Организационно-правовые аспекты регулирования деятельности медицинской организации

1.

Министерство здравоохранения
Ростовской области
ФГБОУ ВО РостГМУ
Минздрава России
Организационно-правовые аспекты
регулирования деятельности медицинской
организации
Начальник управления кадровой и
организационно-методической работы МЗ РО,
доцент кафедры организации здравоохранения
и общественного здоровья №2,
к.м.н. В.Ю. Мартиросов

2.

Знакомство с некоторыми положениями
Федерального закона №323-ФЗ и иными
нормативно-правовыми актами.
Новое в законодательстве

3.

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Изменения в 323-ФЗ вносились 76 раз
2012 год – 2 раза
2013 год – 6 раз
2014 год – 10 раз
2015 год – 11 раз
2016 год – 3 раза
2017 год – 8 раз
2018 год – 7 раз
2019 год – 4 раза
2020 год – 10 раз
2021 год – 11 раз
2022 год – 4 раза

4.

от 08.03.2022 N 46-ФЗ
Статья 7
Внести в статью 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
в Российской Федерации» следующие изменения:
1) часть 5.1 после слов «приравненная к ней служба»,дополнить словами «а также медицинских изделий в случае
их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации
ограничительных мер экономического характера»;
2) дополнить частью 24 следующего содержания:
«24. В условиях введения в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера
Правительство Российской Федерации вправе принять решение об установлении ограничений на вывоз из
Российской Федерации медицинских изделий, ранее ввезенных в Российскую Федерацию с территорий
иностранных государств, принявших решение о введении в отношении Российской Федерации ограничительных
мер экономического характера».
от 26.03.2022 N 64-ФЗ
Статья 2
Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» следующие изменения:
1) часть 1 статьи 14 дополнить пунктом 21 следующего содержания:
«21) утверждение случаев и порядка организации оказания первичной медико-санитарной помощи и
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими работниками
медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, вне таких
медицинских организаций»;
2) статью 38 дополнить частью 25 следующего содержания:
«25. Производители медицинских изделий или организации, осуществляющие ввоз на территорию Российской
Федерации медицинских изделий, не менее чем за шесть месяцев до планируемых приостановления или
прекращения производства медицинских изделий или их ввоза на территорию Российской Федерации
уведомляют об этом федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и
надзору в сфере здравоохранения».

5.

от 01.05.2022 N 129-ФЗ
Статья 2
Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
следующие изменения:
1) в статье 47:
а) часть 3 после слов «костного мозга» дополнить словами «и гемопоэтических стволовых клеток»;
б) часть 16 после слов «донорством органов человека» дополнить словами «костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток»;
в) дополнить частями 17 и 18 следующего содержания:
«17. В целях организации медицинской деятельности, связанной с трансплантацией (пересадкой) костного мозга и гемопоэтических
стволовых клеток, а также с донорством костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, осуществляется ведение Федерального
регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых
клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее в настоящей статье - Федеральный регистр),
содержащего следующие сведения о донорах, реципиентах и лицах, изъявивших намерение стать донорами костного мозга и (или)
гемопоэтических стволовых клеток:
1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
2) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, фамилия, которая была у него при рождении, а также информация обо всех
случаях изменения фамилии и (или) имени на протяжении жизни гражданина;
3) дата рождения; 4) пол; 5) адрес места жительства;
6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных
документов;
7) уникальный идентификационный номер;
8) дата включения в Федеральный регистр;
9) результаты медицинского обследования лица, изъявившего намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических
стволовых клеток, и результаты медицинского обследования донора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток;
10) сведения об изъятии костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.
18. Создание, ведение и развитие Федерального регистра осуществляет федеральный орган исполнительной власти,
осуществляющий функции по организации деятельности службы крови. Порядок ведения Федерального регистра, в том числе сроки
и порядок представления сведений в Федеральный регистр, перечень сведений, обмен которыми осуществляется с использованием
единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, порядок доступа к сведениям, содержащимся в
Федеральном регистре, и их использования устанавливаются Правительством Российской Федерации»;
2) пункт 7 части 3 статьи 80 после слов «органов и тканей человека» дополнить словами «в том числе костного мозга и
гемопоэтических стволовых клеток»;
3) абзац первый части 9.1 статьи 83 после слов «донорством органов человека» дополнить словами «костного мозга и
гемопоэтических стволовых клеток».

6.

от 11.06.2022 N 166-ФЗ
Статья 2
Внести в статью 31 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации» следующие изменения:
1) часть 1 изложить в следующей редакции:
«1. Первая помощь до оказания медицинской помощи оказывается гражданам при несчастных случаях,
травмах, ранениях, поражениях, отравлениях, других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и
здоровью, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со
специальными правилами и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов
внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной
противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных
служб, а также самим пострадавшим (самопомощь) или находящимися вблизи лицами (взаимопомощь) в
случаях, предусмотренных федеральными законами»;
2) часть 2 дополнить словами «если иное не предусмотрено федеральными законами»;
3) часть 3 дополнить словами «если иное не предусмотрено федеральными законами»;
4) дополнить частью 3.1 следующего содержания:
«3.1. Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь военнослужащим Вооруженных Сил
Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов в условиях военного времени,
ведения военных (боевых) действий, выполнения боевых (учебно-боевых), служебно-боевых (оперативнослужебных) задач в области обороны, правила ее оказания и порядок организации подготовки военнослужащих
по оказанию первой помощи в условиях военного времени, ведения военных (боевых) действий, выполнения
боевых (учебно-боевых), служебно-боевых (оперативно-служебных) задач в области обороны определяются
законодательством Российской Федерации в области обороны»

7.

Статья 1. Предмет регулирования
настоящего Федерального закона
Регулирует отношения, возникающие в сфере
охраны здоровья граждан в РФ, и определяет:
1) правовые, организационные и экономические основы
охраны здоровья граждан;
2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных
групп населения;
3) полномочия и ответственность органов гос. власти РФ,
власти субъектов РФ и органов местного самоуправления;
4) права и обязанности мед. организаций, иных организаций,
при осуществлении деятельности в сфере охраны
здоровья;
5) права и обязанности мед. работников и фарм. работников.

8.

Статья 2. Основные понятия,
используемые в Федеральном законе
1) здоровье - состояние физического,
психического и социального благополучия
человека, при котором отсутствуют
заболевания, а также расстройства
функций органов и систем организма

9.

Основные понятия, используемые в ФЗ
2) охрана здоровья граждан - система мер
политического, экономического, правового,
социального, научного, медицинского, в том числе
санитарно-противоэпидемического (проф.),
характера, осуществляемых органами гос. власти
РФ, органами гос. власти субъектов РФ, органами
местного самоуправления, организациями… в целях
профилактики заболеваний, сохранения и
укрепления физического и психического здоровья
каждого человека, поддержания его долголетней
активной жизни, предоставления ему мед. помощи

10.

Основные понятия, используемые в ФЗ
- медицинская услуга - медицинское вмешательство или
комплекс медицинских вмешательств, направленных на
профилактику, диагностику и лечение заболеваний,
медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное
законченное значение;
- медицинская помощь - комплекс мероприятий,
направленных на поддержание и (или) восстановление
здоровья и включающих в себя предоставление
медицинских услуг;
- медицинская деятельность - профессиональная деятельность
по оказанию мед. помощи, проведению мед. экспертиз, мед.
осмотров и мед. освидетельствований, санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий и
профессиональная
деятельность,
связанная
с
трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей,
обращением донорской крови и (или) ее компонентов в
медицинских целях;

11.

Медицинская
деятельность
Медицинская
помощь
Медицинская
услуга

12.

13.

Основные понятия, используемые в ФЗ
8) лечение - комплекс медицинских
вмешательств, выполняемых по
назначению медицинского работника,
целью которых является устранение или
облегчение проявлений заболевания или
заболеваний либо состояний пациента,
восстановление или улучшение его
здоровья, трудоспособности и качества
жизни;

14.

