Энхерту Жукова ЮС

1. Энхерту в терапии HER2-положительных пациентов с мРМЖ

Мероприятие АстраЗенека
Энхерту в терапии HER2-положительных пациентов с мРМЖ
Онлайн, платформа Teams
ЭНХЕРТУ В ТЕРАПИИ HER2ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ С МРМЖ
ЖУКОВА ЮЛИЯ СТАНИСЛАВОВНА
ВРАЧ-ОНКОЛОГ ПОЛИКЛИНИКИ МАГАДАНСКОГО ОБЛАСТНОГО ОНКОЛОГИЧЕСКОГО
ДИСПАНСЕРА, Г. МАГАДАН
26 июня 2026 год
Номер одобрения: ENH-383-06-26
Дата одобрения: 24.06.2026
Дата истечения: 24.06.2028
Лекция при поддержке компании Астра Зенека.
Представлена информация только в рамках зарегистрированных в РФ показаний.
Мнение лектора не всегда может совпадать с точкой зрения компании Астра Зенека».

2.

4 мая 2022г.
FDA одобрило трастузумаб дерукстекан в качестве опции терапии для пациентов с
неоперабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы,
которые получили ранее 1 режим анти-HER2 таргетной терапии при метастазах или
при неоадъювантной или адъювантной терапии, когда произошел рецидив во время
терапии или в течение 6 месяцев после ее завершения.
Препарату ЭНХЕРТУ был присвоен статус терапии
прорыва для пациентов с HER2+ мРМЖ.
HER2 – рецептор эпидермального фактора роста человека 2 типа, мРМЖ – метастатический рак молочной железы, FDA-(Food and Drug Administration), Федеральное управление США по надзору закачеством продуктов питания и
лекарственных средств.
Электронный ресурс https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-fda-approval-enhertu-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-adult-patients, дата доступа: 23.06.2026.
2

3. Показание к применению препарата ЭНХЕРТУ в мРМЖ:

ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
ПРЕПАРАТА ЭНХЕРТУ В МРМЖ:
HER2
HER2-положительный неоперабельный или метастатический рак молочной железы
Монотерапия лекарственным препаратом ЭНХЕРТУ показана для лечения взрослых
пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной
железы, получивших ранее режим лекарственной терапии, содержащий анти-HER2
таргетные препараты.
HER2-low
Неоперабельный или метастатический HER2-слабоположительный рак молочной железы
Монотерапия лекарственным препаратом ЭНХЕРТУ показана для лечения взрослых
пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-слабоположительным раком
молочной железы (ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH-), получивших ранее системную терапию по
поводу метастатического заболевания, или у которых возник рецидив во время или в
течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии. Пациенты с гормонрецептор-положительным (ГР+) раком молочной железы должны ранее получить
гормональную терапию или иметь к ней противопоказания.
HER2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2 типа; HER2-low – HER2-слабоположительный (ИГХ 1+, 2+/ISH-); ISH — гибридизация in situ; мРМЖ – метастатический рак молочной железы.
Общая характеристика лекарственного препарата ЭНХЕРТУ (лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг). Регистрационное удостоверение ЛП-N(001242)-(РГ-RU) от
21.09.2022 (переоформлено 12.10.2023). https://astrazeneca.ru/api/media/%D0%AD%D0%9D%D0%A5%D0%95%D0%A0%D0%A2%D0%A3_%D0%9E%D0%A5%D0%9B%D0%9F_23.06.2026.pdf
3

