Вспомогательные вещества, используемые в производстве гомеопатических средств

1.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ
Кафедра фармацевтической технологии и
биотехнологии
Дисциплина: Фармацевтическая технология
Тема: Вспомогательные вещества,
используемые в производстве
гомеопатических средств
Студента 4 курса 2 группы
Фармацевтического факультета
очной формы обучения
Озерова Владислава Сергеевича

2.

Вспомогательные вещества для гомеопатических лекарственных
средств – вещества растительного, животного, минерального,
химического происхождения, используемые в процессе
производства/изготовления гомеопатических лекарственных
средств (субстанций и препаратов) для придания им необходимых
физико-химических свойств.

3.

• Испытания
Качество вспомогательных веществ, используемых в получении
гомеопатических лекарственных средств, регламентируется
соответствующими документами
Дополнительные требования к качеству вспомогательных веществ
устанавливают в случае использования их для получения лекарственных
препаратов для парентерального, офтальмологического применения, а
также лекарственных препаратов, к которым предъявляются требования
по показателям «Стерильность» и др.
• Хранение
Хранение вспомогательных веществ, используемых в получении
гомеопатических лекарственных средств, осуществляется в соответствии
с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств».

4.

Действие вспомогательных веществ
1) Вспомогательные вещества оказывают влияние на резорбцию
лекарственных веществ из лекарственных форм, усиливая ее или
замедляя
2) Вспомогательные вещества оказывают влияние не только на
терапевтическую эффективность лекарственного вещества, но и
на физико-химические характеристики лекарственных форм в
процессе их изготовления и хранения.

5.

6.

Требования
1) они должны соответствовать медицинскому назначению
лекарственного препарата
2) используемое количество должно быть биологически безвредно
и биосовместимо с тканями организма, а также не оказывать
аллергизирующего и токсического действий;
3) формообразующие свойства должны соответствовать изготовляемой лекарственной форме.
4) не должны вступать в химическое или физико-химическое
взаимодействие с лекарственными веществами, упаковочными и
укупорочными средствами
5) соответствовать требованиям предельно допустимой микробной
контаминации.

7.

Вспомогательные вещества в зависимости от влияния на физикохимические характеристики и фармакокинетику лекарственных
форм можно разделить на:
• формообразующие
• стабилизирующие
• пролонгирующие
• солюбилизирующие
• корригирующие

8.

По назначению ВВ, используемые для
производства/изготовления гомеопатических лекарственных
средств, условно можно разделить на 3 группы:
1) для переработки, хранения и транспортирования сырья
(лекарственного растительного сырья и сырья животного
происхождения для гомеопатических лекарственных
препаратов, как правило, свежего);
2) для получения гомеопатических фармацевтических
субстанций и активных компонентов (разведений и
тритураций гомеопатических фармацевтических субстанций);
3) для получения лекарственных форм гомеопатических
лекарственных препаратов.

9.

• К ВВ первой группы относят ВВ, которые могут применяться для
предварительной обработки гомеопатического сырья с целью
получения гомеопатической фармацевтической субстанции и
дальнейшего ее транспортирования.
• Ко второй группе относятся ВВ, используемые для получения
фармацевтических гомеопатических субстанций и разведений:
спирт различной концентрации, лактоза и вода.

10.

Наиболее универсальным растворителем, используемым в гомеопатии,
является спирт этиловый в различных концентрациях, поскольку он
хорошо растворяет биологически активные вещества, относящиеся к
различным группам биологически активных веществ, например:
• алкалоиды,
• эфирные масла,
• гликозиды и др.
При этом следует иметь в виду некоторые его особенности:
1) Спирт при экстрагировании сырья поглощает воду у белков и слизистых
веществ
2)концентрация спирта, тем легче он проникает внутрь клеток, с другой
стороны, повышение концентрации спирта снижает возможные процессы
гидролиза

11.

К третьей, наиболее многочисленной группе относятся ВВ,
используемые для получения гомеопатических препаратов, в
различных лекарственных формах.
Например, в качестве ВВ для получения таблеток обычно
используются магния стеарат, микрокристаллическая
целлюлоза, крахмал: картофельный, кукурузный; лактоза.

12.

Заключение
Создание эффективных лекарственных препаратов требует
применения большого числа вспомогательных веществ. До
недавнего времени к вспомогательным веществам предъявляли
требования фармакологической и химической
индифферентности. Однако это не совсем верно, так как эти
вещества могут в значительной степени влиять на фармакологическую активность лекарственных веществ: усиливать
действие лекарственных веществ или снижать их активность,
изменять характер действия под влиянием разных причин, а
именно: комплексообразования, молекулярных реакций,
интерференции и др

13.

Спасибо за внимание