстанавливающая,
200 мл
Бад TELOMEROL, 60/90
капсул
Сыворотка-активатор для
роста и против выпадения
волос, 50 мл

46. Теломерная теория старения

Фермент теломераза способен поддерживать
длину теломер.
С помощью встроенной РНК-матрицы он
• достраивает укороченные концы хромосом
• Восстанавливает длину теломер
• Позволяет клетке вновь делиться и
функционировать … замедлять ее старение
Теломеры:
• концевые участки хромосом, с длиной которых связан
процесс старения
• с каждым делением клетки теломеры укорачиваются
• когда их длина достигает критического уровня, клетка
теряет
способность функционировать или погибает, организм
стареет….

47.

Astragalus
Membranaceus
Молекула TA-65 и корень астрагала —
доказанные источники активатора теломеразы
TA-65 (Циклоастрагенол, CAG) — это
запатентованная молекула, полученная методом
гидролиза из корня растения астрагал
перепончатый (Astragalus membranaceus),
традиционно используемого в китайской
медицине.
Эта молекула увеличивает в 4,3 раза активность
теломеразы, фермента, ответственного за
поддержание длины теломер.