Как улучшить прогноз пациента с ХОБЛ 30.04.2026

1. Как улучшить прогноз пациента с ХОБЛ?

Наименование мероприятия
(Дата мероприятия, место проведения)
Как улучшить прогноз
пациента с ХОБЛ?
Новое в GOLD 2026
Утенова Айнур Максатовна
Магистр медицинских наук, ГДЦ, пульмонолог
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких,
GOLD — Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких
Лекция организована компанией АстраЗенека. Представлена информация только в рамках зарегистрированных в РК показаний.
Мнение лектора не всегда можетсовпадать с точкой зрения компании АстраЗенека. Материал предназначен для специалистов здравоохранения»
(медицинских работников, фармацевтическихработников). Имеются противопоказания.
Перед назначением ознакомьтесь, пожалуйста, с полной инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.
Общая характеристика лекарственного препарата Брезтри Аэросфера 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза от «22» июля 2024 г. N077253.
Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5 № 026212 от 22.07.2024 г.
Номер одобрения: KZ-6626
Дата одобрения: февраль 2026
Дата истечения: февраль 2027

2. Раскрытие информации о потенциальном конфликте интересов спикер:

Активность
Название компании
Научные гранты/клинические исследования
RAPID
Лектор
AstraZeneca
Член научного (консультативного) совета
Член Национального общества респираторной медицины (НОРМ)
Консультант
нет
Сотрудник (в том числе частичная занятость)
Врач пульмонолог Городского диагностического центра, г. Шымкент

3. ХОБЛ является весомым бременем для здравоохранения и распространенной причиной смертности во всём мире

Около 392 миллионов
человек по всему миру
страдают ХОБЛ1,2*
Вторая по
распространённости причина
экстренной госпитализации
в некоторых странах3,4
По оценкам, более половины
пациентов с ХОБЛ могут
быть недиагностированы5
Пациенты с ХОБЛ умирают
как от респираторных, так и от
нереспираторных причин,
включая причины, связанные
с сердечно-сосудистыми
заболеваниями6†
Третья‡ лидирующая причина
смертности по всему миру7§
‡исключая COVID-19
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких, COVID-19 - инфекционное заболевание, вызванное коронавирусом SARS-CoV-2
*В 2019; †Другими причинами смерти были рак лёгких или другие; §В 2021
1. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026. Электронный ресурс: https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/
Дата доступа: 04.02.2026. 2. Adeloye D, et al. Lancet Respir Med 2022;10:447–458; 3. Lane ND, et al. BMJ Open Respir Res 2018;5:e000334; 4. Nardini S, et al. Multidiscip Respir Med 2014;9:46; 5. Diab N, et al. Am J Respir
Crit Care Med 2018;198:1130–1139; 6. Mannino DM, et al. Respir Med 2006;100:115–122; 7. World Health Organization (WHO). The top 10 causes of death. 2024. Available from: https://www.who.int/news-room/factsheets/detail/the-top-10-causes-of-death (Accessed 16 June 2025)

4. Пациенты с ХОБЛ сталкиваются с повышенным риском респираторных и сердечно-сосудистых событий, которые могут привести к

преждевременной смерти1–5
СИМПТОМЫ
ОБОСТРЕНИЕ ХОБЛ
Сильная ассоциация с существенными
подтверждающими данными
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЕ
СОБЫТИЕ
РАННЯЯ СМЕРТЬ
Возникающая ассоциация с некоторыми
подтверждающими данными
Подозрение на связь, с данными,
которые ещё предстоит получить
Рисунок адаптирован из Singh D, et al. Adv Ther 2024;41:2151–2167
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких,
1. Singh D, et al. Adv Ther 2024;41:2151–2167; 2. Hughes R, et al. Respir Med 2022;200:106921; 3. Kunisaki KM, et al. Am J Respir Crit Care Med 2018;198:51–57; 4. Rothnie KJ, et al. Am J Respir Crit Care Med
2018;198:464–471; 5. Müllerová H, et al. BMJ Open 2014;4:e006171

5.

