Чому кардіолог має думати про нирки: важливі кроки для попередження прогресування ХХН

1. Чому кардіолог має думати про нирки: важливі кроки для попередження прогресування ХХН

Більченко Олександр Вікторович
завідувач кафедрою терапії, кардіології та нефрології
НН Інститут післядипломної освіти ХНМУ, д.м.н., професор
ESC Professional member, HFA, ISN, ERA member
Інформація, наведена у цьому матеріалі, представлена виключно з освітньою метою для ознайомлення професіоналів у сфері охорони здоров'я з новим дослідженням і призначена виключно для розповсюдження на семінарах,
конференціях, симпозіумах з медичної тематики. ґрунтується на проведеному автором аналізі, власних рішеннях, досвіді та знаннях автора, що можуть відрізнятися від думки фармкомпаній, включаючи «Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ
енд Ко КГ»; не містить неповної, неточної чи неправдивої інформації, що може ввести в оману; не має мети реклами чи промоції будь-якої фармацевтичної продукції, включаючи спонукання до виписування
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

2. Очікується, що до 2050 року ХХН стане п’ятою причиною смерті в усьому світі 1

ХХН, хронічна хвороба нирок; ХОЗЛ, хронічне обструктивне
захворювання легень; COVID-19, коронавірусна хвороба 19.
Малюнок відтворено з Vollset SE et al. 2024. 1 Copyright © 2024 Автори.
Опубліковано Elsevier. Розповсюджується на умовах міжнародної ліцензії
Creative Commons Attribution 4.0:
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ .
1. Vollset SE та ін. Lancet 2024;403:2204–2256; 2. Френсіс А та ін. Nat Rev
Nephrol 2024; 20(7):473–485.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025
Провідні причини 2022
Провідні причини 2050
1 Ішемічна хвороба серця
1 Ішемічна хвороба серця
2 інсульт
2 інсульт
3 ХОЗЛ
3 ХОЗЛ
4 Інфекції нижніх дихальних шляхів
4 Хвороба Альцгеймера
5 COVID-19
5 Хронічна хвороба нирок
6 Рак легенів
6 Інфекції нижніх дихальних шляхів
7 Хвороба Альцгеймера
7 Артеріальна гіпертензія
8 Розлади новонароджених
8 Рак легенів
9 Цукровий діабет
9 Цукровий діабет
10 Хронічна хвороба нирок
10 Цироз печінки
11 Цироз печінки
11 Колоректальний рак
12 Артеріальна гіпертензія
12 Обезводнювання
13 Дорожній травматизм
13 Діарейні захворювання
14 Туберкульоз
14 Дорожній травматизм
15 Діарейні захворювання
15 Рак підшлункової залози
16 Колоректальний рак
16 Рак молочної залози
17 Рак шлунка
17 Рак шлунка
18 Обезводнювання
18 Фібриляція передсердь
19 Самоушкодження
19 Хвороби сечовивідних шляхів
20 Малярія
20 Рак простати
З 2022 до
2050 років
кількість
смертей
зросте на
182%1
Хвороба нирок пов’язана з
інвалідністю, зниженням
якості життя та
передчасною смертю 2

3. Серцево-Нирково-Метаболічний синдром

Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association Circulation. 2023 Nov 14;148(20):1606-1635
International Society of Nephrology. Cardio-Kidney-Metabolic Initiative https://www.theisn.org/initiatives/toolkits/ckm-roadmap/ Доступ від 9.02.25.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

4. Рання діагностика ХХН – ключ до успіху

Можливості, які ми поки недостатньо використовуємо
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

5. Виявлення хворих з ХХН

Кому слід проводити скринінг на
ХХН?1
• Артеріальна гіпертензія1,2
• Цукровий діабет
• Серцево-судинні захворювання
(включно з ХСН)
• Попередні епізоди ГУН (ГНН)
1.
KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease Kidney International (2024) 105 (Suppl 4S), S117–S314
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025 2. 2024 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension European Heart Journal (2024) 00, 1–107

6. Настанови рекомендують вимірювати як рШКФ, так і САК для діагностики ХХН, але на практиці цього не відбувається1–4

Рекомендації щодо скринінгу ХХН у
осіб із високим ризиком,
включаючи пацієнтів із цукровим
діабетом 2 типу,
гіпертензією або серцевосудинними захворюваннями: 1,2
рШКФ
САК
Зразок крові
Зразок сечі
Незважаючи на рекомендації настанов, тестування пацієнтів групи
ризику на ХХН є рідкістю в рутинному клінічному лікуванні 3,4
Понад 80% пацієнтів не
отримують повне
обстеження на ХХН 3
Перевірено
Відсутність повного
тестування зумовлена
насамперед відсутністю
тестування САК, а не
відсутністю тестування
рШКФ 3
Не перевірено
~10%
~79%
пацієнтів
пацієнтів
не проходили
перевірку рШКФ 3
не пройшли
перевірку САК 3
ХХН, хронічна хвороба нирок; CV, серцево-судинна; рШКФ, розрахункова швидкість клубочкової фільтрації; ЦД 2 типу, діабет 2 типу; САК, співвідношення альбуміну до креатиніну в сечі.
1. Захворювання нирок: покращення глобальних результатів (KDIGO) Робоча група ХХН. Kidney Int 2024;105:S117; 2. ElSayed та ін. Лікування діабету 2023;46:S191; 3. Альфрего та ін. Лікування діабету 2021;44:2025; 4. Чу та ін.
JAMA Network Open 2023; 6: e2326230.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

