Лабораторная диагностика при климактерических расстройствах в менопаузальном переходе и постменопаузе

1.

Лабораторная диагностика при
климактерических расстройствах в
менопаузальном переходе и
постменопаузе

2.

Менопауза определяется как последняя
самостоятельная менструация
Естественная
менопауза
отражает
окончательное прекращение менструальных
циклов вследствие потери фолликулярной
активности яичников
Является
ретроспективным
клиническим
диагнозом,
устанавливается
после
12
последовательных
месяцев
отсутствия
менструаций (аменореи)
Климактерический синдром - комплекс
вегетативно-сосудистых, психических и
обменно-эндокринных
нарушений,
возникающих у женщин на фоне угасания (или
резкой
потери)
гормональной
функции
яичников и общего старения организма
2

3.

Эпидемиология
Средний возраст наступления менопаузы во всем мире 48,8 лет
Жалобы на приливы у 75% женщин в возрасте от 45 до 55 лет
в 28,5% случаев ─ средней или тяжелой степени
Вазомоторные симптомы чаще возникают в позднем периоде
менопаузального перехода и особенно выражены в первые годы
постменопаузы
Нарушения сна у женщин
в перименопаузе колеблется от 39% до 47%
у женщин в постменопаузе от 35% до 60%
Остеопороз у 34% женщин в возрасте 50 лет и старше
Остеопения у 43%
Генитоуринарный менопаузальный синдром (ГУМС) или
вульвовагинальная атрофия (ВВА) у 15% женщин в перименопаузе
и до 80% женщин в постменопаузе отмечаются
У 41% женщин в возрасте 50–79 лет есть хотя бы
один из симптомов ВВА
3

4.

Особенности кодирования заболевания по Международной
статической класификации болезней
N95 Нарушения менопаузы и другие нарушения в
околоменопаузном периоде:
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины
N95.2 Постменопаузальный атрофический вагинит
N95.3 Состояние, связанное с искусственно вызванной
менопаузой
N95.8 Другие уточненные нарушения менопаузного и
перименопаузного периода
N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения
неуточненные
4

5.

Классификация
Период менопаузального перехода
вариабельностью циклов
начинается в 40–45 лет и заканчивается с
наступлением менопаузы
различные уровни ФСГ, Е2
ингибина В и антимюллерова гормона (АМГ)
На фоне задержек менструаций могут появляться
вазомоторные, психологические, урогенитальные
симптомы дефицита эстрогенов
5

6.

Классификация
Менопауза — стойкое прекращение менструаций, это последняя
самостоятельная менструация, обусловленная возрастным снижением
гормональной и «выключением» репродуктивной функции яичников
Самопроизвольная (естественная) менопауза
Ятрогенная (вторичная) менопауза, наступившая в результате
двухсторонней овариоэктомии (хирургическая менопауза), химиоили лучевой терапии
Преждевременная (преждевременная недостаточность яичников)
(до 40 лет)
Ранняя (40–44 года)
Своевременная (45–55 лет)
Поздняя (старше 55 лет)
Дата наступления менопаузы оценивается ретроспективно:
спустя 12 месяцев отсутствия менструации.
6

7.

Классификация
Перименопауза — период менопаузального перехода + 12 мес. после
последней самостоятельной менструации
Постменопауза — период после наступления менопаузы
Фазы раннего постменопаузального периода: +1а, +1b, +1c
Характерно:
прогрессирующее ФСГ
Е2, АМГ и ингибина В
продолжается 5–8 лет, чаще персистируют симптомы
климактерического синдрома
Поздняя постменопаузальная фаза (+2)
вазомоторные симптомы менее выражены,
но могут персистировать в 15 % случаев длительное время
на первый план выходит соматическое старение
7

8. Диагностика

Критерии установления диагноза на основании:
1. анамнестических данных
2. физикального обследования
3. лабораторных исследований
4. инструментального обследования
8

9. Жалобы

Вазомоторные
приливы, повышенная ночная потливость, ознобы
Психоэмоциональные
депрессия, раздражительность, возбудимость, расстройство
сна, слабость, снижение памяти и концентрации внимания
Урогенитальные и сексуальные
зуд, жжение, сухость во влагалище, диспареуния, дизурия
Скелетно-мышечные
миалгии, артралгии
Рекомендуется всем пациенткам на этапе постановки диагноза
использовать терминологияю и систему критериев STRAW +10
для определения стадии репродуктивного старения
9

10. Анамнез

Выявление факторов риска:
онкологических заболеваний органов репродуктивной системы
и молочной железы
сердечно-сосудистых заболеваний
остеопороза
других коморбидных состояний для определения плана
обследования и лечения
10

11. Физикальное обследование

визуального осмотра наружных половых органов и
бимануального влагалищного исследования (диагностика
патологии вульвы, влагалища, шейки матки и органов
малого таза)
пальпация молочных желез (диагностика патологии
молочной железы)
измерение окружности талии (ОТ), как ключевого
показателя абдоминального/висцерального ожирения
вычисление ИМТ (диагностика избыточной массы тела и
ожирения)
11

12.

