Способ определения арипипразола в биологическом материале

1. Способ ОПРЕДЕЛЕНИя АРИПИПРАЗОЛА В БИОЛОГИЧЕСКОМ МАТЕРИАЛЕ

Автор: студентка 5 курса фармацевтического факультета
медицинского института Майкопского государственного
технологического университета Дорганева Елизавета
Вячеславовна
Научный руководитель : доктор фармацевтических
наук, профессор Карташов Владимир Антонович

2. Научная новизна

• Предлагаемый нами проект не имеет аналогов, так как
арипипразол является относительно новым препаратом
класса атипичных антипсихотиков (допущен FDA в 2002
году) и минимально изучен с точки зрения
токсикологической химии и аналитической токсикологии.
Нами были проведены анализы препарата в качестве ТСХскрининга, спектрофотометрии и ВЭЖХ. В основе
планируемого исследования лежит создание методики,
которая позволит определять арипипразол в
биологических объектах.

3. Актуальность идеи

• Арипипразол за короткий срок внедрился на фармацевтический рынок и
активно назначается пациентам, которые страдают нарушениями психики:
шизофренией, маниакальными расстройствами, депрессиями. Но, как и
любой препарат, арипипразол обладает токсичностью при несоблюдении
принятия доз. В последнее время все чаще появляется информация об
отравлениях исследуемым нами препаратом. При диагностике отравления
огромную роль играет методика определения вещества в биологических
объектах. На сегодняшний день химики-токсикологи и работники судебнокриминалистических лабораторий не имеют возможности
диагностировать отравление арипипразолом в виду отсутствия методики
определения препарата в биологических объектах.
• Приведенные аргументы говорят об актуальности разработки частной
методики, которая будет включать в себя изолирование, очистку,
идентификацию и количественное определение арипипразола при
исследовании биологического материала.

4. Патентное исследование

• В ходе изучения научной литературы нами
было выявлено, что на сегодняшний день
методики определения арипипразола в
биологическом материале не существует, а
также не найдены патенты или заявки на
патенты по данной работе.

5. Состояние работы в настоящее время

• На сегодняшний день ведется изучение и
анализ литературы на предмет исследований
арипипразола.
• Нами проведена работа, в ходе которой мы
определили УФ-спектрофотометрические
характеристики арипипразола. Был проведен
ТСХ-скрининг, а также получены данные ВЭЖХ.
• Все результаты нами зафиксированы и
опубликованы в виде статей, а также озвучены
на научно-практических конференциях.

6. Календарный план на 1 год

№п.п
План выполнения
работы
Сроки выполнения
работы
1
Обзор литературы
1 квартал
2
Выполнение
2-3 квартал
экспериментальной части
проекта
3
Опыты на животных и
оформление работы
4 квартал

7. Ожидаемые научные результаты

• Разработанная методика определения
арипипразола в биологическом материале будет
включена в учебную программу кафедры фармации
фармацевтического факультета медицинского
института майкопского государственного
технологического университета
• Методика изолирования, очистки, идентификации и
количественного определения при установлении
причин отравления лекарственными препаратами
группы антипсихотиков будет применяться
химиками-токскологами, а также в судебнокриминалистических лабораториях

8. План реализации идеи в конечный продукт

• Для реализации идеи мы обладаем
достаточным количеством материальнотехнических ресурсов.
• Далее для выполнения экспериментальной
части проекта необходимо приобрести
органические растворители и реактивы, а в
заключительной части лабораторных
животных.

9. Бизнес-план проекта

1. Описание продукта или услуги - Планируется разработка чувствительной и специфической методики по определению
арипипразола в биологических объектах, потребителями которой являются бюро судебно-медицинской экспертизы
и химико-токсикологические лаборатории.
2. Маркетинговый анализ - в настоящее время подобной методики не существует, а также не встречаются патенты или
заявки на патенты в этой области.
3. Стратегия продвижения - разработанная методика может быть выставлена с помощью ресурсов «Интернет» для
продажи и будет востребована в среде химиков-токскологов, а также в судебно-химических лабораториях.
4. Производство - для реализации проекта необходимо приобретение:
стандартного образца исследуемого вещества (10 000 руб)
набора для тонкослойной хроматографии (15 000 руб)
Аппарат для дистилляции (3000 руб)
бюксы (1000 руб)
делительные воронки (500 руб)
воронки лабораторные(500 руб)
колбы (3000 руб)
пипетки (600 руб)
Пробирки( 500 руб)
Пробки( 1000 руб)
мерные цилиндры (3000 руб)
реактивов (5 000 руб)
органических растворителей (7 500руб)
вспомогательного материала (5 000 руб)
5. Трудовые ресурсы - 44400 руб
6. Финансовый план - 100 000 руб
7. Анализ риска проекта - риск отсутствует