ООО «Завод Медсинтез» Организация комплексного производства субстанции и готовых лекарственных форм генноинженерного инсулина человека

1.

ООО «Завод Медсинтез»
Организация комплексного
производства субстанции и готовых
лекарственных форм генноинженерного инсулина человека в
соответствии с требованиями GMP
ЕС и ГОСТ Р 52249-2004 с
использованием нанотехнологий

2.

Резюме Проекта (1/2)
Цели и задачи
Организация
первого
в
России
промышленного
производства субстанции и готовых форм генноинженерного инсулина человека, соответствующих по
качеству мировым стандартам.
Участники
ООО «Завод Медсинтез» (г. Новоуральск Свердловской
области);
ГК «Роснано»;
Государственный институт кровезаменителей и
медицинских препаратов
Продукция
Субстанция генно-инженерного инсулина человека - 400 кг
в год;
Готовые лекарственные формы генно-инженерного
инсулина человека - 10 млрд. МЕ в год.
Социальная
значимость
Сокращение затрат на бюджетное финансирование закупа
готовых форм инсулинов (на 30 – 35%);
Обеспечение лекарственной безопасности России;
Создание 150 рабочих мест
ООО «Завод Медсинтез»

3.

Резюме Проекта (2/2)
ГК «Роснано»
Финансовые
параметры
проекта
Денежные средства
2 650 млн.руб. 150 млн.руб.
Материальные активы
6 500 млн.руб.
Нематериальные
активы
Инвестиции (всего)
Финансовые показатели
при завершении расчетного
периода (2021г.)
Статус проекта
Заявитель ООО
«Завод
Медсинтез»
2 650 млн.руб. 6 650 млн.руб.
Выручка: 3 780,00 млн.руб.
EBITDA: 1 868,73 млн.руб.
Фондоотдача: 5,54
Ставка дисконтирования: 20 %
NPV: 3 300,00 млн.руб.
IRR: 33,0 %
Проект получил одобрение в Правительстве РФ
Проект включен в Программу освоения новых видов
лекарственных средств Свердловской области
ООО «Завод Медсинтез»

4.

Описание продукции Проекта
Продукция Проекта
Субстанция генно-инженерного инсулина человека,
отвечающая по качеству требованиям мировых
стандартов
Готовые лекарственные формы генно-инженерного инсулина
человека 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл и во флаконах по 5
мл ( короткого и пролонгированного действия ).
Применение (виды заболеваний)
Сахарный диабет
Принцип действия
Инсулин взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клеток и
образует комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы усвоения глюкозы
Дозировка
1 мл препарата = 100 МЕ инсулина
Конкуренты - производители
Эли Лилли, Ново-Нордиск, Санофи-Авентис
Отечественных производителей в
промышленных объемах нет
Цена реализации
СУБСТАНЦИЯ: на внешнем рынке -81 тыс.Евро/кг
для внутреннего использования – 41,5 тыс. Евро/кг
Готовые формы: 565 – 640 руб. – флакон
510 – 575 руб. - картридж
Потребители
Федеральный и региональный бюджеты (больницы и поликлиники, закупки в рамках программы
высокотехнологической помощи по профилю «Сахарный диабет», производители готовых лекарственных форм
инсулина человека)
ООО «Завод Медсинтез»

5.

Российский рынок инсулиновых препаратов (1/2)
ООО «Завод Медсинтез»
400
400
350
300
кг
В России более 9,6 млн. чел. больных
диабетом, из них 1,2 млн. чел. являются
инсулинозависимыми;
Потребность России в субстанции инсулина
составляет 300-330 кг;
Затраты Федерального и региональных
бюджетов на приобретение готовых форм
инсулинов превышают 300 млн. долл. в год;
Готовые формы инсулинов импортного
производства занимают 97-98% рынка;
В России отсутствует промышленное
производство отечественной субстанции
инсулина.
450
250
200
200
150
100
50
25
30
2007
2008
20
0
2006
2012
Российское производство субстанции
2013

6.

Российский рынок инсулиновых препаратов (2/2)
Структура поставок инсулина на
российский рынок, %
4
Количество инсулинозависимых больных,
тыс.чел.
1 600
1 380
1 400
21
1 200
50
1 100
1 190
1 280
2
2008
3
2009
1 000
800
25
600
400
200
Novo Nordisk (Дания)
Eli Lilly (США)
Aventis (Германия)
Прочие*
*Отечественные производители, не выпускающие
инсулин в промышленных масштабах
ООО «Завод Медсинтез»
0
1
207
число больных, тыс.чел.
4
2010

7.

Анализ предложения
Лидерами по производству инсулиновых препаратов являются
производители Novo-Nordisk A/S (Дания), Eli Lilly (США), Sanofi
– Aventis (Франция), на чью долю приходится до 97 % всего
мирового рынка в денежном выражении
Novo-Nordisk, Eli Lilly, Sanofi – Aventis не продают субстанцию
инсулина
Мощности европейских производителей субстанции инсулина
человека составляют 500 кг/год
Мощности российского производителя субстанции – 25 кг/год
ООО «Завод Медсинтез»

8.

