15.46M

Category:

medicine

2 updated_Эффективность вакцинации. Марат А, Садыкова Т

1.

тренинг по вакцинации против Вируса Папилломы Человека (ВПЧ)
Впч- вакцины
Эффективность и воздействие
Астана, Казахстан
Эта Презентация софинансирована Европейским Союзом. Её содержание является исключительной ответственностью Всемирной организации
здравоохранения и не обязательно отражает точку зрения Европейского Союза

2.

ВАКЦИНАЦИЯ: основная задача и сегодня
1796 г.
1-я вакцина: Эдвард
Дженнер использует
материал, взятый от
коров, больных
коровьей оспой
2
1885 г.
Луи Пастер – вакцина
против бешенства
1930-е гг.
Антитоксины и вакцины
для профилактики
дифтерии, столбняка,
сибирской язвы,
холеры, чумы,
брюшного тифа,
туберкулеза…
20-й век
Вирусные вакцины:
против полиомиелита,
кори, паротита,
краснухи
Инновационные
методы, вакцины для
предупреждения
неинфекционных
заболеваний (напр.,
аллергий)

3.

ЭВОЛЮЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВАКЦИН
ВИЧ/СПИД
Вакцины в
разработке
Малярия
Туберкулез
Лихорадка Денге
Менингококков
ВПЧ
ая (конъюг.)
Недостаточно
используемые
вакцины
Противохолерная
Против желтой
лихорадки
Против гемофильной палочки типа В
Против гриппа
Традиционные
вакцины в
Расширенной
программе
иммунизации
Ротавирусная
Пневмококковая (конъюгированная)
Брюшнотифозная
Краснушная
Против гепатита В
Против японского энцефалита
Противостолбнячная
Коклюшная
Коревая
Полиомиелитная
Противодифтерийная
ЭВОЛЮЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВАКЦИН
Примечание: Овалы с ореолом обозначают число смертей от соответствующей инфекции, которые в настоящее время предотвращаются, а
полностью закрашенные овалы отражают ожидаемое число случаев смерти (по состоянию на 2002 г.)
Источник: Всемирная организация здравоохранения, Инициатива по исследованиям вакцин, август 2006 г.
3

4.

ГЛОБАЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ ОХВАТА
ВАКЦИНАЦИЕЙ
3 Региона(Американский, Европейский
АКДС
и Западно-Тихоокеанский) >90% охват
АКДС
• 160 стран ≥ 80%
• 129 стран ≥ 90%
Против
полиомиел
ита
Коревая
Против
гепатита В
Пневмокок
ковая
Ротавирусная
4
АКДС

5.

Если ваш врач НЕ рекомендует пройти
вакцинацию против ВПЧ, быстрее бегите от
него!!
Он и по другим вопросам может быть не в
теме!

6.

Открытие причин рака
шейки матки
Harald zur Hausen Немецкий
вирусолог
Исследования по поиску
причин рака шейки матки с
1960гг.
Harald zur
Hausen
(1936-2023)
Получил Нобелевскую
премию в 2008г за
открытие причинно-

7.

Изобретение ВПЧ
вакцин
Первая вакцина от ВПЧ была
изобретена в Австралии,
University of Queensland
Изобретатели Ian Frazer и Jian
Zhou
В 2006 FDA одобрила
применение вакцины против
ВПЧ
Jian Zhou and Ian
Frazer

8.

Этапы изобретения вакцин против ВПЧ
1990 - начаты
попытки по
созданию
вакцины
против ВПЧ
1991 Получен
патент на
VLP
2006-2007
получение
лицензии
для
"Церварикс“
и "Гардасил"
2014
Лицензиро
вание
"Гардасил9"
2020
Преквалифи
кация
"Цеколин"
2050
Стратегия
ВОЗ
по
элиминации
рака
шейки
матки к
2050 году

9.