Лабораторная диагностика
Рекомендуется проводить гормональное обследование пациенткам в случае
наличия затруднений при определении стадии репродуктивного старения
59
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ, Follicle stimulating hormone, FSH)
исследование уровня ФСГ в сыворотке крови
у женщин до 45 лет с менопаузальными симптомами (аменарея или
нерегулярные менструации)
38 дней < цикл или < 24 дней, вариабельность цикла более 7 дней для
женщин моложе 42
лет , > 9 дней для женщин 42-45 лет
у женщин до 45 лет с СПКЯ, аблацией эндометрия
у женщин, нуждающихся в дифференциальной диагностике аменореи
у женщин до 45 лет после гистерэктомии без придатков
o
o
проводится дважды на 2-4 день менструального цикла в 2-х последующих
менструальных циклах при наличии менструаций
в случае аменореи - в любой день дважды с перерывом 4-6 недель

13.

Лабораторная диагностика
исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в
крови для дифференциальной диагностики причин
олигоменореи/аменореи, атипичных вазомоторных
симптомов, нарушений сна, быстрой утомляемости,
колебаний веса
56
Тиреотропный гормон ТТГ, тиротропин
В лаборатории ИНВИТРО применяют тест-системы третьего поколения с
аналитической чувствительностью 0,0025 мЕд/л (функциональная
чувствительность 0,01 мЕд/л)
Уровень ТТГ находится в обратной логарифмической
зависимости от концентрации Т4: при возрастании уровня Т4
выработка ТТГ снижается, при снижении уровня Т4 выработка
ТТГ компенсаторно возрастает, что способствует поддержанию
концентрации тиреоидных гормонов на необходимом уровне
Ориентировочные значения при
беременности
•1 триместр: 0,1 – 2,5 мЕд/л
•2 триместр: 0,2 – 3,0 мЕд/л
•3 триместр: 0,3 – 3,0 мЕд/л
Возраст
ТТГ
(мЕд/л)
4 дня – 6 месяцев
0,73-4,77
6 месяцев – 14 лет
0,7-4,17
14 лет – 19 лет
0,47-3,41
> 19 лет
0,4 -4,0

14.

Лабораторная диагностика
61
Пролактин
(+ дополнительный тест на макропролактин
при результате пролактина выше 700 мЕд/л)
исследование уровня пролактина в крови у
женщин для дифференциальной диагностики
причин олигоменореи/аменореи, галактореи
Референсные значения
Уровень пролактина, мЕд/мл
Возраст
•Галакторея
•Цикличные боли в молочной железе
•Мастопатия
•Ановуляция, Олигоменорея, аменорея
0 - 1 мес.
•Дисфункциональные маточные кровотечения
•Бесплодие
•Диагностика полового инфантилизма
•Диагностика хронического воспаления внутренних половых органов
•Комплексная оценка функционального состояния фетоплацентарного
комплекса
•Дифференциальная диагностика истинного перенашивания беременности 1 - 12 мес.
•Нарушение лактации в послеродовом периоде
Старше 1 года
•Тяжело протекающий климакс
•Ожирение
•Гирсутизм
•Снижение либидо и потенции, гинекомастия (мужчины)
•Остеопороз
•Выбор тактики лечения гиперпролактинемических состояний
Мужчины
Женщины
78 - 1705 (в
период
новорожденности
исходно высокий
уровень с
быстрым
снижением в
последующие 4-8
недель)
6,3 - 1995 (в период
новорожденности
исходно высокий
уровень с быстрым
снижением в
последующие 4-8
недель)
< 607
< 628
73 - 407
109 - 557
Единицы измерения: мЕд/л.
Альтернативные единицы: нг/мл.
Пересчет единиц: нг/мл х 21 => мЕд/л.

15.

