Всем сердцем: региональное состояние проблемы - маршрутизация пациента с ХСН

1.

«Всем сердцем: региональное состояние проблемы - маршрутизация пациента с ХСН»
Новосибирск
18.09.2024
Всем сердцем: маршрутизация пациентов с ХСН.
Дуничева Оксана Витальевна
к.м.н., главный врач ГБУЗ НСО НОККД, главный специалист кардиолог
Министерства здравоохранения Новосибирской области
Лекция при поддержке компании АстраЗенека. Представлена только информация в рамках зарегистрированных в РФ показаний. Мнение лектора не всегда может совпадать с точкой зрения
компании АстраЗенека
№ одобрения FOR-950-09-24 ,дата одобрения 10/09/24 дата истечения 10/09/26

2.

Основные направления льготного лекарственного обеспечения
Федеральный закон "О государственной социальной помощи" от 17.07.1999 N 178-ФЗ
Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений
здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"

3.

Федеральный проект «Борьба с сердечно-сосудистыми
заболеваниями». Паспорт V1
01.10.2018-31.12.2024
Цель:
Показатели:
Задачи:
снижение смертности от болезней системы кровообращения до 450 случаев на 100 тыс.
населения к 2024 году (vs 573 на 100тыс в 2018/ vs 643,9 на 100 тыс в 2020)
• смертность от ИМ
• смертность от ОНМК
• больничная летальность от ИМ и ОНМК
• отношение числа рентген-эндоваскулярных вмешательств в лечебных целях, к
общему числу выбывших больных, перенесших острый коронарный синдром
• количество рентген-эндоваскулярных вмешательств в лечебных целях
• разработка и реализация программ борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями
• проведение популяционной профилактики развития ССЗ и ССО у пациентов высокого риска
• обеспечение качества оказания медицинской помощи больным с ССЗ в соответствии
с клиническими рекомендациями
• кадровое обеспечение системы оказания помощи больным ССЗ
• переоснащение/дооснащение медицинским оборудованием региональных сосудистых
центров и первичных сосудистых отделений в субъектах РФ
Паспорт федерального проекта «Борьба с Сердечно-сосудистыми заболеваниями». [Электронный ресурс], URL:
https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/046/710/original/FP_Bor'ba_s_serdechno-sosudistymi_zabolevaniyami.pdf?1565344425

4.

Новые показатели федерального проекта по борьбе с ССЗ 2020 г.
Доля лиц с БСК поставленных на диспансерный учет и,
получивших медицинские услуги в рамках
диспансерного наблюдения
• Целевой показатель 70% к 2023 году
Доля лиц высокого риска, стоящих под диспансерным
наблюдением, обепеченных лекарственными
препаратами в амбулаторных условиях бесплатно
• Целевой показатель 90% к 2023 году
Паспорт федерального проекта «Борьба с Сердечно-сосудистыми заболеваниями». [Электронный ресурс], URL:
https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/046/710/original/FP_Bor'ba_s_serdechno-sosudistymi_zabolevaniyami.pdf?1565344425

5.

Проблемы в рамках проекта и инициативы для их решения
со стороны государства и профильного сообщества. 2022
Пациент теряется между стационарным и
амбулаторным этапом
Запись пациента на амбулаторный прием из
стационара
После постановки на диспансерный учет
пациент не продолжает наблюдение
Оповещение пациента о
диспансерного наблюдения
Отсутствие четкой маршрутизации пациента
Отдельные инициативы в субъектах РФ
Отсутствие учета пациентов
Регистры в некоторых субъектах РФ
Неполное
расходование
финансирования
выделенного
Перераспределение средств Федерального
проекта в ОНЛС в 2022 г
Истекающий
лекарств
закупленных
Лекарства с истекающим сроком годности
перераспределются в ОНЛС**
срок
годности
необходимости
• Постановление правительства Российской Федерации от 6 мая 2022 г. № 823 «О внесении изменений в приложение №8 к Государственной программе Российской Федерации
«Развитие здравоохранения». [Электронный ресурс], URL: https://docs.cntd.ru/document/556183184
**Письмо Минздрава России от 15.03.2022 N 25-1/1884.

6.

