Тиотропий /олодатерол у пациентов с ХОБЛ

1.

Тиотропий /олодатерол у
пациентов с ХОБЛ
SC-RU-03714 / сентябрь 2022

2.

Терапия тиотропием/олодатеролом улучшает функцию легких эффективнее
у не получавших ДДБД пациентов со 2 стадией GOLD
Минимальный ОФВ1 на неделе 24
Минимальный ОФВ1, изменение
относительно исходного значения (мл)
200
*
156
146
148
150
118
95
100
79
68
76
50
n = 237
0
n = 226
n = 275
n = 270
С предшествующей
терапией ДДБД
Ранее не получавшие ДДБД
GOLD 2
n = 206
n = 193
Ранее не получавшие ДДБД
n = 299
n = 328
С предшествующей
терапией ДДБД
GOLD 3 - GOLD 4
Тиотропий/олодатерол 5/5 мкг
Тиотропий 5 мкг
ДДБД, длительно действующий бронходилататор
*p < 0,0001. Результаты получены на основании ретроспективного подгруппового анализа данных пациентов в зависимости от стадий GOLD в исследованиях TONADO® (объединенный
набор данных). Первичными конечными точками исследований TONADO® были AUC0–3 ОФВ1, минимальный ОФВ1 и общий балл SGRQ у пациентов, имеющих в анамнезе ХОБЛ от
среднетяжелого до крайне тяжелого течения (GOLD 2–GOLD 4).
Ferguson GT, et al. Adv Ther 2015; 32: 523–536.

3.

Результаты исследования DYNAGITO®
Тиотропий
Тиотропий/
олодатерол
-7%
Среднегодовая частота обострений ХОБЛ средней и тяжелой степени в группе
тиотропия/олодатерола по сравнению с группой тиотропия, p=0,0498*
*Запланированный уровень достоверности различий p<0,01 не был достигнут
ДИ - доверительный интервал
Calverley P. et al. Lancet Respir. Med. 2018. Published Online March 28, 2018. http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30102-4

4.

Риск тяжелой пневмонии у больных ХОБЛ увеличивался после начала терапии
ДДАХ-ДДБА-ИКС по сравнению с началом терапии ДДАХ-ДДБА
Частота первого события
(на 100 пациенто-лет)
Событие
Отношение рисков
Тройная терапия по
сравнению с ДДАХ-ДДБА
95% ДИ
Начало терапии
ДДАХ-ДДБА (n =
1932)
Начало терапии ДДАХДДБА-ИКС (n = 6921)
Среднетяжелое или
тяжелое обострение
ХОБЛ
77,2
77,8
0,97
0,87-1,08
Тяжелое обострение
ХОБЛ
9,5
11,6
1,04
0,79-1,37
Тяжелая пневмония*
5,8
9,0
1,46
1,03-2,06
* – потребовалась госпитализация
ДДАХ – Длительно действующий антихолинергик; ДДБА – длительно действующий бета-агонист; ИКС – ингаляционный кортикостероид; ДИ – доверительный интервал; ХОБЛ
– хроническая обструктивная болезнь легких;
Suissa S. et al. Comparative Effects of LAMA-LABA-ICS vs LAMA-LABA for COPD Cohort Study in Real-World Clinical Practice // Chest. 2020 Apr;157(4):846-855.

5.

Терапия на основе ИКС должна быть зарезервирована для пациентов, у которых
продолжают отмечаться обострения, несмотря на оптимальную
бронходилатационную терапию
Более высокий уровень
эозинофилов в крови в
сочетании с частыми
обострениями может помочь в
прогнозировании ответа на
терапию ИКС1-3
Комбинация ДДБА/ИКС также
может быть терапией выбора у
больных ХОБЛ, имеющих в
анамнезе бронхиальную астму
Количество эозинофилов в
крови
≥300 клеток/мкл указывает на
пациентов с наибольшей
вероятностью достижения
пользы от лечения ИКС1,3
Эффективность лечения схемами,
содержащими ИКС1:
Больше у пациентов с высоким риском
обострений
(≥2 обострения и/или
1 госпитализация в предыдущем году)
Постепенно увеличивается по мере
нарастания числа эозинофилов
(небольшой эффект или его отсутствие при
количестве эозинофилов в крови <100
клеток/мкл)
Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease; Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
(2020 Report) https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2019/12/GOLD-2020-FINAL-ver1.2-03Dec19_WMV.pdf (accessed: 21.12.2019).
2. Miravitlles M, et al. Spanish Guidelines for Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GesEPOC) 2017. Pharmacological Treatment of Stable Phase //
Archivos de Bronconeumología, 53, 6, 2017: 324-335.
3. Calverley PM, et al. Eosinophilia, Frequent Exacerbations, and Steroid Response in Chronic Obstructive Pulmonary Disease // Am J Respir Crit Care Med. 2017; 196:
1219–1221.
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких;
ДДБА – длительно действующий бета-агонист;
ИКС – ингаляционный кортикостероид

6.

Терапия тиотропием/олодатеролом может быть предпочтительна у
следующих категорий пациентов с ХОБЛ
• Пациент с сохраняющимися жалобами на одышку, кашель на текущей
монотерапии1
• Пациент на двойной ИКС-содержащей терапии ИКС/ДДБА2
• Пациент на текущей тройной терапии ИКС/ДДБА/ДДАХ с уровнем
эозинофилов менее 300 клеток/мкл, без БА в анамнезе3
ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких;
ДДБА – длительно действующий бета-агонист;
ИКС – ингаляционный кортикостероид
ДДАХ – длительно действующий антихолинергик
БА – бронхиальная астма
1. Ferguson GT, et al. Adv Ther 2015; 32: 523–536; 2. Suissa S. et al. Chest. 2020 Apr;157(4):846-855; 3. Российское респираторное общество. Хроническая обструктивная болезнь легких.
Клинические рекомендации 2021. Доступны на https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/603_2; 4. Федеральный закон №178 5 Постановление 890

7.

