Источники правового регулирования организации здравоохранения

1.

Источники правового
регулирования организации
здравоохранения
Кафедра общественного здоровья и
здравоохранения ПИМУ Минздрава РФ

2.

План лекции
1. Система законодательства в
сфере охраны здоровья
2. Источники нормативного
регулирования сферы
здравоохранения

3.

Вопрос 1. Система законодательства в сфере охраны здоровья
Конституция РФ
Федеральный закон
от 21 ноября 2011 г. №323ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан в
Российской Федерации»
в соответствии
принимаемые другие ФЗ
законы и иные
нормативные
правовые акты
субъектов
Подзаконные акты РФ
3

4.

Конституция РФ содержит основополагающие принципы, на
которых строится правовое регулирование здравоохранения
приоритет прав и свобод
человека, закрепление за
государством обязанности
признавать, соблюдать и
защищать права и свободы
человека и гражданина
создание условий,
обеспечивающих достойную
жизнь и свободное развитие
человека, в том числе охрану
труда и здоровья людей,
государственную поддержку
семьи, материнства,
отцовства и детства, развитие
системы социальных служб и
др.
бесплатность оказания
медицинской помощи
гражданам РФ в
государственных и
муниципальных
учреждениях
здравоохранения
финансирование
федеральных программ
охраны и укрепления
здоровья, принятие мер
по развитию
государственной,
муниципальной и частной
систем здравоохранения
ст. 2
ст. 7
ч.1.ст. 41
ч.2.ст. 41
4

5.

Основной регулятор в механизме правового обеспечения охраны здоровья
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Программа
государственных
гарантий
бесплатного
оказания
гражданам
медицинской
помощи
Полномочия
федеральных
органов
государственной
власти, органов
государственной
власти субъектов
РФ и органов
местного
самоуправления
Права и
обязанности
граждан в сфере
охраны здоровья
Медицинские
работники и
фармацевтические
работники,
медицинские
организации
Организация
охраны здоровья
Ответственность
в сфере охраны
здоровья
Организация
контроля в сфере
охраны здоровья
Медицинские
мероприятия,
осуществляемые со
смертью человека
Охрана здоровья
матери и ребенка,
вопросы семьи и
репродуктивного
здоровья
Медицинская
экспертиза и
медицинское
освидетельствование

6.

Другие федеральные законы, составляющих законодательство
в сфере охраны здоровья
ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ
«О санитарноэпидемиологическом
благополучии населения»
ФЗ от 17.09.1998 № 157-ФЗ
«Об Иммунопрофилактике
инфекционных болезней»
ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных
средств»
ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ
«О донорстве крови и ее
компонентов»
ФЗ от 08.01.1998 № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и
психотропных веществах»
ФЗ от 18.06.2001 № 77-ФЗ
«О предупреждении
распространения
туберкулеза»
ФЗ от 29.11.2010 № 326-ФЗ
«Об обязательном медицинском
страховании в РФ»
ФЗ от 27.07.2010 № 210-ФЗ
«Об организации предоставления
государственных и муниципальных
услуг»

7.

ФЗ от 29.11.2010 № 326-ФЗ
«Об обязательном медицинском страховании в РФ»
Глава 3. Субъекты ОМС и участники ОМС
1. Субъектами ОМС являются:
1) застрахованные лица (ст. 10);
2) страхователи (ст. 11);
3) Федеральный фонд.
2. Участниками ОМС являются:
1) территориальные фонды (ст. 13);
2) страховые медицинские организации (ст. 14);
3) медицинские организации (ст. 15).

8.

ФЗ от 29.11.2010 № 326-ФЗ
«Об обязательном медицинском страховании в РФ»
Глава 5. Финансовое обеспечение ОМС
Ст. 21. Средства ОМС формируются за счет:
1) доходов от уплаты:
а) страховых взносов на ОМС;
б) недоимок по взносам, налоговым платежам;
в) начисленных пеней и штрафов;
2) средств федерального бюджета, передаваемых в бюджет Федерального фонда в
случаях, установленных федеральными законами, в части компенсации выпадающих доходов
в связи с установлением пониженных тарифов страховых взносов на ОМС;
3) средств бюджетов субъектов РФ, передаваемых в бюджеты территориальных
фондов;
4) доходов от размещения временно свободных средств;
5) иных источников, предусмотренных законодательством РФ.

9.

Законы федерального уровня, регулирующие отношения в сфере
охраны здоровья
Закон РФ от 22.12.1992 № 4180-1
«О трансплантации органов и (или) тканей
человека»
Закон РФ от 02.07.1992 № 3185-1
«О психиатрической помощи и гарантиях
прав граждан при ее оказании»

10.

