Проект производства нового лекарственного препарата - Вилдаглиптина

1.

Проект производства нового лекарственного
препарата - Вилдаглиптина
Работу выполнили: Кузнецова Е.,
Полушкина Ю.
Руководитель: доктор э. н., доцент
Краковская И.Н.

2.

Введение
Сахарный диабет 2 типа (СД 2) — нарушение углеводного обмена, вызванное
преимущественной инсулинорезистентностью и относительной инсулиновой недостаточностью
или преимущественным нарушением секреции инсулина с инсулинорезистентностью или без нее.
За последние 20 лет число пациентов с сахарным диабетом в России выросло на 3 млн - это
огромные цифры. По данным на конец прошлого года, порядка 10,5 млн россиян страдали от
диабета.
Импорт аппаратов для диабетиков усложнился из-за санкций США, а многие китайские
производители не отвечают требованиям.

3.

Вилдаглиптин - история открытия
Основную сложность в создании лекарственных
средств на основе инкретинов составляли особенности
их метаболизма в организме. В 1993 г. было
установлено, что глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1)
быстро деградирует под действием фермента
дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4): сразу же, как только
попадает в кровеносные сосуды. В эксперименте in
vitro ингибирование ДПП-4 повышает уровень
циркулирующего ГПП-1 в 4-5 раз.
Впервые в 1995 г. было предложено использовать
ингибиторы ДПП-4 в лечении СД2. Уже через неделю
после опубликования статьи C.F. Deacon и соавт.
компания "Новартис" начала программу по изучению
ДПП-4 в клинических исследованиях, результатом
которой стало создание DPP-728. При последующем
совершенствовании молекулы в 1998 г. был создан
вилдаглиптин.

4.

Производство вилдаглиптина

5.

Ограничения производства вилдаглиптина
На предприятии АО «Биохимик» работает цех №3 по производству таблеток и капсул. В
данном цеху есть всё необходимое для производства вилдаглиптина.
Проблема состоит в том, чтобы выбрать путь производства. Либо мы закупаем готовую
субстанцию, либо синтезируем её сами. Конечно, проще купить уже готовую субстанцию, т. к. это
экономия времени и денег. Себестоимость данной субстанции 40$ за кг. К сожалению, для синтеза
недостаточно оборудования и квалифицированных сотрудников. Но в будущем эта проблема будет
решена. Уже сегодня набирают химиков-синтетиков, которые будут синтезировать новые
вещества.
Исходя из всего выше перечисленного данный проект удастся реализовать в течение 3 лет.

6.

Спасибо за внимание!