Организация лекарственного обеспечения стационарных больных, оборудование и оснащение помещений (лекция № 9)

1.

МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное государственное автономное образовательное
учреждение высшего образования
«Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского»
(ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И. Вернадского»)
МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ
Института «Медицинская академия» им. С.И. Георгиевского»
(структурное подразделение)
ФГАОУ ВО «КФУ им. В.И.Вернадского»
Лекционное занятие № 9
Тема занятия: Организация лекарственного обеспечения
стационарных больных, оборудование и оснащение
помещений , хранение запасов ТМЦ
Специальность 33.02.01 Фармация курс 2.
Дисциплина МДК 03.01 «Организация деятельности
структурных подразделений аптеки и руководство аптечной
организацией при отсутствии специалиста с высшим
образованием».
Преподаватель Ракова Наталья Петровна

2.

Содержание:
1. Межбольничная аптека, ее задачи, функции.
2. Организация работы межбольничной аптеки
3. Структура межбольничной аптеки
4. Оборудование и оснащение асептического блока межбольничной
аптеки.

3.

Список рекомендуемой литературы:
Организация и управление фармацевтической деятельностью ,
учебник для СПО. Е.Е Чупандина, Г.Т. Глембоцкая,
О.В.Захарова, Л.А. Лобутева. Москва: Издательство Юрайт,
Управление и экономика фармации: учебник/под ред.
И.А.Наркевича, 2019.
Нормативная документация:
- Постановление Главного санитарного врача РФ от 24 декабря
2020 года N 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.367820 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации
помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а
также
условиям
деятельности
хозяйствующих
субъектов,
осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание
услуг"
- Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 N 309(ред. от 24.04.2003) "Об
утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных
организаций (аптек)"
- Приказ МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении
правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов
для медицинского применения»

4.

Лекарственное
осуществляют:
обеспечение
стационарных
больных
Аптека городская, сельская (любая аптека, обслуживающая
население при наличии у нее лицензии и договора с лечебнопрофилактическим
учреждением
может
снабжать
медикаментами данное учреждение).
Межбольничная аптека - МБА (обеспечивает лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения несколько
лечебно-профилактических учреждений с общим числом коек
не менее 500, атакже учреждения просвещения, социального
обеспечения и др.).
Больничная аптека (для бюджетных ЛПУ организуется, как
правило, при количестве коек в стационаре не менее 100)
обеспечивает одну лечебно-профилактическую организацию и
существует на правах ее отделения, а их содержание
осуществляется за счет бюджетных средств.

5.

Межбольничная аптека является самостоятельным юридическим
лицом, имеющим собственные оборотные средства, и организуется
для обеспечения лекарственными средствами и изделиями
медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений
различных форм собственности, имеющих соответствующие
лицензии, а также для оказания фармацевтических услуг
населению.
Межбольничная
аптека
(МБА)
организуется
для
лекарственного обеспечения двух и более МО с общим числом
коек не менее 500.

6.

Условия деятельности межбольничной аптеки:
1. Государственная регистрация (устав, учредительный договор).
2. Лицензия на виды деятельности
Целью деятельности аптек обслуживающих стационарных
больных является обеспечение учреждений здравоохранения
медикаментами и изделиями медицинского назначения.
Основными задачами межбольничных аптек является:
поставка лекарственных препаратов и изделий медицинского
назначения
в
отделения
лечебно-профилактических
учреждений, которые прикреплены на обслуживание
изготовление
инфузионных
растворов
и
других
экстемпоральных лекарств по их заказам.

7.

Функции межбольничной аптеки:
Медицинские функции (как учреждения здравоохранения):
предоставление
информации медицинским
работникам
организаций здравоохранения, просвещения, социального
обеспечения и др. об имеющихся в ассортименте аптеки
препаратах, их назначении и порядке отпуска;
учебная (обучение специалистов, работников)
Производственные функции:
изготовление лекарственных препаратов по требованиям
медицинских организаций;
проведение лабораторно - фасовочных работ,
контроль
качества экстемпоральных лекарственных
препаратов;
входной контроль качества поставляемых препаратов и
товаров;

8.

Коммерческие (торговые) функции аптеки:
логистическая
сбытовая
маркетинговая
финансовая функция
аналитическая
управление процессами
контрольная
коммуникативная
транспортная
хозяйственная
информационные и рекламные услуги.

9.

Для выполнения возложенных функций аптека имеет
право:
запрашивать в ЛПУ сведения об объемах ассигнований,
выделенных на приобретение лекарственных препаратов,
перевязочных материалов, предметов ухода за больными;
запрашивать данные об эффективности новых лекарственных
препаратов переданных для внедрения в ЛПУ;
вносить предложения по улучшению распределения,
хранению, учету лекарственных препаратов в отделениях
стационара.

10.

В зависимости от профиля обслуживаемых ЛПУ, аптеки можно
классифицировать:
1. По видам:
Больничные хозрасчетные аптеки больниц общего
профиля,
специализированных
больниц
(в
т.ч.
психоневрологические, туберкулезные и др.), клиник
медицинских институтов, санаториев.
Межбольничные
аптеки
смешанного
типа
(обслуживающие
Л
ПУ
и
другие
учреждения),
межсанаторные,
мелкооптовые
(обслуживающие
учреждения просвещения, социального обеспечения).
2. По группам в зависимости от объема работы:
Объем работы для больничных аптек определяется
числом коек с учетом их профиля (общего типа или
психоневрологического) и товарооборотом.
Объем работы для межбольничных аптек определяется
величиной товарооборота или величиной товарооборота
и числом обслуживаемых коек.

