Моксифлоксацин в начальной терапии туберкулеза

1.

ПРОЕКТ НА ТЕМУ: Моксифлоксацин в
начальной терапии туберкулеза
Выполнила: Досжанова Сымбат
Факультет: Общей медицины
Группа: ЖМ15-004-1
Принимала:Касиева Б. С

2.

Проблема:
Больной 35 лет,жалуется на кашель с
отхаркиванием мокроты на протяжении 3-ёх
недель,кровохарканье,потеря аппетита и
соответсвенно массы тела и т.д.Ссылаясь на
снимки флюрографии и обзорного рентгена
пациенту поставили диагноз–туберкулез легких.
Перед врачом встал вопрос,начать лечение с
основных медикаментозных
препаратов+Этамбутол либо с основных
медикаментозных
препаратов+Моксифлоксацин?

3.

PICO
P – Больной 35 лет, поставлен диагноз туберкулез легких
I – Основные медикаментоззные препараты (изониазид 300
мг, рифампицин 450 мг (вес <50 кг) или 600 мг (масса тела
≥50 кг), пиразинамид 20-25 мг/кг)+Моксифлоксацин
C – Основные медикаментозные препараты (изониазид 300
мг, рифампицин 450 мг (вес <50 кг) или 600 мг (масса тела
≥50 кг), пиразинамид 20-25 мг/кг)+Этамбутол
О - Нормализация структурного-функционального
единства легких

4.

Насколько эффективен
моксифлоксацин+основные медикаментозные
препараты при начальном лечении туберкулеза в
сравнении с этамбутолом+основные
медикаментозные препараты с целью
нормализации
структурного-функционального единства легких?

5.

6.

7.

8. Ключевые слова: лечение туберкулеза, Моксифлоксацин Key Words: treatment tuberculosis and Moxifloxacin

9.

Тема:
Моксифлоксацин против
этамбутолa в
начальной стадии
лечения от туберкулеза.

10.

Это РКИ так как:
• Есть контрольная группа – группа С.
• Отбирали больных с уже выявленным
диагнозом,туберкулез.
• Больные были распределены по группам
случайным образом.
• Слепое лечение
• В исследование было включено 197
больных.
• Есть информация о статистической силе
исследования

11.

АВТОРЫ:
Conde MB1, Efron A, Loredo C, De Souza GR, Graça NP, Cezar MC, Ram M,
Chaudhary MA, Bishai WR, Kritski AL, Chaisson RE.
ССЫЛКИ:
1. Молодая дБ, Перкинс д. м. н., Дункан к Барри се. С которыми сталкивается научный препятствия для
глобальной борьбы с туберкулезом. Джей Клин Инвест. 2008;118:1255-1265.[РМС бесплатно статьи] [в
pubmed]
2. Краситель с, Ватт СИДЖЕЯ, Стравили Д. ограниченный доступ к эффективной терапии: вызов для
международной борьбы с туберкулезом. Бык Мир Здоровья Орган. 2002;80(6):437-444.[РМС бесплатно
статьи] [в pubmed]
3. Всемирная Организация Здравоохранения. Глобальной борьбе с туберкулезом 2008 - наблюдение,
планирование, финансирование. ВОЗ/НТМ/ТБ/2008.393. Женева: 2008.
4. Джи Б, Lounis Н, масло с, Truffot-Перно с, Bonnafous П Гроссет Ю. в пробирке и в естественных
условиях деятельности моксифлоксацина и clinafloxacin против Микобактерии туберкулеза. Antimicrob
Chemother Агентов. 1998;42:2066-2069. [РМС бесплатно статьи] [в pubmed]
5. Гиллеспи с. х., Биллингтон О. активность моксифлоксацина в отношении микобактерий. Компания J
Antimicrob Chemother. 1999;44(3):393-395. [В pubmed]

12.

Background
New therapies are needed to shorten the time required to cure tuberculosis and
to treat drug-resistant strains. The fluoroquinolone moxifloxacin is a promising
new agent that may have additive activity to existing antituberculosis agents.
We conducted a Phase 2 clinical trial to determine the activity and safety of
moxifloxacin in the initial stage of tuberculosis treatment.
Предпосылки
Новые методы лечения необходимы для того чтобы сократить время,
необходимое для лечения туберкулеза и для лечения лекарственноустойчивыми штаммами. Этот фторхинолон моксифлоксацин является
перспективным новым агентом, который может иметь деятельность добавка
с существующими противотуберкулезными. Мы провели клиническое
испытание фазы 2, чтобы определить активность и безопасность
моксифлоксацина в начальной стадии лечения туберкулеза.

13.

