РК

1. Руководство по качеству

IATF 16949
Разработал
Согласовал
УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО «Политекс»
_____________
«____» ______________2024г.
Руководство по качеству v.01
1

2. Содержание

4 Контекст Организации
5 Лидерство
6 Планирование
7 Средства обеспечения
8 Операционная деятельность
9 Оценка функционирования
10 Улучшение
№ версии
Дата введения
1
30.01.2024
3
7
18
21
34
55
60
Обоснование
Разработана вновь
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
Содержание
Инициатор / Автор
Описание СМК
22

3. 4.1 Понимание организации и ее контекста 4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон

Перечень сильных и слабых сторон, внешних и внутренних, а также требования заинтересованных
сторон и правила их пересмотра идентифицируются высшим руководством при определении
/актуализации целей и задач предприятия: как минимум ежегодно и при значимых событиях, например,
смены стратегии, значимые изменения внешних факторов (политических / экономических) и др.
Каждой новой версии присваивается порядковый номер пересмотра, а в листе изменений
фиксируется информация о причинах пересмотра и кратком содержании изменений.
Все изменения файла выделяются шрифтом:
- синий шрифт – добавленная информация
- красный зачеркнутый – информация, потерявшая актуальность в текущей версии документа.
В файле также отражается информация по анализу рисков процессов СМК и мероприятия по его
итогам (см.п.6.1)
Итоговый файл сохраняется в pdf.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
33

4. 4.3 Определение области применения системы менеджмента качества

Область применения СМК распространяется на производство обогревов сидений с
проектированием продукции и процессов с учетом ожиданий заинтересованных сторон (см. 4.1) в
соответствии с требованиями стандартов ISO 9001.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
44

5. 4.4 СМК и ее процессы

В организации разработана, задокументирована, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии
СМК, обеспечивающая постоянное улучшение качества продукции, повышение результативности процессов
менеджмента качества и СМК в целом.
СМК создана и развивается на основе положений и требований ISO 9001/ IATF 16949 для реализации
Политики, достижения целей в области качества, установленных высшим руководством предприятия,
обеспечения удовлетворенности потребителей.
В рамках СМК предприятия:
а) определены процессы, необходимые для СМК и их применение во всей организации и в отдельных
подразделениях (4.4, разделы 5-10);
б) регламентированы последовательность выполнения и взаимодействия процессов при достижении
целей в области качества (раздел 8.1);
в) установлены критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности
функционирования этих процессов и управления ими (разделы 8-9);
г) осуществляется планирование и выделение ресурсов и информации, необходимых для поддержки
процессов и их мониторинга (раздел 7.1);
д) осуществляется мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;
выполнение планов в области качества, результативности применяемых процессов (раздел 9.1);
е) осуществляется мониторинг и анализ деятельности, отданной на аутсорсинг;
ж) принимаются меры корректирующего и предупреждающего действия, анализ рисков и
возможностей, необходимые для достижения установленных целей и планов, для постоянного улучшения
качества продукции, процессов и СМК (раздел 6.1.0 и 10.2.0).
Процессный подход определен в ДП 4.0.01
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
55

6. 4.4 СМК и ее процессы Ландшафт процессов

Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
66

7. 5.1 Лидерство и приверженность

Обязательства руководства в области качества являются их должностными обязанностями и
включают в свой состав непрерывное планирование, организацию, координацию, учет, контроль, анализ,
регулирование и мотивацию деятельности по развитию СМК, по постоянному улучшению ее
результативности и эффективности посредством:
а) доведения до сведения подчиненного персонала важности выполнения требований потребителя,
а также законодательных и обязательных требований и регламентов РФ, законодательных требований
государств-потребителей продукции;
б) постоянной актуализации Политики в области качества;
в) систематического установления и пересмотра целей в области качества по направлениям
деятельности и структурным подразделениям;
г) периодически проводимого анализа СМК;
д) выделения необходимых ресурсов для достижения установленных целей в области качества.
Обязательства руководства, его обязанности определены в соответствующих ДИ.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
77

8. 5.1 Лидерство и приверженность Ответственность высшего руководства

Директор
Ответственность за обеспечение соответствия системы менеджмента качества требованиям стандарта IATF
16949 и ее результативность.
Ответственность за поддержку ориентации на потребителя во всей организации, включая анализ
требований потребителей, содействие пониманию и выполнению требований во всей организации, анализ
рисков и потенциальных возможностей с соответствующими действиями для повышения
удовлетворенности потребителей, а так же поддержание нацеленности на повышение удовлетворенности
потребителя во всей организации.
Ответственность за постановку целей в области качества и соответствующее обучение.
Ответственность за обеспечение того, что политика и цели в области качества для системы менеджмента
качества установлены и согласованы с контекстом и стратегическим направлением развития организации.
Ответственность за продвижение применения процессного подхода и мышления, основанного на оценке
рисков с гарантией того, что требования системы менеджмента качества встроены в бизнес-процессы
организации.
Ответственность за обеспечение доступности ресурсов, необходимых для системы менеджмента качества.
Ответственность за донесение важности результативного менеджмента качества и выполнения требований
системы менеджмента качества, включая обеспечение достижения ее ожидаемых результатов.
Ответственность за
вовлечение, нацеливание и поддержание усилий персонала в обеспечении
результативности системы менеджмента качества, включая поощрения постоянного улучшения и
демонстрации лидерства на различных уровнях управления в границах установленной ответственности.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
88

9. 5.1.2 Ориентация на потребителей

Создание и поддержание репутации организации, ориентированной на потребителя - одна из основных
целей высшего руководства предприятия, в решении которой задействован весь персонал.
Принимаемые предприятием требования потребителей выявляются при оценке требований
заинтересованных сторон. Сводный перечень требований потребителей с распределением ответственности по
процессам определен в ДП 4.0.01.
Для обеспечения прослеживаемости требований потребителей в документированных процедурах
введена маркировка реализации требований соответствующими знаками.
Деятельность по управлению рисками, связанными с потребителями, определена в п. 6.1 настоящего
руководства.
Оценка новых требований потребителей, а так же выявление не заявленных требований, осуществляется
по нескольким направлениям:
- анализируется стратегические планы потребителей в рамках развития СМК, оцениваются документы
потребителя (например, через информационные порталы);
- анализируется стратегии развития потребителей, экономические тенденции в регионе и в стране;
- изменения и прогнозы по предстоящим изменениям законов, касающихся напрямую или косвенно
деятельности предприятий;
- оценка информационных писем, заявлений потребителей, информации с предприятий-поставщиков и
т.д.
Результаты важных изменений рассматриваются при АВР.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
99

10. 5.2 Политика

Политика в области качества разрабатывается на основе стратегии предприятия и содержит обязательства
высшего руководства по обеспечению соответствия действующей СМК требованиям IATF 16949, постоянному
повышению результативности СМК.
По каждому положению Политики в области качества директором определены ответственные
должностные лица, осуществляющие постановку, развертывание, выполнение, контроль и анализ достижения
целей в области качества. Он утверждает Политику в области качества, осуществляет общее руководство и
контроль ее проведения на всех уровнях организации.
Политика в области качества является составной частью настоящего Руководства, а также оформляется в
виде самостоятельного документа, утверждается приказом директора.
Содержание Политики и целей в области качества доводится до сведения всех работающих под подпись:
• при проведении плановых и внеплановых производственных инструктажей и через средства наглядной
агитации;
• при приеме на работу и оформлении трудовых соглашений с новыми сотрудниками;
• при актуализации Политики.
Пригодность содержания Политики в области качества и оценка ее выполнения подвергаются
периодическому анализу.
По результатам анализа СМК руководством при необходимости проводится актуализация Политики и
Целей в области качества. Изменение Политики в области качества утверждает директор.
Ответственность за доведение Политики до каждого члена организации в подразделениях возлагается на
руководителей подразделений.
Доведение до заинтересованных сторон проводится путем размещения Политики на сайте предприятия.
Одновременно с Политикой до заинтересованных сторон доводится другая необходимая информация,
например, связанная с взаимодействием с поставщиками (см. IATF 16949 раздел 8.4).
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1010

