CLM_Ситаглисан_прототип (2)

1.

сквозная
навигация на
верхней панели:
Слайды 3-14 Эпидемиология
Слайды 15-18
иДПП
Слайды 19-
Ситаглиптин
эффективность
Слайды 25-
Ситаглиптин
безопасность
Слайды 32слайды 34-35
Заменить на
актуальный вижуал
Ситаглисан от
компании
Санто
Кому можно
назначить
Ситаглисан
Кнопка «Дисклеймер»

2.

3. САХАРНЫЙ ДИАБЕТ (СД) – глобальная социально-значимая проблема с неуклонными темпами роста распространенности1

(по кнопке «Весь мир»):
По данным Международной федерации диабета
(International Diabetes Federation, IDF)2
7000
6000
Весь мир
Казахстан
13%
популяции
11,1%
популяции
+264 млн. чел.
(+45%) к 2050 г.
5000
4000
Количество пациентов с СД в возрасте 20-79 лет в мире
достигло 589 млн. (11,1% популяции).
3000
К 2050 г. ожидается увеличение количества пациентов с СД
до 853 млн. (13% популяции).
2000
1000
0
2024
2050
Пациенты с СД
1. Дедов И.И., с соавт. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010 – 2022
гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104-123. https://doi.org/10.14341/DM13035
2. Duncan BB, Magliano DJ, Boyko EJ. IDF diabetes atlas 11th edition 2025: global prevalence and projections for 2050. Nephrol Dial Transplant. 2025 Aug 28:gfaf177. doi: 10.1093/ndt/gfaf177. Epub ahead of
print. PMID: 40874767

4. САХАРНЫЙ ДИАБЕТ (СД) – глобальная социально-значимая проблема с неуклонными темпами роста распространенности1

(по кнопке «Казахстан»):
По данным Международной федерации диабета
(International Diabetes Federation, IDF)2
1200000
1000000
800000
600000
400000
К 2050 г. ожидается до
1 млн. пациентов с СД
Весь мир
Казахстан
По данным национальной электронной база данных (ЭРДБ) в
Казахстане, на 01.08.2025 зарегистрировано 544 684 больных,
из них
взрослых пациентов – 538 474 чел.
детей – 6 210 чел.
СД 2 типа составляет 95 %.
200000
Результаты национального исследования Nomad
2024
2050
показали, что фактическая заболеваемость СД в
3.
Казахстане
намного
выше
1. Дедов И.И., с соавт. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010 – 2022
0
гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104-123. https://doi.org/10.14341/DM13035
2. Duncan BB, Magliano DJ, Boyko EJ. IDF diabetes atlas 11th edition 2025: global prevalence and projections for 2050. Nephrol Dial Transplant. 2025 Aug 28:gfaf177. doi: 10.1093/ndt/gfaf177. Epub ahead of
print. PMID: 40874767
3. Токтарова Н.Н., Базарбекова Р.Б., Досанова А.К. Распространенность сахарного диабета 2 типа среди взрослого населения Казахстана (результаты регистрового национального исследования NOMAD) //
Medicine (Almaty). – 2017. – No 6 (180). – P. 43-51

5. Реальная распространённость сахарного диабета 2 типа среди взрослого населения Казахстана1. (Регистровое национальное

исследование NOMAD)
У 38,2% обнаружен предиабет
У 8,2% диагностирован
сахарный диабет 2 типа
Автоматическая анимация, сначала
окрашивается примерно 40% от всех, затем
примерно 8% из них окрашиваются еще ярче
1. Токтарова Н.Н., Базарбекова Р.Б., Досанова А.К. Распространенность сахарного диабета 2 типа среди взрослого населения Казахстана
(результаты регистрового национального исследования NOMAD) // Medicine (Almaty). – 2017. – No 6 (180). – P. 43-51

6. У многих пациентов с СД 2 типа выявляются осложнения

По данным ВОЗ:
По данным исследования DISCOVER (15 992 пациента из 38 стран):
35% больных с сахарным
диабетом имеют
диабетическую ретинопатию 1
Терминальная почечная
недостаточность у больных с
СД встречается в 10 раз чаще1.
18,8% пациентов с СД 2 типа имеют
микрососудистые осложнения2:
7,7% периферическая нейропатия
5,0% хроническая болезнь почек
4,3% альбуминурия
12,7% пациентов с СД 2 типа имеют
макрососудистые осложнения2:
8,2% ишемическая болезнь
сердца
3,3% сердечная недостаточность
2,2% инсульт
СД 2-го типа – тяжелое прогрессирующее заболевание,
требующее непрерывного приема сахароснижающих
препаратов и интенсификации терапии2
1.
2.
Global report on diabetes. https://wkc.who.int/resources/publications/i/item/9789241565257
Kosiborod, M., Gomes, M.B., Nicolucci, A. et al. Vascular complications in patients with type 2 diabetes: prevalence and associated factors in 38 countries
(the DISCOVER study program). Cardiovasc Diabetol 17, 150 (2018). https://doi.org/10.1186/s12933-018-0787-8

7.

Дисфункция β-клетки ― ключевое звено в патогенезе
сахарного диабета 2 типа1
Хроническое
воспаление
Окислительный
стресс
Дисфункция βклетки
Митохондриальная
дисфункция
Вариабельность
гликемии
1.
Токсичность
гликолипидов
Снижение секреции
инсулина
Старение р-клеток
Стресс эндоплазматического
ретикулума
Jian Zhu. et al. Clinical expert consensus on the assessment and protection of pancreatic islet 0-cell function in type 2 diabetes mellitus. Diabetes Research and Clinical Practice. Volume 197. 2023. 110568. ISSN 0168-8227.
https://doi.Org/1C.1016/j.diabres.2023.110568.

8.

