Тара и упаковка (лекция 5)

1.

Преподаватель: Линькова И.Г.

2.

План:
Средства упаковки лекарственных препаратов,
используемые в аптеке.
Виды упаковки и их назначение.
Упаковки и укупорки, используемые для хранения,
изготовления и отпуска лекарственных средств.
Стеклянная, фарфоровая и металлическая тара.
Тара из синтетических и полимерных материалов.
Основы санитарно-дезинфекционного режима в
аптеке.

3.

Аптечная тара играет важную роль в обеспечении
высокого качества лекарств.
От качества и типа тары зависят
сохранность лекарства во времени,
защита от негативных условий внешней среды
удобство его дозирования и приема.
эмоциональное воздействие на больного

4.

Упаковка - средство или комплекс средств,
обеспечивающих защиту продукции от
повреждения и потерь, окружающей среды,
загрязнений, а также обеспечивающих процесс
обращения.
Тара - основной элемент упаковки,
представляющий собой изделие для размещения и
пространственного перемещения продукции.

5.

упаковка является более общим понятием,
чем тара.
Если, например, флакон является тарой,
то флакон, содержащий лекарственный препарат с
пробкой или капельницей, этикеткой и другими
вспомогательными средствами, будет уже являться
упаковкой.

6.

Упаковка состоит из следующих основных
компонентов:
• тары;
• укупорочных средств;
• вспомогательных средств; • информативных
материалов.

7.

В соответствии с назначением выделяют три вида тары:
• первичная (индивидуальная), имеющая
непосредственный контакт с материалом данного
фармацевтического продукта;
• вторичная, содержащая одну или некоторое
количество первичных упаковок;
• групповая, содержащая некоторое количество
первичных или вторичных упаковок;
• транспортная, в которой продукция доставляется от
предприятий-изготовителей до мест распределения
(оптовое звено) или реализации (розничное звено).

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

Требования к материалам тары
• иметь товарный вид
• быть удобной при пользовании
• хорошо изолировать содержимое от внешней среды
• допускать возможность стерилизации;
• допускать возможность контроля первого вскрытия
упаковки;
• быть дешевой, недефицитной;
• пригодной или подготовленной для этикетирования
или нанесения печати;
• содержать информацию о хранении и приеме
лекарственного средства.

16.

требования к материалам тары.
1. Упаковка (тара) должна надежно защищать препарат
от возможного воздействия внешней среды в процессе
транспортировки и хранения
3. Упаковка должна соответствовать назначению, своей
функции.
4. Материал упаковки должен быть химически
индифферентным.
5. Упаковка должна быть устойчивой,, являясь
механической защитой содержимого от различных
разрушающих воздействий.
6. Упаковка должна быть экономически целесообразной.
7. Упаковка должна быть носителем научной, рекламной
и эстетической информации.

17.

Тара в зависимости от физико-химических свойств
лекарственных веществ, изготовляется из:
1) стекла;
2) полимеров;
3) фарфора;
4) металлов;
5) бумаги и картона.

18.

Основными материалами укупорки являются:
1) корка,
2) резина,
3) полимеры,
4) бумага,
5) стекло.

19.

Упаковочные материалы - материалы, применяемые для
изготовления тары, укупорочных средств, для завертывания,
плотной укладки и амортизации с целью защиты продукции
от повреждений при транспортировании.
Укупорочные средства - средства, применяемые для
герметизации тары или готового продукта.
Вспомогательные упаковочные средства - средства, которые
используются для улучшения потребительных свойств. К
ним можно отнести капельницы, дозаторы, пилки, ножички
и т.п.
Информативные материалы - все, что входит в состав
упаковки для информации пользователя (листы-вкладыши в
лекарственных препаратах, инструкции по применению и
т.п.).

20.