Лабораторная диагностика
6161
Макропролактин (Macroprolactin)
Макропролактин – биологически неактивнвны комплексы пролактина и иммуноглобулина G. Комплексы
(макропролактин) могут накапливаться в крови в значительной концентрации, поскольку гораздо медленнее
выводятся из циркуляции, создавая ошибочное представление об уровне секреции пролактина.
Исследование на макропролактин отдельно не выполняется, только в
комплексе с тестами: №61 Пролактин (Prolactin)
Если результат первоначального исследования пролактина находится в
пределах референсных значений – скрининг на макропролактин не
имеет практического значения.
Макропролактин. Варианты результата:
Выявлено
присутствие
значимого количества
макропролактина.
После
преципитации
иммунных
комплексов
результат
определения
пролактина < 40% от
исходного.
Присутствия значимого
количества
макропролактина не
выявлено.
После преципитации
иммунных комплексов
результат определения
пролактина
> 60% от исходного.
Присутствие значимого
количества
макропролактина
сомнительно.
После преципитации
иммунных комплексов
результат определения
пролактина в интервале
40-60% от исходного.
Пример результата анализа

16.

Генитоуринарный менопаузальный синдром ГУМС
симптомокомплекс, ассоциированный со снижением эстрогенов и
других половых стероидов, включающий в себя изменения,
возникающие
в
наружных
половых
органах,
промежности,
влагалище, уретре и мочевом пузыре
Рекомендуется
проводить молекулярно-биологическое исследование влагалищного
отделяемого на микроорганизмы-маркеры бактериального вагиноза или
микробиологическое (культуральное) исследование отделяемого женских
половых
органов
на
аэробные
и
факультативно-анаэробные
микроорганизмы для оценки микробиоты влагалища
16

17. Микроскопические исследования

Лабораторная диагностика
447
445 Микроскопические исследования
При микроскопии в мазках, окрашенных по Граму, можно обнаружить
бактерии, грибы (при кандидозе), простейшие (при трихомониазе)
17

18. Молекулярная диагностика методом ПЦР-РВ

ПЦР-РВ (полимеразная цепная реакция с детекцией в режиме реального времени) - универсальный метод выявления
специфических нуклеиновых кислот с помощью циклического ферментативного синтеза фрагмента ДНК.
Преимущества ПЦР-РВ для выявления инфекции
o Прямой метод выявления возбудителя
o Возможность одновременного выявления нескольких возбудителей
o Высокая чувствительность
o Специфичность метода достигает 100%
o Для ПЦР-анализа пригоден любой биологический (или клинический)
материал
o Выявление труднокультивируемых и некультивируемых микроорганизмов
o Определение абсолютного количества микроорганизмов в образце,
количественного соотношения условно-патогенных микроорганизмов в
биотопе
o Возможность автоматизации метода
o Результат анализа может быть получен в течении 1 рабочего дня
21

19.

3036
БИОФЛОР
Исследование микробиоценоза урогенитального тракта
Метод определения:
Полуколичественный, количественный,
процентный результат ПЦР
Исследуемый материал
Соскоб эпителиальных клеток
урогенитального тракта
Состав:
Общая бактериальная масса (ОБМ)
Lactobаcillus spp., ДНК
Gardnerella vaginalis, ДНК
Atopobium vaginae, ДНК
Prevotella spp. , ДНК
Leptotrichia amnionii group, ДНК
Staphylococcus spp. , ДНК
Streptococcus spp. , ДНК
Enterococcus spp. , ДНК
КВМ
19

20.

3036
БИОФЛОР
ОБМ (общая бактериальная масса) – общее количество бактерий, выявленных
в исследуемом образце. Снижение ОБМ ниже пороговых значений
свидетельствует о недостаточном заселении данного локуса бактериями, в
том числе вследствие антибиотикотерапии, гормональных нарушений или
несоблюдения правил подготовки к исследованию.
20

21.

Что такое КВМ?
контроль взятия биологического материала
КВМ - это оценка правильности взятия
соскоба эпителиальных клеток и исключение
ложноотрицательных результатов исследования.
это
ПЦР-исследование
для
оценки
содержания эпителиальных клеток в образце.
Содержание специфических участков ДНК
человека в пробе прямо пропорционально
количеству эпителиальных клеток.
КВМ – не менее 10 000 копий ДНК человека
в пробе (104 копий) (4Lg копий ДНК)- удовлетворительно
21

22. ИНБИОФЛОР- МАКСИ Комплексное исследование микрофлоры уретрогенитального тракта

