Статистический контроль качества в СМК

1. СТАТИСТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Лекция 1
Статистика в системах
менеджмента качества (СМК).
Общие сведения

2. СМК - это система,

созданная на предприятии (в организации) для
постоянного формирования политики и целей в
области качества, а также для достижения
этих целей.
СМК - это сложная система, характеризуемая:
- своим назначением,
- структурой,
- составом элементов системы,
- связями между элементами системы.

3. Прикладная статистика —

Прикладная статистика —
— наука о методах обработки статистических
данных.
• Методы прикладной статистики активно
применяются в:
• - технических исследованиях,
• - экономике,
• - менеджменте,
• - социологии,
• - медицине,
• - геологии,
• - истории и т. д.

4. Статистика (функция выборки)

У этого термина существуют разные
значения, см. Статистика (значения).
Статистика:
- (в узком смысле) это измеримая числовая
функция от выборки, не зависящая от
неизвестных параметров распределения;
- (в широком смысле) термин с
«расширениями» (например,
математическая…);
-…

5. Назначение СМК

СМК призвана обеспечивать качество
продукции или услуг предприятия и
"настраивать" это качество на ожидания
потребителей (заказчиков).
• Главная задача СМК - не контролировать
каждую единицу продукции, а сделать так,
чтобы не было ошибок в работе, которые
могли бы привести к появлению
несоответствующей продукции или услуг
(брака - плохому качеству продукции/услуг).

6. Причиной брака

всегда являются неправильные действия.
• Чтобы избежать брака, необходимо:
• - формализовать (описать) правильные
действия для создания качественной
продукции или услуг,
• - разработать инструкции по выполнению
правильных действий,
• - контролировать правильность действий.

7. Организация (по определению ISO)  

Организация (по определению ISO)
— это группа сотрудников и необходимых
средств с распределением ответственности,
полномочий и взаимоотношений; т.е. под
организацией понимается:
• - совокупность элементов организационноштатной структуры, связанных с качеством,
• - правила взаимодействия элементов
структуры,
• - персонал, отвечающий за качество.

8. Процесс

• - совокупность взаимосвязанных и
взаимодействующих элементов
деятельности, преобразующих "входы" в
"выходы":
• - "входами" процесса обычно являются
"выходы" других процессов;
• - процессы в организации, как правило,
планируются и осуществляются с целью
добавления ценности (от "входа" к
"выходу").

9. Процедура -

Процедура установленный способ осуществления
деятельности или процесса.
• Процедурой можно назвать:
• - с одной стороны процесс (или
совокупность процессов);
• - с другой стороны - это документ,
формализующий правильный способ
выполнения процесса.

10. Документ -

Документ информация (значимые данные),
размещенная на соответствующем носителе.
• Основные документы СМК перечислены
ниже.
• С документами СМК должны быть связаны
другие организационно-распорядительные
документы предприятия, например:
"Положения о подразделениях",
"Должностные инструкции" и проч.

11. (Нч) Документы системы менеджмента качества:

• Приказы и положения по предприятию,
относящиеся к СМК ("О совершенствовании
системы качества", "О представителе
руководства", "О руководителе проекта", "О
службе системы качества").
• Программа реализации проекта, раскрывающая
ответственность должностных лиц за процедуры.
• Политика в области качества - основные
направления и цели организации в области
качества, официально сформулированные
руководством.
• Процедуры системы качества.

12. (Ок) Документы системы менеджмента качества:

• Руководство по качеству - документ,
излагающий политику в области качества и
описывающий систему качества
• План качества - документ, определяющий,
какие процедуры и соответствующие им
ресурсы, кем и когда должны применяться к
конкретному проекту, продукции, процессу или
контракту
• Рабочие инструкции, связанные с качеством
• Контрольные инструкции, связанные с
качеством.

13. Ресурсы СМК -

Ресурсы СМК все то, что обеспечивает менеджмент
качества (людские, временные и др.).
• Итог: СМК - это система, состоящая из
организации, процессов, документов и
ресурсов, направленная на формирование
политики и целей в области качества, а
также на достижение этих целей.