11. 5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации

На предприятии определена ответственность за следующие обязанности:
обеспечения соответствия системы менеджмента качества требованиям настоящего стандарта –
уполномоченный по качеству;
обеспечения получения намеченных результатов процессов – хозяева процессов СМК;
отчетности высшему руководству о результатах функционирования системы менеджмента качества
и возможностях ее улучшения - специалист, отвечающий за СМК;
поддержки ориентации на потребителя во всей организации – представитель потребителя;
сохранения целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении
изменений в систему менеджмента качества - специалист, отвечающий за СМК.
Должностным лицам предприятия, осуществляющим контроль и проверку качества продукции,
процессов и процедур, предоставляется организационная свобода и полномочия для:
а) инициирования и реализации мероприятий, направленных на устранение выявленных и
потенциальных несоответствий;
б) идентификации и регистрации любых проблем, касающихся качества продукции;
в) участия в принятии и контроле исполнения решений по устранению выявленных и
потенциальных несоответствий и проблем в области качества;
г) приостановки любых процессов с тем, чтобы устранить возникшие проблемы в области качества.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1111

12. 5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации Представитель потребителя

Представитель потребителя назначается из числа руководителей организации, и представляет интересы
потребителя (действует в его интересах). Наделён полномочиями:
• участия в обсуждении проектов договоров на поставку продукции в части ясности и полноты отражения
требований потребителя, участия в проектах перспективного планирования качества новой продукции;
• координации деятельности подразделений и участия в осуществлении контроля над выполнением
установленных требований потребителя на всех этапах процессов изготовления продукции и поставок;
• контроля состояния возможностей процесса изготовления по специальным характеристикам (Cpk/Ppk), в
соответствии с установленным требованиям потребителя при одобрении производства;
• организации процесса обмена информацией с потребителем, информирования потребителя об изменениях
продукта и процесса, производства по обходным технологиям;
• мониторинга информации о качестве изготавливаемой продукции от производства.
• контроля разработки корректирующих и предупреждающих действий по замечаниям и претензиям от
потребителя, их реализации в установленные сроки и извещения потребителя;
• реализации процесса одобрения производства, взаимодействия с потребителем при возникновении
рекламаций, решения проблем по качеству продукции.
• инициирования остановки производства для предупреждения выпуска несоответствующей продукции;
• согласования с потребителем разрешений на отклонение характеристик продукции;
• участия в определении потребности в обучении персонала организации, контроля планирования и
проведения обучения персонала вопросам реализации требований потребителя.
• согласования специальных характеристик, определенных потребителем, а также процессов производства,
включая технологическую и конструкторскую документацию;
• определять перечень специальных характеристик продукции, процессов в случае, если они не определены
потребителем;
• участвовать в проектировании и разработке продукции;
• согласовывать цели в области качества организации;
• поручать руководителям подразделений и служб организации разработку и выполнение мероприятий по
удовлетворению требований потребителей.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1212

13. 5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации Представитель потребителя

Представитель потребителя несёт ответственность за:
• анализ, оценку и корректировку целей в области качества организации в интересах потребителя;
• организацию соответствующего обучения;
• за соответствующий анализ рисков;
• контроль над выполнением корректирующих и предупреждающих действий, направленных на
удовлетворение требований потребителей;
• контроль над учетом требований потребителей в процессе проектирования и разработки продукции и
процессов изготовления;
• контроль над обеспечением выполнения требований потребителей по всей организации.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1313

14. 5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации Уполномоченный по безопасности продукта

Уполномоченный по безопасности продукта назначается из технической службы.
Уполномоченный по безопасности продукта наделён организационной свободой и полномочиями, а так же
обязанностями и правами для:
- идентификации законодательных и нормативно правовых требований к безопасности продукции, а также
доведение данной информации до потребителя;
- идентификации специальных характеристик, относящихся к безопасности продукции;
- предотвращения дефектов с момента создания продукта (посредством организации разработки DFMEA и
FMEA);
- постоянного подтверждения безопасности продукции (ответственность за организацию проведения
периодических согласно графиков и сертификационных испытаний на соответствие требованиям ТР ТС 018);
- оценки и отслеживания мер по устранению, коммуникация по безопасности продукции на всех уровнях
(эскалация при необходимости) и доведение информации до потребителя;
- оценки и подписания технической документации, в том числе обеспечения того, что DFMEA, PFMEA и ПУ
имели специальное одобрение (потребителем);
- определения перечня должностей и специальностей, относящихся к безопасности продукции и связанными
с ними процессами изготовления, для обучения и включения в матрицу компетентности;
- организации проведения оценки потенциального воздействия на безопасность продукции (оценку
осуществимости) при изменении процесса и продукта;
- передачи требований в отношении безопасности продукции по всей цепи поставок, включая источники,
предписанные потребителем и поставщиков;
- участия в аудитах процесса/продукта/проекта (имеющих характеристики по безопасности);
- организации проведения оценки и переоценки рисков по безопасности продукции согласно данной
процедуре;
- участия в совещании по удовлетворенности потребителей.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1414

15. 5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации Ответственный представитель руководства по качеству

Ответственный представитель руководства по качеству (ОПРК) наделен организационной свободой и
полномочиями, а так же обязанностями и правами для:
доведения Политики в области качества до подразделений организации и до каждого сотрудника
организации, проведения ее положений во всех принимаемых управленческих и технических решениях;
общей координации деятельности по планированию и контролю качества, участия в установлении
показателей, характеристик и методов контроля качества выполнения работ и услуг;
обеспечения соответствия применяемой документации и реализуемых процедур к требованиям по
безопасности и качеству продукции, а также целям, установленным Политикой в области качества;
организации разработки мероприятий по совершенствованию процессов и непрерывному улучшению
качества работ и услуг;
контролирования сроков и результативности разработки и реализации корректирующих и предупреждающих
действий, планов и мероприятий в области качества;
осуществления методического руководства работами по применению и развитию статистических методов;
организации взаимодействия с потребителями, сбора, обобщения и анализа отзывов потребителей о
качестве предоставленных услуг;
проведения подготовки исходных данных и участия в проведении анализа руководством результативности и
эффективности действующей в организации СМК.
организации разработки и актуализацию Политики и целей в области качества и соответствие ей
предпринимаемых действий, своевременности достижения установленных целей и решение задач в области
качества, достоверности результатов контроля, анализа и прогнозирования уровня качества продукции;
обеспечение разработки, внедрения и эффективности функционирования СМК организации;
координации деятельности по внутренним аудитам;
предоставления отчетов о результативности и эффективности функционирования СМК для анализа и
проведения улучшений;
обеспечения связи с внешними сторонами по вопросам функционирования СМК.
определения проблем в области качества;
контроля деятельности подразделений в области качества.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1515

16. 5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации Ответственный представитель руководства по стандартизации

Ответственный представитель руководства по стандартизации наделен организационной свободой,
полномочиями ответственностью и правами для:
- осуществления общего руководства и организации работ, связанных с нормативной и технической
документацией;
- подготовки и выдачи структурным подразделениям обязательных для выполнения предписаний,
направленных на предотвращение или устранение нарушений положений действующих стандартов,
нормативной документации;
- общего руководства работами по выбору объектов и органов по сертификации, разработке и проведению
контроля подготовки организации к сертификации продукции, услуг, и иных объектов (кроме СМК), подлежащих
сертификации в соответствии с действующим законодательством, требованиями взаимосогласованных договоров
(контрактов) с заказчиками или инициативными решениями руководства организации;
- внесения предложений руководству об изменении состава и содержания действующих в организации
нормативных документов, об изменении или отмене приказов, распоряжений, инструкций, противоречащих
действующему законодательству и обязательным требованиям стандартов;
- осуществления надзора за соблюдением в организации обязательных требований стандартов,
требований действующей нормативной и технической документации, вынесения на рассмотрение руководства
предложений о стимулировании руководителей и исполнителей по результатам их деятельности в области
стандартизации;
- осуществления методического руководства за деятельностью и оказания содействия по управлению
документацией ответственным представителям по качеству в подразделениях;
- представления интересов организации во взаимоотношениях с внешними организациями по вопросам
стандартизации.
- выполнения планов по стандартизации;
- своевременности информирования руководителей и специалистов организации об изменениях в составе
и содержании международных и государственных нормативных документов, стандартов предприятия.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1616

