Организация импортозамещающего производства инновационных медицинских смотровых светильников

1. Организация импортозамещающего производства инновационных медицинских смотровых светильников

Заявка БС-505357
ООО "НПК НЕГАТОСКОП.РУ"
23.05.2025
г. Санкт-Петербург

2. Проблема / актуальность

Использования только белого света (белые светодиоды) в
медицинской практике имеет ряд недостатков:
Человеческое тело не ровное, имеет различные цвета, оттенки,
впадины, углубления, а при травмах – поражение с неопределенным
количеством человеческих жидкостей. Для максимально корректной
подсветки мы должны иметь не только источники света белого цвета,
но и красного, что в сочетании дает и всю палитру желтого цвета. А
желтый цвет – это оттенки кожи и жира. Наличие красных
светодиодов в диагностическом смотровом светильнике для
отображение мышечных тканей и крови, а так же желтой палитры
(смешение красного и белого цветового светового потоков) – это кожа
и жир на 100% покрывает задачи, стоящие перед диагностическим
смотровым медицинским светильником.

3. Инновации и технологические решения

Для обеспечения наибольшего соответствия света светильника
солнечному свету (параметр CRI), в дополнение к белым светодиодам в
конструкцию введены красные светодиоды. При определенном
соотношении яркости белых и красных светодиодов параметр CRI
достигает уровня более 95%.
Данная технология имеет преимуществ. В сочетании белого и красных
спектров светового потока пользователь достигает такого индекса
цветопередачи, который максимально лучше будет адаптирован к
медицинской области интереса доктора (часть человеческого тела, органа
и пр.), что повышает и улучшает визуально освещаемую часть
человеческого тела, что влияет на повышение качества медицинской
диагностики, а так же повышает комфорт врача, при использовании
медицинского светильника с такой технологией.
Подана заявка на патент.
На Госуслугах сформировано заявление по услуге «Государственная
регистрация полезной модели». Номер заявления № 5585518457 от
23.05.2025 Федеральная служба по интеллектуальной собственности.

4. Задел по проекту

1. Разработан медицинский диагностический светильник.
Создан весь пакет конструкторской документации:
• ТУ 32.50.50-001-35476673-2020. Светильник смотровой;
• Руководство по эксплуатации на медицинское изделие Светильник смотровой по ТУ 32.50.50-001-35476673-2020
(НПКН.942817.001 РЭ);
• Паспорт на медицинское изделие Светильник смотровой по ТУ 32.50.50-001-35476673-2020 (НПКН.942817.001 ПС);
• Отчет по управлению рисками на медицинское изделие Светильник смотровой по ТУ 32.50.50-001-35476673-2020
(НПКН.942437.001 ФМР);
• Сведения о нормативной документации;
• Акт №24 о проведении Квалификационных испытаниях;
• Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности НПКН.942817.001 ФЭП;
• «Светильник смотровой по ТУ 32.50.50-001-35476673-2020»;
• Протокол сравнения технических характеристик № 3402022ПСТХ.
2. Пройдены испытания с формированием соответствующих протоколов:
• - клинические испытания (АКТ № 68-2023, выданный Государственное бюджетное учреждение здравоохранения
Тверской области «Областной клинический лечебно-реабилитационный центр», Лицензия на медицинскую
деятельность № ЛО-69-01-002570)
• - испытания на электромагнитную совместимость (Протокол испытаний № 292-20/430 Федеральное бюджетное
учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и
Московской области (ФБУ «РОСТЕСТ-МОСКВА)
• - технические испытания (Испытательная лаборатория ООО «Тестсертифико», номер записи аккредитации в
Федеральной службе по аккредитации RA.RU.21TC05 от 03.09.2015, Протокол технических испытаний № 1512022 с
Приложением 3402022-2, Акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия А3402022,
Программа технических испытаний № ПМ3402022)
• - экспертиза Федеральной Службы по Надзору в Сфере Здравоохранения
В следствии чего было выдано Регистрационное удостоверения на медицинское изделие: №РЗН 2023/21003 от 31
августа 2023 года.