Цели терапии СД 2 типа: рекомендации ADA 1
Пациенто-ориентированный подход.
Индивидуальные цели и методы лечения.
Пациенты с хорошими
показателями здоровья и
низким риском гипогликемии
HbA1c
<6,5%
Большинство взрослых
Пожилые
небеременных
пациенты
пациентов
<7,0%
7,0-7,5%
Более строгие цели рекомендуются при:
низком риске гипогликемии
недавно диагностированном СД
Гликемические цели следует
регулярно пересматривать,
большой ожидаемой
чтобы сбалансировать
продолжительности жизни
соотношение риска и пользы.
отсутствии сопутствующих
заболеваний и СС осложнений
высокой мотивации
Целевой
уровень
глюкозы
Цели
терапии по
HbA1c
Пожилые пациенты
с ограничениями по
здоровью
Пациенты с низкой
ожидаемой
продолжительностью
жизни
<8,0%
>8,0%
Менее строгие цели рекомендуются при:
высоком риске гипогликемии
длительно текущем СД
низкой ожидаемой продолжительности
жизни
коморбидности и СС осложнений
низкой мотивации
Таблица – поп-ап при клике на кнопку «Целевой уровень глюкозы»
Препрандиальный уровень глюкозы в плазме
4,4–7,2 ммоль/л
Пиковый постпрандиальный уровень глюкозы**
<10,0 ммоль/л
1. American Diabetes Association Professional Practice Committee; 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes—2024.
Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S158–S178. https://doi.org/10.2337/dc24-S009

9.

Индивидуальные цели терапии по HbA1c:
Клинический протокол РК1
Критерии
Цели
терапии по
HbA1c
Возраст
Молодой
Средний
Нет атеросклеротических
сердечно-сосудистых
заболеваний и/или риска
тяжелой гипогликемии
<6,5%
<7,0%
Есть атеросклеротические
сердечно-сосудистые
заболевания и/или риск
тяжелой гипогликемии
<7,0%
<7,5%
Пожилой возраст
Без деменции
Старческая
деменция
<8,0%
<8,5%
Поп ап с
предыдущего
слайда
При низкой ожидаемой продолжительности жизни (<5 лет) цели лечения могут быть менее строгими
1. Сахарный диабет 2 типа. Клинический протокол диагностики и лечения. 2022. https://nrchd.kz/

10. Принципы терапии СД 2 типа: рекомендации ADA1

Пациенто-ориентированный подход.
Медикаментозная терапия должна учитывать:
Эффективность
Риск побочных
реакций и
переносимость
Риск
гипогликемии
Стоимость и
доступность
Можно изобразить пазлами.
Или поставить «Пациента» (фото как на
Портретах) в центре, а плашки вокруг
Влияние на вес
Индивидуальные
предпочтения
пациента
Дополнительно к
медикаментозной терапии:
Модификация
образа жизни
Обучение пациентов
самоконтролю
Можно эти плашки (голубые) спрятать под кнопку
«Дополнительно» или «Немедикаментозные
методы»
1. American Diabetes Association Professional Practice Committee; 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes—
2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S158–S178. https://doi.org/10.2337/dc24-S009

11. При неэффективности сахароснижающей терапии (ССТ) необходима ее интенсификация

Интенсификация ССТ при отсутствии достижения
индивидуальных целей НbА1с выполняется не
позднее чем через 3-6 мес.1
Старт терапии с комбинации 2-х сахароснижающих препаратов
показан при исходном уровне HbA1c ≥7,6% 1.
1. Сахарный диабет 2 типа. Клинический протокол диагностики и лечения. 2022. https://nrchd.kz/

12. Только половина пациентов с СД 2 типа достигает уровня HbA1c <7%!

Только половина пациентов с СД 2 типа
достигает уровня HbA1c <7%!
• В мире в среднем 50% пациентов с СД2
не достигают гликемических целей1
• Недостижение целей гликемии
повышает риск осложнений2
• В Казахстане у каждого третьего
пациента с СД 2 типа были выявлены
осложнения3
1.
2.
3.
Avramidis I, et al. Clin Diabetes. 2020 Jul;38(3):248-255. doi: 10.2337/cd19-0090. PMID: 32699473; PMCID: PMC7364453
Rodriguez, P.,,et al. Therapeutic Inertia in the Management of Type 2 Diabetes: A Narrative Review. Diabetes Ther 15, 567–583 (2024). https://doi.org/10.1007/s13300-024-01530-9
Токтарова Н.Н., Базарбекова Р.Б., Досанова А.К. Распространенность сахарного диабета 2 типа среди взрослого населения Казахстана (результаты регистрового национального исследования
NOMAD) // Medicine (Almaty). – 2017. – No 6 (180). – P. 43-51

13. Клиническая инерция может явиться причиной повышения смертности и серьезных осложнений

Клиническая инерция*
Недостаточная
интенсификация ССТ1
Отсроченная
интенсификация ССТ1
ССТ – сахароснижающая терапия
Недостижение целевых значений
гликемии (высокий уровень HbA1c)1
Увеличение риска сердечно-сосудистых
осложнений и смертности2
*Клиническая инерция – несоответствие между клиническими рекомендациями (стандартами) и клинической практикой
1. Дедов И.И., с соавт. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010 – 2022
гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104-123. https://doi.org/10.14341/DM13035
2. Rodriguez, P.,,et al. Therapeutic Inertia in the Management of Type 2 Diabetes: A Narrative Review. Diabetes Ther 15, 567–583 (2024). https://doi.org/10.1007/s13300-024-01530-9

14.