7. Розрахунок ШКФ

CKD-EPI формула по креатиніну (2021)
Розрахунок ШКФ
Клінічні стани, при яких застосовується
цистатин С:
(A)Ожиріння, значне збільшення, або
зменшення ваги
(B)Куріння
(C)Хронічна серцева недостатність
(D)Онкологічні захворювання
(E)Цироз печінки
(F)Прийом кортикостероїдів
(G)Прийом антибіотиків
CKD-EPI формула по креатиніну-цистатину (2021)
Екзогенні маркери - Золотий стандарт.
Кліренс сечі або плазми екзогенних маркерів
(наприклад, йогексол, йоталамат, 51Cr-EDTA та
99mTc-DTPA)
KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of
Chronic Kidney Disease Kidney International (2024) 105 (Suppl 4S), S117–S314
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

8. СС ризики та смертність в залежності від рШКФ

CKD-EPI формула по креатиніну (2021)
CKD-EPI формула по креатиніну-цистатину (2021)
Writing Group for the CKD Prognosis Consortium; Estimated Glomerular Filtration Rate, Albuminuria, and Adverse
Outcomes: An Individual-Participant Data Meta-Analysis JAMA. 2023 Oct 3;330(13):1266-1277.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

9.

Проблема «білого кролика».
Якщо ми чекаємо, поки рШКФ знизиться <60
мл/хв/1,73 м 2 , ХХН діагностується пізно
ЛІКУВАТИ
ДІАГНОСТИКА
eGFR (мл за хвилину на 1,73 м 2 )
120
110
Чи можливо 75
100
мл/хв/1,73 м 2 . 1 у
90
молодих хворих?
80
70
60
50
40
30
20
10
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
років
Адаптовано з оригінального малюнка, наданого професором Ортісом; схематичне зображення зниження eGFR з часом.
ХХН, хронічна хвороба нирок; eGFR, розрахункова швидкість клубочкової фільтрації.
1. Wass T та ін. Sci Rep. 2021; 11: 10165. doi : 10.1038/s41598-021-89442-7.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025
Я спізнився, я спізнився!
ПАРТНЕР

10. Роль спеціалістів в лікуванні Серцево-Нирково-Метаболічного синдрому

Дієтолог
Ортопед
Сімейний лікар
Направлення до
інших медичних
послуг
Направлення
Скринінг та ведення
до спеціалістів
Основна
Нефролог
кардіолог
контактна точка
Педагоги з діабету
Судинна медицина
Гастроентеролог
Соціальні працівники
Підтримка громади
Гепатолог
Огляд інших
медичних структур
Огляд спеціалістів
Ендокринолог
CRM, серцево-судинно-нирково-метаболічний; Сімейний лікар, лікар первинної ланки. Кушнер та ін. Clin Diabetes 2022; 40: 401.
10
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

11.

Оцінка ризику прогресування ХХН та ризику смерті у пацієнтів з ХХН
Частота моніторингу та рекомендований час консультації нефролога
Низький
ризик
Low risk
Середній
ризик
Moderately
increased risk
Високий
ризик
High risk
Дуже
високий
ризик
Very
high risk
Treat
in agreement
Залучати
with a nephrologist
нефролога
до
лікування
Стабілізоване захворювання або БЕЗ
ХХН за відсутності інших маркерів
ураження нирок*. Потрібні
вимірювання
раз
рікinабо
раніше
Stable
disease or
noна
CKD
absence
of у
разі
появи
нових
симптомів
/
other markers of kidney damage. Requires
фактори ризику
measurements
once p.a. or earlier if of
new symptoms/risk factors
Вимагає вимірювань не рідше
Requires
measurements
одного разу
на рік at least
once p.a.
Вимагає вимірювань не рідше 2-х
Requires
at least
разів наmeasurements
рік
twice p.a.
Вимагає вимірювань не рідше 3-х
Requires
at least
разів на measurements
рік
three times p.a.
Потребує найретельнішого
моніторингу принаймні 4-и рази
на рік (кожні 1–3 місяці)
*Urine sediment abnormalities, electrolyte abnormalities due to tubular disorders, renal histological abnormalities, structural abnormalities detected by imaging (e.g. polycystic kidneys, reflux nephropathy), or a history of kidney transplantation. Figure
adapted from Ref. CKD, chronic kidney disease; GFR, glomerular filtration rate. ISN-KDIGO. ISN KDIGO CKD early identification & intervention toolkit. Chronic Kidney Disease (CKD) early identification and intervention in primary care. Available at:
https://www.theisn.org/initiatives/toolkits/ckd-early-screening-intervention/#PrimaryCare. [accessed Feb 2024].
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

12. Перша лінія терапії – пріоритет в лікуванні хворих з ХХН

SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

13.