Обострения — отличительная черта ХОБЛ
GOLD определяет обострение ХОБЛ как
«Событие, характеризующееся усилением одышки и/или кашля и мокроты, в течение <14 дней1*
• Одышка
• Объём мокроты
• Гнойная мокрота
• Кашель
• Хрип
Обострение приводит к
потере функции лёгких,
что способствует
прогрессированию
заболевания2
Показано, что обострения
оказывают влияние на
людей, живущих с ХОБЛ,
вызывая эмоциональный
стресс3
Среднее изменение ОФВ1
(±СО) за период с 8 недели
до обострения (мл)
УСИЛЕНИЕ
СИМПТОМОВ
ОБОСТРЕНИЕ
Симптомы могут длиться от 7 до
10 дней, но некоторые из них
могут сохраняться дольше
Недели с момента среднетяжелого обострения
График адаптирован с разрешения bluebeany.com
*Обострение ХОБЛ может сопровождаться тахипноэ и/или тахикардией и часто связано с усилением локального и системного воспаления, вызванного инфекцией дыхательных путей, загрязнением или другими
нарушениями дыхательных путей, GOLD - Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких, ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких, СО – стандартное отклонение
1. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026. Электронный ресурс: https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/
Дата доступа: 04.02.2026. 2. Watz H et al. Respir Res. 2018;19:251 3. Hutchinson A, et al. Oral presentation at IPCRG 2024
;

6. Пациенты с ХОБЛ, даже не имеющие обострений в анамнезе, уже подвержены риску развития обострений1

Пациенты с наибольшим риском обострений — те, у кого
засвидетельствованы обострения в анамнезе1,2*
Однако, пациенты без истории обострений также подвержены
обострениям1
100%
Частота среднетяжелых или
тяжёлых обострений в
течение 12 месяцев до начала
наблюдения1*
Пациенты с ХОБЛ
80%
60%
40%
20%
0%
~У 1 из 4
пациентов с ≥2
обострениями
ранее
обострения не
выявлялись
Два или более
(n=13351)
Ни одного
Одно или более
Одно
(n=14189)
Ни одного
(n=31049)
Частота среднетяжелых или тяжёлых обострений в течение 12 месяцев наблюдения†
*Ретроспективное наблюдательное когортное исследование, оценивающее факторы риска, связанные с частотой обострения, у 58589 пациентов с ХОБЛ, выявленных в Британской системе сбора и анализа данных клинической практики;
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких
1. Müllerová H, et al. BMJ Open 2014;4:e006171; 2. Hurst JR, et al. N Engl J Med 2010;363:1128–1138

7. Пациенты часто не сообщают об обострениях1–3

Значительная часть обострений ХОБЛ не сообщается,
несмотря на соответствие критериям определения на основе симптомов1–3*
100
Нерепортированные
обострения (%)
90
80
70
60
50
40
78%
30
68%
66%
50%
20
40%
10
0
Европа 1†
(N=597)
Канада 2
(N=421)
1‡
Остальные страны
(N=749)
США1
(N=235)
Великобритания
(N=128)
До 78% обострений ХОБЛ не сообщаются пациентом врачу
1–3
*Определение обострения немного различается в разных исследованиях; † К Европе относятся Болгария, Чехия, Венгрия, Польша, Румыния и Словакия; ‡ К остальным странам относятся Австралия, Канада, Германия, Япония,
Корея, Филиппины, Польша, Россия, Словакия, Тайвань и США
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких
1. Leidy NK, et al. Ann Am Thorac Soc 2014;11:316–325; 2. Langsetmo L, et al. Am J Respir Crit Care Med 2008;177:396–401; 3. Wilkinson TM, et al. Am J Respir Crit Care Med 2004;169:1298–1303; 4. Global Strategy for the Diagnosis,
Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026. Электронный ресурс: https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/ Дата доступа: 04.02.2026.
3

8. Обострения увеличивают риск смерти, включая риск смерти от сердечно-сосудистых причин

