Этико-правовые проблемы медицинского вмешательства в репродукцию человека

1. Этико-правовые проблемы медицинского вмешательства в репродукцию человека

Я.В. Немкова

2. Задача определения начала человеческой жизни тесно связана с проблемой статуса человеческого эмбриона.

3. Существует несколько взгдядов на данную проблему: 1. Естественнонаучный взгляд  2. Гуманитарный,  этико-философский взгляд 

Существует несколько
взгдядов на данную
проблему:
1. Естественнонаучный взгляд
2. Гуманитарный, этикофилософский взгляд

4. Естественнонаучный взгляд

Представлен 6 направлениями:
1) Формирование дыхательной системы.
2) Формирование сердечно-сосудистой
системы.
3) Начало функционирования ствола мозга
(момент формирования мозговой ткани).
4) Образование первичной полоски.
5) Имплантация бластоцисты в стенку матки.
6) Момент слияния гамет (образование генома).

5. Естественнонаучный взгляд

Формирование дыхательной системы.
Начало жизни человека связано с формированием
дыхательной системы, так как именно самостоятельное
дыхание обеспечивает возможность существования
человеческого плода вне тела матери. В научных
публикациях констатируется, что дыхательная система
начинает формироваться уже через 4 недели после
оплодотворения. К 9 неделе с момента зачатия,
наблюдаются эпизодические спонтанные дыхательные
движения плода. Однако, временем окончательного
формирования дыхательной системы, а, следовательно, и
способность к самостоятельному дыханию формируется к
20 неделям.

6. Естественнонаучный взгляд

Формирование сердечно-сосудистой
системы.
Развитие сердечно-сосудистой системы человека
начинается на 20-40 день после оплодотворения. В
начале сердце эмбриона представлено пульсирующим
сосудом – дорсальной аортой. Однако, это сердце не
является точной копией сердца взрослого человека.
Только в течение примерно двадцатидневного срока
оно приобретает черты настоящего четырехкамерного
сердца млекопитающих. Но именно пульсация
дорсального сосуда приводит к формированию сердца
и первому сердцебиению.

7. Естественнонаучный взгляд

Начало функционирования ствола мозга (момент
формирования мозговой ткани).
В современной медицине утвердился такой критерий смерти
человека, как “смерть мозга”. Естественно допустить, что если
конец человеческой жизни связывается со “смертью мозга”, то
и начало человеческой жизни должно быть связано с началом
функционирования ствола мозга.
30-й день развития плода является началом
дифференцировки центральной нервной системы. Первые
движения плода и реакции на прикосновения начинают
фиксироваться с 6-ой недели с момента оплодотворения. В
спинном мозгу выявляются синапсы . В это же время с помощью
энцефалографии регистрируется функциональная активность
мозга. Болевая чувствительность у плода присутствует в 7-8
недель.

8. Естественнонаучный взгляд

Образование первичной полоски.
Эмбриологи и гистологи связывают начало человеческой жизни с
моментом формирования первичной полоски – морфологического
предшественника нервной трубки.
До 14-го дня после оплодотворения эмбриологи рассматривают
эмбрион человека как преэмбрион, считая, что до этого срока он
сформирован клеточными слоями, представляющими собой
зародышевые оболочки - материал, не участвующий в построении в
дальнейшем собственно эмбриона.
При этом подчеркивается необходимость различать генетическую
уникальность эмбриона и его онтогенетическую индивидуальность
(при появлении первичной полоски).

9. Естественнонаучный взгляд

Имплантация бластоцисты в стенку матки.
Имплантация эмбриона человека в стенку матки
происходит на 1-ой недели жизни, приблизительно
на 6 день. Известно мнение, что данный факт
можно считать началом человеческой жизни.
Данная позиция основывается на том
обстоятельстве, что не менее 8%, а по последним
данным около 60% зародышей, зачатых в
результате обычного полового акта, не
закрепляются на стенке матки и погибают
естественным путем.

10. Естественнонаучный взгляд

Момент слияния гамет (образование
генома).
Жизнь человека начинается с момента
зачатия. Именно образование уникального
и неповторимого генетического материала
(генома) является исходным
моментом при формировании зародыша.

11. Гуманитарный взгляд

Гуманитарный, этико-философский
взгляд содержит следующие направления:
1) градуализм,
2) социологизм,
3) психоаналитическое
4) философско-антропологическое
5) теологическую позицию.

12. Гуманитарный взгляд

Градуализм.
Градуализм – это точка зрения, утверждающая постепенное
одушевление эмбриона и стадийное приобретение им
человеческих, личностных свойств. Сторонники данных
взглядов апеллируют к следующим аргументам.
Первый связан с состоянием естественной убыли
эмбрионов, зачатых естественным путем.
Второй аргумент связан с феноменом тотипотентности
(способности клетки путём деления дать начало любому
клеточному типу организма).
Ссылаясь на данные эволюционной эмбриологии,
некоторые ученые предлагают различать понятия
“преэмбрион” и собственно эмбрион.

13. Гуманитарный взгляд

Психоаналитическая позиция.
Впервые целостно осмыслить проблему развития
человеческой души до рождения попытался Отто Ранк
(1880-1939) – австрийский психолог и психотерапевт,
представитель неофрейдизма в психоанализе.
Он выдвинул концепцию, в которой решающим фактором
жизненного развития человека выступает травма
рождения. Суть ее в том, что постнатальная ситуация
куда менее благоприятна, чем перинатальная. Вне матки
ребенок вынужден сталкиваться с нерегулярностью
питания, частым отсутствием матери, колебанием
температуры, шумом и т.д.

14. Гуманитарный взгляд

Психоаналитическая позиция.
Таким образом, перинатальный период рассматривается как
такое существование человека, при котором закладываются
глубинные особенности психического поведения человека,
которые будут проявляться на протяжении последующей
жизни. Во время биологических родов происходит лишь
приобщение индивидуальной психики к ментальным
структурам человеческих сообществ, но, не само ее
рождение. По мнению представителей современной
психоаналитической школы большинство
психопатологических заболеваний коренится именно
в динамике перинатальных стадий, которые отделяют
безмятежное состояние внутри матки от постнатального
существования во внешнем мире.

15. Гуманитарный взгляд

Социологизм
Под влиянием именно этого
направления происходит первая в мире легализация
абортов, т.е. производство аборта теряет юридический
статус преступления “против жизни, против семьи и
общественной нравственности”. Человек есть материальное
социальное существо, субстратная и
функциональная единица общества, обладающая
индивидуальной социальной сущностью, которая
формируется только в человеческом обществе как
сложнейшем человеческом коллективе. Единицей
общества человек становится только после своего
рождения, которое фиксируется как состоявшийся факт в
медицинских документах, затем после получения
официальных документов о рождении и т.д.