НЗКТГ2 (емпагліфлозин) в рекомендаціях:
2024
Рекомендації ESC 2024 з лікування артеріального тиску та
гіпертензії
Рекомендації
Хронічні захворювання нирок
Клас
Рівень
І
А
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією з ХХН і рШКФ >20 мл/хв/1,73 м2 рекомендуються
інгібітори НЗКТГ2 для покращення результатів у контексті їх помірних властивостей
зниження АТ.
Захворювання серця
Пацієнтам із симптоматичною СНзнФВ/СНпзФВ для покращення результатів
рекомендовано наступне лікування з ефектом зниження АТ: інгібітори АПФ (або БРА,
якщо інгібітори АПФ не переносяться) або ARNi, бета-блокатори, АМР та інгібітори
НЗКТГ2
Пацієнтам з гіпертонічною хворобою із симптоматичним СНзбФВ інгібітори
НЗКТГ2 рекомендуються для покращення результатів у контексті їхніх помірних
властивостей зниження АТ.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025
І
І
А
А
European Heart Journal (2024) 00, 1–107 https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae178

14.

Керівництво KDIGO 2024 наразі рекомендує
цілісний підхід до лікування ХХН та модифікації ризику
Спосіб
життя
Фармакотерапія першої
лінії для
більшості
пацієнтів
Цілеспрямова
на терапія
ускладнень
Фізична активність Відмова від куріння
Здорове харчування
іНЗКТГ2
Продовжуйте до діалізу
або трансплантації
+
Прагніть до САТ <120 мм рт. ст.
РАС* при максимальній
переносимій дозі (якщо АГ)
Статини
терапія середньої або
високої інтенсивності
BP
Керуйте гіперглікемією
відповідно до рекомендацій
KDIGO щодо діабету,
включаючи
використання GLP-1RA, якщо
це показано
нс-АМР у хворих на
цукровий діабет та
показання
до застосування
Дигідропіридин
БКК та/або
діуретик, якщо це
необхідно для
досягнення
цільового АТ
Стероїдні АМР ,
якщо потрібна для
рАГ, якщо рШКФ ≥45
мл/хв/1,73 м 2
= Захист серця
Контроль ваги
Регулярна
переоцінка
факторів
ризику
(кожні 3–6
місяців)
Ризик ASCVD, ліпіди
Антитромбоцитарний засіб для
клінічного лікування ASCVD
Управління анемією,
ХХН-МБД, ацидозом
і відхиленнями
калію, якщо це
показано
Езетиміб , інгібітор PCSK9
показаний на основі
ризику ASCVD та ліпідів
= Захист нирок
= Зниження рівня
глюкози
= Зниження АТ
Використовуйте ті самі принципи
для діагностики та лікування
ASCVD та AF, як і в людей без
ХХН
*Інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту або блокатор рецепторів ангіотензину ІІ має бути терапією першої лінії для контролю АТ при наявності альбумінурії; в іншому випадку також можна розглянути дигідропіридин БКК або діуретик. Усі 3 класи часто
необхідні для досягнення цільових показників АТ. ФП, фібриляція передсердь; ASCVD, атеросклеротичне серцево-судинне захворювання; АТ, артеріальний тиск; CCB, блокатор кальцієвих каналів; ХХН (-МБД), хронічна хвороба нирок (порушення мінеральної та
кісткової тканини); eGFR, розрахункова швидкість клубочкової фільтрації; GLP-1RA, агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1; (r) гіпертензія, (стійка) гіпертензія; KDIGO, захворювання нирок: покращення глобальних результатів; (ns-)MRA, (нестероїдний)
антагоніст мінералокортикоїдних рецепторів; PCSK9, пропротеїн конвертаза субтилізин/ кексин типу 9; RAASi , інгібітор ренін-ангіотензин-альдостеронової системи; САТ, систолічний артеріальний тиск; SGLT2i, інгібітор натрій-глюкозного котранспортера-2.
Захворювання нирок: покращення глобальних результатів (KDIGO). Kidney Int 2024; 105: S117.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

15. «Дорожня карта» застосування іНЗКТГ2 (2025)

при ініціації терапії
International Society of Nephrology.
https://www.theisn.org/initiatives/toolkits/sglt2i-toolkit/#ColdMap Доступ від 09.04.2025
15
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

16. Емпагліфлозин зменшує розвиток і прогресування СН і ХХН у пацієнтів з ЦД2 у всьому спектрі ризику для СС системи та нирок1

