Строительство завода по производству фармацевтической продукции ООО «Самсон-Мед» на территории Пушкинского района

1.

Презентация ООО «Самсон-Мед»
Проект в реестре «стратегических инвестиционных проектов в
Комитете по инвестициям Правительства СПб» называется:
"Строительство завода по производству фармацевтической
продукции на территории Пушкинского района".
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

2.

IPT Group представила исследование фармрынка России 2015
• По экспертной оценке IPT Group, объем фармацевтического рынка в
2015 г. в денежном выражении (руб.) увеличится на 7,9 % и составит
около 1 240 миллиардов рублей.
• Будет продолжаться тенденция роста цен на лекарственные
препараты при одновременном уменьшении покупательской
способности населения, что скажется на уменьшении объема
потребления лекарственных препаратов в натуральном выражении.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

3.

Характеристика региона реализации проекта
• Проект реализуется в Санкт-Петербурге, регион имеет важнейшее
значение для нашей страны. По состоянию на 2015 г. Санкт-Петербург
занимает 2-е место по численности населения в России и 3-ю строчку
среди городов Европы.
• Уровень заболеваемости в Санкт-Петербурге значительно превышает
средние показатели по России (883,5 случаев на 1000 человек, против
793,9 случаев), отчасти это связано с климатическими особенностями
региона.
• Фармацевтический рынок Санкт-Петербурга один из наиболее
крупных в России. По итогам 2014 г. суммарный объём рынка,
включая розничный сегмент, закупки ЛП госпитальными
учреждениями и федеральную льготу составил суммарно 35,7 млрд.
руб. в оптовых ценах.
• Ленинградская область вносит дополнительно ещё 6 млрд. руб.
• Суммарный объём Северо-западного Федерального округа по итогу
2014 г. составил 78,1 млрд. руб.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

4.

ПОЛИТИКА ГОСУДАРСТВА –
ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ
В 2011 году была принята Федеральная целевая программа "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации
на период до 2020 года и дальнейшую перспективу" (утверждена
Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г.
N 91 – ознакомиться можно тут - http://oboronmedprom.ru/laws/show/19).
Постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. № 305 “Об
утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы” в
нее были внесены поправки и дополнения (ознакомиться можно тут http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70544070/).
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

5.

Регуляторные инициативы, влияющие на
импортозамещение на фармацевтическом рынке
Массовый запуск производства отечественных фармсубстанций
заложен в государственный план по импортозамещению.
В ответ на поручение правительства профильные министерства
разработали меры по поддержке производства фармсубстанций,
которые заключаются в субсидировании отечественных компаний.
В настоящий момент российский рынок химических субстанций
характеризуется практически полным отсутствием производственных
мощностей, соответствующих требованиям GMP, современных
технологий и зависимостью от импорта интермедиатов.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

6. Об утверждении Плана мероприятий по содействию импортозамещению в Санкт-Петербурге на 2015-2017 годы

ПРАВИТЕЛЬСТВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 23 января 2015 года N 3-рп
Об утверждении Плана мероприятий по содействию импортозамещению в СанктПетербурге на 2015-2017 годы
В соответствии с абзацем первым пункта 7 постановления Правительства СанктПетербурга от 31.03.2009 N 345 "О целевых программах":
1. Утвердить План мероприятий по содействию импортозамещению в СанктПетербурге на 2015-2017 годы (далее - План) согласно приложению.
2. Исполнительным органам государственной власти Санкт-Петербурга обеспечить
выполнение мероприятий Плана.
3. Контроль за выполнением распоряжения возложить на вице-губернатора СанктПетербурга Мокрецова М.П.
Губернатор Санкт-Петербурга
Г.С.Полтавченко
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

7.

IPT Group представила исследование фармрынка России 2015
В ближайшей перспективе участники рынка ожидают законодательных
изменений, направленных в первую очередь на уменьшение доли
импортных ЛП на российском рынке и поддержку отечественных
производителей.
Законодательные инициативы связаны как с ужесточением доступа
зарубежных ЛП на российский рынок, так и непосредственно с
поддержкой отечественного производителя.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

8.

ПОЛИТИКА ГОСУДАРСТВА –
ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

9.

ПОЛИТИКА ГОСУДАРСТВА –
ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ
• Основная суть импортозамещения в том, что оно касается
только и исключительно государственных закупок (то есть это
обеспечение лечебных учреждений и льготное обеспечение
населения).
• Розничных аптек это не касается!
• начиная с 09 декабря 2016 года (30 ноября 2015), ни один
импортный препарат не сможет выиграть аукцион, если в
стране есть два зарегистрированных собственных дженерика.
Объясню на примере:
• Низкомолекулярный гепарин эноксапарин натрия (Клексан)
больше не выиграет ни один аукцион, так как, согласно
Государственному реестру лекарственных средств в
Российской Федерации зарегистрированы два его дженерика –
Анфибра (Верофарм) и Эниксум (Сотекс).
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

10.

