Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии

1.

Стандарты ISO 9000-2000:
система менеджмента
качества на предприятии.
1

2.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
1. ISO серии 9000: краткие сведения
⮚ISO International Organization for Standardization ISO (Международная
организация по стандартизации) — международная организация
занимающаяся выпуском стандартов.
⮚ISO 9000 — серия международных стандартов ISO, регламентирующих
менеджмент качества на предприятиях.
⮚Система стандартов менеджмента качества разработана Техническим
комитетом ТК 176 Международной Организацией по Стандартизации .
⮚Причина: необходимость в единой системе качества для выпуска
продукции на уровне мировых стандартов.
Появление ISO 9000 – логический результат
развития управления качеством
2

3.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
ISO 9000 – наиболее успешные из 13000
стандартов, созданных ISO
Причины успеха:
⮚стандарты содержат проверенные временем и мировым
опытом концепции и положения внутреннего руководства
качеством и модели по внешнему обеспечению качеством;
⮚стандарты являются универсальным инструментом оценки
систем качеств третьей стороной
⮚стандарты
совершенствуются,
развиваются
и
их
содержание
удовлетворяет
растущие
потребности
международного менеджмента качества.
Требования Международных стандартов ISO
серии 9000 являются рекомендуемыми, и их
применении на предприятии добровольно.
3

4.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Соотношение с ISO 9004
Настоящая редакция ISO 9001 и ISO 9004 были
разработаны как согласованная пара взаимно
дополняющих
друг друга стандартов на системы менеджмента
качества, которые также могут быть использованы как
совместно, так и самостоятельно друг от друга. Хотя у
этих международных стандартов различные области
применения, они имеют аналогичную структуру для
облегчения их совместного использования как
согласованной пары.
4

5.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
2. Рекомендуемые элементы качества
Содержание ISO 9000 - это рекомендации, содержащие виды
деятельности, которые целесообразно внедрить на предприятиях, чтобы
организовать эффективную работу по качеству.
Рекомендуемые элементы качества:
1. ответственность руководства;
2. система качества;
3. анализ контракта;
4. управление проектированием;
5. управление документацией и данными;
6. закупки;
7. управление продукцией, поставляемой потребителем;
5

6.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Рекомендуемые элементы качества
8. идентификация продукции и прослеживаемость;
9. управление процессами;
10. контроль и проведение испытаний;
11.управление контрольным, измерительным и испытательным
оборудованием;
12. статус контроля и испытаний;
13. управление несоответствующей продукцией;
Никитюк А. Н.
6

7.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Рекомендуемые элементы качества
14. корректирующие и предупреждающие действия;
15. погрузочно-разгрузочные
консервация и поставка;
работы,
хранение,
упаковка,
16. управление регистрации данных о качестве;
17. внутренние проверки качества;
18. подготовка кадров;
19. техническое обслуживание;
20. статистические методы.
Никитюк А. Н.
7

8.

3. 8 принципов менеджмента качества в
соответствии со стандартом ISO
9000:2000
Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
1. Ориентация на потребителя
2.Лидерство руководителя
3. Вовлечение персонала
4. Процессный подход.
5. Системный подход к менеджменту.
6. Постоянное улучшение.
7. Принятие решение, основанных на фактах.
8. Взаимовыгодные отношения с поставщиком.
Никитюк А. Н.
8

9.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Применение
Все требования настоящего международного стандарта
являются общими и предназначены для применения
любыми организациями, независимо от типа, размера или
выпускаемой продукции.
В том случае, если из-за специфики организации и
выпускаемой продукции, некоторые требования
настоящего международного стандарта не могут быть
применены, такие требования стандарта могут быть
исключены, при соответствующем обосновании.
9

10.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
4. Требование к системе качества стандарта
ISO 9001:200
Причины создания системы качества:
⮚ подтверждение организацией своей способности
обеспечить требуемое качество продукции;
⮚ повышение удовлетворённости потребителей и качества
продукции
Этот стандарт включает:
1. Систему менеджмента качества.
2. Ответственность руководства.
3. Менеджмент ресурсов.
4. Процессы жизненного цикла продукции.
5. Измерение, анализ и улучшение.
10