3034
ИНБИОФЛОР- МАКСИ
Комплексное исследование микрофлоры уретрогенитального тракта
№ 3036 БИОФЛОР. Исследование
микробиоценоза урогенитального тракта
ОБМ, Lactobаcillus spp.,Gardnerella vaginalis,
Atopobium vaginae, Prevotella spp.,
Leptotrichia amnionii group, Staphylococcus
spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp.,
КВМ
№303УРО Уреаплазма
определение ДНК (Ureaplasma urealyticum,
DNA)
№342УРО Уреаплазма
определение ДНК (Ureaplasma parvum, DNA)
№302УРО Микоплазма
определение ДНК (Mycoplasma hominis, DNA)
№ 3023 Кандидоз, скрининг:
ДНК микроскопических грибков (тест Fungi),
ДНК Candida albicans
№308УРО Микоплазма,
определение ДНК (Mycoplasma genitalium, DNA)
№ 310УРО Цитомегаловирус
определение ДНК (Cytomegalovirus, DNA)
№307УРО Трихомонада
определение ДНК (Trichomonas vaginalis, DNA)
№3090УРО Герпесвирус человека 1 и 2
типа (вирус простого герпеса 1 и 2 типа),
определение ДНК,типирование
№301УРО Хламидии
определение ДНК (Chlamydia trachomatis, DNA)
№ 397УРО Мобилункус
определение ДНК (Mobiluncus curtisii,
Mobiluncus mulieris, DNA)
№306УРО Гонококк
определение ДНК (Neisseria gonorrhoeae, DNA)
22

23.

Зачем типировать грибы рода Candida?
для выявления C. glabrata
устойчивых к флуконазолу
и
C.
krusei,
При назначении терапии следует учитывать рост
устойчивости
грибов
рода
Candida
к
антимикотикам:
C.
glabrata
развивает
устойчивость к флуконазолу в процессе лечения,
а C. krusei генетически устойчива к флуконазолу
Широкое
применение
антимикотических
препаратов, направленных именно на C. albicans,
приводит к селекции других видов рода Candida.
После проведения терапии, при повторном
кандидозе высока вероятность выявления другого
вида Candida
23

24.

ИНБИОФЛОР- МАКСИ
Комплексное исследование микрофлоры уретрогенитального тракта
24

25.

ИНБИОФЛОР- МАКСИ
Комплексное исследование микрофлоры уретрогенитального тракта
Пример результата анализа
25

26.

Рекомендации по взятию соскоба эпителиальных клеток МПС
для исследований методом ПЦР
o Крайне нежелательно брать биологический материал в один день для
цитологического исследования и ПЦР!
o Для взятия соскоба из влагалища и цервикального канала использовать цитощетку (1)
o Для взятия соскоба из уретрального канала – универсальный уретральный зонд (2)
1
2
o Допустим следующий порядок взятия биоматериала:
Вариант 1
Посев (микробиология)
Мазок (бактериология)
ПЦР
Вариант 2
Посев (микробиология)
Мазок (бактериология)
Цитологическое исследование
26

27.

Что ИНБИОФЛОР даёт врачу?
o Универсальный подход к оценке биоценоза:
возможность «собрать» индивидуально
необходимый набор исследований под
конкретную клиническую задачу для любого
пациента
o При мониторинге эффективности терапии,
нет необходимости повторно заказывать
полные профили комплекса
o ИНБИОФЛОР-МАКСИ
27

28.

№928
Диагностика остеопороза
25-OH витамин D оценка статуса витамина D в организме (суммарно D2 и D3).
Рекомендуется при наличии факторов риска
остеопороза, низкоэнергетических переломов в
анамнезе, при ожирении исследование уровня
25-ОН витамина D крови для выявления
недостаточности/дефицита
Метод определения
Хемилюминесцентный иммуноанализ
на микрочастицах.
После применения витамина D в дозировке
более 7000 МЕ/сут, определение 25(OH)D
целесообразно проводить не ранее, чем
через три дня с момента последнего
приема подобных дозировок препарата,
если иное не предписано лечащим врачом.
28

29.

Регуляция внеклеточного обмена кальция
Первичная диагностика остеопороза
№37 Кальций общий
№102 Паратиреоидный гормон
№928 25-OH витамин D
Mannstadt, M., Bilezikian, J., Thakker, R. et al. Hypoparathyroidism. Nat Rev Dis
29
Primers 3, 17055 (2017). https://doi.org/10.1038/nrdp.2017.55

30.

Диагностика остеопороза
102 Паратиреоидный гормон
(Паратгормон, Паратирин, ПТГ, Parathyroid) hormone, PTH)
Метод определения
Электрохемилюминесцентный
иммуноанализ, Cobas e601(Roche).
Правила подготовки
Строго
натощак
после
ночного
периода
голодания от 8 до 14 часов.
Следует
обсудить
с
лечащим
врачом
целесообразность проведения исследования на
фоне
текущего
приема
лекарственных
препаратов.
Накануне исследования необходимо исключить
повышенные психоэмоциональные и физические
нагрузки
(спортивные
тренировки),
приём
алкоголя, за час до исследования – курение.
Пациент должен находиться в покое 20-30 мин
перед взятием крови.
Важно! В случае, если пациент получает
терапию с высокими дозами биотина
(более 5 мг/день), пробу для исследования
нельзя брать в течение, по крайней мере, 8
часов после последнего введения биотина.
30

31.