Знижений
ризик
3P-MACE†
Програма CANVAS 2,3
(канагліфлозин)
DECLARE-TIMI 584
(дапагліфлозин)
EMPA-REG OUTCOME5,6
(емпагліфлозин)
VERTIS CV7–9
(ертугліфлозин)
CREDENCE10*
(канагліфлозин)
ЦД2 + АССЗ або
≥2 фактори СС ризику
ЦД2 + підтверджене АССЗ
або кілька факторів ризику
ЦД2 + ССЗ
ЦД2 + підтверджене
АССЗ
ЦД2 + альбумінуричне
ХЗН
14%
p=0.17
14%
(0.86) p=0.04
p=0.001 for
non-inferiority
(0.80) p=0.01
34%
p=0.11
31%
(0.86) p=0.02
17%
СС смерть
або ГСН‡
(0.78) p=0.002§
(0.83) p=0.005¶
(0.66) p<0.001§
СС
смерть‡
p=Н/П**
p=Н/П**
38%
ГСН‡
33%
Комбінов.
наслідок для
нирок‡,‡‡
22%
(0.62) p<0.001§
20%
(0.69) p<0.001
p=Н/П**
p=0.05
27%
35%
(0.67) p=0.002§
30%
39%
(0.73) p=Н/П**
(0.65) p=0.002§
(0.70) p=0.006
(0.61) p<0.001
40%
47%
39%
(0.53) p=Н/П‡**
(0.61) p<0.001‡§
p<0.01
(0.60) p=Н/П‡**
30%
(0.70) p=0.00001††
Клітини, забарвлені світло-блакитним кольором, вказують на те, що верхня межа довірчого інтервалу для порівняння активної речовини та плацебо нижче одинки (<1,00)
Порівняння досліджень слід інтерпретувати з обережністю через відмінності у дизайні, популяції та методології
Значення у % представляють відносне зниження ризику; значення в дужках – ВР. *CREDENCE являло собою випробування наслідків для нирок; † Первинною кінцевою точкою були 3P-MACE у випробуванні EMPA-REG OUTCOME та Програмі CANVAS (додаткова основна кінцева точка у
випробуванні DECLARE-TIMI 58), p-значення вказують на перевагу, за винятком 3P-MACE у випробуванні VERTIS CV, де вони означають не меншу ефективність; ‡Вторинні або дослідницькі кінцеві точки, як визначено в протоколах досліджень; §Номінальне значення р; ¶Додаткова первинна
кінцева точка у випробуванні DECLARE-TIMI 58; **p-значення не вказане в публікації; ††Первинна кінцева точка у випробуванні CREDENCE; ‡‡Комбіновані кінцеві точки для нирок визначалися по-різному в різних випробуваннях.
3P-MACE, серйозні небажані явища з боку серцево-судинної системи, оцінювані за 3-бальною шкалою; АССЗ, атеросклеротичне серцево-судинне захворювання; ХЗН, хронічне захворювання нирок; СН, серцева недостатність; ГСН, госпіталізація через серцеву недостатність; ВР, відношення
ризиків; Н/П, не повідомляється; НЗКТГ-2, натрійзалежний котранспортер глюкози 2 типу; ЦД2, діабет 2 типу
1. McGuire DK et al. JAMA Cardiol 2021;6:148; 2. Neal B et al. N Engl J Med 2017;377:644; 3. Radholm K et al. Circulation 2018;138:458; 4. Wiviott S et al. N Engl J Med 2019;380:347; 5. Zinman B et al. N Engl J Med 2015;373:2117; 6. Wanner C et al. N Engl J Med 2016;375:323; 7. Cannon CP et al. N Engl J
Med 2020;383:1425; 8. Cosentino F et al. Circulation 2020;142:2205; 9. Cherney DZI et al. Diabetologia 2021;64:1256; 10. Perkovic V et al. N Engl J Med 2019;380:2295
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

17. Емпагліфлозин позитивно впливає на об'єднану нефрологічну кінцеву точку у пацієнтів з СНзнФВ

Розрахункова сукупна
функція частоти (%)
EMPEROR-Reduced
Зниження
ризику
6
50%
Плацебо
4
2
Емпагліфлозин
0
АЗР
1.5%
ВР 0.50
(95% ДІ 0.32, 0.77)
Емпагліфлозин:
0
90
180
270
360
450
540
630
Дні після рандомізації
Пацієнти в групі ризику
1867
Плацебо
Емпагліфлозин
1863
1592
1599
1501
1532
1136
1155
1058
1062
681
687
357
391
259
276
72030 пацієнтів,
810 в яких зареєстроване явище
Частота: 1.6/100 пацієнто-років
Плацебо:
58 пацієнтів, в яких зареєстроване явище
Частота: 3.1/100 пацієнто-років
Об'єднана нефрологічна кінцева точка точка визначається як хронічний діаліз, трансплантація нирки, стійке зниження ≥40% рШКФ або стійка рШКФ <15 мл/хв/1,73 м2 для пацієнтів з рШКФ ≥30 мл/хв/1,73
м2 на вихідному рівні (<10 мл/хв/1,73 м2 для пацієнтів з рШКФ <30 мл/хв/1,73 м2 на вихідному рівні). Діаліз визначається як хронічний, якщо його частота становить двічі або більше на тиждень протягом
принаймні 90 днів. Модель регресії Кокса, що включає коваріати віку, вихідної рШКФ (CKD-EPI), регіону, вихідного статусу діабету, статі та вихідної ФВЛШ. CKD-EPI, Співпраця в області епідеміології
хронічних захворювань нирок; рШКФ, розрахункова швидкість клубочкової фільтрації; ФВЛШ, фракція викиду лівого шлуночка; П-Р, пацієнто-років. АЗР, абсолютне зниження ризику; ВЗР, відносне
зниження ризику
M.Parker et al. NEJM 2020 (DOI: 10.1056/NEJMoa2022190)
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

18.