16. Гуманитарный взгляд

Философско - антропологическое направление.
Суть философско-антропологического направления
сводится к попытке рассмотрения человека на уровне его
сущности.
Оказывается, что именно существование человека на исходной
стадии существования первой клетки - зиготы, только что
объединившей генетический материал родителей - именно эта
форма существования может рассматриваться реальной
иллюстрацией целостности как сущностной особенности
человека. В зиготе еще ничего нет - ни мыслительной
деятельности, ни прямохождения, ни нравственных чувств, ни
особенностей физической организации, ничего, кроме 46
хромосом, и в то же время есть уже все - и мыслительная
деятельность, и прямохождение, и нравственные чувства, и
особенности физической организации.

17. Гуманитарный взгляд

5) Теологическая позиция.
Зачатие для теологической позиции – это начало новой
жизни, которое совершается по милосердной Воле и
Участии Творца.
Статус начавшейся человеческой жизни – свят, ибо свят тот
Образ, по подобию Которого создан человек. Рождение
Господа нашего Иисуса Христа от пресвятой Богородицы –
свидетельствует, что все стадии формирования человека
подобны возрастанию Сына человеческого.
В момент зачатия зародыш ребенка уже является человеком,
его уничтожение является убийством человека. И на это надо
смотреть прямо и серьезно, никакого извинения в этом
отношении нет”.

18. Статус эмбриона

Статус эмбриона. Есть
ли у эмбриона права?

19. Статус эмбриона

Эмбрион это человек или нет?
Эмбрион – это организм на ранней стадии
развития, образованный путем слияния женской и
мужской половой клетки, их генетического
материала.
Так, в законе «О временном запрете на
клонирование человека» дается такое
определение: «Эмбрион человека – это зародыш
человека на стадии развития до восьми недель».
Далее эмбрион становится плодом.

20. Право эмбриона на жизнь

В вопросе о юридическом статусе
эмбриона важным моментом
является такой моральноэтический аспект как право
эмбриона на жизнь.

21. Право эмбриона на жизнь

Согласно Конституции РФ (гл. 2. ст. 17) человек
получает основные права от рождения. Что же для
нашего законодательства считается рождением?
Моментом рождения ребенка считается момент
отделения плода от организма матери
посредством родов. При этом законодательно
установлены медицинские критерии рождения –
срок беременности 22 недели и более, масса
ребенка 500 г и более, длина тела ребенка
более 25 см. Это важный аспект, т.к. становится
ясно, когда ребенок получает правовую защиту.

22. Право эмбриона на жизнь

Если мы говорим об эмбрионе или плоде,
развивающемся внутри матери, то законодательство
предоставляет некоторую защиту нерожденному ребенку,
например:
- Трудовой кодекс РФ с целью сохранения здоровья матери и
неродившегося пока ребенка признает право матери на
перевод на другую работу, исключающую воздействие
неблагоприятных производственных факторов, с
сохранением среднего заработка по прежней работе.
- В п. 1 ст. 1116 Гражданского кодекса Российской Федерации
указано, что к наследованию могут призываться граждане,
зачатые при жизни наследодателя и родившиеся живыми после
открытия наследства. Применение этого положения к
эмбрионам «из пробирки» вызывает споры.

23. Право эмбриона на жизнь

Если мы говорим об эмбрионе или плоде,
развивающемся внутри матери, то законодательство
предоставляет некоторую защиту нерожденному ребенку,
например:
- В п. 2 ст. 7 закона «Об обязательном социальном страховании
от несчастных случаев на производстве и профессиональных
заболеваний» указано, что дети, зачатые при жизни
потерпевшего, имеют право на обеспечение по страхованию.
- Уголовный кодекс РФ преступление против беременной
женщины признает отягчающим обстоятельством (п.1 ст. 63 УК
РФ).

24. Право эмбриона на жизнь

Правовой статус эмбриона,
полученного с помощью ЭКО и
еще не перенесенного
матери, является предметом
дискуссий.

25. Право эмбриона на жизнь

Эмбрион, полученный с помощью ЭКО,
относится скорее к объекту права, а не
субъекту. В юридической науке объект права – то,
по поводу чего возникают правоотношения,
субъект права – тот, кто вступает в отношения по
поводу этих объектов.
Если эмбрион это еще не человек, а объект
права, то, получается, эмбрион – это «вещь»,
которую можно продать, купить, подарить?

26. Право эмбриона на жизнь

Для чего создается эмбрион человека и как он может
использоваться?
- Эмбрионы запрещено использовать для промышленных целей (п.6
ст.55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».)
- Запрещено создавать эмбрионы для клонирования (Федеральный
закон от 20 мая 2002 г. № 54-ФЗ «О временном запрете на
клонирование человека»).
- Единственной целью создания эмбриона может быть лечение
бесплодия. Если в протоколе ЭКО получают большее количество
эмбрионов, чем нужно для переноса матери, то оставшиеся лишние
эмбрионы возможно заморозить для будущего использования,
донировать или утилизировать (п. 25 Приказа Минздрава РФ №107н от
30.08.2012 «О порядке использования вспомогательных
репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их
применению»).

27. Право эмбриона на жизнь

При этом родителям часто приходится решать
сложную морально-этическую проблему,
определяя судьбу эмбриона, в том случае, если
беременность больше не планируется, а в
криобанках остались еще замороженные
эмбрионы.
В случае многоплодной беременности
производится операция редукции лишних
эмбрионов. При этом подписывается
соответствующее информированное
добровольное согласие.

28. Право эмбриона на жизнь

У кого может возникнуть права на эмбрионы, в том
числе право собственности?
Право собственности на эмбрионы может возникнуть:
- у пары или одинокой женщины, участвующей в программе
ЭКО по договору на ЭКО;
- медицинского учреждения.
- в том случае, если семейная пара, которая проходит
процедуру ЭКО, использует свои половые клетки, то
полученные эмбрионы будут являться их собственностью.
- медицинское учреждение может стать собственником
эмбрионов в случае получения донорских эмбрионов (из
донорских женских и мужских половых клеток) до момента их
переноса или если семейная пара отказывается от своих
эмбрионов и передает их клинике.

29. Право эмбриона на жизнь

в случае лечения бесплодия одинокой женщины
возникает единоличная собственность. Если
лечится семейная пара, собственность возникает
у обоих (при этом неважно использовались ли
донорские половые клетки), при этом
собственность является общей (т.к. эмбрион
является неделимой вещью).

30. Право эмбриона на жизнь

Наследование эмбрионов
Остаются неопределенности в статусе эмбриона человека при
наследовании.
В клинике часто предлагают подписать заявление
или информированное добровольное согласие, в котором
может быть указано, что:
- в случае смерти или потери дееспособности одного из
супругов, судьба оставшихся замороженных эмбрионов
определяется другим супругом
- в случае смерти или потери дееспособности обоих супругов,
судьбы замороженных эмбрионов будут определяться лицом,
указанном в заявлении.