IPT Group представила исследование фармрынка России 2015
Таким образом, в 2016 году доля импортных лекарственных средств на
российском рынке будет составлять около 78 % в денежном выражении и
около 41 % в натуральном выражении.
Данный прогноз коррелируется с планами отечественных предприятий о
расширении производства: большинство фармацевтических компаний России
планирует в ближайший год вывести на российский рынок
новые лекарственные препараты, многие фармкомпании также запланировали
на ближайшие годы строительство нового производства на территории РФ.
Так, большая часть опрошенных компаний:
• (72 %) в ближайшее время собирается выводить на российский рынок
новые лекарственные средства.
•56 % опрошенных компаний планируют строительство нового производства на
территории РФ.
•11 % респондентов планируют создание совместного предприятия с российским
(иностранным) производителем.
•11 % опрошенных компаний планируют приобретение или объединение с другой
компанией.
•Участники рынка прогнозируют, что на российском рынке большое число сделок
придется на 2016 г.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

11.

В 2016 году в СПб фармкластере откроются
7 фармпроизводств
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
В Петербурге в 2016 году начнут работу 7 новых производств
медицинского и фармацевтического кластера, сообщил губернатор
города Георгий Полтавченко.
«ГЕРОФАРМ» (первая очередь производства инсулиновых
препаратов для инъекций),
«Инмед» (композиционные нетканые материалы на основе
биополимеров),
«Медпрофит» (инновационные изделия для лечения
кардиологических заболеваний),
«АрСиАй Синтез» (противоопухолевые препараты),
«Цитомед» (вторая очередь производства оригинальных препаратов
и технологий получения собственных оригинальных молекул),
«Гем-Стандарт» (инновационные препараты из плазмы крови
человека на основе нанотехнологий),
«Норд Плас» (разработка и производство животного белка,
желатина и широкого ассортимента пищевых ингредиентов).
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

12. Кризис серьёзно скорректировал спрос

Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

13. Кризис серьёзно скорректировал спрос

Центр ОНФ по мониторингу технологической модернизации совместно с исследовательским
холдингом «Ромир».
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

14.

ООО «САМСОН-МЕД»
Дата основания
1937 год
Характеристика предприятия
Фармацевтическое предприятие полного
производственного цикла – от субстанций до готовых
лекарственных форм
Специализация предприятия
Производство лекарственных средств и субстанций
на основе ферментного сырья животного
происхождения
Кадровый потенциал
Разработка оригинальных лекарственных препаратов в
современных лекарственных формах и оригинальных
технологий получения субстанций. За несколько
десятилетий накоплен опыт успешного сотрудничества
со многими ведущими НИИ России
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.
14

15.

Успешное сотрудничество с ведущими
научно-исследовательскими учреждениями
России:
Российский НИИ гематологии и трансфузиологии
НИИ кардиологии им. В.А. Алмазова
Институт Токсикологии ФГУН ФМБА России
Военно-Медицинская академия им. С. М. Кирова
Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии
им. А. Н. Бакулева РАМН
Северо-Западный медицинский университет
им. И. И. Мечникова
СПб государственный медицинский университет
им. И.П. Павлова
СПб государственная педиатрическая медицинская
академия
СПб государственная химико-фармацевтическая академия
СПб клиническая больница Российской Академии Наук
Государственный НИИ особо чистых биопрепаратов
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

16. Научно-производственная лаборатория

Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

17.

МОДЕРНИЗАЦИЯ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ
БАЗЫ ООО «САМСОН-МЕД»
В 2011 году лаборатория ООО «Самсон-Мед» оснащена
высокотехнологичным оборудованием ведущих производителей
США, Германии, России, что позволяет :
отрабатывать новые технологические схемы выделения и
очистки биологически активных веществ
разрабатывать новые препараты и лекарственные формы
оказывать широкий перечень услуг по контролю качества и
проведению научно-исследовательских работ для производств
фармацевтической, химической, биохимической
промышленности
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

18.

ОСНОВНЫЕ СТРУКТУРНЫЕ ЕДИНИЦЫ R&D-ЦЕНТРА
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

19.

ЦЕЛЬ ЛЮБОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ФИРМЫ
ЗАВОЕВАТЬ ЛИДИРУЮЩЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ НА РЫНКЕ ЛЕКАРСТВ
( «занять определенный сегмент рынка»)
Самый эффективный способ (с максимальной отдачей от вложенных средств)Максимальными усилиями
занять максимально возможную долю рынка в максимально короткий срок.
Что фирме для этого нужно делать:
1. Быстро выводить на рынок новые препараты
от распространенных болезней (лучше - хронических).
2. Создавать устойчивый положительный имидж
- «удачные» конкурентноспособные препараты .
- обязательные и квалифицированные сотрудники.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

20.

Цитомедины® – пептидные биорегуляторы
(лекарственные препараты)
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

21.

УРОВЕНЬ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ В МИРЕ
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

22.

УРОВЕНЬ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ В РФ
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

23.

