Оформление декларации о соответствии на ТР ТС 019/2011. Идентификация и отбор образцов СИЗ для испытаний

1. Оформление декларации о соответствии на ТР ТС 019/2011. Идентификация и отбор образцов СИЗ для испытаний

Коробейникова А.В.
Эксперт по сертификации СИЗ,
канд. хим. наук, почетный химик
Круглый стол БИОТ 2016
14.12.16

2. КТО может зарегистрировать декларацию

Заявителем может быть только
резидент
-юридическое лицо, являющиеся
изготовителем или продавцом,
лицо, выполняющее функции
иностранного изготовителя на
основании договора с ним в части
обеспечения соответствия поставляемых
СИЗ требованиям ТР и в части
ответственности за несоответствие
поставляемых СИЗ требованиям
Регламента

3. Оценка соответствия СИЗ производится ПУТЕМ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИИ в зависимости от степени риска причинения вреда

пользователю
-декларирование осуществляется путем
принятия декларации о соответствии на
основании собственных доказательств
или доказательств, полученных с
участием третьей стороны;
- сертификация осуществляется
аккредитованным органом по
сертификации, включенным в Единый
реестр органов по сертификации и
испытательных лабораторий ТС;

4. Схемы декларации соответствия

• Схемы 1Д, 2Д - для СИЗ простой
конструкции, для декларирования
соответствия которых
не требуется участие третьей стороны
• Схема 3Д - для СИЗ выпускаемых
серийно,
• Схема 4Д - для партий и единичных
образцов СИЗ
при декларировании соответствия
необходимо участие третьей стороны
–испытания в аккрелитованных
лабораториях

5. Заявитель при декларировании соответствия

самостоятельно проводит
подготовку документов,
идентификацию,
отбор образцов для испытаний,
проводит испытания в АИЛ и
представляет необходимые
документы в аккредитованный на
ТР ТС 019/2011 орган на
регистрацию

6. На всех стадиях жизненного цикла продукции проводится ее идентификация

При декларировании Согласно ТР ТС 019/2011
п.1.6– идентификацию проводит Заявитель
для обоснования и выбора типовых образцов для
испытаний
При сертификации – Орган по сертификации, на этапах
регистрации заявки и при отборе образцов
На рынке - орган государственного надзора – Росротребнадзор,
проверка направлена на предотвращение введения потребителя в
заблуждение в период реализации и эксплуатации
При ввозе продукции на территорию ЕврАзЭС- орган, осуществляющий
таможенный контроль : определяют код ТНВЭД ТС и размер пошлины
для ввозимой продукции

7. Идентификация продукции

– это процедура, которая
позволяет установить соответствие
конкретной однородной продукции,
подлежащей подтверждению
соответствия ТР ТС, ГОСТам и
требованиям, предъявляемым к
данной модели, типу (виду)
продукции в нормативной и
технической документации
или другой информации по

8. Целями идентифкации при ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ являются

1. Установление принадлежности к сфере
действия одного или нескольких ТР ТС
2. Проверка кода ТНВЭД ЕАС
3. Установление типа и назначения СИЗ,
4. Отнесение продукции к объектам
подтверждения соответствия (декларирования
или сертификации)
5. Установление соответствия продукции
технической документации, образцу и (или) ее
описанию
6. Определение объема испытаний

9. Для регистрации ДЕКЛАРАЦИИ заявитель ПРЕДСТАВЛЯЕТ в аккредитованный орган

Заявление с печатью фирмы-заявителя и подписью
руководителя или доверенного лица;
Контракт со спецификацией;
Товаросопроводительные документы (инвойс, накладная,
счет-фактура и пр.;
Описание продукции (технические характеристики,
область применения,внешний вид);
Документы, подтверждающие качество продукциипротоколы испытаний на соответствие ТР ТС,
сертификаты или декларации на комплектующие,;
др. информацию идентифицирующую продукцию
Указания по эксплуатации с приведением условий и
сроков хранения, сроков годности, указанием методов
утилизации,,
Документы, идентифицирующие заявителя см. п.5.10

10. Для декларирования на ТР ТС 019/2011

ЗАЯВИТЕЛЮ необходимо ОПРЕДЕЛИТЬ схему сертификации
согласно п.5.9 и Приложения №4
Иметь технологическую инструкцию на производство
СИЗ,
Нормативный документ (ТУ, СТО, ГОСТ, ЕН),
Указания по эксплуатации.
Маркировка должна соответствовать ТР ТС 019/2011
П.4.10-4.13, при реализации в розницу маркировка
должна соответствовать также ФЗ О ЗАЩИТЕ ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЯ
Идентифицировать продукцию в соответствии с п.1.6
ТР ТС 019/2011-подготовить заключение по
идентификации (форма в ГОСТ Р 56541- 2015)
Определить однородность продукции по свойствам,
составу, технологии изготовления
Обосновать выбор типовых образцов для испытаний
Провести испытания в аккредитованных лабораториях
на соответствие п4.2. пп.2-4, п.4.3 пп. зависит от типа
СИЗ

