Мирена Мск

1.

Место ЛНГ-ВМС
в стратегиях лечения
Шумилова Мария Николаевна
врач УЗИ, гинеколог
клиники "Академия VIP"

2.

Что такое Мирена® и как она работает?
ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ-СОДЕРЖАЩАЯ
ВНУТРИМАТОЧНАЯ СИСТЕМА
Т-ОБРАЗНАЯ КОНСТРУКЦИЯ
С РЕЗЕРВУАРОМ ВОКРУГ ВЕРТИКАЛЬНОГО
КОРПУСА, СОДЕРЖАЩИМ ГОРМОН
32 мм
32 мм
Гормональный
резервуар
(сердцевина)
содержит
52 мг ЛНГ
РЕЗЕРВУАР ПОКРЫТ МЕМБРАНОЙ ИЗ
ПОЛИДИМЕТИЛСИЛОКСАНА, КОТОРАЯ
ОБЕСПЕЧИВАЕТ ПОСТОЯННОЕ
ВЫСВОБОЖДЕНИЕ ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛА В
ПОЛОСТЬ МАТКИ
1. Stanford JB, et al. Am J Obstet Gynecol 2002;187:1699 –708; 2. Attia AM, et al. Patient Prefer Adherence 2013;7:777‒85; 3. Rivera R, et al. Am J Obstet Gynecol 1999;181(5 Pt 1):1263–9; 4. Sivin I. Stud Fam Plann 1989;20:355–9
5. Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® от 03.02.2026.

3.

Высокая контрацептивная надежность ЛНГ-ВМС достигается за счет
тройного механизма действия левоноргестрела, непрерывно
высвобождающегося в полость матки
ЛНГ-ВМС оказывает преимущественно местное прогестагенное действие в полости матки
1
1
3
Эндометрий становится относительно
нечувствительным к циркулирующему
эстрадиолу, наблюдается сильный
антипролиферативный эффект.
При использовании наблюдаются морфологические
изменения эндометрия и слабая местная реакция
на инородное тело
2
Слизь шейки матки сгущается и препятствует
проникновению спермы в канал шейки матки
3
Локальные изменения в матке и фаллопиевых
трубах подавляют подвижность и функцию
сперматозоидов, предотвращая оплодотворение
2
ВМС – внутриматочная спираль
1. Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® от 23.02.2026; 2. Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции (Адаптированный документ «Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции ВОЗ, 5-е издание, 2015»). М., 2023.

4.

К настоящему времени накоплен внушительный объем
научных данных по применению ВМС Мирена®
Количество публикаций
> 7000 публикаций на 20 разных языках посвящены ВМС Мирена® и/или ЛНГ-ВМС
0
1975
ЛНГ-ВМС – левоноргестрел-высвобождающая внутриматочная система; ВМС – внутриматочная спираль; ППА – прерванный половой акт.
1. По данным ресурса https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ Литературный поиск в базе данных PubMed был проведен 9 сентября 2025 г. по ключевым словам ‘Mirena’ AND (‘IUS’ OR ‘IUD’)
2025

5.

Пациентки с различными состояниями могут использовать
ЛНГ-ВМС в качестве контрацептива согласно
Национальным критериям приемлемости
Состояние
Категория
Послеродовой период (≥ 4 недель)
1
Период после аборта (1-й триместр)
1
Период после внематочной беременности
1
Операции на органах малого таза в
анамнезе
1
Адекватно контролируемая или умеренно
высокая артериальная гипертензия
1
Ожирение или курение
1
Головная боль, не связанная с мигренью
(даже если тяжелая степень)
1
Нерегулярные, не обильные менструации
1
Депрессивное расстройство
1
Эндометриоз
1
Доброкачественные опухоли яичников
(в том числе кисты)
1
Дисменорея (даже если тяжелая степень)
1
Пояснение
ВМС можно устанавливать сразу после самопроизвольного
или искусственного аборта в первом триместре
Умеренно высокая артериальная гипертензия =
систолическое <160 мм рт. ст., диастолическое <100 мм рт. ст.
Должны быть оценены любые новые или заметные
изменения в головных болях
Возможное взаимодействие лекарственных средств
с некоторыми антидепрессантами
1. Ограничения для
использования
отсутствуют
2. Преимущества
обычно
перевешивают
риски
3. Риски обычно
перевешивают
преимущества
4. Неприемлемый
риск для здоровья
ЛНГ – левоноргестрел, ВМС – внутриматочные системы
1.
НАЦИОНАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ МЕТОДОВ КОНТРАЦЕПЦИИ Адаптированный документ «Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции ВОЗ, 5 издание, 2015» Москва 2023.
2.
Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® от 22.03.2024

6.