Основные понятия, используемые в ФЗ
15) лечащий врач - врач, на которого возложены
функции по организации и непосредственному
оказанию пациенту медицинской помощи в
период наблюдения за ним и его лечения;
21) качество медицинской помощи - совокупность
характеристик, отражающих своевременность
оказания медицинской помощи, правильность
выбора методов профилактики, диагностики,
лечения и реабилитации при оказании
медицинской помощи, степень достижения
запланированного результата.

15.

Основные понятия, используемые в ФЗ
п. 22 введен Федеральным законом от
29.07.2017 № 242-ФЗ
22) телемедицинские технологии - информационные
технологии, обеспечивающие дистанционное
взаимодействие мед. работников между собой, с
пациентами и (или) их законными
представителями, идентификацию и
аутентификацию указанных лиц,
документирование совершаемых ими действий при
проведении консилиумов, консультаций,
дистанционного мед. наблюдения за состоянием
здоровья пациента

16.

Основные понятия, используемые в ФЗ
п. 22 введен Федеральным законом
от 25.12.2018 № 489-ФЗ
23) клинические рекомендации - документы,
содержащие основанную на научных
доказательствах структурированную инфо- по
вопросам профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации, в т.ч. протоколы ведения
(протоколы лечения) пациента, варианты мед.
вмешательства и описание последовательности
действий мед. работника с учетом течения
заболевания, наличия осложнений и соп.
заболеваний, иных факторов, влияющих на
результаты оказания мед. помощи

17.

Статья 3. Законодательство в сфере
охраны здоровья
Основывается на Конституции РФ и состоит
из настоящего ФЗ, принимаемых в соответствии с
ним других ФЗ, иных нормативных правовых актов
РФ и субъектов РФ
Нормы об охране здоровья, содержащиеся в
других ФЗ, иных нормативных правовых актах РФ
и субъектов РФ, не должны противоречить нормам
настоящего ФЗ

18.

Статья 4. Основные принципы
охраны здоровья
1) соблюдение прав граждан в сфере охраны
здоровья и обеспечение связанных с этими
правами государственных гарантий;
2) приоритет интересов пациента при
оказании медицинской помощи;
3) приоритет охраны здоровья детей;
4) социальная защищенность граждан в
случае утраты здоровья;

19.

5) ответственность органов государственной
власти и органов местного самоуправления,
должностных лиц организаций за обеспечение
прав граждан в сфере охраны здоровья;
6) доступность и качество медицинской
помощи;
7) недопустимость отказа в оказании
медицинской помощи;
8) приоритет профилактики в сфере охраны
здоровья;
9) соблюдение врачебной тайны.

20.

21.

Правительство РФ определило программу гос.гарантий
бесплатной медпомощи на 2022 год и плановый период
Программа расширена по сравнению с программой на 2021 год.
- Федеральные мед. организации вправе оказывать ВМП по перечню уникальные методы лечения в ССХ и при трансплантации органов.
- В список видов ВМП базовой программы ОМС включили:
коронарные ангиопластику или стентирование в сочетании, в частности, с
внутрисосудистой визуализацией; эндоваскулярную тромбэкстракцию при
остром ишемическом инсульте.
- Скорректировали перечень ВМП вне базовой программы. В него добавили в
т.ч. установку интенсивной помпы для постоянной инфузии геля после
предварительной назоеюнальной титрации, лечение острого лейкоза с
использованием биотехнологических методов у детей и др.
Постановление Правительства РФ от 28.12.2021 N 2505

22.

23.

24.

Статья 10. Доступность и качество
медицинской помощи
Доступность и качество мед. помощи обеспечиваются:
1) организацией оказания медицинской помощи по
принципу приближенности к месту жительства, месту
работы или обучения;
2) наличием необходимого количества медицинских
работников и уровнем их квалификации;
3) возможностью выбора медицинской организации и врача
в соответствии с настоящим Федеральным законом;
4) применением порядков оказания медицинской помощи,
клинических рекомендаций и стандартов
медицинской помощи;

25.

Статья 10. Доступность и качество
медицинской помощи
Доступность и качество мед. помощи обеспечиваются:
5) предоставлением мед. организацией гарантированного
объема мед. помощи в соответствии с программой гос.
гарантий бесплатного оказания гражданам мед. помощи;
6) установлением в соответствии с законодательством РФ
требований к размещению мед. организаций гос. системы
здравоохранения и муниципальной системы
здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере
здравоохранения исходя из потребностей населения;
7) транспортной доступностью мед. организаций для всех групп
населения, в том числе инвалидов и других групп населения
с ограниченными возможностями передвижения;

26.

Статья 10. Доступность и качество
медицинской помощи
Доступность и качество мед. помощи обеспечиваются:
8) возможностью беспрепятственного и бесплатного
использования мед. работником средств связи или
транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую
мед. организацию в случаях, угрожающих его жизни и
здоровью;
9)* оснащением медицинских организаций оборудованием для
оказания медицинской помощи с учетом особых
потребностей инвалидов и других групп населения с
ограниченными возможностями здоровья
* - вступил в силу с 01.01.2016 г.
10) применением телемедицинских технологий
(п. 10 введен Федеральным законом от 29.07.2017 N 242-ФЗ)

27.

Критерии доступности и качества мед. помощи,
оказываемой в рамках программы гос. гарантий
- удовлетворенность населения, включая количество
обоснованных жалоб, в т.ч. на отказ в оказании мед.
помощи
- показатели, характеризующие смертность населения, в
т.ч. смертность населения в различных возрастных
группах (младенческая смертность, смертность в
трудоспособном возрасте и др.), смертность от
различных причин, в т.ч. от социально- значимых
заболеваний (tbc, CCЗ и др.)

28.

Критерии доступности и качества мед. помощи,
оказываемой в рамках программы гос. гарантий
- показатели, характеризующие качество оказания мед.
помощи при наиболее значимых в формировании
показателей смертности заболеваниях (проведение
тромболитической терапии, стентирование и др.)
- показатели, характеризующие рациональность
структурной организации здравоохранения
(обеспеченность населения врачами, доля мед. услуг,
оказанных в амбулаторных условиях и дневных
стационарах, количество бригад скорой мед. помощи и
их доступность), и эффективность деятельности
медицинских организаций

29.

Приказ МЗиСР РФ от 15.05.2012 №543н
«Об утверждении Положения об организации
оказания первичной медико-санитарной
помощи взрослому населению»
(в ред. от 21.02.2020 №114н)
12. Первичная доврачебная и первичная врачебная
медико-санитарная помощь организуются по
территориально-участковому принципу
13. Территориально-участковый принцип организации
оказания первичной медико-санитарной помощи
заключается в формировании групп обслуживаемого
контингента по признаку проживания (пребывания) на
определенной территории или по признаку работы
(обучения) в определенных организациях и (или) их
подразделениях

30.

Приказ МЗ РФ от 07.03.2018 N 92н
"Об утверждении Положения об
организации оказания первичной
медико-санитарной помощи детям«
6. Организация оказания первичной медико-санитарной
помощи детям в целях приближения их к месту
жительства (пребывания) или обучения
осуществляется по территориально-участковому
принципу, предусматривающему формирование групп
обслуживаемого населения по месту жительства
(пребывания) или учебы (далее - участок) в
определенных организациях …

31.

Организационно-правовые гарантии
доступности и качества мед. помощи
- наличие необходимого количества медицинских
работников и уровень их квалификации
- возможность выбора мед. организации и врача
- применение порядков оказания мед. помощи,
стандартов оказания мед. помощи, клин. рекомендаций
- предоставление мед. организацией гарантированного
объема мед. помощи в соответствии с Программой гос.
гарантий бесплатного оказания гражданам мед.
помощи
4).