17. 5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации Ответственный представитель руководства по метрологии

Ответственный представитель руководства по метрологии наделен организационной свободой,
полномочиями ответственностью и правами для:
- осуществления методического руководства за работами по обеспечению единства измерений и
организации надзора за соблюдением метрологических норм и правил в подразделениях организации;
- взаимодействия с внешними организациями по вопросам метрологического обеспечения;
- организации проведения анализа и формирования заключений о способности производственных
подразделений выполнить условия и требования потребителей по конкретным видам продукции;
- руководства за реализацией установленных процедур идентификации, прослеживаемости и управления
средствами измерений;
- руководства за разработкой и реализацией мер корректирующего и предупреждающего действия,
мероприятий, планов и программ улучшения качества метрологических работ и услуг;
- методического руководства за деятельностью и оказания содействия уполномоченным представителям
подразделений организации по метрологии.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1717

18. 6.1 Действия в отношении рисков и возможностей

Как минимум, риски организации и ее процессов анализируются в следующих случаях:
• анализ рисков организации в целом, включая стратегические риски;
• анализ рисков процессов СМК;
• анализ технических рисков проекта (ДП 8.3.01);
• анализ рисков на уровне отдельных производственных процессов и продуктов, (FMEA)
• анализ рисков поставщиков
Общие правила по управлению рисками определены в IATF 16949 раздел 6.1.
Для всех видов анализов рисков на предприятии определены правила, включающие информацию о
том, когда должен проводиться анализ рисков, форму документирования, входные данные для
проведенного анализа, правила к команде, правила по последующим действиям.
Например, для FMEA указан перечень входящей информации, правила планирования мероприятий,
включая оценку предполагаемого эффекта с последующей переоценкой после реализации
запланированных мер.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1818

19. 6.2 Цели в области качества и планирование их достижения

Цели, установленные в Политике, а также цели, которые необходимо достичь для выполнения
требований к продукции, детализируются и конкретизируются на частные по подразделениям, видам и
исполнителям работ.
Цели устанавливаются на календарный год и пересматриваются на приемлемость при значительных
изменениях на предприятии (изменение требований потребителей, новый потребитель и др.)
Цели в области качества предприятия разрабатываются на основе элементов Политики и ожиданий
заинтересованных сторон, утверждаются Приказом по предприятию, доводятся до сотрудников предприятия, а
так же являются неотъемлемой частью бизнес-плана.
Для планирования деятельности по достижению целей на год разрабатывается и вводится в действие
комплексный план.
Оценка достижения целей и исполнения комплексного плана анализируется на совещаниях по качеству, а
так же ежеквартально в рамках проведениям анализа процесса «Улучшение СМК» и АВР.
Изменения в цели в области качества могут вноситься в результате:
Достижения поставленных целей;
Анализа эффективности СМК высшим руководством;
Анализа результативности и эффективности деятельности процессов;
Изменения требований международных и государственных стандартов;
Изменения профиля деятельности организации или при значительных изменениях в организации.
Ежегодно цели в области качества подлежат развертыванию на цели по процессам СМК, цели по
отдельным продуктам, включая отклонения внутренние и внешние, цели по производственным участкам.
На основании установленных целей разрабатывается комплексный план работ по процессам и
подразделениям, а так же планы по достижению отдельных показателей при необходимости, в том числе с
учетом требований потребителей. Порядок утверждения аналогичен целям в области качества.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
1919

20. 6.3 Планирование изменений

Целостность СМК при внедрении изменений обеспечивается за счет анализа и согласования
изменений со СК и уполномоченным по качеству от высшего руководства, определяющих необходимость
внесения дополнительных корректировок в систему и/или документацию СМК.
На предприятии определены правила согласования и визуализации, повышающие прослеживаемости
изменений и снижение рисков при их внедрении:
- все изменения в текущей версии документа выделяются цветом;
- в перечень согласования изменений включены лица, обладающие достаточной квалификацией для
оценки целостности системы при внедрении изменений;
- приказ о введении в действие изменения должен содержать краткий перечень проводимых
изменений, а так же план внедрения изменения с ответственными и сроками.
Планирование мероприятий при введении в действие изменений осуществляется листе открытых
вопросов.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2020

21. 7.1 Ресурсы

На предприятии выделены 2 процесса СМК, отвечающие за обеспечение ресурсами предприятия (ДП
4.0.01):
Р01 «Обеспечение человеческими ресурсами»;
Р02 «Обеспечение материальными ресурсами».
Выделение денежных ресурсов регламентирует деятельность процесса М01 «Планирование и
улучшение системы».
Ресурсы, необходимые для улучшения СМК, рассматриваются при проведении АВР предприятия.
Ежегодно, при составлении планов производства на следующий год, подразделения планируют затраты,
необходимые для эффективной работы в следующем году. При этом учитываются новые или измененные
требования потребителей, стратегические планы потребителей и партнеров, общая экономическая ситуация.
Ответственность за планирование ресурсов лежит на руководителях по направлениям.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2121

22. 7.1.2 Человеческие ресурсы

На предприятии определены лица, необходимые для внедрения СМК и для функционирования ее
процессов:
- предприятие обеспечено персоналом, обладающим системными знаниями и опытом
внедрения управленческих стандартов;
- требования к хозяевам процессов определены в ДП 4.0.01, и за процессами закреплены
должностные лица, отвечающие указанным требованиям и имеющие соответствующие полномочия;
- дополнительно определены лица, отвечающие за коммуникацию с потребителями при
подготовке производства в соответствии с требованиями ANPQP;
- дополнительно требования к квалификации внутренних аудиторов и аудиторов второй стороны,
а так же определены лица, отвечающие за аудиты, и разработаны программы по их развитию.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2222

23. 7.1.3 Инфраструктура

На предприятии создана и поддерживается в рабочем состоянии необходимая для выпуска качественной
продукции производственная инфраструктура, включающая в свой состав:
здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;
оборудование для производственных процессов;
средства вычислительной техники и их программное обеспечение;
информационные системы;
Процесс планирования, создания, поддержания и улучшения инфраструктуры включает:
разработку и внедрение методов и процессов обеспечения и обслуживания производства, технического
обслуживания и ремонта зданий, сооружений и технических средств;
обеспечение разработки и реализации проектных архитектурно-строительных, планировочных решений по
размещению производственных подразделений и оборудования на территории организации;
поддержание технической готовности производства к выпуску качественной продукции;
контроль и анализ состояния соответствия инфраструктуры требованиям потребителя и руководства;
разработку и реализацию мер корректирующего и предупреждающего действия в целях улучшения
существующей инфраструктуры.
Техническое состояние и соответствие назначению зданий и сооружений, а также их коммуникаций,
средств технологического оснащения, вычислительной техники и т.п. являются объектами постоянного надзора и
контроля со стороны соответствующих служб и полномочных должностных лиц. Общее руководство
деятельностью по управлению инфраструктурой осуществляет технический директор.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2323

