Тубосан®: доказательная база и схема применения

1.

ТУБОСАН ®
МНН: Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил
гидразид

2.

ХАРАКТЕРИСТИКА
Действующее в-во
Метилдиоксотетрагидропиримидин
сульфонизоникотиноил гидразид
Торговое наименование препарата
Тубосан ®
Действие
Стимуляция фагоцитарной активности
мононуклеарных клеток
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
200 мг
Срок годности
4 года
Температура хранения
Не более 25 °С
Регистрационное удостоверение
ЛСР-006593/08

3.

ТУБОСАН– ОТЛИЧАЕТСЯ ДВОЙНЫМ ДЕЙСТВИЕМ В
СОЧЕТАНИИ С НИЗКОЙ ТОКСИЧНОСТЬЮ, ЧТО
ЗНАЧИТЕЛЬНО ПОВЫШАЕТ КЛИНИЧЕСКУЮ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНОЙ ТЕРАПИИ
У ЛИЦ НАРУШЕНИЯМИ В ИММУННОМ СТАТУСЕ.
Иммунотропный и антиоксидантный эффекты при
клиническом применении усиливают друг друга и
повышают эффективность элиминации возбудителя с
одновременной стимуляцией репаративных процессов.
Иммуномодулирующее действие проявляется в
воздействии на Т-клеточное звено иммунитета. При его
применении увеличивается количество Т-лимфоцитов,
улучшается соотношение Т-хелперов и Т-супрессоров,
повышается фагоцитарная активность мононуклеарных
клеток, наблюдается повышение числа киллерных клеток.
Иммуностимулирующий эффект проявляется даже в
присутствии выраженных иммуносупрессивных факторов,
таких как глубокий эндотоксикоз или лечение
иммунодепрессантами.

4.

ПУТИ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА
▪ Антибактериальное свойство – воздействие на Т- и В-клеточное звено, усиление
фагоцитоза, стимулирование обменных и репаративных процесов установлена
бактерицидная и противотуберкулезная активность препарата
▪ Иммуномодулирующее – воздействует на функциональную активность
иммунокомпетентных клеток В-клеточного звена, увеличивается абсолютное число
лимфоцитов, Т-лимфоцитов, Т-хелперов, нормализуется соотношение Тх/Тс. Влияет на
рецепторное поле лимфоцитов способствует улучшению клеточной кооперации.
Происходит активация клеток, вырабатывающих ИЛ-2 и значительное увеличение секреции
ими этого цитокина
▪ Антиоксидантное свойство - наличие сульфоновой группы, метильной группы, а также
азота в структуре пиримидина, в силу неспаренности электронов обладающего электрондонорными свойствами, дает основание утверждать возможность проявления как
антиоксидантных, так и прооксидантных свойств.
▪ Снижение НЯ у пациента – изофон, способствует быстрому снижению симптомов
интоксикации, улучшению самочувствия, нормализации температуры тела, уменьшения
кашля, улучшению аппетита.
▪ тубосан не обладает токсичностью
▪ легко переносится
▪ повышает клиническую эффективность противотуберулезной терапии у лиц с
нарушениями в иммунном статусе.

5.

ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ БАЗА ТУБОСАН®

6.

ЧТО ДУМАЛ О
ПРЕПАРАТЕ М.И.
ПЕРЕЛЬМАН

7.

ТУБОСАН ®
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Показания
хронических неспецифических заболеваний органов дыхания:
▪ туберкулез
▪ хр. не/обструктивный бронхит
▪ бронхиальная астма
▪ пневмония
▪ бронхоэктатическая болезнь
▪ бактериальный простатит, хламидиоз и лепры
▪ профилактики сезонного подъема заболеваемости ОРВИ
▪ в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся
развитием иммунной недостаточности

8.