Зміна рШКФ у дослідження EMPERORReduced1
5
Емпагліфлозин 10 мг
Плацебо
0
−5
−10
Скоригована середня зміна (95% ДІ)
рШКФ (мл/хв/1.73 м2) після
рандомізації
Скоригована середня зміна (95% ДІ)
рШКФ (мл/хв/1.73 м2) після
рандомізації
Емпагліфлозин значно сповільнював загальне зниження
функції нирок у хворих з усіма фенотипами СН
Зміна рШКФ у дослідження EMPERORPreserved2
0
Емпагліфлозин 10 мг
Плацебо
-2
-4
-6
-8
-10
−15
4 12
Рандомізація
32
52
76
100
124
Тижнів після рандомізації
LVOT Подальше спостереження
-12
4 12
Вихідний
рівень
32
52
76
100
124
148
172
Тижнів після рандомізації
Емпагліфлозин забезпечує захист функції нирок від 20 мл/хв/1.73 м2.3
рШКФ, розрахункова швидкість клубочкової фільтрації; LVOT, останнє значення під час терапії; НЗКТГ2, натрійзалежний котранспортер глюкози 2 типу.
1. Zannad F et al. Eur J Heart Fail. 2022;24:1829; 2. Anker SD et al. N Engl J Med. 2021;385:1451; 3. Jardiance® Summary of Product Characteristics. Boehringer Ingelheim
International GmbH.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

19. Механізми нефропротекції емпагліфлозина

Уповільнення
зниження фільтрації та
↓ рШКФ
Розширена
аферентна
артеріола
Звуження
аферентної
артеріоли
Підвищений
гломерулярний тиск
Зниження
гломерулярного тиску
іНЗКТГ2
Підвищення
альбумінурії
Verma and McMurray (2018) Diabetologia DOI 10.1007/s00125-018-4670-7
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025
Зниження
альбумінурії

20. Застосування іНЗКТГ2 в лікуванні ХХН KDIGO 2024

Рекомендація 3.7.1: Ми рекомендуємо лікувати пацієнтів з
цукровим діабетом 2 типу, ХХН та рШКФ ≥ 20 мл/хв на 1,73
м2 за допомогою іНЗКТГ2 (1А).
Рекомендація 3.7.2: Ми рекомендуємо лікувати дорослих з
ХХН за допомогою іНЗКТГ2 при (1А):
• рШКФ ≥ 20 мл/хв на 1,73 м2 з САК сечі ≥200 мг/г (≥20
мг/ммоль), або
• серцева недостатність, незалежно від рівня альбумінурії.
Рекомендація 3.7.3: Ми рекомендуємо лікувати дорослих з
рШКФ від 20 до 45 мл/хв на 1,73 м2 з САК сечі <200 мг/г (<20
мг/ммоль) за допомогою іНЗКТГ2 (2B).
Такі пацієнти були лише у дослідженні EMPA-KIDNEY
іНЗКТГ2 – інгібітори натрій-залежного ко-транспортеру глюкози 2 типу; САК – співвідношення альбуміну до
креатиніну; ХХН – хронічна хвороба нирок; рШКФ – розрахункова швидкість клубочкової фільтрації.
Kidney International (2024) 105 (Suppl 4S), S117–S314
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

21. EMPA-KIDNEY — це найбільше спеціалізоване дослідження НЗКТГ2i для лікування ХХН в усіх групах хворих

Популяція пацієнтів і дизайн дослідження
6609 дорослих пацієнтів із або
без ЦД2 із ознаками ХХН із
ризиком прогресування
Первинний результат
ЦД2, 44,5%
Без ЦД2, 55,5%
Середній термін спостереження:
2,0 роки
Плацебо
(n=3305)
Вторинні кінцеві точки
eGFR ≥20–<45 мл/хв/1,73 м 2
або
eGFR ≥45–90 мл/хв/1,73 м 2
і
uACR >200 мг/г
Базове лікування
Емпагліфлозин
(Джардінс®) 10 мг ОД
(n=3304)
Емпагліфлозин
(Джардінс®) - (%)
86
Плацебо (%)
сечогінний
41
44
Ліпідознижувальна
терапія
66
66
RAASi
Комбінація прогресування
захворювання нирок або
серцево-судинної смерті*
госпіталізація з усіх причин
Госпіталізація через серцеву
недостатність або серцевосудинну смерть
Смертність від усіх причин
85
* Прогресування захворювання нирок, яке визначається як термінальна стадія ниркової недостатності, стійке зниження eGFR до <10 мл на хвилину на 1,73 м 2 , тривале зниження eGFR
на ≥40% від вихідного рівня або смерть від ниркових причин. 1
ХХН: хронічна хвороба нирок; CV: серцево-судинна; eGFR: розрахункова швидкість клубочкової фільтрації; OD: один раз на день; RAASi : інгібітори ренін-ангіотензин-альдостеронової
системи; НЗКТГ 2i: інгібітор натрій-глюкозного котранспортера-2; ЦД2: діабет 2 типу; uACR : співвідношення альбуміну до креатиніну в сечі.
1. Група співпраці EMPA-KIDNEY. N Engl J Med. 2023;388:117-127 і додатковий додаток; 2. Heerspink HJL та ін. N Engl J Med . 2020;383:1436-1446; 3. Perkovic V та ін. N Engl J Med . 2019;380:2295 -2306;
4. Дані у файлі, EMP-23-26 .
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

