На что следует обратить внимание при терапии заболеваний ЖКТ?

1.

R1193336-31082023-HCP-DYS
Информация предназначена для медицинских работников
НА ЧТО СЛЕДУЕТ
ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ ПРИ
ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖКТ?

2.

Факторы, влияющие на терапию ЖКТ
• замедленная моторно-эвакуаторная функция желудка
• мутации протонной помпы
• наличие ночного кислотного прорыва
• низкий уровень рН
Dickman R., Fass R. J. Neurogastroenterol. Motil., 2011, Vol.17, N4, P.387-394
Yadlapati R, DeLay K. Proton Pump Inhibitor-Refractory Gastroesophageal Reflux Disease. Med Clin North Am. 2019 Jan;103(1):15-27.
Евсютина Ю.В., Трухманов А.С. Алгоритм ведения пациентов с рефрактерной формой ГЭРБ. РМЖ. 2015;28:1682–3.
R1193336-31082023-HCP-DYS
Информация предназначена для медицинских работников
• особенности метаболизма пациентов

3.

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• Функциональная диспепсия
• Хронический панкреатит
https://cyberleninka.ru/article/n/kislotozavisimye-patologii-optimalnye-podhody-k-diagnostike-i-lecheniyu?ysclid=l7fy9euz0682786033
R1193336-31082023-HCP-DYS
Информация предназначена для медицинских работников
Хорошо известные представители
заболеваний ЖКТ

4.

Gastroesophageal Reflux Disease – Functional Dyspepsia Overlap:
Do Birds of a Feather Flock Together?
Annelies Geeraerts and al. Am J Gastroenterol 2020;115:1167–1182
R1193336-31082023-HCP-DYS
7,41%
(ДИ: 4,55–11,84%)
перекрытие ГЭРБ / ФД
в общей популяции
41,15%
(ДИ: 29,46–53,93%)
ГЭРБ с симптомами ФД
31,32%
(ДИ: 19,43–46,29%) ФД
с симптомами ГЭРБ
В исследовании показали,
что совпадение между ГЭРБ
и ФД можно объяснить
общей патофизиологией,
включая задержку
опорожнения желудка
и нарушение желудочной
аккомодации
Информация предназначена для медицинских работников
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Обзор литературы был выполнен
с использованием базы данных
PubMed, и был завершен
метаанализ с использованием
модели случайных эффектов
и показал значительное
совпадение между ГЭРБ и ФД

5.

Ухудшение качества жизни
приводит к формированию
проблем социального
характера
Степень снижения качества
жизни у этих больных
сопоставима с таковой при
органической патологии ЖКТ
и других систем и органов!
(Keohane J., Quigley E. M. Functional dyspepsia and nonerosive reflux disease: clinical interactions and their implications. Med. Gen. Med. 2007;9(3):31,
Lix L. M., Graff L. A., Walker J. R., Clara I., Rawsthorne P., Rogala L., Miller N., Ediger J., Pretorius T., Bernstein C. N. Longitudinal study of quality of life and psychological functioning for active,
fluctuating, and inactive disease patterns in inflammatory bowel disease. Inflammatory Bowel Diseases. 2008;14(11):1575-1584. https:// doi.org/10.1002/ibd.20511)
R1193336-31082023-HCP-DYS
Информация предназначена для медицинских работников
По совокупности показателей
качество жизни каждого
пациента с ФД ЖКТ может
снижаться на 25–30 %

6.

У половины больных с ГЭРБ
обнаруживают симптомы
функциональной диспепсии
(ФД) и у 40–52% пациентов
с ФД выявляют
сопутствующую ГЭРБ
У пациентов с синдромом
перекреста ФД и ГЭРБ
предпочтительна
КОМБИНИРОВАННАЯ
ТЕРАПИЯ C ПРИМЕНЕНИЕМ
ИПП И ПРОКИНЕТИКОВ
Ивашкин В.Т., Маев И.В., Трухманов А.С., Лапина Т.Л., Сторонова О.А., Зайратьянц О.В., Дронова О.Б., Кучерявый Ю.А., Пирогов С.С., Сайфутдинов Р.Г., Успенский Ю.П., Шептулин А.А.,
Андреев Д.Н., Румянцева Д.Е. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Российский журнал
гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2020;30(4):70–97. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2020-30-4-70-97
R1193336-31082023-HCP-DYS
Информация предназначена для медицинских работников
OVERLAP

7.

R1193336-31082023-HCP-DYS
Информация предназначена для медицинских работников
-

8.

