1.53M

Category:

medicine

Мази: определение

ПЛАН ЛЕКЦИИ
1. Мази: определение.
2. Классификация мазей.
3. Основы для мазей.
4. Технология изготовления мазей.
5. Подготовительная стадия.
6. Стадия плавления основы.
7. Стадия введения ЛВ в основу.
8. Гомогенные мази.
9. Гетерогенные мази
10. Упаковка и оформление мазей.
11. Оценка качества мазей.

3.

1. Мази: определение
Мази – мягкая лекарственная
форма, предназначенная для
нанесения на кожу, рану или
слизистые оболочки.
Мази состоят из основы и одного
или нескольких ЛВ, равномерно в
ней распределенных.

4.

2. Классификация мазей
По области
применения
По механизму
действия
В зависимости
от
консистенции
В зависимости от
дисперсности фаз

5.

По области применения
Дерматологические мази
Косметические мази
Стоматологические мази
Мази ректальные и вагинальные
Глазные мази
Мази для нос, ушные мази, мази для лечения ран и
ожогов

6.

По механизму действия
Защитные
мази
Мази
местного
действия
Мази
резорбтивного
действия

7.

8.

В зависимости от консистенции
Пасты
Линименты
Собственно
мази
Кремы
Гели

9.

В зависимости от дисперсности фаз
Гомогенные
Гетерогенные
Мази - сплавы
Мази - эмульсии
Мази – растворы
Мази – суспензии
Экстракционные
мази
Комбинированные
мази

10.

3. Основы для мазей
Основы для мазей обеспечивают необходимую массу мази
и надлежащую концентрацию ЛВ, мягкую консистенцию,
оказывают существенное влияние на ее стабильность.

11.

ТРЕБОВАНИЯ К ОСНОВАМ ДЛЯ МАЗЕЙ
Соответствие цели назначения мази
Мягкая консистенция и стабильность
антимикробная
Биологическая безвредность
Нейтральная реакция
Легкость удаления с места нанесения

12.

Классификация основ для мазей
Липофильные
Гидрофильные
Дифильные

13.

ЛИПОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ
Жиры и их
производные
Воски и
силиконовые
основы
Углеводородные
основы
вазелин
жир свиной
растительные
масла
жиры
гидрогенизированные
воск пчелиный
спермацет
ланолин
эсилонаэросильная основа
петролат
парафин
масло
вазелиновое
озокерит
церезин

14.

ЖИР СВИНОЙ
Смесь триглицеридов
пальмитиновой,
стеариновой, олеиновой и
линолевой кислот. Мази
на свином жире хорошо
всасываются кожей, легко
смываются. Недостаток –
малая стабильность.
РАСТИТЕЛЬНЫЕ
МАСЛА
Характеризуются
высоким содержанием
глицеридов, которые
легко проникают через
эпидермис. Масла
используются в
технологии линиментов.

15.

ВОСК ПЧЕЛИНЫЙ
Представляет собой
твердую, ломкую массу
темно-желтого цвета,
зернистую на изломе.
Применяется для
уплотнения мазевых
основ.

16.

СПЕРМАЦЕТ
Сложный эфир цетилового
спирта и жирных кислот.
Твердая, жирная на ощупь
кристаллическая масса. Легко
сплавляется с жирами, придавая
им скользкость и способность
впитывать водные жидкости.

17.

ЛАНОЛИН
Жироподобное вещество,
его получают из
промывных вод овечьей
шерсти. Это густая,
вязкая масса желтого
цвета. Ланолин способен
эмульгировать до 240200% воды от
собственной массы.
Применяется в составе
липофильногидрофильных основ

18.

ВАЗЕЛИН
Является продуктом
переработки нефти. По
внешнему виду масса
белого или желтого цвета.
Вазелин не всасывается
кожей и слизистыми
оболочками. Медленно
высвобождает ЛВ.
Недостатки: плохая
смываемость с кожи,
аллергические реакции.

19.

ПЕТРОЛАТ
Тугоплавкий аналог
вазелина, температура
плавления выше 60 С.
Используют в качестве
уплотнителя мягких
мазевых основ
ПАРАФИН
Белая, жирная на ощупь
кристаллическая масса.
Применяется для
уплотнения мягких
основ, а так же для
предохранения мази от
расплавления в условиях
жаркого климата.