24. 7.1.3 Инфраструктура

Планировочные решения на предприятии разрабатывают с учетом оптимальной расстановки
оборудования для достижения логистической эффективности процессов.
Планировочные решения:
- разрабатываются инженером-технологом;
- согласовываются со специалистом по ОТ на соответствие требованиям по безопасности и другим
законодательным требованиям;
- согласовываются с руководителем подразделения, несущим ответственность за расположенную на
планировке территорию;
- утверждаются директором.
Каждое планировочное решение имеет идентификационный номер, вводится в действие извещением.
При проектировании технологических процессов или при их изменении (изменение маршрута
обработки, ввод/вывод оборудования, перестановка оборудования) маршрут движения материальных потоков
по процессу наносится на схему и, при необходимости, оценивается на его эффективность по показателям:
- количество пересечений материальных потоков (подсчет «петель»/ пересечений потоков)
- длина пути (например, на основе анализа «Спагетти»).
Риски, связанные с планированием производственных помещений и движений потоков определены в
соответствующих PFMEA.
Анализ мощностей проводится по методикам, рекомендованным потребителями.
Результаты оценок возможностей изготовления и оценки мощностей включены в анализ со стороны
руководства.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2424

25. 7.1.4 Среда для функционирования процессов

Предприятие создает и управляет производственной средой, необходимой для достижения соответствия
требованиям к продукции.
Для качественного выполнения работ в зданиях и помещениях планируются и обеспечиваются
необходимые условия производственной среды, соответствующие действующим санитарно-гигиеническим,
пожарным нормам, специфике технологии производства и требований к продукции.
Основные санитарно–гигиенические характеристики, периодически контролируемые компетентным
персоналом в зданиях и помещениях, регистрируются в протоколах лабораторных испытаний. Для
подтверждения соответствия рабочих мест проводится аттестация рабочих мест в соответствии с
законодательством РФ.
В подразделениях систематически осуществляется контроль выполнения требований охраны труда и
производственной санитарии, проводится контроль культуры производства.
Специалист по охране труда организует и координирует работу по охране труда, контролирует
соблюдение соответствующих законодательных и правовых актов, осуществляет профилактическую работу по
предупреждению производственного травматизма и улучшению условий труда в соответствии с
законодательством РФ.
Обеспечение и контроль культуры производства проводится на плановой основе в рамках совещаний по
качеству, оперативных и производственных совещаниях.
Помещения в организации поддерживаются в чистоте и порядке, периодически ремонтируются с учетом
требований к выпускаемой продукции и потребностей производственного процесса.
Для рабочих мест разработаны стандартизированные схемы периодической уборки, выполнение
которых контролируется руководителями производственных подразделений, а также разработаны схемы
рабочих станций (5S). С помощью чек-листа многоуровнего аудита осуществляется контроль за чистотой и
порядком на рабочем месте. Все отклонения вносятся в лист контрмер и устраняются не позднее 1 недели.
Социальные факторы оцениваются при ежегодном анкетировании персонала, а так же при оценке
удовлетворенности ключевых сотрудников предприятия.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2525

26. 7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения 7.1.5.2 Прослеживаемость измерения

Все средства измерений и контроля организации поставлены на складской учет, имеют уникальную
идентификацию и включены в зависимости от необходимости использования в график поверки и калибровки,
или законсервированы.
Периодичность калибровки и поверки определена производителем, работы проводятся в
сертифицированных лабораториях, имеющих право на проведение указанных работ. Ответственный за
организацию работ – ответственный за метрологическое обеспечение на предприятии.
Во избежание использования неисправных инструментов в ДП 7.1.01 введены правила использования
средств измерения и контроля: проверка даты поверки и внешнего вида инструмента перед использованием,
хранение и использование инструмента, предотвращающее его порчу. Методы и критерии для анализа
измерительных систем соответствует последней редакции руководства MSA AIAG, а также учитывают
требования потребителей.
Для всех типов измерительных систем на предприятии проводится анализ измерительных систем на
основе методики MSA.
Записи о калибровке включают в себя все необходимые данные, оговоренные п. 7.1.5.2.1 IATF 16949.
В рамках анализа данных о поверке и калибровке организована комиссия для оценки степени влияния
погрешности СИиК, не прошедших поверку и калибровку, на произведенную продукцию и на потребителя.
При необходимости потребитель уведомляется о подозрениях по продукции, и принимаются
соответствующие меры.
При реализации процедур входного контроля материалов, на этапах освоения новых видов продукции,
используются услуги внутренней и внешней лаборатории, включающей в свою область деятельности
проведение химического анализа поступивших материалов, определение их механических свойств, контроль
геометрии деталей и сборочных единиц выпускаемой продукции. Результаты испытаний материалов и
продукции регистрируются и сохраняются.
Все привлекаемые лаборатории или испытательные центры имеют право на проведение определенного
вида работ, оговоренного в области действия лаборатории и подтвержденного соответствующим
свидетельством об аккредитации.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2626

27. 7.1.6 Знания организации

На предприятии создана база знаний организации, необходимая для функционирования ее процессов
и для достижения соответствия продукции и услуг. База знаний содержит информацию по статистическим
методам, выученным урокам, требованиям потребителей, стандартам и другим элементам СМК.
Управление базой знаний осуществляется специалистами, отвечающими за СМК, в рамках процесса
«Управление персоналом». Организация доступа и хранения базы знаний организации осуществляется
системным администратором.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2727

28. 7.2 Компетентность

Требования по компетентности персонала определены в ДИ персонала и подтверждаются
свидетельствами об образовании, опыте работы.
При подборе (найме) персонала установлены квалификационные требования (критерии) для каждой
категории работников, методы и приемы своевременного обучения, необходимого для выполнения
качественной работы на рабочем месте и в конкретной должности.
Определен порядок по доведению Политики и Целей в области качества до каждого работника и
понимание требований и принципов системы обеспечения качества и требований потребителей.
Подготовка персонала (обучение, переобучение и повышение квалификации) начинается с
выявления потребностей в обучении, идентификации потребностей обучения в соответствии с вновь
появившимися требованиями к квалификации персонала.
Планирование подготовки, переподготовки и повышения квалификации персонала ежегодно
осуществляет инспектор по кадрам. План обучения формируется на основании заявок от руководителей
подразделений, оформляется, утверждается директором, носит информационный характер и хранится у
инспектора по кадрам. В течение года, на основании вновь поданных заявок, по мере необходимости, план
может корректироваться в форме дополнений к основному плану.
Обучение персонала может проводиться сторонними специализированными организациями
(внешнее обучение), или силами специалистов организации (внутреннее обучение).
Для руководителей и специалистов устанавливается испытательный срок, в течение которого
оцениваются навыки работы, уровень их квалификации и определяется потребность либо в их дальнейшем
обучении, либо в увольнении как не выдержавших испытательный срок.
Обучение руководителей и специалистов осуществляется под определенные цели на курсах
повышения квалификации, на семинарах и конференциях.
Для визуализации уровня и объема подготовки персонала на предприятии введены матрицы оценки
квалификации и взаимозаменяемости.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2828

29. 7.3 Осведомлённость

На предприятии определен порядок доведения информации до персонала с целью повышения его
осведомленности.
Политика в области качества и цели по качеству издаются приказом и доводятся персонала под
подпись. Так же Политика в области качества и текущая информация о выполнении целей в области
качества размещается на информационных стендах подразделений.
Осведомленность о вкладе и последствиях несоответствия обеспечивается через соответствующие
требования к персоналу, включая ДИ, доведению регламентов, а так же через организацию деятельности
по улучшению.
Указания о последствиях несоответствий при производстве продукции формируются на основе FMEA,
включаются в рабочие инструкции, карты дефектов, и используются для подготовки операторов на рабочих
местах.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
2929