Позднее решение об интенсификации терапии у пациентов
увеличивает риск серьезных осложнений и смертности
120%
Влияния КИ и ее длительности на частоту осложнений и
смертности, связанных с СД2 (прогностическая модель)1
104%
1 год
98%
100%
80%
80%
76%
Автоматическ
ая анимация –
1-3-7 лет
71%
65%
3 года
60%
54%
35%
40%
7 лет
30%
30%
28%
16%
20%
8%
8%
54%
8%
7%
Нейропатия
Ретинопатия
15%
0%
Инфаркт миокарда
Инсульт
1 год
3 года
Нефропатия
Сердечно-сосудистая
смертность
7 лет
Критически необходимы эффективная сахароснижающая терапия терапия
и более ранняя ее интенсификация2
1.
2.
Correa MF, Li Y, Kum HC, Lawley MA. Assessing the Effect of Clinical Inertia on Diabetes Outcomes: a Modeling Approach. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):372-378. doi: 10.1007/s11606-018-4773-3. Epub 2018
Dec 18. PMID: 30565149; PMCID: PMC6420509.
Shabnam S, Abner S, Gillies CL, Davies MJ, Dex T, Khunti K, Webb DR, Zaccardi F, Seidu S. Effect of delay in treatment intensification in people with type 2 diabetes and suboptimal glycaemia after basal insulin
initiation: A real-world observational study. Diabetes Obes Metab. 2024 Feb;26(2):512-523. doi: 10.1111/dom.15337. Epub 2023 Oct 19. PMID: 37857573.

15. Выбор терапии (рекомендации ADA1)

Основной принцип – персонализированный подход.
Первый выбор: Метформин +
модификация образа жизни
Исходно высокий HbA1c
(превышении
индивидуального целевого
уровня на 1,5% и выше)
Прогрессирование
или неэффективность
(недостижение
целевого уровня HbA1c)
Комбинированная терапия
1.
2.
При непереносимости или противопоказаниях к
назначению метформина назначаются препараты
2-го ряда, например, ингибиторы ДПП-4.
Ингибиторы ДПП-4 предпочтительны при:
неприемлемости гипогликемии
пожилом возрасте
сопутствующих заболеваниях
(полифармакотерапии)
У пациентов в дебюте СД 2 типа без АССЗ, ХСН и ХБП раннее
назначение комбинированной терапии может иметь преимущества в
отношении долгосрочного удержания гликемического контроля2
American Diabetes Association Professional Practice Committee; 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes—2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S158–S178.
https://doi.org/10.2337/dc24-S009
Дедов И.И., и соавт. . «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом». Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 11-й выпуск. Сахарный диабет. 2023;26(2S):1157. https://doi.org/10.14341/DM13042

16. Ингибиторы ДПП-4

Ингибиторы дипептидилпептидазы 4-го типа (иДПП-4, глиптины) – современные
сахароснижающие препараты, широко применяемые во всем мире1,2.
Основные преимущества класса:
хорошая
переносимость 1,2
не влияют на массу
тела 1,2,3
низкий риск развития
гипогликемических
состояний1,2,3
не взаимодействуют с
другими препаратами3
Можно визуализировать как Воздушные
шары с корзинами, на которых написаны
преимущества
Для ситаглиптина показан протективный эффект в
отношении β-клеток и восстановление нормального
соотношения α- и β-клеток1,2
1.
2.
3.
Saini K, Sharma S, Khan Y. DPP-4 inhibitors for treating T2DM - hype or hope? an analysis based on the current literature. Front Mol Biosci. 2023 May 23;10:1130625. doi: 10.3389/fmolb.2023.1130625. PMID: 37287751; PMCID: PMC10242023.
Кононенко ИВ, Смирнова ОМ. Ситаглиптин – ведущий препарат в лечении сахарного диабета 2-го типа, проверенный временем. Медицинский совет. 2024;18(13):138–145. https://doi.org/10.21518/ms2024-256
Сидоров А.В. Клиническая фармакология ингибиторов дипептидилпептидазы 4: сравнительный обзор. Эффективная фармакотерапия. 2020;16(25):24–48.

17. Механизм действия иДПП-41

Прием пищи
Выработка инкретинов (ГПП-1 и
ГИП) в ответ на повышение
концентрации глюкозы
в просвете ЖКТ
Инкретины обеспечивают около 50%
секреции инсулина, которая происходит в
течение нескольких минут после еды2
Стимуляция секреции инсулина
ЖКТ
Подавление глюкагона
ДПП-4 способствует
деградации ГПП-1
ДПП-4
Ингибитор
ДПП-4
В виде анимации сделать
Ингибиторы ДПП предотвращают деградацию инкретинов, за счет чего повышается их
концентрация, увеличивается глюкозозависимый выброс инсулина (физиологическим образом) и
уменьшается секреция глюкагона3
ГПП-1 - глюкагоноподобный пептид-1; ГИП - глюкозозависимый инсулинотропный полипептид; ДПП-4 – дипептидилпептидаза-4
1. Saini K, Sharma S, Khan Y. DPP-4 inhibitors for treating T2DM - hype or hope? an analysis based on the current literature. Front Mol Biosci. 2023 May 23;10:1130625. doi: 10.3389/fmolb.2023.1130625. PMID: 37287751; PMCID: PMC10242023.
2. Мисникова И.В. Перспективы терапии ингибиторами дипептидилпептидазы 4: ситаглиптин – эффективный выбор для благоприятного долгосрочного прогноза. Эффективная фармакотерапия. 2022;18 (41):12–15.
3. Сидоров А.В. Клиническая фармакология ингибиторов дипептидилпептидазы 4: Сравнительный обзор. Эффективная фармакотерапия. 2020;16( 25):24–48.

18. Место иДПП-4 в Национальном Клиническом протоколе1

Изменение образа жизни
I шаг
II шаг
III шаг
метформин
Метформин +
ПСП другой
группы
Добавление 3-го ПСП
или инъекционной
терапии
Метформин +
ПСП другой
группы
Добавление 3-го
ПСП или
инъекционной
терапии
Инъекционная
терапия, возможно в
сочетании с ПСП
Оптимизация
инъекционной
терапии
Инъекционная
терапия (аГПП-1
или инсулин)
Интенсификация
инъекционной
терапии
Ингибиторы
ДПП-4
рекомендуются
пациентам с
высоким
риском
развития
гипогликемии.
ПСП – пероральный сахароснижающий препарат
1. Сахарный диабет 2 типа. Клинический протокол диагностики и лечения. 2022. https://nrchd.kz/

19.