Вакцины против ВПЧ – 15 летний
опыт применения
Одобрены ВОЗ
Gardasil (2006) – защита от ВПЧ-6, ВПЧ-11, ВПЧ-16 и
ВПЧ-18;
Cervarix (2007) – защита от ВПЧ-16 и ВПЧ-18;
Gardasil-9 (2014) – защита от 9 типов ВПЧ (6, 11, 16, 18,
31, 33, 45, 53 и 58)
Пре-квалификация ВОЗ
Cecolin (2020) - защита от ВПЧ-16 и ВПЧ-18
III фаза клинических исследований
14-валентная вакцина [Bei et al., 2022]
Bei, L., et al. (2022). Immunogenicity correlation in cynomolgus monkeys between Luminexbased total IgG immunoassay and pseudovirion-based neutralization assay for a 14-valent
recombinant human papillomavirus vaccine. Journal of medical virology, 94(8), 3946–3955.
https://doi.org/10.1002/jmv.27763

10.

ВАКЦИНА ПРОТИВ ВПЧ НЕ
СОДЕРЖИТ ДНК ВИРУСа!
Вирусоподобные частицы – L1 протеины
капсулы вируса

11.

Имуногенность ВПЧ вакцин
Иммунный ответ после
естественного заражения ВПЧ
инфекцией очень низкий
ВПЧ вакцины обеспечивает
сильный иммунный ответ
путем выработки антител в
высокой концентрации
Taumberger N, et al., 2022 doi: 10.1136/ijgc-2022-003685.

12.

ЭВОЛЮЦИЯ ВПЧ
ВАКЦИНАЦИИ
В 2007г -3-х дозовый режим
вакцинации
В 2009г – МАИР м ВОЗ
инициировали исследование по
эффективности 2-дозовой
вакцинации.
В 2016 внедрен 2-х дозовый
режим вакцинации в возрасте 9лет и ВОЗ
В 2022г 14
–МАИР
опубликовали результаты по
оценке иммуногенности 1 дозы
после 10 лет вакцинации
С 2022 г ВОЗ рекомендует
проведение 1 дозового режима
ВПЧ вакцинации
четырехвалентной вакциной
IARC, WHO
2023

13.

Опыт стран
успешно
внедривших
вакцину
против ВПЧ

14.

ПРОГРАММА ИММУНИЗАЦИИ
ВПЧ-ВАКЦИНОЙ, 2020Г. 135 стран внедрили
ВПЧ вакцинацию в
календарь
иммунизации
Мировой охват от
целевой группы
Всоставил
странах15%
СНГ
На 2023 г доступны 6 лицензированных вакцин:
двухвалентные- Cecolin, Cervarix, and Walrinvax
квадривалетные - Cervavac and Gardasiland
Девятивалентная - Gardasil 9
LaiaBruni et al, Preventive
Medicine 2021
программа ВПЧ
вакцинации
внедрена в
Армении, Грузии,
Молдове,
Туркменистане,
Кыргызстане и
В Казахстане
Узбекистане
пилотный проект
вакцинации от ВПЧ
в 2013-2015 гг

15.

К 2023 году около в 135
Опыт внедрения вакцины против
(67%) из 194 стран участниц ВОЗ внедрена
ВПЧ в мире
вакцинация от ВПЧ в
программы иммунизации.
Наибольший охват (66%)
С 2019 года
отмечается
в
вакцинация от ВПЧ
европейском
регионе.
внедрена в
соседних странах
Высокий
охват
С 2016 года в США
(Узбекистан,
переход на Гардасил 9 Кыргызстан) –
вакцинацией (более 70%)
Первичная профилактика
Третичная профилактика
С 2018 года в
выбрана вакцина
достигнут только в 30%
Австралии переход на Гардасил
С 2006-2007 гг. Гардасил 9
странах.
включение
Характери Австралия
США
Канада
Узбекистан Киргизия
Казахстан
вакцины
Гардасил в
программы
иммунизации
США,
Австралии
стики
Тип
программ
ы
Школы
Клиники
Школы
Школы
Школы
Школы
Когорта
12-13
11-12
9-17
9-13
9-13
11
Схема
3 дозы
3 дозы
3 дозы
2 дозы
2 дозы
2 дозы
вакцинаци
Global Strategy to accelerate the elimination
of cervical cancer as a public health problem. WHO 2020: https://www.who.int/publications/i/item/9789240014107
Accessed Oct., 2022. 2. American Cancer
Society.
ACS elimination statement on HPV cancers.
и
https://www.uicc.org/sites/main/files/atoms/files/ACSeliminationstatement.pdf. Accessed March 02, 2021

16.