при постановке
на диспансерный
учет на срок до
180 дней и далее
в течение 2-х лет
от момента
развития
ОКС/ОНМК
Приказ №639-Н от 29.09.2022г. МЗ РФ «О б утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое
нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в
течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства»

7.

Категории пациентов имеющие право на обеспечение
лекарственными препаратами
ОНМК
ИНФАРКТ
МИОКАРДА
АКШ
АНГИОПЛАСТИКА
СО
СТЕНТИРОВАНИЕМ
КАТЕТЕРНАЯ
АБЛЯЦИЯ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.09.2022 № 639н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным
наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу
сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства"

8.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 сентября 2022 г.
N 639н
В список 23 МНН бесплатных лекарственных
препаратов добавлены еще 8 препаратов, в т.ч. для
предотвращения и лечения сердечной
недостаточности:
1. Ацетазоламид
2. Валсартан+сакубитрил
3. Дапаглифлозин
4. Дигоксин
5. Ивабрадин
6. Спиронолактон
7. Фуросемид
8. Эмпаглифлозин
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 сентября 2022 г. № 639н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в
течение одного года в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены
аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний”
https://regulation.gov.ru/projects#StartDate=13.9.2022&npa=131380 (эл. ресурс, дата доступа 03.10.2022)

9.

С 2024 года программа по Борьбе с ССЗ расширяется и добавляется дополнительный профиль пациента с ИБС+ФП+ХСНнФВ.
Пациент имеет право на получение лекарственного обеспечения, если у него поставлен диагноз ИБС+ХСНнФВ+ФП с подтверждением
ЭхоКГ
в течение предшествующих 12 месяцев. Срок обеспечения лекарственными препаратами - пожизненный
Постановление правительства Российской Федерации от 30.11.2023 № 2030 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. № 1640», электронный ресурс:
htpp://publication.parvo.gov.ru/document/0001202312010078 дата доступа 04-12-2023

10.

• Перечень проводимых обследований для граждан, состоящих на ДУ с
установленным диагнозом ХСН
У участкового врача-терапевта
У врача-кардиолога
• ДУ – не реже 2 раз в год
• ДУ – не реже 2 раз в год
• Контролируемые показатели в рамках ДУ
• Контролируемые показатели в
согласно перечню в приказе (у врачарамках ДУ согласно перечню в
кардиолога)
приказе (у врача-терапевта)
• Диспансерное наблюдение – ХСН 1- • Диспансерное наблюдение – ХСН 2б – 3
стадии и/или фракцией выброса <40 % и/или
2а стадии и I-II функционального
III-IV функционального класса по NYHA, ХСН 1класса по NYHA и фракцией выброса
2а стадии и I-II функционального класса по
>40 %, за исключением сочетания с
NYHA и фракцией выброса >40 % в сочетании
СД и/или ХБП 4 и выше стадии
с СД и/или ХБП 4 и 5 стадии
10
Приказ Министерства Здравоохранения Новосибирской области № 1943 от 22.06.2022
«Об организации медицинской помощи взрослому населению с хронической сердечной недостаточностью на территории Новосибирской области» [Электронный ресурс].

11.

ЛЕЧЕНИЕ ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ- ВАЖНЫЙ ШАГ К
СНИЖЕНИЮ ПОКАЗАТЕЛЯ СМЕРТНОСТИ ОТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ1
Большая часть случаев сердечно-сосудистой смертности является следствием
развития хронических ССЗ, таких как артериальная гипертензия (АГ), фибрилляция
предсердий (ФП), ишемическая болезнь сердца (ИБС) и хроническая сердечная
недостаточность (ХСН)2;
ХСН является финалом практически всех ССЗ с распространенностью 7-10%3;
Доля ХСН в структуре смертности от БСК в РФ составляет 39%3;
Каждый второй пациент с ХСН умирает в течение 5 лет после установления
диагноза4.
Таким образом, именно повышение эффективности лечения ХСН является
важнейшим резервом снижения смертности от болезней системы кровообращения
(БСК)
1.
2.
3.
4.
Журавлева М.В. и др. Оценка влияния применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с ХСН на достижение целевого показателя ФП «Борьба с ССЗ» - снижение смертности от БСК. Российский кардиологический журнал
2020;25(10):4142.
Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский кардиологический журнал. 2016; (8):7–133.
Мареев В.Ю. и соавт. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ОССН - РКО - РНМОТ. СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ: ХРОНИЧЕСКАЯ (ХСН) И ОСТРАЯ ДЕКОМПЕНСИРОВАННАЯ (ОДСН). ДИАГНОСТИКА, ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ.
Yancy C.W. et al. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: A report of the American college of cardiology foundation/american heart association task force on practice guidelines . J. Am. Coll. Cardiol. Elsevier USA, 2013. Vol. 62, № 16
.