ACOG
ЛНГ-ВМС МИРЕНА®:
ПЕРВАЯ ЛИНИЯ
ТЕРАПИИ ОБИЛЬНЫХ
МЕНСТРУАЛЬНЫХ
КРОВОТЕЧЕНИЙ
СОГЛАСНО
МЕЖДУНАРОДНЫМ
РЕКОМЕНДАЦИЯМ*
NICE
Американский Колледж
Акушерства и Гинекологии
Национальный Институт
Здравоохранения
Великобритании
CNGOF
FSRH
Французский Колледж
Акушерства и Гинекологии
Факультет Сексуального и
Репродуктивного Здоровья,
Великобритания
ОМК – обильное менструальное кровотечение; ЛНГ-ВМС – внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел
* Согласно ОХЛП ВМС Мирена зарегистрирована по показанию идиопатическая меноррагия и сохраняет эффективность в течение 5 лет
.1. ОХЛП Мирена ® от 22.03.2024. 2. NICE guideline (updated 2021) Heavy menstrual bleeding:assessment and management. https://www.nice.org.uk/guidance/ng88 3. FSRH Guideline
Intrauterine Contraception https://www.cosrh.org/Common/Uploaded%20files/documents/fsrh-clinical-guideline-intrauterine-contraception-mar-23-amended.pdf 4.Matteson KA, Rahn DD, Wheeler TL 2nd, Casiano E, Siddiqui NY, Harvie HS, Mamik MM, Balk EM, Sung VW; Society of Gynecologic Surgeons Systematic Review
Group. Nonsurgical management of heavy menstrual bleeding: a systematic review. Obstet Gynecol. 2013 Mar;121(3):632-643 5. Practice bulletin no. 136: management of abnormal uterine bleeding associated with ovulatory dysfunction. Obstet Gynecol. 2013 Jul;122(1):176-185. doi: 10.1097/01.AOG.0000431815.52679.bb.
PMID: 23787936. 6. Nelson A. L. Levonorgestrel intrauterine system: a first-line medical treatment for heavy menstrual bleeding //Women’s Health. – 2010. – Т. 6. – №. 3. – С. 347-356.

7.

Мирена ® остается наиболее эффектив ны м препаратом
для умень шения менструал ь ной кровопот ери и
может применять ся в течение длител ь ного времени
Клинические
рекомендации
Аномальные маточные
кровотечения
Рекомендуется назначение ВМС-ЛНГ 52 мг
для снижения величины менструальной
кровопотери у взрослых пациенток с ОМК,
не заинтересованных в беременности
Для детей: уровень убедительности рекомендаций С
(уровень достоверности доказательств 5)
МЗ РФ 2024
Для взрослых: уровень убедительности рекомендаций А
(уровень достоверности доказательств 1)
ОМК – обильное менструальное кровотечение; ЛНГ-ВМС – внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел
* Согласно ОХЛП ВМС Мирена зарегистрирована по показанию идиопатическая меноррагия и сохраняет эффективность в течение 5 лет
1. Клинические рекомендации МЗ РФ «Аномальные маточные кровотечения», 2024 год; Рубрикатор КР; 2. ОХЛП Мирена ® от 22.03.2024

8.

«РЕ КОМЕ НДОВ АНО
ИСПОЛЬ ЗОВ АТЬ
ЛЕ В ОНОРГ Е СТРЕ Л В ФОРМЕ
В НУ ТРИМАТОЧНОЙ
ТЕ РАПЕ В ТИЧЕ СКОЙ СИСТЕ МЫ
У В ЗРОСЛЫ Х ПАЦИЕ НТОК,
НЕ ПЛАНИРУ ЮЩИХ
Б Е РЕ МЕ ННОСТЬ ,
С ЭНДОМЕ ТРИОЗОМ И
АНОМАЛЬ НЫ МИ
МАТОЧНЫ МИ
КРОВ ОТЕ ЧЕ НИЯ МИ»*
* ЛНГ-ВМС не зарегистрированы для лечения эндометриоза в РФ. Согласно ОХЛП ВМС Мирена зарегистрирована по показанию идиопатическая меноррагия и сохраняет эффективность в течение 5 лет
. Клинические рекомендации МЗ РФ «Эндометриоз», 2024 год; Рубрикатор КР
Клинические
рекомендации
Эндометриоз
МЗ РФ 2024

9.

