Маркировка лекарственных средств

1.

Информационная система мониторинга движения
лекарственных препаратов (ИС МДЛП)
Т и м о ф е й П о с и н ко в с к и й
заместитель директора
по информационным технологиям,
группа компаний «Прайм»

Какими нормативными документами и
ресурсами руководствоваться при
подготовке к работе в ИС МДЛП
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 года N62 «О проведении
эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знакам и мониторингу
за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения»
2. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ для проведения эксперимента по маркировке
контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов
лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском
обороте на территории Российской Федерации от 28.02.2017 года
3. Распоряжение Правительства РФ от 28.04.2018 года №791-р Об утверждении модели
функционирования системы маркировки товаров средствами идентификации в РФ
4. С 1 ноября 2018 года в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации
от 28 августа 2018 г. № 1018 информационная система МДЛП перешла от ФНС к Оператору
ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный
ЗНАК.
5. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2018 г. N 2963-р
«Концепция создания и функционирования в Российской Федерации системы маркировки
товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров»
Нормативные документы

3.

Источник https://crpt.ru

4.

Принципы маркировки ЛС

5.

1. Приемка ЛП с прямым и обратным порядком акцептирования
2. Отказ получателя от приёмки товара
3. Использование лекарственных препаратов при оказании медицинской
помощи
4. Получение сведений (уведомления) об отгрузке ЛП со склада продавца
5. Сверка фактически полученных ЛП сведениям об отгрузке
6. Подтверждение (акцептование) сведений об отгрузке
7. Изъятие упаковок из третичной (транспортной) упаковки
8. Перемещение между местами осуществления деятельности
9. Продажа ЛП в рамках розничной торговли
10. Отпуск ЛП по льготному рецепту
11. Передача на уничтожение ЛП
12. Факт (в т.ч. способ и адрес) уничтожения ЛП
13. Выводе ЛП из оборота [по различным причинам]
14. Отзыв/отмена ранее совершенной операции
Автоматизируемые бизнес-процессы

6.

Для успешной регистрации
медицинской организации в ИС
МДЛП необходимо:
1. Иметь
лицензию
на
фармацевтическую/медицинскую
деятельность.
2. Заказать
и
получить
электронную
подпись
в
аккредитованных удостоверяющих центрах.
3. Полное
соответствие
ФИО
руководителя
и
ИНН
организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в
ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
4. Пройти регистрацию в ИС МДЛП на https://mdlp.crpt.ru
5. Подготовить учетную систему учреждения
6. Подготовить рабочее место сотрудника (сотрудников) аптеки
Работа организации в ИС МДЛП