КРАТКИЙ ОБЗОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
КОМПАНИИ ООО «САМСОН-МЕД» (Санкт-Петербург)
• Ферментные лекарственные препараты в
форме лиофилизата для приготовления
раствора для инъекций: Химотрипсин,
Трипсин,
Химопсин,
Рибонуклеаза,
Дезоксирибонуклеаза,
Лидаза
(Гиаулоронидаза), Цитохром С и др.
• Фармацевтические субстанции: ДНК-за,
РНК-за,
Сампрост,
Лидаза
(Гиаулоронидаза).
• Пептидные
Тималин.
препараты:
Сампрост,
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

24.

ПРЕПАРАТ «ЦИТОХРОМ С»
Цитохром С - ферментный препарат,
получаемый экстракцией из тканей сердец
крупного рогатого скота
Цитохром С - метаболическое средство,
оказывает антигипоксическое,
цитопротективное действие, стимулирует
процессы регенерации в тканях
Цитохром С – на клеточном уровне является
катализатором тканевого дыхания, в
результате чего нормализуется обменные
процессы в тканях и утилизация кислорода,
снижается гипоксия тканей при различных
патологических состояниях.
Цитохром С – патогенетическая терапия состояний гипоксии
органов и тканей на клеточном уровне
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

25.

ПРЕПАРАТ «ЦИТОХРОМ С» конкуренты
• Среди зарегистрированных в России инъекционных препаратовконкурентов Цитохрома С доминируют отечественные продукты.
• Большинство препаратов зарегистрировано 15 и более лет
назад. Импортных оригинальных препаратов два - Фосфокреатин
(Неотон) и Актовегин (МНН не зарег.).
• Некоторые отечественные инъекционные клинические аналоги
Цитохрома С - Витамина Е, Диметилоксо-бутилфосфонилдиметилат, Энергостим и Левокарнитин в настоящее время не
производятся.
• В нескольких группах МНН отмечается боле высокая
регистрационная активность дженериковых копий – Инозин
(традиционный в российской практике препарат Рибоксин) – 8
компаний-производителей, Этилметилгидроксипиридина сукцинат
(Мексидол, и др.) – 7 компаний-производителей, Мельдоний
(Милдронат) – 4 аналога, Метилэтилпиридинол (Эмоксипин) – 3
аналога.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

26.

Всего обьем рынка ЦТХ 2014 – 501 млн руб.
Объём рынка Цитохром С в России в денежном
выражении в 2012-2014 гг.
Топ ТМ
2014, млн.
RUB
Доля,
2014 г.
Элькар
480,7
96%
95%
15%
Цитохром С
16,8
3% + 7%
4%
-6%
Кудевита
3,7
1%
1%
-1%
ТМ
Доля, Прирост,
2013 г.
%
Топ производителей
Производите 2014, млн.
ль
RUB
Доля,
2014 г.
Доля, Прирост,
2013 г.
%
Pik Pharma
484,4
97%
96%
15%
Samson
Med
16,8
3% + 7%
4%
-6%
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

27.

ПРЕПАРАТ «САМПРОСТ»
САМПРОСТ® представляет собой комплекс
биологически
активных
пептидов
предстательной железы, получаемых путем
экстракции из ткани простаты быков и
бычков, достигших половой зрелости
САМПРОСТ® показания к применению:
Для лечения хронического простатита
Профилактика возможных осложнений после операций на предстательной
железе (применение курсового лечения препаратом САМПРОСТ® в периоде
реабилитации)
Доказана эффективность препарата САМПРОСТ® у пациентов, с
доброкачественной гиперплазией предстательной железы на ранних стадиях
болезни, когда нарушение функции обусловлено дизрегуляционными
процессами.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

28.

ПРЕПАРАТ «САМПРОСТ» конкуренты
• Основными конкурентами Сампроста в
группе являются препараты Простакор и
Простатилен.
• На рынке существуют следующие препараты,
содержащие экстракт простаты. Это
Витапрост («Нижфарм» ОАО), Простатилен
(НПО «ЦитоМед»), Простакор (НПО
«Микроген»), Уропрост («Альтфарма» ООО).
• Регистрация импортного препарата Раверон
(Швейцария) была аннулирована.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

29.

Обьем рынка Самрост 2014 – 6 288 млн руб.
Объём рынка Сампрост в России в денежном
выражении в 2012-2014 гг.
Топ ТМ
ТМ
2014, млн. Доля, 2014 Доля, 2013
Прирост, %
RUB
г.
г.
Витапрост
3017,3
48%
51%
4%
Витапрост
Форте
1961,0
31%
24%
44%
668,5
592,2
49,6
11%
9%
1% + 9%
15%
10%
1%
-20%
2%
-4%
Простакор
Простатилен
Сампрост
Топ производителей
Производитель
2014, млн. Доля, 2014 Доля, 2013
Прирост, %
RUB
г.
г.
Stada
4978,3
79%
74%
17%
Microgen
668,5
11%
15%
-20%
Cytomed NPK
577,7
9%
10%
6%
Samson Med
49,6
1% + 9%
1%
-4%
Lekchim AO
0%
1%
-58%
14,4
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

30.

ФЕРМЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Трипсин, Химотрипсин и Химопсин – группа ферментных препаратов,
получаемых из поджелудочной железы крупного рогатого скота и
имеющие сходный механизм лечебного действия:
протеолитический
противовоспалительный
стимулирующий регенерацию
Ключевой особенностью группы ферментных препаратов является:
способность к протеолизу (расщеплению повреждённых белковых
структур).
Основной лечебный эффект основан на расщеплении некротических
масс денатурированных белков, не оказывает влияние на участки здоровой
ткани и грануляций, т.к специфические ингибиторы на этих участках,
защищают от воздействия ферментов.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

31.

Обьем рынка Ферментов 2014 – 578,46 млн руб.
Объём рынка Химопсина и Лидазы в России в
денежном выражении в 2012-2014 гг.
Топ ТМ
Топ ТМ
ТМ
2014,
Доля,
млн. RUB 2014 г.
Доля, Прирост,
2013 г.
%
ТМ
Лонгидаза
480,38
90%
90%
17%
Лидаза
53,70
10%
10%
14%
Химотрипс
ин
Трипсин
Лираза
0,02
0%
0%
-27%
Топ производителей
Производит 2014,
Доля,
ель
млн. RUB 2014 г.
Доля, Прирост,
2013 г.
%
Petrovax
480,4
89,9%
89,7%
17%
Microgen
52,0
9,7%
10,1%
Samson Med
1,4
0,3%
Biotek
0,3
0,1%
2014,
Доля,
млн. RUB 2014 г.
Доля, Прирост,
2013 г.
%
26,34
59,4%
52,8%
16%
13,95
31,5%
36,4%
-11%
Химопсин
4,02
9,1%
10,7%
-12%
Террилити
н
0,05
0,1%
0,1%
23%
Топ производителей
Производит 2014,
Доля,
ель
млн. RUB 2014 г.
Доля, Прирост,
2013 г.
%
13%
Samson
Med
44,25
99,8%
99,7%
3%
0,2%
69%
Microgen
0,06
0,1%
0,2%
-23%
0,0%
283%
Spb Nii
0,05
0,1%
0,1%
23%
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

32.

ПРЕПАРАТ «ТИМАЛИН»
Тималин - комплекс полипептидных фракций,
выделенных из тимуса телят.
Клинические эффекты Тималина:
•Регулирует продукцию цитокинов
•Потенцирует функциональную активность
Т-лимфоцитов
•Восстанавливает активность Т-киллеров
•Замедляет регресс иммунокомпетентных клеток
•Повышает напряженность клеточного иммунитета
•Повышает имунную резистентность организма
Проведение курса терапии
пептидным биорегулятором Тималин:
• сокращает продолжительность заболевания,
• регулирует состояние иммунного ответа,
• уменьшает вероятность развития возможных осложнений.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

33.

Торговые марки
Рынок в натуральном
выражении
Рынок в денежном выражении
Доля рынка
9 мес
2015
9 мес
2014
Прирост,
%
Доля рынка
9 мес
2015
9 мес
2014
Прирост,
%
Топ-5 ТМ по объему рынка в денежном выражении
ЦИКЛОФЕРОН
ПОЛИОКСИДОНИЙ
ТИМОГЕН
ТИМАЛИН
ТИМУСАМИН
63,3%
34,6%
1,2%
0,8%
0,1%
60,1%
37,4%
1,6%
0,8%
0,1%
25,9%
10,5%
-9,9%
19,7%
47,3%
82,9%
14,7%
1,6%
0,7%
0,09%
81,3%
15,5%
2,25%
0,9%
0,07%
5,5%
-1,9%
-26,9%
-15,4%
28,3%
Корпорации
Рынок в натуральном
выражении
Доля рынка
Доля рынка
Прирост,
Прирост,
%
%
9 мес 2015 9 мес 2014
9 мес 2015 9 мес 2014
Топ-5 производителей по объему рынка в денежном выражении
63,3%
60,1%
25,9%
82,9%
81,3%
5,5%
34,6%
37,4%
10,5%
14,7%
15,5%
-1,9%
1,1%
1,5%
-10,7%
1,5%
2,13%
-27,9%
0,8%
0,8%
19,7%
0,7%
0,9%
-15,4%
0,1%
0,07%
47,3%
0,1%
0,07%
28,3%
Рынок в денежном выражении
POLYSAN
PETROVAX
CYTOMED NPK RF
SAMSON MED RF
LONGVI-FARM
Prepared for: Самсон-Мед
33

34.

ОСНОВНЫЕ ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО
ПРОИЗВОДСТВА 2014 -2015
Показатели
Среднесписочная численность, чел.
2014 год
385
2015год
345
Средний уровень заработной платы, руб.
38 200,00
36 700,00
Валюта баланса на конец отчетного года
331 438
350 315
Выручка без НДС, тыс.руб.
629 689
625 780
Чистая прибыль, тыс.руб.
129 211
126 447
Уплачено налогов в региональный бюджет
(налог на доходы физ.лиц, налог на
прибыль, транспортный налог, налог
на имущество), тыс.руб.
61 236
48 485
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

35.