Начинается Программа
вакцинации против ВПЧ
Основные этапы проведения оценки реального
воздействия вакцинации против ВПЧ
Распространенно
сть ВПЧ
Ранний этап
Остроконечные
кондиломы
Поражения высокой степени
злокачественности
4
Промежуточный этап
ВПЧ-ассоциированный рак
Долгосрочная
перспектива
Десятиле
Расчетное время от начала Программы вакцинации
до
тия
Месяцы
Годы
измерения ее воздействия
Эффективность вакцинации – это доля случаев инфицирования или заболевания, предотвращенных
среди привитых лиц, и ее
оценка осуществляется путем сопоставления показателей заболеваемости среди привитых и
непривитых контингентов населения.
Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases: The Pink Book. 13th ed. 2015 . Park IU, Introcaso C,
Dunne EF. Human Papillomavirus and Genital Warts:
A Review of the Evidence for the 2015 Centers for Disease Control and Prevention Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines. Clin Infect Dis. 2015;61
Suppl 8:S849–S855.

17.

Наглядный пример эффективности 4валентной ВПЧ-вакцины в отношении
распространенности вакцинных типов ВПЧ
Австрал
ия
США
Канада
Швейца
рия
Норвеги
я

18.

Распространенность вакцинных типов ВПЧ из состава 4валентной вакцины против ВПЧ среди женщин по
истечении 9 лет после осуществления Программы:
Австралия
Снижение распространенности
ВПЧ среди женского населения
Австралии в возрасте 18–35 лет, охваченного рутинным
a
Женщины 18–24-летнего
скринингом шейки матки
Женщины 25–35-летнего
возраста
93%
снижение
Ptrend <0,001
возраста
91%
снижение
Ptrend
<0,001
Распространенность вакцинных типов из состава 4-валентной ВПЧ-вакцины
значительно снизилась у более чем 90% женщин 18–35-летнего возраста по истечении
Повторное одномоментное исследование по сопоставлению распространенности вакцинных типов из состава 4-валентной ВПЧ-вакцины среди 18–35-летних женщин
летвнедрения
после
внедрения
вобразцы
Австралии
Национальной
до9и после
вакцины.
Довакцинальные
материала получены
от женщин, посещавшихпрограммы
клиники планирования вакцинации.
семьи в связи со скринингом шейки
a
матки в штатах Виктория и Новый Южный Уэльс в период с ноября 2005 г. по апрель 2007 г. Поствакцинальные образцы материала получены от женщин, охваченных
скринингом между 2010–2012 и январем-октябрем 2015 г. По 2015 г. в исследование включены только те женщины, которые родились 30 июня 1980 г. или после этой
даты.
Любой тип ВР-ВПЧ относится к 14-ти типам ВР-ВПЧ обнаруженным с помощью ВПЧ-теста Cobas: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68.2
ВР=высокий риск.
Machalek DA et al. J Infect Dis. 2018;217:1590–1600.

19.

