5.86M

Category:

medicine

Глазные лекарственные формы. Характеристика. Глазные капли. Требования

1.

Министерство здравоохранения Свердловской области
государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение
«Свердловский областной медицинский колледж»
дважды Лауреат премии Правительства Российской Федерации
в области качества
ПМ.02 Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных
организаций и ветеринарных аптечных организаций
МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм
Тема 5.2. Глазные лекарственные формы
Тема лекции: Глазные лекарственные формы. Характеристика. Глазные
капли. Требования. Изготовление. Изготовление глазных капель из
концентратов.

2.

Глазные лекарственные формы. Характеристика.
Глазные капли. Глазные мази.

3.

План:
1. Глазные лекарственные формы.
Характеристика.
2. Глазные капли. Требования к ним.
3. Растворители для глазных капель
4. Техника приготовления глазных капель
5. Тара для отпуска глазных капель
6. Приготовление глазных капель с
использованием концентратов
7. Приготовление глазных примочек и
офтальмологических растворов.
8. Глазные мази. Глазные пленки.

4.

Глазные лекарственные формы
Лекарственные формы для
офтальмологического применения – стерильные
жидкие, мягкие или твёрдые лекарственные
формы, содержащие одно или более действующих
веществ, предназначенные для местного
применения на глазном яблоке и/или
конъюнктиве, для инъекционного или для
имплантационного введения в ткани глаза.
ГФ15 ОФС.1.4.1.0003 «Лекарственные формы
для офтальмологического применения».

5.

Классификация
Глазные лекарственные формы
ЖИДКИЕ
Глазные капли,
Глазные
примочки
(растворы для
промывания
глаз)
МЯГКИЕ
Глазные
мази,
Глазные гели,
Глазные
кремы
ТВЕРДЫЕ
Пленки глазные;
имплантаты интравитреальные;
таблетки, порошки или
лиофилизаты для приготовления
капель глазных;
порошки или лиофилизаты для
приготовления инъекц. р-ров для
офтальм. применения.

6.

Глазные лекарственные формы
ГФ15 ОФС «Лекарственные формы для офтальмологического применения».
ОФС.1.4.1.0003
Капли
глазные
–
стерильные
капли,
предназначенные для инстилляции в глаз. Капли глазные
могут представлять собой истинные растворы, растворы
высокомолекулярных соединений, суспензии, эмульсии.
Капли
глазные
с
пролонгированным
высвобождением — стерильные капли глазные,
характеризующиеся
высвобождением
действующего
вещества в течение продолжительного периода времени.
Растворы для промывания глаз – стерильные
водные растворы, предназначенные для промывания и
смачивания глаз, а также для пропитывания материалов,
накладываемых на глазное яблоко.

7.

Глазные лекарственные формы
ГФ15 ОФС «Лекарственные формы для офтальмологического применения».
ОФС.1.4.1.0003
Мазь глазная – стерильная мазь, предназначенная, как
правило, для нанесения
(конъюнктиву).
на
слизистую
оболочку
глаза
Гель глазной – стерильный гель, предназначенный для
нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву).
Крем глазной — стерильный крем, предназначенный,
как правило, для нанесения на слизистую оболочку глаза
(конъюнктиву).

8.

Глазные лекарственные формы
ГФ15 ОФС «Лекарственные формы для офтальмологического применения».
ОФС.1.4.1.0003
Плёнки глазные – стерильные плёнки, предназначенные для помещения
в конъюнктивальный мешок глаза.
Таблетки, порошки, лиофилилизаты для приготовления капель
глазных, – стерильные таблетки, стерильные порошки, стерильные
лиофилизаты, предназначенные для приготовления капель глазных в виде
восстановленных
лекарственных
форм
путём
растворения
или
диспергирования в соответствующем растворителе.
- Раствор для внутриглазного введения – стерильный раствор,
предназначенный для введения в глазное яблоко.
- Раствор для парабульбарного введения – стерильный раствор,
предназначенный для введения в клетчатку, окружающую глазное яблоко;
Раствор для субконъюнктивального введения — стерильный
водный раствор, предназначенный для введения под конъюнктиву.
Имплантат интравитреальный — имплантат, предназначенный для
введения в заднюю камеру глаза.
Лекарственные формы для офтальмологического применения могут
быть дозированными и недозированными.

9.

10.