4. Энхерту рекомендован во второй линии для пациентов с HER2+ мРМЖ

ЭНХЕРТУ РЕКОМЕНДОВАН ВО ВТОРОЙ
ЛИНИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С HER2+ МРМЖ
NCCN1
ESMO2
РООМ3
HER2 – рецептор эпидермального фактора роста человека 2 типа, мРМЖ – метастатический рак молочной железы; NCCN - комплексная сеть по борьбе с онкологическими заболеваниями (США); ESMO - Европейское
Общество медицинской онкологии; РООМ – Российское общество онкомаммологов.
1.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Breast Cancer. Version 3.2024 — June 17, 2024, Электронный ресурс: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf, дата обращения:
23.06.2026; 2. ESMO Metastatic Breast Cancer Living Guidelines, v1.1 May 2023, Электронный ресурс: https://www.esmo.org/living-guidelines/esmo-metastatic-breast-cancer-living-guideline, дата обращения: 26.06.2026;
3. Клинические рекомендации Российского общества онкомаммологов «Золотой стандарт профилактики, диагностики, лечения и реабилитации больных РМЖ», Электронный ресурс: http://www.breastcancersociety.ru/rek, дата
обращения: 26.06.2026.
4

5. Раннее назначение наиболее эффективных препаратов анти-HER2 терапии имеет решающее значение для улучшения исходов у пациентов с

HER2+ мРМЖ1
Частота отсева пациентов с HER2-положительным мРМЖ в условиях реальной клинической практики1–6,a
1 ЛИНИЯ
МЕТАСТАТИЧЕСКИЙ РАК
2 ЛИНИЯ
МЕТАСТАТИЧЕСКИЙ РАК
100 % пациентов
~ 61 % пациентов
Примерно
39 %пациентов не
получают
2 линию терапии
~ 37 % пациентов
Примерно 63 %
пациентов не получают
3 линию терапии
Значимые показатели отсева пациентов при переходе с одной линии терапии на другую
подчеркивают необходимость как можно более раннего назначения наиболее эффективного
лечения
a Приведенная частота отсева представляет собой рассчитанное среднее значение частоты отсева из цитируемых исследований.
HER2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа; мРМЖ — метастатический рак молочной железы.
1. Hall PS, et al. Представлено на симпозиуме SABCS; 5–9 декабря 2023 г.; Сан-Антонио, штат Техас. Стендовый доклад PO3-16-11. 2. Hartkopf AD, et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2024;84(5):459–469. 3. Harper-Wynne C, et al. Представлено на ежегодном заседании
Американского общества медицинской онкологии (ASCO) 2023 г.; 2–6 июня 2023 г., Чикаго, штат Иллинойс. Тезисы e13039. 4. Ibragimova KIE, et al. Breast Cancer Res Treat. 2023:198;239–251. 5. Varghese D, et al. Представлено на симпозиуме SABCS; 6–10 декабря
2022 г.; Сан-Антонио, штат Техас. Стендовый доклад P1-11-19. 6. Lam C, et al. Представлено на симпозиуме SABCS; 6–10 декабря 2022 г.; Сан-Антонио, штат Техас. Стендовый доклад P4-03-34. Premji SK, et al. Breast Cancer (Auckl). 2024;18:11782234241234418.

6. DESTINY-Breast03: рандомизированное исследование III фазы

Дизайн исследования
Открытое мультицентровое исследование (NCT03529110)
Первичная конечная точка
ЭНХЕРТУ
Пациенты
• Нерезектабельный или метастатический
HER2-положительныйaРМЖ
• Предшествующее лечение
трастузумабом и таксанами по поводу
распространённого /метастатического
процессаb
• Допускалось наличие клинически
стабильных, пролеченных метастазов в
головной мозг
R
1:1
5,4 мг/кг 1 раз в 3 нед.
(n = 261)
T-DM1
3,6 мг/кг 1 раз в 3 нед.
(n = 263)
• ВБП (BICR)
Основная вторичная
конечная точка
• ОВ
Вторичные конечные точки
• ЧОО (BICR и по оценке исследователя)
• ДО (BICR)
• ВБП (по оценке исследователя)
• Безопасность
Факторы стратификации
• Статус гормональных рецепторов
• Предшествующее лечение пертузумабом
• Наличие висцеральных метастазов
aHER2 ИГХ3+ или ИГХ2+/ISH+ подтвержденные в центральной лаборатории. bПрогрессирование в течение или <6 месяцев после завершения адъювантной терапии, включающей трастузумаб и таксаны;
HER2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2 типа; РМЖ - рак молочной железы; T-DM1 – трастузумаб эмтанзин; BICR – заслепленная независимая центральная оценка; ДО – длительность ответа;
ИГХ - иммуногистохимия; ISH – гибридизация insitu; ЧОО – частота объективного ответа; ОВ – общая выживаемость, ВБП – выживаемость без прогрессирования.
1. Электронный ресурс: https://daiichisankyo.us/press-releases/-/article/enhertu-granted-breakthrough-therapy-designation-in-u-s-for-patients-with-her2-positive-metastatic-breast-cancer-treated-with-one-or-more-prior-anti-h. (дата обращения 13.05.2026)
2. Cortés J et al DESTINY-Breast03 Trial Investigators. Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Mar 24;386(12):1143-1154. doi: 10.1056/NEJMoa2115022. PMID: 35320644.