КАК ЛУЧШЕ НАЗНАЧИТЬ
Туберкулез: по 200 мг 3 р/с (до 6 месяцев). При появлении клинической
динамики по 200 мг 2 р/с.
Профилактика ТБ: по 200 мг 1 р/сна - 15 дней
Противовирусная терапия: по 400 мг 2 р/с - 5 дней + по 200 мг 2 р/с - 5 дней
Разовая доза 200 мг – 400 мг ; суточная доза не более 1600 мг.
Тубосан принимается за 30 мин до еды или через 2 часа после еды.
Несовместимости Тубосана с пищевыми продуктами не отмечено

9.

ЧТО ОЖИДАТЬ ОТ ТУБОСАНА ®
Побочное действие: Препарат хорошо переносится.
При индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции.
Передозировка: Не описана.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно одновременное применение Тубосана с другими средствами
специфической и неспецифической терапии
▪
антибиотиками
▪
противотуберкулезными препаратами
▪
бронхолитиками
▪
β2– агонистами
▪
глюкокортикостероидами
▪
антиоксидантами
▪
антикоагулянтами

10.

НАБЛЮДЕНИЯ ПРИ
ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С
МЛУ ТБ
ДАННЫЕ ОТ ПТД СКФО, СФО, ДФО
▪ При назначении Тубосана в составе комплексного лечения
значительно реже наблюдаются гепатоксические реакции с
меньшей выраженностью, что не требует прерывания курса
лечения для купирования токсической реакции.
▪ Использование Тубосана в терапии больных активным
туберкулезом легких способствует более высокой
эффективности лечения по показателям рассасывания
инфильтрации, закрытия полостей распада, прекращения
бактериовыделения.
▪ Применения препарата Тубосан с формой выпуска капсулы
более удобно для пациента и мед.учереждения на
амбулаторном этапе лечения по сравнению с другими
иммуномодуляторами, которые по форме выпуска являются
инъекционными, т.к. не требует манипуляций медицинского
персонала на проведение инъекций, экономит время
медицинского персонала, уменьшает количество посещений
пациентом ЛПУ тем самым увеличивает приверженность к
терапии на амбулаторном этапе.

11.

РЕКОМЕНДАЦИИ: ТУБОСАН® В ТБ
На основании результатов доклинических и клинических исследований
Тубосан может быть рекомендован к использованию в составе комплексного
лечения больных туберкулезом легких с целью повышения эффективности
лечения в следующих случаях:
▪
впервые выявленное течение туберкулеза
▪ торпидное течение заболевания на фоне терапии
▪ лекарственная устойчивость МБТ к изониазиду, МЛУ
МБТ
▪ плохая переносимость или непереносимость
изониазида
▪ применение глюкокортикостероидов

12.

РЕКОМЕНДАЦИИ: ТУБОСАН® В ТБ
Условиями эффективного использования Тубосана в
лечении больных туберкулезом являются:
▪ Применение Тубосана для лечения туберкулеза возможно
только в составе комбинированной терапии.
▪ Включение Тубосана рекомендуется через 10-14 дней от
начала лечения после подбора схемы лечения и её
удовлетворительной переносимости.
▪ В схеме химиотерапии совместно Тубосаном целесообразно
применение антибиотиков (аминогликозиды,
фторхинолоны, рифампицин, капреомицин) в соответствии
со спектром лекарственной устойчивости МБТ.
▪ Длительность применения Тубосана должна составлять не
менее 2 месяцев, при необходимости Тубосан может быть
использован в схеме химиотерапии до окончания основного
курса лечения.

13.

ПОСЛЕДНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО
ТУБОСАНУ (УРОЛОГИЯ)
Основные выводы: У групп пациентов сокращались сроки
излечения, снижения воспалительного симптома, наблюдались
вторичные противовирусные свойства.

14.

ВЫВОД
Центры по борьбе и профилактике ТБ:
Тубосан – препарат с доказанными,
эффективными противотуберкулезными
свойствами в составе комплексной терапии и
безопасным профилем применения.
Может использоваться у взрослых пациентов с
туберкулезом. Препарат может применяться как
для лечения так и для профилактики ТБ в составе
комплексной терапии.
Преимущества:
1)
Безопасный профиль применения
2)
Мультинаправленность в терапии
3)
Удобная схема приема препарата

15.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