Глазные лекарственные формы
Стерильные
лекарственные
препараты
аптечного
изготовления
в
виде
лекарственных
форм
для
офтальмологического применения.
К стерильным лекарственным препаратам в виде
лекарственных форм для офтальмологического применения
относят: капли глазные, растворы для промывания/орошения
глаз, мази глазные, а также лекарственные препараты для
офтальмологического применения в виде внутриаптечной
заготовки, концентрированные растворы и полуфабрикаты для
изготовления капель глазных.
(ГФ15 ОФС.1.8.0006 «Стерильные лекарственные препараты
аптечного изготовления» )

11.

Глазные капли. Guttae ophthlmicae

12.

1. Глазные капли. Характеристика
Общие требования к лекарственным формам для
офтальмологического
применения
указаны
в
ОФС «Лекарственные формы для офтальмологического
применения» ГФ15 ОФС.1.4.1.0003
Требования к глазным каплям:
а) стерильность
б) стабильность (стойкость)
в) изотоничность по отношению к слезной жидкости
г) чистота (отсутствие видимых невооруженным
глазом механических включений)

13.

А) Стерильность
Конъюктиву глаза нужно защищать от
инфицирования.
В
норме
инфицирование
предупреждается лизоцимом, содержащимся в
слезной жидкости. Он лизирует микробные
клетки, попадающие на слизистую глаза. При
заболевании глаз, количество лизоцима в слезной
жидкости уменьшается и слизистая оболочка
оказывается незащищенной от воздействия
микроорганизмов. Поэтому введение в глаз
нестерильных капель может вызвать тяжелые
последствия.

14.

А) Стерильность
В
зависимости
от
физико-химических
характеристик
фармацевтической
субстанции
(субстанций) и других свойств компонентов
лекарственного препарата, стерильные лекарственные
формы для офтальмологического применения могут
быть получены с использованием финишной
стерилизации или без неё (в асептических условиях с
соблюдением
необходимых
мероприятий
для
обеспечения стерильности).
Методы и условия стерилизации лекарственных
форм для офтальмологического применения должны
соответствовать требованиям ОФС «Стерилизация».

15.

А) Стерильность
Стерильность легко достигается термической стерилизацией и
соблюдением правил асептики. Но при первом применении (вскрытии
флакона) капли обсеменяются микрофлорой.
Поэтому наряду с
термической стерилизацией в глазные капли могут вводить
консерванты для сохранения стерильности при многократном
применении.
Консерванты:
бензиловый спирт,
хлорбутанолгидрат,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,
бензалкония хлорид,
нипагин;
борная кислота в концентрации 1,9-2,0 %;

16.

А) Стерильность
Лекарственные
формы
для
офтальмологического
применения в многодозовых упаковках, предназначенные для
местного применения, должны содержать подходящий
антимикробный консервант в необходимой концентрации, за
исключением тех случаев, когда само действующее вещество
обладает достаточным антимикробным действием.
Лекарственные
формы
для
офтальмологического
применения в однодозовых упаковках, в виде капель глазных
или растворов для промывания глаз, не должны содержать
антимикробных консервантов (например, капли глазные,
предназначенные для применения во время хирургического
вмешательства).
Инъекционные
лекарственные
формы
для
офтальмологического
применения
и
имплантаты
интравитреальные должны выпускаться в однодозовых
упаковках и не должны содержать консервантов.

17.

А) Стерильность
В отношении режима стерилизации глазные капли
делят на две группы:
1. Стерилизуют без добавления стабилизатора
паровым методом
при 120С – 8 минут
или при 100С – 30 минут
2. Готовят асептическим методом без последующей
стерилизации
(глазные капли с колларголом,
протарголом,
антибиотиками (кроме левомицетина),
резорцином,
раствором адреналина г/х)

18.

Б) Стабильность
Для обеспечения стабильности глазных лекарственных
форм в их состав могут входить антиоксиданты:
натрия сульфит,
натрия метабисульфит,
натрия тиосульфат
Вещества, регулирующие рН среды используются для
стабилизации
веществ
легко
гидролизующихся
при
стерилизации :
буферные растворы,
натрия фосфат одно- и двузамещенный,
натрия цитрат, натрия гидроксид,
натрия гидрокарбонат,
натрия тетраборат и др.
комплексообразователь: натрия эдетат (Трилон Б)

19.

Б) Стабильность
Например, для изготовления
раствора
сульфацил-натрия 10%, 20%, 30% берут:
Сульфацил-натрия 1 г, 2 г, 3 г
Натрия тиосульфата 0,015 г
или 1% р-р Натрия тиосульфата 1,5мл
Раствора хлористоводородной кислоты
1М – 0,035 мл или 0,1М 0,35мл ( 7кап)
Воды очищенной до 10 мл

20.

