Международные стандарты серии ИСО 9000 по управлению качеством и обеспечению качества

1.

Московский Государственный университет печати
Кафедра «Управление качеством»
Е.Б.Баблюк,
2007 г.

2.

Кафедра «Управление качеством»
Лекция №2
Международные стандарты
серии ИСО 9000 по управлению
качеством и обеспечению качества

3.

Кафедра «Управление качеством»
ПЛАН ЛЕКЦИИ
Международные стандарты ИСО 9000
Структура стандартов ИСО серии 9000
Международные стандарты на российском рынке

4.

Кафедра «Управление качеством»
Международные стандарты ИСО 9000
В стандартах ИСО 9000 обобщен накопленный в мировой практике опыт
организации работ по качеству путем создания эффективных систем
качества.
Рекомендации стандартов ИСО 9000 используются не только при
Создании систем качества, но и как критерии для оценке систем
Качества при их сертификации и при заключении контрактов.
Поэтому, после того, как в 1987 году международной организацией
По стандартизации ISO (ИСО) были разработаны и опубликованы
Стандарты серии 9000, предприятия стремятся организовывать
Работу по качеству с учетом рекомендаций этих стандартов

5.

Кафедра «Управление качеством»
Разработчик этих стандартов – ИСО – это всемирная федерация
национальных органов по стандартизации, основанная в 1947 г.,
членами которой являются 125 национальных организаций.
Центральный секретариат ИСО
находится в Женеве
В сферу деятельности ИСО
входят все области стандартизации, кроме электротехники и электроники.
Основная цель ИСО – международная координация работ по
стандартизации и унификации промышленных стандартов.

6.

Кафедра «Управление качеством»
Разработка стандартов осуществляется техническими комитетами,
в работе которых принимают участие около 20 тыс. специалистов
Для публикации в качестве международного стандарта требуется
одобрение не менее 75% комитетов-членов, принимающих
участие в голосовании.
Разработка стандартов ИСО серии
9000 проводилась техническим
комитетом ИСО/ТК 176 «Общее руководство качеством и обеспечение
качества».
Инициатива создания такого комитета принадлежала Британскому
институту стандартов ( BSI)

7.

Кафедра «Управление качеством»
Стандарт ИСО 9001 представляет формализованный подход к
системам руководства качеством и основывается на принципах,
которые показали свою пригодность для создания моделей,
адекватных к различным ситуациям.
На сегодняшний день этот стандарт рассматривается как самая
передовая в мире модель системы руководства качеством.
Необходимо знать, что эта конкретная модель исторически
сформировалась на базе других моделей и является лишь
одной из нескольких моделей, находящих сегодня применение
Для того чтобы управлять процессом, необходимо иметь некоторый
формальный способ регулирования и обратную связь, препятствующую
потере устойчивости или управляемости процессом.

8.

Кафедра «Управление качеством»
Рассмотрим простейшую модель процесса управления :
Определение цели
Внедрение системы руководства
качеством для достижения цели
Управляющее воздействие
на входе процесса
Улучшение на входе,
в процессе, на выходе
Вход
Обратная
связь
Проверка влияния входных
управляющих воздействий
на выход процесса
Процесс или система
Выход

9.

Кафедра «Управление качеством»
В табл.представлен перечень некоторых современных
наиболее значимых и общепризнанных стандартов по
руководству обеспечением качества.
Кем издан, или №
Название
ISO 9001
Системы качества. Модель обеспечения качества при
проектировании, разработке, производстве и оказании
услуг
NATO AQAP-1
Требования НАТО к системе управления качеством
в промышленности
FORD Q-101
Стандарты систем качества для производственных
предприятий и внешних поставщиков продукции и
услуг
BS 5882
Технические условия для программы всеобщего
обеспечения качества на атомных электростанциях
EN 45001
Общие требования к работе испытательных
лабораторий

10.

Кафедра «Управление качеством»
Наиболее общепризнанной моделью системы руководства обеспечением
качества являются стандарты ИСО серии 9000.
Рассмотрим развитие этой модели.
После Второй мировой войны Британское министерство обороны
и Американский департамент обороны столкнулись с возрастающими
трудностями в покупке военного оборудования.
Несмотря на наличие внутреннего контроля, процент отказов оборудования
во время эксплуатации оставался достаточно высоким.

11.

Кафедра «Управление качеством»
В мае 1968 Североатлантический союз (НАТО) выпустил первое
издание Allied Quality Assurance Publication (объединенного издания
по обеспечению качества).
По сути дела, это были Технические требования к системе
управления качеством в промышленности
Это издание преследовало две цели:
Обеспечение соответствия товаров и
услуг требованиям контрактов
Наличие объективных показателей
такого соответствия
В ответ на требования НАТО, Британское министерство обороны издало
свои собственные эквиваленты документов AQAP для использования в
Соединенном Королевстве.