Указы Президента РФ:
Указ Президента РФ
от 11.03.2012 №292
Указ Президента РФ
от 6.06.2019 г. N 254
Указ Президента РФ
от 07.05.2012 N 597
Указ Президента РФ
от 07.05.2012 N 598
«О мерах по созданию
условий для оказания
высокотехнологичной
медицинской помощи
населению в
Краснодарском крае»
«О Стратегии развития
здравоохранения в
Российской Федерации на
период до 2025 года»
«О мероприятиях по
реализации
государственной
социальной политики»
«О совершенствовании
государственной политики в
сфере здравоохранения»
10

11.

Постановления и распоряжения Правительства РФ
1. Постановление Правительства РФ от 28.12.2023 № 2353
«О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов»
2. Распоряжение Правительства РФ от 12.09.2019 № 2406-р
«Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и
минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания
медицинской помощи»

12.

Приказы Министерства здравоохранения РФ:
Приказ Минздрава России
от 15.03.2022
№ 168н
«Об утверждении порядка
проведения диспансерного
наблюдения за взрослыми»
Приказ Минздрава России
от 26.04.2012
№ 406н
«Об утверждении
порядка выбора
гражданином
медицинской
организации при
оказании ему
медицинской помощи в
рамках программы
государственных
гарантий бесплатного
оказания гражданам
медицинской помощи»
Приказ Минздрава России
от 27 .04.2021
№ 404н
«Об утверждении порядка
проведения
профилактического
медицинского осмотра и
диспансеризации
определенных групп
взрослого населения»
Приказ Минздрава России от
24.11.2021 № 1094н
«Об утверждении Порядка
назначения лекарственных
препаратов, форм рецептурных
бланков на лекарственные
препараты, Порядка
оформления указанных бланков,
их учета и хранения, форм
бланков рецептов, содержащих
назначение наркотических
средств или психотропных
веществ, Порядка их
изготовления, распределения,
регистрации, учета и хранения, а
также Правил оформления
бланков рецептов, в том числе в
форме электронных
12
документов»

13.

Нормы, содержащиеся в нормативных правовых актах иной
отраслевой принадлежности:
ст. 236 УК
Нарушение
санитарноэпидемиологически
х правил
ст. 101 УИК
Медико-санитарное
обеспечение
осужденных к
лишению свободы
ст. 15 СК
Медицинское
обследование лиц,
вступающих в брак,
а также
консультирование
по медикогенетическим
вопросам и
вопросам
планирования
семьи
ст.ст. 220, 323 ТК
Медицинские
осмотры некоторых
категорий
работников
Гарантии
медицинского
обеспечения
ст. 150 ГК
Нематериальные
блага (жизнь,
здоровье, личная
неприкосновенность..)
13

14.

Вопрос 2. Иные «источники правового» регулирования
сферы здравоохранения (судебное правотворчество и его
влияние на формирование законодательства)
Постановление
Конституционного суда РФ
Постановление
Верховного суда РФ
14

15.

Постановление Конституционного суда РФ
Федеральный конституционный закон от 21.07.1994 № 1-ФЗ
«О Конституционном Суде Российской Федерации»
Статья 79. Юридическая сила решения
Решение Конституционного Суда РФ:
- окончательно и не подлежит обжалованию;
- вступает в силу немедленно после его
провозглашения;
- действует непосредственно и не требует
подтверждения
другими
органами
и
должностными лицами.
Акты или их отдельные положения, признанные
неконституционными, утрачивают силу.
До
принятия
нового
нормативного
акта
непосредственно применяется Конституция РФ.
В случае, если решением КС РФ нормативный акт признан
не соответствующим Конституции РФ полностью или
частично либо из решения КС РФ вытекает необходимость
устранения пробела в правовом регулировании,
государственный орган или должностное лицо, принявшие
этот нормативный акт, рассматривают вопрос о принятии
нового нормативного акта, который должен, в частности,
содержать положения об отмене нормативного акта,
признанного не соответствующим РФ полностью, либо о
внесении необходимых изменений и (или) дополнений в
нормативный акт, признанный неконституционным в
отдельной его части, или в нормативный акт, признанный
соответствующим Конституции РФ в данном КС РФ
истолковании.
15

16.

