Рахитпен ауыратын балаларды емдеу әдістері

1.

Марат Оспанов атындағы Батыс Қазақстан
Мемлекеттік Медицина Университеті
• Рахитпен ауыратын балаларды емдеу әдістері
Орындаған: Рахметова М.Ш.
Резидент неонатолог
Тексерген: Кошмагамбетова Гулбакыт Куанышгалиевна

2.

Х-байланыстырылған гипофосфатемиялық рхиті бар
қысқа бойлы балалардағы үш жылдық өсу гормонының
емі: бойының өсуі мен дене бітімінің үйлесімділігіне
әсері.
ӨЗЕКТІЛІГІ:
Х-байланыстырылған гипофосфатемиялық рхит тұқым
қуалаушы рахиттің ең кең таралған формасы болып
табылады және ол қысқа бойлылыққа, остеомаляция,
гипофосфотемия, бүйректік фосфат реабсорбциясының
төмендеуіне алып келеді.

3.

МАҚСАТЫ:
Х байланыстырылған гипофосфатемиялық рахиті бар қысқа
бойлы балаларда үш жылдық өсу гармонының (Генотропин)
олардың бойының өсуіне және дене бітімінің үйлесімділігіне
әсерін анықтау.
ЗЕРТТЕУ ЖОБАСЫ:
• Зерттелетін диагнозбен 3-9 (қыздар),3-10(ұлдар) жас
аралығындағы балаларды таңдау
•Негізгі және бақыланатын топтарды анықтау
•Антропометриялық көрсеткіштерді (дененің үш ұзына бойы
сегменттерінің биіктігі мен көлемі, олар: отырғандағы дене
биіктігі, аяқ және қолдарының ұзындығы, отыру биіктігінің
индексі ) бағалау

4.

ДИЗАЙН:
Мультицентрлі, проспективті рандомизирленген бақыланатын зерттеу
ТАҢДАУ:
Қарапайым кездейсоқ (Х байланыстырылған гипофосфатемиялық рахит
диагнозы анықталған балалар арасында таңдау жасалып, жеке номерлер
берілді) 1 топ зерттелуші топ (Генотропин 0.40 мг/кг дене салмағына
мөлшерінде) 2 топ бақылау тобы (ешқандай емсіз, плацебосыз)
ҚАТЫСУШЫЛАР:
Х байланыстырылған гипофосфатемиялық рахитпен ауыратын 3-9
(қыздар),3-10(ұлдар) жас аралығындағы балалар
АРАЛАСУ:
Өсу гармоны (Генотропин 0.40 мг/кг дене салмағына мөлшерінде)

5.

ЕНГІЗУ КРИТЕРИЙЛЕРІ:
ШЫҒАРУ КРИТЕРИЙЛЕРІ:
1. Қысқа бойлы Х байланыстырылған
гипофосфатемиялық рахиті бар
балалар
2. 3-9 (қыздар),3-10(ұлдар) жас
аралығындағы балалар
3. Стандартталған биіктіктен 2.5
баллдан төмен SD score
4. Бой өсу жылдамдығы 75процентильден төмен
5. Соңғы 12 айда бой өсімі толық
бақыланған
6. Ауыз арқылы фосфат пен
кальцитриолмен кем дегенде 1 жыл
емделген
1. Рахиттің ауыр дәрежесі (сілтілік
фосфатаза 800МЕ/л)
2. Аяқтарының қатты деформациясы
3. Емделмеген гипотиреоз
4. Қосымша аурулар (жүрек
жеткіліксіздігі, бауыр жеткіліксіздігі
немесе созылмалы қабыну ауруы)
5. Глюкозаға төзімсіздігі
6. Қатерлі ісіктің болуы
7. Бұған дейін анаболиялық стероидтер
немесе глюкокортикоидтермен
емделген

6.

ЭТИКАЛЫҚ АСПЕКТІЛЕР:
1. Балаларға зиян келтірмеу
2. Ата аналарынан ақпараттық келісім алынды
Зерттеу жайлы барлық ақпараттың толық көрсетілуі
Қарапайым адамдарға түсінікті тілде ашық жазылуы
3. Зерттеуді жалғастырудан кез келген уақытта бас тарту
құқығы
4. Науқас пен қоғамға пайдалылығы
5. Әділеттілік
Қатысуға күштеменің болмауы, өз еркімен қатысуы
Топтар арасында пайдасы мен қауіптің теңдей бөлінуі
6. Зерттеудің барлық аспектілері этика комитетімен, арнайы
мамандармен, заңгерлермен т.б. қарастырылып, келісім
берілген.

7.