Распространенность ВПЧ (%)
Распространенность ВПЧ среди женщин в возрасте 13–26
лет по истечении 11 лет после внедрения 4-валентной
вакцины от ВПЧ: США
Снижение уровня распространенности вакцинных типов из
состава 4-валентной ВПЧ-вакцины среди женщин в
возрасте 13–26 лет (N=1580), 2006–2017 гг.
81%
снижение*
40%
снижение*
Непривит
Привит
Значительное снижение ые
распространенности вакцинных
типов из состава 4-валентной
ые
вакцины от ВПЧ среди привитых и непривитых женщин свидетельствует о
коллективном
иммунитете.
валентной ВПЧ-вакцины среди женщин, привитых ≥1 дозой.
Данные были получены
в четыре раунда: раунд 1, 2006–2007 гг. (N=371); раунд 2, 2009–2010 гг.
aЭпиднадзор на базе 4 центров в г. Цинциннати в период с 2006 по 2017 г. в целях оценки изменения уровней распространенности ВПЧ после внедрения 4-
(N=409); раунд 3, 2013–2014 гг. (N=400) и раунд 4, 2016–2017 гг. (N=400). Показатели вакцинации увеличились с 0% в раунде 1 до 59,2% в раунде 2, до 71,5% в
раунде 3 и до 84,3% в раунде 4.
*P <0 ,05 ; ВР=высокий риск.
Spinner C et al. Pediatrics. 2019;143:e20181902.

20.

Распространенность вакцинных типов из состава 4валентной вакцины от ВПЧ среди молодых женщин:
Канада
Воздействие 4-валентной вакцины от ВПЧ на распространенность ВПЧ
среди женщин в возрасте 17–29 летa
Непривитые
привитые
86%
снижение
P <0,05
b
Все типы
ВПЧ 6/11/16/18
ВПЧ 31/33/45
Распространенность вакцинных типов из состава 4-валентной вакцины от ВПЧ была
значительно ниже у привитых женщин по истечении пяти лет после внедрения в
провинции Квебек программы по вакцинации исключительно женщин с введением 4валентной вакцины от ВПЧ .
aДанные получены в итоге проведения проспективного, популяционного исследования в провинции Квебек в период с марта
2013 г. по июль 2014 г. среди
женщин в возрасте 17–29 лет, которым было предложено сдать вагинальный мазок на ВПЧ и генотипирование. Также уточнялся прививочный статус учас
bp<0,001
Steben M. et al. J Obstet Gynaecol Can. 2018;40:1635–1645.

21.

Распространенность вакцинных типов из состава 4валентной вакцины среди женщин в возрасте <26 лет по
истечении пяти лет после внедрения вакцины: Швейцария
Снижение распространенности ВПЧ 6/11/16/18 среди
женщин в возрасте <26 лет в Швейцарии, 1999–2015
гг.a
56%
снижение
P=0,0028
59%
снижение
P=0,0048
Довакцинальная
эра
Поствакцинальн
ая эра
ВПЧ 6/11/16/18
ВПЧ 16/18
Распространенность вакцинных типов ВПЧ значительно снизилась
среди женщин в возрасте
<26 лет из Швейцарии через пять лет от начала программы
вакцинации.
aОбсервационное исследование, состоящее из двух подисследований для оценки воздействия 4-валентной вакцины от ВПЧ на распределение генотипов ВПЧ среди сексуально активных
швейцарских женщин 18-летнего возраста через пять лет после внедрения в 2008 г. 4-валентной вакцины от ВПЧ. Подисследование 1: 3726 женщин, отобранных для вакцинации в 13-летнем
возрасте к срокам начала программы вакцинации в Швейцарии; на основании этой группы было определено процентное соотношение вакцинных типов ВПЧ у сексуально активных женщин
после вакцинации. Подисследование 2 включало в себя всех амбулаторных пациенток (n=8039), которые посещали больничный центр акушерства и гинекологии или аффилированный центр
планирования семьи с марта 1999 г. по декабрь 2015 г.; эта группа использовалась для оценки распространенности ВПЧ по результатам скрининга до и после внедрения вакцины.
Jacot-Guillarmod M et al. BMC Infect Dis. 2017;17:790.

22.