Кто может получать терапию тиотропием/олодатеролом по льготе?
• Пациент с инвалидностью любой группы может получать терапию по
федеральной льготе1
• Пациент с инвалидностью I и II неработающей группы может получать
терапию по региональной льготе2
1. Федеральный закон от 17.07.1999 года No 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; 2 Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной
поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения»

8.

Цель исследования:
Оценить экономическую эффективность применения фиксированной
комбинации тиотропия бромид + олодатерол в сравнении с другими
препаратами для тройной поддерживающей терапии ХОБЛ,
включёнными в перечень ЖНВЛ

9.

Анализ клинической эффективности
Эффективность анализировалась на основании показателей:
• изменение объёма форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1);
• риск обострений ХОБЛ
При равнозначной эффективности стратегий двойной и тройной терапии,
частота возникновения тяжелой пневмонии, требующей госпитализации,
увеличивалась при приеме ДДБА/ДДАХ/ИКС **
Эффективность фиксированной терапии Т + О в сравнении с тройной
терапией оказалась сопоставимой для всех режимов*
1.9%
Частота возникновения
пневмонии на двойной терапии
Частота возникновения
пневмонии на тройной терапии
5.4%
Т+О – тиотропий/олодатерол; ДДБА – длительно действующий бета-агонист; ИКС – ингаляционный кортикостероид; ДДАХ – длительно действующий антихолинергик; ХОБЛ – хроническая
обструктивная болезнь легких;
* «Nuria Gonzalez-Rojas. Network meta-analysis for tiotropium + olodaterol fixed dose combination in chronic obstructive pulmonary disease (COPD): Comparison with triple therapy. Final report. 20.Nov.2015;
1-16. Данные Boehringer Ingelheim AG & Ko KG»
** «Suissa S., Dell’Aniello S., Ernst P. Comparative effects of LAMA-LABA-ICS versus LAMA-LABA for COPD: Cohort study in real world clinical practice: LAMA-LABA-ICS versus LAMA-LABA in COPD //Chest. –
2019.».

10.

Анализ минимизации затрат (на 1 пациента*)
Стратегия Т+О
Стратегия ДДАХ/ДДБА/ИКС**
33 716,52
Затраты на ЛС за 1 год, руб.
44 601,81
1 410,53
Затраты на лечение пневмоний за
1 год, руб
4 008,86
35 127,05
Итого за 1 год, руб.
48 610,68
Виды учтенных затрат:
затраты на лекарственные
препараты
стоимость стационарного
лечения при лечении
пневмонии
Т+О – тиотропий/олодатерол; ДДБА – длительно действующий бета-агонист; ИКС – ингаляционный кортикостероид; ДДАХ – длительно действующий антихолинергик, ЛС – лекарственное средство
* Использованы зарегистрированные цены на ЛС, ** Средние данные для группы ДДАХ/ДДБА/ИКС
Недогода С. В., Фролов М. Ю., Саласюк А. С., Барыкина И. Н., Смирнова В. О. Volgograd State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (1 pl. Pavshikh Bortsov, Volgograd 400131,
Russia) Фармакоэкономический анализ применения фиксированной комбинации тиотропия бромид+олодатерол в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ в Российской Федерации

11.

Использование стратегии Т + О у пациентов с ХОБЛ
2-4-й стадии - является самой экономически выгодной
11 130,86
руб./год
или
24,82%
Медиана экономии затрат непосредственно на
лекарственный препарат в пользу стратегии Т + О
Т+О – тиотропий/олодатерол, ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких
Недогода С. В., Фролов М. Ю., Саласюк А. С., Барыкина И. Н., Смирнова В. О. Volgograd State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (1 pl. Pavshikh
Bortsov, Volgograd 400131, Russia) Фармакоэкономический анализ применения фиксированной комбинации тиотропия бромид+олодатерол в качестве поддерживающей терапии
у пациентов с ХОБЛ в Российской Федерации

12.

Резюме
Применение фиксированной комбинации Т+О приводит к снижению показателя
«минимизация затрат» на 24,82% по сравнению с другими стратегиями
поддерживающей терапии ХОБЛ 2-4-й ст.
Применение фиксированной комбинации Т+О приводит к снижению прямых
затрат на оказание медицинской помощи в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам на 13,08% за 1
год терапии, что позволит обеспечить лекарственным препаратом Т+О
дополнительно 643 пациента за первый год
Стратегия Т+О является более предпочтительной для закупки с точки зрения
государства, чем другие стратегии лечения пациентов с ХОБЛ. При этом внедрение
стратегии Т + О в терапию пациентов с ХОБЛ может привести к оптимизации
расходования средств бюджета здравоохранения
Т+О – тиотропий/олодатерол; ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких;
Недогода С. В., Фролов М. Ю., Саласюк А. С., Барыкина И. Н., Смирнова В. О. Volgograd State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation (1 pl. Pavshikh
Bortsov, Volgograd 400131, Russia) Фармакоэкономический анализ применения фиксированной комбинации тиотропия бромид+олодатерол в качестве поддерживающей терапии
у пациентов с ХОБЛ в Российской Федерации

13.

Информация подготовлена
при поддержке АО «Ланцет»
г. Москва, ул. Воронцовская, д. 35б, корп. 3
+7 (495) 646-56-65
[email protected]
|
www.lancetpharm.ru
13