12.

У пациентов с СН сохраняется очень высокий риск смерти и госпитализации
У 9 из 10
пациентов
Около трети пациентов
с СНнФВ, включая тех, у кого
состояние кажется стабильным,
имеют высокий риск
госпитализации и СС смерти2
Каждая гСН дополнительно
увеличивает риск смерти3,b
СРЕДНЯЯ
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ
ЖИЗНИ
32 %
По данным регистра
CHAMP-HF на фоне
современной
терапии СН
сохраняются клинические
симптомы1,a
Пациенты с гСН/СС смертью
Пациенты без событий
На основании классификации NYHA за
4-летний период, по данным исследования
CHARM 2004 г.
ЛЕТАЛЬНЫЙ ИСХОД
1. Khariton Y, et al. JACC Heart Fail 2018:6;465–473; 2. Young JB, et al. Circulation 2004;110:2618 2626; 3. Lin AH, et al. Mil Med 2017;182:e1932–e1937

13.

ESC 2023: препараты рекомендованные в базовой терапии всем пациентам с
СНнФВ
ОБНОВЛЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ХСН-2023 (проект)2:
• Дапаглифлозин (представитель
класса иНГЛТ-2) является
обязательным компонентом
квадротерапии для пациентов с
СНнФВ для снижения риска гСН и
смерти
Уровень доказанности 1А
*как представитель класса иНГЛТ-2
1. McDonagh TA et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. 2. Клинические рекомендации Хроническая сердечная недостаточность (проект)
https://scardio.ru/content/Guidelines/project/Project_HSN_2023.pdf (дата обращения 04.09.2023)

14.

Ключевые обновления клинических рекомендаций ESC-2023 :
Дапаглифлозин* – класс IA для терапии пациентов с СНунФВ
Терапия пациентов с СНунФВ
Диуретики при
задержке
жидкости
(Класс I)
Дапаглифлозин/
Эмпаглифлозин
(Класс I)
иАПФ/АРНИ/БРА
(Класс IIb)
Рекомендации
Класс иНГЛТ-2 (дапаглифлозин или эмпаглифлозин)
рекомендован пациентам с СНунФВ для снижения
риска госпитализации по причине СН и СС смертиc
АМКР
(Класс IIb)
ББ (Класс IIb)
Классa
Уровеньb
I
A
aКласс рекомендаций; bУровень доказанности; cДанная рекомендация основана на снижении риска событий первичной комбинированной конечной точки в
14
исследованиях DELIVER и EMPEROR-Preserved, а также метаанализе вышеуказанных представителей класса. Следует отметить, наибольший вклад в снижение риска
событий первичной конечной точки внес показатель госпитализаций по поводу СН; снижения риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний без
статистической значимости. *как представитель класса иНГЛТ-2
иАПФ - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента; БРА – блокаторы рецепторов ангиотензина II; АРНИ - ангиотензиновых рецепторов и неприлизина
ингибитор; СС – сердечно-сосудистый; СН – сердечная недостаточность; СНунФВ – СН с умеренно сниженной ФВЛЖ; ФВЛЖ – фракция выброса левого желудочка;
АМКР - антагонисты минералокортикоидных рецепторов; иНГЛТ-2 – ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа.
McDonagh TA et al. Online ahead of print. Eur Heart J. 2023.

15.