Распространенность
ВПЧ (%)
Распространенность вакцинных типов из состава 4валентной вакцины от ВПЧ среди 17-летних женщин по
истечении пяти лет после внедрения вакцины: Норвегия
Снижение распространенности вакцинных типов из состава 4валентной вакцины от ВПЧ среди 17-летних женщин в Норвегии
Непривитые (N = 5468) и привитые (N = 6360)
Привит
ые
Непривиты
е
В Норвегии распространенность вакцинных типов ВПЧ снизилась на 81% среди
привитых 17-летних женщин
по сравнению с непривитой исходной когортой.
Наличие ДНК ВПЧ оценивалось по результатам анализа самостоятельно собираемых образцов мочи
В рамках популяционного, одномоментного исследования оценивалась распространенность ВПЧ среди контингентов новорожденных 17-летних девушек, а именно: 1
с использованием
ПЦР-протокола
с г.)
последующим
выявлением
генотипа
на платформе
Luminex
подлежащую вакцинации когорту
(родившихся в 1997
сравнивали с не подлежащей
вакцинации когортой
(родившихся
в 1994 г.). Образцы
мочи анализировали на 37
генотипов ВПЧ. Распространенность ВПЧ определяли на основании сравнительного анализа привитых и непривитых девушек после сопоставления с данными
Норвежского прививочного регистра.
Feiring B, et al. Substantial decline in prevalence of vaccine-type and non-vaccine type HPV in vaccinated and unvaccinated girls 5 years after implementing HPV vaccine in Norway.
J Infect Dis. JID 2018:218.

23.

Воздействие 4-валентной ВПЧ-вакцины на предраковые
состояния шейки матки: Австралия
Программа вакцинации с
введением 4-валентной вакцины от
ВПЧ продемонстрировала
снижение предраковых состояний
у 20–24-летних женщин
Новые данные говорят о
дополнительном эффекте в
отношении женщин 25–29-летнего
возраста
Признаки потенциального
снижения частоты поражений
высокой степени также
наблюдаются у женщин в возрасте
30–34
* года по мере того, как
привитые когорты достигают этого
возраста
Программа вакцинации с введением 4-валентной вакцины от ВПЧ
обеспечила снижение гистологически подтвержденных предраковых
состояний шейки матки дополнительно у женщин в возрасте 25−29 лет.
*P<0.0001. HG=high-grade.
Brotherton J et al. Med J Aust. 2016;204(5):184−184e1.
Эффективная,
доказательная иммунная
Програм защита
Программ
ма
а
вакцина
скрининга
ции
(2017 г.)
(2007 г.)

24.

Эффективность 4-валентной ВПЧ-вакцины от
цервикальных поражений высокой степени: Швеция
Эффективность
вакцинации (%)
Эффективность вакцинации среди женщин в возрасте
13−29 лет, 2009−2013 гг.a
*
*
ЦИН2
*
+
*
ЦИН3
**
†
+
Возрастной
4-валентная
ВПЧ-вакцина продемонстрировала эффективность
диапазон (годы)
против поражений ЦИН2+ и ЦИН3+
с максимальным эффектом среди девушек, привитых в более
Когортное исследование на основании регистра женщин в возрасте 13–29 лет, которые были резидентами Швеции в период с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2013 г.
Эффективность вакцинации измеряли путем подсчета отношения
частоты заболеваемости
в популяции (IRR) на основании гистологически подтвержденного диагноза
молодом
возрасте.
ЦИН2+ или ЦИН3+ у привитых индивидуумов по сравнению с непривитым населением (n=1 097 319) с использованием уравнения (1-IRR) X 100%. Результаты были
a
стратифицированы по возрасту на время начала вакцинации (возраст ≤16 лет: n=182 861; 17−19 лет: n=44 284; 20−29 лет: n=9227).
*P<0,001, **P=0,006, †P=0,019 в сравнении с непривитыми женщинами.
Herweijer E et al. Int J Cancer. 2016;138:2867−2874.

25.

