Биоэтическая концепция трех R Russel & Burch (Рассел и Берч)
42.20M
Category: medicinemedicine

Этико-правовое регулирование медико-биологических экспериментов

1.

Лекция № 5
Этико-правовое
регулирование
медико-биологических
экспериментов

2.

В августе 1947 года - завершился длившийся десять
месяцев Нюрнбергский трибунал

3.

На Нюрнбергском процессе мир впервые
подверг сомнению добросовестность
врачей и врачебную этику

4.

Это первый международный документ, в
котором впервые в международной практике
были сформулированы принципы проведения
экспериментов на человеке
Нюрнбергский кодекс
Документ носил необязательный характер, а
принципы, изложенные в нем, представляли
собой не требования закона, а требование
морали.

5.

Новый международный документ, принят в 1964
году Генеральной Ассамблеей Всемирной
медицинской ассоциации (ВМА)
«Хельсинкская
декларация»

6.

2 типа медико-биологических исследований
(МБИ)
преследующие
диагностические и лечебные
цели и проводимые в
интересах пациента
(«клинические
исследования»)
исследования, преследующие
главным образом чисто научные
цели и не имеющие прямого
диагностического или лечебного
значения для испытуемого
(«неклинические исследования»)

7.

Требование, согласно которому
исследователь обязан гарантировать
точность публикуемых им результатов
проведенного исследования, а также то,
что оно проводилось в соответствии с
принципами, провозглашаемыми в
«Декларации».
Требование, согласно которому «цель
и методы проведения любой
экспериментальной процедуры на
человеке должны быть рассмотрены
независимым этическим комитетом»

8.

«Конвенция о правах человека и
биомедицине»
принята Комитетом Министров
Совета Европы в ноябре 1996 г.
Подписание «Конвенции» означает
принятие на себя определенных
обязательств перед
международным сообществом

9.

Каждое из государств, подписавших
«Конвенцию», обязуется предпринять
необходимые шаги по совершенствованию
внутреннего законодательства с тем, чтобы
оно отражало положения «Конвенции»
Стороны должны позаботиться о том, чтобы
фундаментальные проблемы, связанные с
прогрессом в области биологии и медицины
были подвергнуты широкому общественному
обсуждению и стали предметом надлежащих
консультаций

10.

«Интересы и благо
отдельного
ч е л о в е к а
должны
превалировать
над интересами
общества и науки»

11.

Этика
проведения
экспериментов
на животных

12.

• «Положение об использовании животных в
биомедицинских исследованиях» (ВМА) 1989г.
• «Международные рекомендации по проведению
биомедицинских исследований с использованием
животных», разработанные и принятые
Международным Советом Медицинских Научных
Обществ (CIOMS).

13.

Необходимо
стремиться к замене
экспериментальных
животных за счет
использования
математических
моделей,
компьютерного
моделирования и
биологических
систем in vitro

14.

Необходимо
использовать
минимально возможное
количество животных

15.

Если после эксперимента животное
обречено на страдания, хронические
боли или тяжелые увечья, то его
следует безболезненно умертвить

16.

Следование таким
этическим нормам, как
должная забота о
животных и избегание или
минимизация
дискомфорта, дистресса,
боли

17.

Необходимо
использование
анестетических,
анальгетических и
седативных
болеутоляющих
средств

18.

Если по условиям
эксперимента требуется
обходиться без таких
средств, то эксперимент
можно проводить только
после обязательного
одобрения этического
комитета

19. Биоэтическая концепция трех R Russel & Burch (Рассел и Берч)

Биоэтическая концепция трех R
Russel & Burch (Рассел и Берч)
Replacement — замена
устранение животных из экспериментальной или учебной работы, если есть
возможность получить аналогичные результаты альтернативными методами.
Reduction — сокращение
максимально возможное уменьшение числа животных, используемых для
осуществления необходимых учебных или научных целей
Refinement —улучшение
совершенствование экспериментальных методик для снижения (исключения)
отрицательных (болевых, стрессирующих и др.) влияний на животное

20.

Клиническая биоэтика
Медицинские вмешательства в
репродукцию человека
Биоэтические проблемы
прокреации

21.

Прокреация (от лат. procreacio) -
рождение, произведение на свет,
воспроизводство потомства

22.

Аборт - это сугубо
личная, интимная
проблема, которая
никого, кроме самой
женщины, не
касается, в которую
никто не должен
вмешиваться
«Аборт — это медицинская
проблема»

23.

«Аборт – это убийство»
Аборт оскорбляет
нравственное
чувство, поэтому
здесь существует
этическая
проблема, и
притом сложнейшая

24.

История абортов в России
Впервые в нашей стране
производство абортов по желанию
женщины было разрешено в 1920 году

25.

Ключ к пониманию
истории абортов в России:
Разрешение или запрещение аборта
государством – это своеобразный
инструмент для решения политических
проблем и социального
экспериментирования

26.

Почему же именно в России в 1920 году
впервые было разрешено производить
аборты по желанию женщины?
Для чего же
понадобилось
сделать аборт так
легко и повсеместно
доступным?

27.

Для практического
обеспечения сексуальной
раскрепощённости, для
достижения малодетности

28.

29.

В 20-е годы не существовало никакого
другого эффективного метода
ограничения рождаемости, кроме
широкого использования искусственных
абортов

30.

Разрешение аборта –
это разрушение тех
ценностей, против
которых выступало
советское государство.
Атеизм обеспечивал
борьбу против прежних
идеалов
нравственности,
которые были сильны
благодаря
православию

31.

В 30-х годах
политическая и
демографическая
конъюнктура в
СССР резко
поменялась, и в
1936 году аборты
были запрещены

32.