Ключевые обновления клинических рекомендаций ESC-2023:
Дапаглифлозин* – класс IA для терапии пациентов с СНсФВ
Терапия пациентов с СНсФВ
Диуретики при
задержке жидкости
(Класс I)
Терапия
этиологического
фактора СН, не- и СС
коморбидных
заболеваний (Класс I)
Дапаглифлозин/
эмпаглифлозин
(Класс I)
Рекомендации
Класс иНГЛТ-2 (дапаглифлозин или эмпаглифлозин)
рекомендован пациентам с СНсФВ для снижения
риска госпитализации по причине СН и СС смертиc
Классa
Уровеньb
I
A
aКласс рекомендаций; bУровень доказанности; cДанная рекомендация основана на снижении риска событий первичной комбинированной конечной точки в
15
исследованиях DELIVER и EMPEROR-Preserved, а также метаанализе вышеуказанных представителей класса. Следует отметить, наибольший вклад в снижение риска
событий первичной конечной точки внес показатель госпитализаций по поводу СН; снижения риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний без
статистической значимости. *как представитель класса иНГЛТ-2
СС – сердечно-сосудистый; СН – сердечная недостаточность; СНсФВ – СН с сохранной ФВЛЖ; ФВЛЖ – фракция выброса левого желудочка; иНГЛТ-2 – ингибиторы
натрий-глюкозного котранспортера 2 типа.
McDonagh TA et al. Online ahead of print. Eur Heart J. 2023.

16.

Консенсус экспертов ACC-2023:
Класс иНГЛТ-2 рекомендован в качестве 1й линии терапии СНсФВ
Алгоритм ОМТ пациентов с СНсФВ
Терапия СНсФВ
иНГЛТ-2
Пациенты с
задержкой
жидкости, ФК
II-IV по NYHA
Для женщин (во
всем диапазоне
ФВЛЖ), мужчин с
ФВ ЛЖ <55-60% с
задержкой
жидкости
Для женщин (во
всем диапазоне
ФВ ЛЖ)),
мужчин с ФВЛЖ
<55-60%
При
невозможности
назначения АРНИ
(по причине
стоимости или
непереносимости)
Титра
ция
+
+
+
Петлев
ой
диурет
ик
АМКР
АРНИ
БРА
иНГЛТ-2 должны быть назначены в
качестве терапии 1й линии всем пациентам
с СНсФВ (при отсутствии противопоказаний)
для снижения риска смерти от ССЗ/гСН и
улучшения качества жизни
Инициация терапии иНГЛТ-2 возможна как на
амбулаторном так и на стационарном этапе у
пациентов с декомпенсированной СН при
достижении клинической стабилизации
Цветовой код для классов рекомендаций: зеленый для Класса рекомендации I; желтый для Класса рекомендации IIa , оранжевый – Класс 2b. иНГЛТ-2 имеет Класс 2a, согласно клиническим рекомендациям
2022 AHA/ACC/HFSA HF, однако эффективность класса иНГЛТ-2 подтверждена в 2х крупных исследованиях (DELIVER и EMPEROR-Preserved), что может означать более высокий класс доказанности для
иНГЛТ-2 в обновленных руководствах. Именно поэтому цветовой код для иНГЛТ-2 желтый с зеленой .
иНГЛТ-2 – ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа; СН – сердечная недостаточность; СНсФВ – СН с сохранной ФВ ЛЖ; ФВ ЛЖ – фракция выброса левого желудочка; ОМТ – оптимальная
медикаментозная терапия; NYHA – Нью-Йоркская Ассоциация сердца; ФК – функциональный класс; АМКР - антагонисты минералокортикоидных рецепторов; АРНИ - ангиотензиновых рецепторов и
неприлизина ингибитор; БРА – блокатор рецепторов ангиотензина II; ССЗ – сердечно-сосудистые заболевания; гСН – госпитализация по поводу СН
Kittleson MM et al. Online ahead of print. J Am Coll Cardiol. 2023

17.

Дапаглифлозин – единственный представитель класса иНГЛТ-2,
включенный в Cтандарты оказания медицинской помощи пациентам с ХСН
независимо от величины ФВ
17
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.04.2022 № 272н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности
(диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)« (Зарегистрирован 02.06.2022 № 68714), http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020034 , дата доступа 07.06.2022

18.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ DAPA-HF ПОСЛУЖИЛИ ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ
РЕГИСТРАЦИИ ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ДАПАГЛИФЛОЗИНА НА
ТЕРРИТОРИИ РФ
13 июля 2020 года зарегистрировано показание
для применения препарата Форсига
«Сердечная недостаточность
(II-IV функциональный класс по
классификации NYHA) со сниженной
фракцией выброса у взрослых
пациентов для снижения риска
сердечно-сосудистой смерти и
госпитализации по поводу
сердечной недостаточности».
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Форсига (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг ,10 мг). Регистрационное удостоверение ЛП-002596 от 21.08.2014
(переоформлено 16.03.2022) https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b8c830f1-cee7-46c5-9f7d-09f652745a3a .