31. Право эмбриона на жизнь

Права на эмбрионы после развода
Распоряжение эмбрионом возможно только по взаимному
согласию. Возникает спорная ситуация, когда родители
эмбрионов имеют разную точку зрения на судьбу оставшихся
замороженных эмбрионов, например, после расторжения
брака. Данному вопросу посвящена отдельная статья.
Также в российском законодательстве не определен статус
эмбриона при суррогатном материнстве. Неясно, имеет ли
право суррогатная мать по своему желанию прервать
беременность, и какие будут последствия, права эмбриона тут
также не до конца защищены.

32. Право эмбриона на жизнь

Может ли клиника отказать в выдаче
эмбрионов?
В соответствии с п. 52 приказа № 107н эмбрионы
могут быть выданы пациенту по его заявлению,
родители имеют право на выдачу эмбрионов. При
этом выдается эмбриолист с описанием эмбрионов,
среды и т.д. Эмбрионы выдаются в специальном
термосе, транспортировать их можно ограниченное
количество времени.

33. Право эмбриона на жизнь

Можно ли продать эмбрионы?
Прямого ответа на этот вопрос законодательство не
дает. Согласно п. 25 Приказа Минздрава РФ №107н
от 30.08.2012 «О порядке использования
вспомогательных репродуктивных технологий,
противопоказаниях и ограничениях к их
применению» неиспользованные лишние эмбрионы
можно криоконсервировать, утилизировать,
донировать.

34. Право эмбриона на жизнь

Можно ли продать эмбрионы?
Прямого ответа на этот вопрос законодательство не
дает. Согласно п. 25 Приказа Минздрава РФ №107н
от 30.08.2012 «О порядке использования
вспомогательных репродуктивных технологий,
противопоказаниях и ограничениях к их
применению» неиспользованные лишние эмбрионы
можно криоконсервировать, утилизировать,
донировать.

35. АБОРТ

Под понятием «аборт» понимается процесс прерывания
беременности.
Различают:
1. самопроизвольный аборт (выкидыш)
2. искусственный, подразумевающий медицинское
вмешательство в процесс течения беременности.
По сроку прерывания беременности аборт классифицируется
на:
1. ранний (до 12 недель)
2. поздний (с 12 до 28 недель).
Прерывание беременности в срок после 28 недель
называют преждевременными родами.

36. ВИДЫ И СПОСОБЫ АБОРТОВ

Самопроизвольный аборт
Такой аборт может произойти без всяких
вмешательств и вопреки желанию женщины.
Большинство специалистов считают, что выкидышем
заканчиваются от 14 до 18% всех беременностей.
Около трети беременностей заканчивается
выкидышем еще до того, как женщина узнает о
своем положении. Большинство выкидышей
случаются в первые три месяца беременности и
только 1% - после 20-й недели.

37. ВИДЫ И СПОСОБЫ АБОРТОВ

Искусственный аборт
1. Медикаментозный
2. Вакуумный
3. Хирургический или инструментальный
4. Бытовой (криминальный)
5. Брюшно-стеночное малое кесарево
сечение.

38. ВИДЫ И СПОСОБЫ АБОРТОВ

Ежегодно в мире
производится ~ 46
миллионов абортов.

39. ВИДЫ И СПОСОБЫ АБОРТОВ

Медикаментозный, или таблетированный, аборт
Это прерывание беременности, в процессе которого хирургическое
вмешательство в организм беременной женщины не осуществляется.
Как проводится: Действие медикаментозного прерывания беременности
основано на том, что при приеме лекарства происходит блокировка выработки
жизненно важного для развития плода гормона прогестерона. Это приводит к
самопроизвольному раскрытию шейки матки и, как следствие, выходу плодного
яйца.
Особенности:
Этот метод прерывания беременности ограничен сроком до 7 недель. Кроме
того, несмотря на кажущуюся безобидность и безопасность, медикаментозный
аборт имеет некоторые побочные эффекты;
Все препараты, используемые при медикаментозном аборте, являются
гормональными. Их прием приводит к гормональному сбою в организме.

40. ВИДЫ И СПОСОБЫ АБОРТОВ

Вакуумный аборт
Вакуумный иначе называют мини-абортом. Считается, что данный вид
прерывания беременности более щадящий, чем хирургический, и имеет
меньше последствий.
Как проводится: Выполняется без раскрытия шейки матки с помощью
специального аппарата вакуум-аспиратора, что существенно снижает
вероятность возникновения различного рода осложнений после проведения
процедуры прерывания беременности. Специальный зонд, соединенный с
насосом, вводится в полость матки. Плодное яйцо буквально высасывается
оттуда.
Особенности:
Этот способ прерывания беременности рекомендуется при сроке до 8 недель.
Имеется ряд побочных эффектов;
Характеризуется меньшим сроком реабилитации пациента по сравнению с
инструментальным видом аборта.
Побочные эффекты: воспалительный процесс, кровотечение, бесплодие и т.
д.

41. ВИДЫ И СПОСОБЫ АБОРТОВ

Хирургический, или инструментальный, аборт
Это – самый опасный и, в то же время, самый
распространенный способ прерывания
беременности.
Как проводится: Специальными инструментами
расширяется шейка матки. А далее содержимое
полости матки выскабливается хирургическим
инструментом (кюреткой).
Особенности:
Осуществляется под наркозом и под контролем УЗИ;
Допускается хирургическое прерывание
беременности сроком до 12 недель;

42. ВИДЫ И СПОСОБЫ АБОРТОВ

Бытовой (криминальный) аборт.
После того, как женщина заподозрила, что она беременна и
тест это подтвердил, она в домашних условиях пытается
избавиться от ребенка. Всевозможными методами (острыми
предметами прокалывают плодный пузырь и вызывают роды;
парят ноги, вызывая кровотечение и выкидыш; травят себя
всевозможными медикаментами) женщина пытается
уничтожить своего ребенка, вызвав выкидыш. Так как все
манипуляции производятся без стерильных условий на
непрофессиональном уровне, очень часто происходит
осложненный инфицированный аборт и септический аборт.
Возникающие при этом сильные кровотечения и серьезные
воспалительные процессы приводят женщину к летальному
исходу (то есть смерти). У таких абортов очень большой
процент смертности женщин.

43. ВИДЫ И СПОСОБЫ АБОРТОВ

Брюшно-стеночное малое кесарево сечение.
Этот аборт производят до 22 недель беременности
под общей анестезией. Гистеротомию (кесарево
сечение) производят следующим образом: хирург
вскрывает брюшную стенку, а затем матку женщины
и извлекает плод вместе с плацентой. Обычно этот
метод используют при трудных родах, чтобы помочь
ребенку или матери. Ребенок при таком аборте
может плакать, дышать, двигать ручками и ножками,
но их бросают в емкость с водой, чтобы он утонул
или просто перекрывают доступ кислорода,
перерезая пуповину прямо внутри матки, чтобы
ребенок задохнулся.