12.

Кафедра «Управление качеством»
Стандарты, разработанные в Великобритании основываются на том, что:
“Качество произведенной продукции зависит от того, как производитель
управляет мероприятиями по проектированию, производству и контролю”
Если продукция не будет правильно спроектирована и
изготовлена, она не способна удовлетворять требованиям
покупателя.
Производители должны не только поставлять продукцию по
графику и по согласованной цене, но также доказывать со всей
очевидностью, что они осуществляют управление проектированием, разработкой и производством своей продукции.

13.

Кафедра «Управление качеством»
Внедрение концепции руководства качеством в оборонные заказы
подтолкнуло Британский институт стандартов к созданию стандартов
того же свойства для других отраслей промышленности.
Этот процесс был завершен в 1979 г. изданием первой версии
британского стандарта BS 5750: Системы качества.
Стандарт BS 5750 был определяющим в Великобритании вплоть до 1987 г.
и послужил основой для создания международных стандартов ISO ряда 9000.

14.

Кафедра «Управление качеством»
Структура стандартов ИСО серии 9000
Основополагающие стандарты:
- Стандарты определяющие модели обеспечения качества
ИСО 9001
Модель обеспечения качества при проектировании,
разработке, производстве и последующем обслуживании
ИСО 9002
Модель обеспечения качества при производстве
и последующем обслуживании
ИСО 9003
Модель обеспечения качества окончательном
контроле и проведении испытаний

15.

Кафедра «Управление качеством»
- Стандарты для пояснений и дополнений к выше
перечисленным стандартам
ИСО 9001-1
Руководящие
указания по выбору
и применению
ИСО 9001-2
Общие указания по
применению
стандартов
ИСО 9001, ИСО 9002
ИСО 9003, ИСО 9004
ИСО 9001-3
Руководящие
указания по
применению
стандарта 9001 при
разработке, поставке и поддержке
программного обеспечения
ИСО 9001-1
Применение руководства по надежности
Вышел также значительно расширенный стандарт ИСО 9004 «Управление
качеством и элементы системы качества», состоящий из 8 частей

16.

Кафедра «Управление качеством»
Составляющие стандарта ИСО 9004
ИСО 9004-1
Руководящие указания
ИСО 9004-2
Руководящие указания по услугам
ИСО 9004-3
Руководящие указания по перерабатываемым материалам
ИСО 9004-4
Руководящие указания по улучшению качества
ИСО 9004-5
Руководящие указания по программам качества
ИСО 9004-6
Руководящие указания по обеспечению качества
руководства проектами
ИСО 9004-7
Руководящие указания по управлению конфигурацией
ИСО 9004-8
Руководящие указания по принципам управления
и их применению в системе административного управления

17.

Кафедра «Управление качеством»
Перечень рекомендуемых элементов систем качества приведен
в стандарте ИСО 9000-1:
Ответственность руководства
Система качества
Анализ контракта
Управление проектированием
Управление документацией и данными
Управление поставляемой продукцией
Идентификация продукции и прослеживаемость
Управление процессами
Контроль и проведение испытаний
Управление контрольным, измерительным и испытательным
оборудованием

18.

Кафедра «Управление качеством»
Статус контроля и испытаний
Управление несоответствующей продукцией
Корректирующие и предупреждающие действия
Погрузочно-разгрузочные работы
Управление регистрацией данных о качестве
Внутренние проверки качества
Подготовка кадров
Техническое обслуживание
Статистические методы

19.

Кафедра «Управление качеством»
Международные стандарты на российском рынке
В последние годы все большее число российских предприятий
Принимают стратегическое решение о создании системы
Менеджмента качества по стандарту ИСО 9001
Можно смело прогнозировать возрастание интереса к получению
Сертификата качества в ближайшем будущем.
Каковы причины стремления российских предприятий
Интенсифицировать процесс сертификации по стандарту ИСО 9001:
Стремление повысить собственную конкурентоспособность
Наличие сертификата может быть требованием закона
Требование собственников или инвесторов

20.

Кафедра «Управление качеством»
К сожалению, достаточно многие российские предприятия
изначально формально подходят к построению системы
менеджмента качества, и как следствие не получают
позитивного эффекта.
Если предприятие ставит целью получение сертификата,
А не выстраивание системы менеджмента качества, то
Практически под видом системы качества предприятие
Получит лишь дополнительную бюрократическую нагрузку.
С помощью системы менеджмента качества можно:
выстроить систему непрерывного совершенствования предприятия
а можно и «замусорить» систему управления излишними инструкциями
и регламентами