30. 7.4 Обмен информацией

Правила обмена информации устанавливаются для каждого вида деятельности в соответствующих
документированных процедурах. В зависимости от требований потребителей и рисков, связанных с обменом,
правила включают требования по срокам передачи, формате данных, кому и кто будет передавать информацию.
В составе СМК создана и функционирует подсистема внутреннего обмена информацией по вопросам
Политики в области качества, требований, целей и их достижения, включающая в свой состав:
• информирование персонала предприятия на уровне организации и подразделений;
• информирование и инструктаж персонала, проводимый руководством на рабочих участках;
• рабочие совещания общего и специального назначения, проводимые руководством организации;
• информационная рассылка через корпоративную почту;
• доски объявлений и экраны качества, используемые в подразделениях; аудио-, видео- и электронные
средства, содержащие информацию в области качества и т.п.
С производственным персоналом ежедневно перед запуском производства проводятся пятиминутки по
вопросам качества с рассмотрением актуальных проблем по качеству: текущие проблемы, претензии по качеству
продукции, в том числе и со стороны потребителя, вопросы улучшения деятельности на рабочих местах и т.д.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3030

31. 7.4 Обмен информацией

Подлежат обязательному размещению на информационных стендах следующие документы и записи:
• текст Политики в области качества;
• данные по уровню качества в гарантии, на «0км», внутренних отклонениях, отклонениях у поставщиков, как
по предприятию, так и по производственным участкам где это применимо, а так же сведения по
мероприятиям, предпринятым в результате выявления несоответствий;
• данные о достижении целей в области качества;
• данные о рационализаторской деятельности и подаче предложений по улучшениям;
• документы и записи по быстрому реагированию на проблемы по качеству и по проведению уровневых
аудитов;
• другие документы и записи, регламентированные внутренними процедурами, на которые распространены
требования по доведению информации до персонала.
Концепция размещения и рекомендованный порядок размещения информации на стендах определяется
специалистами СК, записи и документы предоставляются ответственными подразделениями в рабочем порядке.
Для повышения эффективности внутреннего обмена информацией на предприятии начаты работы по
развитию информационных систем, необходимых для оптимизации работы с данными, планирования работ и
снижению затрат времени и ошибок при подготовке отчетов о деятельности.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3131

32. 7.5 Документированная информация 7.5.2 Создание и актуализация 7.5.3 Управление документированной информацией

Основополагающим документом СМК предприятия является настоящее Руководство, содержащее
обоснование областей его применения, ссылки на применяемые процедуры (методики) и инструкции,
описание взаимодействия процессов менеджмента качества в рамках системы.
Для удобства использования Руководства в целях проверки соответствия действующей СМК
нумерация разделов и подразделов Руководства с 4 по 8 включительно полностью соответствует нумерации
соответствующих подразделов стандарта ISO 9001.
Каждый работник вправе инициировать изменения в содержании настоящего Руководства и
пересмотр его положений.
Ответственность за подготовку и оформление проекта Руководства, своевременность пересмотра,
оперативность и полноту рассмотрения поступающих предложений по изменению его содержания несет
ответственный за СМК.
Правила по учету и распределению документированной информацией определены в ДП 7.5.01.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3232

33. 7.5 Документированная информация 7.5.2 Создание и актуализация 7.5.3 Управление документированной информацией

Полный перечень документированных процедур
Руководство по качеству
ДП 4.4.01 «Применение процессного подхода»
ДП 7.1.01 «Метрологическое обеспечение»
ДП 7.1.02 «Управление оборудованием»
ДП 7.2.01 «Обучение персонала»
ДП 7.5.01 «Управление документированной информацией»
ДП 8.3.01 «Управление проектами»
ДП 8.3.02 «Проведение FMEA»
ДП 8.4.01 «Управление поставщиками»
ДП 8.5.01 «Идентификация и прослеживаемость»
ДП 8.5.05 «Порядок приемки и выдачи изделий со склада»
ДП 8.5.4 «Обеспечение сохранности»
ДП 8.6.01 «Управление изменениями»
ДП 8.7.01 «Управление несоответствующей продукцией»
ДП 9.2.01 «Проведение аудитов СМК»
ДП 10.2.01 «Решение проблем на основе метода 8D»
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3333

34. 8.1 Планирование и управление операционной деятельностью

На предприятии определен процессный подход, охватывающий деятельность предприятия по
планированию, обеспечению, осуществлению и улучшению деятельности, сфокусированной на
выполнении требований потребителей по поставке продукции.
Для каждого процесса определены необходимые ресурсы, регламенты, показатели,
необходимые для повышения эффективности и улучшения функционирования. Аутсорсинговые процессы
определены и находятся под управлением (ДП 4.4.01).
Для каждого продукта и производственного процесса определены требования, одобренные
материалы, критерии пригодности, основанные на КД и требованиях потребителей, инфраструктура и др.
Определены правила по внесению изменений, управлению несоответствующими выходами,
мониторингу деятельности.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3434

35. 8.2.1 Связь с потребителями

Коммуникации с потребителями осуществляются за счет обмена информацией по электронной
почте: обработка заказов, информация о претензиях потребителей, обращение собственностью
потребителей и др.
Язык обмена информацией согласовывается с потребителем. На предприятии имеется персонал с
навыками коммуникаций на английском языке.
Формат обмена данными согласовывается с потребителем и обеспечивается за счет
приобретения/наличия соответствующих программных продуктов.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3535

36. 8.2.2 Определение требований к продуктам и услугам

Требования к продукции определяются при проектировании на фазе 1 (ДП 8.3.01).
Законодательные и нормативные требования, включая безопасность, а так же опыт предыдущих
разработок, извлеченные уроки определяются в концепции продукта.
Влияние продукта на окружающую среду определяется через оценку входящих в узел материалов,
оценку их вредности и влияние (декларация веществ, DFMEA),
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3636

37. 8.2.3 Анализ требований к продуктам и услугам 8.2.4 Изменения требований к продуктам и услугам

В зависимости от жизненного цикла продукции на предприятии проводится соответствующая оценка
возможностей:
- при рассмотрении запросов на технико-коммерческое предложение
предусмотрен анализ
осуществимости (фаза 1 ANPQP, ДП 8.3.01);
- при перезаключении договоров и согласовании объемов на год;
- при анализе ежемесячных заказов.
При оценке возможностей проводится анализ требований потребителей, в том числе и не заявленные
ожидания, внутренние требования, законодательные и нормативные требования, а так же новые, ранее не
заявленные требования.
Оценка осуществимости в серийной жизни проводится с учетом подтвержденных возможностей
поставщиков, а так же с учетом текущих условий производства и обеспечения.
Деятельность по доведению информации об изменениях продуктов регламентирована процедурой по
управлению изменениями (ДП 8.3.01), ответственность за координацию деятельности несет руководитель
проекта.
Деятельность по доведению информации об изменения у субпоставщиков так же регламентирована
процедурой управления, ответственность за координацию несет коммерческая служба.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3737

38. 8.3 Проектирование и разработка продуктов и услуг

Деятельность по управлению проектами осуществляется в рамках процесса Б01 «Проектирование и
разработка», регламентируется ДП 8.3.01.
Выбранный подход основан на методологии ANPQP и представляет собой процедуру,
регламентирующую объем, форму, правила согласования и предоставления документов на каждой фазе
проекта в зависимости от уровня риска проекта.
На предприятии дополнительно введена внутренняя классификация проектов, необходимая для
равномерного распределения объемов работ.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3838

39. 8.3.2 Планирование проектирования и разработки

Планирование каждого проекта включает в себя следующие этапы:
- разработка и согласование SMS графика для планирования основных вех по видам деятельности;
- разработка внутреннего плана подготовки на предприятии для определения сроков,
ответственности, ресурсов, необходимых для реализации каждого мероприятия;
- разработка и согласование планов подготовки с поставщиками с учетом сроков SMS.
Так же отдельному планированию подлежат мероприятия, необходимые для валидации продукта.
При разработке внутреннего плана учитываются требования:
- по срокам и критическим точкам SMS;
- по планированию всех незакрытых рисков проекта;
- по разработке документации в матрице ANPQP к каждой фазе;
- по предыдущему опыту проведения проектов, а так же его планированию;
- по разумному подходу к детализации каждого этапа.
Мониторинг планов и их корректировка осуществляется на совещаниях по проектам и закрытию
фаз. При изменении сроков мероприятий в плане указываются причины изменения, а изменения,
ведущие к срыву SMS, подлежат согласованию со стороны потребителя.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
3939