Сравнение конкурентных преимуществ
отечественной субстанции генно-инженерного
инсулина человека
■ Штамм-продуцент идентичен штамму
европейских производителей субстанции
■ Технология производства субстанции
идентична технологии европейских
производителей
■ Субстанция инсулина по качеству идентична
субстанции европейских производителей
ООО «Завод Медсинтез

9.

График реализации проекта
Сроки, мес.
1
Мероприятие
2
3
4
5
Проектирование участка
Проведение переговоров,
заключение контрактов с
производителями технологического оборудования
Изготовление технологического
оборудования
Согласование (государственная
экспертиза) проекта
FAT- приемка оборудования на
заводе изготовителе
Подготовка (создание) 2
производственного участка
Доставка оборудования
Шеф-монтаж и пуско-наладка
нового оборудования
Переобвязка существующего
оборудования
Лицензирование и гос.
контроль нового
производственного участка
Пуск объекта в действие
ООО «Завод Медсинтез
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22

10.

Структура финансирования проекта
Структура финансирования проекта
Федеральный бюджет финансирует
проект в размере 2650 млн.руб.
Заявитель-инвестор ООО «Завод
Медсинтез» вкладывает в проект 6650
млн.руб., включая:
-денежные средства в объеме 150 млн.руб.
-материальные активы (здания,
оборудование для создания производств
субстанции и ГЛФ инсулина) и
нематериальные активы (лицензионная
права, технологическая и проектная
документация, интеллектуальная
собственность) в сумме 350 млн.руб.
Заявитель-инвестор ООО
«Завод Медсинтез»
ГК «Роснано»
Денежные средства
2650 млн.руб.
28% 72%
Сумма проекта
9300 млн.руб.
Нематериальные и
материальные активы
6500 млн.руб.
График финансирования проекта, млн.руб.
10000
9000
8000
7000
6000
6650
Средства инвестора
5000
ГК "Роснано"
4000
3000
2000
1000
2650
0
2010 г.
ООО «Завод Медсинтез
Денежные средства
150 млн.руб.

11.

Структура инвестиций (млн.руб.)
130
30 50 50
20
Маркетинг
Клинические испытания, регистрация
лекарственных средств
Масштабирование технологий
НИОКР
Капитальные затраты
Прочие подготовительные расходы
2520
ООО «Завод Медсинтез

12.

Показатели проекта
Параметр
Значение
Расходный период, год
2
NPV20% проекта, млн.руб.
3 300,00
Период окупаемости
проекта (с начала
реализации проекта), год
4
IRR проекта, %
33,0
Завершение расчетного
периода, год
2021
Выручка с 2014 года,
млрд.руб.
3 780,00
Прогноз свободного денежного потока, млн.руб.
4000
3520 3529 3538 3547
3263 3486
2719
3000
1684
2000
1000
3533 3562
339
0
-1000
-2000
ООО «Завод Медсинтез
-2140
-3000
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

13.

Социальная значимость проекта
Социальный эффект
Обеспечение лекарственной безопасности
более 1,5 млн. инсулинозависимых жителей
России.
Уменьшение затрат государства, областного
бюджета, больниц и клиник на закупку
препаратов за счет снижения цены на 25-30%
от импортных цен;
Создание
новых
рабочих
мест
для
высококвалифицированных специалистов, в
т.ч. в моногороде;
Уменьшение страховых рисков,
освобождение больниц и клиник от части
транспортных и складских затрат;
Пополнение бюджетов различных уровней и
внебюджетных фондов за счет налогов и
сборов.
ООО «Завод Медсинтез
Потребители
выпускаемых
лекарственных средств
Все крупные
медицинские центры
субъектов Российской
Федерации;
Областные и городские
больницы;
Клинические НИИ
Консультативные
медицинские службы;
Госрезерв;
Аптеки.

14.

Команда проекта
Заявитель проекта: ООО «Завод Медсинтез» (основан в 2003 г.), является
основной производственной структурой Холдинга «ЮНОНА».
Общая численность персонала Холдинга «ЮНОНА» - более 600 человек.
Годовой оборот холдинга – более 36 млн.евро.
Председатель Совета директоров Холдинга «ЮНОНА» и ООО «Завод Медсинтез»
- А.П.Петров.
ООО «Завод Медсинтез» занимается производством следующей продукции:
- готовые формы генно-инженерного инсулина человека
- инфузионные растворы;
Завод «Медсинтез» создал первое в России производство инфузионных растворов
и генно-инженерного инсулина человека в соответствии с европейскими
стандартами GMP и ISO 9001-2000 (имеет сертификаты TUV NORD, Германия).
Завод стал первым среди фармацевтических предприятий России лауреатом
премии Правительства РФ в области качества за 2007 г.
В настоящее время на заводе работает более 200 человек.
Соинвестор проекта: Госкорпорация «Роснано»
ООО «Завод Медсинтез»