5. Конкурентный анализ и преимущества

LED Combo Exam
Light (Welch Allyn,
США)
EL3 Led (Heine,
Германия)
HyLed 9300M
(Mindray, Китай)
Лед 100П (ЭМА,
Россия)
Светильник
смотровой
медицинский (НПК
Негатоскоп.Ру,
Россия)
1. Примерная цена (руб)
130 000
180 000
205 000
120 000
90 000
2. Цветовая температура (K)
5 000
5 500
5 000
4 500
5 000
3. CRI (%)
≥90
≥85
≥91
≥82
97
4. Тип источника света
LED
LED
LED
LED
LED
5. Срок службы светодиодов (часы)
50 000
40 000
45 000
40 000
50 000
Гибкая гусиная
шея
IP20
42 000
Угол наклона,
высота
IP44
70 000
Совместимость с
медсистемами
Mindray
Высота, угол
наклона
IP20
30 000
Бестеневой режим,
антибликовый
рассеиватель
Высота, угол,
панорамирование
IP20
33 000
Бестеневой режим,
наличие красных и
белых светодиодов
Технико-экономические параметры
продукта
6. Регулировка
7. Уровень защиты (IP)
8. Яркость (люкс)
9. Дополнительные функции
Высота, угол
IP44
150 000
Режим
энергосбережения,
батарея резерва
Портативность,
USB-зарядка

6. Рынок и потенциальные потребители

Таблица: Целевые сегменты потребителей создаваемого продукта и оценка платежеспособного спроса на 2025-2030
Потребитель
Наименование товара
Кол-во единиц (шт.)
Стоимость, тыс.
руб.
Выручка, тыс. руб.
1. Акционерное Общество
«ИнтелМед»
Светильник смотровой
41
90
3 690
2. ФГБУ «Федеральный Центр
травматологии, ортопедии и
эндопротезирования
Светильник смотровой
49
90
4 410
3. ООО "АрПи Канон Медикал
Системз"
Светильник смотровой
50
90
4 500
4. ООО "К1 Медицина"
Светильник смотровой
53
90
4 770
5. ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
Светильник смотровой
50
90
4 500
6. АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Светильник смотровой
40
90
3 600
7. ООО "БИМК-Кардио-Волга"
Светильник смотровой
49
90
4 410
8. Другие
Светильник смотровой
50
90
4 500
Итого:
382
34 380

7. Схема коммерциализации / Бизнес - модель

1. Изготовление корпуса осветительной части мед. светильника производит под заказ сторонняя
организация по нашим размерам и чертежам.
2. Изготовление кронштейна (штатива) мед. светильника так же производит сторонняя организация.
3. Производим закупку электронных компонентов у проверенных поставщиков.
4. На своих площадках осуществляем сборку, пайку, размещение в корпусе электронных
компонентов, монтаж осветительного блока к кронштейну, проводим ОТК, упаковку.
5. Проводим активную работу с клиентами, учувствуем в тендерах, реализуем рекламномаркетинговую стратегию предприятия.
6. Инновационный продукт проекта имеет высокий потенциал импортозамещения. Основная масса
аналогичной продукции поступает в РФ из недружественных стран, поставки из которых
ограничены в связи с санкциями.
7. По набору характеристик и потребительских свойств наша продукция не уступает зарубежным
аналогам, а по некоторым из них - превосходит. Кроме того, ценовая политика компании
позволяет получить преимущество на рынке перед иностранными аналогами.

8. Команда проекта

Чупров М. А.
Омельченко Д. А.
Лагуткин В. Б.
Чистов М. А.
Сирота А. А.
Руководитель
Проекта, Генеральный
директор
_______________
Общее руководство
проектом
Руководитель
Производства
медицинской техники
________________
Координация
технических работ
Инженер контроля
качества
______________
Контроль,
проектирование
Инженер по ремонту
и техническому
обслуживанию
______________
Доработка,
обслуживание,
контроль.
Юрист
______________
Правовое
сопровождение
Шенец Н. В.
Авакумов А. С.
Пузанов Н. А.
Парфентьев А. П.
Кузнецова Н. А.
Старший бухгалтер,
Бухгалтер, помощник
Сборщик
Сборщик
Сборщик
Финансист
старшего бухгалтера
______________
______________
______________
______________
______________
Сборка компонентов,
Сборка компонентов, Сборка компонентов,
Контроль финансовой
Первичный учет,
Тестирование,
Тестирование,
Тестирование,
отчетности,
документооборот
Документирование,
Документирование,
Документирование,
документооборот
упаковка, маркировка, упаковка, маркировка, упаковка, маркировка,
Инвентаризация.
Инвентаризация
Инвентаризация