Итоги ПРОДАЖ в 2014 в деньгах
продажи в тыс рублей
Дезоксирибонуклеаза субстанция, г
Желчь медицинская 250мл, 1000
флак
Лидаза 64 ед флак. № 10, упак
160 000 000
140 000 000
Лидаза субстанция бут. (20 гр), бут
120 000 000
Рибонуклеаза 10мг № 10, упак
100 000 000
Сампрост 5мг флак. № 10, упак
80 000 000
Сампрост субстанция, кг
60 000 000
Тималин 10 мг флак. № 10, упак
40 000 000
Трипсин 10мг флак. № 10, упак
20 000 000
Химопсин 50мг флак. № 10, упак
1
2
3
года 2012-2015
4
Химотрипсин 10мг флак. № 10, упак
Цитохром "С" лиофилизат № 5, упак
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

36.

Итоги ПРОДАЖ в 2015 в упаковках
160 000,00
140 000,00
Дезоксирибонуклеаза субстанция, г
Желчь медицинская 250мл, 1000 флак
120 000,00
Лидаза 64 ед флак. № 10, упак
Лидаза субстанция бут. (20 гр), бут
Рибонуклеаза 10мг № 10, упак
100 000,00
Сампрост 5мг флак. № 10, упак
Сампрост субстанция, кг
Тималин 10 мг флак. № 10, упак
80 000,00
60 000,00
Трипсин 10мг флак. № 10, упак
Химопсин 50мг флак. № 10, упак
Химотрипсин 10мг флак. № 10, упак
40 000,00
Цитохром "С" лиофилизат № 5, упак
20 000,00
ФАКТ 2012г.
ФАКТ 2013г.
ФАКТ 2014г.
ФАКТ 2015г.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

37.

ОБНОВЛЕНИЕ!!!! ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПОРТФЕЛЯ
Использование передовых технологий при создании:
собственных оригинальных препаратов, в современных
лекарственных формах,
дженериковых препаратов по современным технологиям за
счет тесного взаимодействия с профильными Научноисследовательскими центрами Санкт-Петербурга и Москвы.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

38.

ИННОВАЦИОННОСТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПОРТФЕЛЯ
ПЕРСПЕКТИВНАЯ НОМЕНКЛАТУРА
Лиофилизированные порошки для приготовления растворов для инъекций
Рибонуклеаза 10 мг Рибонуклеаза
№ 10*
пролонгированная
ЛФ для инъекций
Противовирусное,
протеолитическое и
иммунотропное средство
Дезоксирибонуклеаза Дезоксирибонуклеаз
лиоф. фл. 25 мг№
а
10*
пролонгированная
ЛФ для инъекций
Противовирусное и
протеолитическое средство
Коллагеназа 10 мг во
флаконах №10
Коллагеназа
Средство,
способствующее
рассасыванию грубой рубцовой
ткани после операций или
травм
Эластаза
Средство,
способствующее
рассасыванию грубой рубцовой
ткани после операций или
травмНовиков Ю.А. 19.02. 2016 г.
Эластаза 10 мг во
флаконах №10

39.

Представленность
КОНЦЕПЦИЯ ПРОДАЖ с учетом
преобладания рецептурных препаратов
Препараты,
нуждающиеся
в продвижении
Непопулярные
препараты
Популярные
препараты
Препараты,
нуждающиеся в
расширении
зоны охвата
Доля на рынке
Источник: DSM Group
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

40.

КОНЦЕПЦИЯ ПРОДАЖ с учетом
преобладания рецептурных препаратов
Программы продвижения для препаратов будут включать
стандартные каналы коммуникаций, применяемых в фармотрасли:
Клинические испытания
Выставки и конференции
Реклама в специализированных печатных периодических изданиях
и СМИ
POSM и информационные
материалы
Деятельность медрепов и
торговых представителей
Размещение информации в
Internet и др.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

41.

Рыночное продвижение (промоушн) лекарств
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА
МЕДИЦИНСКИЙ ОТДЕЛ
ОТС-лекарства
Rp
ОТДЕЛ ПРОДАЖ
дистрибьюторы
СМИ (реклама)
ВРАЧИ
АПТЕКИ
ПАЦИЕНТЫ
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

42.

КОНЦЕПЦИЯ ПРОДАЖ с учетом
преобладания рецептурных препаратов
• «Главными промоутерами» рецептурных препаратов на
российском и зарубежных рынках являются врачи.
• По данным маркетинговых исследований, около 70% покупок
медикаментов люди совершают по рекомендации
специалистов.
• Лояльность врача к препарату является одним из наиболее
значимых факторов успешного продвижения фармацевтической
продукции, особенно когда речь идет о рецептурных
препаратах, реклама которых в СМИ России запрещена.
• Поэтому продвижение фармацевтической продукции в
первую очередь зависит от медицинских представителей,
деятельность которых – это один из приемов продвижения
фармацевтической продукции.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

43.