44. ПОДХОДЫ К ПРОБЛЕМЕ АБОРТА

Подходы к проблеме аборта:
1. Либеральный
2. Консервативный
3. Умеренный

45. ЛИБЕРАЛЬНЫЙ ПОДХОД

С так называемой "либеральной "точки зрения, до момента
естественного рождения женщина имеет полное право принять
решение о проведении аборта, а врач обязан обеспечить
реализацию этого права. Нерожденный плод не признается ни в
каком смысле человеческой личностью, не является, следовательно,
членом морального сообщества. На нерожденный плод не
распространяется право на жизнь и, следовательно, он не обладает
качеством, которое обязывало бы других воздержаться от действий,
прекращающих его существование. Следовательно, для "либералов"
аборт ни в каком смысле не являете убийством. Статус
нерожденных человеческих существ рассматривается исключительно
с точки зрения интересов третьих лиц. Запрещение абортов
неприемлемо, поскольку ограничиваются права человека матери, которая признается собственницей плода. Плод не
признается человеком и правами не обладает. Он может быть
использован и в научных и в медицинских целях. Следует отметить,
что российское законодательство и отношении абортов является
одним из наиболее либеральных в мире.

46. УМЕРЕННЫЙ ПОДХОД

Для "умеренной "точки зрения характерно
представление о том, что превращение зародыша
в человеческую личность осуществляется
постепенно в процессе развития от зачатия до
рождения. В процессе формирования он как бы
накапливает "объем" своей человечности
последовательно, "объем" права на жизнь.
Если разделить беременность на три равные
части (каждая часть длительностью в три месяца
называется "триместр"), то в первые три месяца
объем прав у плода минимален, и их могут
"превысить" социальные или экономические
интересы матери.

47. КОНСЕРВАТИВНЫЙ ПОДХОД

С точки зрения консерваторов аборт не может иметь
морального оправдания - он рассматривается как
прямое умышленное убийство. Зародыш с момента
зачатия рассматривается как личность, которой необходимо
придать основной объем прав человека, - прежде всего
право на жизнь.. В рамках общего консервативного
понимания существует ультраконсервативная позиция,
запрещающая любой аборт в любом случае. Существуют
сторонники более умеренного консерватизма, признающие
право на аборт при наличии прямой угрозы для жизни
женщины или в тех случаях, когда беременность является
следствием насилия или инцеста. В России консервативная
позиция в целом характерна для православного
христианства и других конфессий.

48. АБОРТ И РЕЛИГИОЗНАЯ МЫСЛЬ

ПРАВОСЛАВИЕ
С древнейших времен Церковь рассматривает
намеренное прерывание беременности (аборт) как
тяжкий грех. Канонические правила приравнивают
аборт к убийству… Широкое распространение и
оправдание абортов в современном обществе
Церковь рассматривает как угрозу будущему
человечества и явный признак моральной
деградации. Православная Церковь ни при каких
обстоятельствах не может дать благословение
на производство аборта.

49. АБОРТ И РЕЛИГИОЗНАЯ МЫСЛЬ

Восприятие проблемы аборта в других религиях
Согласно Катехизису Католической Церкви: «С
самого начала зародыш должен почитаться за
личность». Официальные документы римскокатолической церкви запрещают аборт даже по
здравоохранительным мотивам (экциклика папы
римского Павла VI “Humanae vitae”, 1968; Хартия
работников здравоохранения, 1994).

50. АБОРТ И РЕЛИГИОЗНАЯ МЫСЛЬ

Восприятие проблемы аборта в других религиях
В протестантских церквах осуждается аборт как
средство контроля за рождаемостью, но
допускается в исключительных ситуациях,
например при беременности после изнасилования
(«Заявление-консенсус» по абортам Церкви
адвентистов седьмого дня, 1990 и другие).

51. АБОРТ И РЕЛИГИОЗНАЯ МЫСЛЬ

Восприятие проблемы аборта в других религиях
В «Исламском кодексе медицинской этики» (Кувейт, 1981)
современные тенденции разрешения абортов осуждаются. В
частности, в нем говорится: «Священность человеческой
жизни всесильна на всех ее стадиях, начиная от эмбриона и
плода. Жизнь неродившегося ребенка должна быть спасена,
кроме случаев абсолютной медицинской необходимости,
признаваемых Законом ислама». Согласно некоторым
мусульманским авторам, зародыш обретает форму человека
на 3-4 месяце беременности, в силу чего в исключительных
случаях и с согласия обоих супругов искусственный аборт
допустим при небольшом сроке беременности.

52. АБОРТ И РЕЛИГИОЗНАЯ МЫСЛЬ

Восприятие проблемы аборта в других религиях
Согласно буддизму, убить - значит совершить
самый страшный отрицательный поступок. Этика
буддизма начинается с заповеди: «Не отнимай
ничьей жизни, будь то человек или животное».
«Зародыш священен и несет весь потенциал
человеческого существа». Поэтому аборт
«соответствует уничтожению жизни независимо от
стадии».

53. АБОРТ И РЕЛИГИОЗНАЯ МЫСЛЬ

Восприятие проблемы аборта в других религиях
Как считают авторитеты иудаизма, аборт (и
вообще - нежелание иметь детей) противоречит
истории и мессианскому предназначению
еврейского народа. В то же время, один из самых
авторитетных иудейских богословов врач
Маймонид учил: не следует щадить нападающего.
Ссылаясь на этот принцип, доктор Шабад
разрешал убийство ребенка в утробе матери, если
беременность угрожала ее физическому или
психическому здоровью.

54. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ОБ АБОРТЕ В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ

С давних времен вопрос об аборте является, помимо всего
прочего, и юридическим вопросом. В европейских странах
выделяется четыре типа законов об аборте.
1. Самое либеральное законодательство разрешает "аборт по
просьбе" ( в небольшой группе стран).
2. Довольно свободные законы разрешают аборт по многочисленным
медицинским и социальным показаниям (в шести странах: Англия,
Венгрия, Исландия, Кипр, Люксембург, Финляндия).
3. Довольно строгие законы разрешают аборт лишь при некоторых
обстоятельствах: угроза физическому или психическому здоровью
женщины, инкурабельные дефекты плода, изнасилование и инцест (в
Испании, Португалии и Швейцарии).
4. Очень строгие законы, которые или вообще запрещают аборты или
разрешают их в исключительных случаях, когда беременность
представляет непосредственную опасность для жизни женщины (в
Польше, Северной Ирландии, до недавнего времени - в Республике
Ирландии и на Мальте).

55. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ОБ АБОРТЕ В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ

Если же говорить о мире в целом, то в 98%
стран аборт разрешен в целях спасения
жизни женщины, в 62% - в целях
сохранения ее физического или
психического здоровья, в 42% - в случаях
беременности после изнасилования или
инцеста, и 40% - по причине
дефективности плода, в 29% - по
экономическим и социальным причинам, и
только в 21% - по просьбе.

56. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ОБ АБОРТЕ В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ

РОССИЯ:
Статьей 56 Федерального закона от 21.11.2011 №
323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» установлено, что
искусственное прерывание беременности по
социальным показаниям проводится при сроке
беременности до двадцати двух недель, а при
наличии медицинских показаний - независимо
от срока беременности

57. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ОБ АБОРТЕ В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ

Постановлением Правительства Российской Федерации от
06.02.2012 № 98 установлено, что социальным показанием для
искусственного прерывания беременности является
беременность, наступившая в результате совершения
преступления, предусмотренного статьей 131 Уголовного кодекса
Российской Федерации (Изнасилование).
Этим же постановлением признано утратившим
силу Постановление Правительства РФ от 11.08.2003 № 485 «О
перечне социальных показаний для искусственного прерывания
беременности», согласно которому социальными показаниями для
искусственного прерывания беременности
являлось: наличие решения суда о лишении или об
ограничении родительских прав; беременность в результате
изнасилования; пребывание женщины в местах лишения
свободы; наличие инвалидности 1 и 2 группы у мужа или
смерть мужа во время беременности.

58. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ОБ АБОРТЕ В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ

Согласно современному российскому
законодательству, беременная женщина, если ей
уже есть 15 лет, сама правомочна давать согласие
на аборт, то есть заявить о таком своем желании,
причем ее просьба не сообщать об этом
родителям законна. На практике же эта норма
Закона, как правило, нарушается. В этом
противоречии отражается незнакомство врачей с
законодательством, регулирующим медицинскую
практику, а населения - со своими правами.

59. ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ОБ АБОРТЕ В СОВРЕМЕННОМ МИРЕ

В Швеции беременная женщина сама
решает вопрос об аборте независимо от
своего возраста (то есть
конфиденциальность при проведении
данного медицинского вмешательства
считается приоритетной), во Франции же
такое право женщина получаете в 18 лет.

60. НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ РЕПРОДУКЦИИ ЧЕЛОВЕКА

Искусственная инсеминация.
При некоторых формах бесплодия семя мужа или
донора вводится в половые пути женщины, минуя
губительные для него барьеры. Метод используется
как при женской, так и при мужской репродуктивной
патологии. В целом, этот метод не содержит в себе
противопоказаний и трудностей морального порядка,
поскольку речь идет о врачебной вспомогательной
помощи для того, чтобы супружеский акт
деторождения сохранился.

61. НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ РЕПРОДУКЦИИ ЧЕЛОВЕКА

Искусственная инсеминация.
Православная Церковь относит метод
искусственного оплодотворения половыми клетками
мужа, к допустимым средствам медицинской
помощи, поскольку он не нарушает целостности
брачного союза, и не отличается принципиальным
образом от естественного зачатия и происходит в
контексте супружеских отношений. Этичность
донорского искусственного осеменения замужней
женщины, без согласия и содействия мужа,
подвергается сомнению во всех религиях и
трактуется как форма супружеской измены и
неверности.

62. НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ РЕПРОДУКЦИИ ЧЕЛОВЕКА

Экстракорпоральное оплодотворение.
Обычный цикл ЭКО предусматривает
гиперстимуляцию яичников, изъятие яйцеклеток,
отбор семени, оплодотворение, выращивание
эмбриона в культуре и последующую пересадку
эмбриона. Существенным моментом ЭКО является
тот факт, что после успешного проведения
процедуры 85–90% жизнеспособных эмбрионов
остаются «неиспользованными». Такие эмбрионы
либо уничтожаются, либо используются в
экспериментах или биопроизводстве.

63. НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ РЕПРОДУКЦИИ ЧЕЛОВЕКА

Экстракорпоральное оплодотворение.
Именно это дает основание представителям религиозных
конфессий утверждать, что применение ЭКО отражает
непонимание родителями того, что от 7–9 их маленьких детей
при этом погибнут. В основах социальной концепции
Православная церковь обращает внимание на то, что
«нравственно недопустимыми являются все разновидности
экстракорпорального оплодотворения, предполагающие
заготовление, консервацию и намеренное разрушение
«избыточных» эмбрионов. Таким образом, ЭКО с самого
начала несет в себе абортивную идеологию. В результате
«цена» жизни будущего ребенка - это цепь смертей,
физических и психологических осложнений у биологических и
генетических родителей.

64. НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ РЕПРОДУКЦИИ ЧЕЛОВЕКА

Суррогатное материнство.
Суть метода заключается в том, что женщина с
помощью искусственного оплодотворения
соглашается выносить и родить ребенка для
супружеской пары, которая не может по состоянию
здоровья иметь детей. Метод позволяет брать
яйцеклетку женщины, у которой есть яичники, но нет
матки, и пересаживать ее другой женщине —
реципиенту, т. е. дает надежду на материнство
женщине, физически на него неспособной.

65. НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ РЕПРОДУКЦИИ ЧЕЛОВЕКА

Суррогатное материнство.
Православная церковь признает суррогатное
материнство противоестественным и аморальным,
ибо оно противоречит единству брака и достоинству
человеческого деторождения. Кроме того, здесь
затрагивается не только супружеское единство, но
также и единство родительское, тесная связь между
родителями и детьми.

66. НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ РЕПРОДУКЦИИ ЧЕЛОВЕКА

Суррогатное материнство.
Метод ЭКО-ТЭ – экстракорпорального
оплодотворения и трансплантации эмбриона
доступен за рубежом с 1978 г., в нашей стране – с
1986 г. Метод позволяет брать яйцеклетку женщины,
у которой есть яичники, но нет матки, и
пересаживать ее другой женщине – реципиенту, т.е.
дает надежду на материнство женщине, физически
на него неспособной.

67. Этические и правовые проблемы экспериментальной деятельности

Я.В. Немкова

68. Наблюдение – метод эмпирического познания, который имеет цель сбора, накопления и описания научных фактов. До 17 века

Наблюдение – метод эмпирического познания,
который имеет цель сбора, накопления и
описания научных фактов.
До 17 века клиническое наблюдение было
единственным методом познания в медицине.
К. Бернар называет этот период медицины
наблюдательным, впервые показывает
ограниченный характер данного метода и
становится пионером экспериментальной
медицины. С момента появления
экспериментального подхода к исследованию
болезней, медицина становится научной

69. ЭКСПЕРИМЕНТ

Эксперимент (лат. experimentum – проба, опыт) –
средство познания объективной реальности
посредством активного воздействия на неё при
помощи создания новых условий,
соответствующих целям исследования или
изменением самих процессов в необходимом
направлении.