7.

DESTINY-Breast03
Исходные характеристики
~40% пациентов получили 1 линию предшествующей терапии,
~60% получили 2 и более линии
ЭНХЕРТУ
(n = 261)
Трастузумабэмтанзин
(n = 263)
Возраст, медиана
(диапазон), лет
54,3 (27,9–83,1)
54,2 (20,2–83,0)
Женский пол, n (%)
260 (99,6)
262 (99,6)
ФС по ECOG, n (%)
Любая системная
противоопухолевая терапия в
анамнезе, n (%)a,b
Трастузумаб
ЭНХЕРТУ
(n = 261)
Tрастузумабэмтанзин
(n = 263)
260 (99,6)
262 (99,6)
260 (99,6)
262 (99,6)
0
154 (59,0)
175 (66,5)
Пертузумаб
162 (62,1)
158 (60,1)
1
106 (40,6)
87 (33,1)
Другая анти-HER2 терапияc
42 (16,1)
38 (14,4)
1 (0,4)
1 (0,4)
0
1 (0,4)
1 (0,4)
1
108 (41,4)
102 (38,8)
2
60 (23,0)
64 (24,3)
3
44 (16,9)
45 (17,1)
4
15 (5,7)
23 (8,7)
≥5
33 (12,6)
28 (10,6)
Данные отсутствуют
Статус гормональных
рецепторов, n (%)
Положительный |
отрицательный
Метастазы в ГМ исходно,
n (%)
Да | Нет
131 (50,2) / 130 (49,8)
43 (16,5) / 218 (83,5)
134 (51,0) / 129 (49,0)
39 (14,8) / 224 (85,2)
Висцеральные метастазы
в анамнезе, n (%)
Да | Нет
184 (70,5) | 77 (29,5)
185 (70,3) | 78 (29,7)
Количество линий терапии в
анамнезе при мРМЖb, n (%)
aДва пациента (по одному в каждой группе лечения) были рандомизированы по ошибке, и индивидуальная регистрационная карта, касающаяся предшествующей системной терапии рака, не была заполнена. bВключая схемы, применяющиеся при
распространенном/метастатическом раке или раннем прогрессировании в течение 6 месяцев после (нео)адъювантной терапии (12 месяцев для пертузумаба). сВключая анти-HER2 ИТК и другие анти-HER2 антитела или ADC
Hurvitz SA et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Jan 14;401(10371):105-117. doi: 10.1016/S01406736(22)02420-5. Epub 2022 Dec 7. Erratum in: Lancet. 2023 Feb 18;401(10376):556. PMID: 36495879

8. Медиана ВБП в группе препарата ЭНХЕРТУ была в 4 раза выше чем в группе трастузумаба эмтанзина и составила почти 2,5 года. Риск

