Тіокт підтимка візиту узгоджено

1.

Комплексна допомога пацієнтам з полінейропатією
®
UA-TIOK-EIM-082024-065

2. Діабетична нейропатія: можливості лікування

Діабетична нейропатія
Діабет
381 мільйон людей в світі мають цукровий діабет
(ЦД), і його кількість стрімко зростає1
Мультифакторний патогенез1
• На момент діагностиці ЦД приблизно
10% пацієнтів вже мають ознаки
діабетичної нейропатії (ДН) 1
• А у 50% пацієнтів, у яких зараз
діагностовано ЦД, протягом
наступних 10 років з’явиться ДН 1
ІЗЗСН - інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну; ТЦА, трициклічні антидепресанти; Пристрої нейромодуляції: стимуляція спинного мозку (ССМ), частотно-модульована
електромагнітна нейростимуляція (ЧМЕНС), черезшкірна електростимуляція нервів (чЕНС) і нервово-м'язова електростимуляція (НМЕ).
1. Diabetic neuropathy: Molecular approach a treatment opportunity. Vascul Pharmacol. 2022 doi: 10.1016/j.vph.2022.106954.
2. Prevention and Management Strategies for Diabetic Neuropathy. Life (Basel). 2022 Aug 3;12(8):1185. doi: 10.3390/life12081185.
Огляд стратегій профілактики та
лікування діабетичної нейропатії 2

3. Сенсомоторна полінейропатія в клінічній практиці: рекомендації міжнародних експертів

Асимптомна ДПН, легкого
та середнього ступеню (до
50% випадків)
Симптомна ДПН, безбольова
(парестезії, оніміння,
порушення чутливості)
Патогенетичне лікування
• Тіоктова кислота
Патогенетичне лікування
• Тіоктова кислота
• Бенфотіамин
Ziegler D, Tesfaye S, Spallone V, Gurieva I, Al Kaabi J, Mankovsky B, Martinka E, Radulian G, Nguyen KT, Stirban AO, Tankova T, Varkonyi T, Freeman R, Kempler P, Boulton AJ. Screening, diagnosis and
management of diabetic sensorimotor polyneuropathy in clinical practice: International expert consensus recommendations. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Apr;186:109063.
Больова форма
Симптоматичне лікування
невропатичного болю –
фармакотерапія
Немедикаментозні методи

4. Рандомізовані подвійні сліпі дослідження ТК при діабетичній нейропатії

Дослідження
Добова доза ТК (мг)
Тривалість
Ефекти
Побічні явища
ALADIN
100/600/1200/плацебо
3 тижні
TSS+; NDS+; HPAL+
Не зареєстровані
ALADIN II
600/1200/плацебо
2 роки
Sural SNCV+; Sural SNAP+; Tibial MNCV+
Не зареєстровані
ALADIN III
600/1800/плацебо
3 тижні/6місяців
TSS(+)/–; NIS+/(+); NIS-LL(+)/(+)
Не зареєстровані
DEKAN
800/плацебо
4 місяця
HRV+
Не зареєстровані
ORPIL
1800/плацебо
3 тижні
TSS+; HPAL(+); NDS+
Не зареєстровані
SYDNEY
600/плацебо
3 тижні
TSS+; NSC+; NIS+
Не зареєстровані
SYDNEY 2
600/1200/1800/плацебо
5 тижнів
TSS+; NSC+; NIS+
Дозозалежні
NATHAN 1
600/плацебо
4 роки
NIS+; NIS–LL+; NSC+; NCV–
Mansoura
1200/плацебо
6 місяців
NSS+; NDS+; VPT+
Легка нудота
Meta-analysis
600/плацебо
3 тижня
TSS+; NIS+; NIS-LL+
Не зареєстровані
Збільшуються в порівнянні
з плацебо
+, Покращення порівняно з плацебо; (+), тенденція до покращення порівняно з плацебо; – немає різниці в порівнянні з плацебо;
TSS, загальна оцінка симптомів; NDS, шкала непрацездатності нейропатії; HPAL, Гамбурзька шкала оцінки болю; SNCV, швидкість провідності сенсорного нерву; SNAP, потенціал сенсорної нервової реакції; MNCV,
швидкість провідності рухового нерву; NIS-LL, шкала нейропатії - нижні кінцівки; NSC, симптоми та зміни нейропатії;
Адаптовано з: Ziegler D, Papanas N, Schnell O, Nguyen BDT, Nguyen KT, Kulkantrakorn K, Deerochanawong C. Current concepts in the management of diabetic polyneuropathy. J Diabetes Investig. 2021 Apr;12(4):464-475.