Постановление Конституционного Суда РФ
Постановление Конституционного Суда
РФ от 13.01.2020 № 1-П
«По делу о проверке конституционности
частей 2 и 3 статьи 13, пункта 5 части 5
статьи 19 и части 1 статьи 20
Федерального закона «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» в связи с жалобой
гражданки Р.Д. Свечниковой»
ФЗ от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ
Ст. 13. Соблюдение врачебной тайны
Ст. 19. Право на медицинскую помощь
Ст. 20. Информированное добровольное
согласие на медицинское вмешательство и
на отказ от медицинского вмешательства
Конституционный Суд РФ постановил:
1. Признать взаимосвязанные положения ч.2 и 3 ст.13, п.5 ч.5 ст.19 и ч.1
ст.20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» не соответствующими Конституции РФ, ее ст. 7 (ч.2), 17, 19
(ч.1 и 2), 21 (ч.1), 24, 29 (ч.4), 41 (ч.1 и 3), 52 и 55 (ч.3).
2. Федеральному
законодателю
надлежит
исходя
из
требований Конституции РФ и с учетом правовых позиций
Конституционного Суда РФ, выраженных в настоящем Постановлении, внести в действующее правовое регулирование изменения, которые
позволят нормативно определить условия и порядок доступа к
медицинской документации умершего пациента.
3. Впредь до внесения в законодательство необходимых изменений,
вытекающих из настоящего Постановления, медицинским организациям
надлежит по требованию супруга (супруги), близких родственников
(членов семьи) умершего пациента, лиц, указанных в его ИДС на
медицинское вмешательство, предоставлять им для ознакомления
медицинские документы умершего пациента, с возможностью снятия
своими силами копий (фотокопий). При этом отказ в таком доступе
может быть признан допустимым только в том случае, если при жизни
пациент выразил запрет на раскрытие сведений о себе, составляющих
16
врачебную тайну.

17.

Постановление Конституционного Суда РФ
С учетом правовой позиции Конституционного Суда РФ, изложенной в
Постановлении Конституционного Суда РФ от 13.01.2020 № 1-П
Федеральным законом от 02.07.2021 № 315-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ФЗ-323 внесены изменения
ст. 13 (Соблюдение врачебной тайны) дополнить ч. 3.1
следующего содержания:
« 3.1. После смерти гражданина допускается разглашение
сведений, составляющих врачебную тайну, супругу (супруге),
близким родственникам (детям, родителям, усыновленным,
усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам,
дедушкам, бабушкам) либо иным лицам, указанным
гражданином или его законным представителем в письменном
согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную
тайну, или ИДС на медицинское вмешательство, по их запросу,
если гражданин или его законный представитель не запретил
разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.»
ч.7
ст.20
(ИДС
на
медицинское
вмешательство и на отказ от медицинского
вмешательства) дополнить предложением
следующего содержания:
«При оформлении информированного
добровольного согласия на медицинское
вмешательство
гражданин
или
его
законный
представитель
вправе
определить лиц, которым в интересах
пациента
может
быть
передана
информация о состоянии его здоровья,
в том числе после его смерти»
17

18.

Постановление Конституционного Суда РФ
Конституционный Суд РФ постановил:
Постановление Конституционного Суда
РФ от 13.07.2022 N 31-П
«По
делу
о
проверке
конституционности п.11 и 12 ч.1 ст.79 ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан
в Российской Федерации» в связи с
жалобой гражданки Ф.»
ФЗ от 21ноября 2011г. №323-ФЗ
Ст.79.
Обязанности
организаций
медицинских
1. Признать п.11 и12 ч.1 чт.79 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» не соответствующими Конституции РФ, ее ст. 2,
17 (ч.1), 21 (ч.1), 23 (ч.1), 24 (ч.1), 46 (ч.1) и 55 (ч.3).
2. Федеральному законодателю надлежит - исходя из
требований Конституции РФ и с учетом правовых позиций
Конституционного Суда РФ, выраженных в настоящем Постановлении,
- внести в действующее правовое регулирование необходимые
изменения, вытекающие из настоящего Постановления.
3. Настоящее Постановление окончательно, не подлежит
обжалованию, вступает в силу немедленно со дня официального
опубликования, действует непосредственно и не требует
подтверждения другими органами и должностными лицами.
4. Настоящее Постановление подлежит незамедлительному
опубликованию в «Российской газете», «Собрании законодательства
18
Российской Федерации» и на "Официальном интернет-портале

19.

Постановление Конституционного Суда РФ
ФЗ от 04.08.2023 N 464-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации
«О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» и статью 79
Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
11) вести медицинскую документацию в
установленном порядке и представлять
отчетность по видам, формам, в сроки и в
объеме, которые установлены
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти;
11) вести медицинскую документацию в установленном
порядке с учетом особенностей ведения и использования
медицинской документации, содержащей сведения об
оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном
порядке, предусмотренные законодательством РФ о
психиатрической помощи, и представлять отчетность по видам,
формам, в сроки и в объеме, которые установлены
уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти
12)
обеспечивать
учет
и
хранение
медицинской документации, в том числе
бланков строгой отчетности;
12) обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в
том числе бланков строгой отчетности, с учетом особенностей
хранения медицинской документации, содержащей сведения об
оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном
порядке,
предусмотренные
законодательством
РФ
о
19
психиатрической помощи;

20.

