Отказ МДЛП

1.

Группа по работе с учетом маркированного
Товара
Отказ МДЛП
Обращения от Гос.органов
Разрешительный режим на ККТ
Работа в ЛК
Отбор проб
Брак серии
Карпова О.В.

2. Отказ МДЛП

Удалён шаблон «Упаковки на складе «Отказ МДЛП»
В Акте расхождения с 25.07.25 никто не рекомендует оформить заявку на Группу по работе с учетом маркированного товара.
Специалисты ГРУМТ работают с упаковками из Актов расхождения и нет необходимости дублировать проблему в нескольких информационных
базах. Заявку отследить/найти на 1 упаковку, которая со стороны ГРУМТ отработана не реально, даже для её закрытия.
На склад Отказ МДЛП перемещается товар, который не прошёл проверку по системе МДЛП и не акцептован на баланс
аптеки по документу Проверка МДЛП.
Причины приёмки на Отказ МДЛП и как корректируется остаток со сторону ГРУМТ:
• статус у SGTIN не «В обороте» - КМ эмитирован, со стороны производства не все загружены документы на Ввод товар в оборот . Согласовывается
возврат в рамках АР специалистами ОТК.
• владелец упаковки не наша фирма или статус «Выведен из оборота» - специалисты ГРУМТ восстанавливают ТПЦ и в рамках АР отправляют
упаковки на повторную приёмку (на Основной склад в аптечной базе товар принимается примерно 1 сутки – зависит от обмена). Если ТПЦ
восстановить не удалось, то АР передаётся на ОТК, для согласования возврата.
• SGTIN с истёкшим сроком годности – в рамках АР согласовывается возврат сотрудниками ОТК.
• техническая ошибка на стороне xml документа – специалист ГРУМТ в рамках АР, с основание Проверка МДЛП, восстанавливает ТПЦ и отправляет
упаковку в аптечную базу для автоматической приёмки товара на Основной склад (примерное время 1 сутки – зависит от обмена).
• отсутствует информация о наличии действующей лицензии у МД (изменился ФИАС) или нет действующей МЧД – спустя 2 дня ожидания
корректировки данных в ЛК товар блокируется складом Отказ МДЛП. После корректировки данных в ЛК, Отказ МДЛП отрабатывается
специалистом ГРУМТ в рамках АР, который создан на основании Проверка МДЛП. После отправки АР в аптеку, формируется автоматическая
приёмка товара на Основной склад (примерное время 1 сутки – зависит от обмена).
2/12

3. Отказ МДЛП

Важно!
Упаковки, которые длительное время числятся на складе ОТКАЗ МДЛП,
будут отработаны в рамках Акта расхождения , НО если Акт расхождения
оформлен с Основанием РТ Проверка МДЛП и если Акт расхождения
возможно вернуть в работу.
Если эти два условия не соблюдаются, то для корректировки будут
привлечены сотрудники ОТРТ 1С. По предоставленному списку упаковок
будет создано внутреннее перемещение со сменой состояния по
упаковкам.
3/12

4. Обращение от Гос. Органов

Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556
«Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных
препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица
и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения
лекарственных средств, начиная с 01.07.2020, вносят в систему мониторинга сведения
обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
• МДЛП является ключевым источником информации об остатках лекарств для анализа рынка,
оформление закупок, анализа дефектуры ЛП.
• Необходимо поддерживать актуальную информацию об остатках лекарств на местах
деятельности.
4/12

5. Обращение от Гос. Органов Что проверяют?

1.
Остатки без движения. Это ЛП, по которым не менялся статус в системе
МДЛП более 6 месяцев – автоматизируем обновление даты последней
операции на основании проведённой инвентаризации.
2. Просроченные ЛП – автоматический вывод товар из оборота в
начале каждого месяца (1 раз в месяц). Внедряем механизм, чтобы
за 1 месяц до истечения срока годности товар был перемещаться в
карантин по МДЛП.
3.
Брак серии (Приостановление оборота) – строго в регламентные сроки
отреагировать на «Запрос на возврат», создать «Возврат поставщику» и
передать водителю. На товар, у которого имеется накладная, будет
сформирована операция в МДЛП на отгрузку поставщику.
5/12