Ситаглиптин – первый иДПП-4 в клинической практике,
одобренный в >130 странах мира1,2
Ситаглиптин – самая высокая
ингибирующая способность
среди глиптинов*1
Чрезвычайно высокая селективность
к ДПП-4 (до 2600 раз выше, чем к
другим ферментам ДПП)1
В 2 раза повышает уровень
активного ГПП-1 в плазме после
еды (по сравнению с плацебо)1
На 80% ингибирует активность
ДПП-4 у пациентов с СД 2 типа1
Улучшает функцию β-клеток у людей и увеличивает массу β-клеток в
исследованиях на животных1
* аналогично тенеглиптину (не зарегистрирован в РК)
1. Saini K, Sharma S, Khan Y. DPP-4 inhibitors for treating T2DM - hype or hope? an analysis based on the current literature. Front Mol Biosci. 2023 May 23;10:1130625. doi: 10.3389/fmolb.2023.1130625. PMID: 37287751; PMCID:
PMC10242023.
2. Кононенко ИВ, Смирнова ОМ. Ситаглиптин – ведущий препарат в лечении сахарного диабета 2-го типа, проверенный временем. Медицинский совет. 2024;18(13):138–145. https://doi.org/10.21518/ms2024-256

20. Cитаглиптин увеличивает количество функционально активных β-клеток и восстанавливает нормальное соотношение α- и β-клеток1,2

Cитаглиптин увеличивает количество функционально активных βклеток и восстанавливает нормальное соотношение α- и β-клеток1,2
Масса β-клеток (P < 0,03) по результатам морфометрического анализа
состава островковых клеток2
Плацебо
Аналог ситаглиптина
ПСМ
Норма
Масса β-клеток (% от всей области
поджелудочной железы)
1,5
#
1
0,5
0
Плацебо
0,1%
0,4%
Аналог ситаглиптина
1,1%
норма
Зеленый: инсулинсекретирующие β-клетки
Красный: глюкагонсекретирующие α-клетки
исследование на мышах с сахарным диабетом 2 типа, находящихся диете, богатой жирами
ПСМ – производные сульфонилмочевины
1. Сидоров А.В. Клиническая фармакология ингибиторов дипептидилпептидазы 4: сравнительный обзор. Эффективная фармакотерапия. 2020;16(25):24–48.
2. Mu J. et al. Chronic Inhibition of Dipeptidyl Peptidase-4 With a Sitagliptin Analog Preserves Pancreatic ββ-Cell Mass and Function in a Rodent Model of Type 2 Diabetes. Diabetes . 2006 Jun;55(6):1695-704

21.

Ситаглиптин имеет наименьший риск лекарственных
взаимодействий среди ингибиторов ДПП-41
Ситаглиптин имеет почти идеальный
фармакокинетический профиль:
- почти не
метаболизируется
- выводится в основном
почками в неизмененном
виде
- не ингибирует и не
индуцирует цитохром P450
лекарственные
взаимодействия
крайне
маловероятны
наиболее безопасный
вариант у пациентов с
СД 2 на
комбинированной
терапии и с
полипрагмазией
Scheen A. J. Dipeptidyl-peptidase-4 inhibitors (gliptins): focus on drug–drug interactions. Clinical Pharmacokinetics. 2010; 49(9): 573–588.

22.

Ситаглиптин может назначаться широкому кругу
пациентов в различных схемах терапии СД 2 типа
По клику - переход на слайд 21
Стартовая
монотерапия1,2
При непереносимости и/или
противопоказаниях к метформину
По клику - переход на слайд 22
Стартовая комбинация с
метформином1,2
Все этапы интенсификации
Двойная
комбинированная
терапия1,2
По клику - переход на слайд 23
Тройная
комбинированная
терапия2
Интенсификация с
инсулинотерапией2
По клику - переход на слайд 24 По клику - переход на слайд 25
Поп-ап
Рациональные
1. American Diabetes Association Professional Practice Committee; 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes—2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47
комбинации ССП
(Supplement_1): S158–S178. https://doi.org/10.2337/dc24-S009. 2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ситаглисан (ситаглиптин), Номер регистрации в РК: №
РК-ЛС-5№025584

23.

Рациональные
комбинации ССП
Поп-ап
HbA1c – гликированный гемоглобин; СД – сахарный диабетС
Дедов И.И., и соавт. . «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом». Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 11-й выпуск. Сахарный диабет. 2023;26(2S):1-157. https://doi.org/10.14341/DM13042

24.

Ситаглиптин показал не меньшую эффективность контроля гликемии
в монотерапии и более высокую безопасность по сравнению
с монотерапией ПСМ у пожилых.
Стартовая
монотерапия
Поп-ап при клике на график
Неделя 0
Неделя 24
ситаглип
тин
глимепирид
Неделя 52
Неделя 104
P<0,05 ситаглиптин vs. глимепирид
Основные результаты:
В группе ситаглиптина и в группе
глимепирида было значительное снижение
уровня HbA1c по сравнению с исходным. То
есть Ситаглиптин не уступал по
эффективности глимепириду.
Сравнение монотерапии
препаратом ситаглиптин
и ПСМ (глимепирид).
Рандомизированное
открытое
мультицентровое
исследование.
305 пациентов с СД2
старше 60 лет, ранее
не принимавших
сахароснижающие
препараты. 148
пациентов получали
ситаглиптин, 143
пациента – глимепирид.
Terauchi Y, Yamada Y, Ishida H, Ohsugi M, Kitaoka M, Satoh J et al. Efficacy and safety of sitagliptin as compared with glimepiride in Japanese patients with type 2
diabetes mellitus aged ≥ 60 years (START-J trial). Diabetes Obes Metab. 2017;19(8):1188–1192. https://doi.org/10.1111/dom.12933.

25.