5. Чому саме Тіокт®?

1. Функціональні властивості дієтичної добавки Тіокт Q10 № 3/28-А-2386-20-68975Е; 2. Функціональні властивості дієтичної добавки Тіокт MR № 3/28-А-1531-21-69680Е; 3. Мається на увазі дія рапідної частини ТК загідно з IPS internal data and
http://suractives.com/test/wp-content/uploads/2015/05/tecnologia_matris.pdf; 4. Teichert J. et al., Plasma Kinetics, Metabolism, and Urinary Excretion of Alpha-Lipoic Acid Following Oral Administration in Healthy Volunteers. J Clin Pharmacol 2003

6. Тіокт® пропонує переваги для ваших пацієнтів

Унікальна запатентована технологія M.A.T.R.I.S.®
покращила фармакокінетику тіоктової кислоти:
Суміш рапідної (швидкої) та ретардної (повільної) форм тіоктової кислоти,
яка покрита полімерною мембраною, забезпечує контрольоване
вивільнення активних речовин до 8 годин з моменту прийому. Рапідна
форма вивільняється швидко, а ретардна повільно та постійно, для
максимальної та довготривалої дії.
Діє до 8 годин, в той час як інші препарати діють лише 25 - 45 хвилин – підвищується
час, швидкість та потужність відновлення нервового волокна
Динаміка концентрації тіоктової кислоти стала більш повільною, без різких
перепадів концентрації, на відміну від інших препаратів тіоктової кислоти, які мають
пікоподібну динаміку концентрації – краще переноситься
1. Функціональні властивості дієтичної добавки Тіокт Q10 № 3/28-А-2386-20-68975Е; 2. Функціональні властивості дієтичної добавки Тіокт MR № 3/28-А-1531-21-69680Е; 3. Мається на увазі дія рапідної частини ТК загідно з IPS internal data and
http://suractives.com/test/wp-content/uploads/2015/05/tecnologia_matris.pdf; 4. Teichert J. et al., Plasma Kinetics, Metabolism, and Urinary Excretion of Alpha-Lipoic Acid Following Oral Administration in Healthy Volunteers. J Clin Pharmacol 2003

7. Позитивний вплив ацетил-L-карнітину на больовий синдром, регенерацію нервів та вібраційне відчуття у пацієнтів з хронічною

діабетичною нейропатією
Аналіз результатів двох рандомізованих плацебо
контрольованих клінічних досліджень з оцінки
ефективності застосування ацетил-L-карнітину при
діабетичній полінейропатії (ДПН) у дозі 500 та 1000
мг/добу
У дослідженнях взяли участь 1257 пацієнтів
52
Тривалість 52 тижні
Ефективність терапії в кінцевих точках оцінювалася за
даними морфометрії біоптату литкового нерву,
визначення швидкості поширення збудження (СРВ) по
нерву, порогу вібраційного відчуття, шкалам клінічних
симптомів і візуальної аналогової шкалі (ВАШ)
при оцінці найбільш турбують
Результати
Застосування 1000 мг ацетил-L-карнітину
призводить до:
зменшення вираженості симптомів ДПН,
особливо больового синдрому
підвищення регенераційної здатності
нервових волокон
підвищення вібраційної чутливості
Anders A.F. Sima, Menotti Calvani, Munish Mehra, Antonino Amato, for the Acetyl-l-Carnitine Study Group; Acetyl-l-Carnitine Improves Pain, Nerve Regeneration, and Vibratory Perception in Patients With Chronic Diabetic
Neuropathy: An analysis of two randomized placebo-controlled trials. Diabetes Care 1 January 2005; 28 (1): 89–94. https://doi.org/10.2337/diacare.28.1.89

8. Позитивний вплив ацетил-L-карнітину на больовий синдром, у пацієнтів з хронічною діабетичною нейропатією

Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне
дослідження з оцінки ефективності застосування ацетил-L-карнітину при
діабетичній полінейропатії (ДПН) у дозі 1500 мг/добу на тлі
цукорознижуючої терапії у 516 пацієнтів. Період спостереження 24 тижня
Вимірювання ефективності:
Модифіковані шкали TCNS для оцінки периферичної нейропатії та болю NRS. Для
об'єктивної оцінки використовували електрофізіологічні вимірювання DPN на основі
швидкості нервової провідності (NCV) і амплітуди реакції (RA)
Результат
Тривале (24 тижня) застосування високої дози ацетил-L-карнітину
дозволяє достовірно зменшити вираженість та тривалість болю на
44%.
Acetyllevocarnitine Hydrochloride for the Treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy: A Phase 3 Randomized Clinical Trial in China. Diabetes 2024;73(5):797–805 https://doi.org/10.2337/db23-0377