32.

Приказ Минздрава России от 23.04.2013 №240н
«О Порядке и сроках прохождения медицинскими
работниками и фармацевтическими работниками
аттестации для получения квалификационной
категории» (ОТМЕНЕН)
Настоящие Порядок и сроки прохождения мед. и фарм.
работниками аттестации для получения
квалификационной категории определяют правила
прохождения мед. и фарм. работниками аттестации и
распространяются на специалистов со средним мед. и
фарм. образованием, специалистов с высшим
профессиональным образованием, осуществляющих
медицинскую и фармацевтическую деятельность

33.

Приказ Минздрава России от 02.02.2021 №41н
«Об особенностях прохождения медицинскими
работниками и фармацевтическими работниками
аттестации для получения квалификационной
категории в 2021 году»
1. Приостановить проведение аттестации …до 1
января 2022 года… (за исключением…)
2. Продлить на 12 месяцев срок
действия…категорий…

34.

35.

36.

37.

38.

39.

40.

Аттестация - 2022
КЛД – 63
Акушерство и гинекология – 23
Неврология -13
Хирургия – 12
Стоматология – 12
Педиатрия – 11
Травматология и ортопедия – 6
Инфекционные болезни – 4
Другие специальности - 9
Высшая категория - 56
Первая категория - 29
Вторая категория – 68
ВСЕГО:153
*По состоянию на 15 сентября 2022 года

41.

Сроки ожидания медицинской помощи
Вид медицинской помощи
Прием врача-терапевта участкового, врача
общей практики, врача-педиатра участкового
Срок ожидания
не более 24 часов с момента
обращения в поликлинику
Консультация врача-специалиста (в случае
подозрения на онкозаболевание)
КТ (включая однофотонную эмиссионную
компьютерную томографию), МРТ,
ангиография
не более 14 рабочих дней
с
момента
обращения
в поликлинику (не более 3
рабочих дней)
не более 14 рабочих дней
со дня назначения лечащим
врачом (не более 7 при
подозрении
на
онкозаболевание)
не более 14 рабочих дней
со дня назначения лечащим
врачом
для пациентов с онкологическими
заболеваниями
не более 7 рабочих дней со дня
назначения лечащим врачом
Диагностические инструментальные
исследования: рентгенография (включая
маммографию), функциональные,
ультразвуковые, лабораторные исследования

42.

Сроки ожидания мед. помощи
Время доезда до пациента бригад СМП при оказании СМП в
экстр. форме не должно превышать 20 минут с момента
вызова
Неотложная мед. помощь на дому осуществляется в течение
не более двух часов после поступления обращения больного
или иного лица об оказании неотложной медицинской
помощи на дому.
Посещение больного участковым врачом на дому
производится в день поступления вызова в поликлинику
Срок ожидания оказания спец. мед. помощи в плановой
форме, за исключением ВМП, - не более 14 рабочих дней с
момента выдачи лечащим врачом направления на
госпитализацию (при условии обращения пациента за
госпитализацией в рекомендуемые лечащим врачом сроки)
–не более 7 рабочих дней с момента верификации опухоли

43.

Зарегистрировано в Минюсте России 22 марта 2016 г. N 41485
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 27 февраля 2016 г. N 132н
О ТРЕБОВАНИЯХ К РАЗМЕЩЕНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
МУНИЦИПАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИСХОДЯ ИЗ
ПОТРЕБНОСТЕЙ НАСЕЛЕНИЯ
В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Федерального
закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.8 Положения о
Министерстве здравоохранения РФ приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Требования к размещению медицинских
организаций
государственной
системы
здравоохранения
и
муниципальной системы здравоохранения исходя из потребностей
населения.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 15 апреля 2016 года.
Министр В.И.СКВОРЦОВА

44.

Требования к размещению мед. организаций
2. МО, оказывающие мед. помощь в экстренной форме (за
исключением станций СМП, отделений СМП поликлиник (больниц,
больниц СМП), размещаются с учетом транспортной доступности, не
превышающей 60 минут
3. МО, оказывающие мед. помощь в неотложной форме,
размещаются с учетом транспортной доступности, не превышающей
120 минут
4. Место расположения и территория обслуживания станции
СМП, отделения СМП поликлиники (больницы, больницы СМП)
устанавливаются с учетом численности и плотности населения,
особенностей застройки, состояния транспортных магистралей,
интенсивности
автотранспортного
движения,
протяженности
населенного пункта, с учетом 20-минутной транспортной
доступности
5. МО, оказывающие первичную медико-санитарную помощь
в населенных пунктах с численностью населения свыше 20 тыс.
человек, размещаются с учетом шаговой доступности, не
превышающей 60 минут

45.

46.

47.

48.

49.

50.

Права (мин.6) и обязанности (1) пациента
Статья 11. Недопустимость отказа в оказании
медицинской помощи
Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
Статья 19. Право на медицинскую помощь
Статья 20. Информированное добровольное согласие
на медицинское вмешательство и на
отказ от медицинского вмешательства
Статья 21. Выбор врача и медицинской организации
Статья 22. Информация о состоянии здоровья
Статья 27. Обязанности граждан в сфере охраны
здоровья

51.

Права пациента с точки зрения кодексов
Уголовный кодекс
Гражданский кодекс
Основа - презумпция
невиновности
Основа- презумпция
виновности
Если медицинской документации нет, то
медицинская организация автоматически
проиграла процесс

52.

Статья 11. Недопустимость отказа в
оказании медицинской помощи
1. Отказ в оказании мед. помощи в соответствии с программой
гос. гарантий бесплатного оказания гражданам мед. помощи
и взимание платы за ее оказание мед. организацией,
участвующей в реализации этой программы, и мед.
работниками такой мед. организации не допускаются.
2. Медицинская помощь в экстренной форме оказывается мед.
организацией и мед. работником гражданину
безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не
допускается.
3. За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей
статьи требований мед. организации и мед. работники несут
ответственность в соответствии с законодательством РФ.

53.

Неоказание помощи больному
…без уважительных причин…если это повлекло по
неосторожности причинение средней тяжести вреда здоровью
больного, - наказывается штрафом в размере до 40 000 рублей или
в размере заработной платы или иного дохода…, либо
обязательными работами на срок до 360 часов, либо
исправительными работами на срок до 1 года, либо арестом на
срок до 4-х месяцев.
2. То же деяние, если оно повлекло по неосторожности смерть
больного либо причинение тяжкого вреда его здоровью, наказывается принудительными работами на срок до 4-х лет с
лишением права занимать определенные должности или
заниматься определенной деятельностью на срок до 3-х лет или без
такового либо лишением свободы на срок до 4-х лет с лишением
права занимать определенные должности или заниматься
определенной деятельностью на срок до 3-х лет или без такового.
Ч.2 Ст. 124. Неоказание помощи больному УК РФ

54.

55.

Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
1. Сведения о факте обращения гражданина за
оказанием медицинской помощи, состоянии его
здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные
при его медицинском обследовании и лечении,
составляют врачебную тайну.
2. Не допускается разглашение сведений,
составляющих врачебную тайну, в том числе
после смерти человека, лицами, которым они
стали известны при обучении, исполнении
трудовых, должностных, служебных и иных
обязанностей, за исключением случаев,
установленных частями 3 и 4 настоящей статьи.

56.

Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
3. Разглашение сведений, составляющих врачебную
тайну, другим гражданам, в том числе
должностным лицам, в целях медицинского
обследования и лечения пациента, проведения
научных исследований, их опубликования в
научных изданиях, использования в учебном
процессе и в иных целях допускается с
письменного согласия гражданина или его
законного представителя. Согласие на
разглашение сведений, составляющих врачебную
тайну, может быть выражено также в
информированном добровольном согласии на
медицинское вмешательство.

57.

Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
3.1. После смерти гражданина допускается разглашение
сведений, составляющих врачебную тайну, супругу
(супруге), близким родственникам (детям, родителям,
усыновленным, усыновителям, родным братьям и
родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам) либо
иным лицам, указанным гражданином или его
законным представителем в письменном согласии на
разглашение сведений, составляющих врачебную
тайну, или информированном добровольном согласии
на медицинское вмешательство, по их запросу, если
гражданин или его законный представитель не
запретил разглашение сведений, составляющих
врачебную тайну.
Изменения от 02.07.2021 №315-ФЗ

58.

Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну,
без согласия гражданина или его законного представителя
допускается:
1) в целях проведения мед. обследования и лечения
гражданина, который в результате своего состояния не
способен выразить свою волю;
2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний,
массовых отравлений и поражений;
3) по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с
проведением расследования или судебным
разбирательством, по запросу органов прокуратуры в
связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по
запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи
с исполнением уголовного наказания и осуществлением
контроля за поведением условно осужденного;

59.

Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
4) в случае оказания мед. помощи несовершеннолетнему, для
информирования одного из его родителей или иного
законного представителя;
5) в целях информирования ОВД о поступлении пациента, в
отношении которого имеются достаточные основания
полагать, что вред его здоровью причинен в результате
противоправных действий;
6) в целях проведения военно-врачебной экспертизы по
запросам военных комиссариатов, кадровых служб и
военно-врачебных комиссий федеральных органов
исполнительной власти, в которых ФЗ предусмотрена
военная и приравненная к ней служба;
7) в целях расследования несчастного случая на производстве
и проф. заболевания, а также несчастного случая с
обучающимся во время пребывания в организации,
осуществляющей образовательную деятельность;

60.

Статья 13. Соблюдение врачебной тайны
8) при обмене информацией медицинскими
организациями, в том числе размещенной в
медицинских информационных системах, в целях
оказания медицинской помощи с учетом
требований законодательства РФ о
персональных данных;
9) в целях осуществления учета и контроля в
системе обязательного социального страхования;
10) в целях осуществления контроля качества и
безопасности медицинской деятельности в
соответствии с настоящим Федеральным законом;

61.

Статья 19. Право на медицинскую помощь
1. Каждый имеет право на медицинскую помощь.
2. Каждый имеет право на мед. помощь в гарантированном
объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с
программой гос. гарантий бесплатного оказания гражданам
мед. помощи, а также на получение платных мед. услуг и
иных услуг, в том числе в соответствии с договором ДМС.
3. Право на мед. помощь иностранных граждан, проживающих
и пребывающих на территории РФ, устанавливается
законодательством РФ и соответствующими
международными договорами РФ. Лица без гражданства,
постоянно проживающие в РФ, пользуются правом на мед.
помощь наравне с гражданами РФ, если иное не
предусмотрено международными договорами РФ.
4. Порядок оказания мед. помощи иностранным гражданам
определяется Правительством РФ.

62.

Статья 19. Право на медицинскую помощь
5. Пациент имеет право на:
1) выбор врача и выбор мед. организации в соответствии с
настоящим ФЗ;
2) профилактику, диагностику, лечение, мед. реабилитацию в
мед. организациях в условиях, соответствующих санитарногигиеническим требованиям;
3) получение консультаций врачей-специалистов;
4) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) мед.
вмешательством, доступными методами и ЛП;
5) получение информации о своих правах и обязанностях,
состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах
пациента может быть передана информация о состоянии его
здоровья;
6) получение лечебного питания в случае нахождения
пациента на лечении в стационарных условиях;

63.

Статья 19. Право на медицинскую помощь
7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну;
8) отказ от медицинского вмешательства;
9) возмещение вреда, причиненного здоровью при
оказании ему медицинской помощи;
10) допуск к нему адвоката или законного представителя
для защиты своих прав;
11) допуск к нему священнослужителя, а в случае
нахождения пациента на лечении в стационарных
условиях - на предоставление условий для отправления
религиозных обрядов, проведение которых возможно в
стационарных условиях, в том числе на предоставление
отдельного помещения, если это не нарушает
внутренний распорядок медицинской организации.

64.

Статья 20. Информированное добровольное
согласие на мед. вмешательство и на отказ от
мед. вмешательства
1. Необходимым предварительным условием
медицинского вмешательства является дача ИДС
гражданина или его законного представителя на
медицинское вмешательство на основании
предоставленной медицинским работником в
доступной форме полной информации о целях,
методах оказания мед. помощи, связанном с ними
риске, возможных вариантах мед. вмешательства,
о его последствиях, а также о предполагаемых
результатах оказания медицинской помощи.

65.

ИДС на мед. вмешательство и на
отказ от мед. вмешательства
Уголовный
кодекс
Гражданский
кодекс
ИДС
юридической
силы не имеет
юридическая сила
ИДС огромная

66.

Вступил в силу с 01.03.2022 г. – внимательно читайте!

67.

68.

ПЕРЕЧЕНЬ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕД ВМЕШАТЕЛЬСТВ, НА КОТОРЫЕ
ГРАЖДАНЕ ДАЮТ ИДС ПРИ ВЫБОРЕ ВРАЧА И МЕД. ОРГАНИЗАЦИИ ДЛЯ
ПОЛУЧЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ
1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия,
фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для
женщин), ректальное иссл.
3. Антропометрические исследования.
4. Термометрия.
5. Тонометрия.
6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
8. Исследование функций нервной системы (чувствит. и двигательной сферы).
9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические,
бактериологические, вирусологические, иммунологические.
10. Функц. методы обследования, в том числе ЗКГ, суточное мониторирование
АД, суточное мониторирование ЭКГ, спирография, пневмотахометрия,
пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография,
кардиотокография (для беременных).
11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для
лиц старше 15 лет) и рентгенография, УЗИ, допплерографические
исследования.
12. Введение ЛП по назначению врача, в том числе в/м, в/в, п/к, в/к.
13. Медицинский массаж.
14. Лечебная физкультура.

69.

Алгоритм действий
-
-
Оформить ИДС на все 14 позиций при первичной
явке в поликлинику
В дальнейшем прописывать согласие лишь на
«новые» мед. вмешательства, «затрагивающие
физическое или психическое состояние человека»
- Прописывать побочные эффекты и осложнения с
позиции «разумного юридического риска»

70.

Статья 20. ИДС на мед. вмешательство и на
отказ от мед. вмешательства
9. Мед. вмешательство без согласия допускается:
-если оно необходимо по экстренным показаниям и
если состояние не позволяет выразить свою волю
-в отношении лиц, страдающих заболеваниями,
представляющими опасность для окружающих
-в отношении лиц, страдающих тяжелыми
психическими расстройствами
-в отношении лиц, совершивших преступления
-при проведении судебно-медицинской или судебнопсихиатрической экспертизы
NB. Решение принимается консилиумом или судом

71.

Постановление Правительства РФ от 01.12.2004 №715
«Об утверждении …перечня заболеваний,
представляющих опасность для окружающих»
ВИЧ
лепра
вирусные лихорадки,
малярия
передаваемые
педикулез, акариаз и
членистоногими, и
другие инфестации
вирусные
сап и мелиоидоз
геморрагические
сибирская язва
лихорадки
туберкулез
гельминтозы
холера
гепатиты В и С
чума
дифтерия
ИППП

72.

Статья 21. Выбор врача и медицинской
организации
1. При оказании гражданину мед. помощи в рамках
программы гос. гарантий бесплатного оказания
гражданам мед. помощи он имеет право на выбор мед.
организации в порядке, утвержденном
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти, и на выбор врача с учетом
согласия врача.
2. Для получения первичной медико-санитарной помощи
гражданин выбирает мед. организацию, в том числе по
территориально-участковому принципу, не чаще чем
один раз в год (за исключением случаев изменения
места жительства или места пребывания гражданина).

73.