Эффективность
стартовой
комбинации с
метформином
Стартовая терапия ситаглиптин + метформин –значительно
большее снижение уровня гликированного гемоглобина
по сравнению с монотерапией метформином
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным
Среднее снижение уровня HbA1c
по сравнению с исходным, %
10
Монотерапия метформином
00
ФК** ситаглиптин+метформин
Поп-ап при клике на график
Двойное слепое рандомизированное 18-недельное
исследование.
1250 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее
не получавших терапию, средний исходный
уровень гликированного гемоглобина (HbA1c)
9,9%.
Пациенты получали
9
фиксированную комбинацию
ситаглиптин+метформин 1000/100 мг в сутки
метформин 1000 мг в сутки (при
необходимости титровали дозу в течение 4
недель до максимальной дозы
ситаглиптин+метформин 2000/100 мг в сутки
или метформин 2000 мг в сутки).
8
7
0
6
12
Неделя
18
Также пациентам были назначены диета
и физические упражнения.1
Reasner C., Olansky L., Seck T.L. et al. The effect of initial therapy with the fixed-dose combination of sitagliptin and metformin compared with metformin
monotherapy in patients with type 2 diabetes mellitus // Diabetes Obes. Metab. 2011. Vol. 13. № 7. P. 644–652.

26.

Комбинация метформин + ситаглиптин превосходит по
эффективности комбинацию метформин + препарат
сульфонилмочевины1
Двойная
комбинированная
терапия
Динамика снижения уровня HbA1c у пациентов
с СД 2 типа при терапии «ситаглиптин+метформин»
vs «ПСМ+метформин»
8,8
8,4
ПСП – препарат сульфонилмочевины
Уровень HbA1c
8
7,6
7,2
6,8
6,4
6
0
6
12
18
24
30
36
Месяцы
42
48
54
60
Результат:
Комбинированная терапия метформин +
ситаглиптин в течение 5 лет приводит
к лучшему снижению HbA1c, ИМТ, глюкозы
плазмы натощак (ГПН), постпрандиальной
глюкозы (ППГ) и инсулинемии натощак
по сравнению с другими схемами лечения
(метформин+ПСМ).
Поп-ап при клике на график
Наблюдательное 5-летнее исследование
624 пациентов с СД 2 типа, у которых не был достигнут контроль сахарного диабета (HbA1c ≥ 8.0% + избыточная масса тела.
Пациентам был добавлен ситаглиптин к предыдущей монотерапии метформином или ПСМ, или др.ПСП.
Контрольная группа: 620 пациентов, принимавших метформин+ПСМ, метформин+пиоглитазон, пиоглитазон + ПСМ.
1. Derosa G, D’Angelo A, Maffioli P. Sitagliptin in type 2 diabetes mellitus: efficacy after five years of therapy, Pharmacological Research (2015)

27.

Тройная
комбинированная
терапия
Добавление комбинации ситаглиптин + иНГЛТ-2 к терапии
метформином обеспечивало значимое снижение HbA1c1
Первичная конечная точка: оценка на 26 неделе
0,0
-0,2
иНГЛТ-2 5 мг (n=250)
ситаглиптин 100 мг
(n=247)
8,6
8,5
–1,0
–1,1
-0,4
иНГЛТ-2 5 мг + ситаглиптин 100 мг
(n=243)
Исходный
уровень
8,6
HbA1с, %
-0,6
-0,8
-1,0
-1,2
-1,4
–1,5
-1,6
–0,4; P <0,001
–0,5; P <0,001
• Добавление ситаглиптина в
комбинации с препаратом иНГЛТ-2 к
терапии метформином значимо
снижало уровень HbA1c через 26
недель терапии
• В группе тройной комбинированной
терапии (метформин + ситаглиптин +
иНГЛТ-2 более 50% пациентов
достигли HbA1c < 7,0 % к 26 неделе
Поп-ап
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое 52-недельное исследование.
1233 пациента с СД 2 типа, у которых не был достигнут контроль сахарного диабета (HbA1c ≥ 7.5 % и ≤11.0%) на монотерапии метформином ≥1500 мг минимум
протяжении 8 недель.
Пациентам к монотерапии метформином добавлялся ситаглиптин, или иНГЛТ-2, или сразу назначалась комбинированная терапия «ситаглиптин+иНГЛТ-2»
1. Pratley R. E. et al. Ertugliflozin plus sitagliptin versus either individual agent over 52 weeks in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with metformin: the VERTIS
FACTORIAL randomized trial. Diabetes Obesity and Metabolism. 2018;20(5):1111–1120.

28.

Добавление ситаглиптина к инсулинотерапии снижает потребность в
дозе инсулина, обеспечивая при этом лучший гликемический
контроль и меньший риск гипогликемии1
Интенсификация с
инсулинотерапией
Эффективность лечения через 24 недели, в группе ситаглиптина и группе плацебо
по сравнению с исходным уровнем
Снижение
суточной дозы инсулина
Из
Более значительное
снижение HbA1c
Из
Большее снижение
гликемии натощак
Ситаглиптин
Плацебо
Плацебо
Недели
1.
Ситаглиптин
Плацебо
Плацебо
Недели
Ситаглиптин
Плацебо
Плацебо
Недели
Mathieu, C., Shankar, R.R., Lorber, D. et al. A Randomized Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Co-Administration of Sitagliptin with Intensively Titrated Insulin Glargine. Diabetes Ther 6, 127–142 (2015).
https://doi.org/10.1007/s13300-015-0105-3

29.

Поп-ап
• Многоцентровое рандомизированное двойное слепое
плацебо-контролируемое исследование.
• 660 пациентов с СД 2 типа и неадекватным контролем
гликемии на инсулине (+ с метформином (≥1500 мг/сут)
или сульфонилмочевиной или без них, в течение ≥10
недель. Пациенты могли продолжать принимать
метформин, но не сульфонилмочевину после
рандомизации).
• Длительность 24 недели.
Исследовалось влияние ситаглиптина в дозе 100 мг/день на
изменение дозы инсулина гларгина у пациентов.

30.