1.0
Только 50% пациентов были живы
в течение 3,6 лет после их первого
тяжёлого обострения1*
0.9
0.8
Доля выживших
0.7
0.6
0.5
Даже одно среднетяжелое обострение
увеличивает риск смерти по
кардиореспираторным причинам2
Риск смерти, связанной с ХОБЛ, был
повышен на
50%
(Скорректированное ОШ 1.17 [95% ДИ 1.04, 1.33])2†
0.4
0.3
Риск смерти, связанной с ССЗ, был
повышен на
0.2
0.1
(Скорректированное ОШ 1.23 [95% ДИ 1.07, 1.42])2†
0
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
Время после первого тяжёлого обострения (годы)
Адаптировано из Thorax, Suissa S, Dell'Aniello S, Ernst P, 67, 957–963, 2012 с разрешения BMJ Publishing Group Ltd
ССЗ – сердечно-сосудистые заболевания, ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких, ОШ – отношение шансов
;3 *когортное исследование, в котором оценивались тяжёлые обострения ХОБЛ и их связь со смертностью у 73106 пациентов, при первом тяжёлом обострении ХОБЛ потребовавшей госпитализации. Пациенты с данными, доступными в
период с 1990 по 2005 год, были выявлены и отслеживались до самой смерти или до 31 марта 2007 года; †наблюдательный анализ 340 515 пациентов с ХОБЛ в базе данных Clinical Practice Research Data Link с 2004 по 2019 год
1. Suissa S, et al. Thorax 2012;67:957–963; 2. Whittaker H, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2022;17:427–437
17%
23%

9. Потенциальные механизмы кардиореспираторного риска, вызванного ХОБЛ

Обострения являются предвестниками
дальнейших респираторных1 и сердечнососудистых событий2–4 а также
катализатором системного воспаления,2
гиперинфляции3,5 и гипоксемии4
Воспаление6,7
Воспаление в лёгких при ХОБЛ вызывает
системное воспаление, способствуя
повреждению сердца и сосудов из-за
атеротромбоза
Гиперинфляция8–10
Гиперинфляция приводит к компрессии сердца,
снижая сердечный выброс
Гипоксемия4
Гипоксемия может привести к легочной
гипертензии и правожелудочковой сердечной
недостаточности
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких
1. Crisan L, et al. Front Cardiovasc Med 2019;6:79; 2. Calderón Montero A. Semergen 2023;49:101928; 3. Rabe KF, et al. Eur Respir Rev 2018;27:180057; 4. Kent BD, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2011;6:199–208;
5. Aisanov Z, et al. J Thorac Dis 2020;12:2791–2802; 6. Barnes PJ, et al. Nat Rev Dis Primers 2015;1:15076; 7. Van Eeden S, et al. Am J Respir Crit Care Med 2012;186:11–16;
8. O'Donnell DE, et al. COPD Res Pract 2015;1:4; 9. García-Río F. BRN Rev 2020;6:67–86; 10. Solidoro P, et al. Front Med (Lausanne) 2022;9:816843

10. Мировые эксперты по ХОБЛ и ССЗ согласны с тем, что необходимо оценивать и управлять кардиореспираторным риском

Кардиореспираторный
риск определяется как:1
Риск серьезных респираторных и/или сердечно-сосудистых
событий у пациентов с ХОБЛ
К ним относятся, но не ограничиваются:
Обострения
ХОБЛ
Инфаркт
миокарда
Инсульт
Декомпенсация
сердечной
недостаточности
Аритмия*
Смерть из-за
любого из этих
событий
Глобальный консенсус 100 международных экспертов по ХОБЛ и ССЗ2
“Учитывая высокое бремя фатальных и нефатальных тяжелых сердечно-сосудистых и респираторных событий у
пациентов с ХОБЛ, важно оценивать и управлять кардиореспираторным риском”
ССЗ – сердечно-сосудистые заболевания, ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких
*Аритмия определяется как наличие фибрилляции предсердий, трепетания предсердий, желудочковой тахикардии или желудочковой фибрилляции
1. Singh D, et al. Adv Ther 2024;41:2151–2167; 2. Gale CP, et al. Eur J Prev Cardiol 2025;doi 10.1093/eurjpc/zwaf119: Mar 3 [Epub ahead of print]