70. ЭКСПЕРИМЕНТ

Различают:
- исследовательские,
- проверочные,
- демонстрационные эксперименты.
По способу действия выделяют: физический,
химический, биологический, психологический,
медицинский, социальный и др. эксперименты.
В зависимости от условий протекания различают
эксперименты естественный и лабораторный.

71. ЭКСПЕРИМЕНТ

В медицине эксперимент предполагает активное
вмешательство в организм человека, которое
приводит к изменению физиологических или
патологических процессов с научной или
лечебной целью.
В узком смысле медицинский эксперимент есть
применение впервые некоторых методов
воздействия на человеческий организм с
лечебной или исследовательской целью.

72. ЭКСПЕРИМЕНТ

Медицинские эксперименты могут
быть классифицированы по их цели на:
- научные,
- научно-практические
- лечебные.
По предмету:
- эксперименты ученых на самих себя (хотя это сегодня не
приветствуется)
- эксперименты на больных и здоровых людях.

73. ЭКСПЕРИМЕНТ

По объему вмешательства:
- эксперименты на организме в целом
- на отдельных системах и органах.
По способу воздействия:
- Хирургический
- Терапевтический
- Фармакологический и др.
Различаем также клинический эксперимент (естественный) и
лабораторный (на моделях).

74. ЭКСПЕРИМЕНТ

Для осуществления клинических экспериментов необходимо
соблюдение следующих условий:
- Исключить летальные исходы и негативные последствия, т.е.
мы должны быть убеждены, что эксперимент не навредит
больному;
- Использованные методы должны содержать что-то
принципиально новое;
- Необходимость эксперимента должно быть научно
обосновано;
- Для осуществления экспериментов должно быть разрешение
соответствующих инстанций;
- Необходимо согласие пациента или его родственников;

75. ИСТОРИЯ ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ НА ЧЕЛОВЕКЕ

Об экспериментировании на людях в древние
времена известно мало. Например, имеются
сведения, что в Древнем Египте разрешалось
проводить исследования на осужденных
преступниках, а представитель александрийской
науки Эрасистрат (около 300 262 до н.э.)
экспериментировал на рабах. Но следует учесть,
что экспериментирование как осознанный
научный метод появилось гораздо позже – только
с начала Нового времени (конец XVI-XVII в.).
;

76. ИСТОРИЯ ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ НА ЧЕЛОВЕКЕ

Один из первых клинических экспериментов в истории
медицины поставил в XVI в. знаменитый французский
хирург Амбруаз Маре (1510–1590). Но курьезно то, что этот
эксперимент состоялся случайно, сам по себе. В то время
полагали, что огнестрельные раны надо прижигать кипящей
смолой, дабы уничтожить "пороховой яд". Во время одного
из сражений у А. Паре закончилась смола, и он просто
применил чистую повязку. На следующий день он
обнаружил лучшее состояние по-новому обработанных ран
по сравнению с теми воспаленными и болезненными
ранами, которые были обожжены смолой. Но, конечно, до
появления методологии сравнения контрольной и
экспериментальной групп было еще очень далеко.

77. ИСТОРИЯ ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ НА ЧЕЛОВЕКЕ

В 1754 г. врач британского флота Дж. Линд провел
специальное исследование, взяв несколько групп
моряков, больных цингой, и назначив каждой разное
питание. Результаты были убедительны: только в
той группе, где больные получали цитрусовые,
наступило выздоровление, тогда как состояние
других больных оставалось тяжелым. Этим была
доказана связь между режимом питания и
здоровьем (хотя витамины тогда еще не были
известны). Впоследствии применение цитрусовых
вошло в обязательную практику профилактики и
лечения цинги.

78. ИСТОРИЯ ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ НА ЧЕЛОВЕКЕ

Первым экспериментом, оказавшим большое влияние на
медицинскую науку и практику, было исследование
английского врача Эдварда Дженнера (1749–1823),
основоположника вакцинации. Дженнер заметил, что
сельские доярки часто болеют коровьей оспой, но их
болезнь протекает легко, а затем у них появляется
невосприимчивость и к человеческой оспе. В 1796 г.
Дженнер провел эксперимент на мальчике, введя ему
материал из пузырька больной коровьей оспой. Когда позже
мальчику была проведена прививка натуральной оспы,
заболевание не развилось. Дженнер повторил опыты на
себе и других людях. Вакцинацию стали применять в
европейских странах, и в последующем оспа пошла на
убыль.

79. ИСТОРИЯ ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ НА ЧЕЛОВЕКЕ

В течение XIX в. практика
экспериментирования расширяется;
имеется немало случаев постановки
экспериментов врачей на самих себе или
своих родственниках.

80. ИСТОРИЯ ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ НА ЧЕЛОВЕКЕ

Немецкий терапевт И. Йорг (1779–1856) испытывал на себе
17 различных лекарств в меняющихся дозировках, чтобы
оценить их воздействие на организм. Отечественный врачинфекционист Г.Н. Минх (1836–1896) прививками на самом
себе доказал, что кровь больных возвратным тифом
является источником заражения. Знаменитый немецкий
хирург Вернер Фореман (1904–1979), лауреат Нобелевской
премии, разработал метод катетеризации сердца и в 1929 г.
испытал его на себе, чтобы доказать его безопасность: он
самостоятельно ввел себе катетер через локтевую вену в
правое предсердие.

81. ИСТОРИЯ ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ НА ЧЕЛОВЕКЕ

Основоположник экспериментальной медицины
великий французский ученый Клод Бернар (1813–
1878) в своих работах поднимает вопросы
моральной приемлемости экспериментирования
на людях и приходит к выводу, что подвергать
людей риску аморально и потребностями
научного прогресса нельзя оправдать насилие
над благополучием отдельно взятого человека.

82. МОРАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ МЕДИЦИНСКОГО ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ

На необходимость биоэтического и правового
регулирования экспериментирования обратили
внимание после Второй мировой войны, когда в
рамках Нюрнбергского процесса стали известны
факты о бесчеловечных экспериментах, которые
проводили нацистские медики в концентрационных
лагерях над заключенными, в том числе над
женщинами и детьми.

83. МОРАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ МЕДИЦИНСКОГО ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ

Человечество столкнулось с тем, что на
момент проведения Нюрнбергского процесса
не существовало ни национальных, ни
надгосударственных правовых актов,
которые бы регламентировали
медицинские эксперименты.

84. МОРАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ МЕДИЦИНСКОГО ЭКСПЕРИМЕНТИРОВАНИЯ

У нацистских медиков, которые оказались на скамье
подсудимых, были достаточно квалифицированные адвокаты.
Они доказывали, что проведение экспериментов было
попыткой извлечь хоть какое-то благо в виде знаний из того
зла, которое не зависело от врачей. Конечно же, при
сопоставлении таких аргументов с тем бесспорным вредом,
который был нанесен, вплоть до умерщвления значительного
количества людей (по официальным данным, это более 275
000 погибших в результате экспериментов из 33 стран),
настоятельно заявила о себе задача осуществить
регламентирование экспериментов.