Цервикальный скрининг:
21-29 лет - цитологическое исследование микропрепарата шейки
матки- 1р/ 3 года
30-65 лет - ко-тестирование (цитологическое исследование
микропрепарата шейки матки и определение ДНК вирусов папилломы
человека (Papilloma virus) высокого канцерогенного риска в
отделяемом (соскобе) из цервикального канала методом ПЦР):
1 раз в 5 лет у ВПЧ негативных женщин и Цитологическое исследование
микропрепарата шейки матки (ПАП-тест) <ASCUS
1 раз в 3 года у ВПЧ негативных женщин и Цитологическое
исследование
микропрепарата шейки матки (ПАП-тест) =ASCUS
ежегодно у ВПЧ позитивных женщин Цитологическое исследование
микропрепарата шейки матки (ПАП-тест) <ASCUS
31

32. №518 Жидкостная цитология. Цитологическое исследование биоматериала шейки матки (окрашивание по Папаниколау, технология

Рекомендуется всем пациенткам проводить цитологическое
исследование микропрепарата шейки матки (ПАП-тест) и
определение ДНК вирусов папилломы человека (Papilloma
virus) высокого канцерогенного риска в отделяемом
(соскобе) из цервикального канала методом ПЦР,
количественное исследование для скрининга поражений
шейки матки
Традиционные методы
Жидкостная цитология
№518 Жидкостная цитология. Цитологическое
исследование биоматериала шейки матки
(окрашивание по Папаниколау, технология ThinPrep®)
Выдача результата осуществляется в соответствии с
классификацией Bethesda
32

33. Спектр диагностических тестов ВПЧ методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени

33

34. №2019 Комплексное исследование ПЦР+РАР-тест

№311С-УРО
Определение
ДНК
ВПЧ
(Вирус
папилломы
человека,
Human
papillomavirus,
HPV)
высокого
онкогенного риска, скрининг 14 типов
(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56,
58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе
эпителиальных клеток урогенитального
тракта
№518
Жидкостная
цитология.
Цитологическое
исследование
биоматериала
шейки
матки (окрашивание по
Папаниколау, технология
ThinPrep®)
Международный
стандартизованный
метод
своевременного
распознавания вероятной онкологической патологии шейки матки.
Одновременное выявление ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных
клеток слизистой шейки матки и цервикального канала методом
ПЦР и цитологическое исследование клеток с окрашиванием по
Папаниколау и формулировкой результата в соответствии с
классификацией Bethesda.
o
o
высокая диагностическая значимость
стандартизованное исследование, позволяют выявлять
клинически значимый уровень инфицирования ВПЧ
41

35. Классификации оценки состояния шейки матки

Цитологическое исследование
Гистологическое исследование
Классификация ВОЗ
Классификация Папаниколау
Классификация Бетесда
Классификация ВОЗ
Классификация Бетесда
Норма
1-й класс — нормальная цитологическая
картина;
NILM
Норма
Слизистая шейки матки обычного
гистологического строения.
Атипия
2-й класс — изменение морфологии клеток,
обусловленное воспалительным процессом во
влагалище и (или) шейке матки
ASCUS
Реактивные изменения
ASCUS
CIN1
3-й класс — единичные клетки с аномалией
ядер и цитоплазмы
LSIL
CIN I
LSIL
CIN II
3-й класс — единичные клетки с аномалией
ядер и цитоплазмы
HSIL
CIN II
HSIL
CIN III
4-й класс — отдельные клетки с явными
признаками озлокачествления;
HSIL
CIN III
HSIL
Плоскоклеточный рак
5-й класс — большое число типично раковых
клеток. Диагноз злокачественного
новообразования не вызывает сомнений.
Плоскоклеточный рак
Плоскоклеточный рак
Плоскоклеточный рак
35

36.

Заболевания шейки матки и папилломавирусная инфекция
36

37.

Цервикальный скрининг
На сегодняшний день для скрининга на
рак шейки матки (РШМ) предложено
использовать
системы
для
самостоятельного
взятия
мазка
из
влагалища с целью выявления вируса
папилломы человека (ВПЧ).
Приказ Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка
оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"»
(Зарегистрировано в Минюсте России 12.11.2020 № 60869)
37

38.

Цервикальный скрининг
В случае выявления патологии по данным цитологического
исследования микропрепарата шейки матки перед назначением МГТ
показано дополнительное обследование и лечение
ИНВИТРО предлагает: устройство для самостоятельного взятия пробы на ВПЧ
Предлагаем две системы на выбор:
Квинтип® (Qvintip®), Aprovix, Швеция
ФЛОКС® (FLOQSwabs®), Copan, Италия
38

39.

Цервикальный скрининг
Квинтип® (Qvintip®), Aprovix, Швеция
o
Устройство для самостоятельного взятия проб на тест ВПЧ
Qvintip® (Квинтип®)» предназначено для применения в домашних
условиях.
o
Устройство Квинтип® представляет собой пластиковую палочку
сине-белого цвета с отделяемым наконечником, с помощью
которой осуществляется взятие проб для проведения анализа на
ВПЧ. Кроме основного компонента в комплект входят
пластиковая пробирка с пробкой и инструкция.
o
Устройство
для
взятия
проб
предназначено
для
самостоятельного взятия образца биологического материала с
целью проведения анализа на наличие ВПЧ высокого
онкогенного риска.
39

40.

Цервикальный скрининг
ФЛОКС® (FLOQSwabs®), Copan, Италия
o
Медицинское изделие «ФЛОКС®» (FLOQSwabs®) предназначено
для самостоятельного взятия влагалищных мазков с целью
выявления ВПЧ.
o
Изделие ФЛОКС® состоит из пластикового аппликатора и
пластиковой пробирки для транспортировки. На одном конце
аппликатора имеется тампон из нейлоновых волокон, который
действует как мягкая щеточка, облегчая взятие биологического
материала и повышая его качество, а на противоположном конце
— розовая крышка для закрытия пробирки.
o
На стержне имеется контрольная красная линия, указывающая
положение пальцев при взятии образца, что позволяет легко и
правильно держать изделие и обращаться с ним.
o
После взятия влагалищного мазка пробирка обеспечивает
возможность его транспортировки в лабораторию для анализа.
40

41.

Цервикальный скрининг
№311КВ, №311ФЛ Определение ДНК ВПЧ (вирус папилломы человека, Human
papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в вагинальном отделяемом, полученном с
помощью
устройства
для
самостоятельного
взятия
пробы
«Квинтип»®
(Qvintip®)/«ФЛОКС»® (FLOQSwabs®)
Суммарное выявление ДНК вируса папилломы человека 14 типов высокого онкогенного риска (16,
18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) в вагинальном отделяемом, полученном с помощью
устройства для самостоятельного взятия пробы Квинтип®/ФЛОКС®.
Метод исследования: ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени на
наборах производства АО «ВекторБест», Россия.
Оборудование: амплификатор «CFX96», Bio-Rad, США.
Материал для исследования: вагинальное отделяемое.
Единицы измерения: нет.
Референсные значения: нет.
Аналитические показатели:
o
определяемый фрагмент – специфичные участки ДНК ВПЧ
o
специфичность определения – 100%;
o
чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ
41

42.

№313КВ, №313ФЛ Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (вирус папилломы
человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска 14 типов (16, 18,
31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в вагинальном отделяемом,
полученном с помощью устройства для самостоятельного взятия пробы «Квинтип»®
(Qvintip®)/ФЛОКС® (FLOQSwabs®)
Раздельное качественное определение ДНК вируса папилломы человека 14 типов высокого онкогенного риска
(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) в вагинальном отделяемом, полученном с помощью устройства для
самостоятельного взятия пробы Квинтип®/ФЛОКС®.
Метод исследования: ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени на наборах
производства АО «ВекторБест», Россия.
Оборудование: амплификатор «CFX96», Bio-Rad, США.
Материал для исследования: вагинальное отделяемое.
Единицы измерения: нет.
Референсные значения: нет.
Аналитические показатели:
o
определяемый фрагмент – специфичные участки ДНК ВПЧ
o специфичность определения – 100%;
o
чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ
42

43.

Лабораторная диагностика
o
№1515 Клинический анализ крови: общий
анализ, лейкоформула, СОЭ
o
(с микроскопией мазка крови при наличии
патологических сдвигов)
Пример результата анализа
Если в пробах выявлены значимые отклонения,
ИНВИТРО дополнительно
бесплатно проводит ручной подсчет лейкоцитарной формулы с подсчетом
молодых форм нейтрофилов и количественной оценкой всех патологических
форм лейкоцитов.
Клинические рекомендации МЗРФ. Миома матки, 2020 г.
43
Подробная информация на сайте Инвитро: https://www.invitro.ru

44.

Лабораторная диагностика
Биохимия крови
ОБС73
Расширенный профиль
Холестерин
+ХолестеринЛПНП (по
Фридвальду)
+ХолестеринЛПВП
Фосфатаза щелочная
+Железо
АсАТ
+ЛДГ
Белковые фракции
+Альфа-амилаза
Билирубин общий
Креатинин
+Кальций общий
(кровь)
АлАТ
+Триглицериды
Мочевина
Глюкоза
Билирубин прямой
Общий белок
Калий, Натрий, Хлор
Гамма-ГТ
44

45.

Лабораторная диагностика
Липидный профиль не-натощак
ОБС 127 расширенный
ОБС128 скрининг
ОБС 127
ОБС128
Состав
Триглицериды (№ 30)
Холестерин общий (№ 31)
Холестерин- ЛПВП (№ 32)
Холестерин- ЛПНП (№ 33)
Холестерин- не ЛПВП (№ NHDL)
ОБС127
Липидный профиль не
натощак расширенный
ОБС128
Липидный профиль не
натощак скрининг
Аполипопротеин А1 (№ 219)
Аполипопротеин В (№ 220)
Липопротеин (a) (№ 1071)
При ОКСбпST рекомендуется как можно быстрее выполнить оценке нарушений липидного обмена, для
последующего сопоставления с уровнями липидов, достигнутыми при использовании
гиполипидемических лекарственных средств
Проатерогенный сывороточный липидный профиль :
низкий уровень ХС, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
высокий уровень ТГ, ЛПНП и аполипопротеина В

46.

Лабораторная диагностика
МС Проблемы веса: метаболический синдром
(скрининговое первичное выявление)
1. Измерение АД
2. Измерение окружности талии
3. 16 Глюкоза (в крови)
4. 31 Холестерин общий
5. 32 Холестерин-ЛПВП
6. 33 Холестерин-ЛПНП
7. 30 Триглицериды
Основной критерий: центральный (абдоминальный) тип
ожирения – окружность талии более 80 см у женщин и
более 94 см у мужчин.
Дополнительные критерии:
• Артериальная гипертония (АД ≥ 130/85 мм рт. ст.)
• Гипергликемия натощак (глюкоза в плазме крови
натощак ≥ 6,1 ммоль/л);
•Снижение уровня ХС ЛПВП (<1,0 ммоль/л у мужчин; <1,2
ммоль/л у женщин)
• Повышение уровня ХС ЛПНП > 3,0 ммоль/л;
•Повышение уровня триглицеридов (≥ 1,7 ммоль/л)

47.

Лабораторная диагностика
при подозрении на наличие метаболического синдрома или нарушений
углеводного обмена (НГТ, СД 2 типа) рекомендуется проведение перорального 2-часового
глюкозотолерантного теста, как надежного индикатора нарушения толерантности к глюкозе
Тест нецелесообразно проводить при повторно подтверждённом уровне глюкозы натощак
выше диагностического порога сахарного диабета (7,0 ммоль/л).
Глюкозотолерантный тест не проводится на фоне острого заболевания.
№ГТТ Глюкозотолерантный тест с определением глюкозы в
венозной крови натощак и после нагрузки через 2 часа
№ГТГС Глюкозотолерантный тест с определением глюкозы и С-пептида в
венозной крови натощак и после нагрузки через 2 часа
На результат исследования не влияет приём инсулина. Антитела к С-пептиду
являются видоспецифическими и реагируют только с человеческим Спептидом, что важно для пациентов, находящихся на терапии инсулином

48.

Лабораторная диагностика
11HOMA Оценка инсулинорезистентности: глюкоза
(натощак), инсулин (натощак), расчет индекса HOMA-IR
Индекс инсулинорезистентности HOMA-IR
(Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance) - наиболее простой метод оценки резистентности к инсулину.
Состав профиля:
№ 17 Глюкоза (в крови) (Glucose)
№ 172 Инсулин (Insulin)
Расчетный индекс
инсулинорезистентности HOMA-IR
Референсные значения HOMA-IR: < 2, 7
(2,7 – порог, соответствующий 75 перцентилю
популяционных значений взрослых людей 20-60 лет,
без диабета).
Повышение
значений
HOMAIR
соответствует
повышению
резистентности
к
инсулину
и
повышенному риску развития сахарного
диабета
и
сердечно-сосудистых
заболеваний.

49.

№ ОБС65 Контроль диабета: расширенный № ОБС66 Контроль диабета: скрининг
№16 Глюкоза (в крови)
№16 Глюкоза (в крови)
№18 Гликированный гемоглобин
№18 Гликированный гемоглобин
СОСТАВ
№153 Гомоцистеин
№30 Триглицериды
№31 Холестерин общий
№32 Холестерин-ЛПВП (Холестерин липопротеинов высокой плотности)
№ 33 Холестерин-ЛПНП (Холестерин липопротеинов низкой плотности)
№ NHDL Липиды
№22 Креатинин (в крови)
№95 Альбумин (суточная моча)
№109 Глюкоза (суточная моча)
№96 Проба Реберга (клиренс эндогенного креатинина, скорость клубочковой фильтрации)
49

50. Основные коагулологические исследования

Лабораторная диагностика
Основные коагулологические исследования
ОБС 103 Скрининг
Расширенный спектр
№1 АЧТВ
№2 Протромбин, МНО
№194 Тромбиновое время
№3 Фибриноген
Оценка риска венозных
тромбоэмболических
осложнений (ВТЭО)
№ 164 D-димер*
№ 1153 Плазминоген, %
активности
№4 Антитромбин III**
(физиологические
антикоагулянты)
ОБС 103 (коагуляционное
звено гемостаза)
Пример результата анализа
ОБС 103 Скрининг
(коагуляционное звено
гемостаза)
6

51.

Для оценки риска и определения
необходимости профилактики ВТЭ
следует использовать шкалу PADUA
О высоком риске и необходимости
профилактики ВТЭ свидетельствует
сумма баллов от 4 и более:
- требуется консультация смежных
специалистов, а назначение МГТ
нецелесообразно
NB!
51

52. ОБС175 Гормональное обследование для женщин в период менопаузального перехода

Комплексные лабораторные решения
ОБС175 Гормональное обследование для женщин в
период менопаузального перехода
№56 Тиреотропный гормон (ТТГ)
№59 Фолликулостимулирующий гормон
№62 Эстрадиол
11HOMA Индекс инсулинорезистентности
52

53.

Латентный дефицит железа и железодефицитная анемия
ОБС123 скрытый дефицит железа
№ 48 Железо сыворотки № 50 Трансферрин (Сидерофилин, Transferrin)
№ 49 Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность
сыворотки крови (ЛЖСС, НЖСС)
№ 51 Ферритин (Ferritin)
Диагноз ЖДА устанавливают на основании клинического анализа крови
Для подтверждения диагноза ЖДА и выявления латентного дефицита железа рекомендовано использовать
сывороточные показатели метаболизма железа (сывороточный ферритин, насыщение трансферрина, железом)
Как отличить железодефицитную анемию от анемии хронических заболеваний?
Лабораторный показатель
ЖДА
АХЗ
Сывороточное железо
↓
↓
Ферритин
↓
N или ↑
ОЖСС сыворотки
↑
↓
4

54. Диагностика преждевременной недостаточности яичников

№1209 Антитела к ткани яичника
Ig A,M,G
(Антиовариальные антитела, Anti-Ovary antibody)
Метод определения: Непрямая иммунофлюоресценция
Единицы измерения в Независимой лаборатории ИНВИТРО:
титры Референсные значения: титр < 1:10.
Повышение значений:
1. Аутоиммунная полиэндокринопатия
- болезнь Эдисона
- болезнь Грейвса
- инсулинозависимый сахарный диабет
- целиакия
- ревматоидный артрит
- другие аутоиммунные заболевания
Преждевременная
яичников
2.
№1144 Антимюллеров гормон
Метод определения: Хемилюминесцентный
анализ на парамагнитных частицах
Вспомогательные репродуктивные технологии:
для оценки овариального резерва,
прогнозирования ответа на индукцию овуляции,
определения тактики лечения бесплодия у
пациенток позднего репродуктивного возраста
Выявление гранулезоклеточных опухолей
яичников
Ранняя диагностика климакса
недостаточность
(антитела выявляются у 20 - 60% женщин данной группы)
3. Повторные процедуры ЭКО
4. Появление антител к ткани яичника после хирургических
воздействий, при хронических воспалительных заболеваниях
органов малого таза, патологии яичников, молочных желёз,
матки, СПКЯ
54

55.

Инструментальные диагностические исследования
всем женщинам с диагнозом ПНЯ базовое проведение
низкоэнергетических переломов в анамнезе/факторов риска остеопороза
проведение денситометрии поясничного отдела позвоночника и
проксимального отдела бедренной кости (№D02) с использованием
двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) с целью
оценки минеральной плотности кости (МПК)
всем пациенткам проведение
№ 729 УЗИ органов малого таза
проведение рентгеновской № М01 маммографии
в двух проекциях у женщин в возрасте от 40 до 75
лет
включительно 1 раз в 2 года
№712 УЗИ молочных желез – по показаниям
55

56.

Рекомендуется проведение
комплексного обследования женщинам
перед назначением МГТ для выявления
противопоказаний и/или риска
возможных нежелательных явлений
№ 8015
Суточное мониторирование ЭКГ по Холтеру
56

57.

Спасибо за внимание!