Воздействие 4-валентной вакцины от ВПЧ на результаты
цитологии и скрининг на рак шейки матки: Канада
Когортное исследование случай-контроль с
охватом 10 204 женщин, родившихся в период
Отклонения от нормы со стороны
1994−1997 гг. и сдававших ≥1 мазок по
шейки матки среди привитых или
Папаниколау в 2012−2015 гг.
непривитых женщин от ВПЧ
• 5712 (56%) были не привиты и 4492 (44%)
получили ≥1 дозу 4-валентной ВПЧ-вакцины
Непривит
ые
28%
до скрининга на рак шейки матки
Полность
снижение
ю
• Среди вакцинированных по полной схеме из
привитые
3-х доз по сравнению с непривитыми
скорректированное ОШ по аномальным
результатам цитологии составило 0,72 (95%
ДИ: 0,63–0,82)
• Эффективность вакцинации против ВПЧ в
n=3675
n=5712
объеме в отношении
Вакцинация с введением 3-х дозполном
4-валентной
вакцинырезультатов
от ВПЧ
цитологии с отклонением от нормы составила
значительно снизила 28%
частоту
отклонений
(95% ДИ:
18%–37%)
• Показатели
вакцинациистепени
ассоциировались с
от нормы со стороны шейки
матки высокой
уровнем охвата скринингом шейки матки
*ДИ=доверительный интервал; ОШ=отношение шансов.
злокачественности.
Kim J et al. CMAJ. 2016;188(12):E281−E288.

26.

Данные реальной клинической практики об
эффективности воздействия ВПЧ-вакцин на ВПЧобусловленные онкологические заболевания
США
Швец
ия
Финлянди
я

27.

Заболеваемость раком шейки матки после внедрения
ВПЧ-вакцин для молодых женщин: Популяционное
исследование, США, 1999-2017 гг.
Результат
ы
Суммарное
число случаев рака шейки
матки во всех возрастных группах в
США сократилось после начала
исследования в 1999 г. вплоть до его
завершения в 2017 г.
Наиболее значительное снижение
произошло среди женщин 15-20летнего возраста в период 2011-2017
Впервые после внедрения вакцины от ВПЧ значительно уменьшилась
гг.
заболеваемость плоскоклеточной карциномой и аденокарциномой среди 15-20летних женщин, т.е. в той группе, которая, как правило, не была охвачена
скринингом на рак шейки матки, что говорит о воздействии вакцинации против
ВПЧ.
Целью популяционного исследования была оценка показателей заболеваемости инвазивной плоскоклеточной карциномой шейки матки и аденокарциномой среди женщин в возрасте 15-39 лет на основании данных,
заимствованных из онкологических регистров с охватом 98% населения США. Анализ трендов проводился с использованием ежегодных процентных изменений в динамике заболеваемости раком шейки матки со
стратификацией по возрасту и гистологии и расчетами путем регрессионного анализа по точкам перегиба.

28.

Заболеваемость раком шейки матки после внедрения
ВПЧ-вакцин для молодых женщин: Одномоментное
экологическое исследование, США, 2003-2014 гг.
Средний ежегодный показатель заболеваемости раком шейки
матки на 1 млн населения
Возрастной
диапазон
(годы)
Эра до внедрения ВПЧвакцины
(2003–2006 гг.)
Эра вакцинации с
введением 4валентной ВПЧвакцины
(2011–2014 гг.)
15–24
8.4
6,0
29%
25–34
87,8
76,1
13%
Снижение
Одномоментное экологическое исследование по сравнительной оценке заболеваемости раком шейки матки среди молодых женщин до и после внедрения ВПЧвакцин в США с использованием данных, заимствованных из Национальной программы в поддержку онкологических регистров и эпиднадзора, эпидемиологии и
учета заболеваемости по отдаленным результатам - база данных Управления онкологической статистики США за 2001-2014 гг. Чтобы отвечать критериям
включения, женщины должны быть привиты ≥1 дозой 4-валентной или 2-валентной ВПЧ вакцины.
Guo F et al. Am J Prev Med. 2018;55(2):197–204.

29.