11. Кардиореспираторные причины являются распространенной причиной смерти у пациентов с ХОБЛ

Основные причины смертности варьируются в зависимости от тяжести ХОБЛ
Причины смертности в зависимости от тяжести ХОБЛ
Исследование ARIC
Проспективное когортное
исследование представило
данные об этиологии и
клинических последствиях
атеросклероза более чем у 15
000 пациентов
из четырёх сообществ США *
Post-hoc анализ ARIC
Этот анализ классифицировал
пациентов, которые проходили
спирометрию для определения
стадии заболевания по GOLD
для определения причин
смертности при ХОБЛ в течение
11 лет наблюдения
Процент общей смертности
35
Сердечно-сосудистые
Рак лёгкого
Респираторные
32
30
25
28
25
24
20
15
13
10
5
4
0
Умеренная ХОБЛ
(GOLD II)
Количество, n
Смерть, n (%)
Сердечно-сосудистые причины, n
Рак лёгкого, n
Респираторные причины, n
Тяжелая или крайне тяжелая ХОБЛ
(GOLD III или IV)
GOLD II
1484
232 (15.6)
64
59
9
GOLD III или IV
271
92 (34.0)
12
22
29
Исследование проводилось с 1986 по 1989 год с последующим наблюдением до 1997 года;
ARIC – (Atherosclerosis Risk in Communities) риск атеросклероза в подгруппах; GOLD — Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких, ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких
*
Mannino
DM, et al. Respir Med 2006;100:115–122

12. Мировые эксперты по ХОБЛ и СЗЗ отмечают важность борьбы с кардиореспираторными рисками

Глобальный консенсус 100 международных экспертов по ХОБЛ и ССЗ
“Учитывая высокое бремя фатальных и нефатальных тяжелых сердечно-сосудистых и респираторных событий у пациентов с ХОБЛ,
важно оценивать и управлять кардиореспираторными рисками”
Риск
Стратификация
кардиореспираторного
риска
Оценка риска сердечнососудистых заболеваний
у пациентов с ХОБЛ
Действие
Очень высокий
(недавние СС-события)
Профиль СС-риска
Оценка наличия ХОБЛ у
пациентов с факторами
риска ССЗ или
установленными ССЗ
Анализ
Высокий
(Установленное ССЗ
Отсутствие недавних
СС-событий)
Снижение
кардиореспираторного
риска
Умеренный
(Факторы риска ССЗ)
Низкий
(Факторы риска
ССЗ или сами ССЗ
не установлены)
Модификация
образа жизни и
терапия
Остаточный
Остаточный
Низкий
(CAT
<10)
Средний
(CAT
10–20; низкий
риск обострений)
Высокий
(CAT
20–30)
Очень высокий
(CAT 30–40;
высокий риск
обострений)
Профиль риска ХОБЛ
Рисунок адаптирован из Gale CP, et al. Eur J Prev Cardiol 2025:zwaf119
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких, ССЗ – сердечно-сосудистые заболевания, СС – сердечно-сосудистый, CAT – оценочный тест по ХОБЛ
Gale CP, et al. Eur J Prev Cardiol 2025:zwaf119 (ePub ahead of print)
Интеграция с
медицинскими
специалистами
Оценка и управление
риском обострения
ХОБЛ
Управление рисками
ССЗ в соответствии с
клиническими
рекомендациями

13. В GOLD 2026 сделан акцент на взаимосвязи сердечно-сосудистых событий и обострений ХОБЛ

Глава 5: ХОБЛ И МУЛЬТИМОРБИДНОСТЬ
Сердечно-сосудистые заболевания, а именно
артериальная гипертензия, ишемическая
болезнь сердца, сердечная недостаточность и
фибрилляция предсердий характерны при
ХОБЛ. Риск серьезных сердечно-сосудистых
событий значительно повышается во время и
до одного года после среднетяжелого или
тяжелого обострения
ХОБЛ – хроническая обструктивная болзень легких, GOLD — Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких
Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026. Электронный ресурс:
https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/ Дата доступа: 04.02.2026.

