Предметно-количественный учет лекарственных препаратов
Нормативно-правовая база организации ПКУ
Нормативно-правовая база организации ПКУ
ПРИКАЗ МЗ РФ 1 сентября 2023 г. N 459н«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРИКАЗ МЗ РФ от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ
Наркотические вещества / лекарственные препараты (Список II)
Наркотические вещества / лекарственные препараты (Список II)
Психотропные вещества / лекарственные препараты (Список II)
Психотропные вещества / лекарственные препараты (Список III)
Психотропные вещества / лекарственные препараты (Список III)
Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 Прекурсоры НС и ПВ списка IV (таблица I)
Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 Прекурсоры списка IV НС и ПВ (таблица II)
Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 Прекурсоры списка IV НС и ПВ (таблица III)
ПРИКАЗ МЗ РФ от 01.09.2023 №459нОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ
Сильнодействующие вещества / лекарственные препараты
Сильнодействующие вещества / лекарственные препараты
Ядовитые вещества / лекарственные препараты
ПРИКАЗ МЗ РФ от 01.09.2023 №459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРИКАЗ МЗ РФ от от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПРИКАЗ МЗ РФ от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПРИКАЗ МЗ РФ от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПРИКАЗ МЗ РФ от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
Организация хранения ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту
Организация хранения ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту
Нормативно-правовая база организации ПКУ
Нормативно-правовая база организации ПКУ
Нормативно-правовая база организации ПКУ
Порядок ведения и хранение журналов учета препаратов, подлежащих ПКУ
Порядок ведения и хранение журналов учета препаратов, подлежащих ПКУ
Порядок ведения и хранение журналов учета препаратов, подлежащих ПКУ
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ
Благодарю за внимание !
170.29K
Category: medicinemedicine

ПКУ

1. Предметно-количественный учет лекарственных препаратов

2. Нормативно-правовая база организации ПКУ

Статья 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств»
Перечень лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих
предметно-количественному
учету,
утверждается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 сентября
2023 г. N 459н “Об утверждении перечня лекарственных
средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету”

3. Нормативно-правовая база организации ПКУ

Статья 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств»
производители лекарственных средств
ПКУ
организации оптовой торговли ЛС
аптечные организации
индивидуальные предприниматели, имеющие
лицензию на фармацевтическую или медицинскую
деятельность
медицинские организации, осуществляющие обращение ЛС
для медицинского применения,

4. ПРИКАЗ МЗ РФ 1 сентября 2023 г. N 459н«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ

ПРИКАЗ МЗ РФ 1 сентября 2023 г. N 459н«ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ»
предметно-количественному учету (ПКУ)
подлежат 4 группы ЛП
1
2
НС , ПВ, и Пр
СД
(Постановление
и ядовитые
Правительства
(Постановление
РФ № 681)
Правительства РФ
№ 964)
3
4
ЛП состава
п. 5
Приказа МЗ
РФ 562н
Иные ЛП:
Мизопростол
Мифепристон
Циклопентолат

5. ПРИКАЗ МЗ РФ от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ

ПРИКАЗ МЗ РФ от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНОКОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
1. Лекарственные средства - фармацевтические
субстанции и лекарственные препараты,
содержащие НС, ПВ и их прекурсоры (их
соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в
Список II, III, IV
перечня наркотических
средств,
психотропных
веществ
и
их
прекурсоров,
подлежащих
контролю
в
Российской Федерации

6. Наркотические вещества / лекарственные препараты (Список II)

МНН
Торговое наименование
Бупренорфин
Бупренорфин 300 мкг/мл 1 мл, 2 мл; трансдермальная
терапевтическая система 35 мкг/ч; 52,5 мкг/ч; 70 мкг/ч
Кодеин
Кодеина фосфат
Морфин
Морфина гидрохлорид 10 мг/мл
Морфина сульфат 10, 30, 60, 100, 200 мг (капс., таб.)
Кодеин + Морфин +
Носкапин + Папаверин +
Тебаин
Омнопон 1% и 2%
Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин
Просидол 10 мг и 20 мг; 10 мг /1 мл
Тримеперидин
Промедол 25 мг; 1 и 2% по 1 мл

7. Наркотические вещества / лекарственные препараты (Список II)

МНН
Торговое наименование
Дигидрокодеин
ДГК Континус 60,90,120 мг (Великобритания)
Налоксон +
Оксикодон
Таргин (налоксон 10 мг + оксикодон 20 мг), таб.
пролонгированного действия, покрытые пленочной
оболочкой, (Австрия)
Фентанил
Фентадол
Матрикс,
Фентадол
Резервуар
(трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час;
50 мкг/час ;75 мкг/час; 100 мкг/час)
Луналдин 0,1 мг; 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг; 0,6 мг; 0,8 мг
Фентанил 50 мкг/мл (ампулы) 1 мл, 2 мл