9. Вплив коензиму Q10 у пацієнтів з хронічною діабетичною нейропатією

Проспективне відкрите рандомізоване контрольоване дослідження з оцінки
ефективності застосування коензиму Q10 додатково до габапентину 300
м/добу протягом 3 місяців
Вивчали тяжкість симптомів (MNSI - Інструмент скринінгу нейропатії штату
Мічиган), глюкозу та глікований гемоглобин (FBS та HbA1c), маркери запалення
(Інтерлейкін 6 (IL6), TNF-альфа і SOD)
TNF-альфа
35
30
28,65
25
20
Результат
22,26
15
10
Додавання Коензиму Q10 до стандартної терапії дозволяє
достовірно, додатково зменшити фактор некрозу пухлини
(маркер запалення) на 23% в порівнянні зі стандартною
терапією. Що свідчить про протизапальну та антиоксидантну
дію.
-23%
Р=0,012
10,2
5
6,63
0
Стандартна терапія
До лікування
Potential Positive Effects using Coenzyme Q10 Supplement as Adjuvant Therapy to Gabapentin for Managing Diabetic Neuropathy. Iraqi J Pharm Sci, Vol.31(2 ) 2022 DOI:https://doi.org/10.31351/vol31iss2pp177-183
Стандартна терапія + коензим Q10
Через 3 місяця лікування

10. 2 форми випуску Тіокт

Для швидкої
стабілізації
симптомів1
Характеристики
Тіокт Q10 3
Тіокт MR 4
(в 2-х таблетках)
Тіоктова кислота
Максимальна доза 800 мг
в формі повільного вивільнення
M.A.T.R.I.S.
600 мг в формі повільного
вивільнення M.A.T.R.I.S.
Ацетил- L- карнітин
500 мг
Максимальна доза 1 000 мг
Коензим Q10
25 мг
25 мг
Час дії тіоктової
кислоти в плазмі крові
Додаткові речовини
Форма випуску
Особливості прийому
8 годин
Без глютену. Без глюкози. Не містить лактози. Без ГМО
Порошок саше
Таблетки
попередньо добре розчинивши
в склянці води
без
2 таблетки на добу
(зранку та ввечері)
Рекомендована
кратність
1 саше 1 раз на добу натше
Об’єм упаковки
№20
№60
Простота прийому
+
+
1. Мається на увазі дія рапідної частини ТК загідно з IPS internal data and http://suractives.com/test/wp-content/uploads/2015/05/tecnologia_matris.pdf
2. Teichert J. et al., Plasma Kinetics, Metabolism, and Urinary Excretion of Alpha-Lipoic Acid Following Oral Administration in Healthy Volunteers. J Clin Pharmacol 2003
3. Функціональні властивості дієтичної добавки Тіокт Q10 № 3/28-А-2386-20-68975Е
4. Функціональні властивості дієтичної добавки Тіокт MR № 3/28-А-1531-21-69680Е
Для сталого/
стабільного
відновлення
нервового
волокна2

11. Скорочена інструкція

Тіокт Q10®. Дієтична добавка. Звіт № 3/28-А-2386-20-68975Е від 05.08.2020 р.
Склад: альфа-ліпоєвої кислоти 800 мг, ацетил-L-карнітину 500 мг, коензиму Q10 25 мг.
Спосіб споживання та рекомендована добова доза: дорослим по 1 саше натще.
Тіокт МR®. Дієтична добавка. Звіт № 3/28-А-1531-21-69680Е від 01.07.2021 р.
Склад: альфа-ліпоєвої кислоти 300 мг, ацетил-L-карнітину 500 мг, коензиму Q10 12,5 мг.
Спосіб споживання та рекомендована добова доза: дорослим по 1 таблетці 2 рази на добу,
зранку та ввечері.
Не є лікарським засобом.
Тривалість споживання визначається лікарем індивідуально.
Інформація з листку-вкладишу дієтичної добавки Тіокт Q10® та Тіокт MR® подана скорочено.
Найменування виробника: ERBOZETA S.P.A., Strada delle Seriole 41/43, 47894 Chiesanuova (SMR),
Республіка Сан Марино на замовлення Pharm Union, LLC, 3524 Silverside Road, Suit 35B,
Wilmington, Delaware, 19810, США.
Найменування та місце знаходження імпортера (прийняття претензій від споживачів):
ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», компанія Acino Group, бул. В.Гавела, 8, м.Київ, 03124, Україна,
тел.: +38 (044) 281-23-33.