9.41M
Categories: medicinemedicine lawlaw

Маркировка и прослеживаемость товаров. Целевая схема решения Сheck, Track & Trace для фармацевтического рынка

1.

CTT
CHECK,TRACK & TRACE
Гибкое и конфигурируемое решение

2.

Причины возникновения потребности в продукте прослеживаемости (Track&Trace)
Честный знак
ФЗ 61
от 12.04.2010
Постановление
правительства РФ 1556
от 14.12.2018
Утверждает положения о системе
мониторинга движения лекарственных
препаратов (СМДЛП)
1. Ввод в оборот ЛП без маркировки запрещен
с 01.01.2020
2. Определены правила маркировки
3. Определен список участников процесса
4. Утвержден набор отслеживаемых событий
https://честныйзнак.рф
ЦРПТ
https://crpt.ru/
МПТ
http://minpromtorg.gov.ru/
2

3.

Объект прослеживания – код маркировки
GTIN
Уникальный код
группы товаров в GS1
+
SGTIN
S/N
серийный номер
торговой единицы
=
серийный глобальный
идентификационный
номер торговой единицы
Data matrix
SGTIN
серийный глобальный
идентификационный номер
торговой единицы
+
Код проверки
Ключ проверки + ЭЦП
=
Код маркировки
(криптозащищенный)
3

4.

Ключевые отличия российской модели прослеживаемости
Переход права собственности
между сторонами
Полная прослеживаемость
Автоматическая идентификация
участников
Переход права собственности регистрируется только
после подписания сведений двумя сторонами
Участники обязаны регистрировать любые
сведения, которые приводят к изменению статуса,
агрегатного состояния, местоположения (включая
зону таможенного контроля) или владельца
Отличия в структуре 2D
Адресное отслеживание
Наличие цены и НДС
Наличие в структуре отличных полей (90) и (91) – для
обеспечения более эффективной защищенности
носителя (криптозащита)
Все места осуществления деятельности
идентифицируются сведениями из лицензии
участника. При этом 3PL-склады не является
участниками оборота
В ФГИС МДЛП участникам следует регистрировать
сведения о цене и НДС на товары, а также
таможенную стоимость, включая налоги и сборы
Наличие в государственных реестрах информации
об участниках и действующих лицензиях
обеспечивает автоматическую идентификацию на
всех этапах
4

5.

Пробелы в восприятии
ЛОКАЛИЗАЦИЯ АРХИТЕКТУРЫ
Подготовка, только в рамках
требований регулятора,
не учитывая преимущества для бизнеса
“ГЛАВНОЕ- ОТЧЕТЫ”
Отправка отчетности –
это меньшая часть возможностей CTT
СНАЧАЛА “ЖЕЛЕЗО”
Основные риски заложены в “софте”, а
не в оборудовании
“ПЕЧАТНАЯ” ЛОВУШКА
Искаженное восприятие сквозь призму
принтеров
ПЕРЕСТРОЙКА
БИЗНЕС-ПРОЦЕССОВ
CTT не нарушает технологии, а отражает
структуру бизнес- процессов
НОВАЯ И НЕПОНЯТНАЯ
ТЕХНОЛОГИЯ
CTT не технология, это система нового
класса
5

6.

Целевая схема решения Сheck, Track & Trace для фармацевтического рынка
Субъекты и события обращения ЛП, требующие предоставления сведений в ФГИС СМДЛП
Сheck, Track & Trace – это облачное решение,
которое объединяет на своей Платформе
участников цепи поставки.
Зарубежные и отечественные производители
лекарственных препаратов, импортеры,
поставщики логистических услуг и организации
оптовой торговли- имеют возможность работать
в режиме онлайн и обмениваться информацией.
6

7.

Ключевые преимущества Check, Track & Trace
Автоматическое
исправление
найденных ошибок
или информирование
об ошибке.
Гибкое встраивание в
любую ИТ-архитектуру
предприятия (на базе
формата GS1) и
возможность загрузки из
различных источников
Быстрая реакция
на изменения
Регулятора
Проверка корректности
статусов лекарственных
препаратов до отправки
в СМДЛП
Единая платформа
электронного
документооборота между
партнерами по
прослеживаемости
Возможность внесения
данных в ручном
режиме через Личный
кабинет пользователя
Аутсорсинг,
отчетность в ГИС
МДЛП под ключ
Работа с
асинхронными
потоками данных
7

8.

Функциональная модель решения Check, Track & Trace – Использование крипто кодов
10319.xml
ИНОСТРАННЫЙ
ДЕРЖАТЕЛЬ
Запрос СС
Личный кабинет иностранного держателя
СМДЛП
API Request
API Check Status
Получение запрашиваемых CC
API Get CC
Упаковочное решение с
использованием CC
Отчет об использовании
API Utilization
report
Check, Track & Trace
8

9.

Функциональная модель предполагаемого решения Check, Track & Trace для иностранных
держателей
ИНОСТРАННЫЙ
ДЕРЖАТЕЛЬ
Агрегация
Сведения о трансформации
Регистрация сведений об
отгрузке
Личный кабинет иностранного
держателя
SMDLP
613.xml
Личный кабинет
импортера
SMDLP
915.xml
913.Xml
914.Xml
915.xml.
331.xml
Check, Track & Trace
9

10.