прогрессирования заболевания или смерти в группе препарата
Энхертуснижался на 67%.
Вероятность выживаемости без
прогрессирования, %
100
80
По результатам длительного наблюдения
(медиана наблюдения – 28 мес.)
препарат ЭНХЕРТУ сохранил свое 4-х
кратное преимущество в мВБП: 29 мес.
по сравнению с 7,2 мес. в группе T-DM1*
мВБП, мес.
(95 % ДИ)
мВБП, мес.
(95 % ДИ)
28,8
6,8
60
(22,4–37,9)
(5,6–8,2)
40
20
Цензурирование
ЭНХЕРТУ (n = 261)
T-DM1 (n = 263)
ОР 0,33
(95 % ДИ 0,26–0,43) P < 0,000001a,b
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
Количество пациентов в группе риска:
Время, месяцев
Энхерту 261 256 250 244 240 225 216 207 205 191 176 173 167 154 146 140 134 131 130 125 123 117 113 107 99 96 90 82 73 64 55 41 32 28 23 20 18 13 7
T-DM1 263 253 201 164 156 134 111 99 96 81 69 67 63 59 54 51 49 49 47 47 42 41 39 37 36 32 28 27 22 19 15 14 8
7
6
4
2
2
2
5
4
2
1
0
1
1
1
1
1
1
0
Дата среза данных 25 июля 2022 г.
*по оценке исследователя
aДвустороннее значение; bНоминальное P-значение
ОР – отношение рисков; мес. – месяцев; мВБП – медиана выживаемости без прогрессирования; ВБП – выживаемость без прогрессирования; T-DM1 – трастузумаб эмтанзин; ДИ – доверительный интервал.
1. Hurvitz SA et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Jan 14;401(10371):105-117. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02420-5. Epub 2022 Dec 7. Erratum
in: Lancet. 2023 Feb 18;401(10376):556. PMID: 36495879; 2. Cortés J, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: longterm survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial. Nat Med. 2024 Jun 2. doi: 10.1038/s41591-024-03021-7. Epub ahead of print. PMID:
38825627.

9. Препарат ЭНХЕРТУ продемонстрировал преимущество в улучшении ВБП по сравнению с трастузумабомэмтанзином во всех подгруппах

пациентов с
HER2+ мРМЖ, особенно у пациентов ГР- статусом (37,3 месvs 6,8 мес)
мВБП у различных групп пациентов
Подгруппа
Количество событий
Все пациенты
Медиана ВБП
(месяцы, 95% ДИ)
Отношение рисков прогрессирования или
летального исхода (95% ДИ)
T-DXd
T-DM1
T-DXd
T-DM1
117/261
171/263
28,8 (22,4-37,9)
6,8 (5,6-8,2)
0,33 (0,26-0,43)
Статус гормональных
рецепторов
Положительный (n=272)
62/133
93/139
26,2 (21,1-35,8)
6,9 (4,2-9,7)
0,38 (0,27-0,52)
Отрицательный (n = 248)
54/126
77/122
37,3 (18,0-Н/О)
6,8 (5,4-8,3)
0,34 (0,24-0,48)
Терапия пертузумабом в
анамнезе
Да (n = 320)
75/162
105/158
30,4 (21,4-37,9)
6,8 (5,4-8,3)
0,36 (0,27-0,49)
Нет (n = 204)
42/99
66/105
27,4 (18,0-Н/О)
7,0 (4,2-9,7)
0,36 (0,24-0,53)
Висцеральное метастазы
исходно
Да (n = 384)
96/195
132/189
23,9 (18,5-30,4)
5,7 (4,2-7,0)
0,33 (0,25-0,43)
Нет (n = 140)
21/66
39/74
Н/Д (28,9-Н/О)
11,3 (6,8-31,8)
0,37 (0,21-0,63)
Количество линий
системной терапии в
анамнеза
< 3 (n - 379)
81/188
116/191
37,3 (22,1-Н/О)
8,2 (6,8-9,9)
0,39 (0,29-0,52)
≥ 3 (n - 145)
36/73
55/72
23,9 (16,5-30,4)
4,3 (2,9-5,7)
0,30 (0,19-0,46)
Да (n = 82)
28/43
28/39
14,1 (12,4-18,5)
3,0 (2,8-5,8)
0,28 (0,16-0,50)
Нет (n = 410)
89/218
143/224
37,3 (25,4-Н/О)
7,1 (5,6-9,7)
0,35 (0,26-0,45)
Метастазы в ГМ исходно
0,1
1,0
T-DXdэффективнее
2,0
T-DM1 эффективнее
(log10)
Дата среза данных 25 июля 2022 г.
aКоличество линий системной терапии в анамнезе, за исключением гормональной терапии. HER2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2 типа; ВБП – выживаемость без прогрессирования; мРМЖ –метастатический рак молочной железы; ГМ – головной мозг; ДИ –
доверительный интервал; T-DM1 – трастузумаб эмтанзин; T-DXd- трастузумаб дерукстекан. ГР- гормон негативный статус
Hurvitz SA et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Jan 14;401(10371):105-117. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02420-5. Epub
2022 Dec 7. Erratum in: Lancet. 2023 Feb 18;401(10376):556. PMID: 36495879

