Менопаузаның әр түрлі сатысында дамитын симптомдарды емдеу үшін қытай гранулаларын қолданудағы тиімділігі мен қауіпсіздігі

1. Марат Оспанов атындағы Батыс Қазақстан мемлекеттік медицина университеті

Менопаузаның әр түрлі сатысында
дамитын симптомдарды емдеу үшін
қытай гранулаларын қолданудағы
тиімділігі мен қауіпсіздігі
Орындаған: Қарабаева А.Б.
.

2. Маңыздылығы

• Менопауза – әрбір әйелдің өмірінде
кездесетін табиғи кезеңі, мұнда әйел
организмінің репродуктивті және
менструальды қызметінің төмендеуі
байқалады. Бұл жағдай барлығында әртүрлі
уақытта қалыптасады, орташа есеппен 45
жастан кейін дамиды.

3. Зерттеудің мақсаты:

• Менопаузаның әр түрлі сатысында
дамитын клиникалық симптомдарды
емдеу мақсатында қытай медициналық
гранулаларын (Danzhi Qing’e)
қолданудағы эффективтілігі мен
қауіпсіздігін анықтау.

4. Зерттеу әдісі:

• 40-60 жас аралығындағы менопауза
көріністері бар және соңғы 4 апта
ішінде аптасына 14 рет құйылу
сезінген 389 әйел алынды. Олар емді 8
апта көлемінде қабылдап, 4 апта
бақыланған.

5. Зерттеу дизайны:

• РКИ
• ЕКІ ЖАҚТЫ ЖАБЫҚ

6. Таңдау құру тәсілі:

• Стратифицирлеу таңдау тәсілімен жүргізілді.
Барлығы 389 әйел алынды. Қатысушылар екі
подгруппаға бөлінді: бірінші топта 197
перименопауза кезеңіндегі әйелдер (аменореядан
кейін 1 жылға дейін менструальды бұзылыстар
байқалған),екінші топта 192 постменопауза
кезеңіндегі әйелдер(аменореяден кейін 1-5жыл).
Қатысушыларға кездейсоқ түрде екі топтың біріне
плацебо, екіншісіне қытай грануласын (Danzhi
Qing’e) берді.

7. Зерттеуге алу критерийі:

• 40-60 жас аралығындағы
перименопауза және
постменопауза кезеңіндегі әйелдер

8. Зерттеуден шығару критерийі:

• Менопауза дамымаған дені сау әйелдер
• Берілетін препараттарға сезімталдығы бар
әйелдер
• Жүйке жүйесі ауруы бар әйелдер

9. Этикалық аспект

• ЭК рұқсат етілді
• Зерттеу жүргізуге ақпараттық келісім
алынды
• Кез келген уақытта зерттеуден бас тарту
• Зерттеуге қатысуға мәжбүрлемеу
• Науқастарға қауіп төндірмеу

10. Сұрақ:

• Менопаузаның әртүрлі сатысында дамитын
клиникалық симптомдарды емдеу
мақсатында өмір сапасын жақсарту үшін
қытай гранулалары (Danzhi Qing’e)
қаншалықты тиімді?

11. PICO

P – Менопауза кезеңіндегі әйелдер
I – қытай грануласы (Danzhi Qing’e)
C – плацебо
O – менопауза кезеңінде өмір сапасын
жақсарту

12.

A randomized double-blind placebo-controlled trial of a Chinese herbal medicine preparation (Jiawei Qing'e
Fang) for hot flashes and quality of life in perimenopausal women.
Xia Y1, Zhao Y, Ren M, Zhang J, Wang Y, Chang Y, Fu S, Fan G, Zhu Y, Huang Y, Gao X.
Author information
1Institute of Traditional Chinese Medicine Research, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Nankai
District, Tianjin, China.
Abstract
OBJECTIVE:
This study aimed to evaluate the effectiveness and safety of a Chinese herbal medicine preparation, Jiawei Qing'e
Fang (JQF), on menopausal symptoms in perimenopausal women.
METHODS:
A randomized double-blind placebo-controlled trial was performed over 12 weeks in 72 perimenopausal women
who reported 14 or more hot flashes per week. The participants were randomly allocated to receive JQF or
placebo for 8 weeks. Posttreatment follow-up was performed 4 weeks after intervention. The primary outcome
was the Menopause-Specific Quality of Life. Secondary outcomes included hot flash and plasma lipids.
RESULTS:
There was greater improvement in hot flash score in the JQF group compared with the placebo group, and the
difference between the two groups was statistically significant (P = 0.048). There were between-group
differences in vasomotor (P = 0.011) and physical (P = 0.034) domains. The triglyceride (TG) level in the JQF group
showed a significant reduction (P = 0.036) in women with a baseline TG greater than 150 mg/dL (1.7 mmol/L).
CONCLUSIONS:
The Chinese herbal medicine preparation JQF was found to be superior to placebo in reducing hot flashes and
improving menopausal symptoms in the vasomotor and physical aspects and might have a potential benefit in
reducing TG levels. The herbal medicine preparation was well tolerated, with no serious adverse events noted
during the study period.
PMID: 22089177 DOI: 10.1097/gme.0b013e3182273177
[Indexed for MEDLINE

13. Сұрақ

• Перименопауза кезеңіндегі әйелдердің өмір
сапасын жақсарту үшін қытайлық шөп
препаратын (Jiawei Qing’e Fang) қолдану
қаншалықты тиімді?

14. PICO

• P – Перименопауза кезеңіндегі әйелдер
• I – қытай шөп препараты (Jiawei Qing’e
Fang)
• C – плацебо
• O – әйелдердің өмір сапасын жақсарту

15. Зерттеу дизайны

• РКИ
• ЕКІ ЖАҚТЫ ЖАБЫҚ

16. Таңдау құру тәсілі

• Перименопауза кезеңіндегі аптасына 14
немесе оданда көп құйылулар болған 72
әйел алынды. Қатысушылар кездейсоқ
түрде екі топқа бөлініп, бір топ қытай
препаратын екінші топ плацебо 8 апта бойы
қабылдады. 4 пта бақыланды.

17. Зерттеуге алу критерийі

• Перименопауза кезеңіндегі әйелдер

18. Зерттеуден шығару критерийі

• Дені сау әйелдер
• Жүке жүйесінің ақауы бар әйелдер
• Аталған препаратқа жоғары сезімталдығы
бар әйелдер