Федеральное государственное научное учреждение Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека  Вакцинация против
Распространенность рака шейки матки в России
Летальность одногодичная при раке шейки матки в ИО, Иркутске и СФО
Профилактика РШМ
Вакцинопрофилактика
ВПЧ вакцинация рекомендации ВОЗ
НАСКОЛЬКО В МИРЕ РАСПРОСТРАНЕНА ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА?
126 стран включили вакцинацию против ВПЧ в национальные календари прививок, 39 стран дополнили вакцинацией мальчиков
В Новосибирской области ежегодно регистрируется более 350 случаев возникновения ВПЧ-ассоциированных злокачественных
В отношении безопасности ВПЧ вакцин позиции регуляторных и рекомендующих органов остаются неизменными
Основные сложности вакцинопрофилактики против ВПЧ
Вакцины против ВПЧ
Схемы вакцинации
Цель программы профилактики ВПЧ
Задачи программы профилактики ВПЧ
Объем затрат на реализацию программы вакцинопрофилактики
Экономические аспекты вакцинопрофилактики
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е от 29 марта 2021 г. № 774-р МОСКВА
В ожидании национальной программы рекомендовано внедрение региональных программ вакцинации против ВПЧ
Нормативно-правовая база для реализации региональных программ по вакцинации
Спасибо за внимание
4.68M
Category: medicinemedicine

Вакцинация против ВПЧ как путь к снижению заболеваемости злокачественными новообразованиями

1. Федеральное государственное научное учреждение Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека  Вакцинация против

Федеральное государственное научное учреждение
Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека
Вакцинация против ВПЧ как путь к
снижению заболеваемости
злокачественными новообразованиями
Храмова Е.Е.
21.06.2024
г. Иркутск

2.

Указ Президента РФ от 7 мая 2018 г. № 204 "О
национальных целях и стратегических задачах
развития Российской Федерации на период до
2024 года”
Правительству
Российской
Федерации
при
разработке
национального проекта в сфере здравоохранения исходить из того,
что в 2024 году необходимо обеспечить:
а) достижение следующих целей и целевых показателей: снижение
показателей смертности населения трудоспособного возраста (до
350 случаев на 100 тыс. населения), смертности от болезней
системы кровообращения (до 450 случаев на 100 тыс. населения),
смертности от новообразований, в том числе от
злокачественных (до 185 случаев на 100 тыс. населения, 2021224,7), младенческой смертности (до 4,5 случая на 1 тыс.
родившихся детей).

3. Распространенность рака шейки матки в России

• Рак шейки матки (РШМ) является четвертым наиболее
распространенным видом рака среди женщин во всем мире.
• В РФ РШМ занимает 2-е место по распространенности среди
онкологических заболеваний у женщин в возрасте 14-45 лет и 1
место в структуре смертности от ЗНО у женщин до 45 л.
• В РФ в 2023 г. зарегистрировано 15303 новых случаев РШМ и
5285 летальных исходов, в ИО 366 и 124 соответственно.
• В ИО распространенность РШМ составляет 160,2 на 100 т
населения (СФО 137,3, РФ 128,7).
• 84% всех случаев РШМ– это следствие инфицирования
ВПЧ.
• Пик инфицирования ВПЧ у женщин приходится на возраст 1625 лет

4. Летальность одногодичная при раке шейки матки в ИО, Иркутске и СФО

30
25
20
23,6 25,6
21,1
29,7
21,6
27,6
15
29,6
19,7
10,8
19,7
30,0
17,6
29,5
13,6
10
34,1
17,9
31,0
34,2
16,9
17,9
16
19,1
11,1
5
0
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
Иркутская обл
Иркутск
2017
СФО
2018
2019
2020
2023

5. Профилактика РШМ

• Первичная профилактика РШМ предполагает
проведение мероприятий в отношении лиц, не
имеющих
признаков
заболевания,
с
целью
предотвращения
его развития в дальнейшем.
Классическим примером первичной профилактики
является вакцинация
• Вторичная профилактика предполагает
проведение скрининга для раннего обнаружения,
диагностики и лечения ВПЧ-ассоциированных поражений
шейки на ранних стадиях для предотвращения
прогрессирования неоплазии в инвазивный рак
Третичная профилактика- лечение инвазивного рака