10. Важно понимать, что после ЭНХЕРТУ пациенты имеют возможность получать и другие эффективные опции: терапию

трастузумабомэмтанзиномпосле
ЭНХЕРТУ получил каждый второй пациент на момент среза данных в 2023
году
Пациенты, прекратившие терапию
исследуемым препаратом, n (%)
Дата среза данных
25 июля 2022 г.
ЭНХЕРТУ
T-DM1
n = 261
n = 263
Дата среза данных
20 ноября 2023 г.
ЭНХЕРТУ
T-DM1
n = 261
n = 263
182 (70,8)
243 (93,1)
207 (80,5)
251 (96,2)
43 (23,6)
3 (1,6)
64 (35,2)
15 (8,2)
13 (7,1)
90 (37,0)
42 (17,3)
24 (9,9)
28 (11,5)
32 (13,2)
57 (39,6)
12 (8,3)
75 (52,1)
17 (11,8)
22 (15,3)
103 (52,0)
64 (32,3)
26 (13,1)
31 (15,7)
38 (19,2)
7 (3,8)
28 (11,5)
12 (8,3)
33 (16,7)
39 (21,4)
38 (20,9)
1 (0,5)
25 (13,7)
75 (41,2)
88 (36,2)
87 (35,8)
4 (1,6)
30 (12,3)
147 (60,5)
57 (39,6)
52 (36,1)
13 (9,0)
29 (20,1)
100 (69,4)
102 (51,5)
95 (48,0)
23 (11,6)
41 (20,7)
158 (79,8)
Противоопухолевая терапияпосле
исследования,a n(%)
Трастузумаб
T-DXd
T-DM1
Пертузумаб
Препарат из группы таксанов
Препарат из группы таксанов и
трастузумаб
Другие анти-HER2 препаратыb
Анти-HER2 ИТК
Другие антитела к HER2 или ADC
Гормональная терапия
Другая системная терапия
a Пациенты могли получать более одного вида противоопухолевой терапии после исследования. b Включая анти-HER2 ИТК и другие антитела к HER2 или ADC.
ADC – конъюгатмоноклональнального антитела; T-DM1 — трастузумаб эмтанзин; T-DXd — трастузумаб дерукстекан; ИТК — ингибитор тирозинкиназы; HER2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2 типа.
Cortés J, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial. Nat Med. 2024 Jun 2. doi: 10.1038/s41591-024-03021-7. Epub ahead of print. PMID: 38825627. с химиопрепаратом.

11. В группе терапии препарата ЭНХЕРТУ мВБП2была практически в 2 раза выше по сравнению с терапией трастузумабомэмтанзином, что

может указывать на бОльшую клиническую пользу при применении ЭНХЕРТУ
до T-DM1
х 2 раза
45,2
ЭНХЕРТУ
(n = 261)
(39,3-Н/О)
> 50% пациентов получили терапию
трастузумабом эмтанзином после ЭНХЕРТУ
23,1
T-DM1
(n = 263)
(17,8-29,7)
Терапию ЭНХЕРТУ после трастузумаба
эмтанзина получили более 1/3 пациентов
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
ОР 0,53(95% ДИ 0,41-0,68)
Дата среза данных 20 ноября 2023 г.
По оценке исследователя
ВБП2 – медиана выживаемости без прогрессирования на фоне следующей линии терапии; ДИ – доверительный интервал; T-DM1 – трастузумабэмтанзин; ОР – отношение рисков; Н/О – не оценено.
Cortés J, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial. Nat Med. 2024 Jun 2. doi: 10.1038/s41591-024-03021-7. Epub ahead of print. PMID: 38825627.
11

12.

