Тема: Правила хранения и отпуска лекарственных препаратов
Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращения ЛС.
Правила хранения
Приказ МЗ РФ от 04.03.2003г. № 80 «Об утверждении стандарта «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные
3.19M
Category: medicinemedicine

Правила хранения и отпуска лекарственных препаратов

1. Тема: Правила хранения и отпуска лекарственных препаратов

Слушатель: Душутина Юлия Анатольевна
II бригада
Санкт-Петербург
2017 год

2.

Важным фактором, влияющим на качество
оказания
лекарственной помощи в условиях
лечебного учреждения, является выполнение
требований к условиям хранения лекарственных
средств и изделий медицинского назначения на
всех этапах их продвижения: от аптеки до
пациента.

3. Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращения ЛС.

ФЗ:
ФЗ-61 от 12.04.2010г. «О лекарственных средствах»;
ФЗ-3 от 08.01.1998г. «О наркотических средствах и психотропных веществ»;
Постановление Правительства РФ от 30.06.1998г. № 681 (Перечень НС и ПВ), с
изменениями и дополнениями;
- Постановление Правительства РФ от 31.12.2009г. №1148 (хранение НС и ПВ);
2. Приказы МЗ и СР РФ:
- от 14.12.2005г. № 785 с изменениями (порядок отпуска ЛС);
- от 12.02.2007г. № 110 с изменениями (порядок назначения ЛС и ИМН);
- от 23.08.2010г. № 706н (правила хранения ЛС);
- от 28.12.2010г. № 1221н (о внесении изменения в Приказ 706н);
3. Приказы МЗ РФ:
- от 12.11.1997г. № 330 (хранение НС и ПВ);
- от 16.07.1997г. № 214 (контроль качества ЛС);
- от 13.11.1996г. № 377 с изменениями от 23.08.2010г. (хранение ИМН);
- О т 11.07.2001г. №669 (обеспечение качества ЛС в медучреждениях).
1.
-

4.

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №
706н и регламентирует условия хранение лекарственных
препаратов и распространяется на организации и
индивидуальных предпринимателей, имеющих дело с
лекарственными средствами.
В приказе № 706н установлены требования к помещениям
для хранения лекарственных средств для медицинского
применения.
Порядок хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения регламентирован Приказом
Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377.
Соблюдение
утвержденной
Инструкции
позволяет
обеспечить сохранение высокого качества лекарств и
создать безопасные условия труда фармацевтов при работе
с ними.

5. Правила хранения


Правильное хранение лекарств основано на правильной и рациональной
организации складирования, строгом учете его движения, регулярном контроле
сроков годности лекарств.
Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность
воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.
Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению
эффективности их действия, но и нанести вред здоровью.
Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил)
недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов.
Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам,
видам и лекарственным формам.
Это позволяет избежать возможных ошибок из-за сходства названий лекарств,
упростить поиск препаратов и контроль срока их годности.

6.

Наркотические лекарственные средства (список А) должны
храниться в сейфах или в железных шкафах с надежным запором.
Отпечатанный список ядовитых лекарственных средств хранится в
шкафу с указанием высших разовых суточных доз. С регистрацией
препаратов взятие и их остаток.
Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми
средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть
металлические решетки.
Запас ядовитых и наркотических лекарственных средств не должен
превышать общего норматива товарных запасов, установленного для
данной аптеки.
Лекарственные средства из списка Б хранят в запирающихся
шкафах с указанием перечня препаратов и высших разовых и
суточных доз.
Оборудование помещений хранения должно обеспечивать
сохранность лекарств.
Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в
них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.
Проверка параметров влажности и температуры проводится 1 раз в
сутки. Термометры и гигрометры закрепляются на внутренних стенах
вдали от нагревательных приборов на расстоянии 3 м от дверей и 1,5
м от пола.

7.

Большую роль играет чистота воздуха помещений хранения лекарств, для этого они
должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией или в крайнем случае
форточками, фрамугами, решеточными дверьми.
Хранение лекарств зависит от способа их применения (внутреннего, наружного), эти
средства хранят отдельно.
Лекарства хранят в соответствии с агрегатным состоянием: жидкие находятся
отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.
Не рекомендуется держать рядом лекарственные средства, созвучные по названию,
средства для внутреннего применения с очень различающимися высшими дозами.
Хранить раздельно по группам необходимо изделия из пластмассы, резины,
перевязочные средства, изделия медицинской техники.
Не реже 1 раза в месяц необходимо осуществлять контроль внешних изменений
лекарственных средств, состоянием тары. Если тара повреждена, ее содержимое
надо переложить в другую упаковку.

8. Приказ МЗ РФ от 04.03.2003г. № 80 «Об утверждении стандарта «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные

положения.»
Общие требования к отпуску лекарственных средств
1. Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень
лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться
аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в
установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
2. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены
приказом МЗ РФ от 23.08.1999 г. N 328 (зарегистрирован в Министерстве юстиции
РФ 21.10.1999 г. N 1944) аптечными учреждениями (организациями) отпускаются:
- наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации;
- психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на
рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;

9.

- лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в
аптечных учреждениях, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88;
- лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств,
отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной
медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на
получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом МЗ и СР
РФ от 28.09.2005 г. N 601, а также иные лекарственные средства, отпускаемые
бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у04 (л);
- анаболические стероиды, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у88;
- остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных
средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках
формы N 107/у.
English     Русский Rules