Ситаглиптин обладает высоким профилем безопасности и хорошей
переносимостью1
Гипогликемия
По клику - переход на слайд 29
Влияние на массу тела
По клику - переход на слайд 32
1.
Риск СС осложнений
и влияние на
поджелудочную железу
По клику - переход на слайд 30
Пожилые пациенты
По клику - переход на слайд 34
Кононенко ИВ, Смирнова ОМ. Ситаглиптин – ведущий препарат в лечении сахарного диабета 2-го типа, проверенный временем. Медицинский совет. 2024;18(13):138–145.
https://doi.org/10.21518/ms2024-256

31.

Гипогликемия
Ситаглиптин показал не меньшую эффективность контроля гликемии
в монотерапии и более высокую безопасность по сравнению
с монотерапией ПСМ у ранее не лечившихся пациентов.
Повтор с 23 слайда, либо с 23 слайда надо убрать частоту
гипогликемии
Поп-ап
Частота гипогликемии в течение 52 нед.
18%
16%
14%
12%
10%
8%
6%
4%
2%
0%
16,10%
4,70%
Основные результаты:
1. Добавление и ситаглиптина, и
глимепирида привело
к значительному снижению уровня
HbA1c по сравнению с исходным.
Ситаглиптин не уступал по
эффективности глимепириду.
2.
группа Ситаглиптин
группа Глимепирид
При этом Ситаглиптин приводил
к значительно более низкой
частоте гипогликемий, чем
глимепирид, в течение 52 нед.
(4,7% против 16,1%; р = 0,002).
Сравнение монотерапии
препаратом ситаглиптин
и ПСМ (глимепирид).
Рандомизированное
открытое
мультицентровое
исследование.
305 пациентов с СД2
старше 60 лет, ранее
не принимавших
сахароснижающие
препараты. 148
пациентов получали
ситаглиптин, 143
пациента – глимепирид.
Terauchi Y, Yamada Y, Ishida H, Ohsugi M, Kitaoka M, Satoh J et al. Efficacy and safety of sitagliptin as compared with glimepiride in Japanese patients with type 2
diabetes mellitus aged ≥ 60 years (START-J trial). Diabetes Obes Metab. 2017;19(8):1188–1192. https://doi.org/10.1111/dom.12933.

32.

TECOS
Ситаглиптин не увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений и
осложнений со стороны поджелудочной железы1 .
Ситаглиптин не уступал и не превосходил плацебо по риску развития 4-балльного
неблагоприятного сердечного события* в том числе у пациентов ≥ 75 лет
Первичный СС-исход
Также пациенты в группе ситаглиптина по сравнению с группой
плацебо:
• -28% – получали меньше дополнительных гипогликемических
препаратов (ОР 0,72; 95% ДИ от 0,68 до 0,77; P < 0,001)
• -30% – с меньшей вероятностью начинали длительную
Месяцы
инсулинотерапию (ОР 0,70; 95% ДИ от 0,63 до 0,79; P < 0,001)
• Значимых различий по частоте острого панкреатита (P=0,07) и рака
поджелудочной железы (P=0,32) не наблюдалось
*сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии
1. Green JB, Bethel MA, Armstrong PW, Buse JB, Engel SS, Garg J, Josse R, Kaufman KD, Koglin J, Korn S, Lachin JM, McGuire DK, Pencina MJ, Standl E, Stein PP, Suryawanshi S, Van de Werf F, Peterson ED, Holman RR; TECOS Study Group. Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Jul
16;373(3):232-42. doi: 10.1056/NEJMoa1501352. Epub 2015 Jun 8. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Aug 6;373(6):586. doi: 10.1056/NEJMx150029. PMID: 26052984.

33.

Конечные точки:
TECOS
Рандомизированное, двойное слепое,
плацебо-контролируемое исследование.
Участвовал 14 671 пациент с СД2, в том
числе 2 004 пациента в возрасте старше 75
лет*.
673 центра в 38 странах
Средний срок наблюдения – 3 года.
К основной терапии был добавлен
ситаглиптин или плацебо.
*В поданализе участников ≥ 75 лет (2 004 чел.)
было показано, что ситаглиптин не увеличивает
риск основных СС-исходов, смерти,
госпитализаций по СН и у этой группы.р
4-компонентная MACE*:
• смерть от СС причин
• нефатальный инфаркт миокарда
• нефатальный инсульт
• госпитализация по причине нестабильной стенокардии
Дополнительно анализировались нежелательные явления, особенно
• гипогликемия
• панкреатит
• рак поджелудочной железы
Критерий эффективности: non-inferiority – не увеличение риска событий по
сравнению с плацебо.
Оценка результатов:
Первичный сердечно-сосудистый исход представлял собой совокупность
сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда,
нефатального инсульта или госпитализации по поводу нестабильной
стенокардии.
Чтобы определить, не уступает ли ситаглиптин плацебо, использовался
относительный риск 1,3 в качестве верхней границы.
*МАСЕ (major adverse cardiovascular events) – основные неблагоприятные
сердечно-сосудистые события.
1. Green JB, Bethel MA, Armstrong PW, Buse JB, Engel SS, Garg J, Josse R, Kaufman KD, Koglin J, Korn S, Lachin JM, McGuire DK, Pencina MJ, Standl E, Stein PP, Suryawanshi S, Van de Werf F,
Peterson ED, Holman RR; TECOS Study Group. Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Jul 16;373(3):232-42. doi: 10.1056/NEJMoa1501352. Epub
2015 Jun 8. Erratum in: N Engl J Med. 2015 Aug 6;373(6):586. doi: 10.1056/NEJMx150029. PMID: 26052984.

34.