Статья 22 Информация о состоянии здоровья
1. Каждый имеет право получить в доступной для
него форме имеющуюся в медицинской организации
информацию о состоянии своего здоровья
2. Информация предоставляется пациенту лично
лечащим врачом или другими мед. работниками,
принимающими непосредственное участие в
лечении. В отношении лиц, не достигших возраста,
установленного ч.2 ст.54 настоящего ФЗ, и
недееспособных граждан информация…
предоставляется их законным представителям.
ч.2 ст.54 - несовершеннолетние в возрасте ˃ 15 лет или больные
наркоманией несовершеннолетние в возрасте ˃ 16 лет

74.

Статья 22. Информация о состоянии здоровья
3.В случае неблагоприятного прогноза
информация должна сообщаться в деликатной
форме гражданину или его супругу(е), одному
из близких родственников, если пациент не
запретил сообщать им об этом

75.

Статья 22. Информация о состоянии здоровья
4. Пациент имеет право непосредственно знакомиться с
медицинской документацией, отражающей состояние
его здоровья, в установленном порядке и получать на
основании такой документации консультации у
других специалистов

76.

77.

5. Ознакомление пациента либо его законного представителя
с мед. документацией осуществляется в помещении мед.
организации, предназначенном для ознакомления
пациента либо его законного представителя с мед.
документацией.
7. График работы помещения для ознакомления с мед.
документацией устанавливается руководителем мед.
организации с учетом графика работы мед. организации и
медицинских работников.
8. В помещении для ознакомления с медицинской
документацией ведутся следующие учетные документы:
а) журнал предварительной записи посещений помещения
для ознакомления с медицинской документацией (далее журнал предварительной записи);
б) журнал учета работы помещения для ознакомления с
медицинской документацией (далее - журнал учета работы
помещения).

78.

Статья 27. Обязанности граждан в сфере
охраны здоровья
1.Граждане обязаны заботиться о сохранении здоровья.
2. В случаях, предусмотренных законодательством РФ,
граждане обязаны проходить мед. осмотры, а граждане,
страдающие заболеваниями, представляющими
опасность для окружающих, обязаны проходить
медицинское обследование и лечение, а также
заниматься профилактикой.
3. Граждане, находящиеся на лечении, обязаны
соблюдать режим лечения, в том числе определенный на
период их временной нетрудоспособности, и правила
поведения пациента в медицинских организациях.

79.

Медицинская помощь 4-4-3

80.

Статья 32. Медицинская помощь
1. Медицинская помощь оказывается медицинскими
организациями и классифицируется по видам,
условиям и форме оказания такой помощи.
2. К видам медицинской помощи относятся:
1) первичная медико-санитарная помощь;
2) специализированная, в том числе
высокотехнологичная, медицинская помощь;
3) скорая, в том числе скорая специализированная,
медицинская помощь;
4) паллиативная медицинская помощь.

81.

3. Медицинская помощь может оказываться в следующих
условиях:
1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады
скорой, в том числе скорой специализированной,
медицинской помощи, а также в транспортном средстве
при мед. эвакуации);
2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих
круглосуточного мед. наблюдения и лечения), в том
числе на дому при вызове медицинского работника;
3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих
мед. наблюдение и лечение в дневное время, но не
требующих круглосуточного мед. наблюдения и
лечения);
4) стационарно (в условиях, обеспечивающих
круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

82.

4. Формами оказания медицинской помощи являются:
1) экстренная - при внезапных острых заболеваниях,
состояниях, обострении хронических заболеваний,
представляющих угрозу жизни пациента
2) неотложная - при внезапных острых заболеваниях,
состояниях, обострении хронических заболеваний без
явных признаков угрозы жизни пациента
3) плановая - при проведении проф. мероприятий, при
заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся
угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и
неотложной мед. помощи, и отсрочка оказания которой
на определенное время не повлечет за собой ухудшение
состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью

83.

Статья 33. Первичная медико-санитарная
помощь
1. Первичная медико-санитарная помощь является основой
системы оказания мед. помощи и включает в себя
мероприятия по профилактике, диагностике, лечению
заболеваний и состояний, мед. реабилитации, наблюдению за
течением беременности, формированию здорового образа
жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.
2. Организация оказания первичной медико-санитарной
помощи гражданам в целях приближения к их месту
жительства, месту работы или обучения осуществляется по
территориально-участковому принципу.
…
6. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в
амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара

84.

Приказ МЗ РФ от 15.12.2014 N 834н (в ред. Приказов
Минздрава России от 09.01.2018 N 2н,
от 02.11.2020 N 1186н)
«Об утверждении унифицированных форм
медицинской документации, используемых в
медицинских организациях, оказывающих
медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и
порядков по их заполнению»
Больница сейчас –
это место, где
надоедливые больные
мешают нормальным
врачам работать с
документами

85.

Отменил
Приложения № 2-4, 6, 8-10 и 12 к приказу
МЗиСР РФ от 22.11.2004 №255 «О Порядке
оказания первичной медико-санитарной
помощи гражданам, имеющим право на
получение набора социальных услуг»
Приложения № 2-7 к приказу МЗиСР РФ
от 22.11. 2004 №256 «О Порядке
медицинского отбора и направления
больных на санаторно-курортное лечение»

86.

Утверждено много чего, в т.ч.
- Медицинская карта пациента, получающего
медицинскую помощь в амбулаторных условиях
- Контрольная карта диспансерного наблюдения
- Паспорт врачебного участка граждан, имеющих
право на получение НСУ
- Журнал записи родовспоможения на дому
- Справка для получения путевки …
действительна в течение 6 месяцев / 12 месяцев
- Санаторно-курортная карта
заполняется лечащими врачами/медицинским
работником со средним мед. образованием
- Журнал регистрации и выдачи мед. справок (для
абитуриентов и претендентов на должность судьи)

87.

Особенности заполнения мед. карты
Заполняется на КАЖДОГО ВПЕРВЫЕ обратившегося.
Заполняется ОДНА карта
Заполняется ВРАЧАМИ
Средние мед. работники, ведущие самостоятельный
прием, заполняют ЖУРНАЛ УЧЕТА ПАЦИЕНТОВ
Записи производятся на русском языке, аккуратно, без
сокращений, все исправления незамедлительно
подтверждаются подписью врача

88.

89.

90.

91.

Статья 34. Специализированная, в т.ч.
высокотехнологичная, мед. помощь
1. Специализированная медицинская помощь
оказывается врачами-специалистами и включает
в себя профилактику, диагностику и лечение
заболеваний и состояний (в том числе в период
беременности, родов и послеродовой период),
требующих использования специальных методов
и сложных медицинских технологий, а также
медицинскую реабилитацию.
2. Специализированная медицинская помощь
оказывается в стационарных условиях и в
условиях дневного стационара.

92.

Статья 35. Скорая, в т.ч. скорая
специализированная, мед. помощь
1. Скорая, в т.ч. скорая специализированная, мед. помощь
оказывается гражданам при заболеваниях, несчастных
случаях, травмах, отравлениях и других состояниях,
требующих срочного мед. вмешательства.
СМП оказывается гражданам бесплатно.
2. СМП оказывается в экстренной или неотложной форме
вне мед. организации, а также в амбулаторных и
стационарных условиях.
4. При оказании СМП в случае необходимости
осуществляется медицинская эвакуация,
представляющая собой транспортировку граждан в
целях спасения жизни и сохранения здоровья.

93.

Зарегистрировано в Минюсте России 16.08.2013 N29422
Приказ Минздрава России
от 20.06.2013 N388н
«Об утверждении Порядка оказания
скорой, в том числе скорой
специализированной, медицинской
помощи»

94.

Статья 36. Паллиативная мед. помощь
1. Паллиативная медицинская помощь
представляет собой комплекс медицинских
вмешательств, направленных на избавление от
боли и облегчение других тяжелых проявлений
заболевания, в целях улучшения качества жизни
неизлечимо больных граждан.
2. Паллиативная медицинская помощь может
оказываться в амбулаторных условиях и
стационарных условиях медицинскими
работниками, прошедшими обучение по
оказанию такой помощи.

