Организация хранения лекарственных средств

1. Кафедра управления и экономики фармации

Лекция №5
ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

2. Нормативно-правовая база:

Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н от 23.08.2010 "Об
утверждении правил хранения лекарственных средств»;
Государственная фармакопея XIII;
Приказ Минздрава России № 646н от 31.08.2016 г. «Правила
надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения»;
Постановление главного санитарного врача РФ №19 от 17.05.2016
«Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП
3.3.2.3332-16
«Условия
транспортирования
и
хранения
иммунобиологических лекарственных препаратов»;
Приказ Минздравсоцразвития России №1198н от 27 декабря 2011
г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских
изделий»;
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О
порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров» в ред. 06.08.2015 №807;

3.

Приказ №484н от 24.07.2015 «Об утверждении специальных
требований к условиям хранения наркотических средств и
психотропных веществ»;
Постановление Правительства РФ № 449 «О порядке
перевозки наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров на территории РФ, а также оформления
необходимых для этого документов» в ред.№807 от
6.08.2015;
Приказ МВД России №855, ФСКН №370 от 11.09.2012 в ред.
От 03.12.2015 «Об утверждении требований к оснащению
инженерно-техническими средствами охраны объектов и
помещений, в которых осуществляются деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств, психотропных
веществ…»

4. Задачи отдела запасов

ЗАДАЧИ ОТДЕЛА ЗАПАСОВ
-
Определение текущей потребности аптеки в
лекарственных средствах и изделиях медицинского
назначения;
Своевременная подача заказов-требований на
аптечные склады и базы снабжения;
- Приём поступающих лекарственных средств;
- Обеспечение хранения поступающих товаров;
Отпуск медикаментов и изделий медицинского
назначения другим отделам аптеки мелкорозничной
сети, прикреплённым лечебно-профилактическим и
прочим учреждениям;
- Выполнение лабораторно-фасовочных работ,
заполнение штангласов с лекарственными средствами.

5. Лабораторно-фасовочные работы включают изготовление:

ЛАБОРАТОРНО-ФАСОВОЧНЫЕ
РАБОТЫ
ВКЛЮЧАЮТ ИЗГОТОВЛЕНИЕ:
Внутриаптечной
заготовки
Концентрированных
растворов
Внутриаптечную
фасовку
По степени
Полуфабрикатов
использования

6. Дооценки и уценки возникают

ДООЦЕНКИ И УЦЕНКИ
ВОЗНИКАЮТ
если стоимость ингредиентов
больше или меньше стоимости
готового лекарственного препарата;
в результате технологических операций
разведения или разбавления
концентрированных растворов
при выполнении фасовочных работ в
результате округления цен за единицу
фасовки.

7. Принципы хранения ЛС

ПРИНЦИПЫ ХРАНЕНИЯ ЛС
*
По токсичности (наркотические вещества, психотропные
средства списка А, Б и общего списка и др.);
* Раздельное хранение препаратов для внутреннего и наружного
применения. Если препарат применяется и внутрь, и наружно, его
хранят с препаратами для наружного применения;
* По агрегатному состоянию (жидкие, сыпучие, мазеобразные);
* С учётом физико-химических свойств лекарственных средств
(лекарственные
средства
взрывоопасные,
легковоспламеняющиеся, термолабильные, красящие, пахучие,
содержащие кристаллизационную воду и др.);
* Систематизация по фармакологическим группам;
*
Соблюдение сроков годности лекарственных препаратов,
обычно выделяют лекарственные средства:
- сроком годности менее года;
- сроком годности до двух лет;
- с длительным сроком годности.

8. Помещения по хранению наркотических средств и психотропных веществ подразделяются на 4 категории

ПОМЕЩЕНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
ПОДРАЗДЕЛЯЮТСЯ НА 4 КАТЕГОРИИ
К 1-й категории
относятся
помещения
производителей
и
изготовителей
(за
исключением
аптечных
учреждений) наркотических средств и психотропных
веществ (НС и ПВ), предназначенные для хранения
исходных материалов и готовой продукции, а также
помещения организаций, осуществляющих оптовую
торговлю НС и ПВ и (или) их переработку.

