2020员工大会- IVD---吴镝

1.

分子诊断试剂部
2019年度工作汇报
1/16, 2020

2.

汇报内容
2020
1
2
3
部门管理
NIPT临床试验
业务推广
Celula Confidential
2

3.

完成部门重组 提升综合业务水平
样本前处理组
• 更一致的工作目标
高通量生化组
• 更完整的技能掌握
细胞组
分子诊断试剂部
(21人)
• 更高效的人员安排
高通量测序组
• 更优化的成本控制
数据分析组
2020
Celula Confidential
3

4.

技术研发与市场推广并重
市场
技术
使用对象明确
产品意义明确
价格有竞争力
用户需求性高
独特性
稳定性
操作简便性
通量灵活性
市场认可
产品
服务
管理
检测质量有保障
客户疑问能解决
客户关系维护
处理问题时效性高
2020
场地规划合理
设备设施配备合理
试剂耗材配备合理
Celula Confidential
4

5.

NIPT临床试验顺利进展
NIPT临床试验
— 共4家中心参与NIPT临床试验 郑大一附院 成都市妇儿 台州医院 东莞市妇幼。
— 截止到2020.1.13日各中心总共完成了3692例 总共10000例 样本的检测。
— 总共检测出T21阳性23例 T18阳性6例 T13阳性5例 结果与金标准完全符合 阳性比例为1%。
2020
Celula Confidential
5

6.

NIPT临床试验经典案例分享
NIPT可进一步降低唐筛漏检风险
— 台州中心来源样本 孕周13+4由产科入组临床试验 入组前唐氏筛查T21 T18均为低风险 B超提示胎儿
颈透明层厚度为2.7mm 小于该院风险判定的标准 未推荐其做羊水穿刺 临床试验NIPT结果提示T18高
风险 与研究者沟通后让该孕妇回到医院做了羊水穿刺 核型分析结果为18三体后引产。
— 结果分析
这一例案例在台州医院的产检中各种检查都提示低风险 极有可能被孕妇和医生忽略而造成患有18三体的
小孩出生 参加我们的临床试验将这例T18准确检出 成功的避免了18三体患儿的出生 挽救了一个家庭。
AssuriT相比同类产品具有更高的检测准确度
— 郑州中心来源样本2例 分别以孕周23+0和19+4由产诊入组临床试验 入组前已做贝瑞NIPT 均为13号染
色体高风险 因此做了羊穿 临床试验NIPT结果为这三条染色体低风险 核型分析结果为未见明显异常
与临床试验结果一致。
— 结果分析
这两例样本说明我方NIPT技术相比同类产品可降低检测结果错误率。
2020
Celula Confidential
6

7.

多项技术产品即将取得业务突破
商业推广
— 单基因病新生儿/携带者检测
▫
已建立多家意向合作单位 部分已进入合同签订流程 预计年后启动检测服务
— CNV-seq
▫
已签订2项技术服务合同 另有多家意向合作机构进入合同签订流程
科研推广
— 先兆子痫风险预测
▫
已与郑州大学第一附属医院建立科研合作意向 预计2月份项目正式启动
— 单基因遗传病
▫
与郑大一附院在DMD无创产前检测方面的合作进入新阶段 与锦江妇幼、湘雅医院等业界知名机构建立科研合作意向
— 早孕周胎儿DNA比例动态检测
▫
已与上海市计生所等机构建立科研合作意向
— 精子甲基化检测
▫
2020
已与上海长海医院建立科研合作意向
Celula Confidential
7

8.

2020年工作展望
完成NIPT临床试验相关工作
生育健康产品线业务收入实现显著突破
围绕NIPT及衍生技术开展科学研究并发表文献
NIPT试剂盒上市前准备
进一步提升团队技术研发、产品流程管理、科学研究方面业务能力
2020
Celula Confidential
8