20.

ОЗОКЕРИТ
Воскоподобный
природный минерал,
темно-коричневого цвета
с запахом нефти.
Используют как
уплотнитель.
ЦЕРЕЗИН
Рафинированный
озокерит. Аморфная,
бесцветная, твердая,
ломкая масса.
Применяется в качестве
уплотнителя.

21.

ГИДРОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ
Гели
высокомолекуля
рных углеводов
и белков:
крахмала,
эфиров
целлюлозы,
желатина,
коллагена
Гели
синтетических
ВМС:
ПЭО – 400
ПЭО – 1500
ПЭО – 4000
ПВП
Гели
неорганических
соединений:
Глинистых
минералов
(бентонитовые
основы)

22.

ГЕЛИ КРАХМАЛА
Бесцветная, прозрачная
вязкая масса, легко
распределяющаяся по
слизистым оболочкам.
Ранее часто
применялась для
изготовления глазных
мазей. Малая
стабильность,
невозможность
длительного хранения.

23.

ГЕЛИ ЦЕЛЛЮЛОЗЫ
Основа имеет вид
бесцветного
эластичного геля,
нейтральную реакцию,
устойчива при
хранении.

24.

ГЕЛИ ЖЕЛАТИНА
Применяются в виде
желатиноглицериновых
основ, которые содержат
1-3% желатина, 10-30%
глицерина, 70-80%
воды. Применяются для
получения защитных
мазей, кожных клеев,
застывающих на коже в
виде прочной упругой
пленки.

25.

БЕНТОНИТОВЫЕ
ГЕЛИ
Легко распределяются
на коже, но быстро
высыхают. Для
уменьшения
высыхаемости в
бентонитовые гели
вводят до 10%
глицерина.

26.

ЛИПОФИЛЬНО-ГИДРОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ
АБСОРБЦИОННЫЕ
ОСНОВЫ
Композиции липофильных
основ с эмульгаторами.
Применяются для
приготовления
эмульсионных мазей
Пример:
1. Основа для глазных
мазей: 90 частей вазелина
и 10 частей ланолина
безводного
ЭМУЛЬСИОННЫЕ
ОСНОВЫ
Отличаются от
абсорбционных тем, что
содержат воду. Это дает
возможность вводить ЛВ
как в водную, так и
масляную фазу.
Пример:
168 частей ланолина
безводного, 240 ч.
Вазелина, 72 ч. воды

27.

4. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ
Подготовительная
стадия
Плавления
основы
Растворение
веществ
Дисперг
ировани
е
Фасовка,
оформлени
е анализ

28.

Технологическая схема мазей должна быть рассчитана
таким образом, чтобы ЛВ были максимально
диспергированы и равномерно распределены по всей
массе основы;
Консистенция мази обеспечила бы легкость нанесения и
равномерное распределение по коже или слизистой
оболочке;
Стабильность мази гарантировала бы неизменность ее
состава при применении и хранении.

29.

5. ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ СТАДИЯ
Подготовка
рабочего
места
Выбор и
расчет
количества
основы
Оформление
ППК

30.

Оборудование для изготовления мазей

31.

Оборудования для изготовления мазей

32.

Выбор основы для мазей
Основа прописи
обозначена
Пропись официальная, то
используют основу,
указанную в НТД ( ГФ,
ФС)
Если основа не
обозначена
Пропись неофициальная,
то
Вазелин
Глазные
мази
Мази с
антибиотиками

33.

6. Стадия плавления основы
Расплавление
компонентов основы
может производиться
непосредственно в
ступке или
выпарительной чашке.
Сплавляют основы на
водяной бане или под
лампой инфракрасного
излучения.
Данная стадия для
некоторых мазей
является
необязательной.

34.

7. Стадия введения ЛВ в мази
Растворимые в
основе
ГОМОГЕННЫЕ
МАЗИ
Легкорастворимые
в воде
Нерастворимые
ни в основе, ни
в воде
ГЕТЕРОГЕННЫЕ
МАЗИ

35.

7. Гомогенные мази
Состоят из взаиморастворимых смешивающихся
ингредиентов
Ингредиенты
растворимые в
компонентах
основы:
Камфора, ментол,
тимол,
фенилсалицилат)
МАЗЬ-РАСТВОР
Ингредиенты
сплавляют с
основой
Экстрагируют
растительным
маслом ЛРС
МАЗЬ-СПЛАВ
ЭКСТРАКЦИОН
НЫЕ МАЗИ

36.