8. Психотропные вещества / лекарственные препараты (Список II)

МНН
Кетамин
Торговое наименование
Кетамин 50 мг/мл флаконы, ампулы

9. Психотропные вещества / лекарственные препараты (Список III)

МНН
Торговое наименование
Буторфанол
Стадол, Буторфанол 2 мг/мл
Диазепам
Сибазон 5 мг, 5 мг/мл; Седуксен, Реланиум 5 мг/мл, Реладорм,
Апаурин, Релиум 5 мг, 5 мг/мл
Золпидем
Ивадал 10 мг №7, 20; Санвал 5, 10 мг; Зольсана 5.10 мг; Онириа 10
мг/мл 30 мл; Золпидем 10 мг №50
Нитразепам
Нитразепам 5 мг; Тазепам 10 мг
Флунитразепам
Флунитразепам 1 мг № 10,20, 30
Клоназепам
Клоназепам 2 мг №30
Лоразепам
Лорафен
Медазепам
Мезапам 10 мг №30
Тианептин
Коаксил 12,5 мг
Фенобарбитал
Фенобарбитал 5, 30, 100 мг
Хлордиазепоксид
Элениум 10 мг

10. Психотропные вещества / лекарственные препараты (Список III)

МНН
Торговое наименование
Мидазолам
Мидазолам-хамельн 5 мл/мл, Дормикум 15
мг/мл
Оксазепам
Нозепам

11. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 Прекурсоры НС и ПВ списка IV (таблица I)

Наименование
Концентрация
Ангидрид уксусной кислоты
10 % или более
1-(4-метилфенил)-2-пропанон
10 % или более
N-метилэфедрин
10 % или более
Норпсевдоэфедрин
10 % или более
Псевдоэфедрин
10 % или более
Фенилпропаноламин (норэфедрин)
10 % или более
Эргометрин (эргоновин) (прекурсор ЛСД)
10 % или более
Эрготамин (прекурсор ЛСД)
10 % или более
Эфедрин (прекурсор эфедрона)
10 % или более

12. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 Прекурсоры списка IV НС и ПВ (таблица II)

Наименование
Концентрация
Бензальдегид (прекурсор амфетамина)
15% или более
Фенилуксусная кислота (прекурсор фенамина)
15% или более
Пиперидин (прекурсор пиридина, бензальдегида, амфетамина)
15% или более
1-диметиламино-2-пропанол (прекурсор метадона)
15% или более
Бутиролактон и его изомеры (прекурсоры оксибутиратов)
15% или более
Фенилуксусная кислота (прекурсор амфетамина)
15% или более
Метилакрилат (прекурсор 3-метилфентанила («белый китаец»)
15% или более
Метилметакрилат (прекурсор 3-метилфентанила («белый
китаец»)
15% или более
И другие соединения 24-х наименований, их соли, если их существование возможно

13. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 Прекурсоры списка IV НС и ПВ (таблица III)

Наименование
Ацетон (2-пропанон) (растворитель соединений органической
природы)
Ацетонитрил (растворитель соединений органической природы)
Концентрация
60% или более
15% или более
Диэтиловый эфир
45% или более
Калия перманганат
45% или более
Серная кислота
45% или более
Соляная кислота
15% или более
Толуол (прекурсор бензальдегида)
Уксусная кислота
70% или более
80 % или более
И 11 других соединений, их соли (кроме солей серной, соляной, уксусной кислот )

14. ПРИКАЗ МЗ РФ от 01.09.2023 №459нОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ

ПРЕДМЕТНОКОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и
лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие
и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные
эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации),
внесенные в списки Сильнодействующих и ядовитых
веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного
кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением
Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об
утверждении списков сильнодействующих и ядовитых
веществ для целей статьи 234 и других статей
Уголовного кодекса Российской Федерации, а также
крупного размера сильнодействующих веществ для целей
статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации»

15. Сильнодействующие вещества / лекарственные препараты

МНН
Торговое наименование
Даназол (ингибитор гонадотропного
гормона)
Даназол капс. 100 мг
Зопиклон (снотворное средство)
Сомнол, 7,5 мг; Имован, Релаксон
Бензобарбитал
Бензонал
Гексобарбитал
Гексенал. 500мг, 1г.
Сибутрамин
Голдлайн, Слимия, Меридиа, Линдакса 10 и 15
мг
Клонидин
Клофелин 75 мг, 15 мг
Нандролон
Ретаболил 50 мг/мл
Трамадол
Парацетамол + Трамадол
Трамал 50 мг капс., таб., 50мг/мл
Трамацета 325+37,5 ; Рамлепса 325+37,5
1-тестостерон и его производные (за
исключением лекарственных форм для
наружного применения - кремы, мази, гели)
Омнандрен-250 250мг/мл, Андриол ТК капс,
Сустанон-250 250 мг/мл, Небидо 250 мг/мл

