Международная интеграция национальной системы аккредитации

1.

тема:
Международная интеграция национальной
системы аккредитации. Взаимодействие с
международными объединениями по
аккредитации
Бурлак
Андрей Александрович
Начальник Управления правового обеспечения
и международного сотрудничества Росаккредитации

2.

Обзор международных объединений по аккредитации
Международный форум
по аккредитации
Международная организация
по аккредитации лабораторий
Международный форум по
аккредитации Халяль
Азиатско-Тихоокеанское
объединение
по аккредитации
Европейская
организация
по аккредитации
Южно-Африканское
сообщество развития
аккредитации
Арабское
объединение
по аккредитации
Африканское
объединение
по аккредитации
Межамериканское объединение
по аккредитации
1 стр

3.

APAC. Азиатско-Тихоокеанское объединение по
аккредитации
Росаккредитация является подписантом Договоренности о взаимном
признании APAC MRA в области испытательных и калибровочных
лабораторий
APAC создано 1 января 2019 г. в результате слияния
APLAC* и PAC**
Область взаимного признания
1
Испытательные лаборатории:
ISO/IEC 17025
2
Калибровочные лаборатории:
ISO/IEC 17025
3
Провайдеры проверки
квалификации: ISO/IEC 17043
4
Органы инспекции: ISO/IEC
17020
5
Медицинские лаборатории
ISO 15189
В настоящее время насчитывает 76 участников
Основной целью APAC является содействие расширению признания в рамках
Договоренности о взаимном признании
APAC MRA среди органов по аккредитации стран Азиатско-Тихоокеанского
региона
*
APLAC - Азиатско-Тихоокеанская организация
по аккредитации лабораторий
**
PAC - Тихоокеанская организация по аккредитации
2 стр

4.

Взаимодействие с APAC по аккредитации
2 – 4 октября 2019 г. (Ташкент, Узбекистан)
Учебный семинар ISO/IEC 17011:2017, организованный Центром по
аккредитации Узбекистана (O’ZAKK)
под эгидой APAC
В семинаре приняли участие более 30 ведущих специалистов органов по
аккредитации КНР, Вьетнама, Камбоджи, Ирана, Узбекистана, Таджикистана,
Российской Федерации, ОАЭ, Казахстана
12 – 14 ноября 2019 г. (Владивосток, Россия)
Учебный семинар ISO/IEC 17025:2017, организованный Росаккредитацией под
эгидой APAC
В семинаре приняли участие более 30 ведущих специалистов органов по
аккредитации КНР, Вьетнама, Камбоджи, Ирана, Узбекистана, Таджикистана,
Российской Федерации
3 стр

5.

Взаимодействие с APAC по аккредитации
В 2019 г. Росаккредитация номинировала двух кандидатов в
оценщики APAC.
Эксперты со стороны APAC согласованы
Эксперты примут участие в обучающем курсе для оценщиков
APAC «Evaluator training», который пройдет в Пекине 10-12
декабря 2019 г. на базе Китайской национальной службы по
аккредитации в области оценки соответствия (CNAS)
4 стр

6.

Международная оценка национальной системы по
аккредитации
В соответствии с процедурой APAC MRA-001,
регулирующей деятельность подписантов Договоренности
о взаимном признании Азиатско-Тихоокеанского объединения по
аккредитации APAC MRA, Росаккредитация проходит периодическую
оценку со стороны аудиторов APAC каждые четыре года
Очередная оценка национальной системы аккредитации пройдет
осенью 2020 года
В ходе оценки будет проверено выполнение участниками
национальной системы аккредитации директивных процедур и
обязательных требований APAC, IAF и ILAC
Также планируется участие оценщиков APAC в качестве наблюдателей в
процедурах первичной оценки заявителей и подтверждения
компетентности аккредитованных лиц
5 стр

7.

Международная оценка национальной системы аккредитации
Органы по сертификации систем менеджмента
ISO/IEC 17021-1
Органы инспекции ISO/IEC 17020
Перспективные области
признания
В настоящий момент рассматривается
возможность расширения областей
признания в рамках оценки в 2020 году
В рамках перехода на применение международного
стандарта ISO/IEC 17011:2017 в Службе утвержден
план перехода на применение новой версии стандарта
Провайдеры МСИ ISO/IEC 17043
Органы по сертификации продукции, процессов
и услуг ISO/IEC 17065
По результатам проведена процедура самооценки
соответствия Росаккредитации требованиям
ISO/IEC 17011:2017. Соответствующий отчет по
установленной форме направлен в секретариат APAC
6 стр

8.