Б) Стабильность
Возьми: Р-ра Сульфацила натрия 10% -10 мл
ППК
Воды очищенной дост. кол-во
Сульфацил-натрия 1,0
Натрия тиосульфата 0,01
Раствора хлористоводородной кислоты 0,1М 7 кап.
Воды очищенной до 10 мл
Расчет:
1М 0,035мл 0,1М (1:10) 0,35мл х20 = 7 кап
Техника: Приблизительно в ¾ объема воды очищенной растворяют
натрия тиосульфат и сульфацил-натрия. Затем добавляют раствор
хлористоводородной кислоты (один моль/л) и доводят водой до
необходимого объема.
120С– 8 мин Срок годности 30 сут.
(Методические указания по изготовлению стерильных растворов в
аптеках (утв. Минздравмедпромом РФ 24 августа 1994 г.)

21.

в) Изотоничность
Все глазные капли должны быть изотоничны по отношению к
слезной жидкости для избегания при закапывании дискомфортных
проявлений (зуд, жжение, боль, слезотечение, покраснение
слизистой).
Осмоляльность глазных лекарственных форм должна находиться в
пределах осмоляльности 0,6-2,0 % раствора натрия хлорида.
Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.
Изотонирующие агенты: натрия хлорид, натрия нитрат,
натрия сульфат.
Натрия сульфат или натрия нитрат применяют в тех случаях, когда
натрия хлорид вступает в химическую реакцию с препаратом:
Растворы серебра нитрата изотонируют нитратом натрия.
Растворы цинка сульфата изотонируют сульфатом натрия.

22.

В) изотоничность
Расчет изотонических концентраций ведут с
использованием значений изотонических
эквивалентов по натрия хлориду.
На обратной стороне рецепта
указывают изотонирующий компонент .
Не изотонируют глазные капли с
протарголом и колларголом.
Натрия хлорид является электролитом и разрушает коллоидные
растворы.

23.

Г) отсутствие видимых невооруженным
глазом механических включений
Глазные капли должны быть чистыми и
прозрачными, не содержащими взвешенных частиц,
при попадании механических частиц в глаз
повреждается слизистая оболочка.
Чистота глазных капель достигается при
фильтровании через промытый складчатый фильтр с
подложенным тампоном длинноволокнистой ваты.
На чистоту проверяют 2 раза: до и после
стерилизации.

24.

3. Растворители для глазных капель
а)Вода очищенная, удовлетворяющая
дополнительным требованиям (отсутствие
углекислого газа, аммиака и восстанавливающих
веществ)
б) стерильные жирные масла
в) стерильные концентрированные растворы
г) изотонические буферные растворы – по
указанию врача
д) в состав раствора по указанию врача могут быть
включены ВМС – натрий карбометилцеллюлоза,
поливиниловый спирт, метилцеллюлоза,
полиакриламид - (пролонгаторы)

25.

4. Техника изготовления глазных капель
(ГФ15)
Капли глазные и растворы для
промывания/орошения глаз изготавливают в
асептических условиях массо-объёмным методом
на воде очищенной, соответствующей требованиям
ФС «Вода очищенная».
Независимо от концентрации порошкообразных
веществ в стерильной подставке в части очищенной
воды
растворяют сухие вещества. Раствор
фильтруют через стерильный фильтр и тампон в
стерильный мерный цилиндр. Через тот же фильтр
и тампон объем глазных капель доводят чистым
растворителем до требуемого.

26.

4. Техника изготовления глазных капель
Переносят раствор во флакон для отпуска.
Раствор подвергают химическому контролю.
ППК заполняют на пергаменте.
Проверяют раствор на отсутствие механических примесей.
Укупоривают флакон под обкатку, оформляют к стерилизации и
стерилизуют паровым методом в соответствии с таблицы ГФ15
(при 120 С – 8 минут, при 100 С – 30 минут).
Проверяют на прозрачность, цветность и герметичность
укупорки.
Флакон оформляют этикеткой «Глазные капли» с розовой
сигнальной полосой, доп.надписью
«Хранить в прохладном,
защищенном от света месте».
Сроки хранения глазных капель – по приказу 249н или ГФ15

27.

ГФ 15 ОФС.1.8.0006
Таблица 3 – Режимы стерилизации капель глазных аптечного изготовления

28.

