Служба крови. Основные понятия

1.

Служба крови
Основные понятия

2.

Служба крови
Миссия:
Развитие
донорства
крови,
медицинских
технологий,
профессионального
потенциала,
прикладных
научных
исследований и системы подготовки специалистов в области
трансфузионной медицины для улучшения качества услуг службы
крови населению Республики Казахстан
Видение:
Постоянное улучшение трансфузионной медицины в республике
путем совершенствования производственной и клинической
практики

3.

Служба крови РК до 2007 года
структура построена по административно - территориальному принципу
16 центров
крови
областного
значения
РЦК г.Алматы
10 городских
центров крови

4.

Служба крови РК до 2007 года
120 ОПК и 68 КПК с функцией заготовки донорской крови структурно
разобщенные с центрами крови.
структура службы крови была ориентирована на приближение этапа заготовки
крови к месту ее применения.
выпускалось 25 наименований компонентов, препаратов крови и
диагностических стандартов.

5.

Государственная программа о мерах по
совершенствованию службы крови РК
на 2008 – 2010 годы (ПП от 21.12.2007г. № 1251)
развитие
донорства крови
и ее компонентов
на основе
внедрения
международного
опыта его
организации
повышение
квалификации
специалистов
службы крови
внедрение
современных
технологий на
основе
модернизации
материальнотехнической базы
Основные
задачи
Программы
совершенствовани
е нормативной
правовой базы и
организационной
структуры службы
крови
создание системы
гарантии качества
продуктов крови

6.

Современное состояние службы крови РК
На сегодняшний день в республике функционирует 18 центров крови
Научно-производственный центр
трансфузиологии
13 областных ЦК (ВКО, ЗКО, СКО,
Павлодарская, Костанайская,
Карагандинская, Алматинская,
Актюбинская, Акмолинская, Жамбылская,
Атырауская, Мангистауская,
Кызылординская
Республиканский центр крови
3 городских ЦК (гг. Алматы, Семей,
Шымкент)

7.

Современное состояние службы крови РК
Более 170 человек из всех регионов
прошли обучение по различным
направлениям трансфузиологии в
ближнем и дальнем зарубежье
Внедрены современные технологии
автоматизированной заготовки и
переработки крови и ее компонентов
Скрининг образцов донорской
крови на маркеры трансфузионных
инфекций проводится двухэтапным
методом
Внедрены лейкофильтрация и
вирусная инактивациия компонентов
крови, технологии рентгеновского
облучения компонентов крови

8.

Основные задачи СК на среднесрочном этапе
- развитие донорства крови и ее компонентов, разработка национальной
Программы пропаганды безвозмездного донорства;
- внедрение современных технологий заготовки, переработки и скрининга
донорской крови, обеспечение инфекционной и иммунологической
безопасности компонентов крови;
- координация и инспектирование деятельности всей Службы крови
Республики Казахстан;
проведение
научно-исследовательских
работ
в
области
производственной и клинической трансфузиологии;
- внедрение системы управления качеством в службе крови;
- участие в программах внешнего контроля качества лабораторных
исследований

9.

Основные задачи СК на среднесрочном этапе
- развитие контрактного фракционирования;
- организационно-методическое обеспечение, разработка клинических
руководств, производственных стандартов деятельности;
- развитие международного сотрудничества;
- организация послевузовского и дополнительного образования
(повышение квалификации и переподготовка) специалистов службы
крови;
- координирование процессов создания единого информационного
пространства в службе крови республики;
- проведение иммунологического типирования в рамках проекта по
развитию трансфузиологии в Республике Казахстан

10.

Функции Научно-производственного центра
трансфузиологии
проведение научных исследований в области
производственной и клинической трансфузиологии
деятельность по координации организаций
здравоохранения, осуществляющих деятельность в
сфере службы крови
подготовка и издание учебно-методической и научнопрактической литературы
участие в инспектировании деятельности центров крови
организация референс-лаборатории для службы крови
Республики Казахстан

11.

Функции Научно-производственного центра
трансфузиологии
разработка национальной панели сывороток для
тестирования диагностических тест-систем,
применяемых для скрининга донорской крови
проведение человеческих лейкоцитарных антигенисследований реципиентов и доноров для
индивидуального подбора компонентов крови и
трансплантации тканей
ведение Национального регистра доноров
гемопоэтических стволовых клеток
архивирование образцов сыворотки крови доноров
проведение экстракорпоральной гемокоррекции

12.