У пациенток, страдающих от ОМК наблюдается значимое снижение
объёма кровопотери при применении ВМС Мирена®*
Менструальная кровопотеря (мл)
Изменение объема менструальной кровопотери у женщин с ОМК
(идиопатической меноррагией) на фоне применения Мирена®
*p<0,001 по сравнению с уровнем
до применения ВМС Мирена®
ОМК
> 80 мл
Исходно
3 месяца
6 месяцев
12 месяцев
ВМС – внутриматочная система; ОМК – обильное менструальное кровотечение
* Согласно ОХЛП ВМС Мирена зарегистрирована по показанию идиопатическая меноррагия и сохраняет эффективность в течение 5 лет
1. Andersson JK & Rybo G. Br J Obstet Gynaecol 1990; 97: 690–4; 2. NICE Clinical Guidence NG88. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ng88; 3. FSRH Guidence. Available at: https://www.fsrh.org/standards-and-guidance/documents/ceuguidanceintrauterinecontraception/;
4. Matteson KA et al. Obstet Gynecol 2013;121:632–643; 5. American College of Obstetricians and Gynecologists. Obstet Gynecol 2013;122:176–185

10.

Снижение кровопотери у пациенток с ОМК на фоне применения
ВМС Мирена® может способствовать улучшению гематологических
показателей
Динамика уровней гемоглобина и ферритина через 12 месяцев после установки ВМС Мирена®
Гемоглобин
Ферритин
35
145
Средняя концентрация в сыворотке
крови (мкг/л)
Средняя концентрация в сыворотке
крови (г/л)
150
P<0,01
140
135
130
125
120
P<0,001
30
25
20
15
10
5
115
До установки 3 месяца
6 месяцев
12 месяцев
0
До установки
ОМК – обильное менструальное кровотечение
* Согласно ОХЛП ВМС Мирена зарегистрирована по показанию идиопатическая меноррагия и сохраняет эффективность в течение 5 лет
1. Andersson JK, Rybo G. Levonorgestrel-releasing intrauterine device in the treatment of menorrhagia. Br J Obstet Gynaecol. 1990 Aug;97(8):690-4
6 месяцев
12 месяцев

11.

ЛНГ-ВМС может оказать благоприятное влияние на
целый ряд показателей актуальных для женщин в
период менопаузального перехода
Профилактика
гиперплазии эндометрия
при проведении МГТ
Контрацепция и
благоприятное влияние
на профиль кровотечений
Благоприятный профиль
безопасности
ВМС Мирена®
продемонстрировала
положительный результат
в отношении снижения
риска гиперплазии
эндометрия при
проведении МГТ
ВМС Мирена® может
обеспечить надежную
контрацепцию в период
менопаузального перехода
и облегчить профиль
кровотечений
ВМС Мирена® не оказывает
клинически значимые
эффекты на липидный
профиль в плазме крови или
другие маркеры сердечнососудистого риска
МГТ – Менопаузальная гормональная терапия; ЛНГ-ВМС – внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел
1. Depypere H and Inki P. Climacteric 2015;18:470–482; 2. Wan YL and Holland C. Climacteric 2011;14:622–632; 3. Andersson K, et al. Obstet Gynecol 1992;79:963-967; 4. Somboonporn W, et al. Menopause 2011;18:1060-1066.

12.

Большинство пациенток сообщили о своей
удовлетворенности применением ВМС Мирена®
~ 95%
> 90%
женщин довольны
или достаточно
удовлетворены
применением
Мирена®
женщин продолжили
применять метод
в течение одного
года после введения
Мирена ®
Детальное консультирование обо всех особенностях
метода может повысить удовлетворенность
пациенток и избежать преждевременного удаления
внутриматочной системы
ВМС – внутриматочная система;
1. Backman T, et al. Eur J Contracept Reprod Health Care 2001;6(Suppl 1):23–6; 2. Römer T, Linsberger D. Eur J Contracept Reprod Health Care 2009;14: 391–8; 3. Backman T, et al. Obstet Gynecol 2002;99:608–13

13.