Акотиамид – является первым
в своем классе антагонистом
мускариновых рецепторов М1/М2
и ацетилхолинэстеразы1
Ранее молекула Акотиамида не
была зарегистрирована в РФ2
1. Vandenberghe A, Schol J, Van den Houte K, MCurrent and emerging therapeutic options for the management of functional
dyspepsia. Expert Opin Pharmacotherasuy I, Carbone F, Tack J.. февраль 2020 г.; 21(3): 365–76.
2. По данным сайта www.grls.rosminzdrav.ru / 04.04.2023
3. Miwa H, Nagahara A, Asakawa A, Arai M, Oshima T, Kasugai K, и др. Evidence-based clinical practice guidelines for functional
dyspepsia 2021. J Gastroenterol. февраль 2022 г.; 57(2): 47–61.
R1167233-12052023-HCP-DYS
R1167233-12052023-HCP-DYS
Информация предназначена для медицинских работников
Родиной Акотиамид является Япония. В Японии согласно клиническим
рекомендациям Японского общества гастроэнтерологов Акотиамид
единственный прокинетик одобренный для первой линии для лечения
функциональной диспепсии3

9.

M1-
M2 -
-
*Акотиамид единственный из прокинетиков способен подавлять активность мускариновых M1- и M2-рецепторов
1. Vandenberghe A, Schol J, Van den Houte K, MCurrent and emerging therapeutic options for the management of functional dyspepsia. Expert Opin Pharmacotherasuy I, Carbone F, Tack J.,
февраль 2020 г.; 21(3): 365–76.
2. По данным сайта www.grls.rosminzdrav.ru / 04.04.2023
3. Miwa H, Nagahara A, Asakawa A, Arai M, Oshima T, Kasugai K, и др. Evidence-based clinical practice guidelines for functional dyspepsia 2021. J Gastroenterol. февраль 2022 г.; 57(2): 47–61.
R1167233-12052023-HCP-DYS
Информация предназначена для медицинских работников
Акотиамид первая в своем
классе молекула которая
ингибирует мускариновые
M1- и M2-рецепторы
и подавляет активность
ацетилхолинэстеразы.* 1, 2

10.

R1167233-12052023-HCP-DYS
M1 - M2 рецепторы
Ацетилхолин
Ацетилхолин
Акотиамид блокирует
ацетилхолинэстеразу,
препятствуя разрушению
ацетилхолина
Ацетилхолин
Акотиамид ингибирует
M1 M2-холинорецепторы,
прерывая механизм
отрицательной обратной
связи ацетилхолина
Увеличение выделения
ацетилхолина из синапса,
усиление моторики ЖКТ
Механизм
обратной
связи
Повышение концентрации
ацетилхолина, усиление
моторики ЖКТ
Ацетилхолинэстераза
Информация предназначена для медицинских работников
1. Vandenberghe A, Schol J, Van den Houte K, MCurrent and
emerging therapeutic options for the management of
functional dyspepsia. Expert Opin Pharmacotherasuy I,
Carbone F, Tack J., февраль 2020 г.; 21(3): 365–76.
2. Masahiro Ueda, Eisuke Iwasaki, Hidekazu Suzuki. Profile of
acotiamide in the treatment of functional dyspepsia.

11.

* Эзомепразол 20 мг в течение 7 дней; ** Функциональная диспепсия
Efficacy of Acotiamide in Combination with Esomeprazole for Functional
Dyspepsia Refractory to Proton-Pump Inhibitor Monotherapy Shuhei
Mayanagi, Maiko Kishino,Yuko Kitagawa, Makoto Sunamura
R1167233-12052023-HCP-DYS
Информация предназначена для медицинских работников
Mayanagi et al. (2014) исследовали
эффективность приема акотиамида на
фоне терапии ИПП у 105 пациентов с ФД
с остаточными симптомами после терапии
ИПП. Пациентов, у которых наступила
ремиссия после применения ИПП* (n = 82),
исключили из исследования, остальные
пациенты (n = 23, 6 мужчин и 17 женщин,
средний возраст 56,4 года) принимали
в течение 2 недель ИПП* и акотиамид
в дозе 100 мг 3 раза в день

12.

Балы по mFSSG
*эзомепразол 20 мг в течение 7 дней; ** Функциональная диспепсия
Efficacy of Acotiamide in Combination with Esomeprazole for Functional
Dyspepsia Refractory to Proton-Pump Inhibitor Monotherapy Shuhei
Mayanagi, Maiko Kishino,Yuko Kitagawa, Makoto Sunamura
R1167233-12052023-HCP-DYS
8,5
Баллы ГЭРБ
10,6
После комбинированной
терапии
19,1
4,4
Баллы диспепсии
5,7
10,2
Общие баллы
Для анализа выраженности симптомов использовали модифицированную шкалу
оценки частоты симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (modified
Frequency Scale for the Symptoms of Gastroesophageal Reflux Disease, mFSSG).
Шкала состояла из 14 вопросов, наивысший балл соответствовал уровню
выраженности симптомов ГЭРБ и ФД.
Информация предназначена для медицинских работников
Через две недели приема акотиамида
и ИПП* у 18 из 23 пациентов (78%)
наблюдали уменьшение выраженности
симптомов, независимо от возраста,
пола и исходных баллов по шкале mFSSG.
Симптомы относящиеся
к постпрандиальному дистресс-синдрому
и синдрому эпигастральной боли
статистически улучшились после
комбинированной терапии, из 7 вопросов,
относящихся к ГЭРБ, были улучшены.
До комбинированной
терапии

13.