Изменилась концепция социальной
эксплуатации женщин - страна перестала
нуждаться в бездетных женщинахработницах, но ей стали нужны женщины
как «источник детей»

33.

Такими же идеями демографического
манипулирования населением
руководствовались власти и в 1955
году, когда аборты были вновь
полностью узаконены

34.

Таким образом, начиная с 20-х годов в
России, была сформирована
«абортная культура» приспособление и привыкание общества к
широкому производству абортов как к
основному или даже единственному способу
регулирования числа детей в семье

35.

К чему же привела
такая абортная культура?
Изменение в общественной психологии
- привыкание женщин, докторов к
свободному производству абортов
Клятва Гиппократа (5-4 вв. до н.э.)
Женевская декларация ВМА (1948 г.)
Присяга врача Советского Союза (1971 г.)
Клятва Российского врача (2011 г.)

36.

К чему же привела
такая абортная культура?
Обесценивание жизни как
народившегося ребенка, так и уже
появившегося на свет привело к росту
числа сирот при живых родителях
Приспособление всей системы
здравоохранения и социальной помощи к
абортам – создание в стране «абортной
индустрии»

37.

К чему же привела
такая абортная культура?
Абортная культура позволила исключить
обязательность моральной оценки таких
аспектов абортной индустрии, как
производство гормональных и иммунных,
коллагеновых препаратов, других
технологий с использованием фетальных
тканей
Укоренилась характерная черта планирования
семьи в России - почти полное отсутствие
внимания к альтернативным методам
ограничения числа детей в семье

38.

Аргументы
против аборта
Основной
аргумент:
Зародыш
является
человеческим
существом

39.

Сторонники
крайней позиции не
признают никаких
исключений,
никаких
смягчающих
обстоятельств

40.

Смягченная антиабортная позиция
в принципе аборт
недопустим, но в виде
исключения, в тех
случаях, когда возникают
медицинские
противопоказания, или
когда речь идет об
изнасиловании,
признается возможность
вмешательства

41.

Аргументы в защиту
В основном это аргументы не «за»
аборты, а контраргументы против
абортов

42.

Сторонники аборта так же, как и их
противники, согласны, что зародыш человеческое существо
Но при этом они
предлагают задуматься над
вопросом:
Означает ли это,
что человеческий
зародыш и человек
- одно и то же?

43.

Даже если согласиться,
что зародыш человеческое
существо, нельзя всетаки не видеть
различия между
зародышем и
человеком

44.

Это существо именно потому нуждается
в матери, что не может развиваться вне
тела матери
Значит, до своего
рождения оно еще
несамостоятельно,
и акт рождения
определяет момент,
начала автономии

45.

Когда, в какой момент времени, в какой
точке развития процесса беременности
зародыш становится человеческим
существом, со всеми присущими
человеку правами?
Вопрос о
моральном
статусе
человеческого
плода

46.

Первая группа содержит
позиции о начале
человеческого существования
с точки зрения естественных
биомедицинских наук
Вторая группа представляет
гуманитарные, этико-философские
подходы

47.

Естественнонаучный подход связывает
начало человеческой жизни с разными
уровнями развития плода
1.Формирование
дыхательной системы
Первые
дыхательные
движения плода
20 недель

48.

2. Формирование сердечнососудистой системы
Первое
сердцебиение плода
на 4 неделе

49.

3. Формирование
центральной
нервной системы
Начало
функционирования
ствола мозга
Первые движения
плода и реакции на
прикосновения
начинают
фиксироваться на
6-ой неделе

50.

В 8 недель у плода
функционирует таламус
В это же время с помощью
энцефалографии регистрируется
функциональная активность мозга

51.

4. Образование
первичной полоски
Начало
формирования
первичной полоски
предшественника
нервной ткани
14 день от момента
оплодотворения

52.

5. Имплантация бластоцисты
в стенку матки
Момент имплантации
на 6 сутки от момента
оплодотворения

53.

6. Момент слияния гамет
(образование генома)
Слияние
мужской и
женской
половых клеток
и образование
единого ядра,
содержащего
неповторимый
генетический
материал

54.

Гуманитарный, этикофилософский подход
1. Градуализм
Градуализм – это
позиция, утверждающая
постепенное
одушевление эмбриона
и приобретение им
человеческих,
личностных свойств

55.

2. Психоаналитический подход
В рамках неофрейдизма
была выдвинута
психологическая
концепция, в которой
решающим фактором
жизненного развития
человека выступает
страх, вызванный
травмой рождения
С рождения у личности начинается биографическая
(человеческая) стадия ее бытия, но до биологических
родов у нее уже присутствуют как тело, так и душа

56.

3. Социологизм
Концепция, утверждающая первостепенное и
исключительное значение социальной реальности и
социологических методов в объяснении бытия человека и
его среды
«…сущность человека ... есть совокупность
всех общественных отношений»;
«индивид есть общественное существо»
К. Маркс

57.

4.Философско-антропологический
подход
(И.В. Силуянова)
Человеческое
достоинство
эмбриона
определяется его
личностным
бытием

58.

5. Теологический подход
С самого начала
зародыш должен
почитаться за
личность
Человек с момента
зачатия обладает
бесценным даром
жизни

59.

Человеческий эмбрион обладает
особым онтологическим статусом:
он – “потенциальный человек”

60.

Особый онтологический статус эмбриона
определяет и его особый моральный
статус
На любой стадии
своего развития
эмбрион
является
носителем
человеческого
достоинства
И поэтому любые действия по
отношению к нему подлежат
моральным оценкам

61.

Человеческий эмбрион – это
абсолютно беззащитная форма
существования личности
Поэтому в
моральноэтическом плане
отношение к
эмбриону – это
эталон
нравственности
общества
English     Русский Rules