Несоблюдение специальных условий при транспортировке
ВМС Мирена® может привести к целому ряду негативных
последствии для пациентки и врача
> +30 °C
Нарушение температурного режима может
повлиять на физико-химические свойства
действующего вещества и повредить
полимерную мембраны, отвечающую за его
высвобождение, что скажется на снижении
контрацептивного эффекта и/или
терапевтического действия
Повреждение ВМС, проводника или самой
упаковки может привести к нарушению
стерильности и невозможности установки
ВМС
Внимание!
Возможен контрафакт!
Потенциальные риски
Незапланированная
беременность
Риск прогрессирования
заболевания
Потеря денежных средств
ВМС – внутриматочная спираль
1. Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® ЛП-№(004965)-(РГ-RU)-220324 от 22.03.2024 2.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения« (Зарегистрирован 09.01.2017 № 45112). http://publication.pravo.gov.ru/Document/view/0001201701090020. Ссылка активна от
01.08.2025 3.Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания (ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств»). https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-14/1/1-1/khranenie-lekarstvennykh-sredstv/ Ссылка активна от 01.08.2025 4. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». http://government.ru/docs/all/99466/ Ссылка активна от 01.08.2025 5. Санитарные правила и
нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» 6. Fanse S, Bao Q, Zou Y, Wang Y, Burgess DJ. Effect of crosslinking on the physicochemical properties of polydimethylsiloxane-based levonorgestrel intrauterine systems. Int J Pharm. 2021 Nov 20;609:121192.7. Bao Q. et al. Drug release testing of long-acting intrauterine systems //Journal of Controlled Release. – 2019. – Т. 316. – С. 349-358.

14. Мирена®: 35 лет опыта и изученности!

Когда вам нужен ответ – Мирена имеет доказательства!
• Убедительная доказательная база высокого качества,
полученная в обширных клинических исследованиях
• Данные по применению у женщин разного возраста
• Информация о применении при сопутствующих заболеваниях
• Обоснованные ответы на вопросы о безопасности
Мирена® - это проверенный выбор, который дает вам
большую уверенность и предсказуемый результат.
1. Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® ЛП-№(004965)-(РГ-RU)-220324 от 22.03.2024
2. Liu, Pan et al. Contraception with levonorgestrel-releasing intrauterine system versus copper intrauterine device: a meta-analysis of randomized controlled trials. eClinicalMedicine 2024;78: 102926. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2024.102926
3. Middleton L J, Champaneria R, Daniels J P, Bhattacharya S, Cooper K G, Hilken N H et al. Hysterectomy, endometrial destruction, and levonorgestrel releasing intrauterine system (Mirena) for heavy menstrual bleeding: systematic review and meta-analysis
of data from individual patients BMJ 2010; 341 :c3929 doi:10.1136/bmj.c3929

15. Мирена®: больше показаний — больше возможностей

8 лет
5 + 3 лет*
6 лет
Лечение идиопатической
меноррагии (3 года*)
Нет показания
* при отсутствии симптомов заболевания после 3 лет применения,
можно рассмотреть возможность продолжения применения до 6 лет
Мирена ® – обоснованное решение для более широкого круга пациенток.
ВМС – внутриматочная система; ЗГТ – заместительная гормональная терапия; ОХЛП – общая характеристика лекарственного препарата
*В случае отсутствия симптомов по истечении 5 лет применения ВМС Мирена, можно рассмотреть возможность дальнейшего использования данной системы. Систему необходимо обязательно удалить или заменить по истечении 8 лет применения
1.
2.
Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® ЛП-№(004965)-(РГ-RU)-220324 от 22.03.2024
Общая характеристика лекарственного препарата Донасерт® Уно ЛП-№(001235)-(РГ-RU) от 23.04.2025

16. Толщина проводника Мирена® 4,4 мм вместо 4,8 мм – разница, которую почувствует врач и пациентка

Комфорт установки Мирена® :
меньше диаметр проводника – легче установка
Толщина проводника Мирена®
4,4 мм вместо 4,8 мм –
разница, которую почувствует
врач и пациентка
Установка Мирена® может быть более легкой и менее болезненной
1.
2.
Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® ЛП-№(004965)-(РГ-RU)-220324 от 22.03.2024
Общая характеристика лекарственного препарата Донасерт® Уно ЛП-№(001235)-(РГ-RU) от 23.04.2025