19.

В исследовании DAPA-HF дапаглифлозин статистически значимо
снижал риск событий первичной конечной точки на 26 % 1
36
Первичная конечная точка: СС смерть либо
госпитализация либо обращения за неотложной
помощью по причине СН
Плацебо
Кумулятивный процент (%)
32
28
26%
снижение
относительного
риска
24
20
16
Дапаглифлозин
12
Отношение рисков
0,74 (0,65 – 0,85)
p=0,00001
NNT = 21
8
4
0
Количество пациентов без
оцениваемого события
Дапаглифлозин
Плацебо
0
3
6
9
12
15
18
21
24
612
593
210
210
Месяцы после рандомизации
2373
2371
2305
2258
2221
2163
2147
2075
2002
1917
1560
1478
1146
1096
СН = сердечная недостаточность; СС = сердечно-сосудистая; NNT = количество пациентов, которые должны получить лечение для предотвращения
одного события (number needed to treat).
1. McMurray JJV et al. N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008
19

20.

DAPA-HF - первое и единственное исследование иНГЛТ2 у пациентов с СНнФВ с
и без СД2, продемонстрировавшее статистически и клинически значимое
снижение компонентов первичной комбинированной конечной точки
События ухудшения СНa
20
СС смерть
DAPA
PBO
ОР (95% ДИ)
значение p2
10,0%
13,7%
0,70 (0.59-0.83)
0,00003
20
DAPA
PBO
ОР (95% ДИ)
значение p2
9,6%
11,5%
0,82 (0.69-0.98)
0,029
15
Дапа 10 мг
10
30%
ОР
5
0
Кумулятивная частота (%)
Кумулятивная частота (%)
Плацебо
Плацебо
15
Дапа 10 мг
10
18%
ОР
5
0
0
3
6
9
12
15
18
21
24
0
Месяцы с момента рандомизации
Количество пациентов
в группе риска
3
6
9
12
15
18
Месяцы с момента рандомизации
21
24
Количество пациентов
в группе риска
DAPA 10 мг 2373 2305 2221 2147 2002 1560 1146 612 210
DAPA 10 мг 2373 2339
2293
2248 2127
1664
1242
671
232
Плацебо 2371 2258 2163 2075 1917 1478 1096 593 210
Плацебо 2371 2330
2279
2230 2091
1636
1219
664
234
a Определялось как незапланированная госпитализация по поводу сердечной недостаточности или обращение за неотложной помощью по поводу ухудшения СН,
потребовавшего внутривенной терапии. AР = абсолютный риск; СС = сердечно-сосудистый; DAPA = дапаглифлозин; СН = сердечная недостаточность; ОР = отношение
рисков; PBO = плацебо; ОР = относительный риска.
McMurray JJV et al. N Engl J Med. 2019;381(21):1995-2008. McMurray J. Presented at: ESC Congress; August 31-September 4, 2019; Paris, France

21.

Препарат Форсига показал снижение риска сердечно-сосудистой
смерти, смерти по любой причине и гСН во всем диапазоне ФВ ЛЖ
Предварительно заданный объединенный анализ данных пациентов
Летальность
Смерть от ССЗ
14
%
СОР
гСН
Смерть по
любой причине
10
%
СОР
Первичная гСН
26
%
СОР
Всегоa гСН
29
%
снижение
САР 1,5 %
p = 0,01
САР 1,5 %
p = 0,03
САР 3,2 %
p < 0,001
САР 6,0 %
p < 0,001
ОР: 0,86
95 % ДИ: 0,76–0,97
ОР: 0,90
95 % ДИ: 0,82–0,99
ОР: 0,74
95 % ДИ: 0,66–0,82
ОР: 0,71
95 % ДИ: 0,65–0,78
a Первичные и повторные.
21
ОР – отношение рисков; СОР – снижение относительного риска; САР - снижение абсолютного риска; ССЗ – сердечно-сосудистые заболевания; гСН – госпитализация по поводу СН
Jhund PS et al. Nat Med. 2022;28(9):1956-1964.