40. 8.3.3 Входные данные проектирования и разработки

Первичный анализ входных данных проводится на этапе рассмотрения запроса на техникокоммерческое предложение (RFQ/RFI, фаза 1).
На этапе определяются и идентифицируются требования потребителей и законодательных норм,
требования по качеству, срокам и производительности, требования по поставке, упаковке и
прослеживаемости. Подлежат первичному одобрению концепты процесса и необходимых ресурсов.
На 2 фазе проекта осуществляется уточнение данных и планирование целей проекта во 4 M в
SPPMP. Мониторинг выполнение целей SPPMP на соответствующих фазах позволяет проводить оценку
реализации входных данных через показатели. Дополнительный инструмент мониторинга –
предпроизводственный аудит.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4040

41. 8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой

На предприятии определены правила мониторинга и валидации проекта.
Мониторинг реализации графика проекта проводится на совещаниях по проекту, а так же через
соответствующую информационную систему.
На предприятии определены правила валидации и условия завершения каждой из фаз проекта:
- должны быть завершены все запланированные работы (внутренний план, матрица ANPQP);
- должны быть проведены с положительными результатами замеры и испытания продукции (план
валидации);
- должны быть выполнены все цели проекта (SPPMP);
- должен быть проведен анализ конструкции (DR).
Решение о завершении фазы принимается проектной командой и отражается в протоколе
совещания по проекту.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4141

42. 8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки

Выходные данные проекта анализируются посредством мониторинга выполнения графиков
проекта, плана валидации, плана-отчета SPPMP, плана-отчета по наращиванию мощностей, а также
мониторинга целевых показателей по продукту / процессу и результативности завершения этапов
через использование соответствующих чек-листов.
Результаты мониторинга являются входными данными для закрытия фаз проекта.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4242

43. 8.3.6 Изменения проектирования и разработки

Правила проведения изменений в проектах определены в ДП 8.3.01 «Управление проектами».
Регламентом разграничена ответственность, запреты и финансовые риски при проведении изменений на
различных стадиях проекта, включая необходимые согласования и одобрения.
Каждое проводимое изменение анализируется через анализ рисков, влияние на текущий проект
(объем необходимых изменений, влияние на оборудование, оснастку и т.д.) и др.
Данные по изменениям регистрируются в планах и протоколах проекта и при регистрации версий
соответствующих документов.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4343

44. 8.4 Управление предоставленными извне процессами, продуктами и услугами

Оценка деятельности по закупкам в целом осуществляется в рамках процесса СМК Б02 «Закупка», хозяин
процесса - начальник КО. В ДП 4.0.01 определены индикаторы процесса, отражающие удовлетворенность
закупками как внешних, так и внутренних потребителей.
Под правила по управлению закупками попадают все комплектующие, материалы и заготовки, входящие в
поставляемые потребителю узлы, а так же внешние процессы и деятельность, влияющая на удовлетворение
требований потребителя. Перечень поставщиков, на которые распространяются действия правил по
управлению, определяет ежегодно руководитель закупок.
В отношении поставщиков осуществляются следующие виды действий:
- выбор и оценка новых поставщиков;
- переоценка действующих поставщиков;
- мониторинг функционирования поставщиков;
- анализ рисков продукции и поставщика, включая мероприятия по улучшению рисков;
- развитие поставщиков, включая аудиты второй стороной;
- мониторинг продукции поставщика, включая претензионную работу.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4444

45. 8.4.2 Тип и степень управления

Основой для выбора степени управления является результаты анализа рисков продукции и
поставщика. Деятельность регулируется ДП 8.4.01.
Оценка риска продукта осуществляется по шкале H/M/L от более рискованных до менее по критериям
- сложность, качество, цена. Исходя из степени риска продукта, определяются требования к СМК
предприятия и правилам одобрения продукции поставщика (PSW, PPAP).
Объем контроля входящей продукции, требований к поставщику напрямую зависит от уровня риска
продукции и оценки поставщика.
Объем и параметры контроля / приемки определяются в рамках управления проектами и зависят от
изменчивости процессов поставщика, степени риска и результатов оценки функционирования поставщика.
Любое отклонение, выявленное в ходе приемки / входного контроля требует бракования, блокировки
продукции и принятия мер по сдерживанию (ДП 8.7.01 «Управление несоответствующей продукцией».
В зависимости от результативности мер реагирования поставщика определяется необходимость
усиления контроля.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4545

46. 8.4.3 Информация для внешних провайдеров

Деятельность по развитию регулируется ДП 8.4.01.
Предусмотрены комплексные меры по развитию поставщиков через:
- установку и мониторинг достижения целей;
- расширение требований к СМК предприятия, в том числе по результатам анализа изменений СМК и
требований заинтересованных сторон, в том числе законодательных;
- аудит поставщиков, встречи с поставщиками;
- информирование поставщиков о ключевых правилах взаимодействия и коммуникации (выбор,
одобрение, мониторинг и т.д.);
- решение проблем по качеству продукции через 8D;
- работа с худшими поставщиками и др.
Специфические требования для субпоставщиков зафиксированы в разделе «Качество» типового
договора и доводятся до поставщика при заключении контрактов на подготовку производства и на
серийную поставку.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4646

47. 8.5.1 Управление производством и предоставлением услуг

Условия, необходимые для осуществления процесса производства определяются в рамках освоения
продукции и технологической подготовки производства. С учетом рисков (FMEA) и требований потребителей
разрабатываются планы управления и рабочие инструкции, содержащие детальное описание процесса
производства на всех этапах жизненного цикла продукции, включая описание критериев приемки,
производственного и контрольного оборудования, планы реагирования и т.д.
Деятельность по разработке КТД управляется инженером-технологом.
Рабочие инструкции располагаются на рабочих местах, инструкции по наладке – на рабочем месте
наладчика и/или оборудовании, планы управления – у начальника смены.
На предприятии определен подход к оснащению рабочих мест – наличие документации, необходимой
визуализации, места расположения СИиК, 1-й детали, несоответствующей продукцией и т.д.
Допуск персонала к работе осуществляется через ступенчатую систему подготовки операторов.
Требования к инфраструктуре, необходимой для производства, отражены в ПУ и РИ и подлежат
мониторингу при одобрении продукта/процесса и на внутренних аудитах.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4747

48. 8.5.2 Идентификация и прослеживаемость

Правила идентификации продукции на всех этапах ее жизненного цикла определены в ДП 8.5.01
«Идентификация и прослеживаемость».
На складах предусмотрена идентификация каждого тарного места бирками, содержащими
информацию о продукции. Так же на каждом складе определены места временного хранения
несоответствующей (подозрительной, не идентифицированной, не прошедшей контроль и т.д.) продукции.
На производственных участках идентификация используемой продукции проводится 2 способами – за
счет бирок на таре и за счет размещения продукции в цветовых зонах (зеленая, красная, желтая, синяя).
Для реализации требований потребителей внедрена маркировка каждого несоответствующего
изделия, а так же изделий, произведенных в особых условиях – упавшие изделия, нетипичная работа
оборудования и т.д.
Продукция собственного производства (готовая продукция) идентифицируется соответствующими
бирками. Бирки, необходимые для маркировки изделий, поставляющихся потребителю, разработаны в
соответствии с требованиями договора.
Требования к необходимости индивидуальной идентификации определяется при проектной
деятельности с учетом требований потребителей по необходимой информации и условий обеспечения
прослеживаемости.
Для визуализации статуса детали используется зонирование по принципу светофора: годная принятая
продукция - в зеленой зоне, продукция, не прошедшая контроль, – в желтой, несоответствующая – в
красной.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4848