11.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
5. Система менеджмента качества
Организация должна:
⮚определять процессы, необходимые для СМК;
⮚определять
последовательность
и
взаимодействие этих процессов;
⮚определять критерии и методы для обеспечения
результативности этих процессов;
⮚осуществлять мониторинг и анализ этих
процессов;
⮚принимать меры для постоянного улучшения
этих процессов.
11

12.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Ответственность руководства
Руководство организации обеспечивает
систему качества следующим образом:
⮚ принимает документально оформленные
обязательства организации в виде политики
в области качества;
⮚анализирует систему качества;
⮚обеспечивает
систему
качества
необходимыми ресурсами;
⮚организует работу персонала по созданию
и поддержанию системы качества.
12

13.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Менеджмент ресурсов
Организация должна:
⮚определить необходимую компетентность
персонала, выполняющего работу, которая
влияет на качество продукции;
⮚обеспечить подготовку персонала;
⮚оценить результативность принятых мер;
⮚поддерживать в рабочем состоянии записи
о навыках и опыте персонала
13

14.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Процессы жизненного цикла продукции
В данный раздел включены требования ко всем
процессам жизненного цикла продукции:
⮚получение заказа;
⮚анализ требований потребителя;
⮚проектирование и разработка;
⮚закупка сырья и комплектующих;
⮚производство и обслуживание готовой продукции;
⮚управления устройствами для мониторинга и
измерений.
14

15.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Измерение, анализ и улучшение
Цели применения статистических методов:
⮚статистический приёмочный контроль;
⮚статистическое регулирование технологических
процессов;
⮚статистический анализ точности и стабильности
технологических процессов;
⮚статистический анализ
зарегистрированных
данных и выявление тенденций процессов;
⮚статистическая оценка качества продукции.
15

16.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Настоящий международный стандарт способствует принятию
процессного подхода при разработке,
внедрении и улучшении результативности системы
менеджмента качества для увеличения
удовлетворенности потребителя, посредством выполнения его
требований.
Для эффективного функционирования организации,
необходимо идентифицировать многочисленные
взаимосвязанные между собой виды деятельности и управлять
ими.
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывном
управлении, что обеспечивает хорошую
взаимосвязь как между отдельными процессами в рамках
организации, так и их комбинацией и
взаимодействием.
16

17.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
17

18.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Совместимость с другими системами менеджмента
Настоящий международный стандарт гармонизирован с
международным стандартом ISO 14001:1996 для
улучшения совместимости пары этих стандартов в интересах
сообщества пользователей.
Настоящий международный стандарт не содержит конкретных
требований к другим системам
менеджмента, например, к экологическому менеджменту,
менеджменту профессионального здоровья и
безопасности, финансовому менеджменту или менеджменту
рисков. Однако он позволяет организации
гармонизировать или включить в свою систему менеджмента
качества требования, относящиеся к другим
областям (системам) менеджмента.
18

19.

Стандарты
ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
Термины
и определения
Применительно к настоящему международному стандарту
применяются термины и определения, данные в
ISO 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основы и
словарь».
Термин «организация» заменяет термин «поставщик» ранее
использовавшийся в ISO 9001:1994, и
обозначает объект, в отношении которого применяется
настоящий международный стандарт. Термин же
"поставщик" сейчас заменяет ранее использовавшийся термин
"субподрядчик".
Термин «продукция», используемый в тексте настоящего
международного стандарта, может также
пониматься как «услуга».
19

20.

Стандарты ISO 9000-2000: система менеджмента качества на предприятии.
6. Стандарт ISO 9000 в России
⮚Внедрение ISO 9000 осуществляется путем
включения в систему национальных стандартов;
их
⮚механизм
реализации
и
финансирования
сертификации предприятий определяется Планом
Государственной стандартизации;
⮚аудитом сертификации ISO занимаются организации,
аккредитованные в Государственном комитете по
стандартизации.
20