Создание бизнес партнерства в фарм сфере.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

44.

Научная публикация по итогам исследования
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

45.

Научная публикация по итогам исследования
В.Е. Мирский, д.м.н., С.В. Рищук, д.м.н.
Северо-западный институт андрологии, Санкт-Петербург
«САМПРОСТ» – ДОСТОЙНЫЙ ВКЛАД ФАРМАЦЕВТИКИ
В «МУЖСКОЕ ЗДОРОВЬЕ»
Препарат «Сампрост» оказывает клиническое действие на предстательную
железу, половую систему, сексуальную функцию и здоровье мужчин в целом,
обусловленное, в первую очередь, наличием биологически активных компонентов
из натуральной ткани с оригинальной комбинацией действующих веществ,
входящих в состав препарата.
Ключевые слова: сампрост, андрологическая патология, эректильная
дисфункция, профилактика.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

46.

Научная публикация по итогам исследования
Решение актуальных задач ФЦП
Правительство РФ поручило Минпромторгу обеспечить разработку и внедрение в
промышленное производство российских антиретровирусных препаратов, а также
препаратов для лечения вирусных гепатитов В и С, лекарственных препаратов для
лечения сердечно-сосудистых заболеваний в рамках реализации федеральной
целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности
Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
© Коллектив авторов, 2015
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

47.

Научная публикация по итогам исследования
Решение актуальных задач ФЦП
МЕТАБОЛИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ
В.В. ЧЕЛЬЦОВ1, А.И. МАРТЫНОВ2, Ю.Ш. ГУЩИНА1, Т.С. ИЛЛАРИОНОВА1, Э.А. КОРОВЯКОВА1
© Коллектив авторов, 2015
1 ФГБОУ ВПО «Российский университет дружбы народов», кафедра общей и клинической фармакологии медицинского
института, г. Москва
2 ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова», кафедра
госпитальной терапии № 1 лечебного факультета, г. Москва
Среди лекарственных средств, обладающих способностью влиять на метаболические процессы в
миокарде, выделяют цитопротекторы, антиоксиданты и антигипоксанты.
К первым относят триметазидин и ранолазин, представителем второй группы является убихинон.
Среди антигипоксантов особого внимания заслуживает Цитохром С, являющийся «ключевой
субстанцией дыхательной цепи митохондрий». Результаты клинических исследований, выполненных в
кардиологической практике, показали, что Цитохром С оказывает хороший клинический эффект у
пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности при ХСН.
В частности, установлено, что применение Цитохрома С существенным образом улучшает функцию
миокарда в условиях гипоксии и позволяет оптимизировать лечение больных.
Учитывая «универсальность» действия Цитохрома С, его эффективность и безопасность
препарат можно использовать не только при ХСН, но и при других заболеваниях,
сопровождающихся гипоксией, в частности, при сахарном диабете, нарушении функции печени и
мозгового кровообращения.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

48.

Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

49.

Опыт производства ГЛС и Субстанций
на контрактной основе более 15 лет
Полный цикл производства от субстанции до готовой
лекарственной формы
Надежные и стабильные партнерские отношения с ведущими
российскими и зарубежными компаниями:
Нижфарм (ГК STADA, Germany)
субстанции
НПО «Петровакс Фарм» (РФ)
субстанции
Герофарм (РФ)
Лиофидизат во флаконах
субстанции
НТФФ «ПОЛИСАН» (РФ)
Лиофилизат во флаконах
Раствор для инъекций
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

50.

Старт проекта
завода ООО «Самсон-Мед»
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

51.

Сколько стоит фарм завод?????
Российские компании крайне нуждаются в модернизации и
финансовых ресурсах.
• ведущему производителю НПО Микроген в ближайшие 2-4 года
необходимо 17 млрд рублей для модернизации и перехода на
стандарты GMP
• Биотехнологическая корпорация BIOCAD вложила в
создание нового R&D комплекса на территории СанктПетербурга свыше 200 млн рублей. В него вошли восемь
современных лабораторий Главная задача R&D центра –
разработка шести химических препаратов против рака и
гепатита С.
• мировые расходы на исследования и разработки
фармацевтических и биотехнологических компаний составят
$144,5 млрд, к 2018-му вырастут до $154,6 млрд, а через пять
лет подберутся к отметке $161,5 млрд.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

52.

Сколько стоит фарм завод?????
1.
2.
3.
4.
5.
В апреле 2014 года в селе Ялтуново Рязанской области
открылся фармацевтический комплекс ООО Форт.
Строительство финансировалось Внешэкономбанком (ВЭБ),
общий объем инвестиций составил 4,8 млрд рублей.
Планируется, что комплекс будет производить:
40 млн доз вакцин против сезонного гриппа
120 млн доз против пандемического,
20 млн доз других противовирусных вакцин,
100 млн доз рекомбинантных белков
50 млн специальных форм лекарственных препаратов.
На предприятии организован полный цикл производства — от
субстанции до готовых препаратов.
Компания планирует также открыть производство вакцин
против ротавирусных инфекций, герпеса и ветряной оспы.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

53.