17. Оригинальный проводник Эвоинсёртер в составе Мирена®: современный инструмент для быстрой и безопасной установки

Мирена®: оригинальный
проводник Эвоинсёртер
Один бегунок - легкий контроль
Два бегунка – сложный контроль
Нити предзаправлены в рукоятку
Нити выступают наружу (требуют
фиксации)
Установка одной рукой
Требует обучения и тренировки
Эргономичная удобная конструкция
1.
2.
Проводник Донасерт Уно
Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® ЛП-№(004965)-(РГ-RU)-220324 от 22.03.2024
Общая характеристика лекарственного препарата Донасерт® Уно ЛП-№(001235)-(РГ-RU) от 23.04.2025

18.

1.
2.
Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® ЛП-№(004965)-(РГ-RU)-220324 от 22.03.2024
Общая характеристика лекарственного препарата Донасерт® Уно ЛП-№(001235)-(РГ-RU) от 23.04.2025

19. Простота установки Мирена® - залог большей безопасности

• Быстрая установка: Сокращение времени процедуры
• Нет ограничений по глубине полости матки при установке Мирена®.
• В отличие от Мирена®, при глубине полости матки менее 5,5 см установку
Донасерт Уно следует прекратить
• Меньше контактов рук врача с контрацептивом
• Меньше вероятность ошибок: простота методики может
способствовать меньшему риску осложнений
Меньше действий = меньше ошибок = меньше осложнений
1.
2.
Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® ЛП-№(004965)-(РГ-RU)-220324 от 22.03.2024
Общая характеристика лекарственного препарата Донасерт® Уно ЛП-№(001235)-(РГ-RU) от 23.04.2025

20.

Выводы
• Женщины на разных этапах репродуктивной
жизни могут получить благоприятный эффект
при применении ЛНГ-ВМС
• У пациенток, страдающих от ОМК наблюдается
значимое снижение объёма кровопотери при
применении ВМС Мирена®*
• ЛНГ-ВМС могут быть оптимальной защитой
от возможного аборта и способствовать
сохранению репродуктивного здоровья женщин
ВМС – внутриматочная система, ОМК – обильное менструальное кровотечение
* Согласно ОХЛП ВМС Мирена зарегистрирована по показанию идиопатическая меноррагия и сохраняет эффективность в течение 5 лет
1. Общая характеристика лекарственного препарата Мирена® от 22.03.2024; 2. Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции (Адаптированный документ «Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции ВОЗ, 5-е издание, 2015»). М., 2023. 3. Heinemann K. et al. Risk of uterine perforation with levonorgestrelreleasing and copper intrauterine devices in the European Active Surveillance Study on Intrauterine Devices //Contraception. – 2015. – Т. 91. – №. 4. – С. 274-279. 4. Sivin I, et al. Contraception 1990;42:361–78; 5. Andersson K, et al. Contraception 1994;49:56–72. 6. Jensen J. T. et al. Contraceptive efficacy and safety of the 52-mg levonorgestrel intrauterine system for up to 8 years: findings
from the Mirena Extension Trial //American journal of obstetrics and gynecology. – 2022. – Т. 227. – №. 6. – С. 873. e1-873. e12. 7. НАЦИОНАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ МЕТОДОВ КОНТРАЦЕПЦИИ Адаптированный документ «Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции ВОЗ, 5 издание, 2015» Москва 2023.

21.

22.

• Ультразвуковая картина зависит от формы ВМС, знание
которой является фактором корректной оценки
положения ВМС.

23.

Для всех Т-образных форм ВМС
(включая Мирену) и Multiload
стандартной картиной является
визуализация гиперэхогенной
линейной структуры в проекции
полости(рис. a) . В отличие от
Т-образных, Multiload при
исследовании в парасагиттальном
сечении дает дополнительную
специфическую ультразвуковую
картину в виде 3–4 продольно
расположенных одинаковых
гиперэхогенных включений(рис.
B) .

24.

Также характерную картину на
сагиттальном срезе дают кольцевидные
ВМС в виде проксимальной короткой
линейной структуры и дистальной
отдельной точечной .

25.

26.

27.

ВМС расположена в миометрии.

28.

ВМС расположена в шейке матки.

29.

Спасибо за внимание!