ILAC. Международная организация по аккредитации
лабораторий по аккредитации
Область взаимного признания
Росаккредитация является полноправным членом (подписантом)
многосторонней Договоренности
о взаимном признании ILAC MRA
Международная организация по аккредитации лабораторий создана в 1977 г.
1
Испытательные лаборатории:
ISO/IEC 17025
2
Калибровочные лаборатории:
ISO/IEC 17025
3
Провайдеры проверки
квалификации: ISO/IEC 17043
4
Органы инспекции: ISO/IEC
17020
5
Медицинские лаборатории
ISO 15189
В настоящее время насчитывает 151 участника
Основной целью ILAC является управление многосторонним механизмом
взаимного признания (ILAC MRA), чтобы способствовать принятию
аккредитованных данных, результатов испытаний, калибровок и проверок
7 стр

9.

Охват ILAC (сайт ILAC)
Подписанты ILAC MRA
Ассоциированные члены ILAC
Аффилированные члены ILAC
8 стр

10.

Комбинированный знак ILAC MRA по аккредитации
Росаккредитация с 2017 г. является полноправным членом
(подписантом) многосторонней Договоренности о взаимном
признании ILAC MRA
Знак ILAC MRA на протоколе испытаний или сертификате калибровки
придает этому документу вес за рубежом, поскольку прямо указывает,
что он выдан лабораторией,
чья аккредитация имеет международное признание
Приказ Минэкономразвития России
от 22.05.2014 № 283
«Об установлении изображения знака национальной системы
аккредитации и порядка применения изображения знака национальной
системы аккредитации»
* Уникальный номер записи об аккредитации в реестре
аккредитованных лиц
** Дополнительное изображение, обозначающее тип
аккредитованного лица международной организации
по аккредитации
Политика Росаккредитации по использованию комбинированного знака
Правила использования знака ILAC MRA
9 стр

11.

С перечнем лабораторий, получивших
разрешение на использование
комбинированного знака ILAC MRA, можно
ознакомиться на официальном сайте
Федеральной службы
по аккредитации
Также можно ознакомиться с областью
аккредитации каждой лаборатории
на английском языке
10 стр

12.

IAF. Международный форум по аккредитации по аккредитации
Росаккредитация является членом IAF
Международный форум по аккредитации
создан в 1993 г.
В настоящее время насчитывает 111 участников
Основной целью IAF является поддержание глобальной
многосторонней Договоренности о взаимном признании (IAF MLA),
которая обеспечивает взаимное признание сертификатов, выданных
органами по оценке соответствия, аккредитованными подписантами
IAF MLA
Область взаимного признания
1
Органы по сертификации систем
менеджмента: ISO/IEC 17021
2
Органы по сертификации
продукции: ISO/IEC 17065
3
Органы по сертификации персонала:
ISO/IEC 17024
4
Органы по валидации и
верификации парниковых газов: ISO
14065
11 стр

13.

Охват IAF (сайт IAF)
Члены IAF, не являющиеся
подписантами IAF MLA
Подписанты IAF MLA
12 стр

14.

Евразийская экономическая комиссия
О Евразийском экономическом союзе
Единый реестр сертификатов
и деклараций
Единый реестр органов по оценке
соответствия
Евразийский экономический союз - международная
организация региональной экономической интеграции,
обладающая международной правосубъектностью
В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и
зарегистрированных деклараций о соответствии включаются
сведения о:
Включаются аккредитованные органы по оценке соответствия (в
том числе органы по сертификации, испытательные лаборатории
(центры), осуществляющие работы по оценке соответствия
установленным техническим регламентом ЕАЭС требованиям
сертификатах соответствия продукции требованиям технических
регламентов ЕАЭС (ТС)
Государства – члены Евразийского
экономического союза:
Российская Федерация
Республика Армения
Республика Беларусь
Республика Казахстан
Кыргызская Республика
декларациях о соответствии продукции требованиям
технических регламентов ЕАЭС (ТС)
сертификатах соответствия на продукцию, включенную в
единый перечень продукции, подлежащей обязательному
подтверждению соответствия
декларациях о соответствии на продукцию, включенную в
единый перечень продукции, подлежащей обязательному
подтверждению соответствия
2587
3521
Осуществляют оценку соответствия
продукции, включенной в единый перечень
продукции, подлежащей обязательному
подтверждению соответствия
Осуществляют оценку соответствия
продукции требованиям технических
регламентов ЕАЭС
13 стр

15.