6. Обращение от Гос. Органов Через метод API выгружаем запрашиваемые SGTIN из «Витрина товаров SGTIN». Самостоятельно загружать

документы через ЛК не рекомендуем. При возникновении вопросов можно оформить заявку на ГРУМТ, в
рамках которой специалисты свяжутся с вами и проконсультируют. При необходимости создадут XML.
6/12

7. Разрешительный режим на ККТ (онлайн)

С 1 июня 2025 года введен разрешительный онлайн-режим на кассах.
С 1 сентября 2025 года стали обязательными офлайн-проверки (при отсутствии интернета) с использованием Локального модуля версии 1.5.0. За
обновление Локального модуля ответственные сотрудники ОСРИС.
Проверка кодов маркировки должна производиться непосредственно перед их продажей на уровне прикладного кассового ПО (параллельно
и независимо от проверки кодов маркировки программно-аппаратными средствами ККТ согласно положениям Федерального закона о
применении ККТ 54-ФЗ).
Чтобы самостоятельно проверить работоспособность РР (разрешительный режим) на лекарственные препараты, требуется авторизоваться в Личном
Кабинете ФГИС МДЛП.
Перейти в Реестр документов – Отправленные – Фильтр
https://mdlp.crpt.ru
7/12

8. Разрешительный режим на ККТ (онлайн)

Если упаковка не прошла проверку в «Честном знаке», то при попытке пробить чек на экране
появится системное информационное окно
«Упаковка не прошла проверку в Честном знаке. Упаковку с ошибкой сканирования убрать в
карантинную зону, остаток переместить на склад Изъятие».
В данном случае нужно оформить АР на ОТК ДСХ с описанием ошибки .
Если по упаковке будет выявлено нарушение в ТПЦ, то ОТК согласовывает возврат.
Заявку на Группу по работе с учетом маркированного товара оформлять не нужно, т.к. возврат не согласовываем.
Все корректировки, которые сможет произвести Группа по работе с учетом маркированного товара, по системе
МДЛП, выполняются на следующий день после получения ошибки на ККТ и если товар будет принадлежать Вашей
аптеке и статус будет «В обороте», то ОТК в АР порекомендует совершить продажу и не оформлять возврат.
8/12

9. Работа в ЛК ФГИС МДЛП mdlp.crpt.ru

Работа в разделе «Администрирование».
Имеется инструкция, но в случаи возникновения ошибок, то оформляется заявка на ГРУМТ с описание ошибки и скриншотом ошибки.
Добавить/обновить сертификат представителя
Добавить/обновить МЧД представителя
Выдать права
Создать Учетную систему
9/12

10. Отбор проб

Отбор проб в аптеке, в рамках контроля качества лекарственных препаратов, проводится с целью получения образцов, которые будут подвергнуты
лабораторным испытаниям.
При передачи товара, контролируемому лицу, требуется:
1. сделать либо фото 2D кода (DataMatrix) или фото, где напечатан номер ИСН либо отсканировать коды маркировки в любой текстовый документ;
2. оформить заявку на Отдел сертификации для списания товара с остатка аптеки (во вложении должен быть протокол, фото или номер упаковок);
3. после рассмотрения протокола и согласования списания, со стороны Отдела сертификации, заявка передаётся в Отдел возвратов и списания
для оформления возврата поставщику;
4. затем заявку отрабатывает Группа по работе с учетом маркированного товара. Осуществляет списание в системе ФГИС МДЛП SGTIN на сновании
протокола проб и предоставленных данных об упаковках.
Важно!!! Росздравнадзор через какое-то время может проверить списание SGTIN со стороны участника товарооборота. Поэтому требуется как
можно оперативно оформить заявку.
10/12

11. Брак серии

Это процедура возврата приостановленного ЛП, в отношении которых Росздравнадзор существил
приостановку оборота.
Приостановка оборота возможна как в отношении всей серии, так и в отношении отдельных
партий ЛП.
Статус у SGTIN меняется с «В обороте» на «Оборот приостановлен» с признаком брак. Визуально
признак брака в ЛК участника увидеть нельзя.
Следует следить за оповещениями о браке серии и запросами на возврат с основанием «Возврат
поставщику» от Отдела сертификации.
Хранить товар до передачи водителю строго в карантинной зоне.
11/12

12. Спасибо за внимание!

12