11.

Типовое здание межбольничной аптеки

12.

Аптека должна быть обеспечена:
помещениями, соответствующими СНиП;
аптечной мебелью, инвентарем, приборами, аппаратами в соответствии с нормами технического и хозяйственного
оснащения;
ЛС, перевязочными материалами, предметами ухода за больными и другими товарами аптечного ассортимента;
неснижаемым запасом сывороток и вакцин согласно утвержденному Минздравом России минимуму;
приборами, реактивами для контроля качества изготовленных
в аптеке ЛС;
действующей ГФ, справочной литературой и пр.

13.

В межбольничной аптеке в доступных местах должна быть
размещена следующая информация:
копия лицензии на фармацевтическую деятельность
информация о телефонах и адресах органов управления
здравоохранением
и
фармацевтической
деятельностью
региона;
информация о номерах телефонов и режиме работы
региональной фармацевтической службы;
информация о наименованиях отделов или зон отпуска
соответствующих групп товаров;
информация о сроках хранения лекарственных препаратов,
изготовленных в аптеке;
копия или выписка из Федерального закона «О защите прав
потребителей»;
копия или выписка из Правил продажи отдельных видов
товаров.

14.

Производственные помещения аптеки включают:
комнату обслуживания (информационная),
экспедиционную,
рецептурную,
ассистентскую,
аналитическую,
фасовочную,
заготовочную концентратов и полуфабрикатов,
дистилляционную,
дезинфекционную,
моечную,
помещение для хранения чистой посуды,
распаковочную.

15.

К
производственным
помещения хранения:
помещениям
относятся
для готовых ЛС,
ядовитых и наркотических средств,
термолабильных (холодильная камера),
ЛП растительного происхождения,
горючих и легковоспламеняющихся жидкостей;
предметов медицинского назначения (перевязочных средств,
медицинского инструментария, предметов ухода за больными,
санитарии и гигиены);
стекла, тары, хозяйственных средств и вспомогательных
материалов.

16.

К служебным и бытовым помещениям относятся: кабинет заведующего, бухгалтерия, гардеробная персонала для домашней и
рабочей одежды, туалет, душевая, архив.
Слайд 18
Асептика - условия и комплекс мероприятий, направленных на
предотвращение микробного и другого загрязнения при получении
стерильной продукции на всех этапах технологического процесса.
Асептический блок - территория аптеки, специально
сконструированная, оборудованная и используемая таким образом,
чтобы снизить проникновение, образование и задержку в ней
микробиологических и других загрязнений.
Воздушный шлюз - установленное в замкнутом пространстве
устройство, предотвращающее проникновение механических
частиц или микроорганизмов, или замкнутое пространство между
помещениями различной чистоты, отделенное от них дверьми.

17.

Асептический
блок
предназначен
для
приготовления
стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские
и т.п.).
В состав асептического блока входят следующие помещения:
предасептическая
(шлюз)
–
предназначена
для
предотвращения попадания нестерильного потока воздуха в
стерильную комнату, а также для переодевания персонала в
комплект технологической одежды и обработки рук;
стерильная – предназначена для изготовления стерильных
лекарственных форм (инъекционные растворы, глазные капли
и т.п.);
дистилляционная – предназначена для получения воды для
инъекций и воды очищенной
стерилизационная посуды
стерилизационная (автоклавная),
- предназначена для
стерилизации изготовленных лекарственных форм
закаточная
контрольно-маркировочная

18.

Между помещениями асептического комплекса в соответствии
со стадиями технологического процесса должна быть
обеспечена последовательная непосредственная взаимосвязь:
моечная асептического комплекса - стерилизационная посуды –
ассистентская - асептическая (для изготовления инъекционных
ЛФ) - ассистентская - фасовочная со шлюзом - закаточная стерилизационная лекарственных форм - контрольномаркировочная.

19.

Моечная

20.

Оборудование стерилизационной посуды
Стерилизатор воздушный

21.

Стерилизатор воздушный

22.

Ассистентская комната для приготовления нестерильных
лекарственных форм

23.

24.

Ассистентская комната для приготовления стерильных
лекарственных форм

25.

Рабочее место провизора –аналитика

26.

Фасовочная асептического блока

27.

Фасовочная асептического блока

28.

Фасовочная асептического блока

29.

Закаточная асептического блока

30.

Закаточная асептического блока

31.

Автоклав

32.

Автоклавная (стерилизационная)

33.

Контрольно -маркировочная

34.

Инфузионные растворы

35.

Помещение для хранения готовой продукции

36.

При расстановке оборудования следует исходить из следующих
принципов:
ориентация оборудования по отношению к естественному
источнику света;
Взаимное расположение должно обеспечить удобство всех
производимых операций и соблюдение норм технической
безопасности;
ассистентский стол должен устанавливаться на расстоянии не
менее 1 м от окна, где оседание микроорганизмов является
минимальным.

37.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!