16. Сильнодействующие вещества / лекарственные препараты

МНН
Торговое наименование
Тиопентал натрия
Тиопентал натрия 500 мг, 1 г.
Левомепромазин
Тизерцин 25 мг/мл, таб. 25 мг
Тригексифенидил
Циклодол 2 мг
Трихлорметан
Хлороформ
Тапентадол
Палексия
Тропикамид
Тропикамид, Мидриацил
Прегабалин
Лирика, Альгерика, Пребагалин-Рихтер,
Пребагалин-Канон, Пребагалин-Зентива, Прабегин
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Феназепам
Все их изомеры, соли, эфиры. Все лекарственные формы, какими бы фирменными
(торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в
настоящем списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами

17. Ядовитые вещества / лекарственные препараты

МНН
Торговое наименование
Мышьяковистый ангидрид и его производные,
включая их лекарственные формы в разных
дозировках
Мышьяковистый ангидрид
Ртуть и соли ртути (дихлорид, оксицианид, цианид)
Сулема
Этанол
Спирт этиловый синтетический, технический и
пищевой, непригодный для производства
алкогольной продукции
Все их изомеры, соли, эфиры. Все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями
они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с
фармакологическими неактивными компонентами

18. ПРИКАЗ МЗ РФ от 01.09.2023 №459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
3. Комбинированные лекарственные препараты,
содержащие кроме малых количеств наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров
другие фармакологические активные вещества
(Пункт 5 Приказа Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 17 мая
2012 г. N 562н )

19. ПРИКАЗ МЗ РФ от от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ПРИКАЗ МЗ РФ от от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
Состав
Торговое наименование
кодеин или его соли (в пересчете на
чистое вещество) в кол-ве до 20 мг вкл-но
(на 1 дозу тв. лек. формы) или до 200 мг
на 100 мл или 100 г жидкой лек. формы
для внутреннего применения)
Юниспаз, но-шпалгин, нурофен плюс
Н, нурофен плюс, пенталгин Н, СедалМ, Солпадеин, Каффетин, Коделак
фито эликсир, Тнерпинкод Н
псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг - 60
мг вкл-но (на 1 дозу тв. лек. формы)
Фасторик плюс таблетки
псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг 60 мг вкл-но в сочетании с
декстрометорфаном гидробромидом
10 мг-30 мг вкл-но (на 1 дозу тв. лек.
формы)
-

20. ПРИКАЗ МЗ РФ от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ПРИКАЗ МЗ РФ от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
Состав
декстрометорфана гидробромид
до 200 мг вкл-но (на 100 мл или 100 г жидкой
лек. формы для внутреннего применения
Торговое наименование
Колдрекс найт, туссин плюс,
Гликодин, Терасил-Д сиропы
эфедрина гидрохлорид 100 мг- 300 мг вклно на 100 мл или 100 г жидкой лек. формы
для внутреннего применения
-
фенилпропаноламин до 75 мг вкл-но (на 1
дозу тв. лек. формы), или до 300 мг на 100
мл или 100 г жидкой лекарственной формы
для внутреннего применения
-

21. ПРИКАЗ МЗ РФ от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ПРИКАЗ МЗ РФ от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
Состав
Торговое наименование
фенобарбитал
до 15 мг вкл-но в Колдрекс найт, туссин плюс,
сочетании с кодеином (или его солями) Гликодин, Терасил-Д
независимо от количества (на 1 дозу
твердой лекарственной формы);
фенобарбитал
до 20 мг вкл-но в
сочетании
с
эфедрином
гидрохлоридом
независимо
от
количества
(на
1
дозу
твердой
лекарственной формы);
-
хлордиазепоксид
в
кол-ве
превышающем 10 мг до 20 мг вкл-но
(на 1 дозу твердой лекарственной
формы).
-

22. ПРИКАЗ МЗ РФ от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ПРИКАЗ МЗ РФ от от 1 сентября 2023 г. N 459н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
4. Иные препараты
МНН
Торговое наименование
Циклопентолат
Цикломед, Циклоптик
Мизопростол
Миролют
Мифепристон
Агеста, Внеплания, Гинепристон,
Гинестрил, Женале

23. Организация хранения ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту

• Отдельно, в технически укрепленных помещениях,
соответствующих требованиям ФЗ от 08.01. 1998 г. N 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах» ,
Постановления Правительства РФ от 30.04.2022 № 809
• «О хранении наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров» хранятся:
•наркотические и психотропные ЛС

