Организация рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями

1.

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего
образования «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора
В.Ф. Войно-Ясенецкого»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фармацевтический колледж
Курсовая работа
Тема: Организация рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных препаратов
аптечными организациями.
33.02.01 Фармация
код наименования специальности
МДК 03.01 Организация деятельности аптеки и её структурных подразделений
наименование междисциплинарного курса (дисциплины)
Студент: Шелковая Дарья Николаевна
Руководитель: Ширяева Елена Анатольевна
Красноярск 2024

2.

Актуальность
Основной целью аптечной организации является обеспечение населения
лекарственными средствами. Все лекарственные препараты делятся на две большие
группы: отпускаемые без рецепта и отпускаемые по рецепту врача.
Безрецептурные лекарственные препараты можно купить без рецепта. Их применение
позволяет людям избавиться от многих раздражающих симптомов и лечить некоторые
болезни просто и без затрат на посещение врача.
Рецептурный отпуск лекарственных препаратов предусматривает отпуск препаратов
только строго по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных
бланках соответствующих формах бланка. При продаже рецептурных препаратов
необходимо соблюдать правила продажи этих препаратов.
В связи с этим, фармацевтические работники обязаны иметь навыки и знания об
нормативно-правовых актах, которые регламентируют процесс выписки и отпуска
лекарственных препаратов, а также правила их оформления на рецептурных бланках.
2

3.

Цель и задачи исследования
Цель: изучение организации рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных
препаратов в аптечной организации.
Задачи:
1) Изучить нормативно-правовые
документы, регламентирующие правила
отпуска
лекарственных препаратов;
2) Изучить правила оформления рецептурных бланков;
3) Рассмотреть организацию рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных
препаратов в аптечной организации.
3

4.

Объект и предмет исследований
Объект
исследования:
надлежащая
практика
организации
рецептурного
безрецептурного отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями.
Предмет исследования: организация рецептурного и безрецептурного отпуска.
4
и

5.

База исследования, методы исследования
Методы исследования: изучение и анализ литературных источников, статей, справочной
информации, нормативной документации, описание, сравнение, обобщение полученных
результатов.
Материалом для написания курсовой работы послужили: Законы, приказы Российской
Федерации, учебные пособия и статьи.
5

6.

1.1 Общие требования к отпуску лекарственных
препаратов.
Отпуск
лекарственных препаратов аптечными
организациями осуществляется в соответствии с
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24
ноября 2021 г. №1093н «Об утверждении правил
отпуска
лекарственных
препаратов
для
медицинского
применения
аптечными
организациями…».
Рисунок 1 – Приказ №1093н «Об утверждении
правил отпуска лекарственных препаратов..»
6

7.

Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется:
- аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую деятельность;
- медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
7

8.

Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется:
аптеками, осуществляющими розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов
населению, и аптеками как структурными подразделениями медицинской организации;
аптечными пунктами
аптечными киосками;
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность;
медицинскими организма, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
8

9.

Отпуск
лекарственных
препаратов
по
рецептам осуществляется:
- аптеками;
- аптечными пунктами;
- индивидуальными предпринимателями (за
исключением
отпуска
наркотических
средств и психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в РФ).
-
медицинскими
организациями
обособленными
и
подразделениями
медицинских организаций.
9

10.

1.2 Порядок безрецептурного отпуска
Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача — это средства, состав и
действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в
инструкции по применению, доступной для понимания и соблюдаемой пациентом, обычно
не вызывают риска осложнений и/или побочных действий.
10

11.

Лекарственные препараты отпускаемые без рецепта предназначены для оказания
самопомощи, самопрофилактики, поддержания здоровья и ведения здорового образа
жизни. Их приобретение зависит от влияния на потребителя различных факторов, в
частности, собственного опыта использования, и советов друзей, советов врачей и
фармацевтов, рекламных кампаний производителей лекарственных средств.
11

12.

Препараты из списка средств безрецептурного отпуска могут продаваться без рецепта, но
только в аптеках и только под контролем фармацевтов. Возможность получить в аптеке
профессиональную консультацию фармацевта позволяет людям с легким недомоганием не
обращаться к врачу.
12

13.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предъявляет следующие требования к
лекарственным препаратам безрецептурного отпуска:
1) Действующее вещество должно быть низкотоксичным для организма;
2) Действующее
вещество
должно
быть
предназначено
конкретно
самопомощи
самопрофилактики,
при
запущенных
состояниях,
и
для
целей
требующих
консультации врача, его не применяют;
3) У действующего вещества не должно быть побочных действий, должен отсутствовать
риск зависимости или злоупотребления. Оно не должно взаимодействовать с другими
распространенными лекарственными средствами или пищей.
13

14.

Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной упаковке,
маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12
апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Реализация
лекарственных
препаратов,
отпускаемых
без
рецепта
врача,
регламентируется маркировкой на первичной и вторичной упаковке, осуществляемой
производителем при оформлении упаковки лекарственного препарата. На упаковку
производитель наносит указание «Отпускаются без рецепта врача»
14

15.

2.Организация рецептурного отпуска аптечными
организациями
Рецепт — это письменное обращение врача к
фармацевту о приготовлении и отпуске лекарств. В
нём
также
содержатся
указания,
как
ими
пользоваться, способ применения.
15

16.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:
лечащим врачом;
фельдшером;
акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача;
индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на ведение медицинской
деятельности.
16

17.

2.1 Формы рецептурных бланков
Порядок назначения лекарственных препаратов, в том
числе содержащих наркотические и психотропные
вещества, формы рецептурных бланков утверждены
приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации №1094н от 24.11.2021 «Об утверждении
порядка назначения лекарственных препаратов, форм
рецептурных бланков на лекарственные препараты,
порядка оформления указанных бланков, их учета и
хранения, форм бланков рецептов..»
17

18.

В настоящее время на территории Российской Федерации для назначения лекарственных
препаратов предусмотрены следующие четыре формы бланков:
Формы
рецептурных
бланков
№107-1/у
№148-1/у-88
№148-1/у-04 (л)
№107/у-НП
18

19.

Рецептурный бланк №107-1/у
19

20.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
20

21.

Рецептурный бланк №148-1/у-04 (л)
21

22.

Рецептурный бланк №107/у-НП
22

23.

Таблица 1 - Формы рецептурных бланков их сроки действия, хранения
Форма рецептурного
Лекарственны препараты,
бланка
оформляемые на бланках
107-1/у
1) Лекарственные препараты не
Срок действия
Срок хранения
60 дней/до 1 В
аптеке
не
подлежащие ПКУ, но отпускаемые года
хранится, кроме АТХ
по рецепту
N05A, N05B, N05C,
2) Комбинированные
N06A
лекарственные препараты в состав
(3 месяца).
которых сходят НС И ПВ в малых
дозах
23

24.

Таблица 2 - Формы рецептурных бланков их сроки действия, хранения
Форма рецептурного
Лекарственны препараты,
бланка
оформляемые на бланках
148-1/у-88
1) НС и ПВ списка II перечня в виде ТТС
2) Психотропные ЛП списка III перечня
3) Наркотические ЛП списка II перечня
Срок действия
15 дней
Срок хранения
3 года
Исключения составляют 2
и 3 список (5 лет)
содержащие наркотическое средство в
сочетании с антагонистами опиодных
рецепторов
4) СД и ЯВ
6) Комбинированные лекарственные
препараты (приказ №1094 пункт 9.2)
7)Цикломентолат
24

25.

Таблица 3 - Формы рецептурных бланков их сроки действия, хранения
Форма рецептурного
Лекарственны препараты,
бланка
оформляемые на бланках
107/у-НП
ЛП списка II перечня, за
Срок действия
15 дней
Срок хранения
5 лет
исключением: лекарственных
препаратов в виде ТТС и
лекарственных препаратов
содержащих НС в сочетании с
антагонистами опиодных
рецепторов
25

26.

Рецептурный бланк №107-1/у
Штамп медицинской
организации с указанием ее
наименования, адреса и
телефона/индивидуального
предпринимателя;
26

27.

Рецептурный бланк №107-1/у
Отметка категории пациента
(детский, взрослый) ;
27

28.

Рецептурный бланк №107-1/у
Проставляется дата выписки
рецепта;
28

29.

Рецептурный бланк №107-1/у
В графе "Фамилия, инициалы
имени и отчества (последнее при наличии) пациента"
указываются фамилия, инициалы
имени и отчества (при наличии)
пациента;
29

30.