Страны с неудачным опытом вакцинации
против ВПЧ: Япония
В Японии местные муниципалитеты внедрили
вакцинацию против ВПЧ для девочек в 2010 году, а
вакцина была включена в национальную программу
иммунизации в апреле 2013 года. Первоначально
охват составлял около 70%. Однако в июне 2013
года
правительство
Японии
приостановило
активную пропаганду вакцинации против ВПЧ после
неподтвержденных сообщений, появившихся в
средствах массовой информации, о побочных
Японский экспертный совет по содействию
реакциях.
вакцинации
и
другие
экспертные
группы
продолжают активную кампанию за возобновление
рекомендаций по вакцинации против ВПЧ, учитывая
высокий уровень смертности от рака шейки матки в
Японии. В июле 2017 года ВОЗ сообщила, что
уровень смертности от рака шейки матки в Японии
увеличился на 3,4% с 1995 по 2005 год и, как
ожидается, он повысится на 5,9% при рассмотрении
данных за период с 2005 по 2015 год.

30.

Страны с неудачным опытом вакцинации
против ВПЧ
Во Франции программа вакцинации против ВПЧ
столкнулась с препятствиями из-за противоречивой
информации о вакцинации против ВПЧ.
Румыния является еще одним примером неудачной
программы вакцинации против ВПЧ. Родители в
Румынии отказались от вакцин против ВПЧ из-за
негативной информационной политики. И только в
2020 году кампания была возобновлена.
Похожая ситуация произошла и у нас в стране в 2013
году из-за негативного освещения в СМИ, программа
вакцинации была приостановлена. Таким образом,
опыт стран показывает важность информационной
работы
о
безопасности,
эффективности
и
преимуществах вакцинации против ВПЧ, для
формирования позитивного отношения к вакцинации
против ВПЧ не только среди родителей как лиц,
принимающих
решения
но
и
среди

31.

ПИЛОТНЫЙ ПРОЕКТ ВАКЦИНАЦИИ В 4-Х
КАЗАХСТАНА
В 2013 году РЕГИОНАХ
начата
программа иммунизации (3
дозы) в 4-х регионах
Казахстана (Атырауская,
Павлодарская области, гг
Алматы и АСТАНА)
17 295 девочек - подростков
получили вакцины против РШМ
Вакцинация была проведена с
согласия родителей в школах. На
выбор предлагались
2 вакцины «Четырехвалентная» и
«Двухвалентная». Гардасил
применен в 62%, Двухвалентная –
37%
2 дозы получили 11 648 в возрасте
от 11 до 26 лет

32.

ПРОЕКТ ПО ОЦЕНКЕ
ЭФФЕКТИВНОСТИ ПИЛОТНОЙ
За 3 месяцаПРОГРАММЫ
2023 года в проекте ВАКЦИНАЦИИ В
Общая инфицированность в
участвовали
–
РЕСПУБЛИКЕ
КАЗАХСТАН
невакцинированной группе
1 129 вакцинированных и 871
невакцинированных женщин
(контрольная группа)
ВПЧ – 18,2%
В вакцинированной группе –
0,12%
Частота ВПЧ инфекции была достоверно выше в
возрасте до 25 лет (24,7%, р<0,01).
Самыми распространенными типами были определены:
ВПЧ 16, 18 и 31 типов – 7,8%
https://onco.k
z/

33.

Репродуктивная функция у
вакцинированных девушек
Нет
связи между
г.Алматы
вакцинацией против
впч и бесплодием
История вакцинированной
девушки… получила ВПЧ вакцину в 12 лет
Сейчас Мне 22 года.
Закончила Казахстанско-Российский
Медицинский Университет ,факультет
Фармацевта. Замуж вышла 2020 г.
Родила мальчика 06.07.2021 г Вес -4150 кг Рост57 см

34.

СТОИМОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
Лечение в Казахстане.
И РШМ
ЛечениеПРЕДРАКА
и
диагностика CIN III6.347$
РШМ 1 стадии – 32.225 $
запущенной стадии РШМ- 83.494$
(среднемировое значение)
Стадия РШМ: CIN III- 116
641,69
FIGO 1b1 - Радикальная
гистерэктомия тип С1 и тазовая
лимфодиссекция – 350 454,47 тг
Стадия РШМ FIGO IIb-IIIa – лучевая
терапия (IMRT+брахитерапия)- 3 851
587,56 тг
CIN III
Инвазивный рак
Sujha Subramanian, Women’s Health
Issues, 2010 Bennacef A, JHEOR, 2022
25

35.