Материалы тары. Основным материалом для тары, в которой хранятся и
отпускаются приготовленные в аптеке лекарства, является стекло.
Стекло представляет собой переохлажденный аморфный сплав
смеси силикатов и окислов металлов, обладающий механическими
свойствами твердых тел.
Эти окислы содержатся в стекле в различных количествах и
соотношениях, определяя его термическую устойчивость
(устойчивость к резкому нагреванию и охлаждению), химическую
устойчивость (способность в минимальной степени реагировать с
помещенными в тару растворами), прозрачность и др..
Щелочность стекла, т. е. его способность отдавать в контактируемый
с ним водный раствор (или воду) определенное количество
растворимых окислов со своей поверхности, оказывает вредное
влияние на качество лекарств.

21.

Действие щелочности стеклянной тары на ее
содержимое усиливается при длительном
хранении и нагревании.
Лучшие сорта стекла (нейтральное стекло- НС)
при контакте с водой и водными растворами лишь
в незначительной степени выделяют из своего
состава щелочные окислы, что обусловливает
достаточно долгую сохранность помещенных в тару
из такого стекла лекарств.

22.

Стеклянную аптечную тару изготовляют из
прозрачного бесцветного стекла марки МТ
(медицинское тарное стекло), безборного стекла АБ-1 и
нейтрального стекла НС-1, а тару, предназначенную для
хранения и отпуска в соответствии с требованиями ГФХ
светочувствительных препаратов — из оранжевого
стекла марки ОС, которая является практически
непроницаемым для световых волн длиной до 470 нм,
обладающих наибольшей способностью к разложению
химических веществ.
Стеклянная тара подразделяется на материальную (для
хранения лекарственных и вспомогательных веществ в
аптеке) и рецептурную (для отпуска лекарств больным).

23.

Материальная тара, в качестве которой чаще
всего используют банки значительной емкости,
имеет более толстые стенки и больший объем по
сравнению с рецептурной.

24.

Материальная аптечная посуда, используемая для
хранения медикаментов в ассистентской комнате
аптеки, издавна называется штангласами.
Штанглас — это аптечная тара, из которой
ассистент берет лекарственные или
вспомогательные вещества для приготовления
лекарства по рецепту.
Штангласы не являются основным хранилищем для
медикаментов, а их содержание систематически
пополняется из крупных материальных банок или
бутылей, находящихся в материальной комнате или
подвале аптеки.

25.

Различают номинальную и фактическую
вместимость стеклянной посуды, причем
фактическая емкость обычно на 15 — 20%
больше поминальной.
Номинальная вместимость — это объём,
равный объёму отпускаемой в склянке
жидкости.
Уровень помещаемой в склянку жидкости не
должен быть выше плечиков склянки;
отпускаемая жидкость ни в коем случае не
должна наполнять горлышко склянки.

26.

Фарфор.
Фарфоровая тара применяется главным
образом для отпуска мазей и сухих веществ.
Она устойчива к действию щелочей и кислот.
Фарфор изготовляется из каолина (около 50%),
полевого шпата (около 25%) и кварцевого песка
(около 25%). Фарфор тверже стекла,
малочувствителен к термическим колебаниям,
химически неактивен. Недостатками фарфора
являются его хрупкость и определенная
проницаемость для световых лучей.

27.

Фарфоровые банки покрывают глазурью, которая
создает непроницаемость для паров и жиров, но
глазурь должна быть высококачественной, т. е. не
отдавать свинца при нагревании банки и действии
на нее подкисленными растворами.
В настоящее время фарфоровые банки для отпуска
лекарств из аптек применяются редко.

28.

Полимеры.
Для упаковки и хранения лекарств применяются
полимерные материалы, которые представляют
собой высокомолекулярные органические
соединения, получаемые синтетическим
путем.
К соединениям этого типа относятся:
полихлорвинил, полиэтилен, полипропилен,
полистирол, полиамиды, полиуретаны,
аминопласты, полиметилметакрилат,
поликарбонаты и др.

29.

при использовании полимерной тары следует
учитывать такие ее свойства, как
поглощаемость, вымываемость и
проницаемость.
Под поглощаемостью полимерной тары
понимают ее способность поглощать газы,
жидкости и пары твердых летучих веществ.

30.

Вымываемостью называют способность
полимера отдавать в окружающую среду
захваченные при полимеризации
газообразные компоненты, а также продукты
старения, что может привести к изменению
свойств или порче хранящихся медикаментов, а
также к приобретению ими запаха

31.