DESTINY-Breast03
Результаты финального анализа:
5-летний период наблюдения
ДАТА СРЕЗА ДАННЫХ: 27 ИЮНЯ 2025 Г.
1. Im SA et al. Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025; December 9-12, 2025; San Antonio, TX, USA. Poster PS5-01-30.

13. ~ 4 из 10 пациентов живут 5 лет без прогрессирования заболевания!

DESTINY-Breast03: дата среза данных 27 июня 2025 г.
~ 4 из 10 пациентов живут 5 лет без прогрессирования
заболевания!
Вероятность выживаемости
без прогрессирования, %
Энхерту
n = 261
ВБП, медиана (95 % ДИ), месяцы
100
29,0 (23,7–42,7)
ОР (95 % ДИ)
Разность, месяцы
Пациенты с событиями, n (%)
80
T-DM1
n = 263
7,8 (6,8–8,3)
0,33 (0,26–0,41)
21,2
136 (52,1)
200 (76,0)
37,6%
60
(95 % ДИ, 30,8 %–44,4 %)
40
10,0%
(95 % ДИ, 6,1 %–15,0 %)
Энхерту 5,4 мг/кг
T-DM1 3,6 мг/кг
Цензурирование
20
27,6%
0
0
2
4
6
8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64 66 68 70 72 74 76
Время, месяцы
Медиана ВБП (по оценке исследователя) через 5 лет наблюдения соответствовала результатам
предыдущих анализов и составила 29 месяцев в группе ЭНХЕРТУ vs 7,8 месяцев в группе T-DM1
1. Im SA et al. Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025; December 9-12, 2025; San Antonio, TX, USA. Poster PS5-01-30.

14. Каждый 2-й пациент остается жив более 5 лет!

DESTINY-Breast03: дата среза данных 27 июня 2025 г.
Каждый 2-й пациент остается жив более 5 лет!
Энхерту
n = 261
Вероятность общей
выживаемости, %
100
80
ОВ, медиана (95 % ДИ), месяцы
T-DM1
n = 263
56,4(49,4–67,0) 42,7 (35,4–52,6)
ОР (95 % ДИ)
Разность, месяцы
Пациенты с событиями, n (%)
0,74 (0,59–0,94)
13,7
136 (52,1)
154 (58,6)
48,1%
60
(95 % ДИ, 41,7 %–54,2 %)
40
36,9%
(95 % ДИ, 30,8 %–43,1 %)
Энхерту 5,4 мг/кг
T-DM1 3,6 мг/кг
Цензурирование
20
11,2%
0
0
2
4
6
8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64 66 68 70 72 74 76 78 80
Время, месяцы
Через 5 лет терапия препаратом Энхерту характеризовалась клинически значимым улучшением ОВ по
сравнению с T-DM1, что подтверждается различием медианы ОВ более чем в 1 год
Im SA et al. Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025; December 9-12, 2025; San Antonio, TX, USA. Poster PS5-01-30.

15.

Контроль над заболеванием у пациентов в группе препарата ЭНХЕРТУ
составил 96,6%. 8 из 10 пациентов отвечают на терапию,
а у каждого пятого пациента, получившего терапию препаратом
ЭНХЕРТУнаблюдался полный ответ1-3
Частота полного
ответав группе
пациентов, получивших
препарат ЭНХЕРТУ
ЧОО
х 2 раза по
сравнению с T-DM1
Частотаобъективного
ответа в группе пациентов,
получивших препарат
ЭНХЕРТУ
21,10%
х 2 раза по
78,6%
10%
57,50%
сравнению с T-DM1
ЧОО
Энхерту
ЧО
35,5%
25,50%
ПО
T-DM1
Дата среза данных 25 июля 2022 г.
1. Hurvitz SA et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: updated results from DESTINY-Breast03, a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Jan 14;401(10371):105-117. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02420-5.
Epub 2022 Dec 7. Erratum in: Lancet. 2023 Feb 18;401(10376):556. PMID: 36495879; 2. Hurvitz SA et al. Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium 2021; December 7-10, 2021. Presentation GS3-01. 3. Cortés J et al. N Engl J Med. 2022;386:1143-1154 [supplement].