Сколько стоит фарм завод?????
• инвестиционный проект по строительству в Волгоградской
области производства фармацевтических субстанций для этого
выделен участок площадью 13 га, определены параметры
производственных мощностей. Общий объем инвестиций по
проекту составит 7 миллиардов рублей.
• Проект ООО «Герофарм» позволит реализовать
промышленное производство инновационных инсулиновых
препаратов с высоким импортозамещающим потенциалом
Компания уже вложила в проект 163,5 млн рублей,
планирует инвестировать ещё более 2 млрд рублей, из
которых 500 млн рублей может составить льготное заёмное
финансирование от Фонда развития промышленности
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

54.

Сколько стоит фарм завод?????
11.01.2016
Правительство Санкт-Петербурга одобрило присвоение статуса
стратегического инвестиционного проекта города проекту создания
завода по выпуску жидких лекарственных препаратов ООО «Гротекс».
Напомним, данный проект был представлен на заседании Совета
по инвестициям в октябре 2015 года.
Общий объем инвестиций в проект составит 15,3 млрд руб.
При этом поступления в бюджеты всех уровней до 2027 года составят
более 13 млрд руб, сообщает пресс-служба Администрации СанктПетербурга.
Статус стратегического проекта Санкт-Петербурга дает инвестору
возможность получить земельные участки, находящиеся в
собственности города, целевым назначением.
Для строительства фармацевтического завода рассматривается
участок на Индустриальном проспекте.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

55.

ИНИЦИАТОР ПРОЕКТА
Инициатор проекта и получатель средств - ООО "Самсон - Мед".
Учредители
ООО «Миб инвестиции» (ИНН:7725088189)
(с 14.05.2015г.) Общество «ARGO HOLDING ESTABLISHMENT»
Основной
вид
деятельности:
химико-фармацевтическая
промышленность – производство лекарственных препаратов.
В перечень к лицензии на производство, хранение и реализацию
лекарственных средств регистрационный № 99-04-000396 от 19 октября
2007 года было включено 32 наименования препаратов.
Специализация: выпуск продукции в виде субстанций, жидких и
твердых готовых лекарственных форм. Применяются на территории
России и в странах ближнего зарубежья во взрослой и детской практике
для лечения
инфекционных заболеваний, в кардиологии,
пульмонологии, урологии, офтальмологии,
неврологии, в реанимационной практике и хирургии
др. 19.02. 2016 г.
НовиковиЮ.А.
55

56.

МЕСТО ЛОКАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА
Адрес строительной площадки земельного участка: Санкт-Петербург, город
Пушкин, Автомобильная улица, уч.1, северо-западнее дома 9, литера А по 1-му
проезду предоставленная Правительством города в 2010 году. Постановление
№1751 от 21 12 2010. подпись Матвиенко. В.Н.
Площадь участка – 27 351 кв.м
Площадь всех строений на участке составит - 26 286,4 кв.м.,
Площадь производственных строений - 14 326,1 кв.м.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.
56

57.

ЦЕЛЬ ПРОЕКТА СТРОИТЕЛЬСТВА НОВОЙ ПЛОЩАДКИ
Цель проекта - обеспечение спроса на производство лекарственных
препаратов путем расширения производственных мощностей Компании и
создания крупного высокотехнологичного производства современных, в
том числе инновационных лекарственных препаратов в соответствии с
международными технологическими требованиями (GMP).
Реализация проекта позволит достичь следующих результатов:
на уровне рынка – более полное удовлетворение спроса на
лекарственные препараты, насыщение рынка препаратами нового
поколения;
на уровне Компании – модернизировать и развить производство,
увеличить рыночную долю, и, как следствие, получить дополнительную
прибыль;
на уровне инвестора (банка) - получить высокий доход в виде
процента от предоставленных кредитов.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.
57

58.

ОСНОВНЫЕ ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ПРОЕКТА
Показатели
Чистый дисконтированный доход (NPV), млн.
руб.
значение
от 698 млн
Внутренняя норма доходности (IRR), %
23,20
Индекс рентабельности проекта (PI)
1,19
Дисконтированный период окупаемости (DBP),
лет
Период окупаемости (РВР) лет
8,9 лет
7 лет
Выручка, млн. руб. (без НДС)
25 828 млн
Чистая прибыль, млн. руб.
11 362 млн
Сумма инвестиций, млн. руб. (с НДС)
4 500 млн
Рентабельность продаж, %
Источник: RNC Pharma
43,0

59.

Основные каналы продаж и методы стимулирования
сбыта
• На рынке оптовой торговли очень высокий уровень
концентрации, так на ТОР-15 компаний приходится в
общей сложности 85,6% рынка. У компании «СамсонМед» выстроены длительные партнёрские отношения с
такими дистрибьюторами как: «Катрен», «Протек»,
«Пульс», «Роста» и др.
• стратегия развития системы сбыта «Самсон-Мед» будет
включать в себя воздействие как на розничный, так и на
оптовый сегмент, причём компания будет задействовать
как крупных федеральных игроков, так и точечно
воздействовать на региональные компании разного
уровня.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

60.