22. Дослідження EMPA-KIDNEY включало велику кількість пацієнтів з гіпертензивною нефропатією1,2

ДІАГНОСТУВАННЯ ПЕРВИННОЇ
ПАТОЛОГІЇ НИРОК 1,2
Динаміка змін рШКФ в групах хворих
(мл/хв/1.73 м2)
0,00
-0,50
-1,00
Діабетична хвороба
нирок
22%
22%
-1,29
-2,00
31%
25%
-1,50
-0,84
-1,16
Гіпертензивна
нефропатія
-2,50
Гломерулярна
хвороба в т.ч. IgAN)
-3,50
-3,00
-2,20
емпагліфлозин
плацебо
-2,25
-2,81
-4,00
Інша/невідома
причина
-2,17
ДХН
Гіпертензив
на
нефропатія
-1,16
-2,81
-0,84
-2,20
емпагліфлозин
-3,60
Гломеруляр
ні
захворюван
ня
-2,17
-3,60
Інші
-1,29
-2,25
плацебо
ФСГС, Фокально-сегментарний гломерулосклероз; ГТН, гіпертензія, IgAN, IgA-нефропатіяДХН, Діабетична хвороба нирок; рШКФ, розрахункова швидкість клубочкової фільтрації; ФСГ,
Фокально-сегментарний гломерулосклероз; ГТН, гіпертензія; IgAN, нефропатія імуноглобуліну А
Група взаємодії EMPA-KIDNEY. Lancet Diabetes Endocrinol 2024;12:51; 2. Група взаємодії EMPA-KIDNEY. Nephrol Dial Transplant 2022;37:1317
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025
22

23. Дослідження EMPA-KIDNEY є ЄДИНИМ спеціальним дослідженням іНЗКТГ2 i ХХН, яке включає популяцію пацієнтів із низькою ШКФ і без

альбумінурії 1,3,4
Категорія рШКФ, опис та
діапазон (мл/хв/1,73 м2)
Стадія альбумінурії, опис та діапазон (мг/г)
G1
≥90
G2
60–89
G3a
45–59
G3b
30–44
G4
15–29
G5
<15
A1
A2
A3
Нормальна або
незначно
підвищена
Помірно
підвищена
Виражено
підвищена
<30
30–300
>300
Дослідження іНЗКТГ2:
EMPA-KIDNEY4
рШКФ від ≥20 до <45 мл/хв/1,73 м2
або рШКФ від ≥45 до <90мл/хв/1,73 м2
та UACR ≥200 мг/г
DAPA-CKD3
рШКФ від ≥25 до
≤75 мл/хв/1,73 м2
та UACR від ≥200 мг/г до
≤5000 мг/г
CREDENCE2
Пацієнти з ДХН та рШКФ від ≥30
до <90 мл/хв/1,73 м2
та UACR >300 мг/г
Низький
ризик*
Помірно підвищений Високий
ризик
ризик
Дуже високий
ризик
Рис. взято з Пос. 1
Взято у робочої групи з ХХН: хвороба нирок: покращення результатів лікування захворювань нирок(KDIGO). Kidney Int Suppl 2013;3:1. *Визначено як низький ризик розвитку мінеральних і кісткових порушень та серцево-судинних ускладнень, якщо
немає інших маркерів хвороби нирок або ХХН; ХХН, хронічна хвороба нирок; DAPA-CKD, Дапагліфлозин і запобігання несприятливим результатам при хронічній хворобі нирок; ДХН, діабетична хвороба нирок. рШКФ, розрахункова швидкість
клубочкової фільтрації; іНЗКТГ-2, інгібітори натрійзалежного котранспортеру глюкози 2-го типу; UACR, співвідношення альбумін-креатинін у сечі.
1. Kidney Int Suppl. 2013;3(1):19–62. 2. Perkovic et al. N Engl J Med. 2019;380(24):2295 –306. 3. Heerspink et al. Nephrol Dial Transplant. 2020;35(2):274 –82. 4. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. N Engl J Med. 2022. doi 10.1056NEJMoa2204233.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

24. Дослідження EMPA-KIDNEY: Первинна комбінована кінцева точка Значне зниження ризику прогресування хвороби нирок або смерті від

СС захворювань1,2
Плацебо
Емпагліфлозин 10 мг
Учасники з подією (%)
40
HR 0,72
(95% ДІ 0,64, 0,82)
P < 0,001
30
ВЗР
28%
Плацебо N(%):
558 (16,9%)
Події/100 п/р: 8,96
20
10
Емпагліфлозин N(%):
432 (13,1%)
Події/100 п/р: 6,85
0
0
Пацієнти в групі ризику, n
0.5
1.5
1
Роки спостереження
2
2.5
Плацебо
3305
3250
3129
2243
1496
592
Емпагліфлозин
3304
3252
3163
2275
1538
624
NNT=28*
Рис. взято з Пос. 1
ARR: 3.6%† *NNT: 28 (95% ДІ 19, 53) за 2 роки в групі ризику2; †ARR для первинної комбінованої кінцевої точки - прогресування хвороби нирок або смерть від СС захворювань становить 3,6% на пацієнта на рік у групі ризику. Рис. Взято з Рис. 1
посилання. Прогресування хвороби нирок визначено як термінальна стадія ниркової недостатності, стійке зниження рШКФ до <10 мл/хв/1,73 м2, смерть від хвороби нирок або стійке зниження рШКФ на ≥40% з моменту рандомізації.
ARR, зниження абсолютного ризику; СС, серцево-судинний, рШКФ, розрахункова швидкість клубочкової фільтрації; HR, співвідношення загроз; NNT, кількість пацієнтів, яку необхідно пролікувати; п/р, пацієнто-роки; ВЗР, зниження відносного
ризику; UACR, співвідношення альбумін-креатинін у сечі.
1. EMPA-KIDNEY Collaborative Group. N Engl J Med. 2022. doi 10.1056NEJMoa2204233. 2. Неопубліковані дані
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

25. Ключові результати дослідження EMPA-KIDNEY 1

Прогресування
захворювання нирок
або серцево-судинна
HR 0,72 (95% ДІ: 0,64, 0,82), p<0,001
смерть
RRR
28%
Перша та
повторна
госпіталізація з
усіх причин
RRR
14%
ARR
3,6%
ARR
4,4%
HR 0,86 (95% ДІ: 0,78, 0,95), p = 0,003
Необхідна кількість для
лікування:
28
медіана спостереження: 2 роки
Необхідна кількість для
лікування:
23
медіана спостереження: 2 роки
Інші заздалегідь визначені ключові вторинні результати:
HHF або серцево-судинна смерть
RRR
16%
ARR
0,6%
HR 0,84 (95%, Cl: 0,67, 1,07), p = 0,15*
Смертність від усіх причин
RRR
13%
ARR
0,6%
HR 0,87 (95%, Cl: 0,70, 1,08) p=0,21*
*Лише чисельна різниця; не було досягнуто статистичної значущості.
ARR: абсолютне зниження ризику; CI: довірчий інтервал; CV: серцево-судинна; HHF; госпіталізація з приводу серцевої недостатності; HR: коефіцієнт ризику; RRR: відносне зниження
ризику.
1. Група співпраці EMPA-KIDNEY. N Engl J Med. 2023;388:117–127; 2. Дані у файлі, EMP 23-22
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

26. Емпагліфлозин - сповільнив зниження рШКФ у всіх категоріях САК

рШКФ з часом (повна сукупність)
40
Placebo
Середнє зниження рШКФза рік в учасників із:
Empagliflozin 10mg
Швидкість зміни хронічного
нахилу рШКФ(мл/хв/1,73 м 2 /рік)
рШКФ(мл/хв/1,73 м 2 )
0,0
35
30
Хронічний
нахил,*
середнє (SE) †
25
0
6
2
Базовий
рівень
Емпагліфлозин
-1,37 (0,08)
12
18
місяць
Плацебо
-2,75 (0,08)
24
Різниця (95% ДІ)
1,37 (1,16, 1,59)
30
-0,5
САК <30
САК ≥30 до <300
САК ≥300
-0,11
-0,49
-1,0
-1,5
-0,89
Δ 88%
-1,69
-2,0
-2,5
Δ 71%
-2,35
-3,0
Δ 43%
-3,5
-4,0
-4,5
Плацебо
Емпагліфлозин 10 мг
36
Попередньо визначені третинні результати включали середні річні темпи зміни рШКФу мл/хв/1,73 м 2 /рік від 2 місяців до останнього контрольного візиту (хронічний нахил, на малюнку 3 позначений
як «довготерміновий») за лікуванням розподіл було оцінено за допомогою моделей спільних параметрів. Для графіка використовували лінійний аналіз MMRM для оцінки середньої рШКФшляхом
розподілу лікування під час кожного запланованого контрольного візиту (попередньо визначена дослідницька оцінка). *результати MMRM за певний час (скориговане середнє, 95% ДІ); модель
включає вік, стать, статус діабету, САК, регіон, лікування за взаємодією відвідування, базове значення за взаємодією відвідування; † Середньорічні темпи зміни рШКФвід 2 місяців до останнього
контрольного візиту (хронічний нахил, який називають «довгостроковим») за призначенням лікування оцінювали за допомогою моделей спільних параметрів.
MMRM, змішана модель повторних заходів; САК, відношення альбуміну до креатиніну в сечі
The EMPA-KIDNEY Collaborative Group. N Engl J Med 2023;388:117; Група співпраці EMPA-KIDNEY. WCN 2023; усна презентація WCN23-0342
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025
-4,11

27.