МАЗЬ-РАСТВОР
ПРИМЕР:
Rp: Camphorae 1.0
Vaselini 9.0
D. S. Смазывать ноги.
ДЛФ – это гомогенная
мазь по типу раствор, т.к.
камфора растворима в
липофильных
компонентах основы.
Особенности:
камфору отвешивают
на весах для «пахучих
ЛВ»
вазелин расплавляют на
водяной бане до
температуры (37-50 С) и
растворяют в нем камфору

37.

8. Гетерогенные мази
Образуют ЛВ
Легкорастворимые в
воде
Нерастворимые ни в
основе, ни в воде
Эмульсионная мазь
Суспензионная мазь

38.

Эмульсионная мазь
Образуют ЛВ
легкорастворимые в
воде:
- анальгин, новокаин,
дибазол, все хлориды,
бромиды, йодиды,
Особенности
изготовления:
ЛВ легкорастворимые в
воде растворяют в
минимальном количестве
воды
эмульгируют в
присутствии ПАВ
смешивают с основой

39.

Минимальное количество воды для
растворения ЛВ
2 способа
Если в прописи
выписан ланолин
водный
Водный ланолин:
70% безводного
ланолина
30% - воды
Если в прописи
нет ланолина
Воды можно взять не
более 3% от массы
мази

40.

ПРИМЕР
Rp: Analgini 0.5
Lanolini
Vaselini ana 20.0
M. D. S. Смазывать
пораженную руку.
Если в рецепте
выписан ланолин и не
указан какой, то
имеется ввиду водный
Особенности
изготовления:
анальгин легко
растворим в воде,
поэтому его
предварительно
растворяют в
минимальном
количестве воды
воду для растворения
анальгина берут из
перерасчета водного
ланолина на безводный

41.

Суспензионные мази
Образуют ЛВ
нерастворимые
ни в воде, ни в
основе
Если
концентрация
ЛВ менее 5%
Измельчают со
вспомогательной
жидкостью и смешивают с
основой
Если
концентрация
ЛВ 5% и более
Измельчают с частью
расплавленной основы
и смешивают с
остатком основы

42.

ЛВ не растворимые ни в воде, ни в
основе
-висмута нитрат
основной
- цинка оксид
- магния оксид
- крахмал
- тальк
- глина белая
- магния карбонат
- стрептоцид
- сульфаниламидные
препараты

43.

ИСКЛЮЧЕНИЯ
Цинка сульфат и резорцин
несмотря на хорошую
растворимость в воде в
дерматологические мази вводят по
типу суспензии, а в глазные по
типу эмульсии.

44.

Если нерастворимые в воде и
основе ЛВ выписаны в
количестве менее 5% от общей
массы мази, то их
диспергирование проводят в
присутствии вспомогательной
жидкости, которую
дополнительно вводят в состав
мази примерно в половинном
количестве от массы ЛВ
( правило Дерягина).
Используют масло
подсолнечное ( при жировой
основе), масло вазелиновое
(при углеводородной основе),
глицерин (при гидрофильных
основах)

45.

ПРИМЕР
Rp: Unguenti Acidi salicylici
2% - 15.0
M. D. S. Смазывать участки
кожи.

46.

Если содержание ЛВ
составляет 5% и более от
массы мази, то ЛВ
измельчают в ступке с
частью расплавленной
основы.
Введение вспомогательной
жидкости в данном случае
нецелесообразно, так как это
повлечет за собой
разжижение мази.
Rp: Bismuthi subnitratis 1.5
Acidi borici 1.0
Lanolini anhydrici 5.0
Vaselini 15.0
M. D. S. Мазь для
лица.

47.

9. Комбинированные мази
Комбинированные мази – наиболее сложные
многокомпонентные системы, в состав которых входят
несколько ЛВ с различными физико-химическими
свойствами.
Rp: Aethlmorphini hydrochloridi 0.1
Mentholi 0.2
Zinci oxydi 2.0
Lanolini 20.0
Vaselini 50.0
M. D. S. Втирать в воспаленный
участок кожи.