24. Организация хранения ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту

Лекарственные
средства,
подлежащие
предметноколичественному учету в соответствии с разделами IIIV Перечня приказа № 459н, должны храниться (в
зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа,
металлического шкафа или в разных сейфах, металлических
шкафах, деревянных шкафах, или в отдельном помещении,
опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

25. Нормативно-правовая база организации ПКУ

Статья 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №
ПКУ осуществляется путем регистрации любых операций, при которых
изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения
Специальный журнал учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, включенных в
перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении
правил
регистрации
операций,
связанных
с
обращением
лекарственных средств для медицинского применения, включенных в
перечень лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету, в специальных
журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения
специальных журналов учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения»

26. Нормативно-правовая база организации ПКУ

Статья 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ
ПКУ осуществляется путем регистрации любых операций, при которых
изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения
Специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых
изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных
веществ
Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2117 "О
порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании
растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо
их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и
состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании
утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов
Правительства Российской Федерации"

27. Нормативно-правовая база организации ПКУ

Статья 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств»
ПКУ осуществляется путем регистрации любых операций, при которых
изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения.
Специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
Постановление Правительства РФ от 28 октября 2021 г. N 1846 "О
представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании
утратившими силу некоторых решений Правительства Российской
Федерации

28. Порядок ведения и хранение журналов учета препаратов, подлежащих ПКУ

Журналы учета на бумажном носителе сброшюровываются,
пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя перед
началом их ведения.
Журналы учета оформляются на календарный год.
Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме,
ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом,
уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и
брошюруются
по
наименованиям
лекарственного
средства,
дозировке, лекарственной форме.
По
истечении
календарного
года
сброшюрованные
листы
оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества
листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и
хранение журналов учета, руководителя юридического лица
(индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица
(индивидуального предпринимателя).

29. Порядок ведения и хранение журналов учета препаратов, подлежащих ПКУ

Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на
ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами)
в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих
совершение приходных и расходных операций с ЛС.
Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому
приходному документу в отдельности с указанием номера и даты.
Расход ЛС записывается ежедневно.
Аптечные организации и ИП, записывают ежедневный расход ЛС с
указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским
работникам, и по требованиям медицинских организаций.
Исправления в журналах учета заверяются подписью лица,
уполномоченного на ведение и хранение журналов учета.
Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не
допускаются.

30. Порядок ведения и хранение журналов учета препаратов, подлежащих ПКУ

На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на
ведение и хранение журналов учета, проводит сверку
фактического наличия лекарственных средств с их остатком по
журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от
которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и
хранение журнала учета.
Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в
порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом
учета.
Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица
(индивидуального предпринимателя).

31. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ


Приказ Минздрава РФ от 07.03.2025 N 100Н
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ, включенных
в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих
контролю
в
Российской
Федерации,
утвержденный
постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N
681,
осуществляется
аптечными
организациями,
медицинскими
организациями и их обособленными подразделениями, расположенными в
сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и деятельность по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений по рецепту на лекарственный
препарат, а также по требованию медицинской организации

32. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ

• По рецептам на специальных рецептурных
бланках формы N 107/у-НП
• (ЛП в виде ТТС на № 148-1/у-88).
• Срок действия рецепта 15 дней
• Остаются и хранятся у субъекта розничной
торговли рецепты (с отметкой
"Лекарственный препарат отпущен") в
течение пяти лет

33. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ

• Лекарственные препараты списка II, за
исключением
лекарственных
препаратов,
назначение
которых
оформляется
на
рецептурных бланках формы N 148-1/у-88,
отпускаются при предъявлении документа,
удостоверяющего личность, лицу, указанному
в рецепте, его законному представителю или
лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или
его законный представитель уполномочили на
получение таких лекарственных препаратов.

34. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ

• Лекарственные препараты списка II, за
исключением
лекарственных
препаратов,
назначение
которых
оформляется
на
рецептурных бланках формы N 148-1/у-88,
отпускаемые бесплатно или со скидкой
отпускаются при предъявлении рецепта,
выписанного на специальном рецептурном
бланке формы N 107/у-НП, и рецепта,
выписанного на рецептурном бланке формы
N 148-1/у-04(л)

35. Отпуск наркотических средств и психотропных веществ

• После
отпуска
лекарственных
препаратов списка II, лицу, получившему
лекарственный
препарат,
выдается
сигнатура с желтой полосой в верхней
части и надписью черным шрифтом на ней
"Сигнатура».

36. Благодарю за внимание !

English     Русский Rules