6. Вакцинопрофилактика

• Вакцинопрофилактика является наиболее
эффективным и экономически выгодным из всех
медицинских вмешательств1
• По крайней мере 26 заболеваний можно сейчас
предотвратить с помощью
вакцинопрофилактики2,3
• Ежегодно 3 миллиона смертельных исходов
750 000 случаев инвалидности предотвращается с
помощью вакцинации
1. National Immunization Program, CDC. MMWR Weekly 2006; 55(18): 511-515 2. National Immunization Program, CDC.
MMWR Weekly 1999; 48: 243 8;
3. Andre FE. Vaccine 2003; 21: 593-595.

7. ВПЧ вакцинация рекомендации ВОЗ

ВПЧ вакцинация должна быть включена в
национальные программы
84% всех цервикальных раков связаны с ВПЧ
Предупреждение цервикального рака лучше всего
достигнуть иммунизацией до сексуального дебюта.
Все три вакцины имеют великолепную безопасность
и эффективность

8.

Москва, 2021
Предназначены для:
• врачей-педиатров
• акушеров-гинекологов
• инфекционистов
• аллергологов-иммунологов
• студентов медВУЗов
Стандартная схема:
Девушки/женщины от 14 до 45 лет и
юноши/мужчины от 14 до 45 лет – 3
дозы (0-2-6 мес)
Альтернативная схема:
Девочки и мальчики от 9 до 13 лет – 2
дозы (0-6 мес)
Методические рекомендации «Вакцинопрофилактика заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека» / О. И. Аполихин, А. А. Баранов, А. А. Барчук и др. ; Союз педиатров
России ; Москва : ПедиатрЪ, 2021., 72 с.

9. НАСКОЛЬКО В МИРЕ РАСПРОСТРАНЕНА ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА?

стран
из них в
странах
WHO, Introduction of HPV vaccine in the national immunization programme, 2020 https://immunizationdata.who.int/pages/vaccine-intro-by-antigen/hpv.html?ISO_3_CODE=&YEAR=

10. 126 стран включили вакцинацию против ВПЧ в национальные календари прививок, 39 стран дополнили вакцинацией мальчиков

• В РФ 2008-2015 гг в 21 субъектах федерации (Московская обл,
Москва, Ярославль, Новосибирск, Смоленск, Сахалинская ,
Свердловская обл, Пермский край) была поведена вакцинация
ВПЧ около 160 тыс пациенток. В 6 территориях вакцинируют
девочек и мальчиков, в том числе в Свердловской и
Челябинской областях доступность программ охватывает
взрослое население (до достижения возраста 45 лет)
• Число привитых девочек –подростков в возрасте 12-13 лет в
Московской области в настоящее время более 30 тыс.
• С 2015 года начата вакцинация девушек до 17 л.
• В 14 субъектах планируется реализация программ
вакцинопрофилактики ВПЧ в 2021-2024 гг

11. В Новосибирской области ежегодно регистрируется более 350 случаев возникновения ВПЧ-ассоциированных злокачественных

новообразований, превалирующую долю
среди которых занимает рак шейки матки (более 80%).
Заболеваемость РШМ составляет 21,61 на 100 тысяч
населения
В программу вакцинации включены девочки – подростки
11-12 лет. Вакцинация проведена в 21 районе
Новосибирской области с 01.09.2012 года
Трехкратно провакцинировано 3840 девочек
в
возрасте 11-12 лет.
Сейчас проводится мониторинг ВПЧ-ассоциированных
заболеваний у девочек

12.