22.

Показание у препарата Форсига
Общая характеристика лекарственного препарата Форсига (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг ,10 мг). Регистрационное удостоверение ЛП-№(005264)-(РГRU) от 22.04.2024
https://astrazeneca.ru/api/media/%D0%9E%D0%A5%D0%9B%D0%9F_%D0%A4%D0%BE%D1%80%D1%81%D0%B8%D0%B3%D0%B0_%D0%BE%D1%82_22.04.202
4_fcwcjen.pdf

23.

Льготное лекарственное обеспечение в амбулаторных исследованиях
для пациентов, перенесших инфаркт миокарда
Категории пациентов:
- ОНМК
- Инфаркт миокарда
- АКШ
- Ангиопластика коронарных артерий со стентированием
- Катетерная абляция
В том числе при нестабильной стенокардии
Консультант плюс. Интернет ресурс. http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_343930/ (Дата
входа 10.04.2020)

24.

У пациентов после ИНФАРКТА МИОКАРДА СОХРАНЯЕТСЯ
высокий риск ПОВТОРНЫХ ишемических СОБЫТИЙ
В ПЕРВЫЕ 12 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ИМ
В ПОСЛЕДУЮЩИЕ 3 ГОДА
примерно у 1 из 5 пациентов развивалось
значимое сердечно-сосудистое осложнение
(повторный инфаркт, инсульт,
сердечно-сосудистая смерть)1
примерно у 1 из 5 пациентов с отсутствием событий
в первый год развивалось значимое сердечно-сосудистое
осложнение (повторный инфаркт, инсульт,
сердечно-сосудистая смерть)1
Программа APOLLO - ретроспективное наблюдательное исследование с использованием данных регистра о пациентах с ИМ (n=108 315).
ВАЖНО СОБЛЮДАТЬ, НАЗНАЧЕННУЮ ВРАЧОМ ТЕРАПИЮ ВЕСЬ НЕОБХОДИМЫЙ ПЕРИОД!
Продолжайте лечение. Продолжайте жить.
1) Jernberg T et al. Eur Heart J 2015;36:1163–70; 2) Varenhorst C et al. J Am Heart Assoc. 2018;7:e007174

25.

26.

Кумулятивные показатели общей смертности (%)
Повторный ИМ более чем в 2 раза увеличивает 5-летнюю общую смертность
30
Без повторного ИМ
Повторный ИМ
25
20
x2
15
10
5
15,9% и 6,3%; HR = 2,206; p<0,001
0
0
400
800
1200
1600
Регистр OACIS: наблюдательное исследование случаев повторного ИМ у японских пациентов с ИМ, в период
5-летнего наблюдения
OACIS - Osaka Acute Coronary Insufficiency Study (исследование случаев острой коронарной недостаточности в
Осаке)
Nakatani D, et al. Circ J 2013;77:439–446

27.

27
Клинические рекомендации. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Электронный ресурс: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/155_1 (Дата доступа: 30.03.2021)
Клинические рекомендации. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST кардиограммы. Электронный ресурс: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/154_1 (Дата доступа: 30.03.2021)
Клинические рекомендации. Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST кардиограммы. Электронный ресурс: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/157_1 (Дата доступа: 30.03.2021)

28.

Клинические рекомендации МЗ РФ по ведению
пациентов с ОКС и ИБС
У пациентов, перенесших ИМ, с сохраняющимся высоким
коронарным риском, не имевших кровотечений в первый год
ДАТТ (сочетание АСК** с блокатором Р2Y12-рецептора
тромбоцитов), для снижения суммарного риска ишемических
событий рекомендуется продление ДАТТ в виде сочетания АСК**
с уменьшенной дозой тикагрелора** (60 мг 2 раза в сутки) на
дополнительные 36 месяцев [174, 175].
ЕОК IIbB (УУР В; УДД 2)
У пациентов, перенесших ИМ и не имевших кровотечений в
первый год ДАТ ингибиторами агрегации тромбоцитов,
рекомендуется рассмотреть возможность ее продления в виде
сочетания АСК с уменьшенной дозой тикагрелора (60 мг 2 раза
в сутки) вплоть до 36 месяцев для профилактики
атеротромботических сердечно-сосудистых событий. ЕОК IIaВ
28
(УУР В, УДД 2)
Клинические рекомендации. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Электронный ресурс: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/155_1 (Дата доступа: 30.03.2021)
Клинические рекомендации. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST кардиограммы. Электронный ресурс: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/154_1 (Дата доступа: 30.03.2021)
Клинические рекомендации. Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST кардиограммы. Электронный ресурс: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/157_1 (Дата доступа: 30.03.2021)

29.