•P – Х-байланыстырылған гипофосфатемиялық рхиті бар 3-9
(қыздар),3-10(ұлдар) жас аралығындағы қысқа бойлы балалар
•I –Өсу гармоны (Генотропин 0.40 мг/кг дене салмағына
мөлшерінде қабылдау)
•C – Қолданбау
•O – Антропометриялық көрсеткіштер (дененің үш ұзына бойы
сегменттерінің биіктігі мен көлемі, олар: отырғандағы дене
биіктігі, аяқ және қолдарының ұзындығы, отыру биіктігінің
индексі )
•Т – 3 жыл

8.

СҰРАҚ:
Х-байланыстырылған гипофосфатемиялық рхиті
бар 3-9 (қыздар),3-10(ұлдар) жас аралығындағы қысқа
бойлы балаларда (Р ) 3 жыл бойына (Т) Өсу гармоны
Генотропинді 0.40 мг/кг дене салмағына мөлшерінде
қабылдау (І) оны қабылдамаумен (С) салыстырғанда
антропометриялық көрсеткіштердің (дененің үш ұзына
бойы сегменттерінің биіктігі мен көлемі, олар:
отырғандағы дене биіктігі, аяқ және қолдарының
ұзындығы, отыру биіктігінің индексі ) өзгерісіне әсер
етеді ме (О) ?

9.

300,000 IU or 600,000 IU of oral vitamin D3 for treatment of nutritional rickets: a randomized controlled trial.
Mittal H1, Rai S, Shah D, Madhu SV, Mehrotra G, Malhotra RK, Gupta P.
OBJECTIVE:
To evaluate the non-inferiority of a lower therapeutic dose (300,000 IU) in comparison to standard dose (600,000) IU of
Vitamin D for increasing serum 25(OH) D levels and achieving radiological recovery in nutritional rickets.
DESIGN:
Randomized, open-labeled, controlled trial.
SETTING:
Tertiary care hospital.
PARTICIPANTS:
76 children (median age 12 mo) with clinical and radiologically confirmed rickets.
INTERVENTION:
Oral vitamin D3 as 300,000 IU (Group 1; n=38) or 600,000 IU (Group 2; n=38) in a single day.
OUTCOME VARIABLES:
Primary: Serum 25(OH)D, 12 weeks after administration of vitamin D3; Secondary: Radiological healing and serum
parathormone at 12 weeks; and clinical and biochemical adverse effects.
RESULTS:
Serum 25(OH)D levels [geometric mean (95% CI)] increased significantly from baseline to 12 weeks after therapy in both
the groups [Group 1: 7.58 (5.50–10.44) to 16.06 (12.71– 20.29) ng/mL, P<0.001]; Group 2: 6.57 (4.66–9.25) to 17.60
(13.71–22.60, P<0.001]. The adjusted ratio of geometric mean serum 25(OH)D levels at 12 weeks between the groups
(taking baseline value as co-variate) was 0.91 (95% CI: 0.65–1.29). Radiological healing occurred in all children by 12
weeks. Both groups demonstrated significant (P<0.05) and comparable fall in the serum parathormone and alkaline
phosphatase levels at 12 weeks. Relative change [ratio of geometric mean (95% CI)] in serum PTH and alkaline phosphatase,
12 weeks after therapy, were 0.98 (0.7–1.47) and 0.92 (0.72–1.19), respectively. The serum 25(OH)D levels were deficient
(<20 ng/mL) in 63% (38/60) children after 12 weeks of intervention [Group 1: 20/32 (62.5%); Group 2: 18/28 (64.3%)]. No
major clinical adverse effects were noticed in any of the children. Hypercalcemia was documented in 2 children at 4 weeks (1
in each Group) and 3 children at 12 weeks (1 in Group 1 and 2 in Group 2). None of the participants had hypercalciuria or
hypervitaminosis D.
CONCLUSION:
A dose of 300,000 IU of vitamin D3 is comparable to 600,000 IU, administered orally, over a single day, for treating rickets
in under-five children although there is an unacceptably high risk of hypercalcemia in both groups. None of the regime is
effective in normalization of vitamin D status in majority of patients, 3 months after administering the therapeutic dose.

10.