Безопасность
вакцинации
В результате проведенного анализа
не выявлено повышенного риска
возникновения аутоиммунных,
неврологических
и
тромбоэмболических
нежелательных явлений после
вакцинации 4ВПЧ вакциной.
• Безусловно, необходимо
продолжать мониторинг
за вакцинированными против
ВПЧ на протяжении более
длительного времени с учетом
увеличивающегося количества
вакцинированных.
Autoimmune, neurological, and venous thromboembolic adverse events after immunisation of adolescent girls with quadrivalent human papillomavirus vaccine in Denmark and Sweden:
cohort study. Lisen Arnheim-Dahlström et al. BMJ. 2013; 347: f5906

13. В отношении безопасности ВПЧ вакцин позиции регуляторных и рекомендующих органов остаются неизменными

• Все рандомизированные контролируемые клинические
исследования квадривалентной вакцины подтверждают
превосходный профиль безопасности вакцины.
• На основании обзора FDA и CDC имеющейся информации,
вакцинация остается безопасной и эффективной, польза от
вакцинации продолжает превышать возможные риски, с момента
регистрации в 2006 г, использовано более 270000000 доз вакцин
против ВПЧ. Риск анафилаксии – 1,7 случая на 1000000 доз
вакцин.
• Установлено, что обморок- общетревожное состояние или
связанная со стрессом реакция на путь введения(инъекция)
• Не зарегистрировано никаких врожденных и структурных
аномалий при непреднамеренном назначении ВПЧ вакцин при
беременности

14. Основные сложности вакцинопрофилактики против ВПЧ

• Недостаточность знаний о ПВИ и недооценка ее
последствий в обществе
• Антивакцинальное движение в обществе
• «Сопротивление» со стороны общеобразовательных
учреждений к проведению образовательных программ
среди подростков
• Восприятие программ вакцинопрофилактики РШМ у
девочек как «эксперимент», т.к. вакцинация от ВПЧ не
включена в календарь прививок .
• Разобщенность специалистов акушеров-гинекологов,
педиатров, онкологов, семейных врачей, эпидемиологов в
реализации программы вакцинации

15. Вакцины против ВПЧ

Бивалентная
Четырехвалентная
Девятивалентная
16 и 18 типы
6,11,16,18 типы
6,11,16,18,31,33,45,52,58 типы
Защищает от
Защищает от
рака шейки матки Рака шейки матки
ВПЧ-инфекции
Рака вульвы
Рака влагалища
Анального рака
Аногенитальных
кондилом
ВПЧ -инфекции
Защищает от
Рака шейки матки
Рака вульвы
Рака влагалища
Анального рака
Рака пениса
Орофарингиального рака
Аногенитальных кондилом
ВПЧ -инфекции
Возраст
Женщины 10-25 л
Возраст
Женщины 9-26 л
Мужчины 9-15 и старше
Возраст
Женщины 9-45 л
Мужчины 9-26 л

16. Схемы вакцинации

17. Цель программы профилактики ВПЧ

снижение бремени ВПЧ-инфекции, в том числе
рака и предраковых поражений аногенитальной
области, а также аногенитальных кондилом среди
женщин и мужчин, с последующим снижением
общей смертности, смертности от
новообразований (в том числе от
злокачественных), увеличением ожидаемой
продолжительности жизни при рождении и
защитой репродуктивного здоровья населения.

18. Задачи программы профилактики ВПЧ

• вакцинация подростков обоих полов в возрасте
12 лет (и нагоняющая когорта 13-14) лет (до
полового дебюта в соответствии с рекомендациями
Всемирной Организации Здравоохранения) с
достижением охвата не менее 70% с целью
максимизации
медико-экономической
эффективности программы;
• применение зарегистрированных в Российской
Федерации вакцин с возможностью защиты от
наибольшего спектра ВПЧ-ассоциированных
онкологических и других заболеваний;
• осуществление контроля за эффективностью
реализации
программы
с
мониторингом
результатов

19. Объем затрат на реализацию программы вакцинопрофилактики

Целевой охват
вакцинацией
Девочки 12
лет (3826чел.)
Количество
доз (2-кратно)
Стоимость ,
млн. руб.
(стоимость 1
дозы 10т.р.)
30%
50%
70%
1275
1913
2678
2550
3826
5356
25500
38260
53560