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и
сертификации (МГС)
по аккредитации
Рабочая группа по созданию региональной
организации (ассоциации) по аккредитации
(РГ РОА)
Научно-техническая комиссия по аккредитации
Проект логотипа Региональной организации (ассоциации) по
аккредитации
В рамках деятельности РГ РОА подготовлены:
• проект устава РОА (ФСА)
• проект документа «Правила разработки, принятия, обновления и отмены документов
региональной организации по аккредитации» (ФСА)
• проект документа «Политика региональной организации по аккредитации в отношении
участия органов по оценке соответствия
в программах проверки квалификации» (ФСА)
• проект документа «Порядок выбора организаций, представляющих услуги по проведению
программ проверки квалификации. Критерии» (НЦА)
• проект документа «Порядок осуществления взаимных сравнительных оценок органов по
аккредитации» (БГЦА)
• проект документа «Порядок выбора оценщиков, задействованных
во взаимных сравнительных оценках. Критерии» (КЦА)
• проект документа «Политика по трансграничной аккредитации» (КЦА)
• проект документа «Обеспечение конфиденциальности информации
в ходе взаимных оценок» (MOLDAC)
• проект документа «Политика и процедура рассмотрения жалоб
и апелляций Региональной организации по аккредитации» (КЦА)
• проект документа «Положение о логотипе РОА» (MOLDAC)
• проект документа «Дорожная карта по созданию РОА» (НЦА)
14 стр

16.

Двустороннее сотрудничество. Меморандумы о
взаимопонимании
24 октября 2013
7 июня 2018
12 ноября 2013
23 декабря 2013
23 декабря 2013
30 сентября 2014
24 января 2014
11 декабря 2014
2 августа 2017
28 марта 2017
29 сентября 2016
16 мая 2016
2 ноября 2015
1 ноября 2015
7 июля 2015
23 июля 2015
Планируется подписание
Национальный орган по
аккредитации Узбекистана (O’ZAKK)
Турецкое агентство
по аккредитации
(TURKAK)
Управление по стандартизации
и метрологии ОАЭ
(ESMA)
15 стр

17.

Межлабораторные сличительные испытания (МСИ) по
аккредитации
Проект APEC «Food Microbiology Laboratory Proficiency Testing 2019»
Участники проекта
Проект организован летом 2019 года Китайской академией инспекции и
карантина (CAIQ) при поддержке Азиатско-Тихоокеанского экономического
сотрудничества (АТЭС)
90
Лаборатории стран – членов
APEC
Цель проекта — контроль качества и научной достоверности результатов всех
участников в соответствии со стандартом ISO/IEC 17043:2010
17
Российские лаборатории,
в том числе 10 опорных
Росаккредитация приняла активное участие в проекте
В рамках раунда МСИ лаборатории проводят анализ модельных образцов,
содержащих сублимированные бактерии и криопротекторы и схожих по составу с
продуктами питания, которые исследуются на регулярной основе в соответствии с
полученными инструкциями. За статистический анализ результатов, полученных
лабораториями, и выпуск промежуточных и окончательных отчетов отвечает
китайская сторона
Более 60% всех проблем
по обеспечению пищевой безопасности
связаны
с микробиологическим загрязнением
сальмонеллой, моноцитогенной
листерией, плесенью, дрожжевым
грибком
16 стр

18.

Тренды международных объединений по аккредитации
Меры IAF по борьбе с мошенническим поведением:
- создана рабочая группа по мошенническому поведению
- пересматривается обязательный документ для работы
с мошенническим поведением и гармонизацией санкций
- положения нового стандарта ISO/IEC 17011 позволяют органам по аккредитации
разрабатывать собственные системы (критерии), ориентированные на снижение
влияния рисков, проявляющихся в результате мошеннического поведения
Возможности новой версии стандарта ISO/IEC 17011 активно используются в
рамках национальной системы аккредитации при первичной аккредитации, в
рамках процедур подтверждения компетентности, а также при контроле
17 стр

19.

Тренды международных объединений по аккредитации
IAF
Расширение области взаимного признания Договоренности IAF MLA в рамках
второго уровня «валидация и верификация» на стандарт третьего уровня
ISO/IEC 17029
Расширение области взаимного признания Договоренности IAF MLA в рамках
второго уровня «сертификация систем менеджмента» на стандарт пятого
уровня ISO 45001
ILAC
Расширение области взаимного признания Договоренности ILAC MRA
на стандарт ISO/IEC 17043
Итоги Генеральной ассамблеи ILAC – IAF (Франкфурт – 2019)
Объявлено о планируемом объединении двух международных
организаций по аккредитации – ILAC
и IAF
18 стр

20.

Голосование
19 стр

21.

https://www.iaf.nu//articles/Publications/6

22.

https://ilac.org/publications-and-resources/

23.

https://www.apac-accreditation.org/publications/

24.

http://www.ihaf.org.ae/en/ihaf-official-publications/

25.

Спасибо за внимание!