9.

Ко 2-й категории относятся помещения аптечных
учреждений,
предназначенные
для
хранения
месячного
запаса
наркотических
средств
и
психотропных веществ, используемых в медицинских
целях (материальные комнаты аптек).
К 3-й категории относятся помещения учреждений
здравоохранения, предназначенные для хранения 5дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ, средств,
сданных родственниками умерших больных, а также
помещения юридических лиц, предназначенные для
хранения наркотических средств и психотропных
веществ, используемых в ветеринарных, научных,
учебных и экспертных целях.

10.

К 4-й категории относятся помещения учреждений
здравоохранения, предназначенные для хранения
суточного
запаса
наркотических
средств
и
психотропных
веществ
(ассистентские
комнаты
аптек), а также места временного хранения
наркотических средств и психотропных веществ,
используемых в медицинских целях (машины скорой и
неотложной медицинской помощи, посты среднего
медицинского
персонала
учреждений
здравоохранения, аптечки первой помощи на морских,
речных, воздушных судах, в поездах и др.).

11. Перечень должностей медицинских и фармацевтических работников, которым предоставляется право отпуска наркотических средств и

ПЕРЕЧЕНЬ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКИХ И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ, КОТОРЫМ
ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ПРАВО ОТПУСКА
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ:
Заведующий аптечной организацией;
Заместитель заведующего аптечной организацией;
Заведующий отделом аптечной организации;
Заместитель
заведующего
отделом
аптечной
организации;
Провизор аптечной организации;
Фармацевт аптечной организации.

12. Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами лица:

НЕ ДОПУСКАЮТСЯ К РАБОТЕ С НАРКОТИЧЕСКИМИ
СРЕДСТВАМИ И ПСИХОТРОПНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ
ЛИЦА:
1). Не достигшие 18-летнего возраста;
2).
Имеющие непогашенную или неснятую судимость за
преступление средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое
преступление, либо преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в том числе
совершенное за пределами Российской Федерации;
3). Которым предъявлено обвинение в совершении преступлений,
связанных с незаконным оборотом наркотических средств и
психотропных веществ;
4).
Больные наркоманией, токсикоманией и хроническим
алкоголизмом;
5).
Признанные в установленном порядке непригодными к
выполнению работ, связанных с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ.

13. При оформлении допуска -

ПРИ ОФОРМЛЕНИИ ДОПУСКА Справка
психоневрологической
службы
Справка
наркологической
службы
Заключение
территориального
органа ФСКН России
Приказ по
организации

14. Лекарственные средства списка «А»

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА СПИСКА «А»
должны
храниться
в
материальной
комнате в запирающимся металлическом
шкафу, на внутренней стороне дверок
шкафа должна быть надпись «А»
«Venena» и перечень лекарственных
средств с указанием высших разовых и
суточных доз.

15. Лекарственные средства списка «Б»

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА СПИСКА «Б»
должны храниться в отдельном деревянном
шкафу, с указанием на внутренней стороне дверок
шкафа надпись «Б» «Heroica».
На ночь шкаф запирается.
Ключи от шкафа «А» и «Б» хранятся у лиц,
являющихся ответственными за их хранение.
Все остальные лекарственные средства
(общего списка) хранятся на стеллажах,
вертушках, обычных шкафах и т.д. в соответствии
с физико-химическими свойствами.

16.

Требования к хранению и транспортировке
медицинских изделий устанавливаются
производителем медицинских изделий.
Хранение медицинских изделий
осуществляется производителями или
уполномоченными представителями,
организациями оптовой торговли медицинских
изделий, аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на медицинскую
деятельность, медицинскими организациями и
иными организациями, осуществляющими
обращение медицинских изделий.

17. В аптечных организациях хранение медицинских изделий осуществляется по группам:

резиновые изделия;
изделия из пластмасс;
перевязочные средства и
вспомогательные материалы;
иные медицинские изделия
(медицинские инструменты).

18.

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!