We performed a randomized, double-blind trial of a moxifloxacin-containing regimen in
patients with sputum smear-positive tuberculosis in Brazil. All participants received isoniazid,
rifampin and pyrazinamide at standard doses and were randomized to receive either
moxifloxacin or ethambutol and matching placebos five days per week for eight weeks. The
primary endpoint was the proportion of patients whose sputum culture converted to negative
by Week 8.
Мы провели рандомизированное, двойное слепое исследование моксифлоксацинсодержащих режимов у пациентов с мокротой туберкулезом с положительным мазком в
Бразилии. Все участники получили изониазид, рифампицин и пиразинамид в
стандартных дозах и были рандомизированы для получения либо моксифлоксацина или
этамбутол и соответствуя плацебо пять дней в неделю в течение восьми недель.
Первичной конечной точкой была доля пациентов, чьи мокроты посев мокроты дали
отрицательный на 8 неделе.

14.

RESULTS:
From October 2004 through March 2007, one-hundred-ninety seven patients
were screened for participation, 27 of whom were found to ineligible. Onehundred-seventy patients were entered into the trial and evenly randomized to
the two treatment arms. Eleven patients in the moxifloxacin arm and 13 in the
ethambutol arm were excluded from analysis because of baseline resistance to
study drugs, growth of nontuberculous mycobacteria or contaminated cultures.
Baseline characteristics of the patients are shown in Table 1. Most patients
were young adults, with a mean age of 32 years, and 55 (38%) were female.
HIV serology was obtained for all patients, and only five were positive, three
in the moxifloxacin arm and two in the ethambutol arm. All patients had
pulmonary infiltrates on their baseline chest radiograph, and 65 (45%) had
bilateral pulmonary disease.

15.

Результаты:
С октября 2004 по март 2007, сто девяносто семь пациентов были обследованы на
участие, 27 из которых были признаны неприемлемыми. Сто семьдесят пациентов были
включены в исследование и равномерно рандомизированы на две лечение руками.
Одиннадцать пациентов в моксифлоксацин руку и 13 в этамбутол рука были исключены
из анализа из-за базового сопротивления исследуемых препаратов, роста
нетуберкулезных микобактерий или загрязненных культур. Исходные характеристики
пациентов представлены в таблице 1. Большинство пациентов были молодого возраста,
со средним возрастом 32 года и 55 (38%) были женщины. ВИЧ серологические
исследования были получены для всех пациентов, и только пять были положительные,
три в моксифлоксацин руку и два в этамбутол руку. Все пациенты имели легочные
инфильтраты на рентгенограмме грудной клетки их базовые, и 65 (45%) имели место
двусторонние легочные заболевания.

16.

17.

Токсикоз в исследовании не различались по руке лечение.
Произошло 16 серьезных побочных эффектов у 12 пациентов, 8 в
моксифлоксацин рукоятке и 8 на этамбутол рычаг; один 3 класс
кожные реакции, требующие госпитализации в этамбутол руке
был признан связанных с применением исследуемых препаратов
лечащим врачам, которые были ослеплены получить назначение
лечения. Все другие серьезные нежелательные явления были
признаны не связан с лекарствами.Восемь пациентов умерли в
ходе исследования, три в моксифлоксацин руку и пять этамбутол
руку, в том числе один в каждой руке, которые продолжают
получать исследовании фазы лечения. Не смерть была
приписана к изучению лечения. Только пять пациентов
прекратили лечение из-за токсичности.

18.

Moxifloxacin significantly improves culture conversion in the initial phase of
tuberculosis treatment. Trials to assess whether moxifloxacin can be used to
shorten the duration of tuberculosis therapy are justified.
Моксифлоксацин значительно улучшает преобразование культуры в
начальной фазе лечения туберкулеза. Испытания для оценки того,
моксифлоксацин может быть использован, чтобы сократить
Продолжительность терапии туберкулеза являются обоснованными.

19.

Мое мнение:
Я считаю что применять моксифлоксацин вместе с основными противотуберкулезными
препарати будет эффективнее чем с этамбутолом.Так как туберкулез в нынешнее время
очень даже распространяемая болезнь,будет лучше принимать препараты с
наименьшими побочными эффектами,в нашем случаи это однозначенно
моксифлоксацин.
Моксифлоксацин хорошо переносится,и не связанс повышенным риском побочных
реакций и клинических осложнений по сравнению с этамбутолом, препарат, как
правило, считается очень безопасным. В частности, в исследовании не обнаружили
никаких изменений в интервал qtc на серийныхэлектрокардиограмм .Результаты этого
клинического исследования имеют значительные последствия для будущих и
сследований. Моксифлоксацин, в сочетании с другими первыми линиями
противотуберкулезных препаратов может сократить время, необходимое для лечения
туберкулеза на несколько месяцев. Сокращение продолжительности терапии туберкулеза
позволит существенно улучшить результаты лечения, так как по умолчанию лечения
непосредственно связаны с продолжительностью терапии.