Постановление Конституционного Суда РФ
ФЗ от 04.08.2023 N 464-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации
«О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» и статью 79
Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Закон РФ от 2.07.1992 г. № 3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
дополнить ст.40.1 следующего содержания:
Ст. 40.1. Особенности ведения, использования и хранения медицинской документации, оформленной при оказании
лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке
(1) Сведения о вступившем в законную силу судебном акте о признании необоснованными психиатрического
освидетельствования, диспансерного наблюдения или госпитализации лица в медицинскую организацию, оказывающую
психиатрическую помощь в стационарных условиях, в недобровольном порядке, сведения об отказе суда в даче санкции
на психиатрическое освидетельствование лица без его согласия или без согласия его законного представителя, а также
сведения о решении комиссии врачей-психиатров медицинской организации, оказывающей психиатрическую помощь в
стационарных условиях, о признании госпитализации лица в недобровольном порядке в такую медицинскую
организацию необоснованной вносятся в медицинскую документацию с приобщением копии указанных судебных актов,
решения комиссии врачей-психиатров.
(2) В случае принятия указанных в ч. 1 настоящей статьи судебных актов или решения комиссии врачей-психиатров
использование медицинской документации, оформленной при оказании лицу психиатрической помощи в
недобровольном порядке, для оценки состояния психического здоровья этого лица и выдачи в отношении его
20
заключений, справок не допускается.

21.

Постановление Верховного суда РФ
В соответствии со ст. 126 Конституции РФ
Верховный Суд РФ является высшим судебным
органом, дает руководящие разъяснения по
вопросам судебной практики.
Постановления Пленума, Президиума ВС РФ
имеют формальную силу и являются
обязательным для нижестоящих судов, других
органов и должностных лиц, применяющих закон,
по которому дано разъяснение.
21

22.

Постановление Верховного суда РФ
Пленум Верховного Суда РФ постановляет дать судам следующие
разъяснения
Постановление Пленума
Верховного Суда РФ от
28.06.2012 № 17
«О рассмотрении судами
гражданских дел по спорам о
защите прав потребителей»
9. К отношениям по предоставлению гражданам медицинских услуг, оказываемых
медицинскими организациями в рамках добровольного и обязательного
медицинского страхования, применяется законодательство о защите прав
потребителей.
28. При разрешении требований потребителей необходимо учитывать, что бремя
доказывания обстоятельств, освобождающих от ответственности за неисполнение
либо ненадлежащее исполнение обязательства, в том числе и за причинение
вреда, лежит на исполнителе) (п.4 ст.13 Закона о защите права потребителей; ст.
1098 ГК РФ).
35. При рассмотрении дел о возмещении вреда, причиненного жизни, здоровью
или имуществу потребителя вследствие конструктивных, производственных,
рецептурных или иных недостатков услуги, а также вследствие непредоставления
достоверной или полной информации об услуге, необходимо учитывать, что в
соответствии сост.1095-1097 ГК РФ такой вред подлежит возмещению
исполнителем в полном объеме независимо от его вины
22

23.

Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации :
принят I национальным съездом врачей Российской Федерации 5 октября 2012 г.
Не является НПА!
НО!
СТАТЬЯ 1
Миссия врача состоит в охране здоровья и глубоком
уважении личности и достоинства человека. Врачебная
деятельность основана на высоких этических, моральных и
деонтологических принципах. Эти требования остаются
незыблемыми даже после смерти человека.
СТАТЬЯ 3
Врач обязан оказать качественную, эффективную и
безопасную МП. Он обязан учитывать преимущества,
недостатки и последствия различных диагностических и
лечебных методов. При отсутствии в МО необходимых условий
и ресурсов врач обязан направить пациента в соответствующее
медицинское учреждение.

24.

Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации :
принят I национальным съездом врачей Российской Федерации 5 октября 2012 г.
СТАТЬЯ 10
Врач обязан знать существующие Стандарты, Протоколы, Порядки и Клинические
рекомендации и соблюдать их в зависимости от клинической ситуации и своего
профессионального опыта.
СТАТЬЯ 11
Врач должен знать и соблюдать все действующие законы и иные нормативно-правовые акты,
имеющие отношение к его профессиональной деятельности.
СТАТЬЯ 26
Врач Российской Федерации обязан воздерживаться от поступков, способных подорвать
авторитет и уважение в обществе к профессии врача.

25.

Судебная практика
1. Апелляционное определение Нижегородского областного суда от 02.05.2017 по делу
№ 33-5116/2017
2. Апелляционное определение Московского городского суда от 08.06.2018 по делу
№ 33-25162/2018
Суды при принятии решений руководствовались
Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Ст. 73. Медицинские работники осуществляют свою деятельность в соответствии с
законодательством РФ, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии;
Ст. 4. Основным из принципов охраны здоровья является приоритет пациента при
оказании медицинской помощи
Ст. 6. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется
путем соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного
отношения со стороны медицинских работников и иных работников МО.