14. International Organization for Standardization (ISO) -

International Organization for
Standardization (ISO) • - Международная организация по
стандартизации, всемирная федерация
национальных организаций по
стандартизации (комитетов-членов ISO).
• Цель ISO - развитие принципов
стандартизации и проектирование на их
основе стандартов, способствующих
интеграционным процессам в разных
областях и направлениях деятельности.

15. Что такое ISO 9000?

Разрабатываемые ISO стандарты
объединяются в семейства.
• ISO 9000 - семейство стандартов,
относящихся к качеству и призванных
помочь организациям всех видов и
размеров разработать, внедрить и
обеспечить функционирование эффективно
действующих СМК.

16. Восемь принципов менеджмента, способствующих достижению целей качества

Ориентация на потребителя
Лидерство руководства
Вовлечение сотрудников
Процессный подход
Системный подход к менеджменту
Постоянное улучшение
Принятие решений, основанное на фактах
Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

17. Семь методов - инструментов контроля качества

Из всего множества современных
статистических методов, сложных для
восприятия и широкого применения всеми
участниками процесса в СМК, японские
ученые отобрали семь методов, которые
обеспечили простоту, наглядность,
визуализацию этих методов, превратив их в
эффективные инструменты контроля
качества (рис.).

18. В СМК основой принятия решений

должны быть только факты, а не интуиция.
• Главные причины трудностей, возникающих
при управлении качеством, — ложные
представления и ошибочные действия.
• Чтобы различить, что ложно и ошибочно
нужно организовать процесс поиска фактов,
т.е. статистического материала.

19. Понятие статистического материала

проиллюстрировано результатами
стрельбы по мишени, приведенными на
рис. ниже.
• Сам по себе статистический материал,
без обработки и анализа, не позволяет
решить возникшую проблему.

20.

21. Возможности и интерпретации:

• - в первом случае, несмотря на то, что все пули
попали в мишень, что соответствует годности
всех семи произведенных выстрелов, их
разброс очень велик, что говорит о слабых
возможностях стрелка (хотя все попадания
лежат в пределах допуска);
• - во втором и в третьем случаях все семь
выстрелов проведены точно (при отсутствии
разброса), но во втором случае, видимо, из-за
сбитого прицела, все выстрелы не попали в
центр мишени.

22. На данном примере

становится понятным смысл функции
потерь качества с точки зрения Тагучи (см.
рис. ниже).
• Если все пули стрелка попадают в центр
мишени, соответствующий, например, 10
очкам (номинал), то он набирает максимум
очков и его потери на качество стрельбы
равны нулю.

23. Влияние допусков на процент потерь: а — традиционный взгляд; б — взгляд Тагучи.

24. Потери качества

Если часть пуль попадают в кольца мишени,
соответствующие меньшим значениям очков,
то независимо от того, что все попадания
лежат в «пределах допуска», стрелок теряет
часть очков.
• Количество потерянных очков является
потерями качества и описывается
параболой способностей (качества) стрелка,
которые характеризуются случайными
погрешностями.

25. В тех случаях,

когда все пули кучно попали в мишень, но не в
центр, можно говорить о потерях качества не за
счет способностей стрелка, а за счет качества
оружия, и в частности его систематической
погрешности.
• Из примера понятно, что потери качества
будут равны нулю только в том случае, когда
результат соответствует «требованиям
номинала».
• В противном случае, если даже результаты
расположены в пределах допуска, потери
качества неизбежны.

26. Сбором, обработкой и анализом

результатов занимается математическая
статистика, которая включает огромное
количество различных методов,
разработанных к настоящему времени и
развитых в прикладной статистике.

27. Семь простых инструментов контроля качества

28. Далее следует обратиться к темам:

Порядок сбора информации о качестве.
Статистический ряд и его характеристики.
Контрольный листок.
Гистограмма.
Диаграмма разброса (рассеивания).
Метод стратификации (расслаивание данных).
Диаграмма Парето.
Причинно-следственная диаграмма
(диаграмма Исикавы).
• Контрольные карты.

29. ХХХ