11. С чего начать подготовку

ОПРЕДЕЛИТЬ
Перечень однородной продукции для
декларирования с указанием типа, марки,
артикула, уровня защитных свойств,
торговой марки, указанием срока службы,
условий транспотирования, хранения и
утилизации и др. при необходимости
ВЫБРАТЬ для данного типа СИЗ и его
назначения Схему сертификации
согласно п.5.9 и Приложения №4 ТР ТС
019/2011
,

12. Подготовить (провести актуализацию) на соответствие ТР ТС 019/2011

Нормативных документов, по которым
выпускается продукция (ТУ, СТО,)или ГОСТ,
EN(с переводом на русский язык )
Технологических документов, описывающих, как
проводится производственный контроль
качества при производстве СИЗ
(Технологическая инструкция, регламент,
схема контроля при производстве, рабочие
инструкции и т.п. )
Проверить соответствие маркировки и
указания по эксплуатации на соответствие ТР
ТС 019/2011 п.4.10 -.4.13
Провести идетификацию и обосновать выбор
типовых образцов для испытаний
ТИПОВЫЕ ОБРАЗЦЫ –ЭТО ОБРАЗЦЫ однородные по свойствам, составу,
технологии изготовления

13. МАРКИРОВКА-это самое важное при идентификации продукции

Маркировка должна обязательно
соответствовать ТР ТС 019/2011
П.4.10-4.12,
при реализации в розницу
маркировка должна
соответствовать также ФЗ «О
ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЯ»

14. ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИДЕНТИФИКАЦИИ

ОФОРМЛЯЕТСЯ
ПРОТОКОЛ ИЛИ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИДЕНТИФИКАЦИИ
ПРОДУКЦИИ №___от___
Форма протокола (заключения) по
результатам идентификации
приведена
В Приложении А ГОСТ Р 56541- 2015

15. ГОСТ Р 56541- 2015

Оценка соответствия.ОБЩИЕ
ПРАВИЛА ИДЕНТИФИКАЦИИ
ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОЦЕНКИ
(ПОДТВЕРЖДЕНИЯ)
СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ
ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

16. Заключение по результатам идентификации

Должно содержать ВЫВОДЫ, что заявленная
продукция
Относится или не относится к ТР ТС по
идентификационным признакам
Подлежит сертификации или декларированию
Соответствует (не соответствует)
нормативной и технической документации
Соответствует (не соответствует) маркировка
требованиям ТР ТС_
Соответствует (не соответствует) по
показателям назначения требованиям ТР ТС
Типовыми образцами являются (отдельная
тема, необходимо обосновать)
Отбор образцов для испытаний произвести по
в количестве____, и по ГОСТам____
ДР. ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ

17. Отбор образцов для испытаний

Производят в соответствии
с ГОСТ 31814-2012. Оценка
соответствия.«ОБЩИЕ ПРАВИЛА ОТБОРА
ОБРАЗЦОВ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ ПРИ
ПОДТВЕРЖДЕНИИ СООТВЕТСТВИЯ»
и стандартам на методы испытаний,
указанным в Приложении к ТР ТС

18. Особенности идентификации продукции при декларировании

При декларировании соответствия по
желанию заявителя к работам по
идентификации продукции могут
привлекаться аккредитованные в
установленном порядке
испытательные лаборатории
(центры) и (или) органы ло
сертификации продукции.

19. Кто проводит отбор образцов для идентификации и для испытаний

При декларировании отбор образцов
осуществляет заявитель или, по его
поручению, испытательная
лаборатория (аккредитованная в
установленном порядке на данный ТР
ТС).

20. Декларированию подлежат

Средства индивидуальной защиты от механических факторов:
Одежда специальная защитная от механических факторов, в
том числе от возможного захвата движущимися частями
механизмов
Средства индивидуальной защиты рук от механических
факторов и вибраций
Средства индивидуальной защиты ног от вибраций, от ударов,
проколов, порезов,от скольжения
Средства индивидуальной защиты головы
Средства индивидуальной защиты глаз
Средства индивидуальной защиты лица
Средства индивидуальной защиты органа слуха
Одежда специальная и другие средства индивидуальной
защиты
от воздействия статического электричества
Средства индивидуальной защиты глаз и лица от воздействия
электромагнитного поля –
Очки защитные
Щитки защитные лицевые

21. Декларированию на ТР ТС 019/2011 подлежит продукция с УСТАНОВЛЕННЫМИ кодами ТН ВЭД