Важное значение при хранении медикаментов в
полимерной таре имеет также проницаемость
последней как для медикаментов (в основном их
паров) в окружающую среду, так и атмосферных
газов и паров внутрь упаковки, что может явиться
причиной не только изменения массы хранящихся
медикаментов, но и их свойств.
Для уменьшения проницаемости полимерной тары ее
покрывают изнутри непроницаемыми материалами
(например, фольгой) или изготавливают с достаточно
толстыми стенками.

32.

В фармацевтической практике используют,
нестабилизированные полимерные материалы,
поскольку стабилизаторы (а также пластификаторы и
красители), добавляемые к полимерам для придания
им определенных свойств и предотвращения старения,
обладают, высокой химической активностью и
токсичны. В связи с этим полимерные упаковки в
«чистом виде» для лекарств следует оберегать от
прямого солнечного света, длительного нагревания,
бактерицидного облучения.
Среди используемых в фармации полимеров наиболее
доступными, изученными и безопасными являются
полипропилен и полистирол.

33.

Полипропилен огнебезопасен, легче воды,
устойчив к щелочам, большинству органических
растворителей и слабым кислотам.
Полимерные пленки из окисленного,
нестабилизированного полипропилена хорошо
защищают лекарства от действия
ультрафиолетовых лучей, обладают низкой водо- и
кислородопропицаемостью. Через пленку из
полипропилена не проникают бромкамфора,
вазелиновое масло и растительное масло
(проникают, однако, перекись водорода, хлороформ,
спирты, четыреххлористый углерод и другие жидкие
вещества).

34.

35.

Полимерные банки не следует употреблять для
отпуска таблеток, содержащих валидол, камфору,
эфирные масла, эуфиллин. Эти таблетки должны
отпускаться в стеклянной упаковке.
Полимерные Банки не следует употреблять для
мазей и паст, содержащих, деготь, камфору,
скипидар, фенол, эфирные масла, метилсалицилат.
Любая полимерная тара не должна подвергаться
длительному воздействию прямых солнечных
лучей.

36.

Полистирол также неопасен в пожарном отношении,
тяжелее воды, устойчив к щелочам, кислотам,
растворителям. Растворяется лишь в ароматических и
хлорированных углеводородах, скипидаре,
хлороформе, эфирных маслах. Пленка из полистирола
толщиной всего 0,05 мм почти полностью поглощает
ультрафиолетовые лучи. Полистирол стоек к
воздействию большинства растительных и животных
жиров, алифатических спиртов, 50% этилового спирта,
порошков и растворов лекарственных веществ
органических и минеральных. К отрицательным
свойствам полистирола следует отнести его
набухаемость.

37.

Очистка и мытье аптечной тары.
Приказ МЗ РФ «Об утверждении инструкции по
санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» №
309 от 21.10.97г.
Для обеспечения гигиенического отпуска лекарств,
оказывающего большое влияние на их качество и
совершенно обязательного для любого аптечного
учреждения, необходима соответствующая чистота
аптечной тары.
Очистке и мытью подвергается, , стеклянная,
полимерная и фарфоровая тара. Поступающую в аптеку
новую, тару тщательно очищают, моют и
обеззараживают. Новая аптечная посуда обычно
бывает запылена, а также загрязнена упаковочным
материалом (стружкой и т. п.), который может
содержать болезнетворные микроорганизмы

38.

Освобожденную от упаковочного материала новую посуду,
ополаскивают снаружи и внутри водопроводной водой для
удаления механических загрязнений, и затем замачивают в
растворе моющих средств, подогретом до 50—60° С, в
течение 20—25 мин.
В качестве моющих средств разрешается использовать
водную взвесь порошка горчицы 1:20, водные растворы
«Дезмола» 0,25%, СПМС 1% (смесь сульфанола с
триполифосфатом натрия 1:9); «Прогресса», «Новости»,
«Лотоса», «Астры» — 0,5%.
После замачивания посуду моют в этом же растворе с
помощью ерша или моечной машины, затем ополаскивают 3
раза проточной водопроводной водой и 3 раза
свежеперегнанной дистиллированной водой.
<<

39.