Пример:
Rp: Рибофлавина 0,002
0,002
0,02% - 10мл
Кислоты аскорбиновой 0,02 0,02
0,02
Глюкозы 0,2
0,2
0,22 гл.водн
Воды очищенной 10мл
до 10мл
-----D.S: Глазные капли
0,05 NaCl 0,05
Расчет:
m NaCl = 0,009 х10мл – (0,02х0,18 + 0,2х0,18)/ 1 = 0,0514
Е NaCl = 1,0 Е аскорб.к-ты 0,18 Е глюкозы 0,18
Масса глюкозы 0,2 х 100 / 100-10% влажность = 0,22
или 0,2 х 1,11= 0,22

29.

Натрия хлорида для изотонирования
надо взять 0,05.
Для изготовления глазных капель по
данной прописи используют
концентрированный раствор стерильный
рибофлавина 0,02% до 10мл.
Глюкозы с учетом влажности берут 0,22.

30.

Техника изготовления:
Примерно в 5мл стерильного свежеприготовленного раствора
рибофлавина 0,02% в стерильной подставке растворяют кислоты
аскорбиновой 0,02, глюкозы 0,22, натрия хлорида 0,05.
Раствор
фильтруют в стерильный цилиндр через стерильный фильтр, заранее
промытый раствором рибофлавина, и через этот же фильтр доводят
объем раствором рибофлавина 0,02% до 10мл.
Переносят во флакон для отпуска.
Подвергают химическому анализу.
Проверяют на отсутствие мех.включений.
Флакон укупоривают под обкатку, маркиркуют и стерилизуют при
100С – 30 минут ( приложение ГФ15)
После стерилизации проверяют цветность, прозрачность и
герметичность укупорки раствора.
Оформляют этикеткой «Глазные капли»,
«Хранить в недоступном для детей месте», доп. надпись
«Хранить в прохладном защищенном от света месте».
Хранят при комнатной температуре 2 суток, в холодильнике 7 суток.

31.

5. Тара для отпуска глазных капель
Для стерильных растворов небольшого объёма в
качестве
первичной
упаковки
могут
быть
использованы флаконы из трубки стеклянной (из
дрота), укупоренные резиновыми пробками, обжатые
колпачками. ГФ 15
Такая же как и для инъекционных растворов.
Посуда нейтрального стекла марки НС-1, НС-2.
Можно использовать флаконы из-под антибиотиков,
инсулина.

32.

6. Приготовление глазных капель с
использованием концентратов
В аптечных условиях для ускорения приготовления
глазные капли могут быть изготовлены с использованием
заранее изготовленных стерильных концентрированных
растворов для изготовления капель глазных:
- раствор рибофлавина 0,02%
- раствор калия йодида 20%
- раствор цинка сульфата 1%, 2%
- раствор борной кислоты 4%
- раствор кислоты аскорбиновой 2, 5, 10%
Наименования, состав,срок хранения и режим
стерилизации приведены в Таблице 5(Режимы
стерилизации концентрированных растворов для
изготовления капель глазных )

33.

Таблица 5 – Режимы стерилизации концентрированных растворов
для изготовления капель глазных

34.

7. Приготовление глазных примочек и
офтальмологических растворов
Глазные примочки готовят в объеме 50-100мл, они
рассчитаны на более длительное соприкосновение
раствора лекарственного средства с глазным яблоком,
поэтому их обычно подогревают перед применением.
Примочки наносят на глаз в виде марлевых или ватных
тампонов, пропитанных раствором лекарственного
средства.

35.

7. Приготовление глазных примочек и
офтальмологических растворов
Примеры:
- раствор натрия гидрокарбоната 2%
- раствор фурацилина 0,02% на изотоническом растворе
натрия хлорида
- раствор кислоты борной 2%
Изготовление:
по общим правилам, но без использования способа
фильтрования малых объемов.

36.

6. Приготовление глазных примочек
Rp: Раствор фурацилина 0,02% -50мл 0,01
Глазные примочки
0,42
до 50мл воды
V общ= 50мл
Состав на 10мл:
на 50мл:
фурацилин 0,002
0,01
натрия хлорид 0,085
0,42
воды очищенной до 10мл
до 50мл
Готовят по общим правилам изготовления
стерильных растворов.

37.

Офтальмологические растворы
- для орошения, применяемые при микрохирургических
операциях глаза
1. Солевой офтальмологический раствор (стандартная
пропись – натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид,
натрия ацетат, глюкоза, кислота хлористоводородная, вода
очищенная)
2. Солевой офтальмологический раствор с магния
хлоридом

38.