14. Основные цели терапии пациентов с ХОБЛ

Снижение риска
обострений
Влияние
на симптомы
Облегчение симптомов
Улучшение
переносимости
физической нагрузки
Предотвращение
прогрессирования заболевания
Предотвращение
и терапия обострений
Снижение риска смерти
Улучшение качества
жизни (состояния
здоровья в целом)
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких
Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2023. [Электронный ресурс], 08.12.2022г. URL: http://www.goldcopd.org/.
Общая характеристика лекарственного препарата Брезтри Аэросфера 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза от «22» июня 2024 г. N077253.
Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5 № 026212 от 22.07.2024 г.

15. Профилактика обострения ХОБЛ — это возможность снизить риск тяжёлых сердечно-сосудистых событий и смерти

Повышенный риск тяжёлых ССС и смерти (в т.ч. у недавно диагностированных пациентов)1
Неделя 1
После тяжёлого
обострения
~20×
После среднетяжелого
обострения
~2.5×
Риск сохраняется
12 месяцев
6 месяцев
‘Эти результаты подчеркнули неотложность сокращения рисков обострений ХОБЛ с
помощью оптимизации терапии, для снижения повышенного риска смертности и
серьёзных сердечно-сосудистых событий’2
ССС – сердечно-сосудистые события, ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких
1. Nordon C, et al. ERJ Open Res 2024;doi: 10.1183/23120541.01091-2024 [Epub ahead of print]]; 2. Hou D, et al. Am J Respir Crit Care Med 2024;209:A1866 (Abstract)

16. Тройная терапия должна быть частью более широкой терапевтической стратегии при ХОБЛ​1–10

Тройная терапия должна быть частью более широкой
терапевтической стратегии при ХОБЛ1–10
Поддерживающая ингаляционная терапия2,4
Отказ от курения1
~60%
Снижение обострений при ранней
инициации тройной терапии на 12 месяцев
по сравнению с отложенным началом10
22%
Снижение риска обострения у бывших
курильщиков по сравнению с нынешними
курильщиками1
42%
Снижение смертности при раннем начале
легочной реабилитации по сравнению со
стандартным лечением (отсутствие ранней
лёгочной реабилитации)3
Лёгочная реабилитация2,3
Физическая активность5
Внедрение самоконтроля6
Вакцинация против гриппа и пневмококка2,7
Профилактическое применение
антибиотиков2,8
Кислородная терапия9
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких
1. Au DH, et al. J Gen Intern Med 2009;24:457–463; 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global strategy for prevention, diagnosis and management of COPD. 2025. Available from:
https://goldcopd.org/2025-gold-report/ (Accessed 16 June 2025); 3. Ryrsø CK, et al. BMC Pulm Med 2018;18:154; 4. Cazzola M, et al. Eur Respir J 2018;52:1801586;
5. Donaire-Gonzalez D, et al. Eur Respir J 2015;46:1281–1289; 6. Zwerink M, et al. Cochrane Database Syst Rev 2014;2014:CD002990; 7. Garrastazu R, et al. Arch Bronconeumol 2016;52:88–95;
8. Wilson R, et al. J Infect 2013;67:497–515; 9. Ringbaek TJ, et al. Eur Respir J 2002;20:38–42; 10. Tkacz J, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2022;17:329–342

17.

В GOLD 2026 подтвердили значимость каждого обострения, включив
в группу Е пациентов, перенесших 1 среднетяжелое обострение
Спирометрическое
подтверждение
диагноза
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ
<0,7 после пробы с
бронходилататором
Оценка ограничения
воздушного потока
Уровень
ОФВ1
(% от должного)
GOLD 1
≥80
GOLD 2
50-79
GOLD 3
30-49
GOLD 4
<30
Оценка симптомов/
Риска обострений
Анамнез обострений
(за год)
≥1
среднетяжёлого
или тяжелого
обострения
Отсутствие (0)
среднетяжёлых или
тяжелых обострений
E
A
B
mMRC 0-1
CAT< 10
mMRC ≥ 2
CAT ≥ 10
Симптомы
ХОБЛ – хроническая обструктивная болзень легких, ОФВ1 – объем форсированного выдоха за 1ую секунду, ФЖЕЛ – форсированная жизненная емкость легких, CAT – оценочный тест по ХОБЛ, GOLD —
Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких
Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026. Электронный ресурс: https://goldcopd.org/2026gold-report-and-pocket-guide/ Дата доступа: 04.02.2026.