Рахиті бар балаларда Д3 витаминін ауыз арқылы төменгі терапевтік
дозада 300,000 МЕ емдеуді стандартты дозада 600,000 МЕ емдеумен
салыстырғанда емнің тиімділігі.
ӨЗЕКТІЛІГІ:
Үндістанда нәрестелер мен жасөспірімдер арасында
Дгиповитаминозы мен рахит ауруы жиі кезедеседі. Емі Д витаминінің
емдік дозасы мен кальции препараттарынан тұрады. АҚШ, Австралия,
Ұлыбритания елдерінде Д витаминотерапиясы ауыз арқылы және
парентеральды жолдар арқылы 200 000-600 000 МЕ аралығындағы әртүрлі
дозада қолданылады. Ал ол ұсыныстардың рандомизацияланған нақты
дәлелділігі жоқ, тек эксперттер ойлары мен тәжірибелерге негізделген.
Бұл зерттеу Индия, Дели қаласында 2010 жылдың қараша айынан
бастап 2012 жылдың сәуір айына дейін жоғары деңгейлі ауруханасында
өткізілді. Институционалдық этика комитетімен рәсімделген және атааналарының ақпараттық келісімі алынған.

11.

МАҚСАТЫ:
Рахитпен ауыратын балалардың сарысуда 25 (OH) D деңгейін
жоғарылату және радиологиялық көріністерін қалпына келтіру
үшін Д дәруменінің төменгі терапевтік дозасымен (300,000 МЕ)
емдеу стандартты ем дозасымен (600,000 МЕ ) салыстырғанда
төмен еместігін бағалау.
ЗЕРТТЕУ ЖОБАСЫ:
• Рахитпен ауыратын 6 ай мен 5 жас аралығындағы балалар
•Негізгі және бақыланатын топтарды анықтау
•Лабораториялық және инструментальды зерттеулерді
интерпретациялау

12.

ДИЗАЙН:
Рандомизирленген бақыланатын зерттеу , ашық-таңбаланған.
ТАҢДАУ:
Қарапайым кездейсоқ (рахит диагнозы анықталған балалар
арасында таңдау жасалып, жеке номерлер берілді)
ҚАТЫСУШЫЛАР:
Клиникалық және радиологиялық негізделген рахит
диагнозы қойылған 76 бала (орташа жасы 12 ай).
АРАЛАСУ:
Ауыз арқылы бір күнде Д3 витаминін 300 000 МЕ (группа
1; n = 38) немесе 600 000 МЕ (группа 2; n = 38) мөлшерде
қабылдау.

13.

ЕНГІЗУ КРИТЕРИЙЛЕРІ: ШЫҒАРУ КРИТЕРИЙЛЕРІ:
1. Клиникалық және
радиологиялық рахит
белгілері нақты анықталған
балалар
2. 6 ай мен 5 жас
аралығындағы балалар
1. Жағдайы ауыр науқастар
2. Басқа дәрілер қабылдайтындар
3. Қосымша жүйелік аурулары бар
науқастар
4. Д витаминімен алдын ала
емделген науқастар
5. Кальции қоспаларын
қабылдаушылар
6. Туа біткен аяқтың деформация
бар балалар
7. Бауыр және бүйрек
жетіспеушілігі,
гиперкальцемиясы бар балалар

14.

ЭТИКАЛЫҚ АСПЕКТІЛЕР:
1. Балаларға зиян келтірмеу
2. Ата аналарынан ақпараттық келісім алынды
Зерттеу жайлы барлық ақпараттың толық көрсетілуі
Қарапайым адамдарға түсінікті тілде ашық жазылуы
3. Зерттеуді жалғастырудан кез келген уақытта бас тарту
құқығы
4. Науқас пен қоғамға пайдалылығы
5. Әділеттілік
Қатысуға күштеменің болмауы, өз еркімен қатысуы
Топтар арасында пайдасы мен қауіптің теңдей бөлінуі
6. Зерттеудің барлық аспектілері этика комитетімен, арнайы
мамандармен, заңгерлермен т.б. қарастырылып, келісім
берілген.

15.

•P – Клиникалық және радиологиялық негізделген рахиті бар
6 ай мен 5 жас арасындағы балалар (орташа жасы 12 ай).
•I –Д3 витаминін ауыз арқылы төменгі терапевтік дозада
( 300,000 МЕ) қабылдау
•C – Д3 витаминін ауыз арқылы стандартталған дозада
(600,000 МЕ) қабылдау
•O – сарысуда 25 (OH) D деңгейінің жоғарылауы мен
радиологиялық көрсеткіштердің қалпына келуі
•Т – 12 апта

16.

СҰРАҚ:
Клиникалық және радиологиялық негізделген
рахиті бар 6 ай мен 5 жас арасындағы балаларда (Р ) 12
апта бойына (Т) Д3 витаминін ауыз арқылы төменгі
терапевтік дозада ( 300,000 МЕ ) емдеудің (І)
стандартталған дозада (600,000 МЕ) емдеумен (С)
салыстырғанда сарысуда 25 (OH) D деңгейінің
жоғарылауы мен радиологиялық көрсеткіштердің
қалпына келуіне тиімді ме (О) ?