ГФ 15 Таблица 4 – Режимы стерилизации растворов аптечного изготовления
для промывания/орошения глаз
1. Солевой офтальмологический раствор
Состав: Натрия хлорида 5,3 г,
Калия хлорида 0,75 г,
Кальция хлорида (в пересчёте на безводный) 0,48 г,
Натрия ацетата (в пересчёте на безводный) 3,9 г,
Декстрозы (глюкозы) (в пересчёте на безводную) 0,8 г,
Кислоты хлористоводородный разведённой (8 %) 0,05 мл,
Воды очищенной до 10 мл
120 °C– 8 мин срок годности 30 сут
2. Солевой офтальмологический раствор (с магния хлоридом)
Состав: Натрия хлорида 5,3 г,
Калия хлорида 0,75 г,
Кальция хлорида (в пересчёте на безводный) 0,48 г,
Натрия ацетата (в пересчёте на безводный) 3,9 г,
Декстрозы (глюкозы) (в пересчёте на безводную) 0,8 г,
Магния хлорида (в пересчёте на безводный) 0,3 г,
Кислоты хлористоводородный разведённой (8 %) 0,05 мл,
Воды очищенной до 10 мл
120 °C– 8 мин срок годности 30 сут.

39.

Министерство здравоохранения Свердловской области
государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение
«Свердловский областной медицинский колледж»
дважды Лауреат премии Правительства Российской Федерации
в области качества
ПМ.02 Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных
организаций и ветеринарных аптечных организаций
МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм
Тема 5.2. Глазные лекарственные формы
Тема лекции: Глазные лекарственные формы. Глазные мази.
Характеристика. Изготовление. Хранение. Отпуск. Глазные плёнки.

40.

8. Глазные пленки
Изготовление глазных пленок - один из способов
пролонгирования глазных лекформ.
Представляют собой твердые пластинки овальной
формы с ровными краями (длиной 6 – 9 мм, шириной 3 –
4,5мм, толщиной 0,35 мм, масса 0,015 г).
В герметично закрытых флаконах сохраняют
стабильность до года.

41.

Стадии изготовления глазных
пленок:
1. Изготовление основы
2. Введение лекарственных средств
3. Формирование глазных пленок

42.

8. Глазные пленки
С их помощью удается продлить действие и повысить
концентрацию ЛВ в тканях глаза, уменьшить число введений с
5-8 до 1-2 раз в сутки. ГЛП закладывают в конъюнктивальный
мешок, за 10 – 15 секунд они смачиваются слезной жидкостью
и становятся эластичными.
Через 20 – 30 минут пленка превращается в вязкий сгусток
полимера, который через приблизительно 90 минут полностью
растворяется, создавая тонкую равномерную пленку. При этом
не нарушается зрение и отсутствует раздражение конъюктивы
глаза.
Терапевтическая концентрация ЛС сохраняется в течении 24
суток и более.
В качестве пленкообразователя – полиакриламид или его
сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда,
спирт поливиниловый, NаКМЦ.

43.

Глазные мази
ГФ 15 ОФС.1.8.0006 «Стерильные лекарственные
препараты аптечного изготовления»
ГФ15 ОФС.1.4.1.0003 «Лекарственные формы для
офтальмологического применения».
ГФ15 ОФС ОФС.1.8.0004 «Нестерильные
лекарственные препараты аптечного изготовления в виде
мягких лекарственных форм»
МЗ РФ от 22 мая 2023 г. № 249н
«Об утверждении
правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для
медицинского применения
аптечными
организациями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

44.

45.

Глазные мази, гели, кремы- мягкие лекарственные формы,
содержащие одно или несколько действующих веществ,
растворенных или диспергированных в подходящей основе,
предназначенные для нанесения на слизистую оболочку глаза (на
конъюктиву).
Предназначаются для нанесения на конъюктиву глаза
закладыванием за веко.
Глазные гели могут также наносится на веки и роговицу.

46.

Глазные мази изготавливаются в асептических
условиях на стерильной мазевой основе.
Мази глазные аптечного изготовления не должны
содержать твёрдых частиц, способных травмировать
конъюнктиву глаза, должны легко распределяться по
влажной слизистой оболочке.
.
Лекарственные препараты для офтальмологического
применения в виде мазей глазных изготавливают методом по
массе на стерильной основе для мазей глазных с
использованием стерильных, если применимо,
фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов и
вспомогательных веществ.