95.

96.

Статья 36.2. Особенности мед. помощи,
оказываемой с применением телемедицинских
технологий
1. Мед. помощь с применением телемедицинских технологий
организуется и оказывается в порядке, установленном
уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти, а также в соответствии с порядками и с учетом
стандартов мед. помощи
2. Консультации пациента или его законного представителя
мед. работником с применением телемедицинских
технологий осуществляются в целях:
1) профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и анамнеза,
оценки эффективности леч.-диагностических мероприятий,
мед. наблюдения за состоянием здоровья пациента
2) принятия решения о необходимости проведения очного
приема (осмотра, консультации)

97.

Статья 37. Организация
оказания медицинской
помощи

98.

1. Медицинская помощь, за исключением медицинской
помощи, оказываемой в рамках клинической
апробации, организуется и оказывается:
1) в соответствии с положением об организации оказания
мед. помощи по видам медицинской помощи, которое
утверждается уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти;
2) в соответствии с порядками оказания мед. помощи,
утверждаемыми уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти и обязательными для
исполнения на территории РФ всеми мед.
организациями;
3) на основе клинических рекомендаций;
4) с учетом стандартов мед. помощи, утверждаемых
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.

99.

Статья 39. Лечебное питание
1. Лечебное питание - питание, обеспечивающее
удовлетворение физиологических потребностей
организма человека в пищевых веществах и
энергии
с
учетом
механизмов
развития
заболевания, особенностей течения основного и
сопутствующего заболеваний и выполняющее
профилактические и лечебные задачи.
2. Лечебное питание является неотъемлемым
компонентом
лечебного
процесса
и
профилактических мероприятий…
4. Нормы лечебного питания утверждаются
уполномоченным
федеральным
органом
исполнительной власти.

100.

Приказ Минздрава России от 21.06.2013 № 395н
«Об утверждении норм лечебного питания»
Нормы лечебного питания при соблюдении:
- стандартной диеты
- диеты с механическим и химическим щажением
(щадящая диета)
- диеты с повышенным количеством белка
(высокобелковая диета)
- диеты с пониженным количеством белка
(низкобелковая диета)
- диеты с пониженной калорийностью
(низкокалорийная диета)
- диеты с повышенной калорийностью
(высококалорийная диета)

101.

Статья 48. Врачебная комиссия
1. Врачебная комиссия - состоит из врачей и возглавляется
руководителем медицинской организации или одним из
его заместителей.
2. Врачебная комиссия создается в мед. организации в целях
совершенствования организации оказания мед. помощи,
принятия решений в наиболее сложных и конфликтных
случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения
и мед. реабилитации, определения трудоспособности
граждан и профессиональной пригодности некоторых
категорий работников, осуществления оценки качества,
обоснованности и эффективности лечебнодиагностических мероприятий, в т.ч. назначения ЛП и др.
Решение ВК оформляется протоколом и вносится в мед.
документацию пациента.

102.

Статья 48. Консилиум врачей
3. Консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной
или нескольких специальностей, необходимое для
установления состояния здоровья пациента, диагноза,
определения прогноза и тактики мед. обследования и
лечения, целесообразности направления в
специализированные отделения мед. организации или
другую мед. организацию и для решения иных вопросов в
случаях, предусмотренных настоящим ФЗ.
4. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего
врача в мед. организации либо вне мед. организации
(включая дистанционный консилиум врачей). Решение
консилиума врачей оформляется протоколом,
подписывается участниками консилиума врачей и
вносится в медицинскую документацию пациента.

103.

Статья 58. Медицинская экспертиза
1. Медицинской экспертизой является проводимое в установленном
порядке исследование, направленное на установление состояния
здоровья гражданина, в целях определения его способности
осуществлять трудовую или иную деятельность, а также установления
причинно-следственной связи между воздействием каких-либо
событий, факторов и состоянием здоровья гражданина.
2. В РФ проводятся следующие виды медицинских экспертиз:
1) экспертиза временной нетрудоспособности;
2) медико-социальная экспертиза;
3) военно-врачебная экспертиза;
4) судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы;
5) экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи
заболевания с профессией;
6) экспертиза качества медицинской помощи.
3. Граждане имеют право на проведение независимой медицинской
экспертизы в порядке и в случаях, которые установлены положением о
независимой мед. экспертизе, утверждаемым Правительством РФ.

104.

Статья 64. Экспертиза качества
медицинской помощи
1. Экспертиза качества медицинской помощи
проводится в целях выявления нарушений при
оказании мед. помощи, в том числе оценки
своевременности ее оказания, правильности
выбора методов профилактики, диагностики,
лечения и реабилитации, степени достижения
запланированного результата.
2. Критерии оценки КМП формируются по группам
заболеваний или состояний на основе
соответствующих порядков оказания мед. помощи
и клинических рекомендаций

105.

Экспертиза качества медицинской
помощи
Положение о гос. контроле качества и безопасности
мед. деятельности – Постановление Правительства
РФ от 29.06.2021 №1048
Критерии оценки качества мед. помощи – Приказ
МЗ РФ от 10.05.2017 №203н – ОЧЕНЬ ВАЖЕН!
Показатели, характеризующие общие критерии
оценки качества условий оказания услуг мед.
организациями, в отношении которых проводится
независимая оценка качества – Приказ МЗ РФ от
04.05.2018 №201н

106.

Экспертиза качества медицинской
помощи
Порядок осуществления экспертизы качества мед.
помощи, за исключением мед. помощи, оказываемой в
соответствии с законодательством РФ об ОМС – Приказ
МЗ РФ от 16.05.2017 №226н;
Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества
и условий предоставления мед. помощи по ОМС
застрахованным лицам, а также ее финансового
обеспечения – Приказ МЗ РФ от 19.03.2021 № 231н;
Рекомендации по порядку осуществления контроля
качества оказания мед. помощи пациентам с новой
коронавирусной инфекцией COVID 19 – Письмо
Минздрава РФ от 08.07.2020 № 30-4/1178

107.

108.

109.

110.

Приказ МЗ РФ от 10.05.2017 № 203н
«Об утверждении критериев оценки качества
медицинской помощи»
1. Утвердить критерии оценки качества медицинской
помощи согласно приложению.
2. Отменить приказ МЗ РФ от 15.07 2016 №520н «Об
утверждении критериев оценки качества медицинской
помощи».
3. Признать утратившим силу приказ МЗ РФ от 07.07. 2015
№422ан «Об утверждении критериев оценки качества
медицинской помощи».
4. Настоящий приказ вступил в силу с 01.07 2017 года

111.

Статья 67. Проведение патологоанатомических вскрытий
1. Патолого-анатомические вскрытия
проводятся врачами соответствующей
специальности в целях получения данных о
причине смерти человека и диагнозе
заболевания.
2. Порядок проведения патологоанатомических вскрытий определяется
уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.

112.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
ПРИКАЗ
от 6 июня 2013 г. N 354н
О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКИХ ВСКРЫТИЙ
В соответствии со ст 14, 67 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст.
3442, 3446) приказываю:
1. Утвердить:
порядок проведения патолого-анатомических вскрытий;
Форму учетной медицинской документации N 013/у "Протокол патологоанатомического вскрытия";
Форму учетной медицинской документации N 013-1/у "Протокол патологоанатомического вскрытия плода, мертворожденного или новорожденного";
Форму учетной медицинской документации N 015/у "Журнал регистрации
поступления и выдачи тел умерших".

113.