18.

Алгоритм терапии ХОБЛ согласно Национальному клиническому
протоколу 2025
1
Управление факторами риска (отказ от курения, вакцинация от
респираторных инфекций, уменьшение экспозиции к внешним и домашним
поллютантам)
Немедикаментозные методы (респираторная реабилитация,
физическая активность, питание и др)
обострения 0-1/год
mMRC 0-1 CAT < 10
ДДАХ (или ДДБА)
Лечение сопутствующих заболеваний
Обучение технике ингаляции и основам самоконтроля
КДБА по потребности
обострения ≥ 2/год*
обострения ≥ 2/год*
и/или
Эозинофилы крови ≥ 300
mMRC ≥ 2 CAT ≥ 10
2
отсутствие улучшения/обострения
ДДБА/ДДАХ
обострения/эозинофилы крови ≥ 300
3
эозинофилы крови < 100/
инфекционные события**
обострения/эозинофилы крови ≥ 100
4
ДДБА/ДДАХ/ИГКС
инфекционные обострения/хронический бронхит/бронхоэктазы
мукоактивные препараты***, рофлумиласт, макролиды
дыхательная недостаточность (SpO2≤ 88%)
длительная О2-терапия, НВЛ, ВПО
5
КДБА – короткодействующие β2 -агонисты адренорецепторов; mMRC – модифицированный вопросник Британского медицинского исследовательского совета; ДДАХ – длительно действующие антихолинергические препараты; ДДБА – длительно действующие β2 агонисты адренорецепторов; иГКС – ингаляционные глюкокортикостероиды; SpO2 – насыщение гемоглобина артериальной крови кислородом; CAT (COPD Assessment Test) – оценочный тест хронической обструктивной болезни легких; НВЛ – неинвазивная
вентиляция легких; ВПО – высокопоточная оксигенотерапия; * – или 1 обострение, при котором потребовалась госпитализация; ** – инфекционные обострения, повторные пневмонии, микобактериозы и т. п.; *** – N-ацетилцистеин, эрдостеин, карбоцистеин
КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ БОЛЕЗНЬ ЛЕГКИХ Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «13» ноября 2025 года
Протокол №241

19. БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА – тройная фиксированная комбинация ИГКС/ДДАХ/ДДБА для поддерживающей терапии ХОБЛ1

ИГКС
Включен в КП МЗ РК2
будесонид 160 мкг
1 ингаляция:
ДДАХ
гликопирроний 7,2 мкг
Дозирование:
2 ингаляции,
2 р/сутки1
ДДБА
формотерола фумарат
дигидрат 5 мкг
Устройство доставки:
АЭРОСФЕРА
ИГКС – ингаляционный глюкокортикостероид, р/сутки – раз в сутки, ДДАХ – длительнодействующий антихолинергический препарат, ДДБА – длительно действующий β2-агонист, ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких
1. Общая характеристика лекарственного препарата Брезтри Аэросфера 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза от «22» июля 2024 г. N077253. Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5 № 026212 от 22.07.2024 г.
2. КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКАЯ ОБСТРУКТИВНАЯ БОЛЕЗНЬ ЛЕГКИХ Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «13» ноября
2025 года Протокол №241
19

20. БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА показал снижение обострений, общей смертности и тяжелых кардиореспираторных событий по сравнению с