Стоимость профилактики Рака шейки матки
ВПЧ вакциной
Профилактика дешевле лечения!
1 тенге вложенный в вакцинацию против
впч – спасет жизни 1000 казахстанских
женщин и сэкономит сотни миллионов
тенге государственного бюджета
здравоохранения

36.

РАК ШЕЙКИ МАТКИ: ЦЕЛИ
НА 2030
ГОД
Глобальная стратегия ВОЗ по ускорению
элиминации рака шейки матки
(принята 17 ноября 2020 года)
Видение: мир без рака шейки
матки
Цель: менее 4 случаев рака шейки матки на 100 000
женщин (РК, 2022– 19!)
2030
г
РК,
2022
70%
90%
девочек до 15 лет,
вакцинированных
против ВПЧ
1 дозой (с апреля 2022)
женщин, прошедших
скрининг с ВПЧтестированием
в возрасте 35 и 45
лет (как минимум)
женщин с предраком и
90% женщин с
инвазивным раком
должны быть
пролечены
11 648
девушек
прошли
вакцинацию 2
60-70%
женщин
35-45 лет
90% женщин с
предраком и
раком
получают
90%

37.

Резюме по основным
вопросам
Распространенность ВПЧ
В ряде стран после внедрения 4-х валентной ВПЧ-вакцины
распространенность типов ВПЧ, входящих в состав вакцины,
существенно сократилась.
Эти страны – Австралия, Канада, США и Швейцария.
Остроконечные папилломы
Спустя 10 лет после запуска в Австралии национальной
программы вакцинации против ВПЧ, в рамках которой
вакцинировались только женщины и использовалась 4-х
валентная вакцина, распространенность остроконечных
папиллом у молодых мужчин и женщин в возрасте 15–20 лет
сократилась на 90%.

38.

Резюме по основным
вопросам
Заболевания шейки матки
Эффективность практического применения 4-х валентной и 9-ти
валентной вакцины против ВПЧ была продемонстрирована во
многих странах в виде сокращения определенных конечных точек
ВПЧ-ассоциированного заболевания, например остроконечных
папиллом и поражений шейки матки.
За период более 10 лет в Австралии частота дисплазии шейки матки
существенно сократилась среди женщин всех возрастов
Значительное снижение риска атипии эпителия шейки матки, CIN2 и
CIN3 у женщин, вакцинированных 4-х валентной вакциной по
сравнению с невакцинированными также регистрировалось и в
других странах.

39.

Резюме по основным
вопросам
Рак шейки матки
В Швеции вакцинация против ВПЧ показала эффективность в
предотвращении инвазивного рака шейки матки на
популяционном уровне; особенно среди женщин младше 17
лет.
После внедрения вакцинации против ВПЧ в США,
регистрируется значительное снижение распространенности
случаев плоскоклеточной карциномы и аденокарциномы среди
женщин в возрасте 15-20 лет.

40.

Оригинальная схема ВПЧ вакцинации
включает 3 дозы
ОДНОДОЗОВОЙ
ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ВПЧ ОДНАКОДАННЫЕ
ДОКАЗАТЕЛЬНЫЕ
В 2021 г. опубликованы результаты
нескольких исследований по оценке
потенциала однодозовой вакцинации против
ВПЧ
Доказана высокая эффективность (97,5%)
однодозовой схемы Гардасила и Церварикса ,
а 9-ти валентная вакцина показала
эффективность 88,9%, в сравнении с группой,
получившей плацебо.

41.

РЕЗЮМЕ. КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ/ЭФФЕКТИВНОСТЬ
ИММУНИЗАЦИИ ОДНОЙ ДОЗЫ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ВПЧ В
СРАВНЕНИИ С ДВУМЯ И ТРЕМЯ ДОЗАМИ
Иммуногенность вакцины
Однодозовый режим
вакцинации обеспечивает
высокую иммуногенность
в отношении ВПЧ 16 и 18
(высокая степень
достоверности).