16. Чем меньше предшествующих линий терапии, тем выше вероятность достичь полного ответа при лечении препаратом ЭНХЕРТУ

Демографические данные и исходные характеристики пациентов
в зависимости от наилучшего ответа на терапию препаратом ЭНХЕРТУ
Полный ответ чаще
регистрировался у пациентов,
получивших препарат ЭНХЕРТУ
после 1-2линий
предшествующей терапии по
поводу метастатического
заболевания, тогда как у
пациентов, получивших
препарат ЭНХЕРТУ в более
поздних линиях, чаще
регистрировался частичный
ответ или стабилизация
заболевания, либо отмечалось
прогрессирование болезни
Характеристики
Наилучший подтвержденный ответ на
терапию препаратом ЭНХЕРТУ
(N = 834)
ПО
n = 125
ЧО
n = 477
СЗ/ПЗ
n = 232
0
66 (52,8)
45 (36,0)
14 (11,2)
1 (0,2)
206 (43,2)
149 (31,2)
121 (25,4)
0
79 (34,1)
81 (34,9)
72 (31,0)
2,0 (1,0-11,0)
3,0 (0,0-16,0)
3,0 (1,0-27,0)
Предшествующие схемы терапии при
метастатическом заболевании, n (%)
0
1 или 2
3 или 4
≥5
Медиана (диапазон)
> 70% получили терапию пертузумабом в предшествующих линиях терапии
ПО-полный ответ; ЧО-частичный ответ; СЗ-стабилизация заболевания; ПЗ-прогрессирование заболевания; ФС по ECOG — функциональный статус пациента по шкале Восточной объединенной онкологической группы
1. Saura C, Cortes J, Modi S et al. Pooled analysis by best confirmed response to trastuzumab deruxtecan in patients with HER2+ metastatic breast cancer from DESTINY-Breast-01,-02, and -03 [poster]. Presented at ASCO Annual Meeting; May 31-June 4, 2024; Chicago, IL; 2. Hurvitz SA et al.
Представлено на: European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023; Oct 20-24. Presentation 3770.

17. ВЫВОДЫ:

1. Препарат ЭНХЕРТУ – оптимальная терапия 2+ линии,превосходящаяT-DM1 по
всем показателям эффективности:
мВБП – в 4раза больше (28,8 мес. Vs 6,8 мес.)
У пациентов с ГР-отрицательным статусом рецепторов – в 5 раз больше
(37,3 месvs 6,8 мес.)
мВБП2 – в 2 раза больше (45,2 мес. Vs 23,1 мес.)
ЧОО - в 2 раза выше (78,6% vs 35,5 %), полные ответы наблюдались у каждого
5-го пациента
мОВ– 56,41мес. (vs 42,7 мес.)
2. 4 из 10 пациентов живут без прогрессии более 5 лет
3. Каждый 2-й пациент остается жив более 5 лет
4. Профиль переносимости сопоставим с T-DM1: большинство нежелательных
явлений в группе ЭНХЕРТУ были 1-2 степени тяжести
мВБП и ЧОО: дата среза данных 25 июля 2022 г. мОВ и мВБП2: дата среза данных 20 ноября 2023 г.
мРМЖ — метастатический рак молочной железы; HER2 — рецептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа; T-DM1 — трастузумаб эмтанзин; ДИ — доверительный интервал; мВБП — медиана выживаемости без прогрессирования;
мВБП2 — медиана выживаемости без прогрессирования на фоне следующей линии терапии(ВБП2); ЧОО — частота объективного ответа; ГМ — головной мозг.
1. Im SA et al. Presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025; December 9-12, 2025; San Antonio, TX, USA. Poster PS5-01-30.

18. Спасибо за внимание!

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!