РАННЄ призначення Джардінс® є ключовим у лікуванні пацієнтів із
ХХН, що відповідає амбітним цілям сучасності!1
Пізній початок
40
90
85
80
35
70
рШКФ (мл/хв/1,73 м2)
рШКФ (мл/хв/1,73 м2)
45
30
25
20
15
3,5
10
5,4
Різниця: 1,9 року
5
Ранній початок
60
50
40
30
20
20,8
10
0
Різниця: 26,6 року
47,5
0
0
1
2
3
4
5
Час до замісної ниркової терапії (роки)
6
0
10
20
30
40
50
Час до замісної ниркової терапії (роки)
Графічне представлення репрезентативних хронічних нахилів рШКФ від вихідного рівня до ниркової недостатності, тобто до потреби в замісній нирковій терапії. Гіпотетичні лінії були простежені, починаючи від крайніх значень базового критерію включення рШКФ 20 і 85 мл/хв/1,73
м2 до 10 мл/хв/1,73 м2 , що відповідає хронічним нахилам рШКФ в учасників, які отримували плацебо та емпагліфлозин, у кожній базовій підгрупі рШКФ.
рШКФ — розрахункова швидкість клубочкової фільтрації; ХХН — хронічна хвороба нирок
1.
Fernández-Fernandez B. et al. EMPA-KIDNEY: expanding the range of kidney protection by SGLT2 inhibitors. Clinical Kidney Journal. 2023; 16(8):1187–1198.
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

28. Висновки

Захворюваність і смертність від ХХН продовжує зростати внаслідок
покращення лікування ССЗ та ЦД
Рання діагностика за допомогою стандартних методів скринінгу рШКФ та
альбумінурії недостатня та потребує залучення всіх спеціалістів, які
лікують ССЗ або ЦД за координації нефрологів
«Наріжним каменем» 1-ї лінії терапії ХХН є терапія іНЗКТГ2
Емпагліфлозин наразі є єдиним препаратом, для якого доведена
ефективність нефропротекції для всіх груп хворих з ХХН, в тому числі у
хворих без альбумінурії
28
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025
EM-UA-100125 Metabolism JARDIANCE-05.25
Перша лінія терапії ХХН включає іНЗКТГ2, блокатори РАС та статини і
дозволяє при своєчасному ранньому початку відтермінувати ініціацію НЗТ
на 20-25 років

29. Емпагліфлозин - для попередження серцево-судинних та ниркових ускладнень!1,2

10 мг 1 раз на добу
З їжею або без
Ініціація терапії до рШКФ 20 мл/хв/1,73 м2* і продовження до початку
ниркової замісної терапії
рШКФ — розрахункова швидкість клубочкової фільтрації
*Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джардінс®..
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025
EM-UA-100125 Metabolism JARDIANCE-05.25
Емпагліфлозин - для попередження серцево-судинних та
ниркових ускладнень!1,2

30.

Інформація про лікарський засіб для розміщення у спеціалізованих виданнях, призначених виключно для професіоналів сфери охорони здоров’я, а
також для розповсюдження під час проведення семінарів, конференцій, симпозіумів на медичну тематику або у якості індивідуально спрямованої
інформації згідно з потребами конкретних професіоналів сфери охорони здоров’я.
При підозрі на побічні реакції, з питаннями щодо якості та помилок при застосуванні лікарських засобів компанії «Берінгер Інгельхайм», що мають
відношення до викладеного вище, слід звертатися за телефоном: +380 44 494 12 75, факсом: +380 44 494 12 71 або моб.: + 380 98 163 7650 чи на
електронну пошту: PV_local_ Ukraine@boeВРinger-ingelheim.com. Запитання стосовно медичної інформації, будь ласка, надсилайте на електронну
адресу: MEDUABIMedicalInformation.KBP@boeВРinger-ingelheim.com
Представництво «Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Ко КГ» в Україні: 04073, м. Київ, проспект Степана Бандери, 28 А, 3-й поверх; тел.: (044) 494-1275.
Для отримання додаткової інформації про Джардінс®, будь ласка,
ознайомтеся з останньою версією інструкції для медичного застосування,
відсканувавши QR-код:
SC-UA-00785 Metabolism-06.2025

31.

Скорректированное среднее значение мочевой кислоты (мг/дл)
Снижение уровня мочевой кислоты на эмпаглифлозине по сравнению с
исходным уровнем
Снижение мочевой кислоты после
начала терапии эмпаглифлозином
наблюдалось быстро (т.е. через 4
недели) и сохранялось на
протяжении всего лечения
Плацебо (n=1867)
Эмпаглифлозин 10 мг (n=1863)
Неделя 12
Исходно
Неделя 4
Неделя 32
Неделя 52
Неделя 76
Неделя 100
Запланированные недели исследования
N с данными на визите
Плацебо
Эмпаглифлозин
Данные приведены в информационных целях. Эмпаглифлозин не показан для снижения уровня мочевой кислоты.
W. Doehner et al. European Heart Journal (2022) 00, 1–13 https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac320