Контроль качества лекарственных средств

1. Контроль качества лекарственных средств

Государственная фармакопея
и другая нормативнотехническая документация,
регламентирующая качество
лекарственных средств

2.

Контроль качества лекарственных средств
НТД по качеству лекарственных средств:
- Государственная фармакопея (свод статей со стандартными
требованиями к лекарственным препаратам)
- Приказ № 751н «Об утверждении правил изготовления и
отпуска лекарственных препаратов для медицинского
применения аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями,
имеющими
лицензию
на
фармацевтическую деятельность»
- Приказ №214 «Организация внутриаптечного контроля
лекарственных средств, изготовляемых в аптеке» (виды
ВАК)
- Приказ №305 «О нормах допустимых отклонений для
лекарственных форм, изготовляемых в аптеке» (оценка
ЛФ)
Рефрактометрические таблицы и другие справочные
материалы

3. Контроль качества лекарственных средств

Первая
государственная
гражданская
фармакопея России
вышла в 1778 году.
Первое официальное
издание фармакопеи
на русском языке
вышло в 1866 году.
3

4. Контроль качества лекарственных средств Отечественная фармакопея

5. Контроль качества лекарственных средств Мировые фармакопеи

6. Контроль качества лекарственных средств Мировые фармакопеи

Фармакопея США

7. Контроль качества лекарственных средств Мировые фармакопеи

Мировые фармакопеи
Фармакопея Японии

8. Контроль качества лекарственных средств Мировые фармакопеи

Фармакопея Британии