ДДАХ/ДДБА
1–4
Только БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА показал снижение:
52
49
снижение среднетяжелых и
тяжелых обострений
снижение риска
смертности от всех причин
по сравнению с ДДАХ/ДДБА в исследовании, где
большинство пациентов не имели истории
обострений в течение последнего года1
в особенности от сердечно-сосудистых по
сравнению с ДДАХ/ДДБА2 в качестве заранее
определённой конечной точки
%
%
20
%
снижение риска
тяжелых кардиореспираторных
событий
по сравнению с ДДАХ/ДДБА3,4
ДДАХ – длительно действующие антихолинергические; ДДБА – длительнодействующие β2 -агонисты адренорецепторов
1. Ferguson GT, et al. Lancet Respir Med 2018;6:747–758; 2. Rabe KF, et al. N Engl J Med 2020;383:35–48; 3. Martinez FJ, et al. Am J Respir Crit Care Med 2021;203:553–564 4. Singh D, et al. Am J Respir Crit Care Med 2025;211:205–214; 8. Singh D, et al. Am J
Respir Crit Care Med 2025;211:A1016 (Abstract A1016). Available from: https://www.atsjournals.org/doi/abs/10.1164/ajrccm.2025.211.Abstracts.A1016 (Accessed 16 June 2025)

21. Ингалятор БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА® обеспечивает оптимальную доставку действующих веществ по всему объему лёгких1–3,7

БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА обеспечивает в 2–3× выше депозицию по сравнению с обычными ДАИ
(32% против 10–20%)1–3
ГЛИКОПИРРОНИЙ
ФОРМОТЕРОЛ
БУДЕСОНИД
БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА ~3 мкм4
3 мкм4
200 мкм5
Размер частиц БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА ~3 мкм*, находится в оптимальном диапазоне 1.5–5 мкм для
распределения по всему объему лёгких4,6
*Только для иллюстрации, может быть не точным отображением. Не для масштабирования, размер частиц зависит от размера отдельных компонентов5
ДАИ – дозированный аэрозольный ингалятор, мкм - микрометр
1. Usmani O, et al. Respir Res 2021;22:261; 2. Fernández Tena A, Casan Clarà P. Arch Bronconeumol 2012;48:240–246; 3. Gardenhire DS, et al. A guide to aerosol delivery devices for respiratory therapists
(5th Edn). 2023. Available from: https://www.aarc.org/wp-content/uploads/2018/03/aersol-guides-for-rts.pdf (Accessed 16 June 2025); 4. Usmani OS, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2021;16:113–124;
5. Ochs M, et al. Am J Respir Crit Care Med 2004;169:120–124; 6. Demoly P, et al. Respir Med 2014;108:1195–1203. 7. Общая характеристика лекарственного препарата Брезтри Аэросфера 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза от «22» июля
2024 г. N077253. Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5 № 026212 от 22.07.2024 г.

22.

Микронизированные кристаллы лекарственного вещества
в технологии доставки БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА®
• Чтобы преодолеть ряд технологических сложностей, связанных с суспензионными дозированными ингаляторами
под давлением, разработана технология доставки АЭРОСФЕРА® — это устойчивая косуспензия из
микронизированных кристаллов лекарственного вещества и пористых частиц фосфолипидов1
В технологии доставки АЭРОСФЕРА® кристаллы лекарственных веществ измельчаются до меньшего
размера методом воздушно-струйного измельчения1,3
Кристалл
будесонида
Кристалл
будесонида
Кристалл
будесонида
Кристалл
формотерола
Кристалл
формотерола
Кристалл
гликопиррония
бромида
1. Doty A, et al. AAPS PharmSciTech. 2018;19(2):837-844. 2, Myrdal. PB, et al. AAPS PharmSciTech. 2014;15(2):434-455. 3. Vehring R, et al. Langmuir. 2012;28(42):15015-15023. 4. Общая характеристика лекарственного препарата Брезтри Аэросфера
160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза от «22» июля 2024 г. N077253. Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5 № 026212 от 22.07.2024 г.

23.