PEGASUS-TIMI 54: комбинация тикагрелора в дозе 60 мг + АСК снижает риск
сердечно-сосудистых осложнений по сравнению с монотерапией АСК
Частота событий (%)
Первичная конечная точка: ИМ, инсульт или С-С смерть
10
Плацебо + АСК
9
Тикагрелор в дозе 60 мг 2 раза в сутки + АСК
9,04% (n=7067)
СОР
16%
8
7
6
7,77% (n=7045)
5
4
3
2
ОР 0,84 (95% ДИ: 0,74–0,95)
1
P=0,004
0
0
3
6
9
Число пациентов с риском события
Плацебо
7067
6979 6892 6823
60 мг 2 раза 7045
6969 6905 6842
в сутки
12
15
18
21
24
27
30
33
36
5157
5222
4343
4424
3360
3392
2028
2055
Месяцы после рандомизации
6761
6784
6681
6733
6508
6557
6236
6270
5876
5904
P<0,026 говорит о статистической значимости,
САР – снижение абсолютного риска, СОР – снижение относительного риска
Bonaca MP et al. N Engl J Med 2015;372:1791–1800
САР 1,27%
NNT 79

30.

PEGASUS-TIMI 54: тикагрелор значимо снижает
риск повторных случаев ИМпST
2.0
Плацебо
Частота ИМпST (%)
1.5
1.0
Тикагрелор 60 мг
0.5
ОР 0.62 (95% ДИ 0.45, 0.86)
p=0.0016*
0
0
90
180
270
360
450
540
630
720
810
900
990
Дни после рандомизации
*поисковый подгрупповой анализ
СОР – снижение относительного риска
Bonaca MP et al. Circulation. 2015;132:A11594 (Presented at AHA 2015).
1080
СОР
38%

31.

Брилинта® – единственный P2Y12-ингибитор с показанием «Профилактика атеротромботических
осложнений (инфаркта, инсульта, ССС) у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе»*
*
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Брилинта
(таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг). Регистрационное удостоверение ЛП–003779 от
12.08.2016, переоформлено 27.09.21
© AstraZeneca 2020

32.

Данные, полученные в исследовании PEGASUS-TIMI 54 представлены
в инструкции к препарату
… в инструкции по медицинскому применению препарата Брилинта 60 мг…
БРИЛИНТА®, применяемая одновременно
с ацетилсалициловой кислотой, показана
для профилактики атеротромботических
осложнений у взрослых пациентов с инфарктом
миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда
перенесен один год и более назад) и высоким
риском развития атеротромботического
осложнения
*
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Брилинта
(таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг). Регистрационное удостоверение ЛП–003779 от
12.08.2016, переоформлено 27.09.21

33.

Как начать прием Брилинты 60 мг?
Брилинта® 60 мг 2 раза в сутки совместно с АСК
Пациенты, начавшие прием Брилинта® 90 мг в период острого
состояния, через один год могут продолжить терапию препаратом
Брилинта® 60 мг
2 раза в сутки без перерывов
• Перед началом применения препарата Брилинта® 60 мг
(в комбинации с АСК) пациенты должны прекратить текущую терапию
ингибитором P2Y12
• Первую дозу следует назначить через 24 ч. после приема последней
дозы другого антиагрегантного препарата
• Не требуется нагрузочная доза
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Брилинта
(таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг). Регистрационное удостоверение ЛП–003779 от
12.08.2016, переоформлено 27.09.21
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Брилинта
(таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг). Регистрационное удостоверение ЛП–001059 от
© AstraZeneca 2020
27.10.2011, переоформлено 17.12.20

34.

Благодарю за внимание !