Рецептурный бланк №107-1/у
В графе "Дата рождения"
указывается дата рождения
пациента (число, месяц, год).
Дополнительно для детей в
возрасте до 1 года в графе "Дата
рождения" указывается
количество полных месяцев.
30

31.

Рецептурный бланк №107-1/у
В графе "Фамилия, инициалы
имени и отчества (последнее при наличии) лечащего врача
(фельдшера, акушерки)" ручным
способом или с помощью
штампа указываются фамилия,
инициалы имени и отчества
медицинского работника,
назначившего лекарственные
препараты и оформившего
рецепт;
31

32.

Рецептурный бланк №107-1/у
Пропись
Пропись рецепта
рецепта на
на
латинском
латинском языке
языке или
или на
на русском
русском
языке,
языке, форма
форма выпуска,
выпуска,
дозировка,
дозировка, количество,
количество, способ
способ
применения
применения
32

33.

Рецептурный бланк №107-1/у
Подписывается медицинским
работником и заверяется его
печатью
33

34.

Рецептурный бланк №107-1/у
Срок действия рецепта
указывается путем
подчеркивания
34

35.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Штамп медицинской
организации с указанием ее
наименования, адреса и
телефона/индивидуального
предпринимателя;
35

36.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Серия и номер рецепта;
36

37.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Дата выписки рецепта;
37

38.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Категория пациента
(взрослый/детский);
38

39.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Дата рождения пациента
(число, месяц, год) и
фамилия и инициалы
имени и отчества лечащего
врача;
39

40.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Адрес места жительства
или номер медицинской
карты пациента,
получающего медицинскую
помощь в амбулаторных
условиях
40

41.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Фамилия и
инициалы имени и
отчества лечащего
врача
41

42.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Подпись и печать лечащего
врача.
42

43.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Пропись рецепта
на латинском языке
или на русском
языке, форма
выпуска, дозировка,
количество, способ
применения
43

44.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Печать "Для рецептов".
44

45.

Рецептурный бланк №148-1/у-88
Срок действия рецепта
15 дней
45

46.

Рецептурный бланк №107/у-НП
На рецептурном бланке по форме №107/у-НП выписываются наркотические средства или
психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №681 от 30 июня
1998г.
46

47.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Штамп медицинской
организации с указанием ее
наименования, адреса и
телефона /индивидуального
предпринимателя;
47

48.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Дата выписки рецепта
и серия и номер рецепта;
48

49.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Категория пациента
(взрослый/детский);
49

50.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Фамилия, имя, отчество
пациента полностью;
50

51.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Дата рождения пациента
(полных лет!)
51

52.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Серия и номер полиса ОМС и
номер медицинской карты
52

53.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Фамилия, имя, отчество
лечащего врача
полностью;
53

54.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Пропись рецепта и
количество ЛП, которое
пишется прописью в
скобках;
54

55.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Рецепт заверяется
личной подписью
врача;
55

56.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Печать лечащего врача и
печать «для рецептов»
56

57.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Отметка об отпуске
проставляется на лицевой
стороне рецептурного бланка
57

58.

Рецептурный бланк №107/у-НП
Срок действия рецепта
15 дней
58

59.

2.4 Особенности количественного отпуска
лекарственных препаратов по рецептам
При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке
на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об
отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен».
59

60.

Отметка об отпуске у рецептурных
бланков
№107-1/у
и
№148-1/у-88
проставляется на оборотной стороне
рецепта. Также на оборотной стороне
имеется место для проставления штампа
врачебной комиссии. Также печатается
таблица
следующего
содержания
«Приготовил», «Проверил», «Отпустил»
для
проставления
отметки
при
изготовлении лекарственного препарата
экстемпорально.
60

61.

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту на
оборотной стороне указывается:
- наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии)
индивидуального предпринимателя);
- торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в
аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
- фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях,
согласования отпуска ЛП с превышением дозировки и единовременном отпуске ЛП,
выписанном на рецептурном бланке 107/1-у;
61

62.

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту на
оборотной стороне указывается:
- реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный
препарат,
в
случае,
отпуска
наркотических
и
психотропных
лекарственных
препаратов Cписка II;
- фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего
лекарственный препарат, и его подписи;
- даты отпуска лекарственного препарата.
62

63.

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке
формы №107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и
количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается
лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения об
отпуске.
63

64.

Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой
"Лекарственный препарат отпущен") на:
• лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет;
• лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код
N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C),
антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в
течение трех месяцев.
Лекарственный препарат «Атаракс» (код N05B)
Лекарственный препарат «Флуоксетин» (код N06A) 64

65.

• наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные
лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет;
• комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или
психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной
организации, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету
- в течение трех лет;
Лекарственный препарат списка II «Промедол»
Комбинированные лекарственные препараты
65
«Тетралгин»

66.

2.5 Правила отпуска наркотических средств и
психотропных веществ
Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется
фармацевтическими и медицинскими работниками, занимающими должности, включенные
в перечень должностей, которым предоставлено право отпуска наркотических
лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов.
66

67.

У рецепта №107-у/НП отметка об отпуске проставляется
на лицевой стороне рецептурного бланка, которая
содержит:
- отметка аптечной организации об отпуске, в которой
указывается дата отпуска рецепта, наименование и номер
аптеки,
торговое
наименование
ЛП,
дозировка
и
количество отпущенных упаковок;
- ФИО и подпись работника аптечной организации.
Все это заверяется печатью аптечной организации.
67

68.

На оборотной стороне рецепта указывается реквизиты
документа,
удостоверяющего
личность
лица,
получившего лекарственный препарат.
Там указывается:
- номер и серия;
- кем выдан документ;
- дата выдачи документа;
68

69.

После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том
числе в виде ТТС, и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в
сочетании
с
антагонистом
опиоидных
рецепторов,
психотропных
лекарственных
препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с
желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура».
69

70.

Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в
котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя,
отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование
медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен"
и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления
рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей
медицинской организации.
70

71.

2.6 Порядок отпуска аптечными организациями
иммунобиологических лекарственных препаратов
Отпуск
иммунобиологического
приобретающему
лекарственный
лекарственного
препарата
осуществляется
препарат,
наличии
у
при
него
лицу,
специального
термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, или возможности
приобретения в аптечной организации необходимых средств для транспортировки
(термоконтейнер, хладоэлементы).
71

72.

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке
рецепта, который остается у лица, приобретающего лекарственный препарат, указывается
точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.
Лицу, приобретшему иммунобиологический лекарственный препарат, разъясняется
необходимость доставки лекарственного препарата в медицинскую организацию в сроки,
не превышающие сроки поддержания рабочей температуры средств транспортировки,
указанные в инструкции.
72

73.

Заключение
Главная задача аптеки - предоставление населению и медицинским учреждениям
лекарственных средств по рецепту и без него, медицинских изделий и других товаров
аптечного ассортимента.
Безрецептурные лекарственные средства это средства, которые продаются без рецепта
врача. Безрецептурные препараты дают людям возможность избавиться от многих
неприятных симптомов и лечить определенного рода заболевания простым образом, не
затрачивая деньги на визит к врачу.
73

74.

Заключение
В этом случаи, фармацевту требуются определенные знания о терапевтическом действии
препарата, о том, как его принимать, дозировать и хранить, чтобы дать правильную
консультацию и не нанести вред покупателю.
Рецептурные лекарственные средства – лекарственные средства, которые выписывает
врач и которые можно приобрести в аптеке строго по рецепту. Большинство препаратов
оказывает пагубное влияние на организм. Поэтому такие препараты должны строго
отпускаться по рецепту.
74

75.

Заключение
Таким образом, для того, чтобы любая аптечная организация выполняла свою основную
задачу - обеспечение лекарственными средствами население, необходимо чтобы:
проводить качественную консультацию при отпуске безрецептурных препаратов;
фармацевт, принимающий рецепты и отпускающий по ним лекарственные средства,
должен руководствоваться законами РФ, действующими приказами, нормативными
документами;
при приеме рецептов работник аптеки должен соблюдать правила и порядок приема
рецептов, следить за тем, чтобы рецепты отвечали установленным формам;
75

76.

Заключение
провизор обязан при приеме рецептов проверяет правильность их оформления,
наличие,
помимо
наименования
лекарственного
препарата,
обязательных
и
дополнительных реквизитов;
фармацевт должен проверить рецепт на совместимость ингредиентов, высшие разовых
и
суточные
доз
лекарственного
средства,
проверить
соответствия
количества
выписанного лекарственного средства установленным приказами.
76

77.

Спасибо за внимание!
77