85. НЮРНБЕРГСКИЙ КОДЕКС

Первым международным документом такой
направленности стал так называемый
Нюрнбергский кодекс (1947 Г.) – свод
правил о проведении экспериментов на
людях, основные положения которого
сводимы к нескольким пунктам.

86. НЮРНБЕРГСКИЙ КОДЕКС

1. Первое, абсолютно необходимое условие
для проведения экспериментов, которое
было обосновано в Нюрнбергском кодексе, –
это добровольное согласие испытуемого.
Именно такого согласия не получали в
экспериментах нацистские врачи.

87. НЮРНБЕРГСКИЙ КОДЕКС

2. Эксперимент должен быть нацелен на получение
результатов во благо общества, которые нельзя
достичь иными методами или способами
исследования; он не должен проводиться наугад, а
также в том случае, если без него можно обойтись.
3. Эксперимент должен планироваться на основе
результатов, полученных в ходе исследований на
животных, а также на основе знаний о природе
заболевания или других исследуемых проблем.
Ожидаемые результаты должны оправдывать
проведение эксперимента.

88. НЮРНБЕРГСКИЙ КОДЕКС

4. Эксперимент должен проводиться таким
образом, чтобы избежать причинения
субъекту исследования повреждений,
физических и психических страданий.
5. Ни один эксперимент не должен
проводиться в том случае, если уже a priori
есть основания полагать, что он приведёт к
смерти или инвалидности, за исключением
тех экспериментов, которые исследователи
проводят на самих себе.

89. НЮРНБЕРГСКИЙ КОДЕКС

6. Степень риска должна быть оправдана
гуманитарной важностью проблемы, которая
решается в ходе данного исследования.
7. С целью исключения даже самого
незначительного риска инвалидности или смерти,
должны быть сделаны все необходимые
приготовления и обеспечено наличие адекватного
оборудования.

90. НЮРНБЕРГСКИЙ КОДЕКС

8. Эксперимент должен проводиться только
квалифицированным персоналом. От всех лиц,
руководящих экспериментом либо вовлечённых в
него, требуется высшая степень профессионального
мастерства и добросовестность в выполнении своих
обязанностей.
9. В ходе эксперимента субъект исследования
может покинуть его, если он достиг того физического
или психического состояния, при котором
продолжение участия в исследовании
представляется ему невозможным.

91. НЮРНБЕРГСКИЙ КОДЕКС

10. В ходе эксперимента главный исследователь
должен быть готов прервать его на любой стадии,
если в силу требуемых от него принципиальности,
профессионализма и добросовестности у него
появятся основания полагать, что продолжение
эксперимента способно привести к инвалидности
или смерти субъекта исследования.

92. НЮРНБЕРГСКИЙ КОДЕКС

Хотя "Кодекс" и был принят в форме
судебного решения, он имел и имеет не
столько юридическую, сколько моральную
силу.

93. ХЕЛЬСИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

Хельсинкская декларация с 1964 г.
является краеугольным камнем
исследовательской этики. Она, как и ее
предшественник — Нюрнбергский кодекс,
была нацелена на предотвращение
ненадлежащего отношения к субъектам
исследования, практиковавшегося
нацистскими врачами.

94. ХЕЛЬСИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

Первая её редакция была принята в
июне 1964 года в Хельсинки, Финляндия,
после чего претерпела девять пересмотров,
последний из которых имел место в 2013
году.

95. ХЕЛЬСИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

Декларация расширяет принципы,
впервые сформулированные
в Нюрнбергском кодексе и применяет эти
идеи непосредственно к клинической
исследовательской работе.
Декларация рассматривала проведение
клинической исследовательской
деятельности и проводила важное
разделение между исследованиями с
лечебной целью, и исследованиями, не
имеющие терапевтического компонента.

96. ХЕЛЬСИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

ГЛАВНЫЕ ПУНКТЫ:
- Цель и методы должны быть изложены в
протоколе, рассмотрены независимыми этическими
комитетами.
- Врачи должны воздерживаться от эксперимента,
пока на убедятся, что риск предсказуем.
- Врач гарантирует точность публикуемых
результатов…
- Испытуемый должен быть проинформирован
относительно цели….

97. ХЕЛЬСИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

ГЛАВНЫЕ ПУНКТЫ:
- При получении согласия испытуемого он не должен
находиться в зависимости от экспериментатора…
- В случае участия недееспособных или
несовершеннолетних - информированное согласие
дает его законный представить… и сам ребенок
- Протокол исследования должен содержать
формулировку этических аспектов эксперимента…

98. ХЕЛЬСИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

Текст "Декларации" содержит утверждение о необходимости
различать медико-биологические
исследования, преследующие диагностические и лечебные
цели и проводимые в интересах пациента (клинические
или "терапевтические исследования"), и исследования,
преследующие, главным образом, чисто научные цели и не
имеющие прямого диагностического или лечебного
значения для испытуемого (так
называемые "неклинические исследования"; их называют
также "нетерапевтическими исследованиями").

99. ХЕЛЬСИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ

"Ответственность за состояние здоровья испытуемых
всегда лежит на враче и не может быть переложена на
самих испытуемых, хотя последние и дали добровольное
согласие на участие в эксперименте" - указывается в
"Декларации".
Что касается проблемы риска, то в тексте "Декларации"
подчеркивается: "право на осуществление имеют лишь те
исследования, значимость цели которых находится в
разумном равновесии с риском для испытуемых".

100. Конвенция Совета Европы "о правах человека и биомедицине"

Конвенция Совета Европы
"о правах человека и биомедицине"
Принята в ноябре 1996 г. Парламентской Ассамблеей Совета Европы.
Если положения "Нюрнбергского кодекса", "Хельсинкской
декларации" и других подобных документов
ограничены собственно сферой медико-биологических
исследований и экспериментов на людях и носят, скорее,
характер моральных требований, то положения "Конвенции"
распространяются и на сферу использования результатов этих
исследований в медицинской практике, а сама она является уже
элементом международного права и содержит обязательство
подписавших ее сторон "предпринять все необходимые шаги
по совершенствованию своего национального
законодательства с тем, чтобы оно отражало положения
настоящей Конвенции" (ст. I).

101. Конвенция Совета Европы "о правах человека и биомедицине"

Конвенция Совета Европы
"о правах человека и биомедицине"
1. Главный исходный принцип подхода к
разрешению проблем, связанных с проведением
биомедицинских исследований на людях и
использованием достижений современной
медицинской науки заключается в том,
что "интересы и благо отдельного человека
должны превалировать над интересами
общества и науки " (ст. 2).