По религиозным мотивам при наличии письменного заявления супруга
или близкого родственника, а при их отсутствии иных родственников
либо законного представителя умершего или при волеизъявлении
самого умершего, сделанном им при жизни, патолого-анатомическое
вскрытие не производится, за исключением случаев:
1) подозрения на насильственную смерть;
2) невозможности установления заключительного клинического диагноза
заболевания, приведшего к смерти, и (или) непосредственной причины смерти;
3) оказания умершему пациенту медицинской организацией мед. помощи в
стационарных условиях менее одних суток;
4) подозрения на передозировку или непереносимость ЛП или диагностических П;
5) смерти:
- связанной с проведением профилактических, диагностических,
инструментальных, анестезиологических, реанимационных, лечебных
мероприятий, во время или после операции переливания крови и (или) ее
компонентов;
- от инфекционного заболевания или при подозрении на него;
- от онко заболевания при отсутствии гистологической верификации опухоли;
- от заболевания, связанного с последствиями экологической катастрофы;
- беременных, рожениц, родильниц (включая последний день послеродового
периода) и детей в возрасте до двадцати восьми дней жизни включительно;
6) рождения мертвого ребенка;
7) необходимости судебно-медицинского исследования

114.

Статья 69. Право на осуществление медицинской
деятельности и фармацевтической деятельности
1. Право на осуществление мед. деятельности в РФ имеют лица, получившие мед.
или иное образование в РФ и прошедшие аккредитацию специалиста.
3. Аккредитация специалиста - процедура определения соответствия лица,
получившего мед., фарм. или иное образование, требованиям к осуществлению
мед. деятельности по определенной мед. специальности либо фарм.
деятельности. Аккредитация специалиста проводится аккредитационной
комиссией по окончании освоения им профессиональных образовательных
программ мед. образования или фарм. образования не реже одного раза в пять
лет. Аккредитационная комиссия формируется уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти с участием профессиональных
некоммерческих организаций.
3.1. Лицо считается прошедшим аккредитацию специалиста с момента внесения
данных о прохождении лицом аккредитации специалиста в единую
государственную информационную систему в сфере здравоохранения.
3.2. По заявлению лица, прошедшего аккредитацию специалиста, ему выдается
свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе и (или)
выписка о прохождении аккредитации. Свидетельство об аккредитации
специалиста и выписка о прохождении аккредитации имеют одинаковую
юридическую силу при подтверждении факта прохождения лицом
аккредитации специалиста.

115.

Статья 69. Право на осуществление медицинской
деятельности и фармацевтической деятельности
4. Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не
работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть
допущены к осуществлению медицинской деятельности или
фармацевтической деятельности в соответствии с полученной
специальностью после прохождения обучения по дополнительным
профессиональным программам (повышение квалификации,
профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации
специалиста.
5. Лица, не завершившие освоение образовательных программ высшего
медицинского или высшего фармацевтического образования, и лица
с высшим медицинским или высшим фармацевтическим
образованием могут быть допущены к осуществлению медицинской
деятельности или фармацевтической деятельности на должностях
среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала в
порядке, установленном уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.

116.

Статья 70. Лечащий врач
1. Лечащий врач назначается руководителем
медицинской организации (подразделения
медицинской организации) или выбирается
пациентом с учетом согласия врача. В случае
требования пациента о замене лечащего врача
руководитель медицинской организации
(подразделения медицинской организации) должен
содействовать выбору пациентом другого врача в
порядке, установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.

117.

Лечащий врач
2. Лечащий врач организует своевременное
квалифицированное обследование и лечение
пациента, предоставляет информацию о состоянии
его здоровья, по требованию пациента или его
законного представителя приглашает для
консультаций врачей-специалистов, при
необходимости созывает консилиум врачей для
целей, установленных ч. 3 ст. 47 323-ФЗ.
Рекомендации консультантов реализуются только
ПО СОГЛАСОВАНИЮ с лечащим врачом, за
исключением случаев оказания экстренной
медицинской помощи.

118.

Статья 73. Обязанности медицинских
работников и фарм. работников
1. Медицинские работники и
фармацевтические работники
осуществляют свою деятельность в
соответствии с законодательством РФ,
руководствуясь принципами медицинской
этики и деонтологии.

119.

Обязанности медицинских работников и
фарм. работников
2. Медицинские работники обязаны:
1) оказывать мед. помощь в соответствии со своей
квалификацией, должностными инструкциями,
служебными и должностными обязанностями;
2) соблюдать врачебную тайну;
3) совершенствовать профессиональные знания и навыки
путем обучения по дополнительным профессиональным
программам в образовательных и научных
организациях в установленном порядке;
4) назначать ЛП и выписывать их на рецептурных
бланках (за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта
на ЛП) в установленном порядке;

120.

Статья 74. Ограничения, налагаемые на
мед. работников и фарм. работников
1. Медицинские работники и руководители медицинских
организаций не вправе:
1) принимать от фарм. организаций вознаграждения, в том
числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту
отдыха и т.п.
3) получать от компании, представителя компании
образцы ЛП, МИ для вручения пациентам
4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту
недостоверную и (или) неполную информацию об
используемых ЛП и МИ

121.

Статья 74. Ограничения…
5) осуществлять прием представителей компаний, за
исключением случаев, связанных с проведением
клинических исследований ЛП, и др.
6) выписывать ЛП, МИ на бланках, содержащих
информацию рекламного характера, а также на
рецептурных бланках, на которых заранее напечатано
наименование ЛП, МИ.
3. За нарушения требований настоящей статьи мед. и
фарм. работники, руководители мед. организаций и
руководители аптечных организаций, а также
компании, представители компаний несут
ответственность, предусмотренную законодательством
РФ.

122.

Медицинские организации имеют
право и обязаны
Статья 78.
ПРАВА
мед. организаций
5 пунктов
Статья 79.
ОБЯЗАННОСТИ
мед. организаций
15 + 4 пунктов

123.

Статья 79. Обязанности мед. организаций
1. Медицинская организация обязана:
2) организовывать и осуществлять медицинскую
деятельность в соответствии с законодательными
и иными нормативными правовыми актами РФ, в
том числе порядками оказания медицинской
помощи, и с учетом стандартов мед. помощи;
2.1) обеспечивать оказание медицинскими
работниками медицинской помощи на основе
клинических рекомендаций, а также создавать
условия, обеспечивающие соответствие
оказываемой медицинской помощи критериям
оценки качества медицинской помощи;……..

124.

Глава 10. Программа гос. гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи
Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи
… Назначение и применение по медицинским
показаниям
лекарственных
препаратов,
не
входящих в перечень жизненно необходимых и
важнейших
лекарственных
препаратов,
медицинских изделий, не входящих в перечень
медицинских
изделий,
имплантируемых
в
организм человека, - в случаях их замены из-за
индивидуальной непереносимости, по жизненным
показаниям по решению врачебной комиссии;

125.

Глава 10. Программа гос. гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи
Не подлежат оплате за счет личных средств граждан
Размещение в маломестных палатах (боксах) по
медицинским и/или эпидемиологическим показаниям в
установленном порядке
Создание условий пребывания в стационарных условиях,
включая предоставление спального места и питания, при
совместном нахождении одного из родителей в стационаре с
ребенком до 4-х лет или старше при наличии клинических
показаний
Транспортные
услуги
при
сопровождении
мед.
работником пациента, находящегося на лечении в
стационаре, в целях выполнения порядков, клинических
рекомендаций

126.

Приказ МЗиСР РФ от 15.05.2012 № 535н
«Об утверждении перечня медицинских и
эпидемиологических показаний к размещению
пациентов в маломестных палатах (боксах)»
ВИЧ, Муковисцидоз
ЗНО лимфоидной
кроветворной и
родственных тканей
Термические и
химические ожоги
Заб-я, вызванные некот.
резистентными
стафилококками и
энтерококками:
Пневмония, Менингит
Остеомиелит
Эндокардит, Сепсис
Недержание кала
Недержание мочи
Заболевания, сопров.
тошнотой и рвотой
Некоторые инф. и
паразитарные заб-я

127.