20. Экономические аспекты вакцинопрофилактики

Вакцинация позволит:
Снизить заболеваемость и смертность от ЗНО рака шейки матки;
что приведет к значительному снижению финансовых расходов,
связанных с лечением и социальным обеспечением женщин.
Суммируя затраты на лечение ВПЧ-ассоциированных заболеваний
и потери внутреннего валового продукта в результате временной
нетрудоспособности или смерти пациенток, определен объем
финансовых потерь на 100 тыс. человек, которые составили 22,6
млн. руб. в год. Вакцинация квадривалентной вакциной против
ВПЧ при максимальном охвате когорты девочек-подростков
позволит снизить финансовое бремя в масштабах страны на 24,2
млрд., или на 16,5 млн. в пересчете на 100 тыс. населения в год.
Кроме того, своевременная вакцинация может способствовать
увеличению рождаемости в России более чем на 20 тыс. детей.

21. ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е от 29 марта 2021 г. № 774-р МОСКВА

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 29 марта 2021 г. № 774-р МОСКВА
Наименование мероприятия
Вид документа
Сроки
реализац
ии
Ответственные
исполнители
Проработка вопроса производства готовых
лекарственных форм вакцин против вируса
папилломы человека на территории
Российской Федерации
Информационноаналитический материал
(представляется в
Минздрав России)
09.2023 г.
Минпромторг России,
ФМБА России
Подготовка обоснованных предложений,
в том числе предложений по определению
подлежащего вакцинации контингента и
схем
вакцинации, а также по необходимому
финансовому обеспечению закупок вакцин
против вируса папилломы человека
Доклад в
Правительство РФ
11.2023
Минздрав России,
Минпромторг России,
Минфин России,
Роспотребнадзор,
ФМБА России
Внесение изменений в Федеральный
закон "Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней" в части
вакцинации против вируса папилломы
человека в рамках национального
календаря
Проект ФЗ
2024*
Минздрав России,
Минпромторг России,
Минфин России,
Минэкономразвития
России,
Роспотребнадзор, ФМБА
России
Внесение изменений в национальный
календарь в части вакцинации против
вируса папилломы человека
Ведомственный акт
2024*
Минздрав России,
Минпромторг России,
Минфин России,

22.

*При
условии
необходимого
финансового
обеспечения, а также производства готовых
лекарственных
форм
соответствующих
иммунобиологических лекарственных препаратов
для
иммунопрофилактики
на
территории
Российской Федерации и возможности обеспечения
поэтапной организации производства указанных
вакцин российскими производителями до полного
цикла на территории Российской Федерации в
необходимых для вакцинации объемах

23. В ожидании национальной программы рекомендовано внедрение региональных программ вакцинации против ВПЧ

Нормативно-правовая база для реализации региональных
программ по вакцинации:
ФЗ 17.09.1998 «Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней» ст.2, ст.4 «В области иммунопрофилактики
государство гарантирует: разработку и реализацию
федеральных целевых программ и региональных программ».
Ст.6 Финансовое обеспечение иммунопрофилактики: органы
государственной власти субъектов РФ устанавливают
расходные обязательства субъектов РФ по реализации мер в
целях предупреждения, ограничения распространения и
ликвидации инфекционных болезней на территории субъекта
РФ в пределах своих полномочий

24. Нормативно-правовая база для реализации региональных программ по вакцинации

ФЗ от 21.11.2011№323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
ст.7 Приоритет охраны здоровья детей: органы государственной
власти РФ, органы государственной власти субъектов РФ и органы
местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями
разрабатывают и реализуют программы, направленные на
профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение
материнской и младенческой смертности.
Ст.12 Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья
обеспечивается путем: осуществления мероприятий по
предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в то числе
предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с
ними.
Ст.16 Полномочия органов государственной власти субъектов РФ в
сфере охраны здоровья
Ст.30 Профилактика заболеваний и формирование здоровго образа
жизни

25. Спасибо за внимание

English     Русский Rules