9. Финансовый план

Средства гранта/Внебюджетные средства
Средства гранта,
сумма, руб.
Внебюджетные
средства, сумма,
руб.
оплата работ и услуг в технической сфере, включая производственное проектирование, выполняемых
сторонними организациями и связанных с созданием и (или) развитием производства новых товаров (работ,
услуг), за исключением расходов на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы
оплата маркетинговых услуг, выполняемых сторонними организациями и связанных с выводом новых
товаров (работ, услуг) на рынок
приобретение оборудования, связанного с технологическими инновациями
уплата первого взноса (аванса) при заключении договоров лизинга оборудования, связанного с
технологическими инновациями
уплата лизинговых платежей по договорам лизинга оборудования, связанного с технологическими
инновациями, за исключением части лизинговых платежей на покрытие дохода лизингодателя
приобретение новых технологий, в том числе приобретение прав на патенты и лицензий на использование
изобретений, полезных моделей, промышленных образцов
сертификация товаров (работ и услуг), а также внедрение систем контроля качества
приобретение программных средств
уплата процентов по кредитам, привлеченным в российских кредитных организациях в целях реализации
проекта, в размере ключевой ставки, установленной Центральным банком Российской Федерации на
момент уплаты процентов
приобретение комплектующих, необходимых для создания новых товаров, в рамках реализации проекта
заработная плата сотрудников, непосредственно связанных с реализацией проекта
начисления на заработную плату сотрудников, непосредственно связанных с реализацией проекта
ИТОГО
ВСЕГО
1 000 000
7 000 000
1 000 000
9 000 000
18 000 000
4 150 000
1 253 300
5 403 300
23 403 300

10. Календарный план проекта

№
1.
Наименование
этапа
Организация
производства
2.
и
Доработка
тестирование
производственны
х процессов
3.
Закупка
подготовка
материалов
4.
Начало серийного
выпуска
продукции
5.
и
Маркетинговая
и
подготовка
выход на рынок
ИТОГО
Плановый
срок
Разработан детальный план 2 кв. 2025г.
производства
подбор 3-4 кв. 2025г.
Осуществлен
оборудования
затраты, 2 кв. 2025г.
Рассчитаны
необходимые
определены
ресурсы и составлен график
работ
отладка 2-3 кв. 2026г.
Проведена
оборудования
2-3 кв. 2026г.
Обучен персонал проекта
пробные 2-3 кв. 2026г
Осуществлены
запуски и анализ полученных
результатов
обеспечено 3-4 кв. 2025г.
Производство
необходимыми материалами 1-2 кв.2026г.
и компонентами
на 3 кв. 2025г.
проверены
Материалы
соответствие стандартам
качества
продукция, 3 кв. 2025г.Серийная
3 кв. 2026г.
выручка от продаж
Оплата труда сотрудников,
непосредственно связанных
с реализацией проекта
продукции. 2-3 кв. 2026г.
Сертификация
постоянный
Организован
с
качества,
контроль
процессов
корректировкой
при необходимости
Разработана маркетинговая 2-3 кв. 2026г.
стратегия
рекламные 2-3 кв. 2026г.
Подготовлены
материалы и организованы
включая
сбыта,
каналы
маркетинговых
проведение
кампаний и анализ реакции
рынка на новую продукцию
Ключевые результаты
Объем и источник
финансирования
гранта
Средства
(сумма 7 000 000 руб.)
Внебюджетные
средства
гранта
Средства
(сумма 3 000 000 руб.)
гранта
Средства
(сумма 6 000 000 руб.)
Внебюджетные
(Сумма
средства
5 403 300 руб.)
гранта
Средства
(сумма 1 000 000 руб.)
гранта
Средства
(сумма 1 000 000 руб.)
23 403 300 руб.