Мета-анализ
Терапия ситаглиптином приводила к умеренному снижению
или не влияла на массу тела
Средняя динамика изменения веса в
группах ситаглиптина и ПСМ, кг
1,5
1
0,5
0
Ситаглиптин
ПСМ
-0,5
-1
-1,5
Разница в группах ситаглиптина и ПСМ −2,05 кг
(95% ДИ −2,38 до −1,71 кг)
Основные результаты:
1. Сахароснижающая эффективность
ситаглиптина аналогична эффективности
ПСМ (сульфонилмочевины).
2. У пациентов, принимающих ПСМ
было достоверное увеличение веса по
сравнению с пациентами группы
ситаглиптина.
3. У пациентов, получавших ситаглиптин,
частота смены терапии (в том числе,
переход на инсулинотерапию, была
достоверно ниже.
Sharma M, Beckley N, Nazareth I, Petersen I. Effectiveness of sitagliptin compared to sulfonylureas for type 2 diabetes mellitus inadequately controlled

35.

Терапия ситаглиптином приводила к умеренному снижению
или не влияла на массу тела
Поп-ап при клике на график
Мета-анализ включает 7 рандомизированных контролируемых
исследований + 5 нерандомизированных когортных
исследований.
Критерии включения исследований в мета-анализ:
Рандомизированные контролируемое исследование (РКИ) или
нерандомизированные исследования, сравнивающие
ситаглиптин с производными сульфонилмочевины (гликлазидом,
глипизидом, глибенкламидом, толбутамидом, хлорпропамидом,
глимепиридом) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, не
поддающимся адекватному контролю на фоне приема
метформина.
Всего 10 358 пациента в группе ситаглиптина
Всего 17 315 пациента в группе препаратов сульфанилмочевины
Sharma M, Beckley N, Nazareth I, Petersen I. Effectiveness of sitagliptin compared to sulfonylureas for type 2 diabetes mellitus inadequately controlled

36.

Пожилые пациенты
Лечение ситаглиптином эффективно улучшает гликемический
профиль без каких-либо серьезных побочных эффектов
у пожилых пациентов с СД2.
Снижени уровня гликированного гемоглобина (HbA1c, %) от
исходного уровня в группах ситаглиптина и контроля
контроль
ситаглиптин
Что получала 2 группа контрольная ?
Результаты:
1. Добавление ситаглиптина
привело к значительному
снижению глюкозы плазмы
натощак и уровня HbA1c.
2. При этом в двух группах
не было выявлено различий
в частоте побочных эффектов.
** р < 0,01; *** р < 0,001 по сравнению с исходным уровнем
Nagao M, Sasaki J, Sugihara H, Tanimura-Inagaki K, Harada T, Sakuma I, Oikawa S; STREAM Study Investigators. Efficacy and safety of sitagliptin treatment in older
adults with moderately controlled type 2 diabetes: the STREAM study. Sci Rep. 2023;13(1):134. https://doi.org/10.1038/s41598-022-27301-9.

37.

Пожилые пациенты
Лечение ситаглиптином эффективно улучшает гликемический
профиль без каких-либо серьезных побочных эффектов
у пожилых пациентов с СД2.
Поп-ап при клике на график
STREAM - многоцентровое открытое рандомизированное
контролируемое исследование
176 амбулаторных пациентов с СД2 в возрасте 65-80 лет с
HbA1c 7,4-10,4%, получавшие или не получавшие
пероральные противодиабетическими препаратами, за
исключением ингибиторов ДПП4 или агонистов
рецепторов ГПП-1
Группы:
• ситаглиптин (n = 88), которые получали ситаглиптин в
качестве начального или дополнительного
противодиабетического препарата
• контрольная группа (n = 88), которые не получали
ситаглиптин.
Цель лечения – HbA1c < 7,4%
Продолжительность – 12 месяцев
Nagao M, Sasaki J, Sugihara H, Tanimura-Inagaki K, Harada T, Sakuma I, Oikawa S; STREAM Study Investigators. Efficacy and safety of sitagliptin treatment in older
adults with moderately controlled type 2 diabetes: the STREAM study. Sci Rep. 2023;13(1):134. https://doi.org/10.1038/s41598-022-27301-9.

38.

Ситаглисан – ситаглиптин от компании Polpharma santo
Производится по стандартам EU GMP ->
контроль качества на каждом этапе.
Доступен каждому пациенту в РК.
1 таблетка (100 мг) 1 раз в день.
Внутрь, независимо от приема пищи1.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек:
При легкой степени тяжести: корректировки дозы не требуется.
При средней степени тяжести: 50 мг 1 раз/сут.
При тяжелой степени тяжести или терминальной стадии почечной недостаточности, включая
пациентов на гемодиализе: 25 мг 1 раз/сут. Терапия может применяться независимо от времени
проведения диализа.
1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ситаглисан (ситаглиптин), Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025584
По клику

39.

Результаты исследования сравнительной
фармакокинетики и биоэквивалентности ситаглиптина
производства Польфарма и препарата Янувия® (Мерк
Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Референтный препарат
Тестируемый препарат
Выводы
1. Отчет о результатах клинического исследования APL561500

40.

Поп-ап при клике на «Выводы» на предыдущем слайде
Выводы по биоэквивалентности
ситаглиптина производства компании Польфарма и
препарата Янувия®
• Так как 90%-ные доверительные интервалы для отношений средних геометрических
значений основных фармакокинетических параметров сравнения (AUC0-t и Сmax)
находятся в пределах установленных границ приемлемости 80.00-125.00%, можно
сделать вывод о биоэквивалентности исследуемого препарата МНН ситаглиптин,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПОЛЬФАРМА), и препарата
сравнения Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и
Доум Б.В., Нидерланды)
• Оба препарата исследования обладали хорошей переносимостью. Серьезных
нежелательных явлений, либо нежелательных явлений, являющихся одновременно
серьезными и непредвиденным в ходе исследования не зафиксировано.
1. Отчет о результатах клинического исследования APL561500