МОЖНО НАЙТИ ПО НАЗВАНИЮ
«Перечень продукции с указанием кодов ТН
ВЭД ТС, в отношентся ии которой подача
таможенной декларации должна
сопровождаться представлением
таможенному органу одного из
документов о соответствии,
подтверждающих соблюдение требований
технического регламента Таможенного
союза «О безопасности средств
индивидуальной защиты» ( Приложение к
Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13
июня 2012 г. № 79 )

22. Документы, идентифицирующие заявителя

ЭТО копии регистрационных
документов заявителя:(п.5.10 ТР ТС 019/2011)
полное и сокращенное, в том числе фирменное
(при наличии), наименование юридического
лица, его организационно-правовая форма;
почтовый адрес места нахождения
организации;
сведения о постановке на государственный
учет;
идентификационный номер
налогоплательщика;
сведения о документе, подтверждающем факт
постановки организации на учет в налоговом
органе (дата, номер, кем выдан);

23. Оформление декларации для реестра проводится в аккредитованном ОРГАНЕ на ТР ТС 019/2011

По результатам рассмотрения представленных
заявителем документов,
аккредитованный орган не позднее чем через
15 дней представляет заявителю
регистрационный номер декларации о
соответствии СИЗ требованиям ТР ТС или
обоснованный отказ в регистрации.
Декларация заполняется по установленной
форме, регистрационный номер декларации
присваивается реестром,
декларация выдается на 1год или 5лет.

24. Аккредитолванный ОРГАН производит

• идентификацию Заявителя
• идентификацию продукции,
которая включает следующие этапы:
• анализ сопроводительной идентификации
(товаросопроводительных документов); Определяются
принадлежность заявляемого СИЗ к конкретному типу продукции по
области применения и наименованию, кодам ТНВЭД или ОКПД2,
проверяются документы в целях установления соответствия технической
документации положениям ТР ТС, оценивается соответствие
маркировки и упаковки продукции ТР ТС;
• Проверяется полнота проведенных исследований (испытаний) СИЗ и
соответствие результатов испытаний выбранной схеме декларирования
При положительном решении принимается РЕШЕНИЕ о
регистрации ДЕКЛАРАЦИИ

25. ДЕКЛАРАЦИЯ оформляется по Единой форме декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского

экономического союза
УТВЕРЖДЕНА
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 25 декабря 2012 года N 293
(В редакции, введенной в действие
с 22 декабря 2016 года
решением Коллегии ЕЭК
от 15 ноября 2016 года N 154 .
ОЗНАКОМИТЬСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО

26. .

Единая форма декларации о
соответствии требованиям
технического регламента
Евразийского экономического
союза

27. Заявитель после регистрации декларации о соответствии

маркирует СИЗ,
соответствии
в отношении которых принята декларация о
знаком обращения на рынке (ЕАС)
принимает необходимые меры для
обеспечения при производстве и
реализации
их соответствие требованиям
ТР ТС 01/2011
Знак ЕАС информирует потребителя, о том,
что на продукцию был оформлен
сертификат или декларация ТС, продукция
прошла все установленные в ТР ТС
процедуры оценки

28. Ответственность

Декларация о соответствии и входящие в
состав
доказательственных материалов документы
хранятся
у заявителя в течение 10 лет со дня
окончания срока действия декларации о
соответствии
Заявитель несет ответственность за соответствие
изготавливаемых СИЗ, изготовитель
обеспечивает производственный контроль
качества- это проверяет Роспотребнадзор при
плановой проверке или при обнаружении
несоответствия при реализации СИЗ

29. Малейшие неточности при подготовке и оформлении Декларации приводят к большим проблемам

При отсутствии информации в реестре –
продукция признается контрафактом.
Декларация считается зарегистрированной,
если видите ее в реестре.
Обязательно надо проверять.
Наличие ошибок в документе (по разным
причинам)– обязательно д.б. отмена и
переоформление .
Недостоверная информация в Декларации –
штраф, приостановка производства,
ликвидация продукции.

30. Санкции - Штрафы

Статья 14.43. Нарушение изготовителем, исполнителем
(лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя),
продавцом требований технических регламентов
Статья 14.44. Недостоверное декларирование соответствия
продукции
Статья 14.45. Нарушение порядка реализации продукции,
подлежащей обязательному подтверждению соответствия
Статья 14.46. Нарушение порядка маркировки продукции,
подлежащей обязательному подтверждению соответствия
Статья 14.47. Нарушение правил выполнения работ по
сертификации
Статья 14.48. Представление недостоверных результатов
исследований (испытаний)
Максимальные штрафы:
- на граждан устанавливается в размере от 2 тысяч до 4
тысяч рублей;
-на должностных лиц в размере от 40 тысяч до 50 тысяч
рублей;
- на юр.лиц - от 700 тысяч до 1 миллиона рублей

31. ДАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПОЛНОЙ,
определяет подходы
по подготовке документов
для регистрации ДЕКЛАРАЦИИ
на соответствии ТР ТС 019/2011,