R1158610-12042023-HCP
Информация предназначена для медицинских работников

14.

Быстрый
Быстрый
Медленный
Быстрый
Быстрый
*ИПП — ингибитор протонной помпы.
1. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А., Трухманов А.С., Абдулхаков Р.А. и др. Лечение инфекции Helicobacter pylori: мейнстрим и новации // Рос журн гастроэнтерол
гепатол колопроктол. 2017. № 27(4). С. 4–21.
2. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Трухманов А.С. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни // РЖГГК, 2017; 27(4):70-95.
R1158610-12042023-HCP
Информация предназначена для медицинских работников
БЫСТРЫЕ МЕТАБОЛИЗАТОРЫ CYP2C19 ИМЕЮТ ПОВЫШЕННЫЙ РИСК РЕФРАКТЕРНОСТИ К ИПП*,2

15.

, 70%
20%
Рабепразол
70%
Эзомепразол
1. Карева Е.Н. Фармакогенетическое управление эффективностью и безопасностью ингибиторов протонных помп. РМЖ. 2021;4:68–73.
R1158610-12042023-HCP
80%
Пантопразол
Информация предназначена для медицинских работников
1

16.

У медленных и быстрых метаболизаторов
величина AUC различалась для:
У медленных метаболизаторов
AUC ИПП был в 5–12 раз выше
в сравнении с быстрыми1
Омепразола – в 6,3 раза
Пантопразола – в 6,0 раза
Лансопразола – в 4,3 раза
Рабепразола – только в 1,9 раза2
AUC – площадь под кривой концентрации и времени ИПП – ингибиторы протонной помпы
1. Klotz U., Schwab M., Treiber G. CYP2C19 polymorphism and proton pump inhibitors // Basic. Clin. Pharmacol. Toxicol. 2004. V. 95. P. 2–8.
2. Kuo C.H., Lu C.Y., Shih H.Y. et al. CYP2C19 polymorphism influences Helicobacter pylori eradication // World J. Gastroenterol. 2014. V. 20. P. 16029–16036.
R1158610-12042023-HCP
Информация предназначена для медицинских работников
1,2

17.

НЕЗАВИСИМЫЙ МЕТААНАЛИЗ
57 ИССЛЕДОВАНИЙ1
(исследования относились
к европеоидному населению:
здоровые добровольцы и/или
пациенты с гастроэзофагеальной
рефлюксной болезнью)
АНАЛИЗ: для каждогоИПП
проанализированы зависимости
доза-эффект для среднего уровня
24-часового внутрижелудочного
рН и процента времени
с рН>4 за 24 ч
Для сравнительной оценки потенциала за единицу
принимался потенциал омепразолам
Пантопразол
Лансопразол
Омепразол
0,23
0,9
1
Эзомепразол
Рабепразол
1. Kirchheiner J. et al. Relative potency of proton-pump inhibitors-comparison of effects on intragastric pH..//Eur j Clin Pharmacol (2009) 65: 19-31
R1158610-12042023-HCP
1,6
1,82
Информация предназначена для медицинских работников
1

18.

*
Информация предназначена для медицинских работников
ИССЛЕДОВАНИЕ
Продемонстрировало высокую эффективность РАЗО®
в дозе 20 мг 1 РАЗ В СУТКИ для терапии пациентов
с ЭРБ и эрозивным эзофагитом1
* РАЗО® 20мг принимается 1 раз в сутки для лечения ГЭРБ2
1. Цуканов В.В. и соавт. Эффективность рабепразола для лечения различных клинических вариантов ГЭРБ: результаты исследования GERBERA. Медицинский совет. 2022;16(7):28–35.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Разо® РУ ЛП-002666, дата регистрации 20.10.2014
R1158610-12042023-HCP

19.

Лекарственная форма
Самый назначаемый рабепразол у гастроэнтерологов
и терапевтов1
РАЗО®
Рабепразол-СЗ
Таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой
Капсулы
кишечнорастворимые
+
+
-
Внепеченочный (неферментативный) метаболизм
прописан в инструкции по медицинскому
применению3
+
-
Отсутствие таких противопоказаний, как: дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,
глюкозо-галактозная недостаточность3
+
-
Зарегистрирован в оранжевой книге FDA2
* Orange Book — «Оранжевая книга», ежегодное издание, которое содержит перечень инновационных и генерических лекарственных средств с оценкой терапевтической эквивалентности FDA. FDA управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (англ. Food and Drug Administration).
1. По данным ООО «Ипсос Комкон», согласно данным аудита врачебных назначений Prindex среди врачей специальностей гастроэнтерология и терапия 16 городов России по итогам 1 кв 2022 года.
2. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/tempai.cfm, дата обращения 01.09.2022
3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Разо® РУ ЛП-002666, дата регистрации 20.10.2014 и Рабепразол-СЗ 20мг РУ ЛП-003466
R1158610-12042023-HCP
Информация предназначена для медицинских работников
Лекарственный препарат