Основные каналы продаж и методы стимулирования
сбыта
• - скидочная ценовая политика в зависимости от объема продаж,
• - бонусная система за перевыполнения плана продаж,
• - акции для менеджеров оптовых компаний,
• - акции для розничных клиентов ключевых оптовиков
Для розничных игроков дополнительно могут проводиться
следующая маркетинговая активность:
• - введение продукта в ассортимент,
• - приоритетная рекомендация препарата потребителю,
• - бонус за объём закупки и др.
Динамика средних (за 3 мес.) затрат в аптеках
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

61.

Структура и динамика продаж продукции
нового завода
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

62.

Структура и динамика продаж продукции
нового завода
продуктовый
портфель
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
Действующая
номенклатура
675,3
716,0
798,1
1261,2
1437,2
1562,5
1778,4
1935,3
275,4
596,8
927,0
1266,0
1428,1
Перспективна
я
номенклатура
ИТОГО
Прирост к
предыдущему
периоду, %
675,3
716,0
798,1
1536,6
2034,0
2489,5
3044,4
3363,4
6%
11%
93%
32%
22%
22%
10%
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

63.

Президент РФ подписал ряд поручений по развитию
фармпромышленности
Представить предложения о необходимости корректировки программных
мероприятий, направленных на доведение объемов производства
отечественных лекарственных средств по номенклатуре перечня
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
до 90%, с учетом информации о потребности системы
здравоохранения Российской Федерации в лекарственных препаратах,
в том числе их формах и дозировках, объемах закупок для
государственных и муниципальных нужд.
• Срок – 30 июня 2016 г.
• Ответственный: Медведев Дмитрий Анатольевич
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

64.

Президент РФ подписал ряд поручений по развитию
фармпромышленности
Принять решения по недопущению прекращения производства
лекарственных препаратов российского производства нижнего
ценового сегмента, входящих в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, в том числе за счет
установления особенностей государственного регулирования
предельных отпускных цен на указанные препараты.
• Срок – 29 апреля 2016 г.
• Ответственный: Медведев Дмитрий Анатольевич
Представить предложения о номенклатуре лекарственных препаратов,
производство которых необходимо обеспечить на территории
Российской Федерации по полному технологическому циклу с
целью обеспечения национальной безопасности.
• Срок – 30 апреля 2016 г.
• Ответственный: Медведев Дмитрий Анатольевич
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

65.

Поддержка со стороны города:
Положительное решение
Совета при Губернаторе
Санкт-Петербурга и Совета
по инвестициям при
Губернаторе СанктПетербурга о
предоставлении
инвестиционному проекту
строительства нового
фармацевтического завода
ООО «Самсон-Мед» статуса «стратегического
инвест проекта»
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

66.

Ближайшие ключевые задачи
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Сотрудничество и эффективное взаимодействие с ключевыми
Комитетами Правительства СПб
Создание медицинского отдела для подготовки и проведения
исследований новых препаратов и расширения показаний для
применения у имеющихся в производстве,
Создание отдела по работе с Гос органами и Департаментами МЗ
РФ
Создание эффективной «Научно –Производственной Лаборатории»
с квалифицированными специалистами.
Разработка новых препаратов и модернизация имеющейся
номенклатуры по формам выпуска и дозировкам (капли, спрей,
свечи)
Расширение портфеля Готовых Лекарственных Средств как за счет
модификации уже имеющихся лекарственных препаратов, так и за
счет кооперации, покупки разработок.
Кадровый производственный вопрос (создание целевых
производственных групп в институтах).
Создание эффективной ДБ препаратов и их промо поддержки.
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.

67.

Что надо для успеха проекта?!
Поверить в себя и проект!
• Организации которые сейчас начинают стройки фармпроизводств и их
инвесторы не лучше и не сильнее. Они ПРИНЯЛИ решение! И
Стартовали!
• В настоящий момент в стране, экономике и фарме очень динамичные
изменения, усаливается курс на централизацию (единый ДБ ЛС),
централизация госзакупок и их импортозамещение на 90-100%, это
ГОСЗАКАЗ в фарме.
• Проводить комплексное и взаимодополняющее действие: строить
новый завод и строить, обновлять производственный портфель
(срочное расширение и обновление производственного портфеля)
• Сомнения и промедления с 2010 года оставили на текущий момент
единственный шанс. Проект не только шанс построить современное
производство, но стать лидером в сегменте производства
СУБСТАНЦИЙ и лекарственных препаратов из ферментноэндокринного сырья.
• Действующее производство прибыльно и рентабельно уже 78 лет,
почему нет уверенности что построим и запустим не менее
долговечное и более прибыльное предприятие?

68.

Спасибо за внимание!
Новиков Ю.А. 19.02. 2016 г.