Косуспензия «кристалл–частица» в технологии доставки
БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА®
• Микронизированные кристаллы лекарственного вещества и пористые фосфолипидные частицы смешиваются и
связываются друг с другом с очень сильной адгезией, образуя однородную и стабильную систему1
• В совокупности косуспензия «кристалл–частица» имеет срединный аэродинамический диаметр по массе
(MMAD) около ~3,0 мкм, что является оптимальным аэродинамическим размером для эффективной доставки в
центральные и периферические отделы дыхательных путей лёгких1-3
В этом примере кристаллы трёх лекарственных препаратов для ХОБЛ смешивают с пористыми
фосфолипидными частицами для формирования косуспензии1
Кристалл
будесонида
Кристалл
формотерола
Кристалл
гликопиррония
бромида
Пористая
фосфолипидная
частица
Срединный
аэродинамический
диаметр по массе ~3 мкм
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких, MMAD - срединный аэродинамический диаметр по массе
1. VehringR, et al. Langmuir. 2012;28(42):15015-15023. 2. DemolyP, et al. Respir Med. 2014;108(8):1195-203 3. de Boer et al. Eur J Pharm Biopharm. 2015;96:143-151.3. Общая характеристика лекарственного препарата Брезтри Аэросфера 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0
мкг/доза от «22» июля 2024 г. N077253. Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5 № 026212 от 22.07.2024 г.

24. ХОБЛ является серьезным и растущим1 бременем для системы здравоохранения. Необходимо ранее назначение терапии для

предотвращения обострений, сердечно-сосудистых событий и
преждевременной смерти
Около 392 миллионов человек по всему миру страдают ХОБЛ1,2
Вторая по распространённости причина экстренной госпитализации в некоторых странах3,4
По оценкам, более половины пациентов с ХОБЛ могут быть недиагностированы5
Пациенты с ХОБЛ умирают как от респираторных, так и от нереспираторных причин, включая причины,
связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями6
Раннее назначение терапии ХОБЛ и при необходимости ее интенсификация должны быть ключевым
приоритетом для врачей. Это способствует предотвращению обострений ХОБЛ и снижения риска
преждевременной смерти
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких
1. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026. Электронный ресурс: https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/
Дата доступа: 04.02.2026. 2. Adeloye D, et al. Lancet Respir Med 2022;10:447–458; 3. Lane ND, et al. BMJ Open Respir Res 2018;5:e000334; 4. Nardini S, et al. Multidiscip Respir Med 2014;9:46; 5. Diab N, et al. Am J Respir
Crit Care Med 2018;198:1130–1139; 6. Mannino DM, et al. Respir Med 2006;100:115–122

25. Заключение:

• Препарат Брезтри Аэросфера показан в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ средней и тяжелой степени
у взрослых пациентов, у которых не достигнут надлежащий контроль заболевания при терапии комбинацией
ИГКС/ДДБА или ДДАХ/ДДБА1.
• Брезтри Аэросфера продемонстрировал снижение риска смерти по любой причине на 49%*2.
• Эффективность терапии оценивается через 1-3-12 месяцев непрерывного приёма3.
ХО Б Л – хроническая обструктивная болезнь легких, G O L D - Global Initiative for C O P D - Глобальная инициатива по ХОБЛ, И Г К С – ингаляционный
глюкокортикостероид, ДДАХ – длительно действующие антихолинергические; ДДБА – длительнодействующие β2 -агонисты адренорецепторов
*в сравнении с ДДБА/ДДАХ
1. О бщ а я характеристика лекарственного препарата Брезтри А э рос ф ера 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза (аэрозоль для ингаляций дозированный).
Регистрационное удостоверение Л П - N001229 от 28.07.2023. 2. Martinez F J et al. A m J Respir Crit Care Med. 2021 Mar 1;203(5) 3. Адаптировано из Авдеев С.Н. и
др. Назначение / отмена ингаляционных глюкокортикостероидов у больных хронической обструктивной болезнью легких как терапевтический континуум в
реальной клинической практике. Пульмонология. 2023; 33 (1): 109–118. DOI: 10.18093/0869-0189-2023-33-1-109-118
Общая характеристика лекарственного препарата Брезтри Аэросфера 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза от «22» июля 2024 г. N077253. Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5 №
026212 от 22.07.2024 г.

26.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!

27. Краткая общая характеристика лекарственного препарата Брезтри Аэросфера

Қазақша
Русский язык