Глава 13. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ В СФЕРЕ
ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
Статья 98. Ответственность в сфере охраны здоровья
Органы государственной власти и органы местного
самоуправления, должностные лица организаций несут
ответственность за обеспечение реализации гарантий и
соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья,
установленных законодательством РФ.
2. Медицинские организации, медицинские работники и
фармацевтические работники несут ответственность в
соответствии с законодательством РФ за нарушение прав в
сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или)
здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
1.

128.

ст. 100. Заключительные положения
1. До 1 января 2026 года:
…
1.1. Переход к процедуре аккредитации специалистов
осуществляется поэтапно с 01.01.2016 по 31.12.2025
года включительно. Сроки и этапы перехода
определяются
уполномоченным
федеральным
органом исполнительной власти
…
2. Сертификаты специалиста, выданные мед. и фарм.
работникам до 01.01.2021 года, действуют до
истечения указанного в них срока. Форма, условия и
порядок выдачи сертификата устанавливаются
уполномоченным
федеральным
органом
исполнительной власти

129.

130.

вступили в силу изменения

131.

Относительно новая нормативка
-
-
-
-
-
Минздрав РФ разрешил использовать «Спутник Лайт»
одновременно с вакцинами по гриппу – Информация из
Госреестра ЛС
- Приказ МЗ РФ от 12.11.2021 №1053н – утвердил форму
справки о вакцинации от COVID-19 и порядок ее заполнения
- Постановление Главного гос. сан. врача РФ от 09.11.2021
№29 – изменены санитарные правила профилактики
коронавируса
- Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 №1968 –
запущен поэтапный переход МО к работе с клиническими
рекомендациями с 2022 года
- Приказ МЗ РФ от 12.11.2021 №1050н- утверждены новые
правила ознакомления пациента с мед. документацией

132.

1. Применение КР, разработанных и утвержденных в
соответствии со ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах
охраны здоровья граждан в РФ», и для оказания медицинской
помощи осуществляется поэтапно с 01.01.2022 по 31.12.2023 г.
5. МЗ РФ на основе размещенных КР в Рубрикаторе
разрабатывает соответствующие … стандарты медицинской
помощи в соответствии с порядком разработки…, обеспечивает
утверждение критериев оценки качества медицинской помощи.
6. Медицинская организация обязана обеспечивать оказание мед.
работниками мед. помощи на основе КР, а также создавать условия,
обеспечивающие соответствие оказываемой… помощи критериям
оценки качества медицинской помощи.
7. КР учитываются при формировании программы гос. гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

133.

Клинические рекомендации применяются
для целей, указанных в пункте 5 и 6, в следующем порядке:
размещенные в Рубрикаторе до 1 октября 2021 года – с
01.01.2022 г.;
размещенные в Рубрикаторе до 01.06.2022 г. – с 01.01.2023 г.;
размещенные в Рубрикаторе до 01.06.2023 г. – с 01.01.2024 г.;

134.

Относительно новая нормативка
-
-
-
-
- Приказ МЗ РФ от 12.11.2021 №1051н – согласие на мед.
вмешательство и отказ от него с 01.03.2022 г. оформляются
по-новому;
- Приказ МЗ РФ от 12.11.2021 №1049 – скорректированы
правила выдачи мед. организациями справок и заключений;
-Приказ МЗ РФ от 23.11.2021 №1089н- с 2022 г. мед.
организации должны оформлять б/л по новым правилам;
- Приказ МЗ РФ от 23.11.2021 №1090 – обновил порядок
проверки тер. отделами ФСС мед. организаций, которые
выдают листки нетрудоспособности

135.

Относительно новая нормативка
-
-
-
- Приказ МЗ РФ от 22.11.2021 №1083н – изменил правила
аттестации на квалификационную категорию;
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2144 –
отложено внедрение пилотного проекта по внедрению
системы оплаты труда медикам до июля 2022 г.;
- Постановление Главного государственного санитарного
врача РФ от 04.12.2021 №33 – скорректированы санитарные
правила профилактики COVID-19

136.

Вступил в силу с 1 марта 2022 года
и действует до 1 марта 2023 года

137.

Вступил в силу с 1 марта 2022 года
и действует до 1 марта 2028 года

138.

139.

Минздрав вновь установил особенности
аккредитации специалистов.
Отличия действующих
особенностей от прежних:
-Дистанционно могут провести не
только первый этап аккредитации, но и
третий.
-Для периодической аккредитации
специалист
должен
подать
в
федеральный аккредитационный центр
дополнительно копии документов о
профессиональной переподготовке.
-Как и прежде, в портфолио
включат
сведения
о
повышении
квалификации.
Суммарный
срок
обучения должен быть не менее 144 ч.
Но
вместо них
можно
указать
информацию
о
повышении
квалификации
и
сведения
об
образовании,
подтвержденные
на
портале непрерывного образования. В
таком случае суммарный срок освоения
– минимум 144 ч, из которых не менее
74 ч приходится на повышение
квалификации.
Правило
будет
действовать и после 1 марта.

140.

Расширили перечень лиц, которых мед. организации могут трудоустроить
без аккредитации или сертификата.
Минздрав изменил условия, при которых в случаях ЧС или при угрозе
распространения опасных заболеваний, в частности COVID-19, можно допустить
к мед. деятельности некоторых лиц. С 03.02.2022 г. мед. организации вправе
взять на работу больше студентов и медиков без аккредитации или сертификата
специалиста.
Так, должность врача СП могут занять медики, которые после 01.01.2017 г.
окончили ВУЗ по специальностям «лечебное дело» или «педиатрия» и получили
свидетельство об аккредитации по ним.
На позицию среднего медперсонала в составе выездной бригады СП
разрешили принимать лиц, которые учатся на выпускных курсах:
Среднего профобразования по специальности «лечебное дело»;
Высшего образования по одной из специальностей укрупненных групп
«клиническая медицина» и «сестринское дело»;
Этих работников должен курировать врач или
фельдшер скорой помощи, который имеет
сертификат либо аккредитацию.

141.

Работать под контролем медика со средним проф.
образованием в качестве мед. регистратора дистанционного
консультативного центра по вопросам COVID-19 могут лица
- с высшим медицинским образованием
- студенты ВУЗов, которые закончили не менее 3 курсов по
- специальностям «клин. медицина» или не менее 2 курсов
по специальностям «сестринское дело»
- студенты выпускных курсов среднего мед. по одной из
специальностей группы «клиническая медицина».
Всем претендентам на указанные должности нужно
пройти краткосрочное проф. обучение (не менее 36 часов).
Приказ Минздрава России от 31.01.2022 №41н

142.

Временное положение о расследовании страховых случаев
причинения вреда здоровью медработников в связи с
коронавирусом будут применять по 31 декабря 2022 года.
Расследования проводят в отношении врачей, среднего и
младшего медперсонала, а также водителей СП, которые
непосредственно работают с пациентами с COVID-19 или с
подозрением на эту болезнь. Если у таких работников
возникнут вызванные коронавирусом заболевания или
осложнения, включенные в перечень Правительства РФ, они
смогут получить единовременную страховую выплату.
Постановление Правительства РФ от 17.12.2021 N 2345

143.

Правительство РФ определило перечень мед.
работников, имеющих право на 3-дневный
дополнительный отпуск
С 1 января отдельные категории мед. работников могут
получить 3 календарных дня отпуска согласно новому
Постановлению (акты советского времени с аналогичным
правилом отменяют).
Такие отпуска предоставят в том числе:
-врачу общей практики терапевтических и педиатрических
участков в поликлиниках;
- врачу-специалисту участковой больницы в сельской местности;
- врачу выездной бригады станции, подстанции скорой помощи;
-фельдшеру врачебной амбулатории или фельдшерскоакушерского пункта.
Постановление Правительства РФ от 20.12.2021 N 2365