ISO 9000 и корпоративные системы. Влияние стандартов системы качества на информационные системы

1.

ISO 9000
и корпоративные системы
Влияние стандартов системы качества на
информационные системы

2.

Ступени развития менеджмента качества
КВАДРАТ КАЧЕСТВА
1990
1980
Понимание
универсальности основных принципов преодоление технических барьеров
в торговле
Подход к рук-ву
организацией, направленный на достижение долгосрочного успеха
Универсальный
менеджмент
качества
(UQM)
Стандарты
ИСО серии
9000
Тотальный менеджмент качества
(TQM)
1950
Методы оперативного характера по
выполнению требований качества
Всеобщее управление качеством
(TQС)
1920
Управление
качеством
процессов
Статистические
методы
1905
Управление
качеством
отдельных
деталей
Система
Тейлора
Индивидуальный
контроль
качества
1905
Статистический
приемочный
контроль
Сертификация
продукции третьей
стороной
Сертификация
систем качества
и производств
1920
1960
1980
Ступени развития методов оценки качества

3.

уровень соответствия
УРОВНИ СООТВЕТСТВИЯ
стандартов ИСО серии 9000
Разработка
и
проектирование
Обеспечение
и
производство
Окончательная
инспекция и
испытания
ISO 9003
ISO 9002
ISO 9001
Монтаж
Обслуживание

4.

СТРУКТУРА СТАНДАРТА ИСО 9001
1. СФЕРА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
2. СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ
НАЧАЛЬНЫЕ ПАРАГРАФЫ
3.ОПРЕДЕЛЕНИЯ
4.1 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
РОЛЬ РУКОВОДСТВА ОРГАНИЗАЦИИ, ЕГО УЧАСТИЕ
И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
РУКОВОДСТВА
ПОСТАВЩИК ДОЛЖЕН РАЗРАБОТАТЬ ДОКУМЕНТАЛЬНО ОФОРМЛЕННУЮ СИСТЕМУ КАЧЕСТВА КАК СРЕДСТВО, ОБЕСПЕЧИВАЮЩЕЕ СООТВЕТСТВИЕ ПРОДУКЦИИ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
4.2 СИСТЕМА КАЧЕСТВА
4.3
4.4
ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ПО КАЧЕСТВУ
4.5
4.19
4.20

5.

ИСО 9001: 4.5. Управление документацией и данными
ЦЕЛЬ: разработка и поддержание документированных процедур управления
всеми документами и данными системы качества
Документы и данные
Разрабатывается перечень документов
Сбор данных о проекте, закупках, производстве
Анализируются и утверждаются
Управление документами и данными
Доступность документов на всех участках, где
проводятся работы
Изъятие устаревших
документов
Хранение использованных документов для
юридических целей
Изменение документов и данных
Анализ и утверждение
Учет возможного влияния
изменений на другие процедуры
системы качества

6.

ИСО 9001: 4.6. Закупочная деятельность
ЦЕЛЬ: обеспечение
требованиям
ОЦЕНКА
СУБПОДРЯДЧИКОВ
соответствия
приобретаемой
продукции
установленным
Оценка и выбор на основе способности удовлетворять
требования к продукции и системе качества
Регистрация и оценка удовлетворения субподрядчиков
Оценка и выбор на основе способности удовлетворять
требования к продукции и системе качества
Тип, класс и сорт заказанной продукции
ДАННЫЕ О
ЗАКУПКАХ
Спецификации, чертежи, требования к оборудованию,
методам, техпроцессу, персоналу и требования
приемки
Номер и дата стандарта на систему качества
Поставщиком на предприятии субподрядчика
ПРОВЕРКА ЗАКУПЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ
Потребителем на предприятии субподрядчика и
своем предприятии

7.

ИСО 9001: 4.7. Продукция, поставляемая потребителем
ЦЕЛЬ: обеспечение надлежащей формы проверки и хранения продукции, поставляемой
потребителем и предназначенной для включения в состав окончательной поставки
Комплектующие детали и т.д.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
ПРЕДПРИЯТИЕ
Готовое изделие
Проверка
Сообщение потребителю о повреждениях
и несоответствиях
Продукция
Техническое
обслуживание
Хранение
Информация

8.

ИСО 9001: 4.8. Идентификация продукции и
прослеживаемость
ЦЕЛЬ: разработать и поддерживать документированные методики идентификации продукции на всех этапах производственного процесса для достижения прослеживаемости продукции
Идентификация
Продукция
чертежей
Прослеживаемость
Способность проследить
предысторию создания,
применения и размещения
продукции
схем
Характер
Партия
Единичное
изделие
технологических карт
документации
по поставке
Средства
Затраты
Маркировка
Зависят от
характера
и средств
Этикетирование

9.

ИСО 9001: 4.13. Управление несоответствующей
продукцией
ЦЕЛЬ: гарантировать, что продукция, не соответствующая установленным требованиям,
непреднамеренно не используется в дальнейшем производственном цикле
Готовая
продукция
Процедура
управления
Технические
требования
Оценка
соответствия
Определить, какая продукция с
какого времени не соответствует
Идентификация и маркировка
несоответствующей продукции
Документирование факта
несоответствия
Соответствующая
продукция
Отправляется
потребителю
согласно контракту
Несоответствующая
продукция
Может быть:
• переделана,
• принята с ремонтом,
• принята без ремонта,
• изменена сортность,
• утилизирована
Оценка характера
несоответствия
Анализ альтернативных
вариантов решения проблемы
Отделение несоответствующей
продукции от соответствующей
Оповещение заинтересованных
подразделений (потребителя)

10.

ИСО 9001: 4.15.
Погрузочно-разгрузочные работы,
хранение, упаковка и поставка
ЦЕЛЬ: разработка, внедрение и поддержание мер по сохранению соответствующего
уровня качества продукции при погрузочно-разгрузочных работах, хранении, упаковке и
поставке продукции потребителю
4.15.1. Погрузчно-разгрузочные работы
предотвращение
повреждения и порчи
готовой продукции при
погрузо-разгрузочных
работах
4.15.2. Хранение
использование
складских помещений, пригодных для хранения
данной продукции
разработка
процедур
приемки продукции на
склад и отправки ее со
склада
4.15.3. Упаковка
управление
процессами
упаковки и маркировки;
проверка эффективности
упаковки
4.15.4. Поставка
защита качества продукции в ходе отправки
грузов и других этапов ее
поставки
до
места
назначения
соответствие
условий
поставки
техническим
условиям