41. 7 причин выбора Ситаглисана

1. Как представитель класса иДПП-41:
усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина
подавляет секрецию глюкагона и глюкогенез в печени
способствует регенерации и дифференциации островковых β-клеток
2. Ситаглиптин – препарат выбора среди других иДПП-4 за счет
• высокой селективности1
• самой высокой ингибирующей способности5
• низкого риска лекарственных взаимодействий1
• максимальной изученности1
3.
Имеет преимущества перед другими препаратами
инкретинового ряда1:
• пероральный прием
• хорошая переносимость
4. Ситаглиптин увеличивает количество функционально активных β-клеток и восстанавливает нормальное соотношение α- и β-клеток5,6.
5. Ситаглиптин обладает высоким уровнем безопасности:
• Низкий риск гипогликемии1 за счет глюкозозависимого действия
• Кардиоваскулярная безопасность, доказанная в исследованиях1
• Не увеличивает массу тела, что подтверждено мета-анализом2.
• Может применяться у пожилых и у пациентов с почечной недостаточностью (в том числе на гемодиализе) 1.
6. Ситаглисан – ситаглиптин от компании Санто – препарат с предсказуемой эффективностью4
• Создан по европейским стандартам качества и доступен каждому пациенту в РК
7. Ситаглисан позволяет обеспечить высокую приверженность терапии за счет1
• приема 1 раз в день
• хорошей переносимости
1.
Кононенко ИВ, Смирнова ОМ. Ситаглиптин – ведущий препарат в лечении сахарного диабета 2-го типа, проверенный временем. Медицинский совет. 2024;18(13):138–145. https://doi.org/10.21518/ms2024-256
• M, Beckley
перорального
применения
2.
Sharma
N, Nazareth I, Petersen
I. Effectiveness of sitagliptin compared to sulfonylureas for type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2017;7(10):e017260. https://doi.org/10.1136/bmjopen3.
4.
5.
6.
2017-017260.
Сидоров А.В. Клиническая фармакология ингибиторов дипептидилпептидазы 4: сравнительный обзор // Эффективная фармакотерапия. 2020. Т. 16. № 25. С. 24–48. DOI 10.33978/2307-3586-2020-16-25-24-48
Инструкция по применению препаратоа Ситаглисан
Сидоров А.В. Клиническая фармакология ингибиторов дипептидилпептидазы 4: сравнительный обзор. Эффективная фармакотерапия. 2020;16(25):24–48.
Mu J. et al. Chronic Inhibition of Dipeptidyl Peptidase-4 With a Sitagliptin Analog Preserves Pancreatic ββ-Cell Mass and Function in a Rodent Model of Type 2 Diabetes. Diabetes . 2006 Jun;55(6):1695-704

42. Кому можно назначить Ситаглисан

у
Кому можно назначить Ситаглисан
женщина 50
лет, можно с
лишним весом
Мужчина 45,
нормального
веса с
глюкометром
Пациент на монотерапии
метформином, не
достигший целевого
уровня Hb1Ac
Пациент с исходно
высоким уровнем Hb1Ac
Комбинация метформин
+ ситаглиптин позволяет
воздействовать на
максимальное
количество звеньев
патогенеза СД 2 типа1,2
при высоком уровне
безопасности терапии3.
Таким пациентам показана
стартовая
комбинированная
терапия4. Комбинация
метформин + ситаглиптин
существенно улучшает
достижение целевого
уровня Hb1Ac при
минимуме побочных
эффектов3
Худой мужчина,
похожий на
алкоголика,
желтоватый
(цирроз)
Пациент с
непереносимостью или
противопоказаниями к
метформину
Ситаглисан подходит
для стартовой терапии
СД 2 типа. Монотерапия
ситаглиптином в
течение 18 недель
обеспечила снижение
HbA1c на 1% (p<0,001)5
На 1 слайде размещаем фото
и проблемы
Женщина 80
лет с лишним
весом
Пожилые пациенты
Минимальный риск
гипогликемии6 за счет
глюкозозависимого действия
Ситаглисана.
Доказанная
кардиоваскулярная
безопасность7

43. Кому можно назначить Ситаглисана

Женщина 60 лет с
измеряет давление
Пациенты с
сопутствующей
патологией
Ситаглисан не имеет
лекарственных
взаимодействий8.
Доказанная
кардиоваскулярная
безопасность7
Мужчина на
диализе
Женщина 50 лет со
шприцом в руках
Пациенты с почечной
недостаточностью (в том
числе на гемодиализе)
Пациент с СД 2 типа на
инсулинотерапии
Ситаглиптин безопасен у
пациентов с нарушением
функции почек8
Добавление ситаглиптина
к инсулинотерапии
позволяет улучшить
контроль гликемии и
снизить дозу инсулина9
На 1 слайде размещаем фото
и проблемы

44. Преимущества Ситаглисана для врача и для пациента1

Врач
Пациент
При клике на кнопку «Врач»
Высокая комплаентность
пациентов за счет
Хорошей переносимости
Удобного приема 1 раз в день
Предсказуемость:
Ситаглиптин – самый
назначаемый иДПП-4 в мире
Множество клинических
исследований
Безопасность:
Низкий риск гипогликемии
Минимум побочных эффектов
Удобство назначения: подходит
всем пациентам с СД2
Пожилым
С сопутствующими
заболеваниями
С почечной недостаточностью
Локальное производство:
Доступность препарата
1. Кононенко ИВ, Смирнова ОМ. Ситаглиптин – ведущий препарат в лечении сахарного диабета 2-го типа, проверенный временем. Медицинский совет.
Стабильное наличие
2024;18(13):138–145. https://doi.org/10.21518/ms2024-256

45. Преимущества Ситаглисана для врача и для пациента1

Врач
Пациент
При клике на кнопку «Пациент»
Удобный и комфортный
прием 1 таблетка 1 раз в день
независимо от приема пищи
Современный надежный
препарат по доступной цене
1.
Обеспечивает высокое качество
жизни за счет безопасности и
стабильности:
Низкий риск гипогликемии
Минимум побочных эффектов
Совместим с другими
препаратами
Кононенко ИВ, Смирнова ОМ. Ситаглиптин – ведущий препарат в лечении сахарного диабета 2-го типа, проверенный временем. Медицинский совет. 2024;18(13):138–145.
https://doi.org/10.21518/ms2024-256