49. 8.5.3 Собственность потребителей или внешних провайдеров

На предприятии проявляют заботу о собственности потребителя и внешних поставщиков, пока она
находится под управлением организации или используется ею.
К данной собственности относят конструкторскую документацию на продукцию (чертежи, ТУ, РД),
разработанную потребителем и поставщиками, оборотную тару потребителя.
Вся собственность потребителя имеет уникальную идентификацию, позволяющую однозначно
идентифицировать ее материальную принадлежность.
Периодически, в соответствии с договором с потребителями, проводится оценка состояния и
количества единиц тары. Записи оформляются в протоколах об инвентаризации оборотных средств.
При возникновении случаев передачи оснастки, оборудования, «давальческого сырья» и других
средств потребителя и поставщиков во временное пользование организации, директор назначает
ответственных и дает указание о распространении требований пункта 8.5.3 IATF 16949 в отношении
передаваемых объектов.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
4949

50. 8.5.4 Сохранность

Установлены и документированы требования к проведению погрузочно-разгрузочных работ,
транспортировке, складированию, хранению, упаковке и поставке готовой продукции потребителю,
исключающие ухудшение качества или порчу продукции. Установлены и документированы требования по
условиям и срокам хранения продукции, основанные, в том числе, на требованиях КД (ТУ) на изделия.
Требования установлены в КТД и инструкциях для сотрудников складов организации.
Общие правила хранения и ТСО определены в ДП 8.5.04 «Обеспечение сохранности продукции» и ДП
8.5.05 «Порядок приемки и выдачи изделий со склада».
Правила упаковки, транспортировки согласовываются с поставщиками и потребителями в проектах
(например, через DCL). Правила идентификации установлены для обеспечения прослеживаемости
материалов (ДП 8.5.01 «Идентификация и прослеживаемость»). Объем запаса устанавливается начальником
коммерческой службы в зависимости от условий производства и рисков, но не менее утвержденного
потребителем объема.
На предприятии проводится периодическая оценка среды и запасов:
- ежедневная проверка условий хранения;
- ежемесячная оценка функционирования склада при проведении уровневых аудитов;
- ежегодная оценка хранения отдельных видов продукции при проведении аудитов продуктов и СМК;
- полугодичная оценка количества и сроков хранения при инвентаризации.
Установлен метод оборота запасов – FIFO, реализация по биркам.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5050

51. 8.5.5 Деятельность после поставки

Особые условия обращения с продукцией направляется потребителю в виде «Рекомендаций
поставщика» при проектировании продукта/процесса, включая требования по включению особых условий в
инструкции по эксплуатации автомобилей.
Рекомендации по ремонту и обслуживанию продукции так же направляются потребителю при
наличии.
Ответственность за гарантию по узлам на основе оценки возвращенной продукции определяется с
потребителями при заключении договора.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5151

52. 8.5.6 Управление изменениями

Деятельность по управлению изменениями осуществляется в рамках процесса «Проектирование и
разработка продукции, планирование и разработка производственных процессов», регламентируется
ДП8.3.01.
На предприятии определен перечень изменений, которые можно проводить с уведомлением
потребителя или с предварительным согласованием.
При планировании изменений используется подход, аналогичный освоению новых процессов –
анализ рисков, мощностей, планирование, пересмотр документов. Так же проводится оценка результатов
изменений, включая по требованию потребителей повторную валидацию процессов/продуктов.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5252

53. 8.6 Выпуск продуктов и услуг

Правила верификации продукции определены в планах управления на продукт, а так же соответствующих
рабочих и контрольных инструкциях.
Правила верификации определены:
- требований потребителей и законодательных норм;
- требований КД (ТУ, чертежи);
- на основе значимости характеристик (например, а основе HCPP и DFMEA);
- на основе рисков процесса и поставщиков;
- с учетом требований и рекомендаций IATF 16949 раздела 8.6.
Помимо характеристик, подлежащих верификации, в планах управления фиксируются периодичность,
метод оценки, СИиК, указания о калибровке/поверке, правила документирования и ведения записей,
соответствующий план реагирования при выявлении отклонений.
На предприятии не производится продукция, для которой невозможно закончить цикл верификации до ее
отправки. Завершение всех мероприятий с положительным результатом подтверждается соответствующими
записями на идентификационных бирках (внутри производства), упаковочных листах и талонах качества (для
готовой продукции для внешних потребителей). Виды записей, подтверждающих верификацию, и правила
хранения для обеспечения прослеживаемости определены исходя из значимости характеристик.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5353

54. 8.7 Управление несоответствующими выходами

Предприятие обеспечивает, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была
идентифицирована и управлялась с целью предотвращения ее непреднамеренного использования или поставки.
Средства и методы управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией
определены в ДП 8.7.01.
Несоответствующая продукция выявляется в процессе производства, контроля, исследования и испытания, а
также в процессе ее хранения, погрузки-разгрузки и транспортирования и в результате возвратов от потребителей.
Основными функциями управления несоответствующей продукцией являются:
выявление несоответствий параметров и (или) характеристик качества во всех единицах продукции внутри
партии, в которой выявлено несоответствие, проверка наличия (отсутствия несоответствий) в ранее
выпущенной продукции, в том числе, при необходимости, ранее отправленной потребителю;
изоляция в красную зону и идентификация всех единиц несоответствующей продукции (например,
маркером), регистрация и документальное оформление результатов контроля и измерений
несоответствующей продукции;
коррекцию, включая повторный контроль на станции, на которой было выявлено несоответствие (возврат
продукции в поток в точку выявления изъятия);
ограничение распространения, отзыв, блокирование поставок;
информирование о допущенном несоответствии всех заинтересованных подразделений и потребителей,
анализ и оценка несоответствия, принятие и утверждение решения по дальнейшему использованию
продукции;
оформление и поддержание в рабочем состоянии записей о характере несоответствия, предпринятых
действиях, включая оформление разрешения на отклонения, результаты оценки эффективности
предпринятых мер корректирующего действия.
Разработаны и доведены до персонала алгоритмы действий при выявлении несоответствующей продукции
на различных стадиях ее жизненного цикла, а так же определено пороговое число брака для принятия особых
контрмер.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5454

55. 9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка

Системой предусмотрены различные уровни мониторинга показателей с установленными правилами
проведения (ответственность, периодичность, правила документирования и сохранности данных):
- целей стратегии и бизнес-плана (РК);
- целей по качеству СМК и процессов СМК (ДП 4.4.01);
- показатели для оценки функционирования СМК (РК, п.9.3);
- цели по проектам и изменениям (ДП 8.3.01);
- цели по продуктам и производственным процессам.
Целевые показатели для проведения мониторинга функционирования производственных процессов
определяются на этапе освоения продукции по различным фазам, с учетом требований и ожиданий
потребителей.
Мониторинг целевых показателей и валидация их достижений является неотъемлемой часть процесса
закрытия фаз проекта, а так же условием передачи процесса и продукта в серийную жизнь.
Основные показатели – уровень качества, стабильности, воспроизводимости, производительности и
др.
Оценка показателей производственных процессов осуществляется при запуске проекта, внутренних аудитах
ДП 9.2.01, при повторной валидации, а так же при постановке целей в области качества.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5555