Функциональная модель предполагаемого решения Check, Track & Trace для
импортеров
ERP система импортера
Направление заявки на
приемку
SMDLP
Личный кабинет импортера
Таможенный склад
3PL склад
WHIINS
Получение заявки на приемку
701.xml
Регистрация поступления
товаров
RECADV
Направление заявки для
таможенной очистки
WHIINS
Отправка информации о
стоимость
INVOIC
Отправка сведений на приемку
на фарм.склад
WHIINS
Отправка сведений о цене и
НДС
INVOIC
Оформление поступления
товаров
Получение заявки на
таможенную очистку
335.xml
RECADV
Регистрация таможенной
очистки
Получение сведений
341.xml
RECADV
Оформление сведений о
таможенном оформлении
Check, Track & Trace
10

11.

Функциональная модельпредполагаемого решения
Для взаимодействия с 3PL при отгрузке товаров клиентам
SMDPL
Личный кабинет
ERP
Отправка заявки на отгрузку
Поставщик логистических
услуг (WMS 3PL)
Warehousing Outbound
Instruction
Получение заявки на отгрузку
Warehouse Operation
Notification
Регистрация сведений о
трансформации
Despatch Advice
Формирование отчета о
готовности к отгрузке
913.xml
914.xml
915.xml
Загрузка уведомления
о готовности к отгрузке
Подготовка и выгрузка
сведений о первичном
документе
Invoice
415
Despatch Advice
Получение уведомления об
отгрузке
Уведомление о
подтверждении сведений
Отгрузка
Выгрузка уведомления об
отгрузке
607.xml
Check, Track & Trace
11

12.

Check Track & Trace умеет работать с подписанием УКЕП
Сообщений для отправки в ФГИС МДЛП
Выгрузка сведений о
первичном документе
SMDLP
Личный кабинет
Economic agent
Despatch Advice
INVOICE
Поставщик логистических
услуг (3PL)
Уведомление об отгрузке
415
Ор
Trace Pharm Client
415
Крипто Про CSP
Check, Track & Trace
12

13.

Веб-портал
Решаемые задачи
1. Загрузка вручную электронных документов в
установленном формате
2. Просмотр и анализ результатов обработки сообщений,
подготовленных во внешних системах
3. Выгрузка(сохранение) результатов обработки во
внешний файл(xml)
4. Анализ результатов регистрации сведений
логистическими операторами
5. Детальное отслеживание движения каждой
поттебительской упаковки
13

14.

Временные рамки и фазы проекта
Переговоры · 10 рабочих дней
Первый
контакт
КП и оценка
проекта
Заключение
договора
Реализация Проекта · 1,5 месяца
1
Настройка и тестирование
групп процессов
1. Логическая схема
информационного обмена
2. Концептуальный проект
по группам процессов
3. Протокол
интеграционного
тестирования процессов
2
Эксплуатация
1. Акт об оказанных услугах
2. Протокол о завершении
проекта
14

15.

Пост обслуживание
3 сервисных пакета
Light
110 000
Standard
305 000
Что входит в сервисный пакет
Кол-во
транзакций
Premium
510 000
Объем
хранимой
информации
на Сервере
Уровень
SLA
поддержки
15

16.

Инфраструктура
+
Резервирование
инфраструктуры
(Redundancies)
+
Disaster Recovery
Policy (вкл.резервное
копирование)
Ц
ЦОД Tier 3
Ц
Отказоустойчивость
=
Отказоустойчивость
=
Доступность : 98%
Точка восстановления:
15 минут

17.

О компании
лет
2
С 2017 г.
• 2 филиала в г. Москва
• филиал в г. Краснодар
сотрудников
60+
на рынке
входит в
группу
Компаний
«САНТЭНС»
контракты по
проектам
отчетности в
СМДЛП
15 ведущих
импортеров
успешный внедренный
пилотный проект по
репортингу в СМДЛП
17

18.

ГОТОВЫ РЕШЕНИЯ ПО МАРКИРОВКЕ, ДЛЯ ОТРАСЛЕЙ:
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ
ВЕЛОСИПЕДЫ
МОЛОЧНАЯ
ПРОДУКЦИЯ
КРЕСЛА- КОЛЯСКИ
ПИТЬЕВАЯ
ВОДА
ДУХИ
ТАБАК
ШИНЫ/
ПОКРЫШКИ
ФОТОАППАРАТЫ
ЛЕГКАЯ
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
18

19.

Ключевые преимущества и экспертиза Trace Pharm
Уровень знаний и накопленные компетенции
в логистике (в фарм. Индустрии)
Глубокое понимание философии и концепции
систем прослеживаемости (в т.ч. СМДЛП)
Консалтинг и внедрение на производства, с интеграцией
сотрудников
Валидация, Разработка и внедрение WTS
Консалтинг и разработка
программного обеспечения для разных отраслей
Прозрачность и контролируемость проекта
со стороны Заказчика
19

20.

Наши клиенты
20

21.

Принципы взаимодействия с клиентами
Взаимовыгодное сотрудничество
Гибкая система оплаты
Конкурентоспособные цены
Ряд дополнительных услуг в виде валидации и перевода на англ. язык
Максимальная удовлетворенность клиента
Каждый проект носит уникальный характер и учитывает специфику запросов клиентов
Существует возможность само-подключения
Сервисное пост-обслуживание
21

22.

Спасибо за внимание
+7 (495) 132 03 01
[email protected]
English     Русский Rules