102. Конвенция Совета Европы "о правах человека и биомедицине"

Конвенция Совета Европы
"о правах человека и биомедицине"
2. Медицинские вмешательства, включая
вмешательства, осуществляемые в
исследовательских целях, могут
проводиться только с согласия лиц, по отношению
к которым они проводятся; такое согласие должно
быть добровольным и информированным (ст. 5-9).
3. Необходимо соблюдать принцип
неприкосновенности частной жизни, а также
соблюдать право человека знать (или не знать)
информацию о состоянии своего здоровья (ст. 10).

103. Конвенция Совета Европы "о правах человека и биомедицине"

Конвенция Совета Европы
"о правах человека и биомедицине"
4. Запрещается любая форма дискриминации на основании
информации о генетических характеристиках того или иного
человека (ст. 11). Тестирование, позволяющее получить
информацию о том, является ли данный человек носителем
того или иного наследственного заболевания, а также имеет ли
он предрасположенность к тому или иному наследственному
заболеванию, должно проводиться исключительно в
терапевтических целях: только в этих же целях может быть
раскрыта информация о результатах такого тестирования (ст.
12). Запрещается вмешательство в геном того или иного
человека с целью изменения генома его потомков (ст. 13).
Запрещается осуществлять выбор пола будущего ребенка за
исключением случаев, когда речь идет об избежании
заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом (ст. 14).

104. Конвенция Совета Европы "о правах человека и биомедицине"

Конвенция Совета Европы
"о правах человека и биомедицине"
5. Необходимо уважать право ученых на проведение научных
исследований, однако последние должны осуществляться с
соблюдением положений настоящей "Конвенции" и других
правовых документов, направленных на защиту прав,
достоинства и интересов отдельного человека (ст. 15).
Запрещается создание эмбрионов человека в
исследовательских целях (ст. 18).
6. Забор органов или тканей у живого донора с целью их
дальнейшей трансплантации может осуществляться только с
его согласия и исключительно в терапевтических целях (ст.
19). Само по себе тело человека, а также отдельные его части,
не должны рассматриваться и служить источником финансовой
выгоды (ст. 21).

105. Конвенция Совета Европы "о правах человека и биомедицине"

Конвенция Совета Европы
"о правах человека и биомедицине"
Одно из наиболее важных требований "Конвенции" содержится
в ст. 28, текст которой представляется целесообразным
привести полностью: "Стороны должны позаботиться о том,
чтобы фундаментальные проблемы, связанные с прогрессом
в области биологии и медицины (в особенности их
социально-экономические, этические и юридические
аспекты) были подвергнуты широкому общественному
обсуждению и стали предметом надлежащих консультаций; то
же самое относится и к проблемам, связанным с практическим
использованием достижений биомедицинской науки и
практики".

106. Конвенция Совета Европы "о правах человека и биомедицине"

Конвенция Совета Европы
"о правах человека и биомедицине"
В 1997 г., в связи с появившимися сообщениями об
успешных экспериментах по клонированию
млекопитающих и обсуждением перспектив
применения этой технологии к человеку, Совет
Европы принял "Дополнительный Протокол" к
"Конвенции". В "Протоколе" содержится запрет на
проведение "любых вмешательств, имеющих целью
создание человеческого существа, генетически
идентичного другому человеческому существу,
живому или мертвому".

107. РОССИЙСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

Законодательство Российской Федерации о биомедицинских
исследованиях состоит из:
- Конституции Российской Федерации,
- Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья
граждан,
Ст. 29 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» запрещает
привлекать к исследованиям арестованных или осуждённых, несмотря на то,
тем самым ограничиваются права этой общественной группы не только
принимать риски, связанные с участием в исследовании, но также и получать
пользу, которую могут эти же исследования им принести.
- Ст. 5 Закона «О психиатрической помощи» провозглашает право лиц,
страдающих психическим расстройством давать согласие или отказываться от
участия в исследованиях. Федеральный закон «О лекарственных средствах»
приводит нормы, регулирующие испытания новых лекарственных средств в
сфере биомедицинских исследований.
- фз о биомедицинских исследованиях ( В РАЗРАБОТКЕ)

108. РОССИЙСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

Выдержки из Российский нормативных актов:
ИЗ КОНСТИТУЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗ «ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 22 ИЮЛЯ 1993 г. N 5487-1 ОСНОВЫ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН
ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ 1998 ГОДА
ИЗ ЗАКОНА РФ «О ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И ГАРАНТИЯХ ПРАВ ГРАЖДАН ПРИ
ЕЕ ОКАЗАНИИ») 1992 ГОДА
ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «О ГОСУДАРСТВЕННОЙ СУДЕБНО-ЭКСПЕРТНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» 2001 ГОДА
ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИТЕТЕ ПО ЭТИКЕ ПРИ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
УТВЕРЖДЕННОЕ МИНИСТРОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ 21.06.00
ПРИКАЗ 266 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ
19.06.2003 "ПРАВИЛА КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ".

109. РОССИЙСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

Международные документы:
Нюрнбергский кодекс
Хельсинкская декларация ВМА "Этические принципы медицинских
исследований с участием человека в качестве испытуемого"
Бельмонтский доклад
КОНВЕНЦИЯ О ЗАЩИТЕ ПРАВ И ДОСТОИНСТВА ЧЕЛОВЕКА В СВЯЗИ С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДОСТИЖЕНИЙ БИОЛОГИИ И МЕДИЦИНЫ:
КОНВЕНЦИЯ О ПРАВАХ ЧЕЛОВЕКА И БИОМЕДИЦИНЕ (СОВЕТ ЕВРОПЫ)
Пояснительный доклад к Конвенции о защите прав человека и человеческого
достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины (Совет
Европы)
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ К КОНВЕНЦИИ О ЗАЩИТЕ ПРАВ И
ДОСТОИНСТВА ЧЕЛОВЕКА В СВЯЗИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ДОСТИЖЕНИЙ
БИОЛОГИИ И МЕДИЦИНЫ, О БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
(СОВЕТ ЕВРОПЫ)

110. РОССИЙСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

С введением в действие в 1993 г Основ Законодательства об
охране здоровья граждан РФ. ст. 43 закрепила общее правило
об использовании в практике здравоохранения
терапевтического медицинского эксперимента в нашей стране.
Согласно этой, статье медицинские работники могут применять
новые, научно-обоснованные, но еще не допущенные ко
всеобщему применению методы лечения, диагностики,
профилактики и лекарственные средства в интересах
излечения больного и с его согласия. К числу таких методов
можно отнести такие, которые не допущены к клиническими
испытаниям, но прошли проверку в научно-исследовательских
учреждениях либо не применялись конкретно к какому-либо
заболеванию. Такой эксперимент возможен не только в целях
излечения, но и для облегчения состояния больного.

111.

Спасибо за внимание!