Очистка и мойка полимерной тары отличаются
спецификой. К употреблению в аптеке
допускается только новая полимерная тара;
бывшая в употреблении тара выбрасывается.

40.

Материалы укупорки.
для закупоривания посуды применяют корковые,
резиновые, стеклянные, полимерные пробки, а также
бумажные колпачки, надеваемые в ряде случаев поверх
пробок.
Корковые пробки бывают «бархатные», «полубархатные»,
средние и простые.
«Бархатные» пробки имеют гладкую боковую поверхность,
они мягкие и эластичные. У пробок «полубархатных» и
средних поверхность ячеистая. Простые пробки имеют
крупные углубления на боковой поверхности,
характеризуются ломкостью, легко крошатся.
Для закупоривания аптечной тары пригодны только
«бархатные» и «полубархатные» пробки.
Изготовляются корковые пробки из коры коркового дуба.
Они почти непроницаемы для воздуха,

41.

Корковые пробки разрушаются окислителями
(перекись водорода, хлор, йод и др.), крепкими
кислотами и щелочами. Органические
растворители могут извлекать из пробки
экстрактивные вещества.
Под пробку для предотвращения ее контакта с
жидкостью, помещенной в тару, обычно
подкладывают кружок пергаментной бумаги.

42.

Резиновые пробки, применяемые в аптечной
практике, изготовляются из специальных
сортов резины, не содержащей растворимых
примесей и не имеющей запаха. Для укупорки
большинства отпускаемых из аптек жидких
лекарств используются пробки из резины
марки И-51, ИР-25 (на основе натурального
каучука), ИР-21 (на основе бутилового каучука).
Резиновые пробки более устойчивы к кислотам,
щелочам, а также растворам лекарственных
веществ, разрушающих корковые пробки.

43.

Резиновые пробки непригодны для
закупоривания склянок с бензином,
хлороформом, сероуглеродом и другими
растворителями подобного типа, так как
резина растворяется в них.
Для закупорки склянок с жидкостями,
разъедающими резиновые и корковые пробки,
применяют притертые стеклянные пробки,
которые обеспечивают наиболее плотную
укупорку.

44.

Склянки, содержащие инъекционные
лекарства, обвязывают предварительно
смоченным водой пергаментом, который при
этом делается очень мягким, но не теряет своей
прочности, а после высыхания плотно
обтягивает пробку и горлышко склянки.

45.

Металлы.
Из металлических изделий в качестве аптечной
тары применяются жестяные коробки для фасовки
вазелина, борного вазелина и т. п., алюминиевые
луженые тубы для мазей, пеналы с
завинчивающейся крышкой для таблеток.
Металлическая тара прочна, светонепроницаема,
но весьма реакционно-способна. Применяется в
настоящее время в аптечной практике крайне
редко.

46.

Бумага и картон.
В качестве бумажной тары применяются капсулы и пакеты
для порошков и трав, а также пакетики; для отпуска
небольшого количества таблеток, драже, капсул.
Бумага также применяется для внутренней обкладки картонных
коробок. В качестве материала тары используются писчая
(проклеенная) бумага, парафинированная бумага и
пергамент.
Парафинированная бумага (Charta paraffinata) изготовляется
путем пропитывания писчей бумаги расплавленным или
растворенным в бензине парафином или церезином (горным
воском).
Не применяется как упаковочный материал для отпуска
веществ, растворяющих парафин (эфирные масла, скипидар
и др.), а также для отпуска летучих веществ.

47.

Пергамент — жиронепроницаемая бумага,
получаемая путем обработки писчей бумаги
60% серной кислотой с последующим
выщелачиванием избытка кислоты и
просушиванием.
По плотности, прочности и гибкости пергамент
является хорошим упаковочным материалом
для лекарств.

48.

Картон по физическим свойствам и
применению сходен с бумагой, но отличается
от нее значительно большей толщиной (до 2
мм) и механической прочностью. Из картона
изготовляют коробочки для отпуска порошков,
ампул, ряда ректальных лекарств, пилюль,
таблеток, капсул.

49.

Благодарю за
внимание!