47.

Требования к глазным мазям:
Мазевая основа не должна содержать примесей,
должна быть нейтральна,
стерильна
и равномерно
распределяться по слизистой оболочке
глаза.
При отсутствии в рецепте или требовании указаний о
составе мазевой основы используется сплав вазелина, не
содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина
безводного в соотношении 9:1
9 ч. Вазелина и 1 ч. ланолина безводного
(Основа ланолин безводный и вазелин образует со
слезной
жидкостью
эмульсию,
что
способствует
фиксированию мази на слизистой оболочке глаза и
длительному действию содержащихся в ней лек. средств).

48.

Основа:
Основу для мазей глазных получают путём сплавления
ланолина безводного и вазелина сорта «для мазей глазных», в
фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане.
Расплавленную основу фильтруют через несколько слоёв марли,
расфасовывают в сухие стерильные стеклянные банки,
обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном
стерилизаторе при температуре 180 °С в течение 30–40 мин
или при 200 °С в течение 15–20 мин
в зависимости от объёма (массы) основы.
Хранят стерильную основу для мазей глазных при
температуре 3–5° С в течение 30 сут. в защищённом от света
месте.

49.

Изготовление основы:
При отсутствии специального вазелина
очищают обычный вазелин, для чего его
расплавляют,
добавляют
к
нему
1-2%
осветляющего
угля,
температуру
нагрева
повышают до 150 С и нагревают в течении 1 часа
при помешивании. Затем фильтруют через
складчатый
фильтр
в
предварительно
простерилизованные банки. Оформляют к
стерилизации
и
стерилизуют
воздушным
способом.

50.

Другие основы:
Гидрофильные – метилцеллюлоза, натрий
калий метилцеллюлоза и другие.
В их состав вводят консерванты (кислоту
сорбиновую, бензалкония хлорид и др.)

51.

ГФ 15 ОФС.1.8.0006 Стерильные лекарственные
препараты аптечного изготовления
При изготовлении мазей глазных фармацевтические
субстанции, вспомогательные вещества вводят в основу для
мазей глазных по общим правилам изготовления лекарственных
препаратов в виде мягких лекарственных форм
(ОФС «Нестерильные лекарственные препараты аптечного
изготовления в виде мягких лекарственных форм») в
зависимости от их физико-химических свойств.
1. Гомогенные мази глазные изготавливают растворением
(расплавлением) компонентов в основе для мазей глазных.
2. Мази глазные эмульсионные на абсорбционной
мазевой основе изготавливают растворением водорастворимых
компонентов в минимальном количестве стерильной воды
очищенной и последующим смешиванием с основой для мазей.
Применяется для мазей глазных, содержащих цинка сульфат,
резорцинол (резорцин), серебра протеинат (протаргол) и др.

52.

3.
При изготовлении мазей глазных
суспензионного
типа
особое
внимание
необходимо обращать на обеспечение необходимой
степени дисперсности компонентов.
Нерастворимые и труднорастворимые вещества
должны быть введены в основу для мазей в виде
мельчайших
порошков
после
тщательного
диспергирования их с небольшим количеством
стерильной вспомогательной жидкости или части
расплавленной основы для мазей.

53.

Глазные мази, содержащие наркотические средства, психотропные,
ядовитые, сильнодействующие вещества, подвергаются химическому
контролю.
Глазные мази готовят в стерильной фарфоровой или стеклянной
ступке.
Отпускают глазные мази в простерилизованных банках с крышкой.
Срок хранения - для остальных лекарственных форм – не более
10 суток. ГФ15.
Аптечная организация вправе устанавливать иные сроки годности,
изготавливаемых лекарственных препаратов, если они предусмотрены
общими фармакопейными статьями.
Хранят все глазные лекарственные формы в стерильной упаковке,
в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 градусов С,
если нет других указаний в статье ГФ или НТД.
Этикетка «Глазная мазь» с розовой сигнальной полосой и
дополнительной надпись «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте».

54.

55.

Министерство здравоохранения Свердловской области
государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение
«Свердловский областной медицинский колледж»
дважды Лауреат премии Правительства Российской Федерации
в области качества
ПМ.02 Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных
организаций и ветеринарных аптечных организаций
МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм
Тема 5.2. Глазные лекарственные формы
Тема лекции: Глазные лекарственные формы. Глазные мази.
Характеристика. Изготовление. Хранение. Отпуск. Глазные плёнки.

English Русский Rules