Функции областных и городских центров крови
прием и медицинское обследование граждан, изъявивших желание стать
донорами крови и ее компонентов;
создание и ведение регистров доноров крови и ее компонентов и лиц
отведенных от донорства
архивирование образцов сыворотки крови доноров;
заготовка крови и ее компонентов, как в стационарных, так и в выездных
условиях;
производство компонентов и препаратов крови, диагностических реагентов;
внедрение современных технологий обеспечения инфекционной и
иммунологической безопасности крови и ее компонентов;
создание запаса компонентов крови, в том числе редких и универсальных
групп;
проведение контроля качества компонентов и препаратов крови;

13.

Функции центров крови областных и городских
круглосуточное обеспечение потребностей организаций здравоохранения в
компонентах, препаратах крови и диагностических реагентах, в том числе
организаций здравоохранения близлежащих населенных пунктов
сопредельных областей на договорной основе;
проведение клинико-биохимических и иммуногематологических
исследований образцов крови доноров, проведение иммуногематологических
исследований образцов крови реципиентов в сложных случаях при
индивидуальном подборе крови и ее компонентов;
проведение мониторинга за клиническим использованием крови и ее
компонентов в обслуживаемых организациях здравоохранения;
участие в расследовании случаев посттрансфузионных осложнений и
внедрении в практику мероприятий по их профилактике;
оказание организациям здравоохранения методической и практической
помощи по вопросам клинической трансфузиологии, проведение
мониторинга трансфузионной помощи;
участие в организации донорства крови и ее компонентов на договорной
основе.

14.

Функции отделения (кабинета) трансфузиологии
организации здравоохранения
проведение обучения
медицинских
работников
клинических
отделений
организации
здравоохранения
выполнение
иммуногематологи
ческих
исследований
образцов крови
реципиентов
ведение
учетной и
отчетной
документаци
и
Функции
контроль за
правильностью
выполнения
иммуногематолог
ических
исследований
внедрение в
практику
организаций
здравоохранения
применения
аутологичных
компонентов крови
участие в
организации
донорства
среди
населения
получение,
транспортировка
крови из
организации

15.

Структура центров крови
Производственные отделы
донорский отдел
отдел заготовки
крови
выбраковка крови
передача
безопасной
продукции
(экспедиция)
контроль качества
готовой
продукции
инженернотехническая
кадровая
юридическая
экономический
блок
лаборатории
тестирования
донорской крови
лаборатория
исследований
трансфузионных
инфекций
Вспомогательные службы
фармацевтически
й блок
лаборатория
иммуногематологиче
ских исследований
крови
отдел по
мобилизационной
работе

16.

Особенности структуры НПЦТ
• отдел статистического анализа клинического аудита и
мониторинга деятельности службы крови;
• отдел образовательных программ;
• отдел менеджмента научных исследований;
• отдел внешней оценки качества (СТ РК ISO 17043-2013)
• лаборатория иммунологического типирования тканей
(СТ РК ISO 15189-2015)
• Республиканская референс-лаборатория службы крови
(СТ РК ISO 15189-2015)
• отдел сопровождения Регистра доноров ГСК;
• отдел криобиологии;
• отдел по связям с общественностью.
СТ РК ISO 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности»
СТ РК ISO 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»

17.

Документы, регламентирующие деятельность
службы крови
Кодекс РК «О здоровье
народа и системе
здравоохранения»
Общегосударственный
Приказы МЗ РК
Отраслевой
Приказы местных
органов УЗ
Распоряжения
руководителей
МО
Региональный
Локальный

18.

Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и
системе здравоохранения»
Свод всех законов о здравоохранении
Содержит специальный раздел, посвященный донорству крови
Наиболее интересные моменты:
- верхняя граница возраста донора не определена
- заготовку донорской крови осуществляют только государственные
организации здравоохранения
- донору предоставляется оплачиваемый отдых в размере 2 дней за
безвозмездную донацию крови
18

19.

Приказы уполномоченного органа в области
здравоохранения
Основные
1.
Приказ МЗ РК от 30 декабря 2011 года № 931 «Об утверждении Положения об
организациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере службы
крови»
2.
Приказ МЗ РК от 16 сентября 2013 года № 529 «Об утверждении стандарта
организации оказания трансфузионной помощи населению в РК»
3.
Приказ МЗ РК от 16 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-102/2020 «Об утверждении
правил прохождения донором перед донацией крови и ее компонентов
обязательного медицинского обследования в рамках ГОБМП»
4.
Приказ МЗ РК от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ-140/2020 «Об утверждении
номенклатуры, правил заготовки, переработки, контроля качества, хранения,
реализации крови, ее компонентов, а также правил переливания крови, ее
компонентов»
5.
Приказ МЗ РК от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-113/2020 «Об утверждении
требований к медицинскому освидетельствованию доноров, безопасности и
качеству при производстве продуктов крови для медицинского применения»
6.
Приказ МЗ РК от 29 октября 2020 года № ҚР ДСМ-167/2020 «Об утверждении
минимальных
стандартов
оснащения
организаций
здравоохранения
медицинскими изделиями»
7.
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2020 года
№ ҚР ДСМ-205/2020 «Об утверждении минимальных нормативов
обеспеченности регионов медицинскими работниками»
19

20.

Приказы уполномоченного органа в области
здравоохранения
Специальные
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 октября 2020 года № ҚР
ДСМ-119/2020. Об утверждении правил поиска и активации доноров гемопоэтических
стволовых клеток, в том числе,из международных регистров и транспортировки
гемопоэтических стволовых клеток до реципиента
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 октября 2020 года № ҚР
ДСМ-120/2020 Об утверждении правил формирования и ведения регистра доноров
гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) в целях обеспечения трансплантации
гемопоэтических стволовых клеток
Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года №
ҚР ДСМ-159/2020 Об утверждении правил определения иммунологической совместимости
тканей при трансплантации органов (части органа) и(или) тканей (части ткани) и
положения о деятельности HLA-лаборатории
Приказ МЗ РК от 14 июня 2012 года № 412 «О создании Республиканской референслаборатории службы крови»
Отчетные
Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года №
ҚР ДСМ-175/2020 Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения
Приказ МЗ РК от 8 мая 2012 года № 318 «Об утверждении ежеквартального мониторинга
основных показателей деятельности службы крови Республики Казахстан»
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 декабря 2020 года № ҚР
ДСМ-313/2020 «Об утверждении форм отчетной документации в области здравоохранения»
20

21.

Нормативная основа
• Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан
от 22 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-313/2020
«Об утверждении форм отчетной документации в области
здравоохранения»
• Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики
Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 «Об
утверждении форм учетной документации в области
здравоохранения»
21

22.

Формы ежегодных государственных
отчетов
«Мониторинг основных
показателей
деятельности службы
крови Республики
Казахстан»
•«Отчет медицинской
организации» (форма 30);
•«Отчет о медицинских и
фармацевтических кадрах»
(форма 17)
22

23.

Мониторинг основных показателей деятельности
службы крови Республики Казахстан
1.
2.
3.
Периодичность
сдачи отчета –
квартальная
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Прием и учет доноров
Заготовка крови и ее компонентов
Исследования на трансфузионные
инфекции
Брак донаций
Карантинизация плазмы
Передано
для
производства
препаратов крови
Выдано
в
медицинские
организации
ГЦК, отделения трансфузиологии и
кадры МО
Кадры центра крови
23

24.

Формы первичной медицинской документации организаций
здравоохранения
Учетные формы
в Службе крови
Приложение 6
24

25.

Формы первичной медицинской документации
организаций здравоохранения
Учетные формы
используемые
в стационарах
Приложение 1,
вкладные листы
Информированное добровольное
согласие/отказ
на переливание компонентов
и препаратов крови
Предтрансфузионный эпикриз
25

26.

Формы первичной медицинской документации
организаций здравоохранения
Согласие/отказ распространяется на все
случаи переливания или в течение дня
Информированное
добровольное
согласие/отказ на
переливание
компонентов и
препаратов крови
При нарушении сознания возможность
принятия решения врачебной комиссией или
законным представителям
Для несовершеннолетних возможность
принятия решения законным
представителям
Возможность изменения решения об отказе
26

27.

Формы первичной медицинской документации
организаций здравоохранения
Трансфузионный анамнез в истории болезни
Акушерский анамнез для женщин
Иммуногематологические особенности
ПОКАЗАНИЯ для эритроцитсодержащих
компонентов крови (ЭКК)
Предтрансфузионный
эпикриз
ПОКАЗАНИЯ для СЗП/криопреципитата
ПОКАЗАНИЯ для КТ
ПОКАЗАНИЯ для альбумина
Ф.И.О. врача, обосновавшего показания к
трансфузии
ПОКАЗАНИЯ К ТРАНСФУЗИИ проверены
заведующим отделением
27