56. 9.1.2 Удовлетворённость потребителей

Анализ удовлетворенности потребителей осуществляется в организации на периодической основе:
- оперативная оценка качества поставляемой продукции осуществляется ежедневно для продукции в
состоянии 0-км и еженедельно для продукции в состоянии гарантии и позволяет предпринимать
оперативные меры для решения проблем;
- ежемесячная оценка показателей взаимодействия с потребителями включает в себя анализ
тенденций и так же сравнение итоговых показателей с целевыми. Данная оценка является также входными
данными для формирования премии за качество в организации;
- ежегодная включает в себя анализ итогов оценки потребителем за период, а так же самооценку,
включающую показатели качества, возврат с эксплуатации, ритмичность поставок, а так же жалобы
потребителей. Данная оценка является входными данными для формирования АВР организации.
Для оценки удовлетворенности используют следующие способы получения информации:
- Информация с порталов потребителей;
- Информация о бальной оценке, полученная другим способом;
- Анкетирование потребителей (рынок, изучение отклика конечных потребителей).
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5656

57. 9.1.3 Анализ и оценка

В организации определен многоступенчатый процесс анализа данных, в том числе с учетом
требований потребителей (например, по периодичности и виду данных):
- оперативный ежедневный анализ включает в себя анализ данных браке на 0-км (через
информационные системы потребителя и электронную почту), ритмичность поставки, а так же
значительные внутренние дефекты (при их выявлении) и проблемы подразделений; результаты
рассматриваются на ежедневных оперативных совещаниях в 9-00;
- еженедельный анализ данных по браку в гарантии, внутренних дефектах, о мероприятиях по их
устранении; данные рассматриваются на еженедельных совещаниях по качеству продукции;
- ежемесячная оценка данных по качеству включает в себя анализ удовлетворенности потребителей,
затрат, оценку поставщиков и оценку показателей функционирования процессов СМК;
- Ежегодный анализ данных включает в себя анализ выполнения целей по качеству, рассмотрение
тенденций по показателям процессов, производства, поставщиков, удовлетворенности потребителей,
результативности аудитов и других элементов, рассматриваемых при АВР. Протокол АВР рассматривается на
совещании по развитию СМК.
При проведении АВР проводится оценка данных, делаются вводы о достаточности предпринятых мер
и/или необходимости внедрения дополнительных мер, включая идентификацию изменений СМК.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5757

58. 9.2 Внутренний аудит

В соответствии с требованиями ISO 9001 и требованиями потребителей на предприятии выделяют
следующие виды аудитов (ДП 9.2.01) :
- аудит процессов СМК;
- аудит продукта;
- аудит производственного процесса.
Порядок проведения аудита включает в себя основные этапы: извещение подразделения, подготовка к
аудиту, проведение аудита, подготовка отчета и инициация ПКД при необходимости, а так же извещение
подразделения о результатах аудита.
Деятельность по устранению несоответствий, выявленных в ходе аудита, регламентирована ДП 10.2.01.
Аудит системы менеджмента качества
Для оценки процессов СМК используется диаграмма анализа процесса «Черепаха». Перечень
требований и пунктов стандарта ISO 9001, развернутый в отношении каждого процесса, определен в матрице
требований.
Деятельность по процессу СМК оценивается на соответствие законодательным требованиям,
требованиям стандарта ISO 9001, требованиям потребителя (договорным и типовым), рискам процесса, а так
же требованиям внутренней документации организации. Общие результаты аудита процесса СМК
оцениваются по специальной системе в зависимости от значимости и количества замечаний, выявленных в
ходе аудита.
Аудит процесса изготовления и аудит продукта
Особые требования потребителей к подходу аудита отсутствуют.
Для аудитов разработаны анкеты по тематическим блокам (оценка документации, включая анализ
рисков, производство, контроль и т.д.), а так же оценочный блок достижения процесса целевых показателей.
В рамках аудита Продукта проводится оценка КТД, полные замеры продукции, оценка периодических
испытаний продукции (если предусмотрены).
Общие результаты аудита Продукта и Производственного процесса оцениваются по специальной системе в
зависимости от значимости и количества замечаний, выявленных в ходе
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5858

59. 9.3 Рассмотрение руководством

Не реже 1 раза в год руководство анализирует результативность и эффективность функционирования СМК.
Порядок работы:
Специалист, ответственный за сбор данных, осуществляет сбор, анализ и оценку данных (перечень
согласно ISO 9001 / IATF 16949 раздел 9.3)
Результаты анализа документируются в форме отчета или протокола произвольной формы. Первый
экземпляр протокола (отчета) по результатам анализа хранится в службе качества. Информация о По
результатам АВР дается оценка функционирования СМК предприятия, а так же определяются действия и
решения, относящиеся к:
а) повышению результативности и эффективности СМК и ее процессов;
б) улучшению продукции согласно требованиям потребителей;
в) определению потребности и выделению ресурсов, необходимых для повышения удовлетворенности
потребителей качеством выпускаемой продукции;
г) документированию и осуществлению планов действий, если цели потребителя по функционированию
не достигаются.
Запланированные мероприятия по результатам АВР регистрируются в ЛОВ и подлежат оценке при
следующем АВР.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
5959

60. 10 Улучшение

На предприятии определен процесс М01 «Планирование и улучшение системы», в рамках которого
планируется и координируется деятельность по улучшению всех процессов и подразделений в рамках
системы качества. С определенной периодичностью в рамках данного процесса проводится анализ
деятельности всего предприятия, в том числе и всех процессов. По результатам данного анализа,
основанного на результатах анализа рисков, аудитов, анализе данных, корректирующих и
предупреждающих действий, а так же сведений об удовлетворенности потребителей, выдаются
рекомендации по улучшению, изменению деятельности для процессов и подразделений, а так же цели для
предприятия в области качества.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
6060

61. 10.2 Несоответствие и корректирующие действия

Деятельность по устранению несоответствий на предприятии включает в себя несколько направлений:
- 8D – для решения проблем по рекламациям потребителей и внутреннему браку;
- 8D поставщиков – инициируются для координации работы с поставщиками при выявлении дефектов в
закупаемой продукции;
- ПКД / Лист открытых вопросов (ЛОВ) – на все остальные несоответствия, выявленные на предприятии в
ходе аудитов, анализа данных и других причин.
Если потребителями или партнерами оговорена иная форма предоставления данных при единичных
проблемах, то это допускается действующей системой.
В организации разработана и функционирует ДП10.2.01.
Основные этапы всех видов деятельности включают в себя:
- описание несоответствия;
- анализ причин возникновения;
- меры по коррекции, сдерживанию, по предотвращению и распространению действий на аналогичные
процессы, а так же предотвращение ошибок;
- анализ адекватности предпринимаемых действий, а так же анализ результативности реализованных
мероприятий.
Для поиска корневых причин используются подходы «5 Почему?», Исикава, экспертная оценка. Если
потребителем предписано, используется оговоренный метод поиска корневых причин.
Контроль выполнения реализации ПКД и 8D осуществляется на совещаниях по развитию СМК.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
6161

62. 10.3 Постоянное улучшение

Деятельность по улучшению регламентирована в рамках процесса М01 «Планирование и улучшение
системы» ДП 4.4.01.01
В процесс включена следующая деятельность и предусмотрен мониторинг:
Определение границ СМК, используемых методологий;
Постановку целей, правила их измерения, планирование и мониторинг достижения;
Объем и правила управления документированной информацией.
Деятельность по анализу рисков;
Правила улучшения процессов, включая снижение вариаций и потерь.
Проведение внутренних аудитов.
Анализ результатов функционирования процессов.
Анализ информации об уровне дефектности.
Проработка информации от конечных потребителей (рекламации, данные по гарантии).
Анализ затрат на качество.
Анализ балльной оценки поставщика, поступающей от основных потребителей.
Анализ выполнения корректирующих действий и запланированных мероприятий.
В рамках проведения оценки СМК (по IATF 16949 раздел 9.3) проводится оценка системы с целью
выявления потенциала и возможностей по улучшению.
Для оценки показателей используются диаграммы и графики, позволяющие оценить тенденции
процессов, сравнить результаты с целевыми показателями, а так же оценить сезонность, периодичность
всплесков и другие данные.
Руководствопроектами
по качествуv.01
v.01
М 8.3 Управление
6262